Cerințe pentru laboratoarele de testare. Procedura de manipulare a probelor de testare a produselor

SDA-15-2009 (secțiunea 4):

1. Organizare

1.1. Laborator de testare (TL) cu statutul entitate legală, trebuie să îndeplinească următoarele criterii de independență:

Trebuie să fie independent de părțile interesate de rezultatele testelor;

Nu trebuie să fie implicat în proiectarea, fabricarea, construcția, instalarea, repararea, reconstrucția și exploatarea sau să fie cumpărător, proprietar, chiriaș al instalațiilor pe care le testează.

1.2. Un laborator de testare, care este o subdiviziune structurală a unei organizații, trebuie să îndeplinească următoarele criterii de independență:

Ca parte din structura organizationala organizațiile trebuie să delimiteze în mod clar atribuțiile și responsabilitățile personalului care efectuează testele și personalului care îndeplinește alte funcții, precum și raportarea laboratorului de încercări la organizația a cărei unitate structurală este;

Personalul laboratorului de testare nu trebuie să se confrunte cu presiuni comerciale, financiare sau de altă natură care ar putea afecta rezultatele testelor;

IL nu ar trebui să se angajeze în activități care ar putea afecta independența judecăților sale și imparțialitatea activităților sale de testare.

1.3. Un laborator de testare, care este o subdiviziune structurală a organizației, dar efectuează teste pentru organizații terțe în baza acordurilor contractuale, trebuie să respecte cerințele paragrafelor. 1.1. și 1.2.

2. Sistem de management al calității.

2.1. IL trebuie să aibă un sistem de calitate corespunzător naturii muncii efectuate. Sistemul calității este stabilit în Manualul calității și aprobat de șeful laboratorului de testare. Manualul Calitatii se executa ca un singur document sau ca un sistem de documente, inclusiv documentul principal - Manualul Calitatii si anexe separate la acesta.

2.2. Conducerea IL ar trebui să-și definească și să documenteze politica și obiectivele sale, precum și angajamentele de calitate și să se asigure că această politică este înțeleasă, implementată și susținută la toate nivelurile din cadrul organizației, inclusiv următoarele:

• angajamentul managementului de a menține calitate superioară teste de servicii pentru clienți;
• o declarație despre nivelul de serviciu oferit de IL;
• obiectivele sistemului de management al calitatii;
• cerința ca personalul laboratorului de testare să se familiarizeze cu documentele sistemului de management al calității și să respecte cerințele acestora;
• obligația conducerii IL de a acționa în conformitate cu prezentul document și de a îmbunătăți constant eficacitatea sistemului de management al calității.

2.3. Conducerea laboratorului de testare ar trebui să numească un funcționar care îi raportează direct, responsabil cu asigurarea calității în cadrul laboratorului de testare.

2.4. Documentele sistemului de management al calității trebuie să fie disponibile personalului laboratorului de testare, iar conținutul documentelor trebuie comunicat executanților lucrării.

2.5. Manualul de calitate ar trebui să includă sau să se refere la:

• domeniul de aplicare al sistemului de management al calității;
• o scurtă descriere a statutului juridic al laboratorului de testare, inclusiv informații de contact (numele organizației, adresa, numerele de telefon etc.), precum și o descriere a domeniului de acreditare și a competenței laboratorului de testare (cu link-uri către cartă). (s) a laboratorului de testare sau a organizației din care face parte);
• descrierea structurii IL sau a organizației din care face parte;
• informații despre relația IL cu societatea-mamă sau filialele (dacă există);
• declarație de politică a calității, care conturează obiectivele și obligațiile IL în domeniul calității;
• dosarele de numire oficial autorizat să dezvolte, să mențină și să dezvolte sistemul de management al calității;
• înregistrează că personalul IL este familiarizat cu manualul calității, cu politica calității;
• Numele complet, datele privind calificările, experiența practică în muncă și atribuțiile șefului și personalului IL, atât cu normă întreagă, cât și atras;
• descrierea sistemului de pregătire și pregătire avansată a personalului implicat în testare, analiză, măsurători;
• descrierea postului personalul implicat în testarea și înregistrarea rezultatelor testelor, definindu-și atribuțiile și responsabilitățile oficiale;
• o organigramă care să reflecte subordonarea, responsabilitatea și repartizarea atribuțiilor personalului;
• cerințe de calificare pentru specialiștii IL;
• procedura de numire a specialiștilor pentru testare, analiză, măsurători;
• procedura de manipulare a mijloacelor tehnice;
• informații despre mijloacele de control, testare, analiză și diagnosticare tehnică utilizate (inclusiv instrumente de măsură);
• procedura de organizare si efectuare a verificarii si întreținere instrumente de măsură și echipamente de testare;
• procedura de verificare stare tehnica echipament după transportul și livrarea acestuia la locul de muncă;
• informatii despre spatiile ocupate;
• procedura de efectuare a încercărilor în domeniul acreditării laboratoarelor de încercări, inclusiv înregistrarea rezultatelor încercărilor și emiterea de concluzii și rapoarte de încercare;
• procedura de efectuare a încercărilor în caz de abatere forțată de la cerințele documentelor în vigoare în laboratorul de încercări;
• procedura de înregistrare pentru rezultatele testelor și analizelor intermediare și finale, măsuri de protecție și restabilire a suporturilor electronice, inclusiv accesul neautorizat;
• o descriere detaliată a procedurilor documentate utilizate în testare și analiză și interacțiunea acestora între ele;
• procedura de control al calității lucrărilor efectuate în timpul testării și analizei, înregistrarea rezultatelor acestora;
• procedura de gestionare a documentației, care include: verificarea suficienței documentelor înainte de eliberarea acestora; analiza si actualizarea dupa caz si reaprobarea documentelor;
• asigurarea identificării modificărilor și a stării de revizuire a documentelor;
• asigurarea disponibilității versiunilor corespunzătoare ale documentelor în locurile de aplicare a acestora;
• păstrarea documentelor clare și ușor de identificat;
• asigurarea identificării documentelor de origine externă și gestionarea distribuirii acestora;
• prevenirea folosirii din neatenție a documentelor învechite și aplicarea identificării corespunzătoare a acestor documente lăsate în orice scop;
• lista contractanților;
• procedura de examinare a contestațiilor, reclamațiilor, reclamațiilor, probleme litigioase;
• procedura de audit intern al activităților laboratorului de încercări, procedura de elaborare a unui plan de acțiuni corective și preventive și organizarea implementării acestora;
• procedura de revizuire a sistemului calității și revizuirea managementului;
• procedura de suspendare (încetare) a activităților în cazul suspendării (anulării) certificatului de acreditare;
• o descriere a sistemului de asigurare a imparțialității și independenței în efectuarea testelor;
• procedura de confidentialitate;
• lista subdiviziunilor IL (specialişti) pentru distribuirea Manualului Calităţii.

Manualul calitatii trebuie sa contina referiri la normativ documente tehnice utilizate în timpul testării și ar trebui să fie actualizate în mod constant (toate modificările care apar în sistemul de management al calității trebuie incluse în acesta). Dacă organizaţia are sistem comun calitate, atunci elaborarea unui Manual de calitate separat pentru IL nu este necesară, cu condiția ca acesta să respecte cerințele GOST ISO / IEC 17025-2009 și acest document.

3. Managementul documentelor

IL trebuie să elaboreze și să mențină proceduri de gestionare a documentației care să prevadă:

• procedura de aprobare si eliberare a documentelor;
• procedura de compilare, înregistrare și stocare a documentelor IL;
• procedura de contabilizare, menținere și stocare a documentelor sistemului calității;
• descrierea sistemului informatic suport;
• lista documentatiei disponibile;
• verificarea caracterului complet al cerințelor documentelor de către un angajat autorizat;
• analiza și actualizarea (modificările) după caz ​​și reaprobarea documentelor;
• furnizarea personalului de copii adecvate ale documentelor la locurile lor de muncă;
• asigurarea faptului că documentele sunt păstrate lizibile și ușor de identificat, inclusiv atunci când documentele sunt revizuite;
• asigurarea inregistrarii documentelor externe;
• prevenirea folosirii neintenționate a documentelor învechite și aplicarea identificării corespunzătoare a acestor documente lăsate în orice scop.

4. Analiza aplicatiilor de testare

Laboratorul de testare trebuie să stabilească și să mențină proceduri de revizuire a cererilor de testare care să garanteze:

• metodele și obiectele de testare sunt incluse în sfera de acreditare a laboratoarelor de testare;
• IL are procedurile de testare adecvate, inclusiv metodele de eșantionare care îndeplinesc cerințele clientului. Utilizarea metodelor nestandardizate trebuie convenită cu clientul;
• Laboratorul de testare dispune de echipamente de testare si instrumente de testare corespunzatoare (instrumentele de testare pot fi furnizate de catre client, care trebuie documentate);
• orice modificare a condițiilor contractuale de testare, dezvăluită în cursul lucrărilor, este convenită cu clientul.

5. Subcontractare pentru testare

5.1. Atunci când transferă munca unui subcontractant, IL trebuie să notifice clientul în acest sens scris. Laboratorul de testare ar trebui să încheie contracte de subcontractare a testării numai cu organizații care îndeplinesc cerințele prezentului document.

5.2. IL trebuie să înregistreze toți subcontractanții și furnizorii de produse. IL este responsabilă față de client pentru lucrările efectuate de subcontractant, cu excepția cazurilor în care clientul alege subcontractantul.

6. Achiziția de servicii și consumabile

6.1. Laboratorul de testare ar trebui să elaboreze proceduri pentru achiziționarea, primirea și depozitarea instrumentelor de testare care afectează calitatea testelor.

6.2. Laboratorul de testare trebuie să asigure siguranța echipamentului de testare primit. Dacă este necesar, înainte de a utiliza mijloacele de testare trebuie să treacă controlul de intrare pentru conformitatea cu standardele naționale, specificații, cerințele procedurilor sau ale altor documente care stabilesc cerințe pentru produse.

6.3. Depozitarea documentației însoțitoare pentru mijloacele de testare furnizate și analiza acesteia înainte de utilizarea mijloacelor de testare furnizate trebuie organizate în laboratorul de testare.

6.4. Laboratorul de testare trebuie să evalueze furnizorii celor mai importante instrumente de testare care afectează calitatea, să stocheze documente privind această evaluare și o listă a furnizorilor de instrumente de testare.

4.7. Interacțiunea IL cu clienții

7.1. Laboratorul de testare trebuie să coopereze cu clienții de testare (asigurând confidențialitatea față de ceilalți clienți). Cooperarea se poate realiza în următoarele:

• oferind clientului posibilitatea de a observa testele;
• transferul către client a mostrelor ambalate, etichetate care au trecut testele;
• informarea clientului despre progresul testării.

8. Luarea în considerare a revendicărilor

IL trebuie să aibă o politică și să dezvolte proceduri pentru examinarea și înregistrarea contestațiilor, reclamațiilor, reclamațiilor. Toate documentele de soluționare a litigiilor, inclusiv înregistrările acțiunilor corective, trebuie păstrate.

9. Managementul lucrărilor la teste care nu îndeplinesc cerințele stabilite

Laboratorul de testare trebuie să aibă o politică și să dezvolte proceduri pentru a se asigura că, în cazul în care orice aspect sau rezultat al testului nu este conform cu procedurile stabilite în laboratorul de testare, cu cerințele metodelor sau cu cerințele convenite cu clientul, atunci:

• se iau imediat acțiuni pentru stabilirea cauzelor neconformităților, iar, dacă este cazul, se suspendă lucrările de testare și emiterea rapoartelor de testare;
• se evaluează semnificația neconformității;
• se iau acțiuni corective cu decizia de a utiliza rezultatele testelor obținute în timpul lucrului care nu îndeplinește cerințele stabilite;
• dacă este necesar, clientul este anunțat și rezultatele testelor sunt anulate;
• este desemnat un executor responsabil pentru luarea unei decizii privind reluarea lucrărilor de testare.

10. Îmbunătățirea sistemului de management al calității

Laboratorul de testare trebuie să îmbunătățească continuu eficacitatea sistemului său de management al calității utilizând:

• politica si obiectivele calitatii;
• rezultate ale auditurilor interne și externe, analize de date, acțiuni corective și preventive, revizuiri ale managementului.

11. Acțiuni corective

IL trebuie să aibă o politică și să dezvolte proceduri pentru a lua măsuri corective atunci când sunt identificate inconsecvențe sau abateri de la politici și proceduri; furnizate de sistem managementul calității sau operațiuni tehnice.

Acțiunile corective încep cu o analiză a cauzelor neconformităților pentru toate elementele sistemului de management al calității și operațiunilor tehnice. Acestea includ: cerințele clienților, personalul, echipamentele de testare, procedurile de testare, instrumentele de testare și alte elemente.

Acțiunile corective ar trebui să fie adecvate dimensiunii și gravității neconformității. Toate modificările acțiunilor corective sunt documentate și se organizează controlul asupra implementării acestora.

12. Acțiuni preventive

Dacă este necesară o acțiune preventivă, se elaborează și se implementează un plan de acțiune pentru a reduce probabilitatea reapariției neconformităților de natură tehnică sau legate de sistemul de management al calității.

13. Managementul înregistrărilor

13.1. IL trebuie să elaboreze și să implementeze proceduri pentru identificarea, colectarea, indexarea, sistematizarea, accesarea, menținerea, stocarea și retragerea înregistrărilor privind sistemul de management al calității și problemele tehnice. În IL, ar trebui stabilite condițiile de stocare a înregistrărilor și ar trebui să fie asigurată stocarea lor în siguranță și confidențială.

Intrările trebuie să fie scrise clar, limbaj simplu. Pentru înregistrările pe suporturi electronice, ar trebui dezvoltate proceduri pentru protecția acestora, inclusiv împotriva modificărilor neautorizate ale acestora și a restabilirii acestora.

Înregistrările sistemului de management al calității includ: rapoarte de audit intern și extern, revizuiri ale managementului, înregistrări ale acțiunilor corective și preventive.

13.2. Înregistrările tehnice trebuie să conțină suma datelor și informațiilor care reflectă rezultatele tuturor etapelor de testare. Înregistrările trebuie să conțină suficiente informații pentru a reproduce testele cât mai aproape de cele efectuate inițial și, dacă este necesar, pentru a evalua factorii care afectează incertitudinea testului. Înregistrările trebuie să conțină informații despre personalul care prelevează probe (probe), care a efectuat fiecare etapă a testelor și care a monitorizat rezultatele testelor.

În cazul erorilor în înscrieri, acestea se corectează prin bifarea celor eronate și extragere valori corecte, care se atestă prin semnătura persoanei care a efectuat modificările.

Înregistrările trebuie păstrate în IL pe perioada stabilită de sistemul de management al calității.

14. Audit intern

IL trebuie să efectueze periodic audituri interne în conformitate cu programul sistem de operare administrare de calitate. Frecvența auditurilor interne este de cel puțin o dată pe an. Programul de audit trebuie să acopere toate elementele sistemului de management al calității, inclusiv activitățile de testare. Inspecțiile trebuie efectuate de personal instruit și calificat.

Dacă sunt identificate neconformități în sistemul de management al calității, acțiunile corective sunt planificate și implementate, iar revizuirile ulterioare ar trebui să confirme și să documenteze eliminarea neconformităților identificate.

15. Revizuirea conducerii

Conducerea laboratorului de încercări, în conformitate cu graficul, periodic (de obicei o dată pe an) analizează sistemul de management al calității și activitățile de testare. Analiza ar trebui să ia în considerare:

• relevanța politicii și procedurilor sistemului de management al calității;
• rezultatele auditurilor interne;
• directive ale organelor de conducere și control;
• eficacitatea acțiunilor corective și preventive;
• rezultatele interacțiunii cu clienții, furnizorii, subcontractanții, alte organizații, precum și analiza reclamațiilor și reclamațiilor;
• rezultatele testelor comparative interlaboratoare și verificărilor de calificare a personalului.

Rezultatele evaluării sunt documentate și ar trebui să includă acțiuni de îmbunătățire a sistemului de management al calității, precum și necesitatea resurselor necesare. Pe baza rezultatelor analizei, măsurile sunt dezvoltate și implementate în termenele limită.

Conducerea IL ar trebui să revizuiască periodic (de obicei anual) sistemul de management al calității pentru a asigura adecvarea și eficacitatea acestuia.

Cerinte tehnice

Cerințe pentru laboratorul de testare, conform SDA-15-2009 (secțiunea 5).

1. Cerințe generale

Laboratorul de încercări trebuie să elaboreze, să documenteze și să asigure îndeplinirea cerințelor pentru încercări care sunt de competența laboratorului de încercări. Dacă unele tipuri de activități de testare nu sunt efectuate (de exemplu, eșantionarea, dezvoltarea metodelor de testare), atunci procedurile nu sunt dezvoltate pentru aceste tipuri de activități și cerințele pentru implementarea acestor tipuri de activități nu se aplică IL.

2. Cerințe pentru personal

2.1. IL trebuie să aibă:

• şef al IL, responsabil pentru în întregime pentru organizarea lucrărilor de testare;
• șef tehnic al IL (adjunct al șefului IL);
• personal cu corespunzatoare formare profesională, cunoștințe teoretice și experiență practică necesare pentru a efectua lucrări de testare.

2.2. Cap și supervizor tehnic IL (adjunctul șefului IL) trebuie să fie desemnat dintre angajații organizației, pentru care munca în această organizație este cea principală.

2.3. Conducerea laboratorului de încercări trebuie să garanteze competența personalului care lucrează cu echipamente speciale, efectuează teste, evaluează rezultatele și semnează documentele care conțin rezultatele testelor.

Managerul tehnic este pe deplin responsabil pentru corectitudine suport tehnic sarcini tehnice efectuate de IL, acuratețea (corectitudinea, precizia) rezultatelor testelor, pentru respectarea cerințelor reglementărilor de siguranță, salubritate industrială, pentru asigurarea calității tuturor lucrărilor efectuate.

2.4. Este permisă combinarea funcțiilor diverșilor specialiști (manageri) IL de către un singur angajat.

2.5. În sistemul de management al calității, IL ar trebui să prevadă o procedură de monitorizare a specialiștilor atrași și a stagiilor la introducere.

2.6. În laboratoarele de încercări care efectuează încercări nedistructive, șeful, directorul tehnic al laboratorului de încercări și specialiștii care efectuează încercări nedistructive, evaluează rezultatele și semnează concluziile, trebuie să fie atestați în conformitate cu cerințele PB 03-440-02.

Specialiștii laboratoarelor analitice, laboratoarelor electrice și laboratoarelor de încercări distructive și de altă natură trebuie să fie atestați în conformitate cu cerințele Regulilor pentru Atestarea (Certificarea) Personalului laboratoarelor de testare (SDA-24-2009).

Specialistii de laborator electrici care efectueaza masuratori si incercari in instalatiile electrice existente trebuie sa aiba un grup corespunzator de siguranta electrica.

Certificarea specialiștilor în agregat ar trebui să includă toate tipurile (metodele) de testare (control, măsurare, analiză) și tipurile de obiecte care sunt alocate laboratorului și sunt incluse în domeniul de aplicare al acreditării acestuia.

În lipsa unor organisme independente de certificare a personalului pentru anumite tipuri (metode) sau obiecte de testare, la evaluarea IL se evaluează educația, pregătirea și experiența (calificarea) personalului.

2.7. Laboratorul de testare trebuie să asigure instruire, pregătire profesională, pregătire avansată, măsuri de evaluare a experienței și, dacă este cazul, certificarea personalului, să țină o evidență permanentă a informațiilor despre calificările, certificarea, pregătirea și experiența profesională a fiecărui angajat care participă la teste.

IL trebuie să stabilească etapele necesare de formare pentru fiecare angajat, inclusiv:

• perioada de introducere oficială în funcție;
• perioada de munca sub supravegherea angajatilor cu experienta;
• formare continuă pe parcursul carierei.

2.8. Toți angajații IL trebuie să aibă fișe de post aprobate de șeful IL și care le definesc îndatoririle oficiale și responsabilitățile aferente. În cazul utilizării de noi echipamente și tehnologii, modificări în organizarea muncii, modificări ale actelor normative și legale, fișele postului sunt revizuite în modul stabilit în IL. Înregistrările trebuie păstrate în IL, care să confirme că personalul este familiarizat cu fișele postului.

2.9. Persoane din rândul angajaților a căror activitate în această organizație este cea principală, responsabile pentru anumite domenii de activitate, în special pentru:

• depozitarea, întreținerea, operarea și suportul metrologic al mijloacelor de încercare (măsurare);
• functionarea sistemului de management al calitatii;
• menținerea unui fond de documentație normativă tehnică și metodologică;
• întreținerea și păstrarea documentației privind rezultatele testelor;
• securitatea radiațiilor, contabilizarea și stocarea surselor de radiații ionizante.

3. Spații și condiții de mediu

3.1. Camerele IL și mediul la testarea în afara camerei IL trebuie să respecte cerințele documentelor metodologice de testare și cerințele pentru condițiile de funcționare ale echipamentului de testare.

3.2. Un laborator de testare care efectuează teste folosind surse de radiații ionizante trebuie să aibă un pașaport igienic și de radiații (concluzie sanitară și epidemiologică) și licență de lucru cu surse de radiații ionizante.

3.3. IL, efectuând lucrări de testare în condiţiile de teren, trebuie să fie capabil să livreze în mod fiabil mijloacele către obiect (în conformitate cu cerințele de siguranță împotriva radiațiilor) și să se asigure că mijloacele de testare sunt verificate înainte de utilizare după transport.

4. Metode de testare, evaluarea adecvării metodelor

4.1. Laboratorul de încercări trebuie să aibă documente organizatorice, de reglementare tehnice și metodologice necesare activității laboratorului de încercări, inclusiv cele care reglementează desfășurarea încercărilor în domeniul acreditării.

4.2. IL trebuie să aibă următoarele documente:

4.2.1. Documente organizatorice:

• documentele constitutive ale organizației (întreprinderii);
• pașaport IL.

Formularul de pașaport pentru laboratoarele de încercări distructive și de altă natură, laboratoarele care efectuează testarea produselor și laboratoarele electrice este dat în Anexa 1.

Pașaportul unui laborator de testare care efectuează încercări nedistructive este eliberat în conformitate cu cerințele PB 03-372-00.

Cerințele pentru conținutul și execuția Pașaportului laboratorului de analiză sunt prezentate în Anexa 2.

4.2.2. Documente organizatorice si metodologice:

• Quide de calitate;
• documente de înregistrare pentru echipamente de testare;
• documente operaționale pentru instrumentele de testare care sunt incluse în trusa de livrare a sculelor (pașaport, manual de utilizare, documente de întreținere, reparații etc.);
• documente care confirmă competența furnizorilor de echipamente de testare și a organizațiilor care prestează servicii de laborator;
• grafice de verificare a instrumentelor de măsură și întreținere a instrumentelor de testare;
• certificate de verificare metrologică (calibrare, atestare).

4.2.3. Documente tehnice și metodologice de reglementare pentru testarea obiectelor în conformitate cu sfera de acreditare a laboratoarelor de testare:

• reglementările care guvernează cerinte tehnice testarea obiectelor și stabilirea indicatorilor de calitate (starea) acestor obiecte, precum și a unor tipuri (metode) specifice de testare a acestor obiecte;
• standarde și documente metodologice internaționale și naționale care definesc tipurile de testare a obiectelor atribuite laboratorului, stabilesc principalii parametri de testare, dau scheme și cerințe generale pentru testare;
• programe și metode de testare și alte documente care reglementează procedura (tehnologia) de testare, prelevare a unor obiecte specifice prin tipuri specifice de teste.

4.2.4. Documentatia personalului de laborator:

• descrierea postului;
• materiale privind certificarea personalului de laborator (copii certificate de calificare).

4.2.5. Documentație de arhivă:

• instrucțiuni pentru arhivare;
• registrul documentelor de arhivă.

4.3. Informațiile despre reparații, verificări ale instrumentelor de testare existente se înscriu în documentele de înregistrare imediat după ce instrumentele de testare sunt predate pentru reparație sau verificare; informațiile despre noile instrumente de testare sunt introduse în documentele de înregistrare pe măsură ce acestea devin disponibile.

4.4. Cel puțin o dată pe an, pașaportul IL trebuie revizuit pentru posibile modificări, care sunt întocmite în modul prescris.

4.5. IL aplică, de regulă, metodele de testare standardizate stabilite standardele nationale sau documente agreate de autorități putere executiva. Atunci când se utilizează metode de testare nestandardizate sau metode dezvoltate de laborator, adecvarea metodei trebuie evaluată și convenită cu clientul. Evaluarea metodei poate fi efectuată în următoarele moduri:

• calibrare folosind standarde aprobate și materiale de referință;
• compararea rezultatelor obținute prin alte tipuri (metode) de teste;
• teste comparative interlaboratoare;
• evaluarea fiecărui factor care influențează rezultatul testului;
• calcule teoretice care confirmă rezultatul testului și eroarea.

4.6. Laboratorul de testare trebuie să aibă și să aplice proceduri pentru evaluarea erorii de măsurare în timpul testării și controlului analitic. Metode și procedee de evaluare a acurateței efectuării măsurătorilor diverselor mărimi fizice care caracterizează proprietățile măsurate ale obiectului de testat sunt stabilite în GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6.

Notă. Pentru unele tipuri (metode) de testare (de exemplu, testarea nedistructivă), este dificil să se evalueze eroarea de măsurare din cauza influenței semnificative a evaluărilor subiective ale rezultatelor testelor. În acest caz, se recomandă utilizarea procedurilor standardizate de testare (control), în care metoda de testare în sine stabilește limitele valorilor principalelor surse de incertitudine de măsurare și forma de prezentare a rezultatelor testelor.

5. Echipamente

5.1. IL trebuie să fie echipat cu propriul test și echipament auxiliar, echipamente de prelevare de probe, instrumente de masura, control si testare, oferind posibilitatea efectuarii de lucrari de testare in domeniul acreditarii.

Pentru anumite tipuri lucrări, este permisă utilizarea echipamentelor, materialelor, accesoriilor și instalațiilor aparținând altor întreprinderi, organizații sau persoane fizice cu condiția verificării acestora (pentru instrumente de măsurare) și certificare (pentru echipamente de testare).

5.2. Gama de echipamente este determinată de documentația de reglementare și metodologică actuală pentru testare, care se aplică obiectelor de testare și (sau) tipurilor de teste.

5.3. Fiecare echipament, instrumente de măsurare care sunt disponibile în laborator, inclusiv obiecte de testare (probe de testare), echipamente de control, trebuie identificate și înregistrate în IL. Informațiile despre echipamente și alte mijloace tehnice trebuie introduse în Pașaportul laboratorului și (sau) în documentul de înregistrare (fișa de înregistrare, card).

5.4. Informații despre echipamente, instrumente de măsură ale altor organizații și indivizii utilizate în laborator (facilități închiriate) trebuie înscrise în pașaportul (formularul) laboratorului, inclusiv perioada în care laboratorul de testare are dreptul de a folosi echipamentul care nu îi aparține mijloace tehnice(contract încheiat cu proprietarul echipamentelor și instrumentelor de măsură).

6. Trasabilitatea măsurătorilor

6.1. Toate instrumentele de măsurare trebuie să fie verificate sau calibrate, echipamentele de testare certificate în modul prescris.

Pentru recunoașterea internațională a rezultatelor laboratorului de testare și asigurarea trasabilității măsurătorilor, se recomandă ca verificarea și calibrarea instrumentelor de măsurare să fie efectuate în organizații care sunt semnatare ale Acordului de recunoaștere reciprocă.

6.2. Laboratorul de testare trebuie să aibă proceduri documentate pentru întreținerea și verificarea stării tehnice a instrumentelor de testare utilizate (inclusiv sursele alimentare autonomă), precum și un grafic pentru verificarea instrumentelor de măsură și un grafic pentru certificarea echipamentelor de testare.

7. Eșantionare (prelevare)

Eșantionarea (determinarea locurilor, zonelor de control) trebuie efectuată în conformitate cu cerințele documentelor tehnice și metodologice de reglementare pentru testare. Laboratorul trebuie să aibă un plan și proceduri pentru prelevarea probelor. Înregistrările de eșantionare ar trebui să includă identificarea personalului de eșantionare, condițiile mediu inconjurator, indicând locurile de prelevare și numărul de probe prelevate.

Dacă documentele nu stabilesc un plan și o procedură de eșantionare, atunci acestea sunt convenite cu clientul și documentate.

8. Manipularea elementelor de testare

Transportul, depozitarea, manipularea și eliminarea probelor trebuie efectuate în conformitate cu cerințele documentelor de reglementare și metodologice pentru testare.

Laboratorul de testare ar trebui să aibă un sistem de identificare a obiectelor de testare și să asigure depozitarea acestora fără a modifica caracteristicile de calitate.

9. Testarea de asigurare a calității

9.1. Teste comparative interlaboratoare (TIC).

Pentru tipurile (metode) de încercări și obiecte de testare, acolo unde este cazul, MSI reprezintă una dintre formele de verificare experimentală a activităților unui laborator de testare pentru a determina competența acestuia pentru acreditare sau pentru a confirma că un laborator de testare îndeplinește criteriile de acreditare pe parcursul controlul de inspecție. MSI este recomandat pentru obiectele de testare pentru care este posibil să se asigure omogenitatea probelor de testat.

Notă. Nu se recomandă efectuarea MSI pentru materiale solide care nu pot fi omogenizate, deoarece eterogenitatea obiectului de testat nu va permite îndeplinirea cerinței privind identitatea probelor utilizate în MSI. ISI-urile sunt recomandate pentru laboratoarele analitice.

9.2. Dacă este imposibil sau inadecvat să se efectueze MSI, ar trebui planificate alte proceduri pentru asigurarea calității testelor:

• utilizarea în TL a probelor de control calibrate (certificate) conform cerințelor generale din Sistemul Unificat de Evaluare a Conformității; pentru laboratoare analitice - probe standard si de control;
• aplicarea în IL a documentelor metodologice și de reglementare comune Sistemului Unificat de Evaluare a Conformității care stabilesc metodologia de testare și calitatea produsului; pentru laboratoare analitice - metode certificate metrologic de analiză chimică cantitativă (pentru metodele necertificate, caracteristicile de eroare sunt calculate în conformitate cu cerințele GOST R ISO 5725 și MI 2335-2003);
• desfășurarea de activități de evaluare a experienței personalului;
• înregistrarea concluziilor și protocoalelor unificate pe baza rezultatelor controlului, permițând trasabilitatea procedurilor și reproductibilitatea rezultatelor controlului;
• certificarea personalului în organisme de certificare independente ale Sistemului Unificat de Evaluare a Conformității, în care personalul controlează probe de testare identice, adică, de fapt, se efectuează un experiment criptat pentru a determina defectiunile sau caracteristicile (proprietățile) probelor;
• duplicarea testelor în IL;
• evaluarea calitatii mostrelor si produselor tipuri diferite(metode) de control;
• duplicarea testelor folosind aceleași metode și teste repetate ale obiectelor stocate.

9.3. Conducerea generală a lucrărilor privind organizarea MSI este efectuată de Organismul de Acreditare.

9.4. Activitățile practice de desfășurare a MSI se desfășoară de către organismele autorizate: elaborează programe MSI, stabilesc scheme de desfășurare a MSI și metode de procesare și prezentare a rezultatelor MSI, organizează și desfășoară MSI în conformitate cu cerințele R 50.4.006.

9.5. Rezultatele pozitive ale MSI sunt luate în considerare atunci când se ia o decizie în timpul controlului de acreditare și inspecție.

9.6. În cazul rezultatelor nesatisfăcătoare ale MSI, IL, în termenul convenit cu organismul autorizat care a efectuat MSI, elaborează acțiuni corective, în baza rezultatelor cărora Organismul de Acreditare poate lua următoarele decizii:

• cu rezultate satisfăcătoare ale implementării acțiunilor corective, confirmate de organismul autorizat, valabilitatea certificatului de acreditare este menținută (sau procedura de acreditare continuă) și laboratorului de testare i se atribuie o perioadă pentru MSI repetate (de regulă, cu finalizarea de către următorul control de inspecție);
• în cazul în care există îndoieli cu privire la rezultatele implementării acțiunilor corective, confirmate de organismul autorizat, se desemnează MSI repetate, cu finalizare până la termenul limită, dar nu mai târziu de decizia de acreditare sau de decizia bazată pe rezultatele controlului inspecției;
• în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare ale acțiunilor corective în termenele stabilite sau ale rezultatelor nesatisfăcătoare ale MSI repetate, se ia decizia de suspendare temporară a acreditării laboratorului de încercări (până la implementarea acțiunilor corective și a controlului de inspecție al laboratorului de încercări) sau anularea acreditare pentru tipurile (metodele) de teste pentru care s-au obţinut rezultate nesatisfăcătoare ale MSI.

Notă. Organism autorizat trebuie să asigure confidențialitatea informațiilor în legătură cu IL care a demonstrat incompetență în timpul MSI.

10. Raportarea rezultatelor testelor

Protocoalele (concluziile) privind rezultatele testelor trebuie să conțină următoarele informații:

• denumirea și adresa laboratorului de testare (indicând locația testelor, dacă acestea au fost efectuate în afara laboratorului);
• identificarea raportului de testare cu numere pe fiecare pagină a raportului și o indicație numărul total pagini;
• numele si adresa clientului;
• identificarea metodei de testare utilizate;
• descrierea și identificarea obiectului testat;
• data testării (dacă este necesar, se indică data prelevării sau primirii obiectului testat);
• referire la planul și metodele de eșantionare (dacă aceasta afectează eroarea de testare);
• rezultatele testului;
• numele, funcția și semnătura persoanelor care au efectuat încercările și au aprobat raportul de încercare.

În plus, raportul de testare poate conține:

• abateri, completări sau excepții legate de metoda de testare sau de condițiile de mediu;
• indicarea conformității/nerespectării obiectului de testat cu cerințele stabilite;
• Eroare de măsurare;
• informații suplimentare (îndeplinirea termenilor contractului, recomandări pentru utilizarea rezultatelor și îmbunătățirea obiectului de testare).

Forma raportului de testare, de regulă, este stabilită prin documentele metodologice de testare. Protocoalele reflectă toate abaterile de la cerințele documentelor metodologice de testare și prelevare (inclusiv cele realizate la inițiativa clientului). Dacă nu există cerințe pentru înregistrarea rezultatelor testelor în documentele metodologice, forma de prezentare a acestora este convenită cu clientul.

Atunci când se efectuează teste pentru nevoile proprii ale organizației sau cu acordul scris al clientului, rezultatele testelor pot fi prezentate într-o formă simplificată.

Laboratorul de testare ar trebui să aibă proceduri de lucru bine stabilite și documentate care să însoțească întregul proces de testare de la acceptarea comenzii până la emiterea raportului de testare (Figura 2). Astfel, unicitatea este atinsă în efectuarea operațiunilor tehnologice în laborator.În GOST 51000.3-96, se acordă o atenție deosebită procedurilor care au un impact semnificativ asupra rezultatelor testelor.

Orez. 2 Structura procesului de testare a certificării de laborator

Procedura de manipulare a probelor de testat produse, uneori acest proces se numește managementul probelor, include pregătire adecvatăși efectuarea prelevării, etichetarea acestora, respectarea condițiilor de transport și depozitare. Probele de produse prezentate pentru testare trebuie să fie; identificate pentru conformitate documentatii normativeși să fie însoțite de un protocol de selecție adecvat. Sistemul de înregistrare ar trebui să garanteze confidențialitatea utilizării mostrelor sau a produselor de testare, de exemplu în ceea ce privește alți clienți. Dacă este necesar, introduceți o procedură care să asigure depozitarea produselor în depozit. În toate etapele de depozitare, transport și pregătire a produselor pentru testare, se iau măsurile de precauție necesare pentru a preveni deteriorarea produselor ca urmare a contaminării, coroziunii sau încărcărilor excesive care afectează negativ rezultatele testelor. Trebuie respectate cerințele stabilite prin instrucțiunile de funcționare a produselor. Recepția, depozitarea, returnarea (sau eliminarea) probelor se efectuează conform unor reguli clar stabilite.

Gestionarea corectă a probelor este unul dintre cei mai importanți pași în asigurarea calității testelor. Laboratorul de testare nu acceptă mostre pentru testarea de certificare a căror origine este necunoscută.

La efectuarea testelor în laborator este necesar să se utilizeze metodele stabilite prin standard sau tehnic;; condiţiile de testare a proceselor. Aceste documente trebuie să fie la dispoziția personalului responsabil cu efectuarea testelor. În cazul în care nu există o metodă de testare stabilită, trebuie documentat un acord între client și laborator cu privire la metoda care trebuie utilizată.

Munca desfășurată de laboratorul de testare este reflectată într-un protocol care arată cu acuratețe, claritate și lipsă de ambiguitate rezultatele testelor și alte informații legate de acestea. Fiecare raport de încercare trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:

Numele, adresa laboratorului de testare și locul testării, dacă acesta are o altă adresă;

Desemnarea protocolului (de exemplu, un număr de serie) și numerotarea fiecărei pagini, precum și numărul total de pagini;

Numele și adresa clientului;

Caracteristicile și denumirea probei de testat;

Datele de primire și testare a probei;

Desemnare termeni de referinta pentru a efectua testul, descrierea metodei și a procedurii (dacă este necesar);

Descrierea procedurii de eșantionare (eșantionare);

Orice modificare a termenilor de referință pentru testare sau alte informații legate de un anumit test;

Date referitoare la metode sau proceduri de testare nestandardizate;

Măsurătorile, observațiile și rezultatele obținute, susținute de tabele, grafice, desene și fotografii și, dacă este necesar, orice defecțiuni înregistrate;

Declarație de eroare de măsurare (dacă este necesar);

Semnătura funcționarului responsabil cu întocmirea raportului de încercare și data întocmirii acestuia;

O declarație conform căreia protocolul se aplică numai probelor care au fost testate;

O declarație care exclude posibilitatea retipăririi parțiale a raportului fără permisiunea laboratorului de testare,

La întocmirea unui raport de testare, trebuie acordată o atenție deosebită prezentării rezultatelor testelor și eliminării dificultăților în perceperea acestora de către utilizator. Protocoalele pentru fiecare tip de test efectuat pot diferi ca conținut, dar titlurile ar trebui să fie standardizate. Corecțiile sau completările la raportul de testare după publicarea acestuia sunt emise numai sub forma unui document separat intitulat, de exemplu, „Anexa la raportul de testare”. Documentele suplimentare ar trebui să aibă aceleași titluri ca cele cuprinse în protocol. Raportul de testare nu trebuie să includă evaluări, sfaturi sau recomandări bazate pe rezultatele testului. Rezultatele testelor trebuie raportate cu acuratețe, clar, complet și fără ambiguitate, în conformitate cu instrucțiunile date pentru metoda de testare utilizată. Rezultatele cantitative trebuie prezentate cu o indicație a erorii estimate sau estimate.

Rezultatele testelor obținute din testarea unui eșantion dintr-un lot, eșantion sau lot de produs sunt adesea folosite pentru a determina proprietățile lotului, eșantionului sau datelor lotului. Extrapolarea rezultatelor testelor atunci când se determină proprietățile unui lot, eșantion sau un lot de produse ar trebui inclusă într-un document separat.

Ca eșantion pentru elaborarea propriului raport de testare, laboratorul poate folosi diverse recomandări stabilite în documentele de reglementare, de exemplu, conform apendicelui 2 din GOST 25051.1-82 „GSI. Prezentarea, prelucrarea, evaluarea acurateței și prezentarea rezultatelor testelor. Cerințe generale» (vezi Anexa 9).

Toate rapoartele de testare sunt păstrate într-o locație adecvată și confidențială, cu excepția cazului în care legea prevede altfel.

De mare importanță pentru asigurarea calității încercărilor sunt procedurile asociate cu funcționarea instrumentelor de măsurare, testare și control. Este important să luați în considerare aici:

Mentinerea unui registru al mijloacelor de incercare, masurare si control cu ​​indicarea caracteristicilor tehnice si metrologice necesare;

Etichetarea și depozitarea acestui echipament;

Disponibilitatea metodelor de efectuare a măsurătorilor, încercărilor și controlului la fiecare loc de muncă;

Respectarea condițiilor externe de funcționare;

Disponibilitatea programelor de întreținere și reparații, precum și a documentației de verificare și calibrare;

Numirea unei persoane responsabile cu starea și funcționarea instrumentelor de măsurare, testare și control, de regulă, un inginer metrolog.

În conformitate cu acordul (contractul), laboratoarele de testare trebuie să efectueze teste în mod independent. Cu toate acestea, în cazuri excepționale, laboratorul de testare poate subcontracta unele dintre teste unui alt laborator similar care îndeplinește aceste cerințe. Totodata, laboratorul de incercari trebuie sa se asigure ca subcontractantul sau indeplineste criteriile de competenta care sunt stabilite pentru laboratoarele de incercari.Laboratorul de incercari este obligat sa notifice clientul intentia sa de a incredinta o parte din testare altui laborator. Subcontractantul trebuie să fie aprobat de către client. Laboratorul de încercări înregistrează și stochează documentația care confirmă competența și conformitatea subcontractanților cu cerințele și, de asemenea, ține o evidență a tuturor lucrărilor efectuate pe bază de subcontractare.

Informatii generale

Laboratorul folosește instrumente de măsurare și echipamente de testare de conducere Producătorii ruși și străini, sunt utilizate metode moderne de testare fizică și chimică: spectrofotometrie de absorbție atomică, cromatografia în gaz, spectrometrie de fluorescență cu raze X, adsorbție cu indicator de fluorescență și altele (vezi. Tipuri de testare a produselor: metode de testare și caracteristici - DESCARCA ). Pentru a determina rezistența la detonare a benzinei, se utilizează un motor universal cu un singur cilindru UIT-85M. Modelul UIT-85M are o gamă largă de posibilități de testare a combustibililor pentru motoare, ceea ce face posibilă determinarea cifrei octanice a benzinelor cu un punct de fierbere scăzut. Galerie foto.

Laboratorul de testare a produselor petroliere dispune de un fond actualizat de documentație de reglementare, documente referitoare la asigurarea stării corespunzătoare a echipamentelor de testare și a instrumentelor de măsurare, precum și monitorizarea fiabilității testelor efectuate.

Testul este efectuat de ingineri - specialisti in domeniul tehnologiei chimice, managementului calitatii, ecologiei, suportului metrologic si organizarii muncii in laboratorul de control al calitatii combustibilului. Personalul de laborator are o vastă experiență în testarea petrolului și a produselor petroliere, participă la seminarii și conferințe despre activitățile laboratoarelor moderne de testare, calibrare și analiză, metode moderne analiza petrolului și a produselor petroliere, evaluarea conformității, interacționarea cu specialiști de înaltă calificare ai VNITSSMV, ASMiS (formare), VNII NP, ROSTEST-MOSCOW, Test St. Petersburg, VNIIM im. DI. Mendeleev” și alte organizații. Acest lucru ne permite să îndeplinim orice solicitare individuală a Clienților, indiferent de complexitatea acestora.

Noile facilități de laborator îndeplinesc cerințele de mediu, sanitare, de incendiu și alte standarde de siguranță.

Sistemul de management al calitatii a fost introdus in laboratorul de incercari.

Un laborator independent de testare acreditat pentru produse petroliere este ghidat în activitățile sale de GOST ISO / IEC 17025-2009 „Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de testare și calibrare” și nu participă la dezvoltarea, producția și vânzarea produselor, ceea ce asigură imparțialitatea, fiabilitatea, acuratețea ridicată și fiabilitatea rezultatelor de laborator.

Laboratorul asigură:

• Cooperare și feedback cu Clientul sau reprezentantul acestuia pentru a clarifica cererea
• Confidențialitate
• Oferirea Clientului sau reprezentantului acestuia cu acces rezonabil la zonele relevante ale laboratorului pentru a observa testarea
• Fiabilitate ridicată a rezultatelor testelor, înregistrarea și interpretarea obiectivă a rezultatelor testelor, luarea în considerare a rezultatelor împreună cu Clientul
• Schimb de informații, sfaturi în probleme tehnice
• Notificarea Clientului cu privire la orice întârzieri sau abateri semnificative în testare
• Feedback de la Client, în special pentru contractele pe termen lung

Reguli de lucru

1. Probele pentru testare sunt prelevate în conformitate cu GOST 2517-85 și livrate laboratorului de testare de către Client. Eșantioanele selectate (combinate) sunt împărțite în trei (sau mai multe) părți egale, ținând cont de numărul de părți interesate să obțină rezultate fiabile. O parte din eșantion este analizată, celelalte sunt păstrate în caz de dezacord în evaluarea calității. Probele trebuie ambalate într-un loc curat, uscat, sticle de sticlă umplut la maximum 90% din capacitate, într-o cantitate suficientă pentru testare (cel puțin 0,5 - 2,5 l). Sticlele de probă trebuie închise ermetic cu dopuri sau capace cu filet cu garnituri care nu se dizolvă în probă. O probă dintr-un produs uleios gras este plasată într-un borcan și închis ermetic cu un capac. Gâtul unei sticle sau un borcan cu plută este învelit cu un material dens care asigură siguranța probei și se leagă cu sfoară. Fiecare probă (parte a eșantionului) trebuie să aibă eticheta (DESCARCA ) , cuprinzând denumirea exactă a produsului și locul selecției acestuia, precum și act de eșantionare ( DESCARCA ) .

În acest caz, întreaga responsabilitate pentru calitatea prelevării și fiabilitatea datelor specificate în raportul de eșantionare sau cererea de testare este suportată de Client. Prin acordul prealabil al Părților, mostrele de produse petroliere pentru testare pot fi selectate, ambalate și livrate laboratorului în prezența unui reprezentant al Antreprenorului.

2. Lista indicatorilor pentru testare este stabilită de Client. Lista indicatorilor în scopul declarării sau certificării (evaluării conformității) produselor și controlului inspecției este stabilită de reprezentantul organismului de certificare în conformitate cu reglementari tehnice Uniune vamală si altii documente normative pentru un produs petrolier.

3. Atunci când se efectuează teste urgente (în termen de 24 de ore), costul acestora poate fi crescut. Eșantionul poate să nu fie acceptat pentru testare urgentă dacă tehnica de lucru necesită un timp mai îndelungat, precum și în legătură cu repararea sau verificarea/certificarea instrumentelor de măsură/aparamentului de testare. Urgența testului este convenită în prealabil.

4. Atunci când comandă testarea unui produs petrolier în vederea obținerii unui pașaport de produs, Clientul este obligat să furnizeze copiile certificate necesare ale documentelor: TU sau STO, în cazul în care produsul nu este fabricat în conformitate cu GOST, o declarație sau certificat, concluzie de igienă, informații despre producător, informații despre codurile OKP și TN VED atribuite etc.

5. Produsele de origine nepetroliera, neincluse în sfera de acreditare a laboratorului, având un miros ascuțit de sufocare care poate provoca otrăvirea personalului sau spargerea echipamentelor de testare, nu pot fi acceptate pentru testare.

6. Depunerea probelor pentru testare, primirea rezultatelor testelor și a documentelor financiare se efectuează de către reprezentantul Clientului în prezența unui act de identitate și a unei împuterniciri unice.

7. La efectuarea cercetare științifică-pret negociabil.

8. Probele de arbitraj de produse petroliere după testare se păstrează în laborator timp de trei luni, după care sunt distruse în modul prescris, dacă nu se specifică altfel în raportul de prelevare, cererea sau contractul. Probele după testare pot fi returnate Clientului.

9. Rapoartele de testare și Pașapoartele de calitate a produsului pot fi utilizate de către Client pentru a furniza Consumatorului (Destinatarul) produse, organisme de certificare, autoritățile federale putere executivă, exercitând funcții de control și supraveghere în competența lor, către alte organe și organizații - în cazurile prevăzute legi federaleși alte reglementări acte juridice RF.