Изисквания за изпитване от изпитателната лаборатория. Взаимодействие на ИЛ с клиенти. Изисквания към персонала

SDA-15-2009 (раздел 4):

1. Организация

1.1. Изпитваща лаборатория (ТЛ) със статус юридическо лице, трябва да отговаря на следните критерии за независимост:

Трябва да бъде независим от страни, които се интересуват от резултатите от теста;

Да не участва в проектирането, производството, изграждането, монтажа, ремонта, реконструкцията и експлоатацията на, или да бъде купувач, собственик, наемател на съоръженията, които тества.

1.2. Изпитвателната лаборатория, която е структурно подразделение на организация, трябва да отговаря на следните критерии за независимост:

Като част от организационна структураорганизациите трябва ясно да разграничат задълженията и отговорностите на персонала, извършващ изпитванията, и персонала, изпълняващ други функции, както и отчетността на лабораторията за изпитване пред организацията, в която е структурно звено;

Персоналът на изпитвателната лаборатория не трябва да изпитва търговски, финансов и друг натиск, който може да повлияе на резултатите от изпитването;

IL не трябва да се занимава с работа, която може да засегне независимостта на нейните преценки и безпристрастността на дейностите по тестване.

1.3. Изпитвателна лаборатория, която е структурно подразделение на организацията, но извършва тестове за организации на трети страни по договорни споразумения, трябва да отговаря на изискванията на параграфи. 1.1. и 1.2.

2. Система за управление на качеството.

2.1. ИЛ трябва да има система за качество, съответстваща на естеството на извършената работа. Системата за качество е изложена в Ръководството за качество и одобрена от ръководителя на изпитвателната лаборатория. Ръководството за качество се изпълнява като единичен документ или като система от документи, включваща основния документ - Ръководството за качество и отделни приложения към него.

2.2. Ръководството на IL трябва да дефинира и документира своята политика и цели, както и ангажиментите за качество, и да гарантира, че тази политика се разбира, прилага и поддържа на всички нива в организацията, включително следното:

  • ангажимент на ръководството да поддържа високо качествотестове за обслужване на клиенти;
  • декларация за нивото на услугата, предоставена от IL;
  • цели на системата за управление на качеството;
  • изискването персоналът на изпитвателната лаборатория да се запознае с документите на системата за управление на качеството и да спазва техните изисквания;
  • задължението на ръководството на IL да действа в съответствие с този документ и непрекъснато да подобрява ефективността на системата за управление на качеството.

2.3. Ръководството на изпитвателната лаборатория трябва да назначи пряко подчинен на него длъжностно лице, отговорно за осигуряване на качеството в рамките на изпитвателната лаборатория.

2.4. Документите на системата за управление на качеството трябва да са на разположение на персонала на изпитвателната лаборатория, а съдържанието на документите трябва да бъде съобщено на изпълнителите на работата.

2.5. Ръководството за качество трябва да включва или препраща към:

  • обхват на системата за управление на качеството;
  • кратко описание на правния статут на лабораторията за изпитване, включително информация за контакт (име на организацията, адрес, телефонни номера и т.н.), както и описание на обхвата на акредитацията и компетентността на тестовата лаборатория (с връзки към хартата т) на лабораторията за изпитване или организацията, от която е част);
  • описание на структурата на ИЛ или организацията, от която е част;
  • информация за връзката на IL с майката или дъщерните дружества (ако има такива);
  • декларация за политиката за качество, която очертава целите и задълженията на IL в областта на качеството;
  • записи за назначения официаленупълномощен да разработва, поддържа и развива системата за управление на качеството;
  • записва, че персоналът на IL е запознат с ръководството за качество, политиката за качество;
  • Пълно име, данни за квалификация, практически опит и правомощия на ръководителя и персонала на ИЛ, както на пълен работен ден, така и привлечен;
  • описание на системата за обучение и повишаване на квалификацията на персонала, участващ в изпитвания, анализи, измервания;
  • длъжностни характеристикиперсонал, участващ в изпитването и регистрирането на резултатите от изпитванията, определяйки техните служебни задължения и отговорности;
  • организационна схема, отразяваща подчинеността, отговорността и разпределението на задълженията на персонала;
  • квалификационни изисквания за специалисти по ИЛ;
  • реда за назначаване на специалисти за изпитване, анализ, измерване;
  • реда за боравене с технически средства;
  • информация за използваните средства за контрол, изпитване, анализ и техническа диагностика (включително измервателни уреди);
  • процедура за организиране и провеждане на проверка и Поддръжкаизмервателни уреди и оборудване за изпитване;
  • процедура за проверка техническо състояниеоборудване след транспортирането му и доставката до работното място;
  • информация за заетите помещения;
  • процедурата за провеждане на изпитвания в областта на акредитацията на изпитвателни лаборатории, включително регистриране на резултатите от изпитванията и издаване на заключения и протоколи от изпитвания;
  • процедурата за провеждане на изпитвания в случай на принудително отклонение от изискванията на действащите документи в изпитателната лаборатория;
  • реда за регистриране на междинни и крайни резултати от тестове и анализи, мерки за защита и възстановяване на електронни носители, включително неоторизиран достъп;
  • подробно описание на документираните процедури, използвани при тестване и анализ, и тяхното взаимодействие помежду си;
  • процедура за контрол на качеството на извършената работа при изпитване и анализ, регистриране на резултатите от тях;
  • процедура за управление на документацията, която включва: проверка на документите за достатъчност преди тяхното освобождаване; анализ и актуализиране при необходимост и повторно одобрение на документи;
  • осигуряване на идентифициране на промените и статус на ревизия на документите;
  • осигуряване на наличието на подходящи версии на документи на местата на тяхното приложение;
  • поддържане на документи ясни и лесно разпознаваеми;
  • осигуряване на идентифициране на документи с външен произход и управление на тяхното разпространение;
  • предотвратяване на непреднамерено използване на остарели документи и прилагане на подходяща идентификация на такива документи, оставени за всякакви цели;
  • списък на изпълнителите;
  • процедура за разглеждане на жалби, искове, жалби, спорни въпроси;
  • реда за вътрешен одит на дейността на изпитателната лаборатория, реда за разработване на план за коригиращи и превантивни действия и организиране на тяхното изпълнение;
  • процедурата за преглед на системата за качество и преглед на ръководството;
  • ред за спиране (прекратяване) на дейност при спиране (анулиране) на удостоверението за акредитация;
  • описание на системата за осигуряване на безпристрастност и независимост при провеждане на тестове;
  • процедура за поверителност;
  • списък на подразделения на ИЛ (специалисти) за разпространение на Ръководството за качество.

Ръководството за качество трябва да съдържа препратки към норматива технически документиизползван по време на изпитването и трябва постоянно да се актуализира (всички промени, които настъпват в системата за управление на качеството, трябва да бъдат включени в нея). Ако организацията има обща системакачество, тогава не се изисква разработването на отделно ръководство за качество за IL, при условие че отговаря на изискванията на GOST ISO / IEC 17025-2009 и този документ.

3. Управление на документи

IL трябва да разработи и поддържа процедури за управление на документацията, които предвиждат:

  • ред за одобряване и издаване на документи;
  • реда за съставяне, записване и съхраняване на ИЛ документи;
  • реда за отчитане, поддържане и съхраняване на документи от системата за качество;
  • описание на системата за информационна поддръжка;
  • списък на наличната документация;
  • проверка на пълнотата на изискванията на документите от упълномощен служител;
  • анализ и актуализиране (изменения) при необходимост и повторно одобрение на документи;
  • предоставяне на персонала на подходящи копия от документи на работните им места;
  • гарантиране, че документите се съхраняват четливи и лесно разпознаваеми, включително когато документите се ревизират;
  • осигуряване на регистрация на външни документи;
  • предотвратяване на непреднамерено използване на остарели документи и прилагане на подходяща идентификация на такива документи, оставени за всякакви цели.

4. Анализ на тестови приложения

Изпитвателната лаборатория трябва да установи и поддържа процедури за преглед на приложенията за изпитване, които гарантират:

  • методите и обектите за изпитване са включени в обхвата на акредитацията на изпитвателните лаборатории;
  • IL разполага с подходящи процедури за изпитване, включително методи за вземане на проби, които отговарят на изискванията на клиента. Използването на нестандартизирани методи трябва да бъде съгласувано с клиента;
  • Изпитвателната лаборатория разполага с подходящо оборудване за изпитване и инструменти за изпитване (тестовите инструменти могат да бъдат предоставени от клиента, което трябва да бъде документирано);
  • всяка промяна в договорните условия за изпитване, разкрита в хода на работа, се договаря с клиента.

5. Подизпълнение за тестване

5.1. Когато прехвърля работата на подизпълнител, IL трябва да уведоми клиента за това в писане. Изпитвателната лаборатория трябва да сключва договори за възлагане на изпитвания на подизпълнител само с организации, които отговарят на изискванията на този документ.

5.2. IL трябва да регистрира всички подизпълнители и доставчици на продукти. IL отговаря пред клиента за работата, извършена от подизпълнителя, освен в случаите, когато подизпълнителят е избран от клиента.

6. Закупуване на услуги и консумативи

6.1. Изпитвателната лаборатория трябва да разработи процедури за придобиване, получаване и съхранение на тестови инструменти, които влияят върху качеството на тестовете.

6.2. Изпитвателната лаборатория трябва да осигури безопасността на полученото изпитвателно оборудване. Ако е необходимо, преди да използвате, средствата за изпитване трябва да преминат входен контрол за съответствие с националните стандарти, спецификации, изискванията на процедурите или други документи, които установяват изисквания към продуктите.

6.3. В лабораторията за изпитване трябва да се организира съхранение на придружаващата документация за доставените изпитвателни средства и нейния анализ преди използване на доставените тестови средства.

6.4. Изпитвателната лаборатория трябва да оцени доставчиците на най-важните инструменти за изпитване, които влияят на качеството, да съхранява документи за тази оценка и списък с доставчици на инструменти за изпитване.

4.7. Взаимодействие на ИЛ с клиенти

7.1. Изпитвателната лаборатория трябва да си сътрудничи с клиентите на изпитването (осигурявайки поверителността по отношение на други клиенти). Сътрудничеството може да се осъществи в следното:

  • предоставяне на възможност на клиента да наблюдава тестовете;
  • прехвърляне на клиента на опаковани, етикетирани проби, преминали тестовете;
  • информиране на клиента за хода на тестването.

8. Разглеждане на искове

IL трябва да има политика и да разработи процедури за разглеждане и регистриране на жалби, искове, жалби. Всички документи за разрешаване на спорове, включително записи за коригиращи действия, трябва да бъдат запазени.

9. Управление на работата по тестове, които не отговарят на установените изисквания

Изпитвателната лаборатория трябва да има политика и да разработи процедури, за да гарантира, че ако някой аспект или резултат от изпитването не отговарят на процедурите, установени в изпитвателната лаборатория, изискванията на методите или изискванията, договорени с клиента, тогава:

  • незабавно се предприемат действия за установяване на причините за несъответствията и при необходимост се преустановяват работата по изпитване и издаването на протоколи от изпитвания;
  • оценява се значимостта на несъответствието;
  • предприемат се коригиращи действия с решение за използване на резултатите от изпитването, получени по време на работа, която не отговаря на установените изисквания;
  • при необходимост клиентът се уведомява и резултатите от теста се анулират;
  • определя се отговорен изпълнител за вземане на решение за възобновяване на изпитателната работа.

10. Подобряване на системата за управление на качеството

Изпитвателната лаборатория непрекъснато подобрява ефективността на своята система за управление на качеството, като използва:

  • политика и цели за качество;
  • резултати от вътрешни и външни одити, анализ на данни, коригиращи и превантивни действия, прегледи от ръководството.

11. Коригиращи действия

IL трябва да има политика и да разработи процедури за предприемане на коригиращи действия, когато се идентифицират несъответствия или отклонения от политиките и процедурите, предоставени от систематауправление на качеството или технически операции.

Коригиращите действия започват с анализ на причините за несъответствията за всички елементи на системата за управление на качеството и техническите операции. Те включват: изисквания на клиента, персонал, оборудване за изпитване, процедури за изпитване, инструменти за изпитване и други елементи.

Коригиращите действия трябва да са подходящи за мащаба и тежестта на несъответствието. Всички промени в коригиращите действия се документират и се организира контрол върху изпълнението им.

12. Превантивни действия

Ако е необходимо превантивно действие, се разработва и прилага план за действие за намаляване на вероятността от повторение на несъответствия от техническо естество или свързани със системата за управление на качеството.

13. Управление на записите

13.1. IL трябва да разработи и приложи процедури за идентифициране, събиране, индексиране, систематизиране, достъп, поддържане, съхраняване и изтегляне на записи относно системата за управление на качеството и технически въпроси. В ИЛ трябва да се установят условията за съхранение на записи и да се осигури тяхното безопасно и поверително съхранение.

Записите трябва да бъдат написани ясно, прост език. За записи на електронни носители трябва да се разработят процедури за тяхната защита, включително от неразрешени промени в тях и възстановяване.

Записите на системата за управление на качеството включват: доклади за вътрешен и външен одит, прегледи от ръководството, записи за коригиращи и превантивни действия.

13.2. Техническите записи трябва да съдържат сбора от данни и информация, отразяващи резултатите от всички етапи на изпитване. Записите трябва да съдържат достатъчно информация, за да възпроизведат тестовете възможно най-близо до първоначално извършените и, ако е необходимо, да оценят факторите, влияещи върху несигурността на изпитването. Записите трябва да съдържат информация за персонала, който взема проби (проби), който е извършил всеки етап от изпитванията и който е наблюдавал резултатите от изпитването.

В случай на грешки в вписванията, те се коригират чрез зачертаване на грешните и рисуване правилни стойности, което се удостоверява с подписа на лицето, извършило промените.

Записите трябва да се съхраняват в ИЛ за периода, установен от системата за управление на качеството.

14. Вътрешен одит

IL трябва периодично да провежда вътрешни одити в съответствие с графика операционна системауправление на качеството. Честотата на вътрешните одити е поне веднъж годишно. Програмата за одит обхваща всички елементи на системата за управление на качеството, включително дейности по изпитване. Проверките трябва да се извършват от обучен и квалифициран персонал.

Ако се установят несъответствия в системата за управление на качеството, се планират и изпълняват коригиращи действия, а последващите прегледи трябва да потвърдят и документират отстраняването на идентифицираните несъответствия.

15. Преглед на ръководството

Ръководството на изпитвателната лаборатория, в съответствие с графика, периодично (обикновено веднъж годишно) анализира системата за управление на качеството и дейностите по изпитване. Анализът трябва да вземе предвид:

  • уместността на политиката и процедурите на системата за управление на качеството;
  • резултати от вътрешни одити;
  • директиви на ръководни и контролни органи;
  • ефективност на коригиращи и превантивни действия;
  • резултати от взаимодействие с клиенти, доставчици, подизпълнители, други организации, както и анализ на жалби и рекламации;
  • резултати от междулабораторни сравнителни тестове и проверки за квалификация на персонала.

Резултатите от прегледа са документирани и трябва да включват действия за подобряване на системата за управление на качеството, както и необходимостта от необходимите ресурси. Въз основа на резултатите от анализа се разработват и прилагат мерки в срокове.

Ръководството на IL трябва периодично (обикновено годишно) да преразглежда системата за управление на качеството, за да гарантира нейната пригодност и ефективност.

Технически изисквания

Изисквания към лабораторията за изпитване, съгласно SDA-15-2009 (раздел 5).

1. Общи изисквания

Изпитвателната лаборатория трябва да разработи, документира и осигури изпълнението на изискванията за изпитвания, които са от компетентността на изпитвателната лаборатория. Ако някои видове тестови дейности не се извършват (например вземане на проби, разработване на методи за изпитване), тогава не се разработват процедури за тези видове дейности и изискванията за изпълнение на тези видове дейности не се прилагат за ИЛ.

2. Изисквания към персонала

2.1. IL трябва да има:

  • ръководител на ИЛ, отговарящ за изцялоза организация на работата по тестване;
  • технически ръководител на ИЛ (заместник-ръководител на ИЛ);
  • персонал с подходящ професионално обучение, теоретични познания и практически опит, необходими за извършване на тестова работа.

2.2. Глава и технически надзор IL (заместник-ръководител на IL) трябва да бъде назначен измежду служителите на организацията, за които работата в тази организация е основна.

2.3. Ръководството на лабораторията за изпитване трябва да гарантира компетентността на персонала, работещ със специално оборудване, провеждането на изпитвания, оценяването на резултатите и подписването на документи, съдържащи резултатите от изпитването.

Техническият ръководител носи пълна отговорност за правилното техническа поддръжкатехнически задачи, изпълнявани от IL, точност (правилност, прецизност) на резултатите от изпитването, за съответствие с изискванията на правилата за безопасност, промишлена санитария, за осигуряване на качеството на цялата извършена работа.

2.4. Разрешено е комбинирането на функциите на различни специалисти (мениджъри) на IL от един служител.

2.5. В системата за управление на качеството ИЛ следва да предвиди процедура за наблюдение на привлечените специалисти и стажове при въвеждане.

2.6. В лабораториите за изпитване, извършващи безразрушаващ контрол, ръководителят, техническият ръководител на лабораторията за изпитване и специалистите, извършващи неразрушаващи изпитвания, оценяващи резултатите и подписвайки заключенията, трябва да бъдат сертифицирани в съответствие с изискванията на PB 03-440-02.

Специалистите от аналитични лаборатории, електрически лаборатории и лаборатории за разрушителни и други видове изпитвания трябва да бъдат сертифицирани в съответствие с изискванията на Правилата за атестиране (сертифициране) на персонала на изпитателните лаборатории (SDA-24-2009).

Специалистите по електролаборатория, които извършват измервания и изпитвания в съществуващи електрически инсталации, трябва да имат подходяща група за електрическа безопасност.

Сертифицирането на специалисти в съвкупността трябва да включва всички видове (методи) тестове (контрол, измервания, анализи) и видове обекти, които са възложени на лабораторията и са включени в обхвата на нейната акредитация.

При липса на независими органи за атестиране на персонал за определени видове (методи) или тестови обекти, при оценяване на ИЛ се оценяват образованието, обучението и опитът (квалификацията) на персонала.

2.7. Изпитвателната лаборатория трябва да осигурява обучение, професионално обучение, повишаване на квалификацията, мерки за оценка на опита и, ако е необходимо, сертифициране на персонала, да поддържа постоянен запис на информация за квалификацията, сертифицирането, обучението и професионалния опит на всеки служител, участващ в тестовете.

IL трябва да установи необходимите етапи на обучение за всеки служител, включително:

  • период на официално въвеждане в длъжност;
  • период на работа под надзора на опитни служители;
  • непрекъснато обучение през цялата кариера.

2.8. Всички служители на IL трябва да имат длъжностни характеристики, одобрени от ръководителя на IL и определящи техните служебни задължения и свързаните с тях отговорности. В случай на използване на ново оборудване и технологии, промени в организацията на труда, промени в нормативни и правни актове, длъжностните характеристики се преразглеждат по начина, установен в ИЛ. В IL трябва да се съхраняват записи, потвърждаващи, че персоналът е запознат с длъжностните характеристики.

2.9. Лица от служителите, чиято работа в тази организация е основна, отговарящи за определени области на работа, по-специално за:

  • съхранение, поддръжка, експлоатация и метрологично осигуряване на средства за изпитване (измерване);
  • функциониране на системата за управление на качеството;
  • поддържане на фонд от нормативна техническа и методическа документация;
  • поддържане и съхраняване на документация за резултатите от изпитванията;
  • радиационна безопасност, отчитане и съхранение на източници на йонизиращи лъчения.

3. Помещения и условия на околната среда

3.1. Помещенията за ИЛ и околната среда при изпитване извън помещението за ИЛ трябва да отговарят на изискванията на методическите документи за изпитване и изискванията за условията на работа на изпитвателното оборудване.

3.2. Изпитваща лаборатория, която извършва изпитвания с източници на йонизиращи лъчения, трябва да има радиационен и хигиенен паспорт (санитарно-епидемиологично заключение) и лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения.

3.3. IL, извършваща работа по тестване в полеви условия, трябва да може надеждно да достави средствата до съоръжението (в съответствие с изискванията за радиационна безопасност) и да осигури проверка на средствата за изпитване преди употреба след транспортиране.

4. Методи за изпитване, оценка на пригодността на методите

4.1. Изпитвателната лаборатория трябва да разполага с организационни, нормативни технически и методически документи, необходими за работата на изпитвателната лаборатория, включително тези, регламентиращи провеждането на изпитвания в областта на акредитацията.

4.2. IL трябва да има следните документи:

4.2.1. Организационни документи:

  • учредителни документи на организацията (предприятието);
  • IL паспорт.

Формулярът за паспорт за лаборатории за разрушителни и други видове изпитвания, лаборатории, извършващи изпитване на продукти и електрически лаборатории, е даден в Приложение 1.

Паспортът на лаборатория за изпитване, извършваща неразрушаващ контрол, се издава в съответствие с изискванията на PB 03-372-00.

Изисквания за съдържанието и оформлението на паспорта на аналитичната лаборатория са дадени в Приложение 2.

4.2.2. Организационни и методически документи:

  • Качествена справка;
  • документи за регистрация на оборудване за изпитване;
  • експлоатационни документи за инструментите за изпитване, които са включени в комплекта за доставка на инструментите (паспорт, ръководство за експлоатация, документи за поддръжка, ремонт и др.);
  • документи, потвърждаващи компетентността на доставчиците на оборудване за изпитване и организации, предоставящи лабораторни услуги;
  • графици за проверка на средствата за измерване и поддръжка на уреди за изпитване;
  • сертификати за метрологична проверка (калибриране, атестиране).

4.2.3. Нормативни технически и методически документи за обекти за изпитване в съответствие с обхвата на акредитация на изпитвателните лаборатории:

  • наредби, уреждащи Технически изискваниятестване на обекти и установяване на качествени показатели (състояние) на тези обекти, както и специфични видове (методи) за изпитване на тези обекти;
  • международни и национални стандарти и методически документи, които определят видовете изпитване на обекти, определени за лабораторията, установяват основните параметри на изпитване, дават схеми и общи изисквания за изпитване;
  • тестови програми и методи и други документи, регламентиращи процедурата (технологията) за изпитване, вземане на проби от конкретни обекти по конкретни видове изпитвания.

4.2.4. Документация на лабораторния персонал:

  • длъжностни характеристики;
  • материали за сертифициране на лабораторния персонал (копия на квалификационни свидетелства).

4.2.5. Архивна документация:

  • инструкции за архивиране;
  • регистър на архивните документи.

4.3. Информацията за ремонти, проверки на съществуващи тестови инструменти се въвежда в регистрационните документи веднага след предаването на тестовите инструменти за ремонт или проверка; информацията за новите инструменти за тестване се въвежда в регистрационните документи, когато станат достъпни.

4.4. Най-малко веднъж годишно паспортът на IL трябва да се преглежда за възможни промени, които се съставят по предписания начин.

4.5. IL прилага, като правило, установени стандартизирани методи за изпитване национални стандартиили документи, съгласувани от властите Изпълнителна власт. При използване на нестандартизирани методи за изпитване или методи, разработени от лабораторията, пригодността на метода трябва да бъде оценена и съгласувана с клиента. Оценката на метода може да се извърши по следните начини:

  • калибриране с помощта на одобрени стандарти и референтни материали;
  • сравнение на резултатите, получени от други видове (методи) тестове;
  • междулабораторни сравнителни тестове;
  • оценка на всеки фактор, влияещ върху резултата от теста;
  • теоретични изчисления, потвърждаващи резултата от теста и грешката.

4.6. Изпитвателната лаборатория трябва да разполага и да прилага процедури за оценка на грешката на измерване по време на изпитване и аналитичен контрол. Методи и процедури за оценка на точността на извършване на измервания на различни физически величинихарактеризиращи измерените свойства на изпитвания обект са посочени в GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6.

Забележка. За някои видове (методи) на изпитване (например изпитване без разрушаване) е трудно да се оцени грешката на измерването поради значителното влияние на субективните оценки на резултатите от изпитването. В този случай се препоръчва използването на стандартизирани тестови (контролни) процедури, при които самият метод на изпитване установява границите на стойностите на основните източници на несигурност на измерване и формата на представяне на резултатите от изпитването.

5. Оборудване

5.1. IL трябва да бъде оборудван със собствен тест и спомагателно оборудване, оборудване за вземане на проби, средства за измерване, контрол и изпитване, осигуряващи възможност за извършване на работа по изпитване в областта на акредитацията.

За определени видовеработи, е разрешено използването на оборудване, материали, аксесоари и приспособления, принадлежащи на други предприятия, организации или физически лица, при условие на тяхната проверка (за измервателни уреди) и сертифициране (за изпитвателно оборудване).

5.2. Обхватът на оборудването се определя от действащата регулаторна и методическа документация за изпитване, която се отнася за тестови обекти и (или) видове тестове.

5.3. Всяка част от оборудването, измервателни уреди, които са налични в лабораторията, включително тестови обекти (тестови проби), контролно оборудване, трябва да бъдат идентифицирани и регистрирани в IL. Информацията за оборудването и другите технически средства трябва да бъде въведена в паспорта на лабораторията и (или) в регистрационния документ (регистрационен лист, карта).

5.4. Информация за оборудване, измервателни уреди на други организации и лицаизползвани в лабораторията (наети съоръжения) трябва да бъдат вписани в паспорта (формуляра) на лабораторията, включително периода, през който изпитвателната лаборатория има право да използва оборудването, което не й принадлежи технически средства(договор, сключен със собственика на оборудването и средствата за измерване).

6. Проследимост на измерване

6.1. Всички измервателни уреди трябва да бъдат проверени или калибрирани, оборудването за изпитване е сертифицирано по предписания начин.

За международно признаване на резултатите от изпитвателната лаборатория и осигуряване на проследимост на измерванията се препоръчва проверка и калибриране на средствата за измерване да се извършват в организации, които са подписали Споразумението за взаимно признаване.

6.2. Изпитвателната лаборатория трябва да разполага с документирани процедури за поддръжка и проверка на техническото състояние на използваните инструменти за изпитване (включително източници автономно захранване), както и график за проверка на средствата за измерване и график за сертифициране на изпитвателно оборудване.

7. Вземане на проби (вземане на проби)

Вземането на проби (определяне на места, контролни зони) трябва да се извършва в съответствие с изискванията на нормативните технически и методически документи за изпитване. Лабораторията трябва да има план и процедури за вземане на проби. Записите за вземане на проби трябва да включват идентификация на персонала за вземане на проби, условия заобикаляща среда, с посочване на местата за вземане на проби и броя на взетите проби.

Ако документите не установяват план и процедура за вземане на проби, те се съгласуват с клиента и се документират.

8. Работа с тестови обекти

Транспортирането, съхранението, манипулирането и изхвърлянето на пробите трябва да се извършват в съответствие с изискванията на нормативните и методологични документи за изпитване.

Изпитвателната лаборатория трябва да има система за идентифициране на тестови обекти и да гарантира тяхното съхранение без промяна на качествените характеристики.

9. Тестване за осигуряване на качеството

9.1. Междулабораторни сравнителни тестове (ИКТ).

За видове (методи) на изпитвания и тестови обекти, когато е приложимо, MSI са една от формите на експериментална проверка на дейността на изпитвателна лаборатория, за да се определи нейната компетентност за акредитация или да се потвърди, че изпитвателната лаборатория отговаря на критериите за акредитация по време на инспекционен контрол. MSI се препоръчва за тестови обекти, за които е възможно да се осигури хомогенност на тестовите образци.

Забележка. Не се препоръчва провеждането на MSI за твърди материали, които не могат да бъдат хомогенизирани, тъй като хетерогенността на тестовия обект няма да позволи да се изпълни изискването за идентичност на пробите, използвани в MSI. ISI се препоръчват за аналитични лаборатории.

9.2. Ако е невъзможно или неподходящо провеждането на MSI, трябва да се планират други процедури за гарантиране на качеството на тестовете:

  • използването в TL на контролни образци, калибрирани (сертифицирани) съгласно общите изисквания в Единната система за оценяване на съответствието; за аналитични лаборатории - стандартни и контролни проби;
  • прилагане в ИЛ на общи за Единната система за оценяване на съответствието методи и нормативни документи, установяващи методологията за изпитване и качеството на продукта; за аналитични лаборатории - метрологично сертифицирани методи за количествен химичен анализ (за несертифицирани методи характеристиките на грешката се изчисляват в съответствие с изискванията на GOST R ISO 5725 и MI 2335-2003);
  • извършване на дейности по оценка на опита на персонала;
  • регистриране на унифицирани заключения и протоколи въз основа на резултатите от контрола, позволяващи проследимост на процедурите и възпроизводимост на резултатите от контрола;
  • сертифициране на персонал в независими сертифициращи органи на Единната система за оценка на съответствието, в която персоналът контролира идентични тестови образци, тоест всъщност се провежда криптиран експеримент за определяне на дефекта или характеристиките (свойствата) на пробите;
  • дублиране на тестове в ИЛ;
  • оценка на качеството на пробите и продуктите различни видове(методи) на контрол;
  • дублиране на тестове, използващи същите методи и повтарящи се тестове на съхранени обекти.

9.3. Общото ръководство на работата по организацията на MSI се осъществява от Органа по акредитация.

9.4. Практическите дейности по провеждане на MSI се извършват от упълномощени органи: разработват програми за MSI, установяват схеми за провеждане на MSI и методи за обработка и представяне на резултатите от MSI, организират и провеждат MSI в съответствие с изискванията на R 50.4.006.

9.5. Положителните резултати от MSI се вземат предвид при вземане на решение по време на акредитация и инспекционен контрол.

9.6. В случай на незадоволителни резултати от MSI, IL, в рамките на срока, договорен с упълномощения орган, извършил MSI, разработва коригиращи действия, въз основа на резултатите от които органът по акредитация може да вземе следните решения:

  • при задоволителни резултати от прилагането на коригиращи действия, потвърдени от упълномощения орган, валидността на удостоверението за акредитация се запазва (или процедурата по акредитация продължава) и на изпитвателната лаборатория се определя период за повторна MSI (като правило с попълване до следващият инспекционен контрол);
  • при съмнения относно резултатите от прилагането на коригиращи действия, потвърдени от упълномощения орган, се назначават повторни MSI, с приключване в крайния срок, но не по-късно от решението за акредитация или решението въз основа на резултатите от инспекционния контрол;
  • в случай на незадоволителни резултати от коригиращи действия в рамките на установените срокове или незадоволителни резултати от повторни MSI, се взема решение за временно прекратяване на акредитацията на изпитвателната лаборатория (до извършване на коригиращи действия и инспекционен контрол на изпитвателната лаборатория) или анулиране акредитация за видовете (методите) тестове, за които са получени незадоволителни резултати на MSI.

Забележка. Упълномощен органтрябва да гарантира поверителността на информацията във връзка с IL, който е показал некомпетентност по време на MSI.

10. Отчитане на резултатите от теста

Протоколите (заключенията) за резултатите от тестовете трябва да съдържат следната информация:

  • наименование и адрес на лабораторията за изпитване (посочвайки мястото на изпитванията, ако са проведени извън лабораторията);
  • идентификация на протокола от изпитването с номера на всяка страница от протокола и индикация общ бройстраници;
  • име и адрес на клиента;
  • идентифициране на използвания метод за изпитване;
  • описание и идентификация на изпитвания обект;
  • дата на изпитване (при необходимост се посочва датата на вземане на проба или получаване на обекта за изпитване);
  • препратка към плана за вземане на проби и методите (ако това се отразява на грешката в теста);
  • Резултати от тестовете;
  • име, длъжност и подпис на лицата, извършили изпитванията и одобрили протокола от изпитването.

Освен това протоколът от изпитването може да съдържа:

  • отклонения, допълнения или изключения, свързани с метода на изпитване или условията на околната среда;
  • индикация за съответствие/несъответствие на изпитвания обект с установените изисквания;
  • грешка при измерване;
  • допълнителна информация (изпълнение на условията на договора, препоръки за използване на резултатите и подобряване на тестовия обект).

Формата на протокола от изпитването по правило се определя от методическите документи за изпитване. Протоколите отразяват всички отклонения от изискванията на методическите документи за изпитване и вземане на проби (включително направените по инициатива на клиента). При липса на изисквания за вписване на резултатите от изпитването в методически документи, формата на представянето им се договаря с клиента.

При провеждане на тестове за собствените нужди на организацията или с писменото съгласие на клиента, резултатите от теста могат да бъдат представени в опростен вид.

Главна информация

Лабораторията използва измервателни уреди и изпитвателно оборудване на водещи Използват се руски и чуждестранни производители съвременни физични и химични методи за изпитване: атомно-абсорбционна спектрофотометрия, газова хроматография, рентгенова флуоресцентна спектрометрия, флуоресцентна индикаторна адсорбция и други (вж. Видове тестване на продукти: методи на изпитване и характеристики - ИЗТЕГЛЯНЕ). За определяне на устойчивостта на детонация на бензина се използва едноцилиндров универсален двигател UIT-85M. Модел UIT-85M има широк спектър от възможности за тестване на моторни горива, което дава възможност да се определят октановите числа на бензини с ниска точка на кипене. Фото галерия .

Лабораторията за изпитване на петролни продукти разполага с актуализиран фонд нормативна документация, документи, свързани с осигуряване на изправност на изпитвателната апаратура и средства за измерване, контрол на надеждността на изпитванията.

Изпитването се извършва от инженери – специалисти в областта на химичните технологии, управлението на качеството, екологията, метрологичното осигуряване и организацията на работа в лабораторията за контрол на качеството на горивата. Персоналът на лабораторията има богат опит в изпитването на нефт и нефтопродукти, посещава семинари и конференции за дейността на съвременните изпитателни, калибриращи и аналитични лаборатории, съвременни методианализ на нефт и нефтопродукти, оценка на съответствието, взаимодействат с висококвалифицирани специалисти от VNITSSMV, ASMiS (обучение), VNII NP, ROSTEST-MOSCOW, Test Санкт Петербург, VNIIM im. DI. Менделеев“ и други организации. Това ни позволява да изпълним всякакви индивидуални заявки на Клиенти, независимо от тяхната сложност.

Новите лабораторни съоръжения отговарят на изискванията на екологични, санитарни, противопожарни и други стандарти за безопасност.

В изпитателната лаборатория е въведена системата за управление на качеството.

Независима акредитирана лаборатория за изпитване на петролни продукти в своята дейност се ръководи от GOST ISO / IEC 17025-2009 " Общи изискванияот компетентността на лаборатории за изпитване и калибриране“ и не участва в разработването, производството и продажбата на продукти, което гарантира безпристрастност, надеждност, висока точност и надеждност на резултатите от лабораторните изследвания.

Лабораторията предоставя:

  • Сътрудничество и обратна връзка с Клиента или негов представител за уточняване на заявката
  • Поверителност
  • Предоставяне на Клиента или негов представител на разумен достъп до съответните зони на лабораторията за наблюдение на изпитването
  • Висока надеждност на резултатите от теста, регистриране и обективна интерпретация на резултатите от теста, разглеждане на резултатите съвместно с Клиента
  • Обмен на информация, съвети по технически въпроси
  • Уведомяване на Клиента за всякакви забавяния или значителни отклонения в тестването
  • Обратна връзка от клиента, особено за дългосрочни договори

Правила за работа

1. Пробите за изпитване се вземат в съответствие с GOST 2517-85 и се доставят в лабораторията за изпитване от Клиента. Избраните (комбинирани) проби се разделят на три (или повече) равни части, като се вземе предвид броят на страните, заинтересовани от получаване на надеждни резултати. Една част от пробата се анализира, останалите се запазват при несъгласие в оценката на качеството. Пробите трябва да бъдат опаковани в чисти, сухи, стъклени бутилкинапълнен до не повече от 90% вместимост, в количество, достатъчно за тестване (най-малко 0,5 - 2,5 l). Бутилките за проби трябва да бъдат херметически затворени със запушалки или винтови капачки с уплътнения, които не се разтварят в пробата. Проба от мазен маслен продукт се поставя в буркан и се затваря плътно с капак. Гърлото на запушена бутилка или буркан се увива с плътен материал, който гарантира безопасността на пробата, и се завързва с канап. Всяка проба (част от пробата) трябва да има етикет (ИЗТЕГЛИ ) , съдържащо точното наименование на продукта и мястото на избора му, както и акт за вземане на проби ( ИЗТЕГЛИ ) .

В този случай цялата отговорност за качеството на вземането на проби и надеждността на данните, посочени в доклада за проби или заявлението за изпитване, се носи от Клиента. По предварително съгласие на страните проби от петролни продукти за изследване могат да бъдат избрани, опаковани и доставени в лабораторията в присъствието на представител на Изпълнителя.

2. Списъкът с индикатори за тестване се определя от Клиента. Списъкът с показатели за целите на деклариране или сертифициране (оценка на съответствието) на продукти и инспекционен контрол се определя от представителя на сертифициращия орган в съответствие с технически регламенти Митнически съюзи други нормативни документиза нефтопродукт.

3. При провеждане на спешни изследвания (в рамките на 24 часа) цената им може да бъде увеличена. Пробата може да не бъде приета за спешно изпитване, ако техниката на работа изисква по-дълго време, както и във връзка с ремонт или проверка/освидетелстване на средства за измерване/изпитателна техника. Спешността на теста се уговаря предварително.

4. При поръчка на тестване на нефтопродукт с цел получаване на продуктов паспорт, Клиентът е длъжен да предостави необходимите заверени копия на документи: TU или STO, ако продуктът не е произведен в съответствие с GOST, декларация или сертификат, хигиенно заключение, информация за производителя, информация за присвоените OKP и TN VED кодове и др.

5. Продукти от ненефтен произход, невключени в обхвата на акредитацията на лабораторията, имащи остра задушлива миризма, която може да причини отравяне на персонала или счупване на изпитвателното оборудване, не могат да се приемат за изпитване.

6. Предоставянето на образци за тестване, получаване на резултати от тестове и финансови документи се извършва от представителя на Клиента при наличие на документ за самоличност и еднократно пълномощно.

7. При извършване научно изследване- цена по договаряне.

8. Арбитражните проби от петролни продукти след изследване се съхраняват в лабораторията в продължение на три месеца, след което се унищожават по предписания начин, освен ако в протокола за вземане на проби, заявлението или договора не е посочено друго. Пробите след тестване могат да бъдат върнати на Клиента.

9. Протоколите от тестове и Паспортите за качество на продукта могат да бъдат използвани от Клиента, за да предоставят на Потребителя (Получателя) продукти, сертифициращи органи, федералните властиизпълнителната власт, упражняващи контролни и надзорни функции в рамките на своята компетентност, към други органи и организации - в случаите, предвидени федерални законии други регулаторни правни актове RF.

Изпитвателната лаборатория трябва да има добре установени и документирани работни процедури, които придружават целия процес на изпитване от приемането на поръчката до издаването на протокола от изпитването (Фигура 2). По този начин се постига уникалност при извършването на технологични операции в лабораторията.В GOST 51000.3-96 се обръща специално внимание на процедурите, които оказват значително влияние върху резултатите от изпитването.

Ориз. 2 Структура на процеса на лабораторно сертификационно изпитване

Процедура за работа с проби за изпитванепродукти, понякога този процес се нарича управление на извадката, включва правилно обучениеи извършване на вземане на проби, тяхното етикетиране, спазване на условията за транспортиране и съхранение. Образците на продуктите, представени за изпитване, трябва да бъдат; идентифицирани за съответствие с нормативната документация и придружени от подходящ протокол за подбор. Системата за регистрация трябва да гарантира поверителността на използването на мостри или тестови продукти, например по отношение на други клиенти. При необходимост се въведе процедура, която осигурява съхранението на продуктите в склада. На всички етапи на съхранение, транспортиране и подготовка на продуктите за изпитване се вземат необходимите предпазни мерки за предотвратяване на повреда на продуктите в резултат на замърсяване, корозия или прекомерни натоварвания, които влияят неблагоприятно на резултатите от изпитването. Трябва да се спазват изискванията, установени в инструкциите за експлоатация на продуктите. Получаването, съхранението, връщането (или изхвърлянето) на пробите се извършват съгласно ясно установени правила.

Правилното управление на пробите е една от най-важните стъпки за гарантиране на качеството на теста. Изпитвателната лаборатория не приема проби за сертификационно изпитване, чийто произход е неизвестен.

При провеждане на изпитвания в лаборатория е необходимо да се използват методите, установени от стандарта или технически; условия за процесите на тестване. Тези документи трябва да бъдат на разположение на персонала, отговорен за провеждането на тестовете. Когато няма установен метод за изпитване, трябва да се документира споразумение между клиента и лабораторията относно метода, който ще се използва.

Извършена работа изпитателна лаборатория, е отразено в доклад, който точно, ясно и недвусмислено показва резултатите от теста и друга информация, свързана с тях. Всеки протокол от изпитване трябва да съдържа най-малко следната информация:

Наименование, адрес на изпитвателната лаборатория и място на изпитване, ако е с различен адрес;

Означението на протокола (например сериен номер) и номерацията на всяка страница, както и общия брой страници;

Име и адрес на клиента;

Характеристики и обозначение на пробата за изпитване;

Дати на получаване и тестване на пробата;

Обозначаване техническо заданиепровеждане на изпитването, описание на метода и процедурата (ако е необходимо);

Описание на процедурата за вземане на проби (вземане на проби);

Всякакви промени в техническото задание за тестване или друга информация, свързана с конкретен тест;

Данни, свързани с нестандартни методи или процедури за изпитване;

Получени измервания, наблюдения и резултати, подкрепени с таблици, графики, чертежи и снимки и, ако е необходимо, всякакви регистрирани повреди;

Декларация за грешка в измерването (ако е необходимо);

Подпис на длъжностното лице, отговорно за изготвянето на протокола от изпитването, и датата на съставянето му;

Декларация, че протоколът се прилага само за екземплярите, които са били тествани;

Декларация, изключваща възможността за частично препечатване на доклада без разрешението на изпитвателната лаборатория,

При съставянето на протокол от изпитване трябва да се обърне специално внимание на представянето на резултатите от теста и отстраняването на трудностите при възприемането им от потребителя. Протоколите за всеки тип проведен тест може да се различават по съдържание, но заглавията трябва да бъдат стандартизирани. Корекциите или допълненията към протокола от изпитването след публикуването му се правят само под формата на отделен документ, озаглавен например „Допълнение към протокола от изпитването“. Допълнителните документи трябва да имат същите заглавия като тези, съдържащи се в протокола. Докладът от теста не трябва да включва оценки, съвети или препоръки въз основа на резултатите от теста. Резултатите от изпитването трябва да бъдат докладвани точно, ясно, напълно и недвусмислено в съответствие с инструкциите, дадени за използвания метод на изпитване. Количествените резултати трябва да бъдат представени с индикация за изчислената или изчислената грешка.

Резултатите от теста, получени от тестване на проба от партида, проба или партида продукт, често се използват за определяне на свойствата на партидата, пробата или партидата. Екстраполирането на резултатите от изпитването при определяне на свойствата на партида, проба или една партида продукти трябва да бъде включено в отделен документ.

Като извадка за разработване на собствен доклад за изпитване лабораторията може да използва различни препоръки, изложени в регулаторни документи, например съгласно Приложение 2 на GOST 25051.1-82 „GSI. Представяне, обработка, оценка на точността и представяне на резултатите от теста. Общи изисквания” (виж Приложение 9).

Всички протоколи от тестовете се съхраняват на подходящо и поверително място, освен ако законът не изисква друго.

От голямо значение за осигуряване на качеството на изпитванията са процедурите, свързани с работата на средствата за измерване, изпитване и контрол. Тук е важно да се вземе предвид:

Поддържане на регистър на средствата за изпитване, измерване и контрол с посочване на необходимите технически и метрологични характеристики;

Етикетиране и съхранение на това оборудване;

Наличие на методи за извършване на измервания, изпитвания и контрол на всяко работно място;

Съответствие с външни експлоатационни условия;

Наличие на графици за поддръжка и ремонт, както и документация за проверка и калибриране;

Назначаване на лице, отговорно за състоянието и работата на средствата за измерване, изпитване и контрол, като правило, инженер-метролог.

В съответствие със споразумението (договора), изпитвателните лаборатории трябва да провеждат тестове самостоятелно. Въпреки това, в изключителни случаи, лабораторията за изпитване може да възложи на подизпълнител някои от тестовете на друга подобна лаборатория, която отговаря на тези изисквания. В същото време изпитвателната лаборатория трябва да е сигурна, че нейният подизпълнител отговаря на критериите за компетентност, установени за изпитвателните лаборатории.Изпитвателната лаборатория е длъжна да уведоми клиента за намерението си да възложи част от изпитването на друга лаборатория. Подизпълнителят трябва да бъде одобрен от клиента. Изпитвателната лаборатория регистрира и съхранява документация, потвърждаваща компетентността и съответствието на подизпълнителите с изискванията, а също така води отчет за цялата работа, извършена на основата на подизпълнител.

Зареждане...Зареждане...