Вимоги до випробувальних лабораторій. Порядок поводження з випробуваними зразками виробів

СДА-15-2009 (розділ 4):

1. Організація

1.1. Випробувальна лабораторія (ІЛ), що має статус юридичного лиця, має задовольняти наступним критеріям незалежності:

Повинна бути незалежною від сторін, зацікавлених у результатах випробувань;

Не повинна брати участь у розробці, виготовленні, будівництві, монтажі, ремонті, реконструкції та експлуатації або бути покупцем, власником, орендарем об'єктів, випробування яких вона здійснює.

1.2. ІЛ, що є структурним підрозділом організації, має задовольняти наступним критеріям незалежності:

У рамках організаційної структуриорганізації повинні бути чітко розмежовані обов'язки та відповідальність персоналу, що здійснює випробування, та персоналу, що виконує інші функції, а також встановлена ​​звітність ІЛ перед організацією, структурним підрозділом якої вона є;

Персонал ІЛ не повинен зазнавати комерційного, фінансового та іншого тиску, який може вплинути на результати випробувань;

ІЛ не повинна займатися роботами, які можуть вплинути на незалежність її суджень та неупередженість її діяльності з випробувань.

1.3. ІЛ, яка є структурним підрозділом організації, але виконує випробування для сторонніх організацій за договорами підряду, має відповідати вимогам п.п. 1.1. та 1.2.

2. Система управління якістю.

2.1. ІЛ повинна мати систему якості, що відповідає характеру виконуваних робіт. Система якості викладається у Посібнику з якості та затверджується керівником ІЛ. Посібник з якості виконується у вигляді одного документа або у вигляді системи документів, що включають основний документ — Посібник з якості та окремі програми.

2.2. Керівництво ІЛ має визначати та документально оформлювати свою політику та цілі, а також зобов'язання у сфері якості та забезпечувати розуміння цієї політики, її здійснення та підтримку на всіх рівнях всередині організації, включаючи наступне:

• зобов'язання керівництва зберігати висока якістьвипробувань під час обслуговування замовників;
• заяву про рівень обслуговування, що здійснюється ІЛ;
• завдання системи управління якістю;
• вимога до персоналу ІЛ ознайомитися з документами системи менеджменту якості та дотримуватися їх вимог;
• зобов'язання керівництва ІЛ діяти відповідно до цього документа та постійно підвищувати результативність системи менеджменту якості.

2.3. Керівництво ІЛ має призначити посадову особу, яка безпосередньо їй підпорядковується, відповідальна за забезпечення якості в рамках ІЛ.

2.4. Документи системи управління якістю мають бути доступні персоналу ІЛ, а зміст документів доведено до виконавців робіт.

2.5. Посібник з якості повинен включати або містити у вигляді посилань:

• сфера застосування системи менеджменту якості;
• короткий опис юридичного статусу ІЛ, включаючи контактну інформацію (найменування організації, адресу, телефонні номери тощо), а також опис галузі акредитації та компетенції ІЛ (з посиланнями на статут(и) ІЛ або організації, частиною якої вона є);
• опис структури ІЛ або організації, частиною якої вона є;
• інформацію про взаємини ІЛ з головною або дочірніми організаціями (якщо такі є);
• заяву про політику у сфері якості, у якій позначено цілі та зобов'язання ІЛ у сфері якості;
• записи про призначення посадової особи, уповноваженого для розробки, підтримки та розвитку системи менеджменту якості;
• записи, що персонал ІЛ ознайомлений з посібником з якості, політикою у сфері якості;
• П.І.Б., дані про кваліфікацію, практичний досвід роботи та повноваження керівника та персоналу ІЛ як штатного, так і залучуваного;
• опис системи навчання та підвищення кваліфікації персоналу, зайнятого у проведенні випробувань, аналізу, вимірювань;
• посадові інструкціїперсоналу, що займається випробуваннями та оформленням результатів випробувань, що визначають їх службові обов'язки та відповідальність;
• організаційну схему, що відображає підпорядкованість, відповідальність та розподіл обов'язків персоналу;
• кваліфікаційні вимоги до спеціалістів ІЛ;
• порядок призначення спеціалістів щодо випробувань, аналізу, вимірювань;
• порядок поводження з технічними засобами;
• відомості про засоби контролю, випробувань, аналізу та технічного діагностування (у тому числі засоби вимірювань);
• процедуру організації та проведення перевірки та технічне обслуговуваннязасобів вимірювання та випробувального обладнання;
• процедуру перевірки технічного стануобладнання після його транспортування та доставки на робоче місце;
• відомості про приміщення;
• порядок проведення випробувань у галузі акредитації ІЛ, включаючи оформлення результатів випробувань та видачу висновків та протоколів випробувань;
• порядок проведення випробувань при вимушеному відхиленні від вимог документів, що діють у ІЛ;
• процедуру реєстрації проміжних та остаточних результатів випробувань та аналізу, заходів щодо захисту та відновлення електронних носіїв інформації, включаючи несанкціонований доступ;
• докладний виклад документованих процедур, що застосовуються при проведенні випробувань та аналізі, та їх взаємодія між собою;
• порядок контролю якості робіт, що виконуються під час проведення випробувань та аналізі, оформлення їх результатів;
• процедуру управління документацією, яка передбачає: перевірку документів на достатність до їхнього випуску; аналіз та актуалізацію при необхідності та перествердження документів;
• забезпечення ідентифікації змін та статусу перегляду документів;
• забезпечення наявності відповідних версій документів у місцях їх застосування;
• забезпечення збереження документів чіткими та легко ідентифікованими;
• забезпечення ідентифікації документів зовнішнього походження та управління їх розсилкою;
• запобігання ненавмисному використанню застарілих документів та застосування відповідної ідентифікації таких документів, залишених для будь-яких цілей;
• перелік підрядних організацій;
• процедуру розгляду апеляцій, претензій, скарг, спірних питань;
• порядок внутрішнього аудиту діяльності ІЛ, порядок розробки плану коригувальних та запобіжних дій та організації їх проведення;
• процедуру перегляду системи якості та аналізу з боку керівництва;
• процедуру зупинення (припинення) діяльності у разі призупинення (скасування) дії свідоцтва про акредитацію;
• опис системи забезпечення неупередженості та незалежності при проведенні випробувань;
• процедуру дотримання конфіденційності;
• перелік підрозділів ІЛ (фахівців) для розсилки Посібника з якості.

Посібник з якості повинен містити посилання на нормативні, що діють в установленому порядку. технічні документи, що використовуються при проведенні випробувань, і має постійно актуалізуватися (до нього повинні бути внесені всі зміни, що відбуваються в системі управління якістю). Якщо організація має загальну системуякості, то розробка окремого Посібника з якості для ІЛ не потрібна за умови його відповідності вимогам ГОСТ ІСО/МЕК 17025-2009 та цим документом.

3. Управління документацією

ІЛ повинна розробити та підтримувати процедури управління документацією, що передбачають:

• порядок затвердження та випуску документів;
• порядок складання, обліку та зберігання документів ІЛ;
• порядок обліку, ведення та зберігання документів системи якості;
• опис системи інформаційного забезпечення;
• перелік наявної документації;
• перевірку повноти вимог документів уповноваженим цього працівником;
• аналіз та актуалізацію (внесення змін) у міру необхідності та повторне затвердження документів;
• забезпечення персоналу відповідними копіями документів на робочих місцях;
• забезпечення збереження документів чіткими та легко ідентифікованими, у тому числі при перегляді документів;
• забезпечення реєстрації зовнішніх документів;
• запобігання ненавмисному використанню застарілих документів та застосування відповідної ідентифікації таких документів, залишених для будь-яких цілей.

4. Аналіз заявок на випробування

ІЛ повинна встановити та підтримувати процедури розгляду заявок на випробування, які гарантують:

• методи та об'єкти випробувань входять у область акредитації ІЛ;
• ІЛ має відповідні методики проведення випробувань, включаючи методи відбору проб, які відповідають вимогам замовника. Застосування нестандартизованих методик має бути узгодженим із замовником;
• ІЛ має відповідні випробувальне обладнання та засоби випробувань (засоби випробувань можуть бути надані замовником, що має бути документально оформлено);
• Будь-яка зміна договірних умов з випробувань, що виявилося у процесі робіт, узгоджується із замовником.

5. Укладання субпідрядів на випробування

5.1. При передачі робіт субпідряднику ІЛ повинна повідомити про це замовника письмовому вигляді. ІЛ повинна укладати договори на проведення субпідрядних робіт із випробувань лише з організаціями, що відповідають вимогам цього документа.

5.2. ІЛ повинна реєструвати всіх субпідрядників та постачальників продукції. ІЛ відповідає перед замовником за роботу, виконану субпідрядником, за винятком випадків, коли субпідрядника вибирає замовник.

6. Придбання послуг та запасів

6.1. В ІЛ повинні бути розроблені процедури придбання, отримання та зберігання засобів випробувань, що впливають на якість випробувань.

6.2. ІЛ повинна забезпечити збереження отриманих засобів випробувань. При необхідності перед використанням засобу випробувань повинні пройти вхідний контроль на відповідність національним стандартам, технічним умовам, вимогам методик чи інших документів, що встановлюють вимоги до продукції

6.3. В ІЛ має бути організовано зберігання супровідної документації на поставлені засоби випробувань та її аналіз перед застосуванням поставлених засобів для випробувань.

6.4. ІЛ повинна проводити оцінку постачальників найважливіших засобів випробувань, що впливають на якість, зберігати документи про цю оцінку та перелік постачальників засобів випробувань.

4.7. Взаємодія ІЛ із замовниками

7.1. ІЛ повинна співпрацювати із замовниками випробувань (забезпечуючи конфіденційність щодо інших замовників). Співробітництво може здійснюватися наступним чином:

• надання замовнику можливості спостереження за випробуваннями;
• передача замовнику упакованих, маркованих зразків, що пройшли випробування;
• інформування замовника про перебіг робіт із випробувань.

8. Розгляд претензій

ІЛ повинна мати політику та розробити процедури розгляду та реєстрації апеляцій, претензій, скарг. Усі документи з розгляду спірних питань, включаючи записи з дій, що коректують, повинні зберігатися.

9. Управління роботами з випробувань, що не відповідають встановленим вимогам

ІЛ повинна мати політику та розробити процедури, що гарантують, що якщо будь-який аспект або результат випробувань не відповідає встановленим в ІЛ процедурам, вимогам методик або узгодженим із замовником вимогам, то:

• негайно робляться дії щодо встановлення причин невідповідностей, а за необхідності зупиняються роботи з випробувань та видача протоколів випробувань;
• проводиться оцінка важливості невідповідності;
• проводяться коригувальні дії з прийняттям рішення про використання результатів випробувань, отриманих під час робіт, що не відповідають встановленим вимогам;
• при необхідності сповіщається замовник та скасовуються результати випробувань;
• призначається відповідальний виконавець прийняття рішення про відновлення робіт з випробувань.

10. Поліпшення системи управління якістю

ІЛ повинна постійно покращувати результативність своєї системи управління якістю, використовуючи:

• політику та цілі у сфері якості;
• результати внутрішніх та зовнішніх аудитів, аналізу даних, коригувальних та запобіжних дій, аналізу з боку керівництва.

11. Коригувальні дії

ІЛ повинна мати політику та розробити процедури проведення коригувальних дій при виявленні невідповідностей або відступу від політики та процедур, передбачених системоюуправління якістю або технічними операціями.

Коригувальні дії починаються з аналізу причин невідповідностей щодо всіх елементів системи менеджменту якості та технічних операцій. До них входять: вимоги замовника, персонал, випробувальне обладнання, методики випробувань, засоби випробувань та інші елементи.

Коригувальні дії повинні відповідати масштабу та небезпеці невідповідності. Усі зміни щодо коригуючих дій документують та організують контроль за їх реалізацією.

12. Попереджувальні дії

Якщо потрібна попереджувальна дія, то розробляється та реалізовується план дій щодо зниження ймовірності повтору невідповідностей технічного характеру або пов'язаних із системою менеджменту якості.

13. Управління записами

13.1. ІЛ повинна розробити та здійснювати процедури ідентифікації, збору, індексування, систематизації, доступу, ведення, зберігання та вилучення записів по системі менеджменту якості та технічних питань. В ІЛ повинні бути встановлені терміни зберігання записів та забезпечене їхнє безпечне та конфіденційне зберігання.

Записи повинні бути викладені чітким, зрозумілою мовою. Для записів на електронних носіях мають бути розроблені процедури їх захисту, у тому числі і від несанкціонованого внесення до них змін та відновлення.

Записи по системі менеджменту якості включають: звіти про внутрішні та зовнішні перевірки, результати аналізу з боку керівництва, записи про коригуючі та попереджувальні дії.

13.2. Технічні записи повинні містити суму відомостей та інформації, що відображатиме результати проведення всіх етапів випробувань. Записи повинні містити інформацію, достатню для відтворення випробувань, максимально наближених до спочатку проведених випробувань, та, за необхідності, оцінки факторів, що впливають на похибку випробувань. У записах мають бути відомості про персонал, який здійснює відбір зразків (проб), що проводив кожен етап випробувань, здійснював контроль результатів випробувань.

При помилках у записах вони виправляються шляхом закреслення помилкових та нанесення правильних значень, що засвідчується підписом особи, яка внесла зміни.

Записи повинні зберігатися в ІЛ протягом терміну, встановленого системою управління якістю.

14. Внутрішній аудит

ІЛ повинна періодично відповідно до графіка проводити внутрішні аудити чинної системименеджменту якості. Періодичність внутрішніх перевірок не рідше одного разу на рік. Програма перевірок повинна охоплювати всі елементи системи управління якістю, включаючи діяльність з проведення випробувань. Перевірки повинні проводитись підготовленим та кваліфікованим персоналом.

При виявленні невідповідностей у системі менеджменту якості плануються та здійснюються коригувальні заходи та подальші перевірки мають підтвердити та документально зафіксувати усунення виявлених невідповідностей.

15. Аналіз з боку керівництва

Керівництво ІЛ відповідно до графіка періодично (як правило, один раз на рік) проводить аналіз системи менеджменту якості та діяльності з проведення випробувань. Аналіз повинен враховувати:

• актуальність політики та процедур системи менеджменту якості;
• результати внутрішніх аудитів;
• розпорядження керівних та контролюючих органів;
• ефективність коригувальних та запобіжних дій;
• результати взаємодії із замовниками, постачальниками, субпідрядниками, іншими організаціями, а також аналіз скарг та претензій;
• результати міжлабораторних порівняльних випробувань та перевірок кваліфікації персоналу.

Результати аналізу документуються та повинні включати дії щодо покращення системи менеджменту якості, а також потреба у необхідних ресурсах. За результатами аналізу розробляються заходи та здійснюється їх реалізація в встановлені терміни.

Керівництво ІЛ має періодично (як правило, щорічно) переглядати систему управління якістю для забезпечення її придатності та ефективності.

Технічні вимоги

Вимоги до випробувальної лабораторії відповідно до СДА-15-2009 (розділ 5).

1. Загальні вимоги

ІЛ повинна розробити, документувати та забезпечувати виконання вимог щодо випробувань, що входять до компетентності ІЛ. Якщо деякі види діяльності з випробувань не здійснюються (наприклад, відбір зразків, розробка методик випробувань), то ці види діяльності процедури не розробляються і вимоги до здійснення цих видів діяльності на ІЛ не поширюються.

2. Вимоги до персоналу

2.1. ІЛ повинна мати:

• керівника ІЛ, що відповідає в повному обсязіза організацію робіт із випробувань;
• технічного керівника ІЛ (заступника керівника ІЛ);
• персонал, що має відповідну професійну підготовку, теоретичні знання та практичний досвід, необхідні для виконання робіт з випробувань.

2.2. Керівник та технічний керівникІЛ (заступник керівника ІЛ) повинні бути призначені з числа співробітників організації, робота для яких у цій організації є основною.

2.3. Керівництво ІЛ повинно гарантувати компетентність персоналу, який працює зі спеціальним обладнанням, що проводить випробування, оцінює результати та підписує документи, що містять результати випробувань.

Технічний керівник відповідає у повному обсязі за належне технічне забезпеченнятехнічних завдань, що виконуються, точність (правильність, прецизійність) результатів випробувань, за виконання вимог правил техніки безпеки, промислової санітарії, за забезпечення якості всіх виконуваних робіт.

2.4. Допускається поєднання одним співробітником функцій різних спеціалістів (керівників) ІЛ.

2.5. У системі менеджменту якості ІЛ повинна передбачити процедуру здійснення контролю за фахівцями, що залучаються, і стажування при вступі на посаду.

2.6. В ІЛ, які здійснюють неруйнівний контроль, керівник, технічний керівник ІЛ та фахівці, які виконують неруйнівний контроль, оцінюють результати та підписують висновки, повинні бути атестовані відповідно до вимог ПБ 03-440-02.

Фахівці аналітичних лабораторій, електролабораторій та лабораторій руйнівних та інших видів випробувань повинні бути атестовані відповідно до вимог Правил атестації (сертифікації) персоналу випробувальних лабораторій (СДА-24-2009).

Фахівці електролабораторій, що виконують вимірювання та випробування у діючих електроустановках, повинні мати відповідну групу з електробезпеки.

Атестація фахівців у сукупності повинна включати всі види (методи) випробувань (контролю, вимірювання, аналізу) та типи об'єктів, які закріплені за лабораторією та входять до області її акредитації.

За відсутності незалежних органів з атестації персоналу на певні види (методи) або об'єкти випробувань в оцінці ІЛ проводиться перевірка освіти, підготовки та оцінка досвідченості (кваліфікації) персоналу.

2.7. ІЛ повинна забезпечити навчання, професійну підготовку, підвищення кваліфікації, заходи з оцінки досвідченості та при необхідності атестацію персоналу, вести постійний облік відомостей про кваліфікацію, атестацію, навчання та професійний досвід кожного співробітника, який бере участь у випробуваннях.

ІЛ повинна встановити необхідні етапи підготовки кожного співробітника, що включають:

• період офіційного вступу на посаду;
• період роботи під наглядом досвідчених працівників;
• постійну підготовку під час службової діяльності.

2.8. Усі співробітники ІЛ повинні мати посадові інструкції, затверджені керівником ІЛ та визначають їх службові обов'язки та пов'язану з ними відповідальність. У разі застосування нової техніки та технологій, змін в організації праці, зміни нормативних та правових актів посадові інструкції переглядаються у встановленому ІЛ порядку. В ІЛ повинні вестись записи, що підтверджують ознайомлення персоналу з посадовими інструкціями.

2.9. В ІЛ мають бути призначені особи з числа співробітників, робота для яких у даній організації є основною, відповідальна за певні ділянки робіт, зокрема за:

• зберігання, технічне обслуговування, експлуатацію та метрологічне забезпечення засобів випробувань (вимірювань);
• функціонування системи управління якістю;
• ведення фонду нормативної технічної та методичної документації;
• ведення та зберігання документації за результатами випробувань;
• радіаційну безпеку, облік та зберігання джерел іонізуючих випромінювань.

3. Приміщення та умови навколишнього середовища

3.1. Приміщення ІЛ та навколишнє середовище під час проведення випробувань поза приміщенням ІЛ повинні відповідати вимогам методичних документів на випробування та вимогам до умов експлуатації засобів випробувань.

3.2. ІЛ, яка проводить випробування із застосуванням джерел іонізуючого випромінювання, повинна мати радіаційно-гігієнічний паспорт (санітарно-епідеміологічний висновок) та ліцензію на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання.

3.3. ІЛ, що виконує роботи з випробувань у польових умовах, повинна мати можливість надійної доставки коштів до об'єкта (з дотриманням вимог радіаційної безпеки) та забезпечити перевірку засобів випробувань перед використанням після транспортування.

4. Методи випробувань, оцінка придатності методів

4.1. ІЛ повинна мати організаційні, нормативні технічні та методичні документи, необхідні у роботі ІЛ, у тому числі що регламентують проведення випробувань у галузі акредитації.

4.2. ІЛ повинна мати такі документи:

4.2.1. Організаційні документи:

• установчі документи організації (підприємства);
• паспорт ІЛ.

Форму паспорта лабораторій руйнівних та інших видів випробувань, лабораторій, що виконують випробування продукції та електролабораторій, наведено у додатку 1.

Паспорт ІЛ, що виконує роботи з неруйнівного контролю, оформляється відповідно до вимог ПБ 03-372-00.

Вимоги щодо змісту та оформлення Паспорта аналітичної лабораторії наведено у додатку 2.

4.2.2. Організаційно-методичні документи:

• Керівництво з якості;
• реєстраційні документи коштом випробувань;
• експлуатаційні документи на засоби випробувань, що входять до комплекту постачання коштів (паспорт, посібник з експлуатації, документи з технічного обслуговування, ремонту тощо);
• документи, що підтверджують компетентність постачальників засобів випробувань та організацій, що надають послуги лабораторії;
• графіки перевірки засобів вимірювань та технічного обслуговування засобів випробувань;
• свідоцтва про метрологічну перевірку (калібрування, атестацію).

4.2.3. Нормативні технічні та методичні документи на випробування об'єктів відповідно до галузі акредитації ІЛ:

• нормативні документи, що регламентують технічні вимогидо об'єктів випробувань та встановлюють показники якості (стану) цих об'єктів, а також конкретні види (методи) випробувань цих об'єктів;
• міжнародні та національні стандарти та методичні документи, в яких визначено види випробувань об'єктів, закріплених за лабораторією, встановлено основні параметри випробувань, надано схеми та загальні вимоги до проведення випробувань;
• програми та методики випробувань та інші документи, що регламентують порядок проведення (технологію) випробувань, відбору проб конкретних об'єктів конкретними видами випробувань.

4.2.4. Документація з персоналу лабораторії:

• посадові інструкції;
• матеріали щодо атестації працівників лабораторії (копії кваліфікаційних посвідчень).

4.2.5. Документація з архіву:

• інструкції щодо порядку ведення архіву;
• журнал реєстрації архівних документів

4.3. Відомості про ремонти, повірки діючих засобів випробувань вносяться до реєстраційних документів відразу ж після здачі коштів випробувань на ремонт або перевірку; відомості про нові засоби випробувань заносяться до реєстраційних документів у міру надходження.

4.4. Не рідше одного разу на рік паспорт ІЛ повинен переглядатися щодо внесення можливих змін, які оформляються в установленому порядку.

4.5. ІЛ застосовують, як правило, стандартизовані методи випробувань, встановлені національними стандартамиабо документами, узгодженими органами виконавчої влади. При застосуванні нестандартизованих методів випробувань або методів, розроблених лабораторією, слід проводити оцінку придатності методу та його погодження із замовником. Оцінка методу може проводитись такими способами:

• калібруванням з використанням апробованих еталонів та стандартних зразків;
• порівнянням результатів, одержаних іншими видами (методами) випробувань;
• міжлабораторними порівняльними випробуваннями;
• оцінювання кожного фактора, що впливає на результат випробувань;
• теоретичними розрахунками, що підтверджують результат випробування та похибка.

4.6. ІЛ повинна мати та застосовувати процедури оцінки похибки вимірювань при випробуваннях та аналітичному контролі. Методи та процедури для оцінки точності виконання вимірювань різних фізичних величин, що характеризують вимірювані властивості об'єкта випробувань, викладені в ДСТУ ISO 5725-1 - ДСТ ISO 5725-6.

Примітка. При деяких видах (методах) випробувань (наприклад, неруйнівний контроль) складно оцінити похибку вимірювань зважаючи на значний вплив суб'єктивних оцінок результатів випробувань. І тут рекомендується застосовувати стандартизовані методики випробувань (контролю), у яких самим методом випробувань встановлено межі значень основних джерел невизначеності вимірів і форма представлення результатів випробувань.

5. Обладнання

5.1. ІЛ повинна бути оснащена власним випробувальним та допоміжним обладнанням, обладнанням для відбору проб, засобами вимірювання, контролю та випробувань, що забезпечують можливість виконання робіт із випробувань у галузі акредитації.

Для проведення окремих видівробіт допускається використання обладнання, матеріалів, приладдя та пристосувань, що належать іншим підприємствам, організаціям або фізичним особам за умови їх перевірки (для засобів вимірювань) та атестації (для випробувального обладнання).

5.2. Номенклатура обладнання визначається чинною нормативною та методичною документацією на випробування, що поширюється на об'єкти випробувань та (або) види випробувань.

5.3. Кожна одиниця обладнання, засобів вимірювань, які є в лабораторії, включаючи об'єкти випробувань (зразки для випробувань), засобів контролю, повинна бути ідентифікована та зареєстрована в ІЛ. Відомості про обладнання та інші технічні засоби повинні бути внесені до Паспорту лабораторії та (або) до реєстраційного документа (облікового листа, картки).

5.4. Відомості про обладнання, засоби вимірювання інших організацій та фізичних осіб, що застосовуються в лабораторії (орендованих засобах), повинні бути внесені до паспорта (формуляру) лабораторії, у тому числі має бути зазначений термін, протягом якого ІЛ має право використовувати не належне їй технічний засіб(Укладено договір з власником обладнання та засоби вимірювання).

6. Простежуваність вимірів

6.1. Всі засоби вимірювання повинні бути повірені або калібровані, випробувальне обладнання атестоване в установленому порядку.

Для міжнародного визнання результатів діяльності ІЛ та забезпечення простежуваності вимірювань перевірку та калібрування засобів вимірювань рекомендується здійснювати в організаціях, які є підписантами Взаємного визнання домовленостей (Mutual Recognition Arrangement).

6.2. ІЛ повинна мати документовані процедури технічного обслуговування та перевірки технічного стану використовуваних засобів випробувань (включаючи джерела автономного харчування), а також графік перевірки засобів вимірювань та графік атестації випробувального обладнання.

7. Відбір зразків (проб)

Відбір зразків (визначення місць, зон контролю) слід проводити відповідно до вимог нормативних технічних та методичних документів на випробування. У лабораторії має бути план та процедури відбору зразків. Записи з відбору зразків повинні включати ідентифікацію персоналу, який проводить відбір зразків, умови довкілля, вказівка ​​місць відбору та кількості відібраних зразків.

Якщо документами не встановлено план та процедура відбору зразків, то вони погоджуються із замовником та документуються.

8. Поводження з об'єктами випробувань

Транспортування, зберігання, обіг та утилізацію зразків слід проводити відповідно до вимог нормативних та методичних документів на випробування.

В ІЛ має бути система ідентифікації об'єктів випробувань, забезпечене їхнє зберігання без зміни характеристик якості.

9. Забезпечення якості випробувань

9.1. Міжлабораторні порівняльні випробування (МСІ).

Для видів (методів) випробувань та об'єктів випробувань, де це прийнятно, МСМ є однією з форм експериментальної перевірки діяльності ІЛ з метою визначення її компетентності при акредитації або підтвердження відповідності ІЛ критеріям акредитації при інспекційному контролі. МСІ рекомендується проводити для об'єктів випробувань, для яких можна забезпечити однорідність зразків для випробувань.

Примітка. Не рекомендується проводити МСІ твердих матеріалів, які не можуть бути гомогенізовані, оскільки неоднорідність об'єкта випробувань не дозволить виконати вимогу ідентичності зразків, які використовуються під час проведення МСІ. МСІ рекомендується для аналітичних лабораторій.

9.2. За неможливості чи недоцільності проведення МСІ слід планувати інші процедури забезпечення якості випробувань:

• застосування в ІЛ контрольних зразків, каліброваних (атестованих) за загальним у Єдиній системі оцінки відповідності вимогам; для аналітичних лабораторій - стандартних та контрольних зразків;
• застосування в ІЛ загальних для Єдиної системи оцінки відповідності методичних та нормативних документів, що встановлюють методику випробувань та якість продукції; для аналітичних лабораторій – метрологічно атестовані методики кількісного хімічного аналізу (для неатестованих методик розраховують характеристики похибки відповідно до вимог ГОСТ Р ІСО 5725 та МІ 2335-2003);
• проведення заходів щодо оцінки досвідченості персоналу;
• оформлення за результатами контролю уніфікованих висновків та протоколів, що дозволяють здійснити простежуваність процедур та відтворюваність результатів контролю;
• атестацію персоналу в незалежних органах з атестації Єдиної системи оцінки відповідності, за якої персонал здійснює контроль ідентичних тест-зразків, тобто фактично здійснюється шифрований експеримент щодо визначення дефектності або характеристик (властивостей) зразків;
• дублювання випробувань в ІЛ;
• оцінку якості зразків та продукції різними видами(методами) контролю;
• дублювання випробувань з використанням одних методів і повторні випробування об'єктів, що зберігаються.

9.3. Загальне керівництво роботами з організації МСМ здійснює Орган з акредитації.

9.4. Практичну діяльність з проведення МСІ здійснюють уповноважені органи: розробляють програми МСІ, встановлюють схеми проведення МСІ та способи обробки та подання результатів МСІ, організують та проводять МСІ відповідно до вимог Р 50.4.006.

9.5. Позитивні результати МСІ враховуються після прийняття рішення під час акредитації та інспекційного контролю.

9.6. У разі незадовільних результатів МСМ ІЛ у строки, погоджені з уповноваженим органом, який проводив МСІ, розробляє коригувальні дії, за результатами яких Органом з акредитації можуть бути прийняті наступні рішення:

• при задовільних результатах реалізації коригувальних дій, підтверджених уповноваженим органом, дія свідоцтва про акредитацію зберігається (або триває процедура акредитації) та ІЛ призначається на строк проведення повторних МСІ (як правило, із завершенням до чергового інспекційного контролю);
• при сумнівах у результатах реалізації коригувальних дій, підтверджених уповноваженим органом, призначаються повторні МСМ із закінченням до встановленого строку, але не пізніше за прийняття рішення про акредитацію або рішення за результатами інспекційного контролю;
• при незадовільних результатах коригувальних дій у встановлені строки або незадовільних результатах повторних МСІ приймається рішення про тимчасове призупинення дії акредитації ІЛ (до реалізації коригувальних дій та проведення інспекційного контролю ІЛ) або скасування акредитації за видами (методами) випробувань, за якими отримано незадовільні результати.

Примітка. Уповноважений органповинен забезпечити конфіденційність інформації щодо ІЛ, які продемонстрували некомпетентність під час МСІ.

10. Звітність про результати випробувань

Протоколи (висновки) про результати випробувань повинні містити таку інформацію:

• найменування та адресу ІЛ (із зазначенням місця проведення випробувань, якщо вони проведені поза лабораторією);
• ідентифікацію протоколу випробувань із проставленням номерів на кожній сторінці протоколу та вказівкою загальної кількостісторінок;
• найменування та адреса замовника;
• ідентифікацію використовуваного методу випробувань;
• опис та ідентифікацію об'єкта випробувань;
• дату проведення випробувань (за потреби зазначається дата відбору проб або отримання об'єкта випробувань);
• посилання на план та методи відбору проб (якщо це впливає на похибку випробувань);
• Результати випробовувань;
• ім'я, посада та підпис осіб, які проводили випробування та затвердили протокол випробувань.

Додатково протокол випробувань може містити:

• відхилення, доповнення чи винятки, що стосуються методу випробувань або умов навколишнього середовища;
• вказівку про відповідність/невідповідність об'єкту випробувань встановленим вимогам;
• похибка вимірів;
• додаткові відомості (виконання умов договору, рекомендації щодо використання результатів та покращення об'єкта випробувань).

Форма протоколу випробувань, зазвичай, встановлюється методичними документами для проведення випробувань. У протоколах відображаються всі відступи від вимог методичних документів для проведення випробувань та відбір проб (у тому числі й зроблені з ініціативи замовника). За відсутності вимог щодо оформлення результатів випробувань у методичних документах форма їх подання узгоджується із замовником.

При проведенні випробувань для потреб організації чи за наявності письмової згоди замовника результати випробувань може бути представлені у спрощеному вигляді.

Випробувальна лабораторія повинна мати чітко відрегульовані та документально оформлені робочі процедури, які супроводжують весь випробувальний процес від прийому замовлення до видачі протоколу випробувань (рис. 2). Таким чином, досягається однозначність у виконанні технологічних операцій в лабораторії, У ГОСТ 51000.3-96 особливу увагу приділено процедурам, що істотно впливають на результати випробувань.

Рис. 2 Структура процесу сертифікаційних випробувань у лабораторії

Порядок поводження з випробуваними зразкамивиробів, іноді цей процес називають менеджмент зразків, включає себе правильну підготовкута проведення відбору зразків, їх маркування, дотримання умов транспортування та зберігання. Зразки виробів, які на випробування, повинні побут; ідентифіковані на відповідність нормативної документаціїта супроводжуватись відповідним протоколом відбору. Система реєстрації повинна гарантувати конфіденційність використання зразків або випробуваних виробів, наприклад, щодо інших замовників. При необхідності вводять процедуру, що забезпечує зберігання виробів складі. На всіх стадіях зберігання, транспортування та підготовки виробів до випробувань вживають необхідних запобіжних заходів, що виключають псування виробів внаслідок забруднення, корозії або надмірних навантажень, що негативно впливають на результати випробувань. Повинні дотримуватись вимог, встановлених інструкціями на експлуатацію виробів. Отримання, зберігання, повернення (або утилізація) зразків виробляються за чітко встановленими правилами.

Правильний менеджмент зразків - один із найважливіших етапів у забезпеченні якості випробувань. Випробувальна лабораторія має приймати на сертифікаційні випробуванні зразки, походження яких невідомо.

При проведенні випробувань у лабораторії необхідно використовувати методи, встановлені стандартними чи технічними; умовами на процеси випробувань Ці документи мають бути у розпорядженні працівників, відповідальних за проведення випробувань. За відсутності встановленого методу випробування слід документально оформити угоду між замовником та лабораторією про метод.

Робота, що проводиться випробувальною лабораторією, відображається в протоколі, що показує точно, чітко і недвозначно результати випробувань та іншу інформацію, що відноситься до них. Кожен протокол випробувань повинен містити, принаймні, такі відомості:

Найменування, адреса випробувальної лабораторії та місце проведення випробування, якщо воно має іншу адресу;

Позначення протоколу (наприклад, порядковий номер) та нумерацію кожної сторінки, а також загальну кількість сторінок;

Прізвище та адреса замовника;

Характеристику та позначення випробуваного зразка;

Дати отримання зразка та проведення випробування;

Позначення технічного завданняна проведення випробування, опис методу та процедури (при необхідності);

Опис процедури відбору зразків (вибірки);

Будь-які зміни, що вносяться в технічне завдання на проведення випробувань або іншу інформацію, що відноситься до певного випробування;

Дані щодо проведення нестандартних методів випробувань або процедур;

Вимірювання, спостереження та отримані результати, що підтверджуються таблицями, графіками, кресленнями та фотографіями, а у разі потреби та будь-які зареєстровані відмови;

Констатацію похибки виміру (у разі потреби);

Підпис посадової особи, відповідальної за підготовку протоколу випробувань, та дату її складання;

Заява про те, що протокол стосується лише зразків, що піддані випробуванню;

Заява, що виключає можливість часткового передруку протоколу без дозволу випробувальної лабораторії,

При оформленні протоколу випробувань особливу увагу необхідно звертати на виклад результатів випробувань і виключення труднощів при їх сприйнятті користувачем. Протоколи по кожному виду випробувань можуть відрізнятися за змістом, однак рубрики повинні бути стандартизовані. Виправлення або доповнення у протоколі випробувань після його випуску оформляються лише у вигляді окремого документа, під назвою, наприклад, «Додаток до протоколу випробувань». Документи про доповнення повинні мати ті самі рубрики, що містяться у протоколі. У протоколі випробувань не слід поміщати оцінки, давати поради чи рекомендації щодо результатів випробування. Результати випробування повинні бути представлені акуратно, чітко, повністю і недвозначно відповідно до інструкцій, розроблених на метод випробування, що застосовується. Кількісні результати необхідно подавати із зазначенням розрахункової чи оцінної похибки.

Результати випробувань, отримані при випробуваннях вибірки з партії, проби або однієї серії продукції, часто використовують визначення властивостей даних партії, проби або серії продукції. Екстраполяція результатів випробувань щодо властивостей партії, проби чи однієї серії продукції має бути включений у окремий документ.

Як зразок на розробку власного протоколу випробувань лабораторія може використовувати різні рекомендації, викладені у нормативних документах, наприклад, згідно з додатком 2 ГОСТ 25051.1-82 «ДСІ. Подання, обробка, оцінка точності та оформлення результатів випробувань. Загальні вимоги»(див. додаток 9).

Усі протоколи випробувань зберігаються у належному місці з дотриманням конфіденційності, якщо законом не встановлюються інші вимоги.

Велике значення для забезпечення якості випробувань мають процедури, пов'язані з експлуатацією засобів вимірювань, випробувань та контролю. Тут важливо передбачити:

Ведення реєстру засобів випробувань, вимірювань та контролю із зазначенням необхідних технічних та метрологічних характеристик;

Маркування та зберігання цього обладнання;

Наявність методик виконання вимірювань, випробувань та контролю на кожному робочому місці;

Дотримання зовнішніх умов експлуатації;

Наявність графіків технічного обслуговування та ремонту, а також документацію з перевірки та калібрування;

Призначення відповідального за стан та експлуатацію засобів вимірювань, випробувань та контролю, як правило, інженера-метролога.

Відповідно до договору (контракту) випробувальні лабораторії повинні проводити випробування самостійно. Однак у виняткових випадках випробувальна лабораторія може передати якусь частину випробувань на умовах субпідряду іншої аналогічної лабораторії, що відповідає цим вимогам. При цьому випробувальна лабораторія повинна бути впевнена в тому, що її субпідрядник відповідає критеріям компетентності, які встановлені для випробувальних лабораторій, випробувальна лабораторія зобов'язана повідомити замовника про свій намір доручити частину випробувань іншої лабораторії. Субпідрядник має бути схвалений замовником. Випробувальна лабораторія реєструє та зберігає документацію, що підтверджує компетентність і відповідність субпідрядників вимогам, а також веде реєстрацію всіх робіт, що виконуються на умовах субпідряду.

Загальні відомості

У лабораторії використовуються засоби вимірювання та випробувальне обладнання ведучих російських та зарубіжних виробників, застосовуються сучасні фізико-хімічні методи випробувань: атомно-абсорбційна спектрофотометрія, газова хроматографія, рентгено-флуоресцентна спектрометрія, флуоресцентна індикаторна адсорбція та інші (див. Види випробувань продукції: методи випробувань та характеристики - ЗАВАНТАЖИТИ ). Для визначення детонаційної стійкості бензинів використовується універсальна одноциліндрова моторна установка УИТ-85М. Модель УІТ-85М має широкий діапазон можливостей випробування моторного палива, що дозволяє визначати октанові числа бензинів з низькою температурою кипіння. Фотогалерея.

Випробувальна лабораторія нафтопродуктів має в своєму розпорядженні актуалізований фонд нормативної документації, документи, що стосуються забезпечення належного стану випробувального обладнання та засобів вимірювань, контролю достовірності проведених випробувань.

Випробування проводять інженери – фахівці у галузі хімічної технології, менеджменту якості, екології, метрологічного забезпечення та організації робіт у лабораторії з контролю якості пального. Співробітники лабораторії мають великий досвід у проведенні випробувань нафти та нафтопродуктів, відвідують семінари та конференції, присвячені питанням діяльності сучасних випробувальних, калібрувальних та аналітичних лабораторій, сучасним методаманалізу нафти та нафтопродуктів, оцінки відповідності, взаємодіють із висококваліфікованими спеціалістами «ВНІЦСМВ», «АСМіС» (навчальний), «ВНДІ НП», «РОСТЕСТ-МОСКВА», «Тест Санкт-Петербург», «ВНІІМ ім. Д.І. Менделєєва» та інших організацій. Це дозволяє виконувати будь-які індивідуальні заявки Замовників незалежно від їхньої складності.

Нові лабораторні приміщення відповідають вимогам екологічних, санітарно-гігієнічних, протипожежних та інших норм безпеки.

У випробувальній лабораторії впроваджено систему менеджменту якості.

Незалежна акредитована випробувальна лабораторія нафтопродуктів у своїй діяльності керується ГОСТ ІСО/МЕК 17025-2009 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» і не бере участі в розробці, виробництві та реалізації продукції, що забезпечує неупередженість, надійність, виробництво випробувань.

Лабораторія забезпечує:

• Співпраця та зворотний зв'язок із Замовником або його представником для уточнення запиту
• Конфіденційність
• Надання Замовнику або його представнику обґрунтованого доступу до відповідних ділянок лабораторії для спостереження за проведенням випробувань
• Високу достовірність результатів випробувань, оформлення та об'єктивне тлумачення результатів випробувань, розгляд результатів спільно із Замовником
• Обмін інформацією, поради з технічних питань
• Повідомлення Замовника про всі затримки або значні відхилення під час проведення випробувань
• Зворотній зв'язок із Замовником, особливо при довгострокових контрактах

Правила проведення робіт

1. Проби для випробувань відбираються відповідно до ГОСТ 2517-85 та доставляються до випробувальної лабораторії Замовником. Відібрані (об'єднані) проби ділять на три (або більше) рівні частини з урахуванням числа Сторін, зацікавлених у отриманні достовірних результатів. Одну частину проби аналізують, інші – зберігають у разі розбіжностей щодо оцінки якості. Проби повинні бути упаковані у чисті, сухі, скляні пляшки, Заповнені не більше ніж на 90% місткості, у кількості, достатньому для випробувань (не менше 0,5 - 2,5 л). Пляшки з пробами повинні бути герметично закупорені пробками або гвинтовими кришками з прокладками, що не розчиняються в зразку. Пробу мазеподібного нафтопродукту поміщають у банку та щільно закривають кришкою. Горловину закупореної пляшки або банки обгортають щільним матеріалом, що забезпечує збереження проби, і обв'язують мотузкою. Кожна проба (частина проби) повинна мати етикетку (ЗАВАНТАЖИТИ ) , що містить точну назву продукту і місце його відбору, а також акт відбору проб ( ЗАВАНТАЖИТИ ) .

При цьому всю повноту відповідальності за якість відбору проб та достовірність даних, зазначених у акті відбору проб або заявці на проведення випробувань несе Замовник. За попередньою угодою Сторін проби нафтопродуктів для випробувань можуть бути відібрані, упаковані та доставлені до лабораторії у присутності представника Виконавця.

2. Перелік показників для випробувань визначає Замовник. Перелік показників для цілей декларування або сертифікації (оцінки відповідності) продукції та інспекційного контролю визначає представник органу з сертифікації відповідно до технічним регламентом Митного союзута іншими нормативними документамина нафтопродукт.

3. Під час проведення термінових випробувань (протягом 24 годин) їх вартість може бути збільшена. Проба може бути не прийнята на термінові випробування, якщо техніка проведення робіт потребує більш тривалого часу, а також у зв'язку з ремонтом або повіркою/атестацією засобів вимірювальної техніки/випробувального обладнання. Терміновість проведення випробувань узгоджується заздалегідь.

4. При замовленні випробувань нафтопродукту з метою отримання паспорта продукції, Замовник зобов'язаний надати необхідні завірені копії документів: ТУ або СТО, якщо продукт виробляється не за ГОСТ, декларацію або сертифікат, гігієнічний висновок, відомості про виробника, відомості про присвоєні коди ОКП та ТН ЗЕД і т.д.

5. Продукти не нафтового походження, що не входять до області акредитації лабораторії, мають різкий задушливий запах, здатні викликати отруєння персоналу або поломку випробувального обладнання, можуть бути прийняті на випробування.

6. Здача проб на випробування, отримання результатів випробувань та фінансових документів провадиться представником Замовника за наявності документа, що засвідчує особу, та разової довіреності.

7. Під час проведення наукових досліджень- ціна договірна.

8. Арбітражні проби нафтопродуктів після випробувань зберігаються у лабораторії протягом трьох місяців, після чого знищуються в установленому порядку, якщо інше не обумовлено в акті відбору проб, заявці чи договорі. Проби після випробувань можуть бути повернуті Замовнику.

9. Протоколи випробувань та Паспорти якості продукції можуть бути використані Замовником для надання Споживачу (Вантажоодержувачу) продукції до органів сертифікації, федеральні органивиконавчої влади, які здійснюють контрольно-наглядові функції в межах їхньої компетенції, в інші органи та організації – у випадках передбачених федеральними законамита іншими нормативними правовими актамиРФ.