Виробничий контроль у медичних організаціях та санітарно-епідеміологічний супровід об'єкта

Виробничий контрольв медичних установ- це забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя, збереження здоров'я як пацієнтів, так і медичного персоналуу процесі їх професійної діяльності, профілактика внутрішньолікарняних інфекцій Його періодичність позначена Федеральним законом № 294 від 26 грудня 2008 року «Про захист прав індивідуальних підприємців та споживачів під час проведення державного та муніципального контролюі становить не більше двох разів протягом трьох років. Однак у разі виникнення надзвичайної ситуації Росспоживнагляд має право провести позачергову перевірку.

Виробничий контроль у медичних установах - це чи не єдина форма контролю, що забезпечує на регулярній основі безпечні умови надання лікувально-діагностичних послуг і для пацієнтів, і для медичних працівників, а також комплекс реальних профілактичних заходів із внутрішньолікарняних інфекцій.

В рамках групи компаній ІКЦ «ЕКСПЕРТ» функціонує профільна організація ТОВ «Центр технічної експертизита сертифікації», номер у реєстрі 2541. акредитована Мінпрацею у сфері надання послуг у галузі охорони праці. Випробувальна лабораторіяТОВ «Центр технічної експертизи та сертифікації» діє з 2010 року, укомплектована найновішим вимірювальним обладнанням та штатом досвідчених інженерів. Це дозволяє забезпечити точність вимірювань у процесі виконання робіт із виробничого контролю. Дізнатися вартість виконання повного циклу робіт з виробничого контролю у Вашій організації можна за телефоном у Москві: 8 495 646 12 76 або надіславши заявку з сайту

Виробничий контроль у медичних установах - етапи організації

Головною особою, відповідальною за організацію виробничого контролю у будь-якій медичній організації, є її керівник, тобто головний лікар. Своїм наказом він призначає одну або кількох відповідальних осіб за розробку Програми Виробничого Контролю (далі ППК), підготовку її до затвердження, а також неухильне дотримання її пунктів.

Лікувально-профілактичний заклад щорічно складає план-графік здійснення лабораторного виробничого контролю, який охоплює всі системи функціонування та життєзабезпечення медичного закладу. До них належить:

утримання приміщень та їх санітарно-технічний стан;
організація харчування пацієнтів та медичного персоналу;
відповідність гігієнічним вимогампланування та ведення виробничого процесу;
дотримання графіка дезінсекції, дератизації, дезінфекційно-стерилізаційного режиму;
збирання та утилізація медичних відходів.

Слід зазначити, що це дослідження проводить лабораторія, акредитована гаразд, встановленому законом РФ. Саме така лабораторія, оснащена всім необхідним обладнанням, є в Інформаційно-консультаційному центрі «Експерт». Наші професійні експерти, які пройшли навчання у відповідному порядку та мають необхідний досвід, проведуть усі випробування та дослідження на високому професійному рівні.

Які ж дослідження проводяться у процесі виробничого контролю?

Ретельно перевіряється:

водопровідна вода;
повітря в різних приміщеннях(перевіряють наявність та ступінь золотистого стафілококу, цвілевих та дріжджових грибів, визначають концентрацію формальдегіду, фенолу, озону та ін.);
вода, що використовується для приготування ін'єкцій;
обладнання, що використовується у процесі стерилізації;
їжа;
медичні вироби, що пройшли стерилізацію на спеціальному устаткуванні, що є в установі;
шумова обстановка;
мікроклімат;
освітлення;
джерела випромінювань: неіонізуючих, іонізуючих.

Програма виробничого контролю у медичних закладах – що це?

Програма виробничого контролю створюється у визначені законом терміни. У разі порушення цих термінів усю відповідальність за недотримання правил перебирає керівник установи. Оскільки складання виробничої програмиконтролю у сфері медицини є досить складним процесом, то ми рекомендуємо довірити цю нелегку справу професіоналам. ІКЦ «Експерт» - це акредитована організація, яка з дотриманням усіх вимог російського законодавствау найкоротший термін розробить цей достатньо важливий документз контролю.

Вартість послуг із складання Програми виробничого контролю від ІКЦ «Експерт»

Найменування організації, на яку розробляється ППК	Терміни виконання, дні	Вартість роботи, рублі
повний пакет документів для вашої компанії	від одного	додатково уточнюйте!
громадське харчування, кафе	від одного
аптечні установи, аптеки	від одного
	від одного
	від одного
підприємства торгівлі	від одного
лікувально-профілактичні заклади	від одного
салон краси	від одного
стоматологічний кабінет, стоматології	від одного
навчальні заклади	від одного
перукарні	від одного
медичні заклади	від одного
ресторани	від одного
для діяльності вашого підприємства	від одного
інші документи дивіться у прайсі	від одного	додатково уточнюйте!

На розробку всієї необхідної документаціїз виробничого контролю дається трохи більше 8 часов. У медицині ППК можливо, як зовнішня, і внутрішня. Зовнішня програма – це державна. Її періодичність – не більше двох разів протягом трьох років. Внутрішня – це виробнича. Її періодичність – у міру необхідності.

Слід відразу зазначити, що для медичного центру, що під управлінням юридичної особи, Програма виробничого контролю може бути виключно внутрішньою.

Щодо індивідуального підприємця, то своїх співробітників він зобов'язаний ознайомити з чинними правиламидотримання санітарно-гігієнічних умов. Такий підхід дозволить йому забезпечити і клієнтів, і працівників необхідним комплексомзаходів безпеки.

Виробничий контроль - це система внутрішнього контролю організацій (підприємств, установ) за дотриманням санітарних правилта виконанням санітарно-протиепідемічних заходів. Особливої актуальності виробничий контроль набув для лікувально-профілактичних організацій: він став невід'ємною частиною заходів щодо захисту пацієнтів та персоналу від внутрішньолікарняних інфекцій. Його мета в ЛПЗ – забезпечення безпечних умов здійснення лікувально-діагностичного процесу для пацієнтів та медичного персоналу.

Згідно санітарним правиламСанПіН 2.1.3.2630-10 «Санітарно-епідеміологічні вимоги до організацій, що здійснюють медичну діяльність», адміністрація організацій, що здійснюють медичну діяльність, зобов'язана організувати виробничий контроль за дотриманням санітарно-гігієнічного та протиепідемічного режимів з проведенням лабораторно-вимірювальних і нормативними документами Відповідальність за організацію виробничого контролю доручається керівника ЛПУ. Він наказом призначає відповідальних за здійснення санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів та ведення виробничого контролю. У ЛПЗ має бути складена програма виробничого контролю, що включає план санітарно-протиепідемічних заходів та гігієнічну оцінку шкідливих факторів виробничого середовища фізичної, хімічної та біологічної природи.

Виробничий контроль у ЛПУ ґрунтується на об'єктивних оцінках наступних факторів: санітарно-технічний стан та утримання лікувального закладу, правильність об'ємно-планувальних рішень, організація харчування пацієнтів та персоналу, дотримання протиепідемічного, в тому числі дезінфекційно-стерилізаційного режиму, дератизаційні та дезінсекційні роботи, відходів та благоустрій території ЛПО, умови праці медичного персоналу, захист його від шкідливих фізичних, хімічних та біологічних факторів внутрішньолікарняного середовища. Для повного забезпечення виробничого контролю мають проводитися різні лабораторні та інструментальні дослідження. Організація необхідних лабораторних дослідженьта випробувань здійснюється юридичною особою(Індивідуальним підприємцем) самостійно або із залученням лабораторії, акредитованої в установленому порядку.

До об'єктів виробничого контролю ЛПВ входять: приміщення, системи вентиляції, кондиціювання, освітлення, вода з водопроводу, повітря робочої зони, інструментарій, лікарські засоби, дезінфектанти, стерилянти, засоби для обробки рук та предстерилізації очищення, технологічне обладнання (ендоскопічне, стоматологічне тощо), рентгенівське та магнітно-резонансне обладнання, медичні відходи, умови праці та захист персоналу.

Основними об'єктами лабораторного та інструментального контролю є:

Вивчення об'єктів внутрішньолікарняного середовища за допомогою змивів, забору матеріалу (вироби медичного призначення, лікарські форми) на санітарно-бактеріологічні дослідження та стерильність;

Дослідження повітря, води водопровідної та води для виготовлення ін'єкційних розчинів;

Бактеріологічне тестування стерилізуючого обладнання;

Вимірювання штучної освітленості, параметрів мікроклімату, рівнів шуму від вентиляційних та лікувально-діагностичних установок, рівнів неіонізуючих та іонізуючих випромінювань від лікувально-діагностичного обладнання.

Всі ці дослідження проводяться з кратністю, регламентованою відповідними нормативними документами, посилання на які вказується у плані виробничого контролю у спеціальній графі.

Юридична особа має сформувати на об'єкті інструктивно-методичну основу. Тому до плану виробничого контролю додається перелік всієї необхідної нормативної документації(законодавство Російської Федераціїу сфері забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя, державні стандарти, офіційно видані санітарні норми та правила, інструкції та інші інструктивно-методичні документи).

Програма виробничого контролю для ЛПЗ з урахуванням його профілю за заявкою юридичної особи (індивідуального підприємця) може бути розроблена ФБУЗ «Центр гігієни та епідеміології в Курської області» із укладанням договору на проведення лабораторно-інструментальних досліджень.

Виробничий контроль у лпу - це комплекс заходів, спрямованих на виявлення ступеня дотримання санітарних правил та норм при наданні послуг, виконанні різних робіт, транспортування продукції, її зберігання та реалізації Причому він є обов'язковим для кожного лікувально-профілактичного закладу, незалежно від форми його власності.

Виробничий контроль у лпу - це забезпечення санітарно-епідеміологічного комфорту у процесі надання медичного обслуговуваннята профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, а також турбота про здоров'я пацієнтів та медичних співробітників. Сьогодні законом встановлено періодичність проведення виробничого контролю. Її кратність становить трохи більше двох разів протягом трьох років.

АЛЕ! Слід пам'ятати, що у разі потреби виробничий контроль може бути позаплановим. Таке можливе у разі надзвичайних ситуацій, що з неодноразовими скаргами пацієнтів лікувального закладу чи самих співробітників.

В рамках групи компаній ІКЦ «ЕКСПЕРТ» функціонує профільна організація ТОВ «Центр технічної експертизи та сертифікації», номер у реєстрі 2541. акредитована Мінпрацею у сфері надання послуг у галузі охорони праці. Випробувальна лабораторія ТОВ «Центр технічної експертизи та сертифікації» діє з 2010 року, укомплектована найновішим вимірювальним обладнанням та штатом досвідчених інженерів. Це дозволяє забезпечити точність вимірювань у процесі виконання робіт із виробничого контролю. Дізнатися вартість виконання повного циклу робіт з виробничого контролю у Вашій організації можна за телефоном у Москві: 8 495 646 12 76 або надіславши заявку з сайту

Типи лікувально-профілактичних закладів

На сьогоднішній день існує величезна мережа різних лікувально-профілактичних установ, які в залежності від розв'язуваних завдань та функцій, що виконуються, діляться на:

лікарняні,
диспансери,
поліклініки,
станції швидкої медичної допомоги,
санаторні установи,
установи охорони матері та дитини.

Виробничому контролю підлягають усі системи функціонування та життєзабезпечення лікувально-профілактичного закладу. До них відносяться роботи пов'язані із утриманням приміщень, організацією харчування, як пацієнтів, так і медичних працівників, з дотриманням протиепідемічного режиму, з проведенням різних дезінфекційно-стерилізаційних заходів, збиранням та утилізацією медвідходів. Крім того, виробничому контролю підлягає і благоустрій лікарні, умови праці медперсоналу, захист працівників від шкідливого впливувнутрішньолікарняного середовища.

Виробничий контроль у лпу - порядок проведення

Виробничий контроль виконується відповідно до порядку, зазначеного технічними регламентами, а разі відсутності таких - санітарними правилами і стандартами безпеки праці.

Виробничий контроль у лікувально-профілактичній установі складається з наступних обов'язкових елементів:

офіційно виданих санітарних методик, норм та методів контролю факторів середовища, в якому здійснюється даний вид діяльності;
проведення комплексу лабораторних випробуваньта досліджень при виникненні виробничих ситуацій, зазначених у цих санітарних правилах та іншій державній санітарно-епідеміологічній нормативній документації;
організації медичних оглядів, атестації та професійної гігієнічної підготовкиосіб, які займають керівні посади, а також простих співробітників, діяльність яких пов'язана з виготовленням, зберіганням та реалізацією харчових продуктів, побутовим обслуговуванням;
контролю за наявністю санітарно-епідеміологічних книжок, сертифікатів, висновків, особистих медичних книжок, інших документів, що підтверджують безпеку сировини, якість напівфабрикатів, готової продукції, а також технологій їх виготовлення, зберігання, реалізації, утилізації в ситуаціях, зазначених у чинному на сьогоднішній день законодавстві;
обґрунтування повної безпеки, як для людини, так і для довкілля, нової продукції або технологій, що були використані для її виробництва, а також умов безпеки та нешкідливості для навколишнього та виробничого середовища, створення комплексу заходів щодо контролю за зберіганням, транспортуванням та утилізацією цієї продукції;
складання звітності та обліку за правилами, встановленими чинним законодавством щодо виробничого контролю;
своєчасного надання інформації населенню, органам місцевого самоврядування, а також органам державної санітарно-епідеміологічної служби РФ про аварійні ситуації, що створюють реальну загрозу санітарно-епідеміологічному благополуччю всього населення;
візуального контролю посадовими особами організації, які мають на це законне право за дотриманням комплексу санітарно-протиепідемічних заходів, санітарних правил, реалізацією заходів, спрямованих на повне усунення існуючих виробничих порушень.

Виробничому контролю піддається санітарно-технічний стан буфетів, харчоблоків та якості їх їжі, дотримання технології приготування лікарняних страв, миття посуду, справність холодильного обладнання, умови зберігання та транспортування харчових продуктів. Щоденно контроль якості продукції, що надходить, здійснює черговий лікар, старші медсестри відділень.

Що ж до контролю якості готових страв, він проводиться при кожному прийомі їжі та її результати заносяться у спеціальний бракеражний журнал.

Вартість послуг із складання Програми виробничого контролю від ІКЦ «Експерт»

Найменування організації, на яку розробляється ППК	Терміни виконання, дні	Вартість роботи, рублі
повний пакет документів для вашої компанії	від одного	додатково уточнюйте!
громадське харчування, кафе	від одного
аптечні установи, аптеки	від одного
	від одного
	від одного
підприємства торгівлі	від одного
лікувально-профілактичні заклади	від одного
салон краси	від одного
стоматологічний кабінет, стоматології	від одного
навчальні заклади	від одного
перукарні	від одного
медичні заклади	від одного
ресторани	від одного
для діяльності вашого підприємства	від одного
інші документи дивіться у прайсі	від одного	додатково уточнюйте!

Програма виробничого контролю має бути розроблена у визначені законом терміни. У разі порушення всю відповідальність за недотримання правил бере він керівник медустанови. Оскільки складання виробничої програми контролю – це досить складний процес, ми рекомендуємо довірити його виключно професіоналам. ІКЦ «Експерт» - це акредитована організація, яка з дотриманням усіх вимог російського законодавства в найкоротші терміни розробить цей важливий документ з виробничого контролю.

Виробничий контроль у лікувально-профілактичному закладі спрямований на забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя, збереження здоров'я пацієнтів та медичного персоналу у процесі надання медичних послуг, профілактику внутрішньолікарняних інфекцій.

Кратність виробничого контролю у плановому порядку обмежена Федеральним законом №294-ФЗ від 26.12.2008г. «Про захист прав споживачів та індивідуальних підприємців під час проведення державного контролю(Нагляду) і муніципального контролю» до 2-х разів на 3 роки. За епідемічними показаннями, скаргами, у зв'язку з надзвичайними ситуаціями або з виконання розпоряджень органи Росспоживнагляду проводять також позачерговий (позаплановий) контроль.

Таким чином, виробничий контроль стає чи не єдиною формою контролю, максимально наближеною до понять «регулярно» та «постійно». Мета виробничого контролю - забезпечення безпечних умов здійснення лікувально-діагностичного процесу як для пацієнтів, так і для медичного персоналу, в т.ч. профілактика внутрішньолікарняних інфекцій.

Юридичні особи та індивідуальні підприємці зобов'язані забезпечити виконання вимог санітарного законодавствау відповідності до Федерального закону №52-ФЗ від 30.03.1999г. «Про санітарно-епідеміологічний добробут населення» (зі змінами та доповненнями). Цей закон зобов'язує медичні організації розробляти та проводити санітарно-протиепідемічні заходи, забезпечувати безпеку для здоров'я людини під час виконання робіт та надання послуг, здійснювати виробничий контроль за дотриманням санітарних правил, у т.ч. проводячи лабораторні дослідження та випробування, мати в наявності офіційно видані санітарні правила та проводити гігієнічне навчання працівників. Практично все перераховане вище входить до програми виробничого контролю юридичної особи (індивідуального підприємця), що займається медичною діяльністю.

Організацію виробничого контролю має забезпечити керівник медичної організації. Наказом головного лікаря лікувально-профілактичного закладу призначається відповідальна особа (або кілька осіб) за розробку програми виробничого контролю та її підготовку до затвердження, виконання програми виробничого контролю.

З метою реалізації програми виробничого контролю лікувально-профілактичною установою щорічно складається план-графік проведення виробничого лабораторного контролю.

Порядок проведення виробничого контролю наведено у СП 1.1.1058-01 від 13.07.2001р. «Організація та проведення виробничого контролю за дотриманням санітарних правил та виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів та СП 1.1.2193-07 (Зміни та доповнення № 1 до санітарних правил «Організація та проведення виробничого контролю за дотриманням санітарних правил та виконання (профілактичних) заходів, СП 1.1.1058-01».

Виробничий контроль охоплює всі системи життєзабезпечення та функціонування медичної організації. Це санітарно-технічний стан та утримання приміщень, відповідність гігієнічним вимогам об'ємно-планувальних рішень, організація харчування пацієнтів та персоналу, дотримання протиепідемічного, у т.ч. дезінфекційно-стерилізаційного режиму, проведення дератизації та дезінсекції, збирання та видалення медичних відходів. Крім того, виробничий контроль охоплює благоустрій території, умови праці медичного персоналу та його захист від шкідливих факторів внутрішньолікарняного середовища (фізичних, хімічних, біологічних) та ін.

Усі лабораторно-інструментальні дослідження здійснюють лабораторії, акредитовані у порядку.

Піддаються дослідженню повітря різних приміщень, водопровідна вода та вода для приготування ін'єкційних розчинів, їжа (страви), стерилізуюче обладнання та вироби медичного призначення, стерилізовані на цьому устаткуванні, освітлення, мікроклімат, шумова обстановка, джерела іонізуючих та неіонізуючих випромінювань.

За мікробіологічними показниками повітря досліджують на загальне мікробне число, золотистий стафілокок, дріжджові та плісняві гриби - не рідше 1 разу на півріччя. З хімічних показників повітряного середовища виробничих приміщеньвизначаються концентрації таких шкідливих речовиняк фенол, формальдегід, озон (один раз на два роки) та ін.

Перевіряють стерилізаційне обладнання. У повітряних і парових стерилізаторах досліджують кожен цикл стерилізації щодо відповідності нормативної температуристерилізації, експозиції, закладки термоіндикаторів. Бактеріологічний контроль апаратів проводять 1 раз на півроку. Матеріал на стерильність досліджують 1 раз на квартал.

Дезінфекційні камери контролюють при кожному циклі дезінфекції. Однорідність температурного поля всередині камери та ефективність дезінфекції біологічними тестами перевіряють щокварталу.

Один раз на квартал перевіряють якість прання білизни бактеріологічним методом (10-15 змивів) за наявності власної пральні.

Досліджують також воду та поверхні лікувальних басейнів на мікробіологічні показники.

Мікробіологічний контроль на наявність легіонел у відділеннях (палатах) для лікування імунокомпрометованих пацієнтів здійснюється 2 рази на рік.

Виробничий контроль охоплює перевірку санітарно-технічного стану та утримання харчоблоків, буфетних та якість лікарняної їжі. Дотримання технології приготування страв, миття посуду, умов зберігання та транспортування харчових продуктів, справність холодильного обладнання, наявність необхідної документації на сировину та якість продукції щодня перевіряє черговий лікар, дієтсестра, старші медичні сестри відділень.

Якість готових страв контролюється при кожному прийомі їжі та фіксується у шлюберажному журналі. Мікробіологічні дослідження страв, змивів з технологічного обладнання, рук персоналу, кухонного начиння, а також дослідження на калорійність та хімічний складпроводять 1 раз на півроку.

Якість дезинсекційних робіт, результатом яких має бути вимірювання чисельності контролюють не рідше 2-х разів на місяць.

Якість дератизаційних заходів (вимірювання чисельності гризунів) контролюють не рідше одного разу на місяць.

Щомісяця контролюють правильність збору та утилізації відходів різних класів (візуальний метод).

Також контролюється своєчасність медичних (попередніх та періодичних) оглядів, обсяг досліджень та перелік фахівців, які беруть участь у проведенні оглядів.

У листі Росспоживнагляду від 13.04.2009р. №01/4801-9-32 «Про типових програмахвиробничого контролю» вказані рекомендовані види та обсяги досліджень у медичних організаціях.

Доцільно у лікувально-профілактичній установі проводити аналіз виконання плану-графіка виробничого контролю за підсумками півріччі, а також аналіз виробничого контролю за підсумками року порівняно з показниками попередніх років. Інформацію за результатами аналізу виробничого контролю краще подавати у вигляді наочного матеріалу (таблиці, графіки) у розрізі всіх підрозділів ЛПЗ на нарадах, медичних радах або комісіях з інфекційного контролю.

Тюкавкіна Марина Вікторівна
Помічник лікаря епідеміолога

Федеральний закон від 26.12.2008 № 294-ФЗ «Про захист прав юридичних осіб та індивідуальних підприємців при здійсненні державного контролю (нагляду) та муніципального контролю» (в ред. від 28.07.2012) обмежує кратність проведення планового державного нагляду для лікувально- (ЛПО), які займаються медичною діяльністю, до двох разів на три роки. При цьому величезна відповідальність лягає на плечі індивідуальних підприємців та юридичних осіб щодо організації самостійного виробничого контролю, метою якого у ЛПЗ є забезпечення безпечних умов здійснення лікувально-діагностичного процесу для пацієнтів та медичного персоналу.

Нормативні основи виробничого контролю

Існують два види контролю за дотриманням санітарних правил та виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів: зовнішній та внутрішній. Зовнішній контроль здійснюється територіальними управліннями, територіальними органами Росспоживнагляду як плановий ― двічі на три роки або як позачерговий (позаплановий) ― за епідеміологічними показаннями, за скаргами, за надзвичайних ситуацій, з перевірки розпоряджень, за постановами судових органів та органів прокуратури. Внутрішній контроль (виробничий) може бути як візуальним, так і лабораторно-інструментальним.

Відповідно до ст. 11 Федерального законувід 30.03.1999 № 52-ФЗ «Про санітарно-епідеміологічний благополуччя населення» (в ред. від 25.06.2012; далі ― Федеральний закон № 52-ФЗ) юридична особа та індивідуальний підприємець зобов'язані:

виконувати вимоги санітарного законодавства, а також постанов, розпоряджень посадових осіб, що здійснюють федеральний державний санітарно-епідеміологічний нагляд;
розробляти та проводити санітарно-протиепідемічні (профілактичні) заходи, забезпечувати безпеку для здоров'я людини виконуваних робіт та послуг;
здійснювати виробничий контроль за дотриманням санітарних правил, у тому числі через проведення лабораторних досліджень та випробувань;
своєчасно інформувати установи державної санітарно-епідеміологічної служби про аварійні ситуації, порушення технологічних процесів, що утворюють загрозу санітарно-епідеміологічному благополуччю населення;
здійснювати гігієнічне навчання працівників.

Майже всі положення ст. 11 Федерального закону № 52-ФЗ передбачено планом виробничого контролю. «Про типові програми виробничого контролю» було запропоновано план лабораторно-інструментальних досліджень з виробничого контролю для багатопрофільного стаціонару - так званий базовий план. На його основі можна розробити плани лабораторно-інструментальних досліджень з виробничого контролю для ЛПЗ практично будь-якого профілю.

У зазначеному Листі перераховані організації, у яких не вимагаєтьсявиконання лабораторно-інструментальних досліджень у рамках програми виробничого контролю. Це медичні та фармацевтичні організації без парентеральних втручань, без використання медичного інструментарію та обладнання, без застосування лікувально-діагностичних приладів, що є джерелами іонізуючого та неіонізуючого випромінювання, і, нарешті, не здійснюють роботи з мікроорганізмами 1-4 груп патогенності.

Область та об'єкти виробничого контролю

Виробничий контроль у ЛПО стаціонарного типу охоплює всі галузі життєдіяльності установи, включаючи його санітарно-технічний стан та утримання, правильність об'ємно-планувальних рішень, організацію харчування пацієнтів та персоналу, дотримання протиепідемічного, в тому числі дезінфекційно-стерилізаційного, режиму, дератизаційні та дезінсекційні утилізацію медичних відходів та благоустрій території ЛПО, умови праці медичного персоналу, захист його від шкідливих фізичних, хімічних та біологічних факторів внутрішньолікарняного середовища. До плану виробничого контролю за пропозиціями госпітальних епідеміологів також було включено розділ про протиепідемічні заходи на випадок занесення інфекційних захворювань, насамперед гострих кишкових, краплинних інфекцій, включаючи дифтерію, кір, грип, менінгіт, туберкульоз, парентеральних вірусних гепатитів, а також про профілактику великої групи гнійно-септичних інфекційних хвороб, що викликаються умовно-патогенними мікроорганізмами.

Виробничий контроль ґрунтується на об'єктивних оцінках перелічених факторів, отже, для його забезпечення необхідно передбачати різноманітні лабораторні та інструментальні дослідження. Організація необхідних лабораторних досліджень та випробувань здійснюється юридичною особою (індивідуальним підприємцем) самостійно або із залученням лабораторії, акредитованої в установленому порядку.

Основними об'єктами лабораторного та інструментального контролю є:

вивчення об'єктів внутрішньолікарняного середовища за допомогою змивів, забору матеріалу (вироби медичного призначення, лікарські форми) на санітарно-бактеріологічні дослідження та стерильність;
дослідження повітря, води водопровідної та води для виготовлення ін'єкційних розчинів;
бактеріологічне тестування стерилізуючого обладнання;
виміри штучної освітленості, параметрів мікроклімату, рівнів шуму від вентиляційних та лікувально-діагностичних установок, рівнів неіонізуючих та іонізуючих випромінювань від лікувально-діагностичного обладнання.

Юридична особа має сформувати на об'єкті інструктивно-методичну основу. Тому до плану виробничого контролю додається перелік всієї необхідної нормативної документації (законодавство Російської Федерації у сфері забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя, державні стандарти, офіційно видані санітарні норми та правила, інструкції та інші інструктивно-методичні документи).

Відповідальність за розробку, організацію та дотримання виробничого контролю покладається на керівника ЛПО. Він наказом призначає відповідальних за здійснення санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів та ведення виробничого контролю. Номер цього наказу вноситься до титульного листа.

Відповідальність за проведення виробничого контролю вказується у посадових інструкціяхпрацівників. Керівник ЛПО організує проведення спеціальної професійної підготовки посадових осіб, які здійснюють виробничий контроль. Складаються списки працівників на навчання та атестацію. Відповідальна особа контролює дотримання термінів переатестації.

План виробничого контролю

План виробничого контролю включає титульну частину, в якій міститься повна інформація про юридичну особу, включаючи:

свідоцтво про державну реєстрацію;
договір оренди;
інформацію про кількість працюючих, у тому числі тих, що належать до декретованого контингенту;
наявність ліцензії, санітарно-епідеміологічного висновку на види медичної чи фармацевтичної діяльності;
перерахування договорів на обіг побутових та медичних відходів, прання білизни та спецодягу;
інформацію про періодичні огляди медичного персоналу, проведення дезінсекції та дератизації, дезінфекції та очищення системи вентиляції та ін.

У плані зазначаються: найменування заходів, відповідальний виконавець, посилання на чинні нормативні документи, термін виконання та відмітка про виконання.

Розділи плану включають гігієнічну оцінку наступних шкідливих факторів виробничого середовища ЛПО фізичної, хімічної та біологічної природи:

будівельні матеріали, що використовуються при будівництві, ремонті та реконструкції ЛПО;
дотримання у ЛПО дезінфекційно-стерилізаційного режиму;
стан пральні ЛПО, знезараження та прання білизни;
професійна захворюваність персоналу з призначенням комплексу профілактичних та протиепідемічних заходів;
відповідність санітарним правилам питної води, повітряного середовища ЛПО та джерел іонізуючих та неіонізуючих випромінювань (генеруючих, негенеруючих);
якість проведення дезінфекційних заходів;
утримання території ЛПО відповідно до вимог санітарних правил.

При виявленні на об'єкті порушень санітарних правил планом виробничого контролю передбачено заходи, спрямовані на їх усунення, у тому числі:

призупинення чи припинення діяльності об'єкта;
інформування територіального відділу Росспоживнагляду про те, що сталося, у тому числі про заходи, вжиті щодо усунення порушень санітарних правил;
інші заходи, проведення яких необхідне здійснення ефективного контролю над дотриманням санітарних правил і гігієнічних нормативів, виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів залежно від специфіки здійснюваної діяльності, виконуваної роботи та послуги.

Отже, виробничий контроль охоплює всі напрямки забезпечення діяльності ЛПЗ. Кратність контролю за різним питанням, Залежно від епідеміологічної значущості, коливається від щоденного до щомісячного та річного.

Санітарно-епідеміологічний супровід

В сучасних умовахзростає роль власного контролю та зацікавленості ЛПО у дотриманні протиепідемічного режиму, що безпосередньо впливає на якість медичної допомоги. Однак керівництво ЛПО не завжди має можливість займатися повсякденним контролем за дотриманням протиепідемічного режиму. У зв'язку з цим стає затребуваним санітарно-епідеміологічний супровід об'єкта.

Під санітарно-епідеміологічним супроводомслід розуміти спосіб організації внутрішнього контролю за дотриманням санітарних правил, у ході якого використовується широкий спектр методів, у тому числі застосування лабораторно-інструментальних досліджень. Метою такого супроводу є сприяння створенню ефективної системи профілактичних та протиепідемічних заходів, що забезпечує безпечні умови проведення лікувально-діагностичного процесу на користь юридичної особи та індивідуального підприємця.

У ході санітарно-епідеміологічного супроводу здійснюються:

перевірка відповідності ЛПО чинним санітарним нормам;
перевірка дотримання протиепідемічного, у тому числі дезінфекційно-стерилізаційного режиму;
інформування керівника ЛПО про санітарно-технічний стан та утримання об'єкта, порушення протиепідемічного режиму;
розробка пропозицій та рекомендацій щодо приведення ЛПО у відповідність із санітарними нормами та контроль їх виконання;
консультування керівників підрозділів, спеціалістів та працівників ЛПО з питань санітарії, гігієни та епідеміології, у тому числі з організації профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, зміни функціонального призначення приміщень, планувальних рішень, організації повітрообміну, поводження з медичними відходами, дезінфекційно-стерилізаційного випадок занесення інфекції в ЛПО, імунізації працівників та інших напрямів діяльності;
гігієнічне навчання працівників;
організація підготовки до перевірок Росспоживнагляду, супроводження перевірок;
представлення інтересів юридичної особи та індивідуального підприємця в суді у межах своєї компетенції та ін.

Різниця між перевірками під час санітарно-епідеміологічного супроводу та контролю наглядових органів полягає в тому, що спеціаліст, який здійснює супровід, захищає інтереси юридичної особи та індивідуального підприємця. Його мета – допомогти юридичній особі та індивідуальному підприємцю налагодити протиепідемічний режим в установі, виявити порушення, запропонувати способи їх усунення та проконтролювати виконання. Це дозволяє керівнику, використовуючи досвід та кваліфікацію спеціаліста, налагодити ефективний контроль за виконанням санітарних нормта правил в окремих підрозділах та в установі в цілому. Використовуючи інформацію санітарно-епідеміологічного супроводу, керівництво може оперативно та своєчасно здійснювати необхідні зміни всередині установи, тобто приймати управлінські рішення.

Санітарно-епідеміологічний супровід здійснюється за договорами з юридичними особами та індивідуальними підприємцями. В даний час найбільш підготовлені до цієї діяльності федеральні державні установи - центри гігієни та епідеміології. Договір може бути разовим (складеним на кожне обстеження) або довгостроковим (на рік, з визначенням кількості відвідувань, обсягу та кратності лабораторно-інструментальних досліджень).

Супровідний спеціаліст не тільки виявляє помилки в системі профілактичних та протиепідемічних заходів та дає кваліфіковану консультацію з цих питань, але може також організувати відповідні консультації вузькопрофільних фахівців.

Спеціаліст санітарно-епідеміологічного супроводу відповідає за виконання своїх обов'язків перед юридичною особою або індивідуальним підприємцем, при цьому він зобов'язаний, як і лікар будь-якої іншої спеціальності, зберігати конфіденційність інформації.

Санітарно-епідеміологічний супровід може здійснюватись у рамках програми виробничого контролю. Водночас план санітарно-епідеміологічного супроводу може бути розроблений виходячи із запитів заявника.

Програма санітарно-епідеміологічного супроводу може включати:

обстеження ЛПО;
розроблення програми виробничого контролю;
гігієнічну оцінку ЛПЗ для підготовки інструментальних та інших видів обстежень;
лабораторні дослідження та інструментальні вимірювання;
гігієнічне навчання та виховання працівників;
письмові та усні консультації з питань протиепідемічних та профілактичних заходів (у разі занесення інфекційних захворювань, інфікування співробітника, складання різних документів та ін.).

Таким чином, фахівець, який здійснює санітарно-епідеміологічний супровід, фактично виконує функції госпітального епідеміолога на об'єкті, але на відміну від госпітального епідеміолога спеціаліст (санітарний лікар чи епідеміолог) адміністративно не підпорядковується керівнику установи.


Тип ЛПВ	Кількість змивів	Проби
Стаціонари, у тому числі акушерські		5 точок відбору проб повітря
В одному приміщенні	Не менше 5	1 точка відбору проб повітря
Виробничі аптеки	Не менше 10-20	2 точки відбору проб повітря
Харчовий блок	Не менше 10-20	3 зразки проб страв
Пральня	Не менше 10-15	2 точки відбору проб повітря
	Не менше 10	2 проби води

ХРАПУНОВА І. А., зав. відділом гігієни ЛПУ ФБУЗ «Центр гігієни та епідеміології у місті Москві», доцент кафедри епідеміології та доказової медицини Першого МДМУ ім. І. М. Сєченова, д-р мед. наук

Головна > Охорона здоров'я