Kontrola proizvodnje u medicinskim organizacijama i sanitarno-epidemiološka podrška objekta

Kontrola proizvodnje u medicinske ustanove- je osigurati sanitarno-epidemiološko dobro, održavajući zdravlje oboljelih i medicinsko osoblje u tijeku njihova profesionalna djelatnost, prevencija bolničkih infekcija. Njegova učestalost je naznačena Saveznim zakonom br. 294 od 26. prosinca 2008. "O zaštiti prava individualnih poduzetnika i potrošača tijekom države i općinska kontrola” i nije više od dva puta unutar tri godine. Međutim, u slučaju nužde, Rospotrebnadzor ima pravo provesti izvanrednu inspekciju.

Kontrola proizvodnje u zdravstvenim ustanovama možda je jedini oblik kontrole koji redovito osigurava sigurne uvjete za pružanje medicinskih i dijagnostičkih usluga kako pacijentima tako i medicinskim radnicima, kao i skup pravih preventivnih mjera za bolničke infekcije.

Unutar grupe tvrtki ICC "EXPERT" postoji specijalizirana organizacija doo "Centar tehnička stručnost i ovjera”, matični broj 2541. akreditiran od strane Ministarstva rada za područje pružanja usluga iz područja zaštite na radu. Testni laboratorij Centar za tehnička vještačenja i certificiranja doo djeluje od 2010. godine, opremljen najnovijom mjernom opremom i osobljem iskusnih inženjera. To omogućuje da se osigura točnost mjerenja u procesu izvođenja radova na kontroli proizvodnje. Trošak obavljanja cijelog ciklusa rada na kontroli proizvodnje u svojoj organizaciji možete saznati pozivom u Moskvu: 8 495 646 12 76 ili slanjem prijave s web stranice

Kontrola proizvodnje u medicinskim ustanovama - faze organizacije

Glavna osoba odgovorna za organiziranje kontrole proizvodnje u bilo kojoj medicinskoj organizaciji je njezin voditelj, odnosno glavni liječnik. Svojim nalogom imenuje jednu ili više odgovornih osoba za izradu Programa kontrole proizvodnje (u daljnjem tekstu PPC), priprema ga za odobrenje, kao i strogo poštivanje svih njegovih točaka.

Zdravstvena ustanova godišnje izrađuje plan za provođenje laboratorijske kontrole proizvodnje, koji obuhvaća sve sustave funkcioniranja i održavanja života zdravstvene ustanove. To uključuje:

održavanje prostorija i njihovo sanitarno-tehničko stanje;
catering za pacijente i medicinsko osoblje;
sukladnosti higijenski zahtjevi planiranje i upravljanje proces proizvodnje;
poštivanje rasporeda dezinsekcije, deratizacije, dezinfekcije i režima sterilizacije;
prikupljanje i odlaganje medicinskog otpada.

Treba napomenuti da sva istraživanja provodi laboratorij akreditiran u skladu s postupkom utvrđenim zakonom Ruske Federacije. Takav je laboratorij, opremljen svime potrebnu opremu, dostupan je u Stručnom informativno-konzultativnom centru. Naši profesionalni stručnjaci, propisno obučeni i iskusni, provest će sve testove i ispitivanja po visokim standardima. profesionalnoj razini.

Kakva se istraživanja provode u procesu kontrole proizvodnje?

Pažljivo se provjerava sljedeće:

voda iz pipe;
zrak unutra različite sobe(provjeravaju prisutnost i stupanj Staphylococcus aureus, plijesni i gljivica kvasca, određuju koncentraciju formaldehida, fenola, ozona itd.);
voda koja se koristi za pripremu injekcija;
oprema koja se koristi u procesu sterilizacije;
hrana;
medicinska sredstva koja su podvrgnuta sterilizaciji na posebnoj opremi koja je dostupna u ustanovi;
buka okoliša;
mikroklima;
rasvjeta;
izvori zračenja: neionizirajući, ionizirajući.

Program kontrole proizvodnje u medicinskim ustanovama - što je to?

Program kontrole proizvodnje izrađuje se u zakonskim rokovima. U slučaju kršenja ovih uvjeta, čelnik ustanove preuzima punu odgovornost za nepoštivanje pravila. Zbog izrade nacrta proizvodni program kontrola u području medicine prilično je kompliciran proces, preporučujemo da ovaj težak zadatak povjerite profesionalcima. ICC "Expert" je akreditirana organizacija koja u skladu sa svim zahtjevima rusko zakonodavstvo u najkraćem mogućem roku će to dovoljno razviti važan dokument za kontrolu.

Trošak usluga za izradu Programa kontrole proizvodnje od ECC "Expert"

Naziv organizacije za koju se izrađuje CPD	Rokovi, dani	Trošak rada, rubalja
kompletan paket dokumenata za vašu tvrtku	od jednog	dalje precizirati!
ugostiteljstvo, kafić	od jednog
ljekarne, ljekarne	od jednog
	od jednog
	od jednog
trgovačka poduzeća	od jednog
medicinske ustanove	od jednog
kozmetički saloni	od jednog
stomatološka ordinacija, stomatologija	od jednog
obrazovne ustanove	od jednog
frizerski	od jednog
medicinske ustanove	od jednog
restoranima	od jednog
za svoj posao	od jednog
ostale dokumente pogledajte cjenik	od jednog	dalje precizirati!

Za razvoj svih potrebnu dokumentaciju kontrola proizvodnje ne daje se više od 8 sati. U medicini APC može biti vanjski i unutarnji. Vanjski program je državni. Njegova učestalost nije više od dva puta unutar tri godine. Interna je proizvodnja. Njegova frekvencija je prema potrebi.

Odmah treba napomenuti da za medicinski centar kojim upravlja pravna osoba, Program kontrole proizvodnje može biti isključivo interni.

Što se tiče individualnog poduzetnika, on je dužan upoznati svoje zaposlenike trenutna pravila poštivanje sanitarnih i higijenskih uvjeta. Ovakav pristup omogućit će mu pružanje i kupaca i zaposlenika potrebnog kompleksa sigurnosne mjere.

Kontrola proizvodnje je sustav interne kontrole organizacija (poduzeća, ustanova) nad poštivanjem sanitarni propisi te provedbu sanitarnih i protuepidemijskih mjera. Kontrola proizvodnje dobila je posebnu važnost za medicinske i preventivne organizacije: postala je sastavni dio mjera zaštite pacijenata i osoblja od bolničkih infekcija. Njegov je cilj u zdravstvenim ustanovama osigurati sigurne uvjete za provođenje procesa liječenja i dijagnostike za pacijente i medicinsko osoblje.

Prema sanitarna pravila SanPiN 2.1.3.2630-10 "Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje se bave medicinskim djelatnostima", uprava organizacija koje se bave medicinskom djelatnošću dužna je organizirati kontrolu proizvodnje nad poštivanjem sanitarno-higijenskih i protuepidemijskih režima s laboratorijskim i instrumentalnim studijama i mjerenja u skladu s važećim normativnim dokumentima. Odgovornost za organizaciju kontrole proizvodnje snosi voditelj zdravstvene ustanove. Naredbom imenuje odgovorne za provedbu sanitarnih i protuepidemijskih (preventivnih) mjera i provođenje kontrole proizvodnje. U zdravstvenoj ustanovi treba izraditi program kontrole proizvodnje, uključujući plan sanitarnih i protuepidemijskih mjera i higijensku procjenu štetnih čimbenika u proizvodnom okolišu fizičke, kemijske i biološke prirode.

Kontrola proizvodnje u zdravstvenim ustanovama temelji se na objektivnim procjenama sljedećih čimbenika: sanitarno-tehničkog stanja i održavanja zdravstvene ustanove, ispravnosti prostorno-planskih odluka, opskrbe bolesnika i osoblja, poštivanja protuepidemijskih mjera, uključujući režim dezinfekcije i sterilizacije, deratizacija i dezinsekcija, zbrinjavanje medicinskog otpada i uređenje područja zdravstvenih ustanova, uvjeti rada medicinskog osoblja, zaštita od štetnih fizičkih, kemijskih i bioloških čimbenika bolničkog okoliša. Kako bi se u potpunosti osigurala kontrola proizvodnje, potrebno je provesti razne laboratorijske i instrumentalne studije. Organizacija potrebnog laboratorijsko istraživanje i provodi se ispitivanje pravna osoba(poduzetnik pojedinca) samostalno ili uz angažiranje laboratorija akreditiranog na propisan način.

Objekti kontrole proizvodnje zdravstvenih ustanova su: prostori, ventilacija, sustavi klimatizacije, rasvjeta, voda iz vodovoda, zrak radni prostor, komplet alata, lijekovi, dezinficijensi, sterilizatori, sredstva za čišćenje ruku i predsterilizacije, tehnološka oprema (endoskopska, stomatološka i dr.), oprema za rendgenske i magnetske rezonancije, medicinski otpad, uvjeti rada i zaštita osoblja.

Glavni objekti laboratorijske i instrumentalne kontrole su:

Proučavanje objekata bolničkog okruženja ispiranjem, uzorkovanjem materijala (medicinskih proizvoda, oblicima doziranja) za sanitarna i bakteriološka istraživanja i sterilnost;

Proučavanje zraka, vode iz slavine i vode za proizvodnju injekcijskih otopina;

Bakteriološko ispitivanje opreme za sterilizaciju;

Mjerenja umjetne rasvjete, parametara mikroklime, razine buke iz ventilacijskih i tretmanskih i dijagnostičkih instalacija, razine neionizirajućeg i ionizirajućeg zračenja medicinske i dijagnostičke opreme.

Sve ove studije provode se s višestrukim brojem propisanim relevantnim regulatornim dokumentima, na koje je veza navedena u planu kontrole proizvodnje u posebnom stupcu.

Pravna osoba dužna je formirati instruktivno-metodičku bazu na objektu. Stoga je uz plan kontrole proizvodnje priložen popis svega potrebnog normativna dokumentacija(zakonodavstvo Ruska Federacija u području osiguranja sanitarne i epidemiološke dobrobiti, državni standardi, službeno objavljene sanitarne norme i pravila, upute i drugi instruktivni i metodički dokumenti).

Program kontrole proizvodnje zdravstvenih ustanova, uzimajući u obzir njegov profil, na zahtjev pravne osobe (pojedinačnog poduzetnika) može izraditi FBUZ „Centar za higijenu i epidemiologiju u Kurska regija» sklapanjem ugovora za laboratorijske i instrumentalne studije.

Kontrola proizvodnje u medicinskoj ustanovi je skup mjera usmjerenih na utvrđivanje stupnja usklađenosti sa sanitarnim pravilima i propisima u pružanju usluga, performansama razna djela, prijevoz proizvoda, njihovo skladištenje i prodaja. Štoviše, ona je obvezna za svaku zdravstvenu ustanovu, bez obzira na oblik vlasništva.

Kontrola proizvodnje u medicinskoj ustanovi je osiguranje sanitarne i epidemiološke udobnosti u procesu pružanja medicinska pomoć i prevenciju bolničkih infekcija, kao i brigu o zdravlju pacijenata i medicinskog osoblja. Do danas je zakonom utvrđena učestalost kontrole proizvodnje. Njegova višestrukost nije veća od dva puta za tri godine.

ALI! Treba imati na umu da, ako je potrebno, kontrola proizvodnje može biti neplanirana. To je moguće u slučaju hitnih slučajeva povezanih s ponovljenim pritužbama pacijenata zdravstvene ustanove ili samih zaposlenika.

U okviru grupe tvrtki ECC "EXPERT" postoji specijalizirana organizacija doo "Centar za tehnička vještačenja i certificiranja", matični broj 2541, akreditirana od strane Ministarstva rada u području pružanja usluga u području zaštite na radu. Ispitni laboratorij DOO Centar za tehnička vještačenja i certificiranja djeluje od 2010. godine, opremljen najnovijom mjernom opremom i osobljem iskusnih inženjera. To omogućuje da se osigura točnost mjerenja u procesu izvođenja radova na kontroli proizvodnje. Trošak obavljanja cijelog ciklusa rada na kontroli proizvodnje u svojoj organizaciji možete saznati pozivom u Moskvu: 8 495 646 12 76 ili slanjem prijave s web stranice

Vrste medicinskih ustanova

Danas postoji ogromna mreža različitih medicinskih ustanova koje se, ovisno o zadacima koje se rješavaju i obavljenim funkcijama, dijele na:

bolovanje,
ambulante,
poliklinike,
ambulanta,
zdravstvene ustanove,
ustanove za zaštitu majke i djece.

Svi sustavi funkcioniranja i održavanja života zdravstvene ustanove podliježu kontroli proizvodnje. To su poslovi vezani uz održavanje prostora, ugostiteljstvo, kako pacijenata tako i zdravstvenih radnika, uz poštivanje protuepidemijskog režima, uz provođenje različitih mjera dezinfekcije i sterilizacije, prikupljanje i zbrinjavanje medicinskog otpada. Osim toga, poboljšanje bolničkog područja, uvjeti rada medicinskog osoblja, te zaštita radnika od štetni učinci bolničko okruženje.

Kontrola proizvodnje u medicinskoj ustanovi - postupak vođenja

Kontrola proizvodnje provodi se prema navedenom postupku tehničkim propisima, a u nedostatku takvih - sanitarna pravila i standardi zaštite na radu.

Kontrola proizvodnje u zdravstvenoj ustanovi sastoji se od sljedećeg potrebnih elemenata:

službeno objavljene sanitarne metode, norme i metode za kontrolu čimbenika okoliša u kojima se obavlja ova vrsta djelatnosti;
kompleks laboratorijske pretrage i istražiti kada se pojavi proizvodne situacije navedeno u ovim sanitarnim pravilima i drugoj državnoj sanitarno-epidemiološkoj regulativnoj dokumentaciji;
organizacija liječničkih pregleda, atestiranja i stručne higijenski trening osobe koje drže vodećih pozicija, kao i obični djelatnici čija je djelatnost vezana uz proizvodnju, skladištenje i prodaju prehrambeni proizvodi, usluge u kućanstvu;
kontrola dostupnosti sanitarnih i epidemioloških knjiga, potvrda, zaključaka, osobnih medicinskih knjižica, drugih dokumenata koji potvrđuju sigurnost sirovina, kvalitetu poluproizvoda, Gotovi proizvodi, kao i tehnologije za njihovu proizvodnju, skladištenje, prodaju, zbrinjavanje u situacijama navedenim u važećem zakonodavstvu;
potvrđivanje potpune sigurnosti, kako za osobu tako i za okoliš, nove proizvode ili tehnologije koje su korištene za njegovu proizvodnju, kao i uvjete sigurnosti i neškodljivosti za okoliš i proizvodni okoliš, stvaranje skupa mjera za kontrolu skladištenja, transporta i zbrinjavanja tih proizvoda;
izvještavanje i računovodstvo prema pravilima utvrđenim važećim zakonodavstvom u vezi s kontrolom proizvodnje;
pravodobno informiranje stanovništva, lokalne samouprave, kao i tijela državne sanitarne i epidemiološke službe Ruske Federacije o nastalim izvanrednim situacijama koje stvaraju stvarnu prijetnju sanitarnoj i epidemiološkoj dobrobiti cjelokupnog stanovništva;
vizualna kontrola od strane službenika organizacije koji na to imaju zakonsko pravo za poštivanje skupa sanitarnih i protuepidemijskih mjera, sanitarnih pravila i provedbu mjera usmjerenih na potpuno uklanjanje postojećih prekršaja u proizvodnji.

Kontrola proizvodnje podliježe sanitarno-tehničkom stanju bifea, ugostiteljskih jedinica i kvaliteti njihove hrane, usklađenosti s tehnologijom pripreme bolničkih obroka, pranja posuđa, ispravnosti rashladne opreme, skladištenja i transporta prehrambenih proizvoda. Svakodnevnu kontrolu kvalitete ulaznih proizvoda provode dežurni liječnik, više medicinske sestre odjela.

Što se tiče kontrole kvalitete gotova jela, zatim se provodi pri svakom obroku i njegovi rezultati se bilježe u posebnom bračnom dnevniku.

Trošak usluga za izradu Programa kontrole proizvodnje od ECC "Expert"

Naziv organizacije za koju se izrađuje CPD	Rokovi, dani	Trošak rada, rubalja
kompletan paket dokumenata za vašu tvrtku	od jednog	dalje precizirati!
ugostiteljstvo, kafić	od jednog
ljekarne, ljekarne	od jednog
	od jednog
	od jednog
trgovačka poduzeća	od jednog
medicinske ustanove	od jednog
kozmetički saloni	od jednog
stomatološka ordinacija, stomatologija	od jednog
obrazovne ustanove	od jednog
frizerski	od jednog
medicinske ustanove	od jednog
restoranima	od jednog
za svoj posao	od jednog
ostale dokumente pogledajte cjenik	od jednog	dalje precizirati!

Program kontrole proizvodnje mora se izraditi u zakonskim rokovima. U slučaju njihovog kršenja, čelnik zdravstvene ustanove preuzima punu odgovornost za nepoštivanje pravila. Budući da je izrada programa kontrole proizvodnje prilično kompliciran proces, preporučujemo da ga povjerite isključivo profesionalcima. ICC "Expert" je akreditirana organizacija koja će, u skladu sa svim zahtjevima ruskog zakonodavstva, izraditi ovaj prilično važan dokument o kontroli proizvodnje u najkraćem mogućem roku.

Kontrola proizvodnje u zdravstvenoj ustanovi usmjerena je na osiguranje sanitarne i epidemiološke dobrobiti, očuvanje zdravlja pacijenata i medicinskog osoblja u procesu pružanja medicinskih usluga, te sprječavanje bolničkih infekcija.

Učestalost kontrole proizvodnje na planirani način ograničena je Saveznim zakonom br. 294-FZ od 26. prosinca 2008. godine. „O zaštiti prava potrošača i individualnih poduzetnika tijekom državna kontrola(nadzor) i općinska kontrola” do 2 puta u 3 godine. Prema naznakama epidemije, pritužbama, u vezi s izvanrednim situacijama ili radi ispunjavanja uputa, tijela Rospotrebnadzora također provode izvanrednu (neplaniranu) kontrolu.

Stoga kontrola proizvodnje postaje možda jedini oblik kontrole koji je što je moguće bliži konceptima “redovito” i “stalno”. Svrha kontrole proizvodnje je osigurati sigurne uvjete za provedbu procesa dijagnostike i liječenja, kako za pacijente tako i za medicinsko osoblje, uklj. prevencija bolničkih infekcija.

Pravne osobe i individualni poduzetnici dužni su osigurati poštivanje zahtjeva zdravstveno zakonodavstvo u potpunosti u skladu sa Saveznim zakonom br. 52-FZ od 30.03.1999. "O sanitarnoj i epidemiološkoj dobrobiti stanovništva" (s izmjenama i dopunama). Ovaj zakon obvezuje medicinske organizacije da razvijaju i provode sanitarne i protuepidemijske mjere, osiguravaju sigurnost za zdravlje ljudi u obavljanju poslova i pružanju usluga, te vrše kontrolu proizvodnje nad poštivanjem sanitarnih pravila, uklj. obavljati laboratorijska istraživanja i ispitivanja, imati službeno donesene sanitarne propise i provoditi higijensko osposobljavanje radnika. Gotovo sve navedeno uključeno je u program kontrole proizvodnje pravne osobe (pojedinačnog poduzetnika) koja se bavi medicinske djelatnosti.

Organizaciju kontrole proizvodnje trebao bi osigurati voditelj medicinske organizacije. Naredbom glavnog liječnika zdravstvene ustanove imenuje se odgovorna osoba (ili više osoba) za izradu programa kontrole proizvodnje i njegovu pripremu na odobrenje, za provedbu programa kontrole proizvodnje.

Za provedbu programa kontrole proizvodnje, zdravstvena ustanova godišnje izrađuje raspored laboratorijske kontrole proizvodnje.

Postupak za provođenje kontrole proizvodnje dat je u SP 1.1.1058-01 od 13.07.2001. „Organizacija i provedba nadzora proizvodnje nad poštivanjem sanitarnih pravila i provedba sanitarnih i protuepidemijskih (preventivnih) mjera i SP 1.1.2193-07 (Promjene i dopune br. 1 sanitarnih pravila „Organizacija i provedba kontrole proizvodnje nad usklađenošću sa sanitarnim pravilima i provedbom sanitarnih (preventivnih) mjera SP 1.1.1058-01".

Kontrola proizvodnje pokriva sve sustave za održavanje života i funkcioniranje medicinske organizacije. To je sanitarno-tehničko stanje i održavanje prostora, usklađenost s higijenskim zahtjevima prostorno-planskih rješenja, opskrba bolesnika i osoblja, poštivanje protuepidemijskih, uklj. režim dezinfekcije i sterilizacije, provođenje deratizacije i dezinsekcije, prikupljanje i zbrinjavanje medicinskog otpada. Osim toga, kontrola proizvodnje obuhvaća poboljšanje teritorija, uvjeta rada medicinskog osoblja i njihovu zaštitu od štetnih čimbenika bolničkog okoliša (fizičkih, kemijskih, bioloških) itd.

Sve laboratorijske i instrumentalne studije provode laboratoriji akreditirani na propisani način.

Ispitani zrak razne prostorije, voda iz slavine i voda za pripremu otopina za injekcije, hrana (posuđe), oprema za sterilizaciju i medicinski proizvodi sterilizirani na ovoj opremi, rasvjeta, mikroklima, bučna okolina, izvori ionizirajućeg i neionizirajućeg zračenja.

Prema mikrobiološkim pokazateljima, zrak se ispituje na ukupan broj mikroba, Staphylococcus aureus, gljivice kvasca i plijesni - najmanje 1 put u šest mjeseci. Od kemijskih pokazatelja zraka industrijskih prostorija koncentracije takvih štetne tvari kao fenol, formaldehid, ozon (jednom svake dvije godine) itd.

Provjerite opremu za sterilizaciju. U sterilizatorima na zraku i pari, svaki ciklus sterilizacije ispituje se na usklađenost standardna temperatura sterilizacija, ekspozicija, oznake toplinskih indikatora. Bakteriološka kontrola uređaja provodi se jednom u šest mjeseci. Materijal na sterilnost ispituje se 1 put u tromjesečju.

Dezinfekcijske komore nadziru se tijekom svakog ciklusa dezinfekcije. Homogenost temperaturnog polja unutar komore i učinkovitost dezinfekcije biološkim testovima provjerava se tromjesečno.

Jednom u tromjesečju kvaliteta rublja se provjerava bakteriološkom metodom (10-15 pranja) u prisutnosti vlastitog rublja.

Voda i površine terapijskih bazena također se ispituju na mikrobiološke pokazatelje.

Mikrobiološka kontrola prisutnosti legionele na odjelima (odjelima) za liječenje imunokompromitiranih bolesnika provodi se 2 puta godišnje.

Kontrola proizvodnje obuhvaća provjeru sanitarno-tehničkog stanja i održavanje ugostiteljskih jedinica, menza i kvalitete bolničke hrane. Usklađenost s tehnologijom kuhanja, pranja posuđa, skladištenja i transporta prehrambenih proizvoda, ispravnost rashladne opreme, dostupnost potrebne dokumentacije za sirovine i kvalitetu pristiglih proizvoda svakodnevno provjeravaju dežurni liječnik, dijetetičar i više medicinske sestre odjela.

Kvaliteta pripremljenih jela kontrolira se kod svakog obroka i bilježi u dnevnik braka. Mikrobiološke studije posuđa, pranja sa tehnološke opreme, ruke osoblja, kuhinjski pribor, kao i studije o kalorijskom sadržaju i kemijski sastav provodi se jednom u šest mjeseci.

Kvaliteta rada deratizacije, čiji bi rezultat trebao biti mjerenje brojnosti, kontrolira se najmanje 2 puta mjesečno.

Kvaliteta mjera deratizacije (mjerenje broja glodavaca) kontrolira se najmanje jednom mjesečno.

Mjesečno se prati ispravnost prikupljanja i zbrinjavanja otpada različitih klasa (vizualna metoda).

Također se kontrolira pravovremenost liječničkih (prethodnih i periodičnih) pregleda, obim pregleda i popis specijalista uključenih u preglede.

U pismu Rospotrebnadzora od 13. travnja 2009. broj 01/4801-9-32 „Na standardnim programima kontrola proizvodnje” označava preporučene vrste i količine studija u medicinske organizacije.

Preporučljivo je u zdravstvenoj ustanovi analizirati provedbu plana kontrole proizvodnje na temelju rezultata šest mjeseci, kao i analizu kontrole proizvodnje na temelju rezultata godine u usporedbi s pokazateljima prethodnih godina. Podatke temeljene na rezultatima analize kontrole proizvodnje bolje je prezentirati u obliku vizualnog materijala (tablica, grafikona) u kontekstu svih odjela zdravstvenih ustanova na sastancima, liječničkim konzilijima ili povjerenstvima za kontrola infekcije.

Tjukavkina Marina Viktorovna
Asistent epidemiologa

Savezni zakon br. 294-FZ od 26. prosinca 2008. „O zaštiti prava pravnih osoba i pojedinačnih poduzetnika u provedbi državne kontrole (nadzora) i općinske kontrole” (izmijenjen i dopunjen 28. srpnja 2012.) ograničava učestalost planskog državnog nadzora za medicinsko-preventivne organizacije (HPE) koje se bave medicinskom djelatnošću, do dva puta u tri godine. Istodobno, na individualnim poduzetnicima i pravnim osobama velika je odgovornost za organiziranje neovisne kontrole proizvodnje, čija je svrha u zdravstvenim ustanovama osigurati sigurne uvjete za provođenje procesa liječenja i dijagnostike za pacijente i zdravstvene ustanove. osoblje.

Regulatorni okvir za kontrolu proizvodnje

Postoje dvije vrste kontrole poštivanja sanitarnih pravila i provedbe sanitarnih i protuepidemijskih (preventivnih) mjera: vanjska i unutarnja. Vanjski nadzor provode teritorijalni odjeli, teritorijalna tijela Rospotrebnadzora prema planu - dva puta svake tri godine ili kao izvanredna (neplanirana) - prema epidemiološkim indikacijama, prema pritužbama, prema hitnim slučajevima, o provjeri propisa, o odlukama pravosudnih i tužiteljskih tijela. Unutarnja kontrola (proizvodnja) može biti vizualna i laboratorijsko-instrumentalna.

Sukladno čl. jedanaest savezni zakon od 30. ožujka 1999. br. 52-FZ „O sanitarnoj i epidemiološkoj dobrobiti stanovništva“ (izmijenjen i dopunjen 25. lipnja 2012.; u daljnjem tekstu - Savezni zakon br. 52-FZ) dužna je pravna osoba i pojedinačni poduzetnik:

pridržavati se zahtjeva sanitarnog zakonodavstva, kao i propisa, uputa dužnosnici koji provode savezni državni sanitarni i epidemiološki nadzor;
razvijati i provoditi sanitarne i protuepidemijske (preventivne) mjere, osigurati sigurnost za zdravlje ljudi obavljenog posla i pruženih usluga;
obavljati kontrolu proizvodnje nad poštivanjem sanitarnih pravila, uključujući laboratorijska istraživanja i ispitivanja;
pravodobno obavještavati institucije državne sanitarne i epidemiološke službe o hitnim slučajevima, kršenju tehnoloških procesa koji predstavljaju prijetnju sanitarnom i epidemiološkom blagostanju stanovništva;
provoditi higijensko osposobljavanje zaposlenika.

Gotovo sve odredbe čl. 11. Federalnog zakona br. 52-FZ predviđeni su planom kontrole proizvodnje. U Pismu Rospotrebnadzora od 13.04.2009. br. 01 / 4801-9-32 „O standardnim programima kontrole proizvodnje“ predložen je plan laboratorijskih i instrumentalnih studija o kontroli proizvodnje za multidisciplinarnu bolnicu - tzv. osnovni plan. Na temelju toga moguće je izraditi planove za laboratorijske i instrumentalne studije kontrole proizvodnje za zdravstvene ustanove gotovo svih profila.

U navedenom Dopisu navedene su organizacije u kojima nije obavezno izvođenje laboratorijskih i instrumentalnih studija u okviru programa kontrole proizvodnje. To su medicinske i farmaceutske organizacije bez parenteralnih intervencija, bez upotrebe medicinskih instrumenata i opreme, bez upotrebe medicinskih dijagnostičkih uređaja koji su izvori ionizirajućeg i neionizirajućeg zračenja i, konačno, ne rade s mikroorganizmima 1-4 patogenosti. grupe.

Područje i objekti kontrole proizvodnje

Kontrola proizvodnje u zdravstvenoj ustanovi stacionarnog tipa obuhvaća sva područja života ustanove, uključujući njezino sanitarno-tehničko stanje i održavanje, ispravnost prostorno-planskih odluka, opskrbu bolesnika i osoblja, poštivanje protuepidemijskih mjera, uključujući dezinfekciju i sterilizacija, režim, deratizacija i dezinsekcija, zbrinjavanje medicinskog otpada i uređenje prostora zdravstvenih ustanova, uvjeti rada medicinskog osoblja, zaštita od štetnih fizičkih, kemijskih i bioloških čimbenika bolničkog okoliša. Plan kontrole proizvodnje, na prijedlog bolničkih epidemiologa, uključivao je i dio o protuepidemijskim mjerama u slučaju uvođenja zarazne bolesti, prvenstveno akutne crijevne, kapljične infekcije, uključujući difteriju, ospice, gripu, meningitis, tuberkulozu, parenteralni virusni hepatitis, kao i prevenciju velike skupine gnojno-septičkih zaraznih bolesti uzrokovanih oportunističkim patogenima.

Kontrola proizvodnje temelji se na objektivnim procjenama navedenih čimbenika, stoga je za njezino osiguranje potrebno predvidjeti različite laboratorijske i instrumentalne studije. Organizaciju potrebnih laboratorijskih istraživanja i ispitivanja provodi pravna osoba (pojedinačni poduzetnik) samostalno ili uz angažiranje na propisani način akreditiranog laboratorija.

Glavni objekti laboratorijske i instrumentalne kontrole su:

proučavanje objekata bolničkog okruženja putem briseva, uzorkovanje materijala (medicinskih proizvoda, oblika doziranja) za sanitarne i bakteriološke studije i sterilnost;
proučavanje zraka, vode iz slavine i vode za proizvodnju injekcijskih otopina;
bakteriološko ispitivanje opreme za sterilizaciju;
mjerenja umjetne rasvjete, parametara mikroklime, razine buke iz ventilacijskih i medicinskih i dijagnostičkih instalacija, razine neionizirajućeg i ionizirajućeg zračenja medicinske i dijagnostičke opreme.

Sve ove studije provode se s višestrukim brojem propisanim relevantnim regulatornim dokumentima, na koje je veza navedena u planu kontrole proizvodnje u posebnom stupcu.

Pravna osoba dužna je formirati instruktivno-metodičku bazu na objektu. Stoga je uz plan kontrole proizvodnje priložen popis sve potrebne regulatorne dokumentacije (zakonodavstvo Ruske Federacije u području osiguranja sanitarne i epidemiološke dobrobiti, državni standardi, službeno izdane sanitarne norme i pravila, upute i druge instruktivne i metodološke dokumenti).

Odgovornost za razvoj, organizaciju i poštivanje kontrole proizvodnje snosi voditelj LPO-a. Naredbom imenuje odgovorne za provedbu sanitarnih i protuepidemijskih (preventivnih) mjera i provođenje kontrole proizvodnje. Broj ove narudžbe upisuje se na naslovnoj stranici.

Odgovornost za provođenje kontrole proizvodnje navedena je u opis posla radnika. Voditelj LPO-a organizira posebnu obuku za službenike koji obavljaju kontrolu proizvodnje. Sastavljaju se popisi djelatnika za osposobljavanje i certificiranje. Odgovorna osoba prati poštivanje rokova recertifikacije.

Plan kontrole proizvodnje

Plan kontrole proizvodnje uključuje naslovni dio koji sadrži potpune podatke o pravnoj osobi, uključujući:

potvrda o državnoj registraciji;
ugovor o najmu;
podatke o broju zaposlenih, uključujući one koji se odnose na dekretirani kontingent;
dostupnost dozvole, sanitarno-epidemiološkog zaključka za vrste medicinske ili farmaceutske djelatnosti;
prijenos ugovora za obradu kućnog i medicinskog otpada, rublja i kombinezona;
informacije o periodičnim pregledima medicinskog osoblja, dezinsekcija i deratizacija, dezinfekcija i čišćenje ventilacijskog sustava i dr.

U planu je naznačeno: naziv aktivnosti, odgovorni izvršilac, poveznice na aktualnu propisi, rok i oznaka završetka.

Odjeljci plana uključuju higijensku procjenu sljedećih štetnih čimbenika proizvodnog okoliša zdravstvenih ustanova fizičke, kemijske i biološke prirode:

građevinski materijali koji se koriste u izgradnji, popravku i rekonstrukciji zdravstvenih ustanova;
poštivanje režima dezinfekcije i sterilizacije u zdravstvenim ustanovama;
stanje praonice, dezinfekcija i pranje rublja;
profesionalni morbiditet osoblja uz imenovanje kompleksa preventivnih i protuepidemijskih mjera;
poštivanje sanitarnih propisa piti vodu, zračni okoliš LPO i izvori ionizirajućeg i neionizirajućeg zračenja (generirajuće, negenerirajuće);
kvaliteta mjera dezinfekcije;
održavanje teritorija zdravstvenih ustanova u skladu sa zahtjevima sanitarnih pravila.

Ako se u objektu otkriju kršenja sanitarnih pravila, plan kontrole proizvodnje predviđa mjere za njihovo otklanjanje, uključujući:

obustava ili prestanak djelatnosti objekta;
obavještavanje teritorijalnog odjela Rospotrebnadzora o incidentu, uključujući mjere poduzete za uklanjanje kršenja sanitarnih pravila;
druge mjere, čija je provedba nužna za provedbu učinkovite kontrole poštivanja sanitarnih pravila i higijenskih standarda, provedbu sanitarnih i protuepidemijskih (preventivnih) mjera, ovisno o specifičnostima provedenih aktivnosti, obavljenom poslu. i pružene usluge.

Dakle, kontrola proizvodnje pokriva sva područja osiguranja djelatnosti LPO-a. Višestrukost kontrole po razna pitanja, ovisno o epidemiološkom značaju, kreće se od dnevnih do mjesečnih i godišnjih.

Sanitarna i epidemiološka podrška

NA modernim uvjetima uloga vlastite kontrole i interes zdravstvenih ustanova u poštivanju protuepidemijskog režima, što izravno utječe na kvalitetu medicinska pomoć. Međutim, uprava zdravstvenih ustanova nema uvijek mogućnost svakodnevnog praćenja poštivanja protuepidemijskog režima. S tim u vezi, sanitarna i epidemiološka podrška objekta postaje tražena.

Pod, ispod sanitarna i epidemiološka potpora treba razumjeti način organiziranja unutarnje kontrole poštivanja sanitarnih pravila, tijekom koje se koristi širok raspon metoda, uključujući korištenje laboratorijskih i instrumentalnih studija. Svrha takve potpore je promicanje stvaranja učinkovitog sustava preventivnih i protuepidemijskih mjera koji osigurava sigurne uvjete za liječenje i dijagnostički proces u interesu pravne osobe i individualnog poduzetnika.

Tijekom sanitarne i epidemiološke potpore provedeno:

provjera usklađenosti LPO-a s važećim sanitarnim standardima;
provjera poštivanja protuepidemijskog režima, uključujući dezinfekciju i sterilizaciju;
obavještavanje voditelja LPO-a o sanitarno-tehničkom stanju i održavanju objekta, kršenju protuepidemijskog režima;
izradu prijedloga i preporuka za usklađivanje zdravstvenih ustanova sa sanitarnim standardima i praćenje njihove provedbe;
savjetovanje voditelja odjela, specijalista i djelatnika zdravstvenih ustanova o pitanjima sanitacije, higijene i epidemiologije, uključujući organizaciju prevencije bolničkih infekcija, promjenu funkcionalne namjene prostora, planske odluke, organiziranje izmjene zraka, postupanje s medicinskim otpadom, dezinfekciju i sterilizaciju režim, organiziranje protuepidemijskih mjera u slučaju infekcije u zdravstvenim ustanovama, imunizacija zaposlenika i druga područja djelovanja;
higijensko osposobljavanje zaposlenika;
organizacija pripreme za inspekcije Rospotrebnadzora, podrška inspekcijama;
zastupanje interesa pravne osobe i individualnog poduzetnika na sudu iz svoje nadležnosti i dr.

Razlika između inspekcijskih nadzora u tijeku sanitarno-epidemiološke potpore i kontrole nadzornih tijela je u tome što stručnjak koji pruža potporu štiti interese pravne osobe i individualnog poduzetnika. Njegova je svrha pomoći pravnoj osobi i individualnom poduzetniku uspostaviti protuepidemijski režim u ustanovi, identificirati prekršaje, predložiti načine za njihovo otklanjanje i pratiti njihovu provedbu. To omogućuje upravitelju, koristeći iskustvo i kvalifikacije stručnjaka, da uspostavi učinkovitu kontrolu nad provedbom sanitarne norme i pravila u pojedinim jedinicama i u instituciji u cjelini. Koristeći informacije sanitarne i epidemiološke podrške, uprava može brzo i pravodobno provesti potrebne promjene unutar ustanove, odnosno donositi upravljačke odluke.

Sanitarna i epidemiološka potpora provodi se prema ugovorima s pravnim osobama i individualni poduzetnici. Za ovu aktivnost trenutno su najbolje pripremljene savezne državne institucije, centri za higijenu i epidemiologiju. Ugovor može biti jednokratni (sastavlja se za svaki pregled) ili dugoročni (na godinu dana, uz definiranje broja posjeta, obujma i učestalosti laboratorijskih i instrumentalnih studija).

Stručnjak u pratnji ne samo da identificira pogreške u sustavu preventivnih i protuepidemijskih mjera i daje kvalificirane savjete o tim pitanjima, već može organizirati i odgovarajuće konzultacije visokospecijaliziranih stručnjaka.

Specijalist sanitarne i epidemiološke potpore odgovoran je za obavljanje svojih poslova prema pravnoj osobi ili pojedinačnom poduzetniku, a dužan je, kao i liječnik svake druge specijalnosti, čuvati povjerljivost podataka.

Sanitarna i epidemiološka potpora može se provoditi u sklopu programa kontrole proizvodnje. Istodobno, na temelju zahtjeva podnositelja može se izraditi plan sanitarne i epidemiološke potpore.

Program sanitarne i epidemiološke potpore može uključivati:

inspekcija LPO;
izrada programa kontrole proizvodnje;
higijenska procjena zdravstvenih ustanova za pripremu instrumentalnih i drugih vrsta pregleda;
laboratorijska istraživanja i instrumentalna mjerenja;
higijensko osposobljavanje i obrazovanje radnika;
pismene i usmene konzultacije o protuepidemijskim i preventivnim mjerama (u slučaju unošenja zaraznih bolesti, infekcije zaposlenika, priprema raznih dokumenata i sl.).

Dakle, specijalist sanitarne i epidemiološke potpore zapravo obavlja funkciju bolničkog epidemiologa u ustanovi, ali za razliku od bolničkog epidemiologa, specijalist (sanitarni liječnik ili epidemiolog) nije administrativno podređen čelniku ustanove.


Vrsta zdravstvene ustanove	Broj ispiranja	uzorci
Bolnice, uključujući opstetriciju		5 točaka uzorkovanja zraka
U jednoj prostoriji	Najmanje 5	1 mjesto uzorkovanja zraka
Industrijske ljekarne	Najmanje 10-20	2 točke uzorkovanja zraka
Jedinica za ishranu	Najmanje 10-20	3 uzorka hrane
Praonica	Najmanje 10-15	2 točke uzorkovanja zraka
	Najmanje 10	2 uzorka vode

Khrapunova I. A., voditelj Odjel za higijenu zdravstvene ustanove FBUZ "Centar za higijenu i epidemiologiju u gradu Moskvi", izvanredni profesor Odjela za epidemiologiju i medicinu utemeljenu na dokazima Prvog moskovskog državnog medicinskog sveučilišta. I. M. Sechenov, dr med. znanosti