Krav på testlaboratorier. Procedur för hantering av testprover av produkter

SDA-15-2009 (avsnitt 4):

1. Organisation

1.1. Testlaboratorium (TL) med status juridisk enhet, måste uppfylla följande oberoende kriterier:

Måste vara oberoende av parter med intresse av testresultat;

Får inte vara involverad i konstruktion, tillverkning, konstruktion, installation, reparation, återuppbyggnad och drift av, eller vara köpare, ägare, hyresgäst av de anläggningar som den testar.

1.2. Ett testlaboratorium, som är en strukturell underavdelning av en organisation, måste uppfylla följande oberoende kriterier:

Som en del av organisationsstruktur Organisationer måste tydligt avgränsa uppgifterna och ansvaret för den personal som utför testerna och den personal som utför andra funktioner, samt rapporteringen från testlaboratoriet till den organisation som det är en strukturell enhet av.

Testlaboratoriets personal bör inte uppleva kommersiell, ekonomisk eller annan press som kan påverka testresultaten;

IL bör inte ägna sig åt arbete som kan påverka dess bedömningars oberoende och opartiskheten i dess testverksamhet.

1.3. Ett testlaboratorium, som är en strukturell underavdelning av organisationen, men som utför tester för tredjepartsorganisationer enligt avtalsavtal, måste uppfylla kraven i paragraferna. 1.1. och 1.2.

2. Kvalitetsledningssystem.

2.1. IL ska ha ett kvalitetssystem som motsvarar det utförda arbetets art. Kvalitetssystemet finns fastställt i Kvalitetsmanualen och godkänt av chefen för provningslaboratoriet. Kvalitetsmanualen utförs som ett enda dokument eller som ett system av dokument, inklusive huvuddokumentet - kvalitetsmanualen och separata bilagor till den.

2.2. IL-ledningen bör definiera och dokumentera sin policy och sina mål, såväl som kvalitetsåtaganden, och säkerställa att denna policy förstås, implementeras och stöds på alla nivåer inom organisationen, inklusive följande:

ledningens åtagande att upprätthålla hög kvalitet kundtjänsttester;
ett uttalande om servicenivån som tillhandahålls av IL;
mål för kvalitetsledningssystemet;
Kravet på att personalen vid testlaboratoriet ska bekanta sig med dokumenten i kvalitetsledningssystemet och uppfylla deras krav;
IL-ledningens skyldighet att agera i enlighet med detta dokument och ständigt förbättra effektiviteten i kvalitetsledningssystemet.

2.3. Provningslaboratoriets ledning bör utse en till denne direkt rapporterande tjänsteman, ansvarig för kvalitetssäkring inom ramen för provningslaboratoriet.

2.4. Dokumenten i kvalitetsledningssystemet bör vara tillgängliga för personalen på testlaboratoriet och innehållet i dokumenten bör kommuniceras till de som utför arbetet.

2.5. Kvalitetsmanualen bör innehålla eller referera till:

omfattningen av kvalitetsledningssystemet;
en kort beskrivning av testlaboratoriets rättsliga status, inklusive kontaktinformation (organisationens namn, adress, telefonnummer etc.), samt en beskrivning av omfattningen av ackreditering och kompetens hos testlaboratoriet (med länkar till stadgan s) för testlaboratoriet eller den organisation som det är en del av.
beskrivning av strukturen för IL eller den organisation som den är en del av;
information om IL:s förhållande till moderbolaget eller dotterbolagen (om några);
kvalitetspolicy, som beskriver IL:s mål och skyldigheter på kvalitetsområdet;
mötesprotokoll officiell behörig att utveckla, underhålla och utveckla kvalitetsledningssystemet;
registrerar att IL-personalen är bekant med kvalitetsmanualen, kvalitetspolicy;
Fullständigt namn, uppgifter om kvalifikationer, praktisk arbetserfarenhet och befogenheter för chefen och personalen för IL, både på heltid och attraherad;
beskrivning av systemet för utbildning och avancerad utbildning av personal som deltar i testning, analys, mätningar;
Arbetsbeskrivningar personal som är involverad i testning och registrering av testresultat, som definierar sina officiella uppgifter och ansvarsområden;
ett organisationsschema som återspeglar personalens underordning, ansvar och fördelning av arbetsuppgifter;
kvalifikationskrav för IL-specialister;
förfarandet för att utse specialister för testning, analys, mätningar;
förfarandet för hantering av tekniska medel;
information om de metoder för kontroll, testning, analys och teknisk diagnostik som används (inklusive mätinstrument);
förfarande för att organisera och genomföra verifiering och Underhåll mätinstrument och testutrustning;
verifieringsförfarande tekniskt skick utrustning efter dess transport och leverans till arbetsplatsen;
information om de upptagna lokalerna;
förfarandet för att utföra tester inom området för ackreditering av testlaboratorier, inklusive registrering av testresultat och utfärdande av slutsatser och testrapporter;
förfarandet för att utföra tester vid påtvingad avvikelse från kraven i de gällande dokumenten i testlaboratoriet;
förfarandet för registrering av mellanliggande och slutliga test- och analysresultat, åtgärder för att skydda och återställa elektroniska medier, inklusive obehörig åtkomst;
en detaljerad beskrivning av de dokumenterade procedurerna som används vid testning och analys, och deras interaktion med varandra;
förfarande för kvalitetskontroll av arbete som utförs under testning och analys, registrering av deras resultat;
Procedur för dokumentationshantering, som inkluderar: verifiering av dokumenten för tillräcklighet innan de släpps; analys och uppdatering vid behov och återgodkännande av dokument;
säkerställa identifiering av ändringar och revisionsstatus för dokument;
säkerställa tillgången till lämpliga versioner av dokument på de platser för deras ansökan;
hålla dokument tydliga och lätta att identifiera;
säkerställa identifiering av dokument av externt ursprung och hantera distributionen av dem;
förhindra oavsiktlig användning av föråldrade handlingar och tillämpa lämplig identifiering av sådana handlingar som lämnas för något ändamål;
förteckning över entreprenörer;
förfarande för prövning av överklaganden, anspråk, klagomål, tvistefrågor;
förfarandet för internrevision av testlaboratoriets verksamhet, förfarandet för att utveckla en plan för korrigerande och förebyggande åtgärder och organisera deras genomförande;
förfarandet för granskning av kvalitetssystemet och ledningens granskning;
förfarande för avstängning (uppsägning) av aktiviteter vid avstängning (avbrytande) av ackrediteringsintyget;
en beskrivning av systemet för att säkerställa opartiskhet och oberoende vid genomförande av tester;
sekretessförfarande;
lista över IL-underavdelningar (specialister) för distribution av kvalitetsmanualen.

Kvalitetsmanualen ska innehålla hänvisningar till det normativa tekniska papper används under testning, och bör ständigt uppdateras (alla förändringar som sker i kvalitetsledningssystemet bör inkluderas i det). Om organisationen har gemensamt system kvalitet, då krävs inte utveckling av en separat kvalitetsmanual för IL, förutsatt att den uppfyller kraven i GOST ISO / IEC 17025-2009 och detta dokument.

3. Dokumenthantering

IL måste utveckla och underhålla procedurer för dokumentationshantering som tillhandahåller:

förfarande för godkännande och utfärdande av dokument;
förfarandet för att sammanställa, registrera och lagra IL-dokument;
förfarandet för redovisning, underhåll och lagring av kvalitetssystemets dokument;
beskrivning av informationsstödsystemet;
lista över tillgänglig dokumentation;
verifiering av fullständigheten av kraven i dokumenten av en auktoriserad anställd;
analys och uppdatering (ändringar) vid behov och återgodkännande av dokument;
tillhandahålla personal med lämpliga kopior av dokument på sina arbetsplatser;
se till att dokument hålls läsliga och lätta att identifiera, inklusive när dokument revideras;
säkerställa registrering av externa dokument;
förhindra oavsiktlig användning av föråldrade handlingar och tillämpa lämplig identifiering av sådana handlingar som lämnas för något ändamål.

4. Analys av testapplikationer

Testlaboratoriet måste upprätta och underhålla rutiner för granskning av testansökningar som garanterar:

metoder och testobjekt ingår i omfattningen av ackreditering av testlaboratorier;
IL har lämpliga testprocedurer, inklusive provtagningsmetoder som uppfyller kundens krav. Användningen av icke-standardiserade metoder bör överenskommas med kunden;
Testlaboratoriet har lämplig testutrustning och testverktyg (testverktyg kan tillhandahållas av kunden, vilket måste dokumenteras);
eventuell ändring i avtalsvillkoren för testning, som avslöjas under arbetets gång, avtalas med kunden.

5. Underleverantörer för provning

5.1. Vid överlåtelse av arbete till underentreprenör ska IL meddela beställaren detta i skrift. Testlaboratoriet bör endast ingå kontrakt för underleverantörstestning med organisationer som uppfyller kraven i detta dokument.

5.2. IL ska registrera alla underleverantörer och produktleverantörer. IL ansvarar gentemot beställaren för det arbete som utförs av underleverantören, förutom i de fall beställaren väljer underleverantör.

6. Inköp av tjänster och förnödenheter

6.1. Testlaboratoriet bör utveckla rutiner för anskaffning, mottagande och lagring av testverktyg som påverkar kvaliteten på tester.

6.2. Testlaboratoriet måste säkerställa säkerheten för den mottagna testutrustningen. Om det är nödvändigt, innan testanordningen används måste den passera ingångskontrollen för överensstämmelse med nationella standarder, specifikationer, kraven på procedurer eller andra dokument som ställer krav på produkter.

6.3. Förvaring av den medföljande dokumentationen för de medföljande testmedlen och dess analys innan de medföljande testmedlen används bör organiseras i testlaboratoriet.

6.4. Testlaboratoriet ska utvärdera leverantörerna av de viktigaste testverktygen som påverkar kvaliteten, lagra dokument på denna bedömning och en lista över leverantörer av testverktyg.

4.7. Interaktion av IL med kunder

7.1. Testlaboratoriet måste samarbeta med testkunder (säkerställa konfidentialitet gentemot andra kunder). Samarbete kan utföras i följande:

ge kunden möjlighet att observera testerna;
överföring till kunden av förpackade, märkta prover som har klarat testerna;
informera kunden om hur testningen fortskrider.

8. Behandling av krav

IL ska ha en policy och utveckla rutiner för prövning och registrering av överklaganden, anspråk, klagomål. Alla tvistlösningsdokument, inklusive register över korrigerande åtgärder, måste sparas.

9. Ledning av arbete med prov som inte uppfyller uppställda krav

Testlaboratoriet måste ha en policy och utveckla rutiner för att säkerställa att om någon aspekt eller testresultat inte överensstämmer med de procedurer som fastställts i testlaboratoriet, kraven för metoderna eller de krav som överenskommits med kunden, då:

åtgärder vidtas omedelbart för att fastställa orsakerna till bristande överensstämmelse, och vid behov avbryts testarbetet och utfärdandet av testrapporter;
betydelsen av avvikelsen bedöms;
korrigerande åtgärder vidtas med ett beslut att använda testresultaten som erhållits under arbete som inte uppfyller de fastställda kraven;
vid behov meddelas kunden och testresultaten avbryts;
en ansvarig utförare utses för att fatta beslut om återupptagande av provningsarbetet.

10. Förbättring av kvalitetsledningssystemet

Testlaboratoriet ska kontinuerligt förbättra effektiviteten i sitt kvalitetsledningssystem med hjälp av:

kvalitetspolicy och -mål;
resultat av interna och externa revisioner, dataanalys, korrigerande och förebyggande åtgärder, ledningsgenomgångar.

11. Korrigerande åtgärder

IL måste ha en policy och utveckla rutiner för att vidta korrigerande åtgärder när inkonsekvenser eller avvikelser från policyer och rutiner identifieras, tillhandahålls av systemet kvalitetsstyrning eller teknisk verksamhet.

Korrigerande åtgärder börjar med en analys av orsakerna till avvikelser för alla delar av kvalitetsledningssystemet och teknisk drift. Dessa inkluderar: kundkrav, personal, testutrustning, testprocedurer, testverktyg och andra element.

Korrigerande åtgärder bör vara lämpliga för avvikelsens omfattning och svårighetsgrad. Alla förändringar i korrigerande åtgärder dokumenteras och kontroll över implementeringen av dem är organiserad.

12. Förebyggande åtgärder

Om förebyggande åtgärder krävs utvecklas och implementeras en handlingsplan för att minska sannolikheten för återkommande avvikelser av teknisk karaktär eller relaterade till kvalitetsledningssystemet.

13. Registerhantering

13.1. IL måste utveckla och implementera rutiner för att identifiera, samla in, indexera, systematisera, komma åt, upprätthålla, lagra och dra tillbaka register om kvalitetsledningssystemet och tekniska frågor. I IL bör villkoren för lagring av register fastställas och deras säker och konfidentiella förvaring bör säkerställas.

Bidragen måste skrivas tydligt, enkelt språk. För register på elektroniska medier bör rutiner utvecklas för att skydda dem, inklusive mot obehöriga ändringar av dem, och återställande.

Dokument för kvalitetsledningssystem inkluderar: interna och externa revisionsrapporter, ledningsgenomgångar, korrigerande och förebyggande åtgärder.

13.2. Tekniska dokument måste innehålla summan av data och information som återspeglar resultaten av alla teststeg. Dokumentationen ska innehålla tillräcklig information för att reproducera tester så nära de ursprungligen utförda som möjligt och, om nödvändigt, för att utvärdera de faktorer som påverkar testosäkerheten. Dokumentationen bör innehålla information om den personal som tar prover (prover), som genomfört varje steg av testerna och som övervakat testresultaten.

Vid fel i posterna korrigeras de genom att stryka över de felaktiga och rita korrekta värden, vilket bekräftas av underskriften av den person som gjorde ändringarna.

14. Internrevision

IL ska periodiskt genomföra internrevisioner enligt tidsplanen operativ system kvalitetshantering. Frekvensen av internrevisioner är minst en gång per år. Revisionsprogrammet ska omfatta alla delar av kvalitetsledningssystemet, inklusive testaktiviteter. Inspektioner måste utföras av utbildad och kvalificerad personal.

Om avvikelser identifieras i kvalitetsledningssystemet, planeras och implementeras korrigerande åtgärder, och efterföljande granskningar bör bekräfta och dokumentera elimineringen av identifierade avvikelser.

15. Ledningsöversyn

Ledningen för testlaboratoriet, i enlighet med schemat, analyserar regelbundet (vanligtvis en gång om året) kvalitetsledningssystemet och testaktiviteterna. Analysen bör ta hänsyn till:

relevansen av kvalitetsledningssystemets policy och förfaranden;
resultat av interna revisioner;
direktiv från styrande och kontrollerande organ;
effektiviteten av korrigerande och förebyggande åtgärder;
resultat av interaktion med kunder, leverantörer, underleverantörer, andra organisationer, samt analys av klagomål och reklamationer;
resultat av jämförande tester mellan laboratorier och kontroller av personalens kvalifikationer.

Resultaten av granskningen är dokumenterade och bör innefatta åtgärder för att förbättra kvalitetsledningssystemet, samt behovet av nödvändiga resurser. Utifrån resultatet av analysen utvecklas och implementeras åtgärder i tidsfrister.

IL-ledningen bör regelbundet (vanligtvis årligen) se över kvalitetsledningssystemet för att säkerställa dess lämplighet och effektivitet.

Tekniska krav

Krav för testlaboratoriet, enligt SDA-15-2009 (avsnitt 5).

1. Allmänna krav

Provningslaboratoriet ska utveckla, dokumentera och säkerställa uppfyllelsen av de krav på tester som ligger inom testlaboratoriets kompetens. Om vissa typer av testaktiviteter inte genomförs (exempelvis provtagning, utveckling av testmetoder) så utvecklas inte rutiner för dessa typer av aktiviteter och kraven för genomförande av dessa typer av aktiviteter gäller inte för IL.

2. Krav på personal

2.1. IL måste ha:

chef för IL, ansvarig för till fullo för att organisera arbetet med testning;
teknisk chef för IL (ställföreträdande chef för IL);
personal med lämpliga yrkesutbildning, teoretisk kunskap och praktisk erfarenhet som krävs för att utföra testarbete.

2.2. Huvud och Teknisk handledare IL (ställföreträdande chef för IL) ska utses bland de anställda i organisationen, för vilka arbetet i denna organisation är det huvudsakliga.

2.3. Ledningen för testlaboratoriet ska garantera kompetensen hos personal som arbetar med specialutrustning, genomför tester, utvärderar resultaten och undertecknar dokument som innehåller testresultaten.

Teknisk chef är fullt ansvarig för korrekt teknisk support tekniska uppgifter utförda av IL, noggrannhet (riktighet, precision) av testresultat, för överensstämmelse med kraven i säkerhetsföreskrifter, industriell sanitet, för att säkerställa kvaliteten på allt utfört arbete.

2.4. Det är tillåtet att kombinera funktionerna hos olika specialister (chefer) av IL av en anställd.

2.5. I kvalitetsledningssystemet bör IL föreskriva en procedur för övervakning av de attraherade specialisterna och praktikplatser vid introduktion.

2.6. I testlaboratorier som utför oförstörande testning måste chefen, teknisk chef för testlaboratoriet och specialister som utför oförstörande testning, utvärdera resultaten och underteckna slutsatserna certifieras i enlighet med kraven i PB 03-440-02.

Specialister på analytiska laboratorier, elektriska laboratorier och laboratorier för destruktiva och andra typer av tester måste certifieras i enlighet med kraven i reglerna för attestering (certifiering) av testlaboratoriepersonal (SDA-24-2009).

Ellaboratoriespecialister som utför mätningar och provningar i befintliga elinstallationer ska ha en lämplig elsäkerhetsgrupp.

Certifiering av specialister i aggregatet bör omfatta alla typer (metoder) av testning (kontroll, mätning, analys) och typer av objekt som tilldelas laboratoriet och som ingår i dess ackreditering.

I avsaknad av oberoende organ för certifiering av personal för vissa typer (metoder) eller testobjekt, vid bedömning av IL, bedöms personalens utbildning, träning och erfarenhet (kvalifikation).

2.7. Provningslaboratoriet ska tillhandahålla utbildning, yrkesutbildning, fortbildning, åtgärder för bedömning av erfarenhet och vid behov certifiering av personal, föra ett permanent register över uppgifter om kvalifikationer, certifiering, utbildning och yrkeserfarenhet för varje anställd som deltar i proven.

IL måste fastställa de nödvändiga utbildningsstadierna för varje anställd, inklusive:

period av officiell introduktion till ämbetet;
period av arbete under övervakning av erfarna anställda;
fortlöpande utbildning under hela karriären.

2.8. Alla anställda i IL måste ha befattningsbeskrivningar godkända av chefen för IL och definiera sina officiella uppgifter och tillhörande ansvar. När det gäller användningen av ny utrustning och teknik, förändringar i arbetsorganisationen, förändringar i reglerings- och rättsakter, ses arbetsbeskrivningar över på det sätt som fastställts i IL. Register ska föras i IL som bekräftar att personalen känner till arbetsbeskrivningarna.

2.9. Personer bland de anställda vars arbete i denna organisation är det huvudsakliga, ansvariga för vissa arbetsområden, särskilt för:

lagring, underhåll, drift och metrologiskt stöd av test- (mät-)organ;
kvalitetsledningssystemets funktion;
upprätthålla en fond av normativ teknisk och metodologisk dokumentation;
underhåll och lagring av dokumentation om testresultat;
strålsäkerhet, redovisning och lagring av källor till joniserande strålning.

3. Lokaler och miljöförhållanden

3.1. IL-rummen och miljön ska vid provning utanför IL-rummet uppfylla kraven i metoddokumenten för provning och kraven på testutrustningens driftsförhållanden.

3.2. Ett testlaboratorium som genomför tester med joniserande strålningskällor ska ha ett strålnings- och hygienpass (sanitär och epidemiologisk slutsats) samt tillstånd att arbeta med joniserande strålningskällor.

3.3. IL, utför arbete med att testa i fältförhållanden, måste kunna leverera medlen till objektet på ett tillförlitligt sätt (i enlighet med strålsäkerhetskraven) och säkerställa att testmedlet kontrolleras före användning efter transport.

4. Testmetoder, bedömning av metoders lämplighet

4.1. Testlaboratoriet måste ha organisatoriska, regleringstekniska och metodologiska dokument som är nödvändiga för testlaboratoriets arbete, inklusive sådana som reglerar genomförandet av tester inom ackrediteringsområdet.

4.2. IL måste ha följande dokument:

4.2.1. Organisationsdokument:

ingående dokument för organisationen (företaget);
IL pass.

Passblanketten för laboratorier för destruktiv och annan typ av provning, laboratorier som utför produktprovning och ellaboratorier finns i bilaga 1.

Passet för ett testlaboratorium som utför oförstörande testning utfärdas i enlighet med kraven i PB 03-372-00.

Krav på innehåll och utförande av analyslaboratoriets pass finns i bilaga 2.

4.2.2. Organisatoriska och metodologiska dokument:

Kvalitet quide;
registreringsdokument för testutrustning;
operativa dokument för testverktygen som ingår i leveranssatsen för verktygen (pass, bruksanvisning, dokument för underhåll, reparation, etc.);
dokument som bekräftar kompetensen hos leverantörer av testutrustning och organisationer som tillhandahåller laboratorietjänster;
scheman för verifiering av mätinstrument och underhåll av testinstrument;
certifikat för metrologisk verifikation (kalibrering, intyg).

4.2.3. Regulatoriska tekniska och metodologiska dokument för att testa objekt i enlighet med omfattningen av ackreditering av testlaboratorier:

bestämmelser som styr tekniska krav att testa objekt och upprätta kvalitetsindikatorer (tillstånd) för dessa objekt, såväl som specifika typer (metoder) för att testa dessa objekt;
internationella och nationella standarder och metodologiska dokument som definierar typerna av testning av objekt som tilldelats laboratoriet, fastställer de viktigaste testparametrarna, ger scheman och allmänna krav för testning;
testprogram och metoder och andra dokument som reglerar proceduren (tekniken) för testning, provtagning av specifika objekt genom specifika typer av tester.

4.2.4. Laboratoriepersonalens dokumentation:

Arbetsbeskrivningar;
material om certifiering av laboratoriepersonal (kopior av kvalifikationsbevis).

4.2.5. Arkivdokumentation:

instruktioner för arkivering;
register över arkivhandlingar.

4.3. Information om reparationer, verifieringar av befintliga testverktyg läggs in i registreringshandlingarna omedelbart efter att testverktygen överlämnats för reparation eller verifiering; information om nya testverktyg läggs in i registreringsdokumenten när de blir tillgängliga.

4.4. Minst en gång per år ska IL-passet ses över för eventuella ändringar, vilka upprättas på föreskrivet sätt.

4.5. IL tillämpar som regel fastställda standardiserade testmetoder nationella standarder eller handlingar som myndigheterna kommit överens om exekutiv makt. Vid användning av icke-standardiserade testmetoder eller metoder utvecklade av laboratoriet bör metodens lämplighet bedömas och komma överens med kunden. Metodutvärdering kan utföras på följande sätt:

kalibrering med godkända standarder och referensmaterial;
jämförelse av resultaten som erhållits genom andra typer (metoder) av tester;
jämförande tester mellan laboratorier;
utvärdera varje faktor som påverkar testresultatet;
teoretiska beräkningar som bekräftar testresultatet och felet.

4.6. Testlaboratoriet ska ha och tillämpa rutiner för att bedöma mätfelet vid provning och analytisk kontroll. Metoder och procedurer för att utvärdera noggrannheten i att utföra mätningar av olika fysiska kvantiteter som karakteriserar testobjektets uppmätta egenskaper anges i GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6.

Notera. För vissa typer (metoder) av testning (till exempel oförstörande testning) är det svårt att bedöma mätfelet på grund av den betydande påverkan av subjektiva bedömningar av testresultat. I det här fallet rekommenderas det att använda standardiserade test (kontroll) procedurer, där testmetoden själv fastställer gränserna för värdena för de viktigaste källorna till mätosäkerhet och formen för presentation av testresultat.

5. Utrustning

5.1. IL:n måste vara utrustad med eget prov och hjälputrustning, provtagningsutrustning, mätinstrument, kontroll och provning, vilket ger möjlighet att utföra arbete med provning inom ackrediteringsområdet.

För vissa typer fungerar, är det tillåtet att använda utrustning, material, tillbehör och fixturer som tillhör andra företag, organisationer eller individer med villkoret för deras verifiering (för mätinstrument) och certifiering (för testutrustning).

5.2. Utbudet av utrustning bestäms av gällande regulatoriska och metodologiska dokumentation för testning, som gäller testobjekt och (eller) typer av tester.

5.3. Varje utrustning, mätinstrument som finns i laboratoriet, inklusive testobjekt (prover), kontrollutrustning, ska identifieras och registreras i IL. Information om utrustning och andra tekniska medel måste anges i laboratoriets pass och (eller) i registreringsdokumentet (registreringsblad, kort).

5.4. Information om andra organisationers utrustning, mätinstrument och individer som används i laboratoriet (hyrda anläggningar) måste anges i laboratoriets pass (formulär), inklusive den period under vilken testlaboratoriet har rätt att använda den utrustning som inte tillhör det. tekniska medel(kontrakt ingåtts med ägaren av utrustningen och mätinstrumenten).

6. Mätspårbarhet

6.1. Alla mätinstrument ska vara verifierade eller kalibrerade, testutrustning certifierad på föreskrivet sätt.

För internationellt erkännande av testlaboratoriets resultat och för att säkerställa spårbarheten av mätningar, rekommenderas att verifiering och kalibrering av mätinstrument utförs i organisationer som har undertecknat överenskommelsen om ömsesidigt erkännande.

6.2. Testlaboratoriet måste ha dokumenterade rutiner för underhåll och verifiering av det tekniska skicket för de testverktyg som används (inklusive källor autonom strömförsörjning), samt ett schema för kontroll av mätinstrument och ett schema för certifiering av testutrustning.

7. Sampling (sampling)

Provtagning (bestämning av platser, kontrollzoner) bör utföras i enlighet med kraven i tekniska och metodologiska regleringsdokument för testning. Laboratoriet bör ha en plan och rutiner för provtagning. Provtagningsregister bör innehålla identifiering av provtagningspersonal, villkor miljö, med angivande av provtagningsplatser och antal prover som tagits.

Om handlingarna inte fastställer en plan och procedur för provtagning, så avtalas de med kunden och dokumenteras.

8. Hantering av testobjekt

Transport, lagring, hantering och bortskaffande av prover bör utföras i enlighet med kraven i regulatoriska och metodologiska dokument för testning.

Testlaboratoriet bör ha ett system för att identifiera testobjekt och säkerställa deras förvaring utan att kvalitetsegenskaperna ändras.

9. Kvalitetssäkringstestning

9.1. Interlaboratoriska jämförande tester (IKT).

För typer (metoder) av tester och testobjekt, i förekommande fall, är MSI en av formerna för experimentell verifiering av ett testlaboratoriums verksamhet för att fastställa dess kompetens för ackreditering eller för att bekräfta att ett testlaboratorium uppfyller ackrediteringskriterierna under besiktningskontroll. MSI rekommenderas för testobjekt för vilka det är möjligt att säkerställa homogeniteten hos testprover.

Notera. Det rekommenderas inte att utföra MSI för fasta material som inte kan homogeniseras, eftersom heterogeniteten hos testobjektet inte gör det möjligt att uppfylla kravet på identiteten för de prover som används i MSI. ISI rekommenderas för analytiska laboratorier.

9.2. Om det är omöjligt eller olämpligt att genomföra MSI, bör andra procedurer för att säkerställa kvaliteten på tester planeras:

användningen i TL av kontrollprover kalibrerade (certifierade) enligt de allmänna kraven i Unified System for Conformity Assessment; för analytiska laboratorier - standard- och kontrollprover;
tillämpning i IL av metodologiska och regulatoriska dokument som är gemensamma för Unified Conformity Assessment System som fastställer testmetod och produktkvalitet; för analytiska laboratorier - metrologiskt certifierade metoder för kvantitativ kemisk analys (för icke-certifierade metoder beräknas felegenskaper i enlighet med kraven i GOST R ISO 5725 och MI 2335-2003);
utföra aktiviteter för att bedöma personalens erfarenhet;
registrering av enhetliga slutsatser och protokoll baserade på kontrollresultat, vilket möjliggör spårbarhet av förfaranden och reproducerbarhet av kontrollresultat;
certifiering av personal i oberoende certifieringsorgan för Unified Conformity Assessment System, där personalen kontrollerar identiska testprover, det vill säga, i själva verket utförs ett krypterat experiment för att bestämma provernas defekter eller egenskaper (egenskaper);
dubblering av tester i IL;
bedömning av kvaliteten på prover och produkter olika typer(metoder) för kontroll;
duplicering av tester med samma metoder och upprepade tester av lagrade objekt.

9.3. Den allmänna ledningen av arbetet med organisationen av MSI utförs av ackrediteringsorganet.

9.4. Praktiska aktiviteter för att genomföra MSI utförs av auktoriserade organ: de utvecklar MSI-program, upprättar scheman för att genomföra MSI och metoder för att bearbeta och presentera MSI-resultat, organiserar och genomför MSI i enlighet med kraven i R 50.4.006.

9.5. Positiva resultat av MSI beaktas när beslut fattas under ackreditering och inspektionskontroll.

9.6. I händelse av otillfredsställande resultat av MSI, utvecklar IL, inom den tidsram som överenskommits med det auktoriserade organ som utförde MSI, korrigerande åtgärder, baserat på resultaten av vilka följande beslut kan fattas av ackrediteringsorganet:

med tillfredsställande resultat av genomförandet av korrigerande åtgärder, bekräftat av det auktoriserade organet, bibehålls giltigheten av ackrediteringscertifikatet (eller ackrediteringsförfarandet fortsätter) och testlaboratoriet tilldelas en period för upprepad MSI (som regel, med slutförande av nästa inspektionskontroll);
i händelse av tvivel om resultaten av genomförandet av korrigerande åtgärder, bekräftade av det auktoriserade organet, utses upprepade MSI:er, med slutförande inom tidsfristen, men senast beslutet om ackreditering eller beslutet baserat på resultaten av inspektionskontrollen;
i händelse av otillfredsställande resultat av korrigerande åtgärder inom de fastställda tidsgränserna eller otillfredsställande resultat av upprepad MSI, fattas ett beslut om att tillfälligt avbryta ackrediteringen av testlaboratoriet (tills genomförandet av korrigerande åtgärder och inspektionskontroll av testlaboratoriet) eller avbryta ackreditering för de typer (metoder) av tester för vilka otillfredsställande resultat av MSI erhölls.

Notera. Auktoriserat organ måste säkerställa sekretessen för information i förhållande till den IL som visade inkompetens under MSI.

10. Rapportering av testresultat

Protokoll (slutsatser) om testresultat måste innehålla följande information:

namn och adress till testlaboratoriet (som anger platsen för testerna, om de utfördes utanför laboratoriet);
identifiering av testrapporten med siffror på varje sida i rapporten och en indikation Totala numret sidor;
kundens namn och adress;
identifiering av den använda testmetoden;
beskrivning och identifiering av testobjektet;
datum för testning (om nödvändigt, datum för provtagning eller mottagande av testobjektet anges);
hänvisning till provtagningsplanen och metoderna (om detta påverkar testfelet);
testresultat;
namn, befattning och underskrift på de personer som utfört proven och godkänt provningsrapporten.

Dessutom kan testrapporten innehålla:

avvikelser, tillägg eller undantag relaterade till testmetoden eller miljöförhållanden;
indikation på överensstämmelse / icke-överensstämmelse för testobjektet med de fastställda kraven;
mätfel;
ytterligare information (uppfyllelse av villkoren i kontraktet, rekommendationer för användning av resultaten och förbättring av testobjektet).

Formen för testrapporten fastställs som regel av metoddokumenten för testning. Protokollen speglar alla avvikelser från kraven i metoddokument för testning och provtagning (inklusive de som gjorts på kundens initiativ). Om det inte finns några krav på registrering av testresultat i metoddokument, avtalas formen för deras presentation med kunden.

Vid genomförande av tester för organisationens egna behov eller med skriftligt medgivande från kunden kan testresultaten presenteras i förenklad form.

Testlaboratoriet bör ha väletablerade och dokumenterade arbetsrutiner som följer med hela testprocessen från orderacceptans till utfärdande av testrapport (Figur 2). Således uppnås unikhet i utförandet av tekniska operationer i laboratoriet.I GOST 51000.3-96 ägnas särskild uppmärksamhet åt procedurer som har en betydande inverkan på testresultaten.

Ris. 2 Struktur för testprocessen för laboratoriecertifiering

Procedur för hantering av provexemplar produkter, ibland kallas denna process provhantering, inkluderar ordentlig träning och att utföra provtagning, märkning av dem, överensstämmelse med villkoren för transport och lagring. Prover på produkter som lämnas in för testning måste vara; identifieras för efterlevnad normativ dokumentation och åtföljas av ett lämpligt urvalsprotokoll. Registreringssystemet bör garantera sekretessen för användningen av prover eller testprodukter, till exempel gentemot andra kunder. Vid behov införa en procedur som säkerställer lagring av produkter i lagret. I alla skeden av lagring, transport och förberedelse av produkter för testning vidtas nödvändiga försiktighetsåtgärder för att förhindra skador på produkter till följd av kontaminering, korrosion eller överbelastning som påverkar testresultaten negativt. De krav som ställs i bruksanvisningen för produkterna måste följas. Mottagande, lagring, retur (eller kassering) av prover sker enligt tydligt fastställda regler.

Korrekt provhantering är ett av de viktigaste stegen för att säkerställa testkvaliteten. Testlaboratoriet ska inte ta emot prover för certifieringsprovning vars ursprung är okänt.

När man utför tester i laboratoriet är det nödvändigt att använda de metoder som fastställts av standarden eller tekniska;; villkor för testprocesser. Dessa dokument måste stå till förfogande för den personal som ansvarar för att utföra testerna. Om det inte finns någon etablerad testmetod ska en överenskommelse mellan kunden och laboratoriet om vilken metod som ska användas dokumenteras.

Det arbete som utförs av testlaboratoriet återspeglas i ett protokoll som exakt, tydligt och entydigt visar testresultaten och annan information relaterad till dem. Varje testrapport ska innehålla minst följande information:

Namn, adress till testlaboratoriet och provningsplatsen, om det har en annan adress;

Beteckningen på protokollet (till exempel ett serienummer) och numreringen av varje sida, såväl som det totala antalet sidor;

Kundens namn och adress;

Egenskaper och beteckning för testprovet;

Datum för provmottagning och testning;

Beteckning uppdragsbeskrivning att utföra testet, beskrivning av metoden och förfarandet (om nödvändigt);

Beskrivning av provtagningsförfarandet (provtagning);

Eventuella ändringar av villkoren för testning eller annan information relaterad till ett specifikt test;

Data relaterade till icke-standardiserade testmetoder eller procedurer;

Mätningar, observationer och erhållna resultat, med stöd av tabeller, grafer, ritningar och fotografier, och, om nödvändigt, eventuella registrerade fel;

Uttalande av mätfel (om nödvändigt);

Underskrift av den tjänsteman som ansvarar för utarbetandet av testrapporten och datumet för dess sammanställning;

Ett uttalande om att protokollet endast gäller de prover som har testats;

Ett uttalande som utesluter möjligheten att delvis återtrycka rapporten utan tillstånd från testlaboratoriet,

När man utarbetar en testrapport bör särskild uppmärksamhet ägnas åt presentationen av testresultaten och eliminering av svårigheter i deras uppfattning av användaren. Protokoll för varje typ av test som utförs kan skilja sig åt i innehåll, men rubriker bör standardiseras. Rättelser eller tillägg till testrapporten efter det att den publicerats görs endast i form av ett separat dokument med titeln till exempel "Tillägg till testrapporten". Tilläggshandlingar bör ha samma rubriker som de som finns i protokollet. Testrapporten bör inte innehålla betyg, råd eller rekommendationer baserade på testresultat. Testresultat ska rapporteras korrekt, tydligt, fullständigt och entydigt i enlighet med anvisningarna för den använda testmetoden. Kvantitativa resultat ska presenteras med en indikation på det uppskattade eller uppskattade felet.

Testresultat som erhålls från att testa ett prov av ett parti, prov eller parti av produkt används ofta för att bestämma egenskaperna hos batch-, prov- eller batchdata. Extrapolering av testresultat vid bestämning av egenskaperna hos en batch, ett prov eller en batch av produkter bör ingå i ett separat dokument.

Som ett prov för att utveckla sin egen testrapport kan laboratoriet använda olika rekommendationer som anges i regulatoriska dokument, till exempel enligt bilaga 2 till GOST 25051.1-82 "GSI. Presentation, bearbetning, bedömning av noggrannhet och presentation av testresultat. Allmänna krav» (se bilaga 9).

Alla testrapporter förvaras på en lämplig och konfidentiell plats, om inte annat krävs enligt lag.

Av stor betydelse för att kvalitetssäkra tester är de rutiner som är förknippade med driften av mät-, provnings- och kontrollinstrument. Det är viktigt att tänka på här:

Att upprätthålla ett register över provnings-, mätnings- och kontrollmedel som anger nödvändiga tekniska och metrologiska egenskaper;

Märkning och förvaring av denna utrustning;

Tillgänglighet av metoder för att utföra mätningar, tester och kontroll på varje arbetsplats;

Överensstämmelse med externa driftsförhållanden;

Tillgänglighet av underhålls- och reparationsscheman, samt verifierings- och kalibreringsdokumentation;

Utnämning av en person som ansvarar för tillståndet och driften av mät-, provnings- och kontrollinstrument, i regel en metrologisk ingenjör.

I enlighet med avtalet (kontraktet) ska testlaboratorier utföra tester självständigt. Testlaboratoriet kan dock i undantagsfall lägga ut en del av testerna på ett annat liknande laboratorium som uppfyller dessa krav. Samtidigt ska provningslaboratoriet vara säker på att dess underleverantör uppfyller de kompetenskriterier som är fastställda för provningslaboratorier.Testlaboratoriet är skyldigt att meddela kunden om sin avsikt att anförtro en del av provningen till ett annat laboratorium. Underleverantören ska godkännas av beställaren. Testlaboratoriet registrerar och lagrar dokumentation som bekräftar underleverantörernas kompetens och överensstämmelse med kraven, och för även ett register över allt arbete som utförs på underleverantörsbasis.

Allmän information

Laboratoriet använder mätinstrument och testutrustning av ledande Ryska och utländska tillverkare, moderna fysikaliska och kemiska testmetoder används: atomabsorptionsspektrofotometri, gaskromatografi, röntgenfluorescensspektrometri, fluorescensindikatoradsorption och andra (se. Typer av produkttester: testmetoder och egenskaper - LADDA NER ). För att bestämma knackningsmotståndet hos bensin används en encylindrig universell motorenhet UIT-85M. Modell UIT-85M har ett brett utbud av möjligheter för att testa motorbränslen, vilket gör det möjligt att bestämma oktantalet för bensin med låg kokpunkt. fotogalleri.

Testlaboratoriet för petroleumprodukter har en uppdaterad fond av regulatorisk dokumentation, dokument relaterade till att säkerställa att testutrustningen och mätinstrumenten är i rätt skick, och övervaka tillförlitligheten hos utförda tester.

Testet utförs av ingenjörer - specialister inom området kemisk teknik, kvalitetsledning, ekologi, metrologiskt stöd och organisation av arbetet i laboratoriet för kontroll av bränslekvalitet. Laboratoriepersonal har lång erfarenhet av att testa olja och petroleumprodukter, deltar i seminarier och konferenser om verksamheten i moderna test-, kalibrerings- och analyslaboratorier, moderna metoder analys av olja och oljeprodukter, bedömning av överensstämmelse, interagera med högt kvalificerade specialister från VNITSSMV, ASMiS (utbildning), VNII NP, ROSTEST-MOSKVA, Test St. Petersburg, VNIIM im. DI. Mendeleev" och andra organisationer. Detta gör att vi kan uppfylla alla individuella önskemål från kunder, oavsett deras komplexitet.

Nya laboratorieanläggningar uppfyller kraven för miljö-, sanitets-, brand- och andra säkerhetsstandarder.

Kvalitetsledningssystemet har införts i testlaboratoriet.

Ett oberoende ackrediterat testlaboratorium för petroleumprodukter i sin verksamhet styrs av GOST ISO / IEC 17025-2009 "Allmänna krav för kompetensen hos test- och kalibreringslaboratorier" och deltar inte i utveckling, produktion och försäljning av produkter, vilket säkerställer opartiskhet, tillförlitlighet, hög noggrannhet och tillförlitlighet av laboratorieresultat.

Laboratoriet tillhandahåller:

Samarbete och återkoppling med Kunden eller dennes representant för att förtydliga begäran
Sekretess
Att ge kunden eller dennes representant rimlig tillgång till relevanta delar av laboratoriet för att observera testningen
Hög tillförlitlighet av testresultat, registrering och objektiv tolkning av testresultat, övervägande av resultaten tillsammans med Kunden
Informationsutbyte, rådgivning i tekniska frågor
Meddelande till Kunden om eventuella förseningar eller betydande avvikelser i testning
Feedback från kunden, speciellt för långtidskontrakt

Arbetsregler

1. Prover för testning tas i enlighet med GOST 2517-85 och levereras till testlaboratoriet av kunden. De utvalda (kombinerade) proverna delas upp i tre (eller fler) lika delar, med hänsyn till antalet parter som är intresserade av att få tillförlitliga resultat. En del av provet analyseras, övriga behålls vid oenighet i kvalitetsbedömningen. Prover måste förpackas i rena, torra, glasflaskor fylld till högst 90 % kapacitet, i en mängd som är tillräcklig för testning (minst 0,5 - 2,5 l). Provflaskor ska vara hermetiskt förslutna med proppar eller skruvkork med packningar som inte löser sig i provet. Ett prov av en fet oljeprodukt placeras i en burk och stängs tätt med ett lock. Halsen på en korkad flaska eller burk är inlindad med ett tätt material som garanterar provets säkerhet och knuten med garn. Varje prov (del av provet) måste ha märka (LADDA NER ) , som innehåller det exakta namnet på produkten och platsen för dess urval, samt provtagning ( LADDA NER ) .

I detta fall bärs hela ansvaret för provtagningens kvalitet och tillförlitligheten hos de uppgifter som anges i provtagningsrapporten eller ansökan om testning av Kunden. Efter överenskommelse mellan parterna kan prover av petroleumprodukter för testning väljas, förpackas och levereras till laboratoriet i närvaro av en representant för entreprenören.

2. Listan över indikatorer för testning bestäms av Kunden. Listan över indikatorer i syfte att deklarera eller certifiera (bedömning av överensstämmelse) av produkter och inspektionskontroll bestäms av certifieringsorganets representant i enlighet med tekniska föreskrifter Tullunion och andra normativa dokument för en oljeprodukt.

3. Vid brådskande tester (inom 24 timmar) kan deras kostnad ökas. Provet får inte tas emot för brådskande provning om arbetstekniken kräver längre tid, samt i samband med reparation eller verifiering/certifiering av mätinstrument/provutrustning. Hur brådskande testet är överenskommet i förväg.

4. Vid beställning av provning av en oljeprodukt för att erhålla produktpass är Kunden skyldig att tillhandahålla nödvändiga bestyrkta kopior av dokument: TU eller STO, om produkten inte är tillverkad i enlighet med GOST, en deklaration eller intyg, hygienisk slutsats, information om tillverkaren, information om tilldelade OKP- och TN VED-koder mm.

5. Produkter av icke-petroleumursprung, som inte omfattas av laboratoriets ackreditering, med en skarp kvävande lukt som kan orsaka förgiftning av personal eller brott på testutrustning, får inte accepteras för testning.

6. Inlämning av prover för provning, mottagande av testresultat och ekonomiska dokument utförs av Kundens representant i närvaro av en identitetshandling och en engångsfullmakt.

7. Vid utförande vetenskaplig forskning- förhandlingsbart pris.

8. Skiljeprover av petroleumprodukter efter provning förvaras i laboratoriet i tre månader, varefter de förstörs på föreskrivet sätt, om inte annat anges i provtagningsrapport, ansökan eller kontrakt. Prover efter testning kan returneras till kunden.

9. Testrapporter och pass för produktkvalitet kan användas av kunden för att förse konsumenten (mottagaren) med produkter, certifieringsorgan, federala myndigheter verkställande makt, utövande av kontroll- och tillsynsfunktioner inom deras behörighet, till andra organ och organisationer - i fall som föreskrivs federala lagar och andra regleringar rättshandlingar RF.