Wymagania dotyczące badań przez laboratorium badawcze. Interakcja IL z klientami. Wymagania dotyczące personelu

SDA-15-2009 (sekcja 4):

1. Organizacja

1.1. Laboratorium badawcze (TL) ze statusem osoba prawna, musi spełniać następujące kryteria niezależności:

Musi być niezależny od stron zainteresowanych wynikami testów;

Nie może być zaangażowany w projektowanie, produkcję, budowę, instalację, naprawę, przebudowę i eksploatację ani być nabywcą, właścicielem, najemcą testowanych obiektów.

1.2. Laboratorium badawcze, które jest pododdziałem strukturalnym organizacji, musi spełniać następujące kryteria niezależności:

Jako część struktura organizacyjna organizacje muszą jasno określić obowiązki i odpowiedzialność personelu wykonującego badania i personelu pełniącego inne funkcje, a także raportowanie laboratorium badawczego do organizacji, której jest jednostką strukturalną;

Personel laboratorium badawczego nie powinien doświadczać nacisków handlowych, finansowych i innych, które mogą mieć wpływ na wyniki badań;

IL nie powinna angażować się w prace, które mogą wpływać na niezależność jej osądów i bezstronność jej działań testowych.

1.3. Laboratorium badawcze, które jest strukturalnym pododdziałem organizacji, ale wykonuje badania dla organizacji zewnętrznych na podstawie umów o wykonawcę, musi spełniać wymagania ust. 1.1. oraz 1.2.

2. System zarządzania jakością.

2.1. IL musi posiadać system jakości odpowiadający charakterowi wykonywanej pracy. System jakości określony jest w Księdze Jakości i zatwierdzany przez kierownika laboratorium badawczego. Księga Jakości wykonywana jest w formie jednego dokumentu lub jako system dokumentów, w tym dokument główny - Księga Jakości i odrębne do niej załączniki.

2.2. Kierownictwo IL powinno zdefiniować i udokumentować swoją politykę i cele, a także zobowiązania dotyczące jakości oraz zapewnić, że ta polityka jest rozumiana, wdrażana i wspierana na wszystkich poziomach w organizacji, w tym:

• zobowiązanie kierownictwa do utrzymania wysoka jakość testy obsługi klienta;
• oświadczenie o poziomie usług świadczonych przez IL;
• cele systemu zarządzania jakością;
• wymaganie od personelu laboratorium badawczego zapoznania się z dokumentami systemu zarządzania jakością i przestrzegania ich wymagań;
• zobowiązanie kierownictwa IL do działania zgodnie z niniejszym dokumentem i stałego doskonalenia skuteczności systemu zarządzania jakością.

2.3. Kierownictwo laboratorium badawczego powinno wyznaczyć urzędnika bezpośrednio mu podległego, odpowiedzialnego za zapewnienie jakości w ramach laboratorium badawczego.

2.4. Dokumenty systemu zarządzania jakością powinny być dostępne dla personelu laboratorium badawczego, a treść dokumentów powinna być przekazana wykonawcom prac.

2.5. Podręcznik jakości powinien zawierać lub odnosić się do:

• zakres systemu zarządzania jakością;
• krótki opis statusu prawnego laboratorium badawczego, w tym dane kontaktowe (nazwa organizacji, adres, numery telefonów itp.) oraz opis zakresu akredytacji i kompetencji laboratorium badawczego (z odnośnikami do karty (s) laboratorium badawczego lub organizacji, której jest częścią);
• opis struktury IL lub organizacji, której jest częścią;
• informacje o powiązaniach IW z podmiotem dominującym lub spółkami zależnymi (jeśli istnieją);
• oświadczenie o polityce jakości, które określa cele i obowiązki IL w zakresie jakości;
• zapisy spotkań urzędnik upoważniony do opracowywania, utrzymywania i rozwijania systemu zarządzania jakością;
• odnotowuje, że personel IL zapoznał się z księgą jakości, polityką jakości;
• Imię i nazwisko, dane o kwalifikacjach, praktycznym doświadczeniu zawodowym oraz uprawnieniach kierownika i personelu IL, zarówno w pełnym wymiarze czasu pracy, jak i na zatrudnieniu;
• opis systemu szkolenia i zaawansowanego szkolenia personelu zajmującego się testowaniem, analizą, pomiarami;
• opisy stanowisk pracy personel zaangażowany w badania i rejestrację wyników badań, określając swoje obowiązki służbowe i odpowiedzialność;
• schemat organizacyjny odzwierciedlający podporządkowanie, odpowiedzialność i podział obowiązków personelu;
• wymagania kwalifikacyjne dla specjalistów IL;
• procedura wyznaczania specjalistów do badań, analiz, pomiarów;
• tryb postępowania ze środkami technicznymi;
• informacje o stosowanych środkach kontroli, testowania, analizy i diagnostyki technicznej (w tym przyrządach pomiarowych);
• procedura organizowania i przeprowadzania weryfikacji oraz Utrzymanie przyrządy pomiarowe i sprzęt testujący;
• procedura weryfikacji stan techniczny sprzęt po jego transporcie i dostarczeniu do miejsca pracy;
• informacje o zajmowanym lokalu;
• tryb przeprowadzania badań w zakresie akredytacji laboratoriów badawczych, w tym rejestracja wyników badań oraz wydawanie wniosków i sprawozdań z badań;
• procedurę przeprowadzania badań w przypadku wymuszonego odchylenia od wymagań dokumentów obowiązujących w laboratorium badawczym;
• procedura rejestracji pośrednich i końcowych wyników testów i analiz, środki ochrony i przywracania mediów elektronicznych, w tym nieuprawniony dostęp;
• szczegółowy opis udokumentowanych procedur stosowanych w testach i analizach oraz ich wzajemne oddziaływanie;
• procedura kontroli jakości prac wykonywanych podczas testów i analiz, rejestracja ich wyników;
• procedura zarządzania dokumentacją, która obejmuje: weryfikację dokumentów pod kątem wystarczalności przed ich wydaniem; analiza i aktualizacja w razie potrzeby oraz ponowne zatwierdzanie dokumentów;
• zapewnienie identyfikacji zmian i statusu rewizji dokumentów;
• zapewnienie dostępności odpowiednich wersji dokumentów w miejscach ich składania;
• utrzymywanie dokumentów w czytelności i łatwości identyfikacji;
• zapewnienie identyfikacji dokumentów pochodzenia zewnętrznego i zarządzanie ich dystrybucją;
• zapobieganie nieumyślnemu wykorzystaniu przestarzałych dokumentów oraz stosowanie odpowiedniej identyfikacji takich dokumentów pozostawionych w jakimkolwiek celu;
• lista kontrahentów;
• tryb rozpatrywania odwołań, roszczeń, reklamacji, kwestie sporne;
• procedurę audytu wewnętrznego działalności laboratorium badawczego, procedurę opracowywania planu działań korygujących i zapobiegawczych oraz organizowania ich realizacji;
• procedurę przeglądu systemu jakości i przeglądu zarządzania;
• procedura zawieszenia (zakończenia) działalności w przypadku zawieszenia (unieważnienia) certyfikatu akredytacji;
• opis systemu zapewnienia bezstronności i niezależności w przeprowadzaniu testów;
• procedura poufności;
• wykaz pododdziałów IL (specjalistów) do dystrybucji Księgi Jakości.

Księga jakości musi zawierać odniesienia do normatywnych dokumenty techniczne wykorzystywane podczas testowania i powinny być na bieżąco aktualizowane (wszystkie zmiany zachodzące w systemie zarządzania jakością powinny być w nim uwzględnione). Jeśli organizacja ma wspólny system jakości, wówczas opracowanie odrębnej Księgi Jakości dla IL nie jest wymagane, pod warunkiem, że jest ona zgodna z wymaganiami GOST ISO/IEC 17025-2009 oraz niniejszego dokumentu.

3. Zarządzanie dokumentami

Informator musi opracować i utrzymywać procedury zarządzania dokumentacją, które zapewniają:

• procedura zatwierdzania i wydawania dokumentów;
• procedurę kompilowania, rejestrowania i przechowywania dokumentów IL;
• procedurę księgowania, prowadzenia i przechowywania dokumentów systemu jakości;
• opis systemu wsparcia informacji;
• wykaz dostępnej dokumentacji;
• weryfikacja kompletności wymagań dokumentów przez upoważnionego pracownika;
• analiza i aktualizacja (zmiany) w razie potrzeby i ponowne zatwierdzenie dokumentów;
• zapewnienie personelowi odpowiednich kopii dokumentów w ich miejscach pracy;
• zapewnienie, że dokumenty są czytelne i łatwe do zidentyfikowania, także w przypadku rewizji dokumentów;
• zapewnienie rejestracji dokumentów zewnętrznych;
• zapobieganie niezamierzonemu wykorzystaniu przestarzałych dokumentów oraz stosowanie odpowiedniej identyfikacji takich dokumentów pozostawionych w jakimkolwiek celu.

4. Analiza aplikacji testowych

Laboratorium badawcze musi ustanowić i utrzymywać procedury przeglądu wniosków testowych, które gwarantują:

• metody i obiekty badań są objęte zakresem akredytacji laboratoriów badawczych;
• IL posiada odpowiednie procedury testowe, w tym metody pobierania próbek, które spełniają wymagania klienta. Stosowanie metod niestandardowych należy uzgodnić z klientem;
• Laboratorium badawcze dysponuje odpowiednim sprzętem badawczym i narzędziami badawczymi (narzędzia badawcze może dostarczyć klient, co należy udokumentować);
• każda zmiana warunków umownych na badania, ujawniona w toku prac, jest uzgadniana z klientem.

5. Podwykonawstwo testów

5.1. Przekazując pracę podwykonawcy, IL musi powiadomić o tym klienta w: pismo. Laboratorium badawcze powinno zawierać umowy na podwykonawstwo badań wyłącznie z organizacjami, które spełniają wymagania niniejszego dokumentu.

5.2. IL musi zarejestrować wszystkich podwykonawców i dostawców produktów. IL jest odpowiedzialny wobec klienta za pracę wykonaną przez podwykonawcę, z wyjątkiem przypadków, gdy klient wybierze podwykonawcę.

6. Zakup usług i dostaw

6.1. Laboratorium testujące powinno opracować procedury pozyskiwania, odbioru i przechowywania narzędzi testowych, które wpływają na jakość testów.

6.2. Laboratorium badawcze musi zapewnić bezpieczeństwo otrzymanego sprzętu badawczego. Jeśli to konieczne, przed użyciem środków testowych musi przejść kontrolę wejściową na zgodność z normami krajowymi, specyfikacje, wymagania procedur lub innych dokumentów, które ustanawiają wymagania dla produktów.

6.3. Laboratorium badawcze powinno zorganizować przechowywanie dokumentacji towarzyszącej dostarczonym narzędziom badawczym i jej analizę przed użyciem dostarczonych narzędzi badawczych.

6.4. Laboratorium badawcze musi ocenić dostawców najważniejszych narzędzi badawczych, które mają wpływ na jakość, przechowywać dokumenty dotyczące tej oceny oraz listę dostawców narzędzi badawczych.

4.7. Interakcja IL z klientami

7.1. Laboratorium badawcze musi współpracować z klientami testowymi (zapewniając poufność w stosunku do innych klientów). Współpraca może odbywać się w następującym zakresie:

• zapewnienie klientowi możliwości obserwowania badań;
• przekazanie klientowi zapakowanych, oznakowanych próbek, które przeszły testy;
• informowanie klienta o postępach testów.

8. Rozpatrywanie roszczeń

Informator musi posiadać politykę i opracować procedury rozpatrywania i rejestracji odwołań, roszczeń, skarg. Wszystkie dokumenty dotyczące rozstrzygania sporów, w tym zapisy działań naprawczych, muszą zostać zachowane.

9. Zarządzanie pracami nad testami, które nie spełniają ustalonych wymagań

Laboratorium badawcze musi mieć politykę i opracować procedury zapewniające, że jeśli jakikolwiek aspekt lub wynik badania nie jest zgodny z procedurami ustalonymi w laboratorium badawczym, wymaganiami metod lub wymaganiami uzgodnionymi z klientem, wówczas:

• podejmowane są niezwłocznie działania w celu ustalenia przyczyn niezgodności, a w razie potrzeby prace testowe i wydawanie raportów z testów są zawieszane;
• ocenia się znaczenie niezgodności;
• podejmowane są działania naprawcze z decyzją o wykorzystaniu wyników badań uzyskanych podczas pracy, która nie spełnia ustalonych wymagań;
• w razie potrzeby klient zostaje powiadomiony, a wyniki badań anulowane;
• wyznaczony jest wykonawca odpowiedzialny za podjęcie decyzji o wznowieniu prac testowych.

10. Doskonalenie systemu zarządzania jakością

Laboratorium badawcze stale poprawia skuteczność swojego systemu zarządzania jakością, stosując:

• polityka i cele jakości;
• wyniki audytów wewnętrznych i zewnętrznych, analiza danych, działania korygujące i zapobiegawcze, przeglądy zarządcze.

11. Działania naprawcze

IL musi posiadać politykę i opracować procedury podejmowania działań naprawczych w przypadku zidentyfikowania niespójności lub odchyleń od polityk i procedur, dostarczane przez system zarządzanie jakością lub operacje techniczne.

Działania korygujące rozpoczynają się od analizy przyczyn niezgodności dla wszystkich elementów systemu zarządzania jakością i operacji technicznych. Należą do nich: wymagania klienta, personel, sprzęt testowy, procedury testowe, narzędzia testowe i inne elementy.

Działania korygujące powinny być odpowiednie do skali i wagi niezgodności. Wszystkie zmiany w działaniach naprawczych są dokumentowane, a kontrola nad ich realizacją jest zorganizowana.

12. Działania zapobiegawcze

Jeżeli wymagane jest działanie zapobiegawcze, opracowywany i wdrażany jest plan działania w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa ponownego wystąpienia niezgodności o charakterze technicznym lub związanych z systemem zarządzania jakością.

13. Zarządzanie rekordami

13.1. IL musi opracować i wdrożyć procedury identyfikacji, gromadzenia, indeksowania, systematyzowania, uzyskiwania dostępu, utrzymywania, przechowywania i wycofywania zapisów dotyczących systemu zarządzania jakością i kwestii technicznych. W IL należy określić warunki przechowywania zapisów oraz zapewnić ich bezpieczne i poufne przechowywanie.

Wpisy muszą być napisane wyraźnie, zwykły język. W przypadku zapisów na nośnikach elektronicznych należy opracować procedury ich ochrony, w tym przed nieautoryzowanymi zmianami i przywracaniem.

Zapisy systemu zarządzania jakością obejmują: raporty z audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przeglądy zarządzania, zapisy działań korygujących i zapobiegawczych.

13.2. Dokumentacja techniczna musi zawierać sumę danych i informacji odzwierciedlających wyniki wszystkich etapów badań. Zapisy powinny zawierać informacje wystarczające do odtworzenia badań możliwie najbardziej zbliżonych do pierwotnie przeprowadzonych oraz, w razie potrzeby, do oceny czynników wpływających na niepewność badania. Ewidencja powinna zawierać informacje o osobach pobierających próbki (próbki), przeprowadzających poszczególne etapy badań oraz monitorujących wyniki badań.

W przypadku błędów we wpisach są one korygowane poprzez skreślenie błędnych i rysunek prawidłowe wartości, który jest poświadczony podpisem osoby, która dokonała zmian.

Zapisy muszą być przechowywane w IL przez okres ustalony przez system zarządzania jakością.

14. Audyt wewnętrzny

IL musi okresowo przeprowadzać audyty wewnętrzne zgodnie z harmonogramem system operacyjny zarządzanie jakością. Audyty wewnętrzne odbywają się co najmniej raz w roku. Program audytu powinien obejmować wszystkie elementy systemu zarządzania jakością, w tym czynności testowe. Kontrole muszą być przeprowadzane przez przeszkolony i wykwalifikowany personel.

W przypadku zidentyfikowania niezgodności w systemie zarządzania jakością, działania korygujące są planowane i wdrażane, a kolejne przeglądy powinny potwierdzać i dokumentować eliminację zidentyfikowanych niezgodności.

15. Przegląd zarządzania

Kierownictwo laboratorium badawczego, zgodnie z harmonogramem, okresowo (zwykle raz w roku) analizuje system zarządzania jakością i czynności badawcze. Analiza powinna uwzględniać:

• adekwatność polityki i procedur systemu zarządzania jakością;
• wyniki audytów wewnętrznych;
• dyrektywy organów zarządzających i kontrolnych;
• skuteczność działań korygujących i zapobiegawczych;
• wyniki interakcji z klientami, dostawcami, podwykonawcami, innymi organizacjami oraz analiza reklamacji i roszczeń;
• wyniki międzylaboratoryjnych badań porównawczych i kontroli kwalifikacji personelu.

Wyniki przeglądu są dokumentowane i powinny obejmować działania mające na celu doskonalenie systemu zarządzania jakością, a także zapotrzebowanie na niezbędne zasoby. Na podstawie wyników analizy opracowuje się i wdraża środki w: terminy.

Kierownictwo laboratorium badawczego powinno okresowo (zwykle raz w roku) dokonywać przeglądu systemu zarządzania jakością, aby zapewnić jego odpowiedniość i skuteczność.

Wymagania techniczne

Wymagania dla laboratorium badawczego, zgodnie z SDA-15-2009 (sekcja 5).

1. Wymagania ogólne

Laboratorium badawcze musi opracować, udokumentować i zapewnić spełnienie wymagań dotyczących badań, które leżą w kompetencjach laboratorium badawczego. Jeżeli niektóre rodzaje czynności testowych nie są przeprowadzane (na przykład pobieranie próbek, opracowywanie metod testowych), wówczas procedury nie są opracowywane dla tego rodzaju czynności, a wymagania dotyczące realizacji tego rodzaju czynności nie mają zastosowania do IL.

2. Wymagania dotyczące personelu

2.1. IL musi mieć:

• kierownik IL, odpowiedzialny za w pełni za organizację pracy nad testowaniem;
• kierownik techniczny IL (zastępca kierownika IL);
• personel z odpowiednim szkolenie zawodowe, wiedza teoretyczna i doświadczenie praktyczne wymagane do wykonywania prac testowych.

2.2. Głowa i kierownik techniczny IL (zastępca szefa IL) musi być powołany spośród pracowników organizacji, dla których praca w tej organizacji jest najważniejsza.

2.3. Kierownictwo laboratorium badawczego musi gwarantować kompetencje personelu pracującego ze specjalnym sprzętem, przeprowadzającego badania, oceniającego wyniki i podpisującego dokumenty zawierające wyniki badań.

Kierownik techniczny jest w pełni odpowiedzialny za prawidłowe pomoc techniczna zadania techniczne wykonywane przez IL, dokładność (prawidłowość, precyzja) wyników badań, na zgodność z wymaganiami przepisów bezpieczeństwa, higiena przemysłowa, na zapewnienie jakości wszystkich wykonywanych prac.

2.4. Dopuszcza się łączenie funkcji różnych specjalistów (kierowników) IL przez jednego pracownika.

2.5. W systemie zarządzania jakością IW powinna przewidywać procedurę monitorowania pozyskiwanych specjalistów i staży po wprowadzeniu.

2.6. W laboratoriach badawczych wykonujących badania nieniszczące kierownik, kierownik techniczny laboratorium badawczego oraz specjaliści wykonujący badania nieniszczące, oceniający wyniki i podpisujący wnioski, muszą być certyfikowani zgodnie z wymaganiami PB 03-440-02.

Specjaliści laboratoriów analitycznych, laboratoriów elektrycznych oraz laboratoriów badań niszczących i innego rodzaju muszą być certyfikowani zgodnie z wymaganiami Przepisów Atestacji (Certyfikacji) Personelu Laboratoriów Badawczych (SDA-24-2009).

Specjaliści z laboratorium elektrycznego wykonujący pomiary i badania w istniejących instalacjach elektrycznych muszą posiadać odpowiednią grupę bezpieczeństwa elektrycznego.

Certyfikacja specjalistów w agregacie powinna obejmować wszystkie rodzaje (metody) badań (kontrola, pomiary, analizy) oraz rodzaje obiektów, które są przypisane do laboratorium i wchodzą w zakres jego akredytacji.

W przypadku braku niezależnych organów zajmujących się certyfikacją personelu dla niektórych typów (metod) lub obiektów testowych, podczas oceny IL ocenia się wykształcenie, szkolenie i doświadczenie (kwalifikację) personelu.

2.7. Laboratorium badawcze musi zapewnić szkolenie, szkolenie zawodowe, zaawansowane szkolenie, środki oceny doświadczenia i, w razie potrzeby, certyfikację personelu, prowadzić stały rejestr informacji o kwalifikacjach, certyfikacji, szkoleniu i doświadczeniu zawodowym każdego pracownika biorącego udział w badaniach.

Informator musi ustalić niezbędne etapy szkolenia dla każdego pracownika, w tym:

• okres oficjalnego wprowadzenia do urzędu;
• okres pracy pod okiem doświadczonych pracowników;
• ciągłe szkolenia przez całą karierę.

2.8. Wszyscy pracownicy IL muszą posiadać opisy stanowisk zatwierdzone przez kierownika IL, określające ich obowiązki służbowe i związane z nimi obowiązki. W przypadku stosowania nowego sprzętu i technologii, zmian w organizacji pracy, zmian w aktach prawnych i prawnych, opisy stanowisk są weryfikowane w sposób ustalony w IL. W IL należy przechowywać zapisy potwierdzające, że personel zapoznał się z opisami stanowisk.

2.9. Osoby spośród pracowników, których praca w tej organizacji jest główna, odpowiedzialne za określone obszary pracy, w szczególności za:

• przechowywanie, konserwacja, eksploatacja i wsparcie metrologiczne środków testujących (pomiarowych);
• funkcjonowanie systemu zarządzania jakością;
• prowadzenie zbioru normatywnej dokumentacji technicznej i metodologicznej;
• utrzymywanie i przechowywanie dokumentacji wyników badań;
• bezpieczeństwo radiacyjne, rozliczanie i przechowywanie źródeł promieniowania jonizującego.

3. Pomieszczenia i warunki środowiskowe

3.1. Pomieszczenia IL i środowisko podczas testowania poza pomieszczeniem IL muszą spełniać wymagania dokumentów metodologicznych dotyczących testowania oraz wymagania dotyczące warunków pracy sprzętu testowego.

3.2. Laboratorium badawcze wykonujące badania z wykorzystaniem źródeł promieniowania jonizującego musi posiadać paszport radiacyjny i higieniczny (wniosek sanitarno-epidemiologiczny) oraz zezwolenie na pracę ze źródłami promieniowania jonizującego.

3.3. IL, wykonując prace nad testowaniem w warunki terenowe, musi być w stanie niezawodnie dostarczyć środki do obiektu (zgodnie z wymogami bezpieczeństwa radiologicznego) i zapewnić, że środki testowe są sprawdzane przed użyciem po transporcie.

4. Metody badań, ocena przydatności metod

4.1. Laboratorium badawcze musi posiadać dokumenty organizacyjne, regulacyjne techniczne i metodologiczne niezbędne do pracy laboratorium badawczego, w tym regulujące prowadzenie badań w zakresie akredytacji.

4.2. IL musi posiadać następujące dokumenty:

4.2.1. Dokumenty organizacyjne:

• dokumenty założycielskie organizacji (przedsiębiorstwa);
• Paszport IL.

Formularz paszportowy dla laboratoriów badań niszczących i innych rodzajów badań, laboratoriów wykonujących badania produktów oraz laboratoriów elektrycznych podano w załączniku 1.

Paszport laboratorium badawczego wykonującego badania nieniszczące wydawany jest zgodnie z wymaganiami PB 03-372-00.

Wymagania dotyczące zawartości i wykonania Paszportu laboratorium analitycznego podane są w Załączniku 2.

4.2.2. Dokumenty organizacyjne i metodyczne:

• Podręcznik jakości;
• dokumenty rejestracyjne sprzętu badawczego;
• dokumenty eksploatacyjne narzędzi testowych, które znajdują się w zestawie dostawy narzędzi (paszport, instrukcja obsługi, dokumenty dotyczące konserwacji, naprawy itp.);
• dokumenty potwierdzające kompetencje dostawców sprzętu badawczego i organizacji świadczących usługi laboratoryjne;
• harmonogramy weryfikacji przyrządów pomiarowych i konserwacji przyrządów testowych;
• świadectwa weryfikacji metrologicznej (kalibracja, atestacja).

4.2.3. Regulacyjne dokumenty techniczne i metodyczne dotyczące badań obiektów zgodnie z zakresem akredytacji laboratoriów badawczych:

• przepisy regulujące wymagania techniczne testowanie obiektów i ustalanie wskaźników jakości (stanu) tych obiektów, a także określonych rodzajów (metod) testowania tych obiektów;
• międzynarodowe i krajowe normy i dokumenty metodologiczne, które określają rodzaje badań obiektów przypisanych do laboratorium, ustalają główne parametry badań, podają schematy i ogólne wymagania dotyczące badań;
• programy i metody badań oraz inne dokumenty regulujące procedurę (technologię) badań, pobieranie próbek określonych obiektów za pomocą określonych rodzajów badań.

4.2.4. Dokumentacja personelu laboratorium:

• opisy stanowisk pracy;
• materiały dotyczące certyfikacji personelu laboratorium (kopie świadectw kwalifikacji).

4.2.5. Dokumentacja archiwalna:

• instrukcje archiwizacji;
• rejestr dokumentów archiwalnych.

4.3. Informacje o naprawach, weryfikacjach istniejących środków badawczych są wprowadzane do dokumentów rejestracyjnych niezwłocznie po przekazaniu środków badawczych do naprawy lub weryfikacji; informacje o nowych narzędziach testowych są wprowadzane do dokumentów rejestracyjnych w miarę ich udostępniania.

4.4. Co najmniej raz w roku paszport IL musi zostać poddany przeglądowi pod kątem ewentualnych zmian, które są sporządzane w określony sposób.

4.5. IL z reguły stosuje ustalone znormalizowane metody badań normy krajowe lub dokumenty uzgodnione przez władze władza wykonawcza. W przypadku stosowania niestandaryzowanych metod badawczych lub metod opracowanych przez laboratorium, przydatność metody powinna zostać oceniona i uzgodniona z klientem. Ewaluację metody można przeprowadzić w następujący sposób:

• kalibracja przy użyciu zatwierdzonych wzorców i materiałów odniesienia;
• porównanie wyników uzyskanych innymi rodzajami (metodami) badań;
• międzylaboratoryjne testy porównawcze;
• ocena każdego czynnika wpływającego na wynik testu;
• obliczenia teoretyczne potwierdzające wynik badania i błąd.

4.6. Laboratorium badawcze musi posiadać i stosować procedury oceny błędu pomiarowego podczas badań i kontroli analitycznej. Metody i procedury oceny dokładności wykonywania pomiarów różnych wielkości fizyczne charakteryzujące mierzone właściwości obiektu testowego są określone w GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6.

Notatka. W przypadku niektórych rodzajów (metod) badań (np. badań nieniszczących) trudno jest ocenić błąd pomiaru ze względu na istotny wpływ subiektywnych ocen wyników badań. W takim przypadku zaleca się stosowanie znormalizowanych procedur badawczych (kontrolnych), w których sama metoda badania ustala granice wartości głównych źródeł niepewności pomiaru oraz formę prezentacji wyników badań.

5. Sprzęt

5.1. IL musi być wyposażony we własny test i sprzęt pomocniczy, sprzęt do pobierania próbek, przyrządy pomiarowe, kontrolno-badawcze, dające możliwość wykonywania prac badawczych w zakresie akredytacji.

Do pewne rodzaje robót dozwolone jest używanie sprzętu, materiałów, akcesoriów i osprzętu należących do innych przedsiębiorstw, organizacji lub osób fizycznych pod warunkiem ich weryfikacji (dla przyrządów pomiarowych) i certyfikacji (dla sprzętu badawczego).

5.2. Zakres sprzętu określa aktualna dokumentacja regulacyjna i metodologiczna testowania, która dotyczy obiektów testowych i (lub) rodzajów testów.

5.3. Każdy element wyposażenia, przyrządy pomiarowe, które są dostępne w laboratorium, w tym obiekty testowe (próbki testowe), sprzęt kontrolny, muszą być zidentyfikowane i zarejestrowane w IL. Informacje o sprzęcie i innych środkach technicznych należy wpisać do Paszportu laboratorium i (lub) do dokumentu rejestracyjnego (karta rejestracyjna, karta).

5.4. Informacje o sprzęcie, przyrządach pomiarowych innych organizacji i osoby fizyczne wykorzystywane w laboratorium (pomieszczenia dzierżawione) muszą być wpisane do paszportu (formularza) laboratorium, obejmujące okres, w którym laboratorium badawcze ma prawo do używania sprzętu, który do niego nie należy środki techniczne(umowa zawarta z właścicielem sprzętu i przyrządów pomiarowych).

6. Identyfikowalność pomiaru

6.1. Wszystkie przyrządy pomiarowe muszą być zweryfikowane lub skalibrowane, sprzęt testowy certyfikowany w zalecany sposób.

W celu międzynarodowego uznania wyników laboratorium badawczego i zapewnienia identyfikowalności pomiarów zaleca się, aby weryfikacja i kalibracja przyrządów pomiarowych była przeprowadzana w organizacjach będących sygnatariuszami Porozumienia o Wzajemnym Uznawaniu.

6.2. Laboratorium badawcze musi posiadać udokumentowane procedury konserwacji i weryfikacji stanu technicznego stosowanych narzędzi badawczych (w tym źródła) autonomiczne zasilanie), a także harmonogram sprawdzania przyrządów pomiarowych i harmonogram certyfikacji sprzętu badawczego.

7. Pobieranie próbek (próbkowanie)

Pobieranie próbek (określanie miejsc, stref kontrolnych) należy przeprowadzać zgodnie z wymogami regulacyjnych dokumentów technicznych i metodologicznych dotyczących badań. Laboratorium powinno posiadać plan i procedury pobierania próbek. Dokumentacja pobierania próbek powinna zawierać identyfikację personelu pobierającego próbki, warunki środowisko, wskazując miejsca pobrania próbek i liczbę pobranych próbek.

Jeżeli dokumenty nie ustalają planu i procedury pobierania próbek, są one uzgadniane z klientem i dokumentowane.

8. Obsługa obiektów testowych

Transport, przechowywanie, przenoszenie i usuwanie próbek powinno odbywać się zgodnie z wymogami dokumentów regulacyjnych i metodologicznych dotyczących badań.

Laboratorium badawcze powinno posiadać system identyfikacji obiektów testowych i zapewnić ich przechowywanie bez zmiany cech jakościowych.

9. Testy zapewnienia jakości

9.1. Międzylaboratoryjne testy porównawcze (ICT).

Dla rodzajów (metod) badań i obiektów badań, tam gdzie ma to zastosowanie, MSI są jedną z form eksperymentalnej weryfikacji działalności laboratorium badawczego w celu określenia jego kompetencji do akredytacji lub potwierdzenia, że ​​laboratorium badawcze spełnia kryteria akredytacji podczas kontrola inspekcyjna. MSI jest zalecany dla obiektów testowych, dla których możliwe jest zapewnienie jednorodności badanych próbek.

Notatka. Nie zaleca się przeprowadzania MSI dla materiałów stałych, które nie mogą być homogenizowane, ponieważ niejednorodność badanego obiektu nie pozwoli na spełnienie wymogu tożsamości próbek użytych w MSI. ISI są zalecane dla laboratoriów analitycznych.

9.2. Jeżeli przeprowadzenie MSI jest niemożliwe lub niewłaściwe, należy zaplanować inne procedury zapewniające jakość badań:

• stosowanie w TL próbek kontrolnych skalibrowanych (certyfikowanych) zgodnie z ogólnymi wymaganiami Zunifikowanego Systemu Oceny Zgodności; dla laboratoriów analitycznych - próbki wzorcowe i kontrolne;
• zastosowanie w IL dokumentów metodologicznych i regulacyjnych wspólnych dla Ujednoliconego Systemu Oceny Zgodności, które ustalają metodologię badań i jakość produktu; dla laboratoriów analitycznych - certyfikowane metrologicznie metody ilościowej analizy chemicznej (w przypadku metod niecertyfikowanych charakterystyki błędów są obliczane zgodnie z wymaganiami GOST R ISO 5725 i MI 2335-2003);
• prowadzenie działań mających na celu ocenę doświadczenia personelu;
• rejestracja ujednoliconych wniosków i protokołów na podstawie wyników kontroli, pozwalająca na identyfikowalność procedur i odtwarzalność wyników kontroli;
• certyfikacja personelu w niezależnych jednostkach certyfikujących Zunifikowanego Systemu Oceny Zgodności, w których personel kontroluje identyczne próbki testowe, czyli w rzeczywistości przeprowadza się zaszyfrowany eksperyment w celu określenia wadliwości lub cech (właściwości) próbek;
• powielanie testów w IL;
• ocena jakości próbek i produktów różne rodzaje(metody) kontroli;
• powielanie testów przy użyciu tych samych metod i powtarzanie testów przechowywanych obiektów.

9.3. Ogólne kierownictwo pracami nad organizacją MSI sprawuje Jednostka Akredytująca.

9.4. Praktyczne działania dotyczące prowadzenia MSI są prowadzone przez uprawnione organy: opracowują programy MSI, ustanawiają schematy prowadzenia MSI oraz metody przetwarzania i prezentowania wyników MSI, organizują i prowadzą MSI zgodnie z wymaganiami R 50.4.006.

9.5. Pozytywne wyniki MSI są brane pod uwagę przy podejmowaniu decyzji podczas kontroli akredytacyjnej i inspekcyjnej.

9.6. W przypadku niezadowalających wyników MSI, IW, w terminie uzgodnionym z uprawnionym organem prowadzącym MSI, opracowuje działania korygujące, na podstawie których Jednostka Akredytująca może podjąć następujące decyzje:

• przy zadowalających wynikach wdrożenia działań naprawczych, potwierdzonych przez uprawniony organ, ważność certyfikatu akredytacji jest zachowana (lub trwa procedura akredytacji) a laboratorium badawczemu wyznacza się okres na ponowną MSI (z reguły z zakończeniem przez następna kontrola inspekcyjna);
• w przypadku wątpliwości co do wyników realizacji działań naprawczych, potwierdzonych przez uprawniony organ, powołuje się ponownie IZM, z zakończeniem w terminie, nie później jednak niż decyzja o akredytacji lub decyzja wydana na podstawie wyników kontroli inspekcyjnej;
• w przypadku niezadowalających wyników działań korygujących w ustalonych terminach lub niezadowalających wyników powtórnych MSI podejmuje się decyzję o czasowym zawieszeniu akredytacji laboratorium badawczego (do czasu wdrożenia działań korygujących i kontroli kontrolnej laboratorium badawczego) lub anulowaniu akredytacja dla rodzajów (metod) badań, dla których uzyskano niezadowalające wyniki MSI.

Notatka. Upoważniony organ musi zapewnić poufność informacji w odniesieniu do informatora, który wykazał niekompetencję podczas MSI.

10. Raportowanie wyników badań

Protokoły (wnioski) z wyników badań muszą zawierać następujące informacje:

• nazwa i adres laboratorium badawczego (ze wskazaniem lokalizacji badań, jeśli były przeprowadzone poza laboratorium);
• identyfikacja raportu z badań z numerami na każdej stronie raportu i wskazaniem Łączna strony;
• nazwa i adres klienta;
• identyfikację zastosowanej metody badawczej;
• opis i identyfikacja przedmiotu badań;
• data badania (jeśli to konieczne, podana jest data pobrania próbki lub odbioru przedmiotu badania);
• odniesienie do planu i metod pobierania próbek (jeśli ma to wpływ na błąd badania);
• Wyniki testów;
• imię i nazwisko, stanowisko i podpis osób, które przeprowadziły badania i zatwierdziły raport z badań.

Dodatkowo raport z badań może zawierać:

• odchylenia, uzupełnienia lub wyjątki związane z metodą badania lub warunkami środowiskowymi;
• wskazanie zgodności/niezgodności badanego obiektu z ustalonymi wymaganiami;
• błąd pomiaru;
• dodatkowe informacje (spełnienie warunków umowy, zalecenia dotyczące wykorzystania wyników i udoskonalenia badanego obiektu).

Formę raportu z testu z reguły określają dokumenty metodologiczne dotyczące testowania. Protokoły odzwierciedlają wszystkie odchylenia od wymagań dokumentów metodologicznych dotyczących badań i pobierania próbek (w tym te wykonane z inicjatywy klienta). Jeżeli w dokumentach metodycznych nie ma wymagań dotyczących projektowania wyników badań, forma ich prezentacji jest uzgadniana z klientem.

Przy przeprowadzaniu testów na potrzeby własne organizacji lub za pisemną zgodą klienta wyniki testów mogą być przedstawione w uproszczonej formie.

Informacje ogólne

Laboratorium wykorzystuje przyrządy pomiarowe i aparaturę badawczą wiodących Producenci rosyjscy i zagraniczni, stosowane są nowoczesne fizyczne i chemiczne metody badań: spektrofotometria absorpcji atomowej, chromatografia gazowa, spektrometria fluorescencji rentgenowskiej, adsorpcja wskaźnika fluorescencji i inne (patrz. Rodzaje testowania produktów: metody badań i charakterystyka - POBIERZ). Aby określić odporność na stukanie benzyny, stosuje się jednocylindrową uniwersalną jednostkę silnikową UIT-85M. Model UIT-85M posiada szerokie możliwości badania paliw silnikowych, co pozwala na wyznaczenie liczby oktanowej benzyn o niskiej temperaturze wrzenia. Galeria zdjęć .

Laboratorium badawcze produktów naftowych posiada zaktualizowany fundusz dokumentacja normatywna, dokumenty związane z zapewnieniem właściwego stanu aparatury badawczej i przyrządów pomiarowych, kontrola rzetelności badań.

Badanie wykonują inżynierowie - specjaliści z zakresu technologii chemicznej, zarządzania jakością, ekologii, obsługi metrologicznej oraz organizacji pracy w laboratorium kontroli jakości paliw. Pracownicy laboratorium posiadają duże doświadczenie w badaniach ropy naftowej i produktów naftowych, uczestniczą w seminariach i konferencjach dotyczących działalności nowoczesnych laboratoriów badawczych, wzorcujących i analitycznych, nowoczesne metody analiza olejów i produktów naftowych, ocena zgodności, interakcja z wysoko wykwalifikowanymi specjalistami VNITSSMV, ASMiS (szkolenia), VNII NP, ROSTEST-MOSCOW, Test St. Petersburg, VNIIM im. DI. Mendelejew” i inne organizacje. Pozwala nam to realizować dowolne indywidualne życzenia Klientów, niezależnie od ich złożoności.

Nowe pomieszczenia laboratoryjne spełniają wymagania norm środowiskowych, sanitarnych, przeciwpożarowych i innych norm bezpieczeństwa.

W laboratorium badawczym wprowadzono system zarządzania jakością.

Niezależne akredytowane laboratorium badawcze produktów naftowych w swojej działalności kieruje się GOST ISO/IEC 17025-2009” Ogólne wymagania do kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących” i nie bierze udziału w rozwoju, produkcji i sprzedaży wyrobów, co zapewnia bezstronność, rzetelność, wysoką dokładność i wiarygodność wyników badań laboratoryjnych.

Laboratorium zapewnia:

• Współpraca i informacja zwrotna z Klientem lub jego przedstawicielem w celu wyjaśnienia wniosku
• Poufność
• Zapewnienie Klientowi lub jego przedstawicielowi rozsądnego dostępu do odpowiednich obszarów laboratorium w celu obserwacji badań
• Wysoka wiarygodność wyników badań, rejestracja i obiektywna interpretacja wyników badań, uwzględnienie wyników wspólnie z Klientem
• Wymiana informacji, doradztwo w kwestiach technicznych
• Powiadomienie Klienta o wszelkich opóźnieniach lub znaczących odchyleniach w testowaniu
• Informacja zwrotna od Klienta, szczególnie przy kontraktach długoterminowych

Zasady pracy

1. Próbki do badań pobierane są zgodnie z GOST 2517-85 i dostarczane do laboratorium badawczego przez Klienta. Wybrane (połączone) próbki są dzielone na trzy (lub więcej) równe części, biorąc pod uwagę liczbę Stron zainteresowanych uzyskaniem wiarygodnych wyników. Jedna część próbki jest analizowana, pozostałe są zachowywane w przypadku braku porozumienia w ocenie jakości. Próbki muszą być pakowane w czyste, suche, szklane butelki napełniony do pojemności nie większej niż 90%, w ilości wystarczającej do badania (minimum 0,5 - 2,5 l). Butelki na próbki powinny być hermetycznie zamknięte korkami lub zakrętkami z uszczelkami, które nie rozpuszczają się w próbce. Próbkę tłustego produktu olejowego umieszcza się w słoiku i szczelnie zamyka pokrywką. Szyjkę zakorkowanej butelki lub słoika owija się gęstym materiałem zapewniającym bezpieczeństwo próbki i zawiązuje sznurkiem. Każda próbka (część próbki) musi mieć etykieta (ŚCIĄGNIJ ) , zawierający dokładną nazwę produktu i miejsce jego wyboru, a także ustawa o pobieraniu próbek ( ŚCIĄGNIJ ) .

W takim przypadku pełną odpowiedzialność za jakość pobierania próbek i wiarygodność danych zawartych w protokole z pobierania próbek lub wniosku do badań ponosi Klient. Za uprzednim uzgodnieniem Stron próbki produktów naftowych do badań mogą zostać pobrane, zapakowane i dostarczone do laboratorium w obecności przedstawiciela Wykonawcy.

2. Listę wskaźników do testów ustala Klient. Lista wskaźników do celów deklarowania lub certyfikacji (oceny zgodności) wyrobów i kontroli inspekcji jest ustalana przez przedstawiciela jednostki certyfikującej zgodnie z przepisy techniczne Unia Celna i inni dokumenty normatywne dla produktu naftowego.

3. W przypadku przeprowadzania pilnych testów (w ciągu 24 godzin) ich koszt może ulec zwiększeniu. Próbka nie może być przyjęta do pilnych badań, jeżeli technika pracy wymaga dłuższego czasu, a także w związku z naprawą lub weryfikacją/certyfikacją przyrządów pomiarowych/sprzętu badawczego. Pilność testu jest uzgadniana z góry.

4. Zamawiając badanie produktu naftowego w celu uzyskania paszportu produktu, Klient zobowiązany jest dostarczyć niezbędne uwierzytelnione kopie dokumentów: TU lub STO, jeżeli produkt nie jest wyprodukowany zgodnie z GOST, oświadczenie lub certyfikat, wniosek higieniczny, informacje o producencie, informacje o przydzielonych kodach OKP i TN VED itp.

5. Produkty pochodzenia nienaftowego, nie objęte zakresem akredytacji laboratorium, o ostrym duszącym zapachu mogącym powodować zatrucie personelu lub uszkodzenie aparatury badawczej, nie mogą być dopuszczone do badań.

6. Przekazanie próbek do badań, odbiór wyników badań oraz dokumentów finansowych odbywa się przez przedstawiciela Klienta w obecności dokumentu tożsamości i jednorazowego pełnomocnictwa.

7. Podczas wykonywania badania naukowe- cena do uzgodnienia.

8. Próbki arbitrażowe produktów naftowych po badaniu są przechowywane w laboratorium przez trzy miesiące, po czym są niszczone w określony sposób, chyba że w protokole pobierania próbek, wniosku lub umowie określono inaczej. Próbki po badaniu można zwrócić Klientowi.

9. Raporty z badań i Paszporty jakości produktów mogą być wykorzystywane przez Klienta w celu dostarczenia Konsumentowi (Odbiorcy) produktów, jednostkom certyfikującym, władze federalne władzy wykonawczej, sprawującej w zakresie swoich kompetencji funkcje kontrolne i nadzorcze, innym organom i organizacjom – w przypadkach przewidzianych; prawa federalne i inne regulacyjne akty prawne RF.

Laboratorium badawcze powinno mieć dobrze ustalone i udokumentowane procedury pracy, które towarzyszą całemu procesowi badawczemu od przyjęcia zamówienia do wydania raportu z badań (Rysunek 2). W ten sposób uzyskuje się wyjątkowość w wykonywaniu operacji technologicznych w laboratorium.W GOST 51000.3-96 szczególną uwagę zwraca się na procedury, które mają znaczący wpływ na wyniki badań.

Ryż. 2 Struktura procesu testowania certyfikacji laboratoryjnej

Procedura postępowania z próbkami do badań produkty, czasami ten proces nazywa się zarządzanie próbkami, zawiera odpowiedni trening oraz pobieranie próbek, ich oznakowanie, przestrzeganie warunków transportu i przechowywania. Próbki produktów przedłożonych do badań muszą być; zidentyfikowane pod kątem zgodności z dokumentacją regulacyjną i wraz z odpowiednim protokołem wyboru. System rejestracji powinien gwarantować poufność wykorzystania próbek lub produktów testowych, na przykład w odniesieniu do innych klientów. W razie potrzeby wprowadź procedurę zapewniającą przechowywanie produktów w magazynie. Na wszystkich etapach przechowywania, transportu i przygotowania produktów do badań podejmowane są niezbędne środki ostrożności, aby zapobiec uszkodzeniu produktów w wyniku zanieczyszczenia, korozji lub nadmiernych obciążeń, które niekorzystnie wpływają na wyniki badań. Należy przestrzegać wymagań określonych w instrukcjach obsługi produktów. Odbiór, przechowywanie, zwrot (lub utylizacja) próbek odbywa się według jasno ustalonych zasad.

Właściwe zarządzanie próbkami jest jednym z najważniejszych kroków w zapewnianiu jakości testów. Laboratorium badawcze nie przyjmuje do badań certyfikacyjnych próbek o nieznanym pochodzeniu.

Podczas przeprowadzania badań w laboratorium konieczne jest stosowanie metod ustalonych przez normę lub techniczną;; warunki dla procesów testowych. Dokumenty te muszą być do dyspozycji personelu odpowiedzialnego za przeprowadzanie testów. Jeżeli nie ma ustalonej metody badawczej, należy udokumentować porozumienie między klientem a laboratorium w sprawie metody, która ma być zastosowana.

Wykonane prace laboratorium badawcze, znajduje odzwierciedlenie w raporcie, który dokładnie, jasno i jednoznacznie przedstawia wyniki badań i inne informacje z nimi związane. Każde sprawozdanie z badań zawiera co najmniej następujące informacje:

Nazwa, adres laboratorium badawczego i miejsce badań, jeśli ma inny adres;

Oznaczenie protokołu (na przykład numer seryjny) i numeracja każdej strony, a także łączna liczba stron;

nazwa i adres klienta;

Charakterystyka i oznaczenie próbki testowej;

Daty odbioru i badania próbek;

Przeznaczenie zakres zadań przeprowadzenie badania, opis metody i procedury (jeśli to konieczne);

Opis procedury pobierania próbek (pobieranie próbek);

Wszelkie zmiany w zakresie wymagań dotyczących testów lub innych informacji związanych z konkretnym testem;

Dane dotyczące niestandardowych metod lub procedur badawczych;

Uzyskane pomiary, obserwacje i wyniki, poparte tabelami, wykresami, rysunkami i fotografiami oraz, jeśli to konieczne, wszelkie zarejestrowane awarie;

Oświadczenie o błędzie pomiaru (jeśli to konieczne);

Podpis urzędnika odpowiedzialnego za sporządzenie sprawozdania z badań oraz data jego sporządzenia;

Oświadczenie, że protokół dotyczy tylko próbek, które zostały przebadane;

Oświadczenie wyłączające możliwość częściowego przedruku raportu bez zgody laboratorium badawczego,

Przy sporządzaniu raportu z badań należy zwrócić szczególną uwagę na prezentację wyników badań oraz eliminację trudności w ich odbiorze przez użytkownika. Protokoły dla każdego rodzaju przeprowadzonego badania mogą różnić się treścią, ale nagłówki powinny być ustandaryzowane. Poprawki lub uzupełnienia do protokołu z badań po jego wydaniu dokonywane są wyłącznie w formie odrębnego dokumentu zatytułowanego np. „Uzupełnienie do protokołu z badań”. Dokumenty uzupełniające powinny mieć takie same nagłówki jak te zawarte w protokole. Raport z testu nie powinien zawierać ocen, porad ani zaleceń opartych na wynikach testu. Wyniki badań muszą być podawane dokładnie, jasno, kompletnie i jednoznacznie zgodnie z instrukcjami podanymi dla zastosowanej metody badawczej. Wyniki ilościowe należy przedstawić ze wskazaniem szacowanego lub szacowanego błędu.

Wyniki badań uzyskane z badania próbki partii, próbki lub partii produktu są często wykorzystywane do określenia właściwości partii, próbki lub danych partii. Ekstrapolacja wyników badań przy określaniu właściwości partii, próbki lub jednej partii wyrobów powinna być zawarta w osobnym dokumencie.

Jako próbkę do opracowania własnego raportu z badań laboratorium może stosować różne zalecenia określone w dokumentach regulacyjnych, na przykład zgodnie z dodatkiem 2 GOST 25051.1-82 „GSI. Prezentacja, przetwarzanie, ocena dokładności i prezentacja wyników badań. Wymagania ogólne” (patrz Załącznik 9).

Wszystkie raporty z testów są przechowywane w odpowiedniej i poufnej lokalizacji, chyba że prawo stanowi inaczej.

Duże znaczenie dla zapewnienia jakości badań mają procedury związane z obsługą przyrządów pomiarowych, badawczych i kontrolnych. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę tutaj:

Prowadzenie rejestru środków badawczych, pomiarowych i kontrolnych wskazujących niezbędne parametry techniczne i metrologiczne;

Etykietowanie i przechowywanie tego sprzętu;

Dostępność metod wykonywania pomiarów, badań i kontroli na każdym stanowisku pracy;

Zgodność z zewnętrznymi warunkami pracy;

Dostępność harmonogramów konserwacji i napraw oraz dokumentacji weryfikacji i kalibracji;

Wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za stan i działanie przyrządów pomiarowych, badawczych i kontrolnych, z reguły inżyniera metrologa.

Zgodnie z umową (kontraktem) laboratoria badawcze muszą przeprowadzać testy samodzielnie. Jednak w wyjątkowych przypadkach laboratorium badawcze może zlecić wykonanie niektórych badań innemu podobnemu laboratorium, które spełnia te wymagania. Jednocześnie laboratorium badawcze musi mieć pewność, że jego podwykonawca spełnia kryteria kompetencyjne ustalone dla laboratoriów badawczych.Laboratorium badawcze jest zobowiązane do powiadomienia klienta o zamiarze powierzenia części badań innemu laboratorium. Podwykonawca musi być zaakceptowany przez klienta. Laboratorium badawcze rejestruje i przechowuje dokumentację potwierdzającą kompetencje i zgodność podwykonawców z wymaganiami, a także prowadzi ewidencję wszystkich prac wykonywanych na podstawie umowy podwykonawczej.