Requisiti per le prove da parte del laboratorio di prova. Interazione di IL con i clienti. Requisiti del personale

SDA-15-2009 (sezione 4):

1. Organizzazione

1.1. Laboratorio di prova (TL) con lo stato entità legale, deve soddisfare i seguenti criteri di indipendenza:

Deve essere indipendente dalle parti interessate ai risultati dei test;

Non sarà coinvolto nella progettazione, produzione, costruzione, installazione, riparazione, ricostruzione e funzionamento, né sarà l'acquirente, il proprietario, l'affittuario delle strutture sottoposte a test.

1.2. Un laboratorio di prova, che è una suddivisione strutturale di un'organizzazione, deve soddisfare i seguenti criteri di indipendenza:

Nell'ambito di struttura organizzativa le organizzazioni devono definire chiaramente i compiti e le responsabilità del personale che esegue le prove e del personale che svolge le altre funzioni, nonché il riporto del laboratorio di prova all'organizzazione di cui è un'unità strutturale;

Il personale del laboratorio di prova non deve subire pressioni commerciali, finanziarie e di altro tipo che potrebbero influire sui risultati del test;

IL non dovrebbe impegnarsi in lavori che possano pregiudicare l'indipendenza dei suoi giudizi e l'imparzialità delle sue attività di test.

1.3. Un laboratorio di prova, che è una suddivisione strutturale dell'organizzazione, ma esegue prove per organizzazioni terze in base a accordi contrattuali, deve soddisfare i requisiti dei paragrafi. 1.1. e 1.2.

2. Sistema di gestione della qualità.

2.1. IL deve disporre di un sistema di qualità corrispondente alla natura del lavoro svolto. Il sistema di qualità è definito nel Manuale della Qualità e approvato dal responsabile del laboratorio di prova. Il Manuale della Qualità viene eseguito come documento unico o come un sistema di documenti, compreso il documento principale - il Manuale della Qualità e gli allegati separati ad esso.

2.2. La direzione di IL dovrebbe definire e documentare la sua politica e i suoi obiettivi, nonché gli impegni per la qualità, e garantire che questa politica sia compresa, implementata e supportata a tutti i livelli all'interno dell'organizzazione, inclusi i seguenti:

impegno della direzione a mantenere alta qualità test del servizio clienti;
una dichiarazione sul livello di servizio fornito dall'IL;
obiettivi del sistema di gestione per la qualità;
l'obbligo per il personale del laboratorio di prova di familiarizzare con i documenti del sistema di gestione della qualità e di conformarsi ai loro requisiti;
l'obbligo della direzione IL di agire in conformità con il presente documento e migliorare costantemente l'efficacia del sistema di gestione per la qualità.

2.3. La direzione del laboratorio di prova dovrebbe nominare un funzionario che riporta direttamente a lui, responsabile dell'assicurazione della qualità nell'ambito del laboratorio di prova.

2.4. I documenti del sistema di gestione della qualità dovrebbero essere a disposizione del personale del laboratorio di prova e il contenuto dei documenti dovrebbe essere comunicato agli esecutori del lavoro.

2.5. Il manuale della qualità dovrebbe includere o fare riferimento a:

ambito del sistema di gestione per la qualità;
una breve descrizione dello stato giuridico del laboratorio di prova, comprese le informazioni di contatto (nome dell'organizzazione, indirizzo, numeri di telefono, ecc.), nonché una descrizione dell'ambito dell'accreditamento e della competenza del laboratorio di prova (con collegamenti alla carta (s) del laboratorio di prova o dell'organizzazione di cui fa parte);
descrizione della struttura dell'IL o dell'organizzazione di cui fa parte;
informazioni sul rapporto di IL con la controllante o le società controllate (se presenti);
dichiarazione sulla politica della qualità, che delinea gli obiettivi e gli obblighi dell'IL nel campo della qualità;
record di appuntamenti ufficiale autorizzato a sviluppare, mantenere e sviluppare il sistema di gestione per la qualità;
registra che il personale IL ha familiarità con il manuale della qualità, la politica della qualità;
Nome completo, dati sulle qualifiche, esperienza pratica di lavoro e poteri del capo e del personale dell'IL, sia a tempo pieno che attratti;
descrizione del sistema di formazione e addestramento avanzato del personale addetto a prove, analisi, misurazioni;
descrizione del lavoro il personale coinvolto nelle prove e nella registrazione dei risultati delle prove, definendone i compiti e le responsabilità ufficiali;
un organigramma che rifletta la subordinazione, la responsabilità e la distribuzione dei compiti del personale;
requisiti di qualificazione per specialisti IL;
la procedura per la nomina di specialisti per prove, analisi, misurazioni;
la procedura per la movimentazione dei mezzi tecnici;
informazioni sui mezzi di controllo, prova, analisi e diagnostica tecnica utilizzati (compresi gli strumenti di misura);
procedura per l'organizzazione e lo svolgimento della verifica e Manutenzione strumenti di misura e apparecchiature di prova;
procedura di verifica condizione tecnica attrezzature dopo il loro trasporto e consegna al luogo di lavoro;
informazioni sui locali occupati;
la procedura per lo svolgimento di prove nel campo dell'accreditamento dei laboratori di prova, compresa la registrazione dei risultati delle prove e l'emissione di conclusioni e rapporti di prova;
la procedura per lo svolgimento delle prove in caso di deviazione forzata dai requisiti dei documenti in vigore nel laboratorio di prova;
procedura di registrazione dei risultati delle prove e delle analisi intermedie e finali, misure di protezione e ripristino dei supporti elettronici, compreso l'accesso non autorizzato;
una descrizione dettagliata delle procedure documentate utilizzate nei test e nelle analisi e la loro interazione reciproca;
procedura per il controllo della qualità del lavoro svolto durante il test e l'analisi, registrazione dei loro risultati;
procedura di gestione della documentazione, che comprende: la verifica della sufficienza dei documenti prima del loro rilascio; analisi e aggiornamento ove necessario e riapprovazione dei documenti;
garantire l'identificazione delle modifiche e lo stato di revisione dei documenti;
garantire la disponibilità di versioni adeguate dei documenti nei luoghi della loro domanda;
mantenere i documenti chiari e facilmente identificabili;
assicurare l'identificazione dei documenti di provenienza esterna e gestirne la diffusione;
prevenire l'uso involontario di documenti obsoleti e applicare l'opportuna identificazione di tali documenti lasciati a qualsiasi scopo;
elenco degli appaltatori;
procedura per l'esame di ricorsi, reclami, reclami, questioni controverse;
la procedura per l'audit interno delle attività del laboratorio di prova, la procedura per elaborare un piano di azioni correttive e preventive e organizzarne l'attuazione;
la procedura per il riesame del sistema qualità e il riesame della direzione;
procedura di sospensione (interruzione) delle attività in caso di sospensione (cancellazione) del certificato di accreditamento;
una descrizione del sistema per garantire l'imparzialità e l'indipendenza nello svolgimento delle prove;
procedura di riservatezza;
elenco delle suddivisioni IL (specialisti) per la distribuzione del Manuale della Qualità.

Il manuale della qualità deve contenere riferimenti alla normativa carte tecniche utilizzato durante i test, e dovrebbe essere costantemente aggiornato (tutte le modifiche che si verificano nel sistema di gestione della qualità dovrebbero essere incluse in esso). Se l'organizzazione ha sistema comune qualità, quindi non è richiesto lo sviluppo di un Manuale della qualità separato per IL, a condizione che sia conforme ai requisiti di GOST ISO / IEC 17025-2009 e del presente documento.

3. Gestione dei documenti

L'IL deve sviluppare e mantenere procedure di gestione della documentazione che prevedano:

procedura di approvazione ed emissione di documenti;
la procedura di compilazione, registrazione e conservazione dei documenti IL;
la procedura per la contabilità, il mantenimento e la conservazione dei documenti del sistema qualità;
descrizione del sistema di supporto informativo;
elenco della documentazione disponibile;
verifica della completezza dei requisiti dei documenti da parte di un dipendente autorizzato;
analisi e aggiornamento (modifiche) ove necessario e riapprovazione dei documenti;
fornire al personale copie adeguate dei documenti nei loro luoghi di lavoro;
garantire che i documenti siano mantenuti leggibili e facilmente identificabili, anche durante la revisione dei documenti;
garantire la registrazione di documenti esterni;
impedendo l'uso non intenzionale di documenti obsoleti e applicando l'adeguata identificazione di tali documenti lasciati a qualsiasi scopo.

4. Analisi delle applicazioni di prova

Il laboratorio di prova deve stabilire e mantenere procedure per la revisione delle applicazioni di prova che garantiscano:

i metodi e gli oggetti di prova sono inclusi nell'ambito dell'accreditamento dei laboratori di prova;
IL dispone delle procedure di prova appropriate, compresi i metodi di campionamento che soddisfano i requisiti del cliente. L'utilizzo di metodi non standardizzati deve essere concordato con il cliente;
Il laboratorio di prova dispone dell'attrezzatura di prova e degli strumenti di prova appropriati (gli strumenti di prova possono essere forniti dal cliente, che devono essere documentati);
ogni variazione delle condizioni contrattuali di collaudo, rilevata in corso d'opera, è concordata con il cliente.

5. Subappalto per prove

5.1. Quando si trasferisce il lavoro a un subappaltatore, l'IL deve notificarlo al cliente in scrivere. Il laboratorio di prova dovrebbe stipulare contratti per il subappalto di prove solo con organizzazioni che soddisfano i requisiti del presente documento.

5.2. IL deve registrare tutti i subappaltatori e fornitori di prodotti. IL è responsabile nei confronti del cliente per il lavoro svolto dal subappaltatore, salvo il caso in cui il cliente scelga il subappaltatore.

6. Acquisto di servizi e forniture

6.1. Il laboratorio di prova dovrebbe sviluppare procedure per l'acquisizione, la ricezione e la conservazione degli strumenti di prova che influiscono sulla qualità delle prove.

6.2. Il laboratorio di prova deve garantire la sicurezza delle apparecchiature di prova ricevute. Se necessario, prima di utilizzare il mezzo di prova deve superare il controllo di input per la conformità alle norme nazionali, specifiche, i requisiti delle procedure o altri documenti che stabiliscono i requisiti per i prodotti.

6.3. La conservazione della documentazione di accompagnamento per i mezzi di prova forniti e la sua analisi prima dell'utilizzo dei mezzi di prova forniti deve essere organizzata nel laboratorio di prova.

6.4. Il laboratorio di prova deve valutare i fornitori degli strumenti di prova più importanti che influiscono sulla qualità, archiviare documenti su questa valutazione e un elenco di fornitori di strumenti di prova.

4.7. Interazione di IL con i clienti

7.1. Il laboratorio di prova deve collaborare con i clienti del test (garantendo la riservatezza rispetto agli altri clienti). La cooperazione può essere svolta nei seguenti casi:

fornire al cliente la possibilità di osservare le prove;
trasferimento al cliente di campioni confezionati ed etichettati che hanno superato le prove;
informare il cliente sullo stato di avanzamento del collaudo.

8. Esame dei reclami

L'IL deve avere una politica e sviluppare procedure per l'esame e la registrazione di ricorsi, reclami, reclami. Tutti i documenti di risoluzione delle controversie, compresi i registri delle azioni correttive, devono essere conservati.

9. Gestione del lavoro sulle prove che non soddisfano i requisiti stabiliti

Il laboratorio di prova deve avere una politica e sviluppare procedure per garantire che se qualsiasi aspetto o risultato della prova non è conforme alle procedure stabilite nel laboratorio di prova, ai requisiti dei metodi o ai requisiti concordati con il cliente, allora:

sono immediatamente attivate le azioni per accertare le cause delle non conformità e, se necessario, sono sospesi i lavori di collaudo e l'emissione dei verbali di prova;
viene valutata la significatività della non conformità;
le azioni correttive sono intraprese con la decisione di utilizzare i risultati dei test ottenuti durante il lavoro che non soddisfano i requisiti stabiliti;
se necessario, viene avvisato il cliente e i risultati del test vengono annullati;
un esecutore responsabile è nominato per prendere una decisione sulla ripresa del lavoro di test.

10. Miglioramento del sistema di gestione per la qualità

Il laboratorio di prova deve migliorare continuamente l'efficacia del proprio sistema di gestione della qualità utilizzando:

politica e obiettivi della qualità;
risultati di audit interni ed esterni, analisi dei dati, azioni correttive e preventive, riesami della direzione.

11. Azioni correttive

L'IL deve avere una politica e sviluppare procedure per intraprendere azioni correttive quando vengono identificate incoerenze o deviazioni dalle politiche e dalle procedure, fornito dal sistema gestione della qualità o operazioni tecniche.

Le azioni correttive iniziano con l'analisi delle cause delle non conformità per tutti gli elementi del sistema di gestione per la qualità e delle operazioni tecniche. Questi includono: requisiti del cliente, personale, apparecchiature di prova, procedure di prova, strumenti di prova e altri elementi.

Le azioni correttive dovrebbero essere adeguate all'entità e alla gravità della non conformità. Tutti i cambiamenti nelle azioni correttive sono documentati e viene organizzato il controllo sulla loro attuazione.

12. Azioni preventive

Se è necessaria un'azione preventiva, viene sviluppato e implementato un piano d'azione per ridurre la probabilità di ricorrenza di non conformità di natura tecnica o relative al sistema di gestione per la qualità.

13. Gestione dei record

13.1. L'IL deve sviluppare e attuare procedure per l'identificazione, la raccolta, l'indicizzazione, la sistematizzazione, l'accesso, il mantenimento, l'archiviazione e il ritiro delle registrazioni sul sistema di gestione della qualità e sulle questioni tecniche. Nell'IL, dovrebbero essere stabiliti i termini per la conservazione dei record e dovrebbe essere garantita la loro conservazione sicura e riservata.

Le voci devono essere scritte in modo chiaro, linguaggio semplice. Per i record su supporto elettronico, dovrebbero essere sviluppate procedure per la loro protezione, anche da modifiche non autorizzate agli stessi, e il ripristino.

I record del sistema di gestione della qualità includono: rapporti di audit interni ed esterni, revisioni della direzione, record di azioni correttive e preventive.

13.2. I record tecnici devono contenere la somma dei dati e delle informazioni che riflettono i risultati di tutte le fasi del test. Le registrazioni devono contenere informazioni sufficienti per riprodurre le prove il più vicino possibile a quelle originariamente eseguite e, se necessario, per valutare i fattori che influiscono sull'incertezza della prova. I registri dovrebbero contenere informazioni sul personale che preleva i campioni (campioni), che ha eseguito ciascuna fase dei test e che ha monitorato i risultati dei test.

In caso di errori nelle immissioni, si correggono cancellando quelli errati e disegnando valori corretti, che è certificato dalla firma di chi ha apportato le modifiche.

Le registrazioni devono essere conservate nell'IL per il periodo stabilito dal sistema di gestione della qualità.

14. Audit interno

IL deve condurre periodicamente audit interni secondo il programma sistema operativo gestione della qualità. La frequenza degli audit interni è almeno una volta all'anno. Il programma di audit deve coprire tutti gli elementi del sistema di gestione della qualità, comprese le attività di test. Le ispezioni devono essere effettuate da personale addestrato e qualificato.

Se vengono identificate non conformità nel sistema di gestione per la qualità, vengono pianificate e implementate azioni correttive e le successive revisioni dovrebbero confermare e documentare l'eliminazione delle non conformità identificate.

15. Revisione della direzione

La direzione del laboratorio di prova, secondo il programma, analizza periodicamente (di norma una volta all'anno) il sistema di gestione della qualità e le attività di collaudo. L'analisi deve tenere conto di:

la rilevanza della politica e delle procedure del sistema di gestione per la qualità;
risultati degli audit interni;
direttive degli organi di governo e controllo;
efficacia delle azioni correttive e preventive;
risultati dell'interazione con clienti, fornitori, subappaltatori, altre organizzazioni, nonché analisi di reclami e reclami;
risultati delle prove comparative interlaboratorio e delle verifiche di qualificazione del personale.

I risultati della revisione sono documentati e dovrebbero includere azioni per migliorare il sistema di gestione della qualità, nonché la necessità delle risorse necessarie. Sulla base dei risultati dell'analisi, le misure vengono sviluppate e attuate in scadenze.

La direzione dell'IL dovrebbe periodicamente (di solito annualmente) riesaminare il sistema di gestione della qualità per assicurarne l'adeguatezza e l'efficacia.

Requisiti tecnici

Requisiti per il laboratorio di prova, secondo SDA-15-2009 (sezione 5).

1. Requisiti generali

Il laboratorio di prova deve elaborare, documentare e garantire il rispetto dei requisiti per le prove che sono di competenza del laboratorio di prova. Se alcuni tipi di attività di test non vengono eseguiti (ad esempio, campionamento, sviluppo di metodi di test), le procedure non vengono sviluppate per questo tipo di attività e i requisiti per l'implementazione di questo tipo di attività non si applicano a IL.

2. Requisiti per il personale

2.1. IL deve avere:

capo dell'IL, responsabile per in toto per l'organizzazione del lavoro sui test;
capo tecnico dell'IL (vice capo dell'IL);
personale con adeguate allenamento Vocale, conoscenze teoriche ed esperienza pratica richieste per eseguire lavori di prova.

2.2. Testa e supervisore tecnico L'IL (vice capo dell'IL) deve essere nominato tra i dipendenti dell'organizzazione, per i quali il lavoro in questa organizzazione è il principale.

2.3. La direzione del laboratorio di prova deve garantire la competenza del personale che opera con attrezzature speciali, effettua le prove, valuta i risultati e firma i documenti contenenti i risultati delle prove.

Il responsabile tecnico è pienamente responsabile del corretto supporto tecnico compiti tecnici svolti da IL, accuratezza (correttezza, precisione) dei risultati dei test, per il rispetto dei requisiti delle norme di sicurezza, sanificazione industriale, per garantire la qualità di tutto il lavoro svolto.

2.4. È consentito combinare le funzioni di vari specialisti (manager) di IL da un dipendente.

2.5. Nel sistema di gestione della qualità, l'IL dovrebbe prevedere una procedura per il monitoraggio degli specialisti attratti e dei tirocini al momento dell'induzione.

2.6. Nei laboratori di prova che eseguono prove non distruttive, il capo, il responsabile tecnico del laboratorio di prova e gli specialisti che eseguono prove non distruttive, valutano i risultati e firmano le conclusioni, devono essere certificati secondo i requisiti del PB 03-440-02.

Gli specialisti dei laboratori di analisi, dei laboratori elettrici e dei laboratori di prove distruttive e di altro tipo devono essere certificati secondo i requisiti delle Regole per l'attestazione (Certificazione) del personale dei laboratori di prova (SDA-24-2009).

Gli specialisti di laboratori elettrici che eseguono misurazioni e prove negli impianti elettrici esistenti devono disporre di un gruppo di sicurezza elettrica appropriato.

La certificazione degli specialisti nell'aggregato dovrebbe includere tutti i tipi (metodi) di test (controllo, misurazione, analisi) e i tipi di oggetti assegnati al laboratorio e inclusi nell'ambito del suo accreditamento.

In assenza di organismi indipendenti per la certificazione del personale per determinati tipi (metodi) o oggetti di prova, nella valutazione dell'IL vengono valutati l'istruzione, la formazione e l'esperienza (qualifica) del personale.

2.7. Il laboratorio di prova deve fornire formazione, formazione professionale, alta formazione, misure di valutazione dell'esperienza e, se necessario, certificazione del personale, tenere un registro permanente delle informazioni sulle qualifiche, la certificazione, la formazione e l'esperienza professionale di ciascun dipendente che partecipa alle prove.

L'IL deve stabilire le fasi di formazione necessarie per ciascun dipendente, tra cui:

periodo di introduzione ufficiale alla carica;
periodo di lavoro sotto la supervisione di dipendenti esperti;
formazione continua per tutta la carriera.

2.8. Tutti i dipendenti dell'IL devono avere descrizioni del lavoro approvate dal capo dell'IL e definire i loro doveri ufficiali e le relative responsabilità. Nel caso dell'uso di nuove attrezzature e tecnologie, i cambiamenti nell'organizzazione del lavoro, i cambiamenti negli atti normativi e legali, le descrizioni del lavoro sono riviste secondo le modalità stabilite nell'IL. I registri devono essere conservati nell'IL, a conferma che il personale ha familiarità con le descrizioni del lavoro.

2.9. Persone tra i dipendenti il cui lavoro in questa organizzazione è quello principale, responsabili di determinate aree di lavoro, in particolare per:

stoccaggio, manutenzione, funzionamento e supporto metrologico dei mezzi di prova (misurazione);
funzionamento del sistema di gestione per la qualità;
mantenere un fondo di documentazione tecnica e metodologica normativa;
mantenimento e conservazione della documentazione sui risultati delle prove;
radioprotezione, contabilizzazione e conservazione delle sorgenti di radiazioni ionizzanti.

3. Locali e condizioni ambientali

3.1. Le sale IL e l'ambiente durante le prove all'esterno della sala IL devono essere conformi ai requisiti dei documenti metodologici per il test e ai requisiti per le condizioni operative dell'attrezzatura di prova.

3.2. Un laboratorio di analisi che esegue test che utilizzano sorgenti di radiazioni ionizzanti deve disporre di un passaporto per le radiazioni e igienico (conclusione sanitaria ed epidemiologica) e una licenza per lavorare con sorgenti di radiazioni ionizzanti.

3.3. IL, eseguendo lavori sui test in condizioni del campo, deve essere in grado di consegnare in modo affidabile i mezzi all'oggetto (in conformità con i requisiti di sicurezza contro le radiazioni) e garantire che i mezzi di prova siano controllati prima dell'uso dopo il trasporto.

4. Metodi di prova, valutazione dell'adeguatezza dei metodi

4.1. Il laboratorio di prova deve disporre dei documenti organizzativi, normativi, tecnici e metodologici necessari al lavoro del laboratorio di prova, compresi quelli che regolano lo svolgimento delle prove nel campo dell'accreditamento.

4.2. IL deve avere i seguenti documenti:

4.2.1. Documenti organizzativi:

documenti costitutivi dell'organizzazione (impresa);
Passaporto IL.

Il modulo del passaporto per i laboratori per prove distruttive e di altro tipo, laboratori che eseguono prove sui prodotti e laboratori elettrici è riportato nell'appendice 1.

Il passaporto di un laboratorio di prova che esegue prove non distruttive viene rilasciato in conformità con i requisiti di PB 03-372-00.

I requisiti per il contenuto e l'esecuzione del Passaporto del laboratorio di analisi sono riportati nell'Appendice 2.

4.2.2. Documenti organizzativi e metodologici:

Qualità del cibo;
documenti di registrazione per apparecchiature di prova;
documenti operativi per gli strumenti di prova che sono inclusi nel kit di consegna degli strumenti (passaporto, manuale operativo, documenti per la manutenzione, riparazione, ecc.);
documenti che confermano la competenza dei fornitori di apparecchiature di prova e delle organizzazioni che forniscono servizi di laboratorio;
programmi per la verifica degli strumenti di misura e la manutenzione degli strumenti di prova;
certificati di verifica metrologica (calibrazione, attestazione).

4.2.3. Documenti tecnici e metodologici normativi per testare oggetti secondo l'ambito di accreditamento dei laboratori di prova:

regolamenti che disciplinano requisiti tecnici testare oggetti e stabilire indicatori di qualità (stato) di questi oggetti, nonché tipi specifici (metodi) di testare questi oggetti;
norme e documenti metodologici internazionali e nazionali che definiscono i tipi di prova degli oggetti assegnati al laboratorio, stabiliscono i principali parametri di prova, forniscono schemi e requisiti generali per la prova;
programmi e metodi di test e altri documenti che regolano la procedura (tecnologia) per il test, campionamento di oggetti specifici mediante tipi specifici di test.

4.2.4. Documentazione del personale di laboratorio:

descrizione del lavoro;
materiali sulla certificazione del personale di laboratorio (copie dei certificati di qualificazione).

4.2.5. Documentazione d'archivio:

istruzioni per l'archiviazione;
registro dei documenti d'archivio.

4.3. Le informazioni su riparazioni e verifiche degli strumenti di prova esistenti vengono inserite nei documenti di registrazione immediatamente dopo la consegna degli strumenti di prova per la riparazione o la verifica; le informazioni sui nuovi strumenti di prova vengono inserite nei documenti di registrazione non appena diventano disponibili.

4.4. Almeno una volta all'anno, il passaporto IL deve essere rivisto per eventuali modifiche, che vengono redatte secondo le modalità prescritte.

4.5. IL applica, di regola, metodi di prova standardizzati stabiliti standard nazionali o documenti concordati dalle autorità potere esecutivo. Quando si utilizzano metodi di prova non standardizzati o metodi sviluppati dal laboratorio, l'adeguatezza del metodo deve essere valutata e concordata con il cliente. La valutazione del metodo può essere effettuata nei seguenti modi:

calibrazione utilizzando standard approvati e campioni standard;
confronto dei risultati ottenuti con altri tipi (metodi) di test;
prove comparative interlaboratorio;
valutare ogni fattore che influenza il risultato del test;
calcoli teorici che confermano il risultato del test e l'errore.

4.6. Il laboratorio di prova deve disporre e applicare procedure per valutare l'errore di misurazione durante le prove e il controllo analitico. Metodi e procedure per valutare l'accuratezza dell'esecuzione di misurazioni di vario genere quantità fisiche che caratterizzano le proprietà misurate dell'oggetto di prova sono riportate in GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6.

Nota. Per alcuni tipi (metodi) di test (ad esempio, controlli non distruttivi), è difficile valutare l'errore di misurazione a causa dell'influenza significativa delle valutazioni soggettive dei risultati dei test. In questo caso, si raccomanda di utilizzare procedure di prova (controllo) standardizzate, in cui il metodo di prova stesso stabilisce i limiti dei valori delle principali fonti di incertezza di misura e la forma di presentazione dei risultati della prova.

5. Attrezzatura

5.1. L'IL deve essere dotato di un proprio test e equipaggiamento ausiliario, apparecchiature di campionamento, strumenti di misura, controllo e collaudo, offrendo la possibilità di eseguire lavori di collaudo nel campo dell'accreditamento.

Per alcuni tipi lavori, è consentito utilizzare attrezzature, materiali, accessori e infissi appartenenti ad altre imprese, enti o privati a condizione della loro verifica (per strumenti di misura) e certificazione (per apparecchiature di prova).

5.2. La gamma di apparecchiature è determinata dall'attuale documentazione normativa e metodologica per le prove, che si applica agli oggetti di prova e (o) ai tipi di prove.

5.3. Ogni apparecchiatura, strumenti di misura disponibili in laboratorio, inclusi oggetti di prova (campioni di prova), apparecchiature di controllo, devono essere identificati e registrati nell'IL. Le informazioni relative alle apparecchiature e agli altri mezzi tecnici devono essere inserite nel Passaporto del laboratorio e (o) nel documento di registrazione (foglio di registrazione, tessera).

5.4. Informazioni su apparecchiature, strumenti di misura di altre organizzazioni e individui utilizzato in laboratorio (strutture in locazione) deve essere riportato sul passaporto (modulo) del laboratorio, compreso il periodo durante il quale il laboratorio di prova ha il diritto di utilizzare l'attrezzatura che non gli appartiene mezzi tecnici(contratto stipulato con il proprietario delle apparecchiature e degli strumenti di misura).

6. Tracciabilità delle misurazioni

6.1. Tutti gli strumenti di misura devono essere verificati o tarati, le apparecchiature di prova certificate secondo le modalità prescritte.

Per il riconoscimento internazionale dei risultati del laboratorio di prova e per garantire la tracciabilità delle misurazioni, si raccomanda che la verifica e la calibrazione degli strumenti di misura siano effettuate in organizzazioni firmatarie dell'Accordo di Mutuo Riconoscimento.

6.2. Il laboratorio di prova deve disporre di procedure documentate per la manutenzione e la verifica delle condizioni tecniche degli strumenti di prova utilizzati (comprese le sorgenti alimentazione autonoma), nonché un programma per il controllo degli strumenti di misura e un programma per la certificazione delle apparecchiature di prova.

7. Campionamento (campionamento)

Il campionamento (determinazione dei luoghi, zone di controllo) deve essere effettuato in conformità con i requisiti dei documenti tecnici e metodologici normativi per i test. Il laboratorio dovrebbe avere un piano e procedure per il campionamento. I record di campionamento dovrebbero includere l'identificazione del personale addetto al campionamento, le condizioni ambiente, indicando i luoghi di campionamento e il numero di campioni prelevati.

Se i documenti non stabiliscono un piano e una procedura per il campionamento, vengono concordati con il cliente e documentati.

8. Gestione degli elementi di prova

Il trasporto, la conservazione, la manipolazione e lo smaltimento dei campioni devono essere effettuati in conformità con i requisiti dei documenti normativi e metodologici per i test.

Il laboratorio di prova dovrebbe disporre di un sistema per identificare gli oggetti di prova e garantirne la conservazione senza modificare le caratteristiche di qualità.

9. Test di garanzia della qualità

9.1. Prove comparative interlaboratorio (ICT).

Per i tipi (metodi) di prove e oggetti di prova, ove applicabile, le MSI sono una delle forme di verifica sperimentale delle attività di un laboratorio di prova al fine di determinarne la competenza per l'accreditamento o per confermare che un laboratorio di prova soddisfa i criteri di accreditamento durante controllo ispettivo. MSI è consigliato per oggetti di prova per i quali è possibile garantire l'omogeneità dei provini.

Nota. Non è consigliabile condurre MSI per materiali solidi che non possono essere omogeneizzati, poiché l'eterogeneità dell'oggetto del test non consentirà di soddisfare il requisito per l'identità dei campioni utilizzati nell'MSI. Gli ISI sono consigliati per i laboratori analitici.

9.2. Se è impossibile o inappropriato condurre MSI, dovrebbero essere pianificate altre procedure per garantire la qualità dei test:

l'utilizzo in TL di campioni di controllo calibrati (certificati) secondo i requisiti generali del Sistema Unificato per la Valutazione della Conformità; per laboratori analitici - campioni standard e di controllo;
applicazione negli IL di documenti metodologici e normativi comuni al Sistema Unificato di Valutazione della Conformità che stabiliscono la metodologia di prova e la qualità del prodotto; per i laboratori analitici - metodi metrologicamente certificati di analisi chimica quantitativa (per i metodi non certificati, le caratteristiche dell'errore sono calcolate secondo i requisiti di GOST R ISO 5725 e MI 2335-2003);
svolgere attività di valutazione dell'esperienza del personale;
registrazione di conclusioni e protocolli unificati basati sui risultati del controllo, consentendo la tracciabilità delle procedure e la riproducibilità dei risultati del controllo;
certificazione del personale in organismi di certificazione indipendenti del Sistema Unificato di Valutazione della Conformità, in cui il personale controlla campioni identici, ovvero si effettua un esperimento crittografato per determinare la difettosità o le caratteristiche (proprietà) dei campioni;
duplicazione dei test in IL;
valutazione della qualità dei campioni e dei prodotti tipi diversi(metodi) di controllo;
duplicazione di test utilizzando gli stessi metodi e test ripetuti di oggetti memorizzati.

9.3. La direzione generale del lavoro sull'organizzazione del MSI è curata dall'Organismo di Accreditamento.

9.4. Le attività pratiche per la conduzione di MSI sono svolte da organismi autorizzati: sviluppano programmi MSI, stabiliscono schemi per condurre MSI e metodi per elaborare e presentare i risultati MSI, organizzare e condurre MSI in conformità con i requisiti della R 50.4.006.

9.5. I risultati positivi dell'MSI vengono presi in considerazione quando si prende una decisione durante l'accreditamento e il controllo di ispezione.

9.6. In caso di risultati insoddisfacenti dell'MSI, l'IL, nei tempi concordati con l'organismo autorizzato che ha condotto l'MSI, sviluppa azioni correttive, sulla base delle quali le seguenti decisioni possono essere assunte dall'Organismo di Accreditamento:

con risultati soddisfacenti dell'attuazione delle azioni correttive, confermati dall'organismo autorizzato, viene mantenuta la validità del certificato di accreditamento (o prosegue la procedura di accreditamento) e viene assegnato al laboratorio di prova un periodo di MSI ripetuto (di norma, con completamento da parte di il successivo controllo ispettivo);
in caso di dubbi sui risultati dell'attuazione delle azioni correttive, confermati dall'organismo abilitato, vengono nominati i MSI ripetuti, con completamento entro il termine, ma non oltre la decisione sull'accreditamento o la decisione sulla base degli esiti del controllo ispettivo;
in caso di risultati non soddisfacenti delle azioni correttive entro i termini stabiliti o risultati insoddisfacenti di MSI ripetuti, si decide di sospendere temporaneamente l'accreditamento del laboratorio di prova (fino all'attuazione delle azioni correttive e di controllo ispettivo del laboratorio di prova) o di annullare accreditamento per le tipologie (metodi) di prove per le quali sono stati ottenuti risultati insoddisfacenti del MSI.

Nota. Ente autorizzato deve garantire la riservatezza delle informazioni in relazione all'IL che ha dimostrato incompetenza durante il MSI.

10. Segnalazione dei risultati del test

I protocolli (conclusioni) sui risultati dei test devono contenere le seguenti informazioni:

nome e indirizzo del laboratorio di prova (indicando l'ubicazione delle prove, se effettuate al di fuori del laboratorio);
identificazione del rapporto di prova con numeri su ogni pagina del rapporto e indicazione numero totale pagine;
nome e indirizzo del cliente;
identificazione del metodo di prova utilizzato;
descrizione e identificazione dell'oggetto di prova;
data del test (se necessario, viene indicata la data di campionamento o ricezione dell'oggetto di test);
riferimento al piano e ai metodi di campionamento (se ciò incide sull'errore del test);
risultati del test;
nome, posizione e firma delle persone che hanno effettuato le prove e approvato il verbale di prova.

Inoltre, il rapporto di prova può contenere:

deviazioni, aggiunte o eccezioni relative al metodo di prova o alle condizioni ambientali;
indicazione di conformità/non conformità dell'oggetto di prova ai requisiti stabiliti;
errore di misurazione;
informazioni aggiuntive (adempimento dei termini del contratto, raccomandazioni per l'utilizzo dei risultati e il miglioramento dell'oggetto del test).

La forma del rapporto di prova, di regola, è stabilita dai documenti metodologici per la prova. I protocolli riflettono tutte le deviazioni dai requisiti dei documenti metodologici per il test e il campionamento (compresi quelli realizzati su iniziativa del cliente). Se non ci sono requisiti per la registrazione dei risultati dei test nei documenti metodologici, la forma della loro presentazione viene concordata con il cliente.

Quando si eseguono test per le esigenze dell'organizzazione o con il consenso scritto del cliente, i risultati del test possono essere presentati in forma semplificata.

Informazione Generale

Il laboratorio utilizza strumenti di misura e apparecchiature di prova di prim'ordine Vengono utilizzati produttori russi e stranieri, moderni metodi di prova fisici e chimici: spettrofotometria di assorbimento atomico, gascromatografia, spettrometria di fluorescenza a raggi X, adsorbimento dell'indicatore di fluorescenza e altri (vedi. Tipologie di prove prodotto: metodi di prova e caratteristiche - DOWNLOAD). Per determinare la resistenza alla detonazione della benzina, viene utilizzata un'unità motore universale monocilindrico UIT-85M. Il modello UIT-85M ha un'ampia gamma di possibilità per testare i carburanti per motori, il che rende possibile determinare il numero di ottano delle benzine con un basso punto di ebollizione. Galleria fotografica .

Il laboratorio di prova dei prodotti petroliferi dispone di un fondo aggiornato documentazione normativa, documenti relativi alla garanzia del corretto stato delle apparecchiature di prova e degli strumenti di misura, controllo dell'affidabilità delle prove.

Il test viene eseguito da ingegneri - specialisti nel campo della tecnologia chimica, della gestione della qualità, dell'ecologia, del supporto metrologico e dell'organizzazione del lavoro in laboratorio per il controllo della qualità del carburante. Il personale di laboratorio ha una vasta esperienza nelle prove di petrolio e prodotti petroliferi, partecipa a seminari e conferenze sulle attività dei moderni laboratori di prova, calibrazione e analisi, metodi moderni analisi di petrolio e prodotti petroliferi, valutazione della conformità, interagire con specialisti altamente qualificati di VNITSSMV, ASMiS (formazione), VNII NP, ROSTEST-MOSCOW, Test San Pietroburgo, VNIIM im. DI. Mendeleev" e altre organizzazioni. Questo ci permette di esaudire ogni singola richiesta dei Clienti, indipendentemente dalla loro complessità.

Le nuove strutture di laboratorio soddisfano i requisiti degli standard ambientali, sanitari, antincendio e di sicurezza.

Nel laboratorio di prova è stato introdotto il sistema di gestione della qualità.

Un laboratorio di prova indipendente accreditato per i prodotti petroliferi nelle sue attività è guidato da GOST ISO / IEC 17025-2009 " Requisiti generali alla competenza dei laboratori di prova e taratura" e non prende parte allo sviluppo, alla produzione e alla vendita di prodotti, il che garantisce l'imparzialità, l'affidabilità, l'elevata precisione e l'affidabilità dei risultati delle prove di laboratorio.

Il laboratorio fornisce:

Collaborazione e feedback con il Cliente o un suo rappresentante per chiarire la richiesta
Riservatezza
Fornire al Cliente o al suo rappresentante un accesso ragionevole alle aree pertinenti del laboratorio per osservare i test
Elevata affidabilità dei risultati dei test, registrazione e interpretazione obiettiva dei risultati dei test, considerazione dei risultati insieme al Cliente
Scambio di informazioni, consulenza su questioni tecniche
Avviso al Cliente di eventuali ritardi o deviazioni significative nei test
Feedback del Cliente, in particolare per i contratti a lungo termine

Regole del lavoro

1. I campioni per i test vengono prelevati in conformità con GOST 2517-85 e consegnati al laboratorio di test dal cliente. I campioni selezionati (combinati) sono divisi in tre (o più) parti uguali, tenendo conto del numero di Parti interessate ad ottenere risultati affidabili. Una parte del campione viene analizzata, le altre vengono conservate in caso di disaccordo nella valutazione della qualità. I campioni devono essere imballati in un luogo pulito, asciutto, bottiglie di vetro riempito fino a una capacità non superiore al 90%, in quantità sufficiente per il test (almeno 0,5 - 2,5 l). Le bottiglie dei campioni devono essere sigillate ermeticamente con tappi o tappi a vite con guarnizioni che non si dissolvono nel campione. Un campione di un prodotto oleoso viene posto in un barattolo e chiuso ermeticamente con un coperchio. Il collo di una bottiglia o barattolo tappato è avvolto con un materiale denso che garantisce la sicurezza del campione e legato con spago. Ogni campione (parte del campione) deve avere etichetta (SCARICA ) , contenente il nome esatto del prodotto e il luogo della sua selezione, nonché atto di campionamento ( SCARICA ) .

In tal caso, l'intera responsabilità della qualità del campionamento e dell'affidabilità dei dati specificati nel verbale di campionamento o nella domanda di collaudo è a carico del Cliente. Previo accordo delle Parti, i campioni di prodotti petroliferi per le prove possono essere selezionati, imballati e consegnati al laboratorio in presenza di un rappresentante dell'Appaltatore.

2. L'elenco degli indicatori per il test è determinato dal Cliente. L'elenco degli indicatori ai fini della dichiarazione o della certificazione (valutazione della conformità) dei prodotti e del controllo ispettivo è determinato dal rappresentante dell'organismo di certificazione ai sensi dell'art. regolamenti tecnici Unione doganale e altri documenti normativi per un prodotto petrolifero.

3. Quando si eseguono test urgenti (entro 24 ore), il loro costo può essere aumentato. Il campione potrebbe non essere accettato per prove urgenti se la tecnica di lavoro richiede tempi più lunghi, nonché in relazione alla riparazione o verifica / certificazione di strumenti di misura / apparecchiature di prova. L'urgenza della prova è concordata preventivamente.

4. Quando ordina il test di un prodotto petrolifero al fine di ottenere un passaporto del prodotto, il Cliente è tenuto a fornire le copie certificate necessarie dei documenti: TU o STO, se il prodotto non è fabbricato secondo GOST, una dichiarazione o un certificato, conclusione igienica, informazioni sul produttore, informazioni sui codici VED OKP e TN assegnati ecc.

5. I prodotti di origine diversa dal petrolio, non compresi nell'ambito di accreditamento del laboratorio, aventi un forte odore soffocante che può causare avvelenamento del personale o rottura delle apparecchiature di prova, potrebbero non essere ammessi al test.

6. La presentazione dei campioni per il test, la ricezione dei risultati del test e dei documenti finanziari è effettuata dal rappresentante del Cliente in presenza di un documento di identità e di una procura una tantum.

7. Durante l'esecuzione ricerca scientifica- prezzo trattabile.

8. I campioni arbitrali di prodotti petroliferi dopo la prova sono conservati in laboratorio per tre mesi, dopodiché sono distrutti secondo le modalità prescritte, salvo diversa indicazione nel verbale di campionamento, domanda o contratto. I campioni dopo il test possono essere restituiti al Cliente.

9. Rapporti di prova e Passaporti di qualità del prodotto possono essere utilizzati dal Cliente per fornire al Consumatore (Destinatario) prodotti, enti di certificazione, autorità federali potere esecutivo, esercitando funzioni di controllo e vigilanza di propria competenza, ad altri organi ed organismi - nei casi previsti leggi federali e altre normative atti giuridici RF.

Il laboratorio di prova dovrebbe disporre di procedure di lavoro ben consolidate e documentate che accompagnino l'intero processo di prova dall'accettazione dell'ordine all'emissione del rapporto di prova (Figura 2). Pertanto, l'unicità si ottiene nell'esecuzione delle operazioni tecnologiche in laboratorio.In GOST 51000.3-96, viene prestata particolare attenzione alle procedure che hanno un impatto significativo sui risultati dei test.

Riso. 2 Struttura del processo di prova di certificazione di laboratorio

Procedura per la manipolazione dei provini prodotti, a volte viene chiamato questo processo gestione del campione, include formazione adeguata e l'esecuzione del campionamento, della loro etichettatura, del rispetto delle condizioni di trasporto e conservazione. I campioni dei prodotti presentati per il test devono essere; individuati per il rispetto della documentazione normativa e corredati da apposito protocollo di selezione. Il sistema di registrazione dovrebbe garantire la riservatezza dell'uso dei campioni o dei prodotti di prova, ad esempio nei confronti di altri clienti. Se necessario, introdurre una procedura che assicuri lo stoccaggio dei prodotti in magazzino. In tutte le fasi di stoccaggio, trasporto e preparazione dei prodotti per il test, vengono prese le precauzioni necessarie per evitare danni ai prodotti a causa di contaminazione, corrosione o carichi eccessivi che influiscono negativamente sui risultati del test. Devono essere osservati i requisiti stabiliti dalle istruzioni per il funzionamento dei prodotti. Il ricevimento, la conservazione, la restituzione (o lo smaltimento) dei campioni avviene secondo regole chiaramente stabilite.

La corretta gestione del campione è uno dei passaggi più importanti per garantire la qualità del test. Il laboratorio di prova non accetta campioni per prove di certificazione la cui origine è sconosciuta.

Quando si effettuano prove in laboratorio, è necessario utilizzare i metodi stabiliti dalla norma o tecnica;; condizioni per i processi di prova. Tali documenti devono essere a disposizione del personale incaricato dell'esecuzione delle prove. Se non esiste un metodo di prova stabilito, deve essere documentato un accordo tra il cliente e il laboratorio sul metodo da utilizzare.

Lavoro svolto laboratorio di prova, si riflette in un rapporto che mostra in modo accurato, chiaro e inequivocabile i risultati del test e altre informazioni ad essi correlate. Ciascun verbale di prova deve contenere almeno le seguenti informazioni:

Nome, indirizzo del laboratorio di prova e luogo di prova, se ha un indirizzo diverso;

La designazione del protocollo (ad esempio un numero di serie) e la numerazione di ciascuna pagina, nonché il numero totale di pagine;

Nome e indirizzo del cliente;

Caratteristiche e designazione del campione di prova;

Date di ricevimento e collaudo del campione;

Designazione termine di paragone per condurre la prova, descrizione del metodo e della procedura (se necessario);

Descrizione della procedura di campionamento (campionamento);

Eventuali modifiche ai termini di riferimento per i test o altre informazioni relative a un test specifico;

Dati relativi a metodi o procedure di prova non standard;

Misurazioni, osservazioni e risultati ottenuti, supportati da tabelle, grafici, disegni e fotografie e, se necessario, eventuali guasti registrati;

Dichiarazione di errore di misura (se necessario);

Firma del funzionario preposto alla redazione del verbale di prova, e data della sua compilazione;

Una dichiarazione che il protocollo si applica solo ai campioni che sono stati testati;

Una dichiarazione che escluda la possibilità di ristampa parziale del rapporto senza l'autorizzazione del laboratorio di prova,

Quando si redige un rapporto di prova, è necessario prestare particolare attenzione alla presentazione dei risultati del test e all'eliminazione delle difficoltà nella loro percezione da parte dell'utente. I protocolli per ciascun tipo di test condotto possono differire nel contenuto, ma i titoli dovrebbero essere standardizzati. Le correzioni o integrazioni al verbale di prova dopo il suo rilascio sono emesse solo sotto forma di documento separato intitolato, ad esempio, "Addendum al verbale di prova". I documenti supplementari dovrebbero avere le stesse intestazioni di quelli contenuti nel protocollo. Il rapporto di prova non dovrebbe includere valutazioni, consigli o raccomandazioni basate sui risultati del test. I risultati delle prove devono essere riportati in modo accurato, chiaro, completo e inequivocabile secondo le istruzioni fornite per il metodo di prova utilizzato. I risultati quantitativi devono essere presentati con un'indicazione dell'errore stimato o stimato.

I risultati dei test ottenuti dal test di un campione di un lotto, campione o lotto di prodotto vengono spesso utilizzati per determinare le proprietà del lotto, del campione o dei dati del lotto. L'estrapolazione dei risultati dei test quando si determinano le proprietà di un lotto, campione o un lotto di prodotti deve essere inclusa in un documento separato.

Come campione per lo sviluppo del proprio rapporto di prova, il laboratorio può utilizzare varie raccomandazioni stabilite nei documenti normativi, ad esempio secondo l'appendice 2 di GOST 25051.1-82 "GSI. Presentazione, elaborazione, valutazione dell'accuratezza e presentazione dei risultati del test. Requisiti generali” (vedi Appendice 9).

Tutti i rapporti di prova sono conservati in un luogo appropriato e riservato, se non diversamente previsto dalla legge.

Di grande importanza per garantire la qualità delle prove sono le procedure associate al funzionamento degli strumenti di misura, prova e controllo. È importante considerare qui:

Tenere un registro di prova, misura e controllo significa indicare le caratteristiche tecniche e metrologiche necessarie;

Etichettatura e conservazione di questa attrezzatura;

Disponibilità di metodi per eseguire misurazioni, prove e controlli in ogni luogo di lavoro;

Rispetto delle condizioni operative esterne;

Disponibilità di programmi di manutenzione e riparazione, nonché documentazione di verifica e calibrazione;

Nomina di una persona responsabile delle condizioni e del funzionamento degli strumenti di misurazione, collaudo e controllo, di norma, un ingegnere metrologico.

In conformità con l'accordo (contratto), i laboratori di prova devono condurre le prove in modo indipendente. Tuttavia, in casi eccezionali, il laboratorio di prova può subappaltare alcune prove ad un altro laboratorio simile che soddisfi tali requisiti. Allo stesso tempo, il laboratorio di prova deve assicurarsi che il suo subappaltatore soddisfi i criteri di competenza stabiliti per i laboratori di prova.Il laboratorio di prova è obbligato a comunicare al cliente la sua intenzione di affidare parte delle prove ad un altro laboratorio. Il subappaltatore deve essere approvato dal cliente. Il laboratorio di prova registra e conserva la documentazione attestante la competenza e la conformità dei subappaltatori ai requisiti e tiene anche un registro di tutti i lavori eseguiti in subappalto.