ข้อกำหนดสำหรับการทดสอบโดยห้องปฏิบัติการทดสอบ ปฏิสัมพันธ์ของ IL กับลูกค้า ข้อกำหนดด้านบุคลากร

SDA-15-2009 (ส่วนที่ 4):

1. องค์กร

1.1. ห้องปฏิบัติการทดสอบ (TL) พร้อมสถานะ นิติบุคคลต้องเป็นไปตามเกณฑ์ความเป็นอิสระดังต่อไปนี้:

ต้องเป็นอิสระจากฝ่ายที่มีส่วนได้เสียในผลการทดสอบ

จะต้องไม่เกี่ยวข้องกับการออกแบบ ผลิต ก่อสร้าง ติดตั้ง ซ่อมแซม สร้างใหม่ และดำเนินการ หรือเป็นผู้ซื้อ เจ้าของ ผู้เช่า สิ่งอำนวยความสะดวกที่ทดสอบ

1.2. ห้องปฏิบัติการทดสอบซึ่งเป็นส่วนย่อยของโครงสร้างขององค์กรต้องเป็นไปตามเกณฑ์ความเป็นอิสระดังต่อไปนี้:

เป็นส่วนหนึ่งของ โครงสร้างองค์กรองค์กรต้องระบุหน้าที่และความรับผิดชอบของบุคลากรที่ทำการทดสอบและบุคลากรที่ปฏิบัติหน้าที่อื่น ๆ อย่างชัดเจนตลอดจนการรายงานของห้องปฏิบัติการทดสอบไปยังองค์กรที่เป็นหน่วยโครงสร้าง

บุคลากรในห้องปฏิบัติการทดสอบไม่ควรประสบกับแรงกดดันทางการค้า การเงิน และด้านอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อผลการทดสอบ

IL ไม่ควรมีส่วนร่วมในงานที่อาจส่งผลต่อความเป็นอิสระของคำตัดสินและความเป็นกลางของกิจกรรมการทดสอบ

1.3. ห้องปฏิบัติการทดสอบซึ่งเป็นส่วนย่อยของโครงสร้างขององค์กร แต่ทำการทดสอบสำหรับองค์กรบุคคลที่สามภายใต้ข้อตกลงสัญญา ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของย่อหน้า 1.1. และ 1.2.

2. ระบบบริหารคุณภาพ

2.1. IL ต้องมีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับลักษณะของงานที่ทำ ระบบคุณภาพมีกำหนดไว้ในคู่มือคุณภาพและได้รับการอนุมัติจากหัวหน้าห้องปฏิบัติการทดสอบ คู่มือคุณภาพดำเนินการเป็นเอกสารเดียวหรือเป็นระบบเอกสาร รวมถึงเอกสารหลัก - คู่มือคุณภาพ และภาคผนวกแยกต่างหาก

2.2. ผู้บริหาร IL ควรกำหนดและจัดทำเอกสารนโยบายและวัตถุประสงค์ตลอดจนข้อผูกพันด้านคุณภาพ และทำให้แน่ใจว่านโยบายนี้มีความเข้าใจ นำไปปฏิบัติ และสนับสนุนในทุกระดับภายในองค์กร รวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

• ความมุ่งมั่นในการจัดการที่จะรักษา คุณภาพสูงการทดสอบการบริการลูกค้า
• คำแถลงเกี่ยวกับระดับการบริการที่จัดทำโดย IL;
• วัตถุประสงค์ของระบบบริหารคุณภาพ
• ข้อกำหนดสำหรับบุคลากรของห้องปฏิบัติการทดสอบเพื่อทำความคุ้นเคยกับเอกสารของระบบบริหารคุณภาพและปฏิบัติตามข้อกำหนด
• ภาระหน้าที่ของฝ่ายบริหาร IL ในการปฏิบัติตามเอกสารนี้และปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

2.3. ฝ่ายบริหารของห้องปฏิบัติการทดสอบควรแต่งตั้งเจ้าหน้าที่ที่รายงานตรงต่อเขา ซึ่งรับผิดชอบการประกันคุณภาพภายในกรอบของห้องปฏิบัติการทดสอบ

2.4. เอกสารของระบบการจัดการคุณภาพควรมีให้สำหรับบุคลากรของห้องปฏิบัติการทดสอบ และควรสื่อสารเนื้อหาของเอกสารให้ผู้ปฏิบัติงานทราบ

2.5. คู่มือคุณภาพควรรวมถึงหรืออ้างถึง:

• ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ
• คำอธิบายสั้นๆ เกี่ยวกับสถานะทางกฎหมายของห้องปฏิบัติการทดสอบ รวมถึงข้อมูลติดต่อ (ชื่อองค์กร ที่อยู่ หมายเลขโทรศัพท์ ฯลฯ) ตลอดจนคำอธิบายเกี่ยวกับขอบเขตการรับรองและความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบ (พร้อมลิงก์ไปยังกฎบัตร (ท) ของห้องปฏิบัติการทดสอบหรือองค์กรที่ห้องปฏิบัติการนั้นเป็นส่วนหนึ่ง)
• คำอธิบายโครงสร้างของ IL หรือองค์กรที่เป็นส่วนหนึ่ง
• ข้อมูลเกี่ยวกับความสัมพันธ์ของ IL กับบริษัทแม่หรือบริษัทในเครือ (ถ้ามี)
• คำแถลงนโยบายคุณภาพซึ่งระบุเป้าหมายและภาระผูกพันของ IL ในด้านคุณภาพ
• บันทึกการนัดหมาย เป็นทางการมีอำนาจในการพัฒนา รักษา และพัฒนาระบบบริหารคุณภาพ
• บันทึกว่าบุคลากรของ IL มีความคุ้นเคยกับคู่มือคุณภาพ นโยบายคุณภาพ
• ชื่อเต็ม ข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติ ประสบการณ์การทำงานจริง และอำนาจของหัวหน้าและบุคลากรของ IL ทั้งเต็มเวลาและดึงดูดใจ
• คำอธิบายระบบการฝึกอบรมและการฝึกอบรมขั้นสูงของบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ การวิเคราะห์ การวัด
• รายละเอียดงานบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบและการลงทะเบียนผลการทดสอบ กำหนดหน้าที่และความรับผิดชอบอย่างเป็นทางการ
• แผนผังองค์กรที่สะท้อนถึงการอยู่ใต้บังคับบัญชา ความรับผิดชอบ และการกระจายหน้าที่ของบุคลากร
• ข้อกำหนดคุณสมบัติสำหรับผู้เชี่ยวชาญ IL
• ขั้นตอนการแต่งตั้งผู้เชี่ยวชาญในการทดสอบ วิเคราะห์ ตรวจวัด
• ขั้นตอนการจัดการวิธีการทางเทคนิค
• ข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการควบคุม การทดสอบ การวิเคราะห์และการวินิจฉัยทางเทคนิคที่ใช้ (รวมถึงเครื่องมือวัด)
• ขั้นตอนการจัดและดำเนินการตรวจสอบและ การซ่อมบำรุงเครื่องมือวัดและอุปกรณ์ทดสอบ
• ขั้นตอนการตรวจสอบ เงื่อนไขทางเทคนิคอุปกรณ์หลังการขนส่งและจัดส่งไปยังสถานที่ทำงาน
• ข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ที่ถูกครอบครอง;
• ขั้นตอนการดำเนินการทดสอบในด้านการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบ รวมถึงการจดทะเบียนผลการทดสอบและการออกข้อสรุปและรายงานการทดสอบ
• ขั้นตอนการทดสอบในกรณีที่มีการเบี่ยงเบนจากข้อกำหนดของเอกสารที่ใช้บังคับในห้องปฏิบัติการทดสอบ
• ขั้นตอนการลงทะเบียนผลการทดสอบและการวิเคราะห์ขั้นกลางและขั้นสุดท้าย มาตรการในการป้องกันและกู้คืนสื่ออิเล็กทรอนิกส์ รวมถึงการเข้าถึงโดยไม่ได้รับอนุญาต
• คำอธิบายโดยละเอียดของขั้นตอนที่เป็นเอกสารที่ใช้ในการทดสอบและวิเคราะห์ และการโต้ตอบระหว่างกัน
• ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพของงานที่ทำระหว่างการทดสอบและวิเคราะห์การลงทะเบียนผลลัพธ์
• ขั้นตอนการจัดการเอกสารซึ่งรวมถึง: การตรวจสอบเอกสารเพื่อความเพียงพอก่อนปล่อย; การวิเคราะห์และการปรับปรุงตามความจำเป็นและการอนุมัติเอกสารอีกครั้ง
• ตรวจสอบการระบุการเปลี่ยนแปลงและสถานะการแก้ไขเอกสาร
• ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารรุ่นที่เหมาะสมในสถานที่ของการสมัคร
• การรักษาเอกสารให้ชัดเจนและสามารถระบุได้ง่าย
• รับรองการระบุเอกสารที่มาจากภายนอกและจัดการการแจกจ่าย
• การป้องกันการใช้เอกสารที่ล้าสมัยโดยไม่ได้ตั้งใจและการนำเอกสารดังกล่าวไปใช้เพื่อวัตถุประสงค์ใดๆ
• รายชื่อผู้รับเหมา
• ขั้นตอนการพิจารณาอุทธรณ์ เรียกร้อง ร้องเรียน ประเด็นถกเถียง;
• ขั้นตอนการตรวจสอบภายในของกิจกรรมของห้องปฏิบัติการทดสอบ ขั้นตอนการพัฒนาแผนสำหรับการดำเนินการแก้ไขและป้องกันและจัดระเบียบการดำเนินงาน
• ขั้นตอนการสอบทานระบบคุณภาพและการทบทวนของฝ่ายบริหาร
• ขั้นตอนการระงับ (ยุติ) ของกิจกรรมในกรณีที่มีการระงับ (ยกเลิก) ใบรับรองการรับรอง
• คำอธิบายของระบบเพื่อให้แน่ใจว่ามีความเป็นกลางและความเป็นอิสระในการดำเนินการทดสอบ
• ขั้นตอนการรักษาความลับ
• รายชื่อแผนก IL (ผู้เชี่ยวชาญ) เพื่อแจกจ่ายคู่มือคุณภาพ

คู่มือคุณภาพต้องมีการอ้างอิงถึงบรรทัดฐาน เอกสารทางเทคนิคใช้ในระหว่างการทดสอบและควรมีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (ควรรวมการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดที่เกิดขึ้นในระบบการจัดการคุณภาพด้วย) หากองค์กรมี ระบบทั่วไปไม่จำเป็นต้องมีการพัฒนาคู่มือคุณภาพแยกต่างหากสำหรับ IL โดยต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ GOST ISO / IEC 17025-2009 และเอกสารนี้

3. การจัดการเอกสาร

IL ต้องพัฒนาและรักษาขั้นตอนการจัดการเอกสารที่จัดเตรียมไว้สำหรับ:

• ขั้นตอนการอนุมัติและการออกเอกสาร
• ขั้นตอนการรวบรวม บันทึก และจัดเก็บเอกสาร IL
• ขั้นตอนการบัญชี การบำรุงรักษา และการจัดเก็บเอกสารของระบบคุณภาพ
• คำอธิบายของระบบสนับสนุนข้อมูล
• รายการเอกสารที่มีอยู่
• การตรวจสอบความสมบูรณ์ของข้อกำหนดของเอกสารโดยพนักงานผู้มีอำนาจ;
• การวิเคราะห์และการปรับปรุง (แก้ไข) ตามความจำเป็นและการอนุมัติเอกสารอีกครั้ง
• จัดหาสำเนาเอกสารที่เหมาะสมให้กับบุคลากรในสถานที่ทำงาน
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารสามารถอ่านได้ชัดเจนและสามารถระบุตัวได้ง่าย รวมถึงเมื่อมีการแก้ไขเอกสาร
• รับรองการลงทะเบียนเอกสารภายนอก
• ป้องกันการใช้เอกสารที่ล้าสมัยโดยไม่ได้ตั้งใจและนำเอกสารระบุตัวตนที่เหมาะสมที่ทิ้งไว้เพื่อวัตถุประสงค์ใด ๆ

4. การวิเคราะห์แอปพลิเคชันทดสอบ

ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องกำหนดและคงไว้ซึ่งขั้นตอนการตรวจทานใบสมัครที่รับประกัน:

• วิธีการและวัตถุทดสอบรวมอยู่ในขอบเขตของการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบ
• IL มีขั้นตอนการทดสอบที่เหมาะสม รวมถึงวิธีการสุ่มตัวอย่างที่ตรงตามข้อกำหนดของลูกค้า การใช้วิธีการที่ไม่ได้มาตรฐานควรตกลงกับลูกค้า
• ห้องปฏิบัติการทดสอบมีอุปกรณ์ทดสอบและเครื่องมือทดสอบที่เหมาะสม (ลูกค้าสามารถจัดเตรียมเครื่องมือทดสอบได้ ซึ่งจะต้องจัดทำเป็นเอกสาร)
• การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในเงื่อนไขสัญญาสำหรับการทดสอบซึ่งเปิดเผยในระหว่างการทำงานนั้นตกลงกับลูกค้า

5. การรับเหมาช่วงสำหรับการทดสอบ

5.1. เมื่อโอนงานไปยังผู้รับเหมาช่วง IL ต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบใน การเขียน. ห้องปฏิบัติการทดสอบควรทำสัญญาจ้างช่วงการทดสอบกับองค์กรที่ตรงตามข้อกำหนดของเอกสารนี้เท่านั้น

5.2. IL ต้องลงทะเบียนผู้รับเหมาช่วงและซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด IL มีหน้าที่รับผิดชอบต่อลูกค้าสำหรับงานที่ดำเนินการโดยผู้รับเหมาช่วง ยกเว้นในกรณีที่ลูกค้าเลือกผู้รับเหมาช่วง

6. การจัดซื้อบริการและอุปกรณ์

6.1. ห้องปฏิบัติการทดสอบควรพัฒนาขั้นตอนในการได้มา การรับ และการจัดเก็บเครื่องมือทดสอบที่ส่งผลต่อคุณภาพของการทดสอบ

6.2. ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องมั่นใจในความปลอดภัยของอุปกรณ์ทดสอบที่ได้รับ หากจำเป็นก่อนใช้วิธีการทดสอบต้องผ่านการควบคุมอินพุตเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานแห่งชาติ ข้อมูลจำเพาะ, ข้อกำหนดของขั้นตอนหรือเอกสารอื่น ๆ ที่กำหนดข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์

6.3. การจัดเก็บเอกสารประกอบสำหรับวิธีการทดสอบที่ให้มาและการวิเคราะห์ก่อนใช้วิธีการทดสอบที่จัดมาควรจัดเก็บไว้ในห้องปฏิบัติการทดสอบ

6.4. ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องประเมินซัพพลายเออร์ของเครื่องมือทดสอบที่สำคัญที่สุดที่ส่งผลต่อคุณภาพ จัดเก็บเอกสารเกี่ยวกับการประเมินนี้ และรายชื่อซัพพลายเออร์เครื่องมือทดสอบ

4.7. ปฏิสัมพันธ์ของ IL กับลูกค้า

7.1. ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องร่วมมือกับลูกค้าทดสอบ (รักษาความลับกับลูกค้ารายอื่น) ความร่วมมือสามารถทำได้ดังต่อไปนี้:

• เปิดโอกาสให้ลูกค้าได้สังเกตการทดสอบ
• โอนไปยังลูกค้าของตัวอย่างที่บรรจุหีบห่อและติดฉลากที่ผ่านการทดสอบ
• แจ้งให้ลูกค้าทราบถึงความคืบหน้าของการทดสอบ

8. การพิจารณาเรียกร้อง

IL ต้องมีนโยบายและพัฒนาขั้นตอนการพิจารณาและการลงทะเบียนการอุทธรณ์ การเรียกร้อง การร้องเรียน ต้องเก็บรักษาเอกสารการระงับข้อพิพาททั้งหมด รวมทั้งบันทึกการดำเนินการแก้ไข

9. การจัดการงานการทดสอบที่ไม่ตรงตามข้อกำหนด established

ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องมีนโยบายและพัฒนาขั้นตอนการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่าหากลักษณะหรือผลการทดสอบใดๆ ไม่เป็นไปตามขั้นตอนที่กำหนดไว้ในห้องปฏิบัติการทดสอบ ข้อกำหนดของวิธีการ หรือข้อกำหนดที่ตกลงกับลูกค้าแล้ว:

• การดำเนินการจะดำเนินการทันทีเพื่อระบุสาเหตุของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และหากจำเป็น งานทดสอบและการออกรายงานการทดสอบจะถูกระงับ
• มีการประเมินความสำคัญของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
• ดำเนินการแก้ไขด้วยการตัดสินใจที่จะใช้ผลการทดสอบที่ได้รับระหว่างการทำงานที่ไม่ตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้
• หากจำเป็น ลูกค้าจะได้รับแจ้งและผลการทดสอบจะถูกยกเลิก
• ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบในการตัดสินใจเกี่ยวกับการเริ่มงานทดสอบใหม่

10. การปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ

ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่องโดยใช้:

• นโยบายและวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ
• ผลการตรวจสอบภายในและภายนอก การวิเคราะห์ข้อมูล การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน การทบทวนโดยฝ่ายบริหาร

11. การดำเนินการแก้ไข

IL ต้องมีนโยบายและพัฒนาขั้นตอนการดำเนินการแก้ไขเมื่อมีการระบุความไม่สอดคล้องหรือการเบี่ยงเบนจากนโยบายและขั้นตอน จัดให้โดยระบบการจัดการคุณภาพหรือการดำเนินงานด้านเทคนิค

การดำเนินการแก้ไขเริ่มต้นด้วยการวิเคราะห์สาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับองค์ประกอบทั้งหมดของระบบการจัดการคุณภาพและการปฏิบัติงานด้านเทคนิค ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดของลูกค้า บุคลากร อุปกรณ์ทดสอบ ขั้นตอนการทดสอบ เครื่องมือทดสอบ และองค์ประกอบอื่นๆ

การดำเนินการแก้ไขควรเหมาะสมกับขนาดและความรุนแรงของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด การเปลี่ยนแปลงทั้งหมดในการดำเนินการแก้ไขได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและควบคุมการนำไปใช้งาน

12. มาตรการป้องกัน

หากจำเป็นต้องมีการดำเนินการป้องกัน แผนปฏิบัติการจะได้รับการพัฒนาและดำเนินการเพื่อลดโอกาสที่การเกิดซ้ำของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคหรือที่เกี่ยวข้องกับระบบการจัดการคุณภาพ

13. การจัดการบันทึก

13.1. IL ต้องพัฒนาและดำเนินการตามขั้นตอนในการระบุ รวบรวม สร้างดัชนี จัดระบบ เข้าถึง บำรุงรักษา จัดเก็บ และถอนบันทึกเกี่ยวกับระบบการจัดการคุณภาพและปัญหาทางเทคนิค ใน IL ควรมีการกำหนดข้อกำหนดในการจัดเก็บบันทึกและควรมีการจัดเก็บข้อมูลที่ปลอดภัยและเป็นความลับ

รายการต้องเขียนให้ชัดเจน ภาษาธรรมดา. สำหรับบันทึกเกี่ยวกับสื่ออิเล็กทรอนิกส์ ควรมีการพัฒนาขั้นตอนต่างๆ เพื่อป้องกัน รวมถึงจากการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ได้รับอนุญาตและการฟื้นฟู

บันทึกระบบการจัดการคุณภาพประกอบด้วย: รายงานการตรวจสอบภายในและภายนอก การทบทวนการจัดการ บันทึกการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน

13.2. บันทึกทางเทคนิคต้องมีผลรวมของข้อมูลและข้อมูลที่สะท้อนถึงผลลัพธ์ของการทดสอบทุกขั้นตอน บันทึกต้องมีข้อมูลเพียงพอที่จะทำซ้ำการทดสอบให้ใกล้เคียงที่สุดกับการทดสอบที่ดำเนินการในตอนแรกและหากจำเป็นเพื่อประเมินปัจจัยที่ส่งผลต่อความไม่แน่นอนของการทดสอบ บันทึกควรมีข้อมูลเกี่ยวกับบุคลากรที่เก็บตัวอย่าง (ตัวอย่าง) ผู้ดำเนินการทดสอบแต่ละขั้นตอน และผู้ตรวจสอบผลการทดสอบ

ในกรณีที่มีข้อผิดพลาดในรายการพวกเขาจะแก้ไขโดยการขีดฆ่าสิ่งที่ผิดพลาดและการวาดภาพ ค่าที่ถูกต้องซึ่งได้รับการรับรองโดยลายมือชื่อของผู้ทำการเปลี่ยนแปลง

บันทึกต้องเก็บไว้ใน IL สำหรับระยะเวลาที่กำหนดโดยระบบการจัดการคุณภาพ

14. การตรวจสอบภายใน

IL ต้องดำเนินการตรวจสอบภายในเป็นระยะตามกำหนดการ ระบบปฏิบัติการการจัดการคุณภาพ. ความถี่ของการตรวจสอบภายในอย่างน้อยปีละครั้ง โปรแกรมการตรวจสอบต้องครอบคลุมองค์ประกอบทั้งหมดของระบบการจัดการคุณภาพ รวมถึงกิจกรรมการทดสอบ การตรวจสอบจะต้องดำเนินการโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมและมีคุณสมบัติเหมาะสม

หากมีการระบุสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดในระบบการจัดการคุณภาพ การดำเนินการแก้ไขจะได้รับการวางแผนและดำเนินการ และการทบทวนในภายหลังควรยืนยันและจัดทำเอกสารเกี่ยวกับการกำจัดสิ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ

15. การทบทวนผู้บริหาร

ฝ่ายบริหารของห้องปฏิบัติการทดสอบตามตารางเวลาเป็นระยะ (โดยปกติปีละครั้ง) วิเคราะห์ระบบการจัดการคุณภาพและกิจกรรมการทดสอบ การวิเคราะห์ควรคำนึงถึง:

• ความเกี่ยวข้องของนโยบายและขั้นตอนของระบบบริหารคุณภาพ
• ผลการตรวจสอบภายใน
• คำสั่งของหน่วยงานกำกับดูแลและควบคุม
• ประสิทธิผลของการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
• ผลลัพธ์ของการปฏิสัมพันธ์กับลูกค้า ซัพพลายเออร์ ผู้รับเหมาช่วง องค์กรอื่นๆ ตลอดจนการวิเคราะห์ข้อร้องเรียนและการเรียกร้อง
• ผลการทดสอบเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการและการตรวจสอบคุณสมบัติบุคลากร

ผลการทบทวนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและควรรวมถึงการดำเนินการเพื่อปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพตลอดจนความจำเป็นในการใช้ทรัพยากรที่จำเป็น จากผลการวิเคราะห์ มาตรการต่างๆ ได้รับการพัฒนาและดำเนินการใน กำหนดเวลา.

ฝ่ายบริหาร IL ควรทบทวนระบบการจัดการคุณภาพเป็นระยะๆ (โดยปกติทุกปี) เพื่อให้แน่ใจว่ามีความเหมาะสมและประสิทธิผล

ความต้องการทางด้านเทคนิค

ข้อกำหนดสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบตาม SDA-15-2009 (ส่วนที่ 5)

1. ข้อกำหนดทั่วไป

ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องพัฒนา จัดทำเอกสาร และรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการทดสอบที่อยู่ภายในความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบ หากกิจกรรมการทดสอบบางประเภทไม่ได้ดำเนินการ (เช่น การสุ่มตัวอย่าง การพัฒนาวิธีทดสอบ) จะไม่มีการพัฒนาขั้นตอนสำหรับกิจกรรมประเภทนี้ และข้อกำหนดสำหรับการดำเนินกิจกรรมประเภทนี้จะไม่มีผลบังคับใช้กับ IL

2. ข้อกำหนดสำหรับบุคลากร

2.1. IL ต้องมี:

• หัวหน้า IL รับผิดชอบ เต็มสำหรับองค์กรของงานทดสอบ
• หัวหน้าฝ่ายเทคนิคของ IL (รองหัวหน้า IL);
• บุคลากรที่มีความเหมาะสม อาชีวศึกษาความรู้เชิงทฤษฎีและประสบการณ์จริงที่จำเป็นในการปฏิบัติงานทดสอบ

2.2. หัวหน้าและ หัวหน้าช่างเทคนิค IL (รองหัวหน้า IL) จะต้องได้รับการแต่งตั้งจากพนักงานขององค์กรซึ่งทำงานในองค์กรนี้เป็นหลัก

2.3. ผู้บริหาร TL ต้องรับประกันความสามารถของบุคลากรที่ทำงานกับอุปกรณ์พิเศษ ดำเนินการทดสอบ ประเมินผล และลงนามในเอกสารที่มีผลการทดสอบ

ผู้จัดการด้านเทคนิคมีหน้าที่รับผิดชอบอย่างเต็มที่ การสนับสนุนทางเทคนิคงานทางเทคนิคที่ดำเนินการโดย IL ความแม่นยำ (ความถูกต้องแม่นยำ) ของผลการทดสอบ เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความปลอดภัย สุขาภิบาลอุตสาหกรรม เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของงานทั้งหมดที่ทำ

2.4. อนุญาตให้รวมการทำงานของผู้เชี่ยวชาญ (ผู้จัดการ) ของ IL หลายคนเข้าด้วยกันโดยพนักงานคนหนึ่ง

2.5. ในระบบการจัดการคุณภาพ IL ควรจัดให้มีขั้นตอนสำหรับการติดตามผู้เชี่ยวชาญที่ดึงดูดและการฝึกงานเมื่อได้รับการปฐมนิเทศ

2.6. ในห้องปฏิบัติการทดสอบที่ทำการทดสอบแบบไม่ทำลาย หัวหน้า ผู้จัดการด้านเทคนิคของห้องปฏิบัติการทดสอบ และผู้เชี่ยวชาญที่ทำการทดสอบแบบไม่ทำลาย ประเมินผลลัพธ์และลงนามในข้อสรุป ต้องได้รับการรับรองตามข้อกำหนดของ PB 03-440-02

ผู้เชี่ยวชาญของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ ห้องปฏิบัติการไฟฟ้า และห้องปฏิบัติการทดสอบแบบทำลายล้างและประเภทอื่นๆ ต้องได้รับการรับรองตามข้อกำหนดของกฎสำหรับการรับรอง (การรับรอง) ของบุคลากรในห้องปฏิบัติการทดสอบ (SDA-24-2009)

ผู้เชี่ยวชาญด้านห้องปฏิบัติการไฟฟ้าที่ทำการวัดและทดสอบในการติดตั้งระบบไฟฟ้าที่มีอยู่ต้องมีกลุ่มความปลอดภัยทางไฟฟ้าที่เหมาะสม

การรับรองของผู้เชี่ยวชาญโดยรวมควรรวมถึงการทดสอบทุกประเภท (วิธี) (การควบคุม การวัด การวิเคราะห์) และประเภทของวัตถุที่กำหนดให้กับห้องปฏิบัติการและรวมอยู่ในขอบเขตของการรับรอง

ในกรณีที่ไม่มีหน่วยงานอิสระในการรับรองบุคลากรสำหรับบางประเภท (วิธีการ) หรือวัตถุทดสอบ เมื่อทำการประเมิน IL จะมีการประเมินการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ (คุณสมบัติ) ของบุคลากร

2.7. ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องจัดให้มีการฝึกอบรม การฝึกอบรมวิชาชีพ การฝึกอบรมขั้นสูง มาตรการสำหรับการประเมินประสบการณ์ และหากจำเป็น ให้รับรองบุคลากร บันทึกข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติ การรับรอง การฝึกอบรม และประสบการณ์วิชาชีพของพนักงานแต่ละคนที่เข้าร่วมการทดสอบอย่างถาวร

IL ต้องกำหนดขั้นตอนการฝึกอบรมที่จำเป็นสำหรับพนักงานแต่ละคน ซึ่งรวมถึง:

• ระยะเวลาแนะนำตัวอย่างเป็นทางการ
• ระยะเวลาการทำงานภายใต้การดูแลของพนักงานที่มีประสบการณ์
• การฝึกอบรมอย่างต่อเนื่องตลอดอาชีพการงาน

2.8. พนักงานทุกคนของ IL ต้องมีรายละเอียดงานที่ได้รับอนุมัติจากหัวหน้า IL และกำหนดหน้าที่อย่างเป็นทางการและความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้อง ในกรณีของการใช้อุปกรณ์และเทคโนโลยีใหม่ การเปลี่ยนแปลงในองค์กรของแรงงาน การเปลี่ยนแปลงในการดำเนินการด้านกฎระเบียบและกฎหมาย รายละเอียดงานจะได้รับการตรวจสอบในลักษณะที่กำหนดไว้ใน IL บันทึกต้องเก็บไว้ใน IL เพื่อยืนยันว่าบุคลากรมีความคุ้นเคยกับรายละเอียดงาน

2.9. บุคคลจากพนักงานที่ทำงานในองค์กรนี้เป็นบุคคลหลัก รับผิดชอบงานเฉพาะด้าน โดยเฉพาะสำหรับ:

• การจัดเก็บ การบำรุงรักษา การดำเนินงาน และการสนับสนุนทางมาตรวิทยาของการทดสอบ (การวัด) หมายถึง
• การทำงานของระบบบริหารคุณภาพ
• รักษากองทุนของเอกสารทางเทคนิคเชิงบรรทัดฐานและระเบียบวิธี;
• การบำรุงรักษาและการจัดเก็บเอกสารเกี่ยวกับผลการทดสอบ
• ความปลอดภัยของรังสี การบัญชีและการจัดเก็บแหล่งกำเนิดรังสีไอออไนซ์

3.สถานที่และสภาพแวดล้อม

3.1. สถานที่ห้องปฏิบัติการทดสอบและสภาพแวดล้อมเมื่อทำการทดสอบนอกพื้นที่ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารระเบียบวิธีการทดสอบและข้อกำหนดสำหรับสภาพการทำงานของอุปกรณ์ทดสอบ

3.2. ห้องปฏิบัติการทดสอบที่ดำเนินการทดสอบโดยใช้แหล่งกำเนิดรังสีไอออไนซ์ต้องมีหนังสือเดินทางที่ถูกสุขอนามัยและรังสี (บทสรุปด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยา) และใบอนุญาตให้ทำงานร่วมกับแหล่งกำเนิดรังสีไอออไนซ์

3.3. IL ดำเนินการทดสอบใน สภาพสนามจะต้องสามารถส่งมอบเครื่องมือไปยังโรงงานได้อย่างน่าเชื่อถือ (ตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยจากรังสี) และต้องแน่ใจว่ามีการตรวจสอบวิธีทดสอบก่อนใช้งานหลังการขนส่ง

4. วิธีการทดสอบ การประเมินความเหมาะสมของวิธีการ

4.1. ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องมีเอกสารเกี่ยวกับองค์กร ระเบียบข้อบังคับทางเทคนิค และระเบียบวิธีที่จำเป็นสำหรับการทำงานของห้องปฏิบัติการทดสอบ รวมถึงเอกสารที่ควบคุมการดำเนินการทดสอบในด้านการรับรอง

4.2. IL ต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้:

4.2.1. เอกสารองค์กร:

• เอกสารส่วนประกอบขององค์กร (องค์กร);
• หนังสือเดินทางของ IL

แบบฟอร์มหนังสือเดินทางสำหรับห้องปฏิบัติการสำหรับการทดสอบแบบทำลายล้างและประเภทอื่นๆ ห้องปฏิบัติการที่ทำการทดสอบผลิตภัณฑ์และห้องปฏิบัติการทางไฟฟ้ามีอยู่ในภาคผนวก 1

หนังสือเดินทางของห้องปฏิบัติการทดสอบที่ทำการทดสอบแบบไม่ทำลายออกตามข้อกำหนดของ PB 03-372-00

ข้อกำหนดสำหรับเนื้อหาและการดำเนินการ Passport ของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ระบุไว้ในภาคผนวก 2

4.2.2. เอกสารองค์กรและระเบียบวิธี:

• ค่าคุณภาพ;
• เอกสารการลงทะเบียนอุปกรณ์ทดสอบ
• เอกสารการปฏิบัติงานสำหรับเครื่องมือทดสอบที่รวมอยู่ในชุดจัดส่งของเครื่องมือ (หนังสือเดินทาง คู่มือการใช้งาน เอกสารสำหรับการบำรุงรักษา การซ่อมแซม ฯลฯ)
• เอกสารยืนยันความสามารถของซัพพลายเออร์อุปกรณ์ทดสอบและองค์กรที่ให้บริการห้องปฏิบัติการ
• ตารางการตรวจสอบเครื่องมือวัดและการบำรุงรักษาเครื่องมือทดสอบ
• ใบรับรองการตรวจสอบมาตรวิทยา (การสอบเทียบ, การรับรอง)

4.2.3. เอกสารทางเทคนิคและระเบียบวิธีควบคุมสำหรับวัตถุทดสอบตามขอบเขตการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบ:

• กฎข้อบังคับ ความต้องการทางด้านเทคนิคเพื่อทดสอบวัตถุและสร้างตัวบ่งชี้คุณภาพ (สถานะ) ของวัตถุเหล่านี้รวมถึงประเภทเฉพาะ (วิธี) ของการทดสอบวัตถุเหล่านี้
• มาตรฐานสากลและระดับชาติและเอกสารระเบียบวิธีที่กำหนดประเภทของการทดสอบวัตถุที่กำหนดให้กับห้องปฏิบัติการ กำหนดพารามิเตอร์การทดสอบหลัก ให้โครงร่างและข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการทดสอบ
• โปรแกรมและวิธีการทดสอบและเอกสารอื่น ๆ ที่ควบคุมขั้นตอน (เทคโนโลยี) สำหรับการทดสอบการสุ่มตัวอย่างวัตถุเฉพาะตามประเภทการทดสอบเฉพาะ

4.2.4. เอกสารบุคลากรห้องปฏิบัติการ:

• รายละเอียดงาน;
• เอกสารเกี่ยวกับการรับรองเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ (สำเนาใบรับรองคุณสมบัติ)

4.2.5. เอกสารเก็บถาวร:

• คำแนะนำในการเก็บถาวร;
• การลงทะเบียนของเอกสารเก็บถาวร

4.3. ข้อมูลเกี่ยวกับการซ่อมแซม การทวนสอบวิธีการทดสอบที่มีอยู่จะถูกป้อนลงในเอกสารการจดทะเบียนทันทีหลังจากส่งวิธีการทดสอบไปเพื่อการซ่อมแซมหรือตรวจสอบ ข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องมือทดสอบใหม่จะถูกป้อนในเอกสารการลงทะเบียนเมื่อมีให้

4.4. อย่างน้อยปีละครั้ง หนังสือเดินทาง IL ต้องได้รับการตรวจสอบสำหรับการเปลี่ยนแปลงที่เป็นไปได้ซึ่งวาดขึ้นในลักษณะที่กำหนด

4.5. IL ใช้เป็นกฎกำหนดวิธีการทดสอบที่ได้มาตรฐาน มาตรฐานแห่งชาติหรือเอกสารที่ทางการตกลงกันไว้ อำนาจบริหาร. เมื่อใช้วิธีทดสอบหรือวิธีทดสอบที่ไม่ได้มาตรฐานซึ่งพัฒนาขึ้นโดยห้องปฏิบัติการ ควรประเมินความเหมาะสมของวิธีการและตกลงกับลูกค้า การประเมินวิธีการสามารถทำได้ด้วยวิธีต่อไปนี้:

• การสอบเทียบโดยใช้มาตรฐานที่ได้รับอนุมัติและวัสดุอ้างอิง
• การเปรียบเทียบผลลัพธ์ที่ได้จากการทดสอบประเภทอื่น (วิธี)
• การทดสอบเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ
• การประเมินแต่ละปัจจัยที่มีผลต่อผลการทดสอบ
• การคำนวณทางทฤษฎียืนยันผลการทดสอบและข้อผิดพลาด

4.6. ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องมีและใช้ขั้นตอนในการประเมินข้อผิดพลาดในการวัดระหว่างการทดสอบและการควบคุมการวิเคราะห์ วิธีการและขั้นตอนในการประเมินความถูกต้องของการวัดค่าต่างๆ ปริมาณทางกายภาพการกำหนดลักษณะคุณสมบัติที่วัดได้ของวัตถุทดสอบนั้นกำหนดไว้ใน GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6

บันทึก. สำหรับการทดสอบบางประเภท (วิธี) (เช่น การทดสอบแบบไม่ทำลาย) เป็นการยากที่จะประเมินข้อผิดพลาดในการวัดเนื่องจากอิทธิพลที่มีนัยสำคัญของการประเมินแบบอัตนัยของผลการทดสอบ ในกรณีนี้ ขอแนะนำให้ใช้ขั้นตอนการทดสอบ (ควบคุม) ที่ได้มาตรฐาน ซึ่งวิธีการทดสอบเองได้กำหนดขีดจำกัดของค่าของแหล่งที่มาหลักของความไม่แน่นอนของการวัดและรูปแบบการนำเสนอผลการทดสอบ

5. อุปกรณ์

5.1. IL จะต้องติดตั้งการทดสอบของตัวเองและ อุปกรณ์เสริม, อุปกรณ์สุ่มตัวอย่าง, เครื่องมือวัด, การควบคุมและการทดสอบ, ให้ความเป็นไปได้ของการปฏิบัติงานเกี่ยวกับการทดสอบในด้านการรับรอง

สำหรับ บางชนิดอนุญาตให้ใช้อุปกรณ์ วัสดุ อุปกรณ์เสริมและส่วนควบของวิสาหกิจอื่น องค์กร หรือบุคคลที่มีเงื่อนไขการตรวจสอบ (สำหรับเครื่องมือวัด) และการรับรอง (สำหรับอุปกรณ์ทดสอบ)

5.2. ช่วงของอุปกรณ์ถูกกำหนดโดยเอกสารกฎข้อบังคับและระเบียบวิธีในปัจจุบันสำหรับการทดสอบ ซึ่งใช้กับวัตถุทดสอบและ (หรือ) ประเภทของการทดสอบ

5.3. อุปกรณ์แต่ละชิ้น เครื่องมือวัดที่มีอยู่ในห้องปฏิบัติการ รวมถึงวัตถุทดสอบ (ตัวอย่างทดสอบ) อุปกรณ์ควบคุม ต้องระบุและลงทะเบียนใน IL ข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์และวิธีการทางเทคนิคอื่น ๆ จะต้องป้อนในหนังสือเดินทางของห้องปฏิบัติการและ (หรือ) ในเอกสารการลงทะเบียน (ใบลงทะเบียน, การ์ด)

5.4. ข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์ เครื่องมือวัดขององค์กรอื่น และ บุคคลที่ใช้ในห้องปฏิบัติการ (สิ่งอำนวยความสะดวกที่เช่า) จะต้องป้อนในหนังสือเดินทาง (แบบฟอร์ม) ของห้องปฏิบัติการรวมทั้งช่วงเวลาที่ห้องปฏิบัติการทดสอบมีสิทธิ์ใช้อุปกรณ์ที่ไม่ได้เป็นของตัวเอง วิธีการทางเทคนิค(ทำสัญญากับเจ้าของอุปกรณ์และเครื่องมือวัด)

6. การตรวจสอบย้อนกลับของการวัด

6.1. เครื่องมือวัดทั้งหมดต้องได้รับการตรวจสอบหรือสอบเทียบ อุปกรณ์ทดสอบที่ผ่านการรับรองตามลักษณะที่กำหนด

สำหรับการรับรู้ผลลัพธ์ของห้องปฏิบัติการทดสอบในระดับสากลและการตรวจสอบย้อนกลับของการวัด ขอแนะนำให้ดำเนินการตรวจสอบและสอบเทียบเครื่องมือวัดในองค์กรที่ลงนามในข้อตกลงการยอมรับร่วม

6.2. ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องมีเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานสำหรับการบำรุงรักษาและการตรวจสอบสภาพทางเทคนิคของเครื่องมือทดสอบที่ใช้ (รวมถึงแหล่งที่มา แหล่งจ่ายไฟอัตโนมัติ) ตลอดจนกำหนดการตรวจสอบเครื่องมือวัดและกำหนดการรับรองอุปกรณ์ทดสอบ

7. สุ่มตัวอย่าง (สุ่มตัวอย่าง)

การสุ่มตัวอย่าง (การกำหนดสถานที่, เขตควบคุม) ควรดำเนินการตามข้อกำหนดของเอกสารทางเทคนิคและระเบียบวิธีปฏิบัติสำหรับการทดสอบ ห้องปฏิบัติการควรมีแผนและขั้นตอนในการสุ่มตัวอย่าง บันทึกการเก็บตัวอย่างควรรวมถึงการระบุตัวบุคคล เงื่อนไข สิ่งแวดล้อมโดยระบุสถานที่เก็บตัวอย่างและจำนวนตัวอย่างที่เก็บ

หากเอกสารไม่ได้จัดทำแผนและขั้นตอนการสุ่มตัวอย่าง จะต้องตกลงกับลูกค้าและจัดทำเป็นเอกสาร

8. การจัดการรายการทดสอบ

การขนส่ง การจัดเก็บ การจัดการ และการกำจัดตัวอย่างควรดำเนินการตามข้อกำหนดของเอกสารระเบียบข้อบังคับและระเบียบวิธีในการทดสอบ

IL ต้องมีระบบสำหรับระบุวัตถุทดสอบ การเก็บรักษาจะมั่นใจได้โดยไม่เปลี่ยนแปลงคุณสมบัติด้านคุณภาพ

9. การทดสอบการประกันคุณภาพ

9.1. การทดสอบเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ (ICT)

สำหรับประเภท (วิธี) ของการทดสอบและวัตถุทดสอบ หากทำได้ MSI เป็นหนึ่งในรูปแบบการตรวจสอบการทดลองของกิจกรรมของห้องปฏิบัติการทดสอบ เพื่อกำหนดความสามารถในการรับรองหรือยืนยันว่าห้องปฏิบัติการทดสอบตรงตามเกณฑ์การรับรองระหว่าง การควบคุมการตรวจสอบ แนะนำให้ใช้ MSI สำหรับวัตถุทดสอบซึ่งเป็นไปได้ที่จะรับประกันความสม่ำเสมอของชิ้นงานทดสอบ

บันทึก. ไม่แนะนำให้ใช้ MSI สำหรับวัสดุที่เป็นของแข็งที่ไม่สามารถทำให้เป็นเนื้อเดียวกันได้ เนื่องจากความแตกต่างของวัตถุทดสอบจะไม่อนุญาตให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการระบุตัวตนของตัวอย่างที่ใช้ใน MSI แนะนำให้ใช้ ISI สำหรับห้องปฏิบัติการวิเคราะห์

9.2. หากเป็นไปไม่ได้หรือไม่เหมาะสมในการดำเนินการ MSI ควรมีการวางแผนขั้นตอนอื่นๆ สำหรับการรับรองคุณภาพของการทดสอบ:

• การใช้ TL ของตัวอย่างควบคุมที่สอบเทียบ (รับรอง) ตามข้อกำหนดทั่วไปใน Unified System for Conformity Assessment สำหรับห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ - ตัวอย่างมาตรฐานและกลุ่มควบคุม
• การประยุกต์ใช้ใน IL ของเอกสารระเบียบวิธีปฏิบัติและกฎข้อบังคับทั่วไปของ Unified Conformity Assessment System ที่กำหนดวิธีการทดสอบและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ สำหรับห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ - วิธีการวิเคราะห์ทางเคมีเชิงปริมาณที่ได้รับการรับรองทางมาตรวิทยา (สำหรับวิธีการที่ไม่ผ่านการรับรอง ลักษณะข้อผิดพลาดจะคำนวณตามข้อกำหนดของ GOST R ISO 5725 และ MI 2335-2003)
• ดำเนินกิจกรรมเพื่อประเมินประสบการณ์ของบุคลากร
• การลงทะเบียนข้อสรุปและโปรโตคอลแบบครบวงจรตามผลลัพธ์ของการควบคุม ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับของขั้นตอนและความสามารถในการทำซ้ำของผลการควบคุม
• การรับรองบุคลากรในหน่วยรับรองอิสระของ Unified Conformity Assessment System ซึ่งบุคลากรควบคุมตัวอย่างทดสอบที่เหมือนกัน นั่นคือ การทดลองที่เข้ารหัสเพื่อกำหนดความบกพร่องหรือลักษณะ (คุณสมบัติ) ของตัวอย่าง
• การทดสอบซ้ำใน IL;
• การประเมินคุณภาพของตัวอย่างและผลิตภัณฑ์ ประเภทต่างๆ(วิธีการ) ของการควบคุม;
• การทดสอบซ้ำโดยใช้วิธีการเดียวกันและการทดสอบซ้ำของวัตถุที่เก็บไว้

9.3. การจัดการทั่วไปของงานในองค์กรของ MSI ดำเนินการโดยหน่วยงานรับรองระบบงาน

9.4. กิจกรรมเชิงปฏิบัติสำหรับการดำเนินการ MSI ดำเนินการโดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาต: พวกเขาพัฒนาโปรแกรม MSI กำหนดแผนสำหรับการดำเนินการ MSI และวิธีการสำหรับการประมวลผลและนำเสนอผลลัพธ์ของ MSI จัดระเบียบและดำเนินการ MSI ตามข้อกำหนดของ R 50.4.006

9.5. ผลลัพธ์ที่เป็นบวกของ MSI จะถูกนำมาพิจารณาเมื่อทำการตัดสินใจระหว่างการรับรองและการควบคุมการตรวจสอบ

9.6. ในกรณีของผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจของ MSI นั้น IL ภายในกรอบเวลาที่ตกลงกับหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตซึ่งดำเนินการ MSI จะพัฒนาการดำเนินการแก้ไขตามผลลัพธ์ที่หน่วยงานรับรองระบบสามารถตัดสินใจได้ดังต่อไปนี้:

• ด้วยผลลัพธ์ที่น่าพอใจของการดำเนินการแก้ไขได้รับการยืนยันโดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตความถูกต้องของใบรับรองการรับรองจะคงอยู่ (หรือขั้นตอนการรับรองยังคงดำเนินต่อไป) และห้องปฏิบัติการทดสอบจะได้รับกำหนดระยะเวลาสำหรับ MSI ซ้ำ (ตามกฎโดยสมบูรณ์โดย การควบคุมการตรวจสอบครั้งต่อไป);
• ในกรณีที่มีข้อสงสัยเกี่ยวกับผลของการดำเนินการแก้ไขซึ่งได้รับการยืนยันโดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตจะมีการแต่งตั้ง MSI ซ้ำ ๆ โดยจะเสร็จสิ้นภายในกำหนดเวลา แต่ไม่ช้ากว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับการรับรองหรือการตัดสินใจตามผลของการควบคุมการตรวจสอบ
• ในกรณีผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจของการดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนดหรือผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจของ MSI ซ้ำ ๆ จะมีการตัดสินใจที่จะระงับการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบชั่วคราว (จนกว่าจะมีการดำเนินการแก้ไขและการควบคุมการตรวจสอบของห้องปฏิบัติการทดสอบ) หรือยกเลิก การรับรองสำหรับประเภท (วิธี) ของการทดสอบที่ได้รับผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจของ MSI

บันทึก. หน่วยงานที่ได้รับอนุญาตต้องรับรองการรักษาความลับของข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับ IL ที่แสดงให้เห็นว่าไม่มีความสามารถระหว่าง MSI

10. การรายงานผลการทดสอบ

โปรโตคอล (ข้อสรุป) เกี่ยวกับผลการทดสอบต้องมีข้อมูลต่อไปนี้:

• ชื่อและที่อยู่ของห้องปฏิบัติการทดสอบ (ระบุตำแหน่งของการทดสอบ หากดำเนินการนอกห้องปฏิบัติการ)
• การระบุรายงานการทดสอบด้วยตัวเลขในแต่ละหน้าของรายงานและข้อบ่งชี้ จำนวนทั้งหมดหน้า;
• ชื่อและที่อยู่ของลูกค้า
• การระบุวิธีการทดสอบที่ใช้
• คำอธิบายและการระบุวัตถุทดสอบ
• วันที่ทดสอบ (หากจำเป็น ให้ระบุวันที่สุ่มตัวอย่างหรือรับวัตถุทดสอบ)
• อ้างอิงถึงแผนการสุ่มตัวอย่างและวิธีการ (หากส่งผลต่อข้อผิดพลาดในการทดสอบ)
• ผลการทดสอบ;
• ชื่อ ตำแหน่ง และลายเซ็นของผู้ทำการทดสอบและรับรองรายงานผลการทดสอบ

นอกจากนี้ รายงานการทดสอบอาจประกอบด้วย:

• การเบี่ยงเบน การเพิ่มหรือข้อยกเว้นที่เกี่ยวข้องกับวิธีการทดสอบหรือสภาวะแวดล้อม
• บ่งชี้การปฏิบัติตาม / ไม่ปฏิบัติตามวัตถุทดสอบที่มีข้อกำหนดที่กำหนดไว้;
• ข้อผิดพลาดในการวัด
• ข้อมูลเพิ่มเติม (การปฏิบัติตามเงื่อนไขของสัญญา, คำแนะนำสำหรับการใช้ผลลัพธ์และการปรับปรุงวัตถุทดสอบ)

รูปแบบของรายงานการทดสอบตามกฎแล้วกำหนดโดยเอกสารระเบียบวิธีการทดสอบ โปรโตคอลสะท้อนให้เห็นถึงความเบี่ยงเบนทั้งหมดจากข้อกำหนดของเอกสารระเบียบวิธีสำหรับการทดสอบและการสุ่มตัวอย่าง (รวมถึงสิ่งที่จัดทำขึ้นตามความคิดริเริ่มของลูกค้า) หากไม่มีข้อกำหนดสำหรับการลงทะเบียนผลการทดสอบในเอกสารระเบียบวิธี แบบฟอร์มการนำเสนอจะตกลงกับลูกค้า

เมื่อทำการทดสอบตามความต้องการขององค์กรหรือด้วยความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากลูกค้า ผลการทดสอบสามารถนำเสนอในรูปแบบที่เรียบง่าย

ข้อมูลทั่วไป

ห้องปฏิบัติการใช้เครื่องมือวัดและอุปกรณ์ทดสอบของผู้นำ ผู้ผลิตรัสเซียและต่างประเทศใช้วิธีการทดสอบทางกายภาพและทางเคมีที่ทันสมัย: อะตอมมิกดูดกลืนสเปกโตรโฟโตเมตรี, แก๊สโครมาโตกราฟี, เอ็กซ์เรย์ฟลูออเรสเซนส์สเปกโตรเมตรี, การดูดซับตัวบ่งชี้การเรืองแสงและอื่น ๆ (ดู ประเภทของการทดสอบผลิตภัณฑ์: วิธีการทดสอบและคุณลักษณะ - ดาวน์โหลด). ในการกำหนดความต้านทานการน็อคของน้ำมันเบนซิน จะใช้หน่วยมอเตอร์สากลแบบสูบเดียว UIT-85M รุ่น UIT-85M มีความเป็นไปได้มากมายในการทดสอบเชื้อเพลิงของเครื่องยนต์ ซึ่งทำให้สามารถระบุค่าออกเทนของน้ำมันเบนซินที่มีจุดเดือดต่ำได้ แกลเลอรี่ภาพ .

ห้องปฏิบัติการทดสอบผลิตภัณฑ์ปิโตรเลียมมีการปรับปรุงกองทุน เอกสารเชิงบรรทัดฐานเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบสภาพที่เหมาะสมของอุปกรณ์ทดสอบและเครื่องมือวัด การควบคุมความน่าเชื่อถือของการทดสอบ

การทดสอบดำเนินการโดยวิศวกร - ผู้เชี่ยวชาญในสาขาเทคโนโลยีเคมี การจัดการคุณภาพ นิเวศวิทยา การสนับสนุนมาตรวิทยา และการจัดการงานในห้องปฏิบัติการเพื่อควบคุมคุณภาพน้ำมันเชื้อเพลิง เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการมีประสบการณ์อย่างกว้างขวางในการทดสอบน้ำมันและผลิตภัณฑ์ปิโตรเลียม เข้าร่วมการสัมมนาและการประชุมเกี่ยวกับกิจกรรมของห้องปฏิบัติการทดสอบที่ทันสมัย ​​การสอบเทียบและการวิเคราะห์ วิธีการที่ทันสมัยการวิเคราะห์น้ำมันและผลิตภัณฑ์น้ำมัน การประเมินความสอดคล้อง โต้ตอบกับผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติสูงของ VNITSSMV, ASMiS (การฝึกอบรม), VNII NP, ROSTEST-MOSCOW, Test St. Petersburg, VNIIM im ดี. Mendeleev" และองค์กรอื่นๆ ซึ่งช่วยให้เราสามารถตอบสนองคำขอของลูกค้าแต่ละคนได้ โดยไม่คำนึงถึงความซับซ้อนของลูกค้า

สิ่งอำนวยความสะดวกในห้องปฏิบัติการแห่งใหม่เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม สุขาภิบาล อัคคีภัย และความปลอดภัยอื่นๆ

ได้มีการนำระบบการจัดการคุณภาพมาใช้ในห้องปฏิบัติการทดสอบ

ห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรองสำหรับผลิตภัณฑ์ปิโตรเลียมในกิจกรรมได้รับคำแนะนำจาก GOST ISO / IEC 17025-2009 " ข้อกำหนดทั่วไปสู่ความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ" และไม่มีส่วนร่วมในการพัฒนา การผลิต และการขายผลิตภัณฑ์ ซึ่งรับประกันความเที่ยงธรรม ความน่าเชื่อถือ ความแม่นยำสูง และความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ห้องปฏิบัติการให้:

• ความร่วมมือและข้อเสนอแนะกับลูกค้าหรือตัวแทนเพื่อชี้แจงคำขอ
• การรักษาความลับ
• ให้ลูกค้าหรือตัวแทนเข้าถึงพื้นที่ที่เกี่ยวข้องของห้องปฏิบัติการเพื่อสังเกตการทดสอบตามสมควร
• ความน่าเชื่อถือสูงของผลการทดสอบ การลงทะเบียน และการตีความตามวัตถุประสงค์ของผลการทดสอบ การพิจารณาผลการทดสอบร่วมกับลูกค้า
• การแลกเปลี่ยนข้อมูล คำแนะนำเกี่ยวกับปัญหาทางเทคนิค
• แจ้งลูกค้าเกี่ยวกับความล่าช้าหรือการเบี่ยงเบนที่สำคัญในการทดสอบ
• ผลตอบรับจากลูกค้า โดยเฉพาะสัญญาระยะยาว

กฎการทำงาน

1. ตัวอย่างสำหรับการทดสอบเป็นไปตาม GOST 2517-85 และส่งไปยังห้องปฏิบัติการทดสอบโดยลูกค้า ตัวอย่างที่เลือก (รวม) จะถูกแบ่งออกเป็นสามส่วนเท่า ๆ กัน (หรือมากกว่า) โดยคำนึงถึงจำนวนภาคีที่สนใจเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ ส่วนหนึ่งของตัวอย่างจะถูกวิเคราะห์ ส่วนที่เหลือจะถูกเก็บไว้ในกรณีที่ไม่เห็นด้วยในการประเมินคุณภาพ ตัวอย่างต้องบรรจุในที่สะอาด แห้ง ขวดแก้วบรรจุไม่เกิน 90% ในปริมาณเพียงพอสำหรับการทดสอบ (อย่างน้อย 0.5 - 2.5 l) ขวดตัวอย่างควรปิดผนึกอย่างผนึกแน่นด้วยจุกปิดหรือฝาเกลียวพร้อมปะเก็นที่ไม่ละลายในตัวอย่าง วางตัวอย่างผลิตภัณฑ์น้ำมันที่มีไขมันไว้ในขวดโหลและปิดฝาให้แน่น คอขวดหรือขวดที่ปิดจุกถูกห่อด้วยวัสดุที่มีความหนาแน่นสูงซึ่งรับประกันความปลอดภัยของตัวอย่าง และมัดด้วยเกลียว แต่ละตัวอย่าง (ส่วนหนึ่งของตัวอย่าง) ต้องมี ฉลาก (ดาวน์โหลด ) ซึ่งประกอบด้วยชื่อที่ถูกต้องของผลิตภัณฑ์และสถานที่ที่เลือก ตลอดจน พระราชบัญญัติการสุ่มตัวอย่าง ( ดาวน์โหลด ) .

ในกรณีนี้ ลูกค้าจะเป็นผู้รับผิดชอบความรับผิดชอบทั้งหมดสำหรับคุณภาพของการสุ่มตัวอย่างและความน่าเชื่อถือของข้อมูลที่ระบุในรายงานการสุ่มตัวอย่างหรือแอปพลิเคชันสำหรับการทดสอบ โดยข้อตกลงก่อนหน้าของคู่สัญญา สามารถเลือกตัวอย่างผลิตภัณฑ์ปิโตรเลียมสำหรับการทดสอบ บรรจุ และส่งไปยังห้องปฏิบัติการต่อหน้าตัวแทนของผู้รับจ้างได้

2. รายการตัวบ่งชี้สำหรับการทดสอบถูกกำหนดโดยลูกค้า รายการของตัวบ่งชี้เพื่อวัตถุประสงค์ในการประกาศหรือรับรอง (การประเมินความสอดคล้อง) ของผลิตภัณฑ์และการควบคุมการตรวจสอบจะถูกกำหนดโดยตัวแทนของหน่วยรับรองตาม กฎระเบียบทางเทคนิค สหภาพศุลกากรและคนอื่น ๆ เอกสารกฎเกณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์น้ำมัน

3. เมื่อทำการทดสอบอย่างเร่งด่วน (ภายใน 24 ชั่วโมง) ค่าใช้จ่ายอาจเพิ่มขึ้น ตัวอย่างอาจไม่ได้รับการยอมรับสำหรับการทดสอบอย่างเร่งด่วนหากเทคนิคการทำงานใช้เวลานานรวมทั้งเกี่ยวข้องกับการซ่อมแซมหรือการตรวจสอบ / การรับรองเครื่องมือวัด / อุปกรณ์ทดสอบ ความเร่งด่วนของการทดสอบได้รับการตกลงล่วงหน้า

4. เมื่อสั่งซื้อการทดสอบผลิตภัณฑ์น้ำมันเพื่อขอรับหนังสือเดินทางผลิตภัณฑ์ ลูกค้าจำเป็นต้องจัดเตรียมสำเนาเอกสารที่ผ่านการรับรองที่จำเป็น: TU หรือ STO หากผลิตภัณฑ์ไม่ได้ผลิตขึ้นตาม GOST คำประกาศหรือใบรับรอง ข้อสรุปด้านสุขอนามัย ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ผลิต ข้อมูลเกี่ยวกับรหัส OKP และ TN VED ที่กำหนด เป็นต้น

5. ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่แหล่งกำเนิดปิโตรเลียมที่ไม่รวมอยู่ในขอบข่ายการรับรองห้องปฏิบัติการ มีกลิ่นที่ทำให้หายใจไม่ออกรุนแรงซึ่งอาจทำให้บุคลากรเป็นพิษหรืออุปกรณ์ทดสอบแตกหัก อาจไม่ได้รับการยอมรับสำหรับการทดสอบ

6. การส่งตัวอย่างเพื่อการทดสอบ การรับผลการทดสอบ และเอกสารทางการเงินดำเนินการโดยตัวแทนของลูกค้าต่อหน้าเอกสารแสดงตนและหนังสือมอบอำนาจแบบครั้งเดียว

7. เมื่อดำเนินการ การวิจัยทางวิทยาศาสตร์- ราคาต่อรองได้

8. ตัวอย่างอนุญาโตตุลาการของผลิตภัณฑ์ปิโตรเลียมหลังการทดสอบจะถูกเก็บไว้ในห้องปฏิบัติการเป็นเวลาสามเดือน หลังจากนั้นจะถูกทำลายตามลักษณะที่กำหนด เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในรายงานการสุ่มตัวอย่าง ใบสมัคร หรือสัญญา ตัวอย่างหลังการทดสอบสามารถส่งคืนให้กับลูกค้าได้

9. ลูกค้าสามารถใช้รายงานการทดสอบและหนังสือเดินทางของคุณภาพผลิตภัณฑ์เพื่อจัดหาผลิตภัณฑ์แก่ผู้บริโภค (ผู้รับมอบ) หน่วยรับรอง หน่วยงานรัฐบาลกลางอำนาจบริหาร การใช้อำนาจควบคุมและกำกับดูแลภายในความสามารถของตน ต่อหน่วยงานและองค์กรอื่น - ในกรณีที่กำหนดไว้สำหรับ กฎหมายของรัฐบาลกลางและกฏระเบียบอื่นๆ นิติกรรมอาร์เอฟ

ห้องปฏิบัติการทดสอบควรมีขั้นตอนการทำงานที่มั่นคงและจัดทำเป็นเอกสารซึ่งมาพร้อมกับขั้นตอนการทดสอบทั้งหมดตั้งแต่การยอมรับคำสั่งไปจนถึงการออกรายงานการทดสอบ (รูปที่ 2) ดังนั้นจึงทำให้เกิดความเป็นเอกลักษณ์ในการปฏิบัติงานด้านเทคโนโลยีในห้องปฏิบัติการ ใน GOST 510000.3-96 ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับขั้นตอนที่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการทดสอบ

ข้าว. 2 โครงสร้างขั้นตอนการทดสอบรับรองห้องปฏิบัติการ

ขั้นตอนการจัดการตัวอย่างทดสอบผลิตภัณฑ์ บางครั้งกระบวนการนี้เรียกว่า การจัดการตัวอย่าง, รวมถึง การอบรมที่ถูกต้องและการสุ่มตัวอย่าง การติดฉลาก การปฏิบัติตามเงื่อนไขการขนส่งและการเก็บรักษา ตัวอย่างสินค้าที่ส่งเข้าทดสอบต้องเป็น ระบุไว้สำหรับการปฏิบัติตามเอกสารกำกับดูแลและมาพร้อมกับโปรโตคอลการคัดเลือกที่เหมาะสม ระบบการลงทะเบียนควรรับประกันการรักษาความลับของการใช้ตัวอย่างหรือผลิตภัณฑ์ทดสอบ เช่น กับลูกค้ารายอื่น หากจำเป็น ให้แนะนำขั้นตอนที่รับรองการจัดเก็บสินค้าในคลังสินค้า ในทุกขั้นตอนของการจัดเก็บ การขนส่ง และการเตรียมผลิตภัณฑ์สำหรับการทดสอบ ต้องใช้มาตรการป้องกันที่จำเป็นเพื่อป้องกันความเสียหายต่อผลิตภัณฑ์อันเป็นผลมาจากการปนเปื้อน การกัดกร่อน หรือการรับน้ำหนักมากเกินไปซึ่งส่งผลเสียต่อผลการทดสอบ ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยคำแนะนำในการใช้งานผลิตภัณฑ์ การรับ การจัดเก็บ การส่งคืน (หรือการกำจัด) ตัวอย่างจะดำเนินการตามกฎที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน

การจัดการตัวอย่างที่เหมาะสมเป็นหนึ่งในขั้นตอนที่สำคัญที่สุดในการรับประกันคุณภาพการทดสอบ ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องไม่รับตัวอย่างสำหรับการทดสอบเพื่อรับรองโดยไม่ทราบแหล่งกำเนิด

เมื่อทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ จำเป็นต้องใช้วิธีการที่กำหนดโดยมาตรฐานหรือเทคนิค;; เงื่อนไขสำหรับกระบวนการทดสอบ เอกสารเหล่านี้ต้องอยู่ที่การกำจัดของบุคลากรที่รับผิดชอบในการดำเนินการทดสอบ ในกรณีที่ไม่มีวิธีทดสอบที่กำหนดไว้ ควรมีการบันทึกข้อตกลงระหว่างลูกค้ากับห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับวิธีการที่จะใช้

งานที่ทำ ห้องปฏิบัติการทดสอบสะท้อนให้เห็นในรายงานที่แสดงผลการทดสอบและข้อมูลอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องอย่างถูกต้อง ชัดเจน และชัดเจน รายงานการทดสอบแต่ละรายการต้องมีข้อมูลอย่างน้อยดังต่อไปนี้:

ชื่อ ที่อยู่ของห้องปฏิบัติการทดสอบ และสถานที่ทดสอบ หากมีที่อยู่อื่น

การกำหนดโปรโตคอล (เช่น หมายเลขซีเรียล) และการกำหนดหมายเลขของแต่ละหน้า ตลอดจนจำนวนหน้าทั้งหมด

ชื่อและที่อยู่ของลูกค้า

ลักษณะและการกำหนดตัวอย่างทดสอบ

วันที่ได้รับตัวอย่างและการทดสอบ

การกำหนด เงื่อนไขอ้างอิงเพื่อดำเนินการทดสอบ คำอธิบายของวิธีการและขั้นตอน (ถ้าจำเป็น)

คำอธิบายของขั้นตอนการสุ่มตัวอย่าง (สุ่มตัวอย่าง);

การเปลี่ยนแปลงเงื่อนไขการอ้างอิงสำหรับการทดสอบหรือข้อมูลอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบเฉพาะ

ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับวิธีการทดสอบหรือขั้นตอนการทดสอบที่ไม่ได้มาตรฐาน

การวัด การสังเกต และผลลัพธ์ที่ได้รับ สนับสนุนโดยตาราง กราฟ ภาพวาด และภาพถ่าย และหากจำเป็น ความล้มเหลวใดๆ ที่บันทึกไว้

คำชี้แจงข้อผิดพลาดในการวัด (ถ้าจำเป็น)

ลายเซ็นของเจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบในการจัดทำรายงานการทดสอบและวันที่รวบรวม

ข้อความว่าโปรโตคอลนี้ใช้กับตัวอย่างที่ได้รับการทดสอบเท่านั้น

คำสั่งที่ไม่รวมความเป็นไปได้ของการพิมพ์ซ้ำบางส่วนของรายงานโดยไม่ได้รับอนุญาตจากห้องปฏิบัติการทดสอบ

เมื่อจัดทำรายงานการทดสอบ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการนำเสนอผลการทดสอบและการขจัดความยากลำบากในการรับรู้ของผู้ใช้ โปรโตคอลสำหรับการทดสอบแต่ละประเภทอาจแตกต่างกันในเนื้อหา แต่ส่วนหัวควรเป็นมาตรฐาน การแก้ไขหรือเพิ่มเติมรายงานผลการทดสอบหลังจากเผยแพร่แล้ว จะกระทำในรูปแบบของเอกสารแยกต่างหากที่มีชื่อว่า "ภาคผนวกของรายงานการทดสอบ" เท่านั้น เอกสารเพิ่มเติมควรมีหัวข้อเดียวกันกับที่อยู่ในโปรโตคอล รายงานการทดสอบไม่ควรมีการให้คะแนน คำแนะนำ หรือคำแนะนำตามผลการทดสอบ ต้องรายงานผลการทดสอบอย่างถูกต้อง ชัดเจน ครบถ้วน และชัดเจน ตามคำแนะนำสำหรับวิธีการทดสอบที่ใช้ ผลลัพธ์เชิงปริมาณจะต้องนำเสนอพร้อมกับข้อบ่งชี้ของข้อผิดพลาดโดยประมาณหรือประมาณการ

ผลการทดสอบที่ได้จากการทดสอบกลุ่มตัวอย่าง กลุ่มตัวอย่าง หรือกลุ่มผลิตภัณฑ์มักใช้เพื่อกำหนดคุณสมบัติของชุดข้อมูล ตัวอย่าง หรือชุดข้อมูล การคาดคะเนผลการทดสอบเมื่อพิจารณาคุณสมบัติของชุดงาน ตัวอย่าง หรือชุดผลิตภัณฑ์หนึ่งชุด ควรรวมไว้ในเอกสารแยกต่างหาก

ตัวอย่างสำหรับการพัฒนารายงานการทดสอบของตนเอง ห้องปฏิบัติการสามารถใช้คำแนะนำต่างๆ ที่กำหนดไว้ในเอกสารกำกับดูแล เช่น ตามภาคผนวก 2 ของ GOST 25051.1-82 "GSI การนำเสนอ การประมวลผล การประเมินความถูกต้อง และการนำเสนอผลการทดสอบ ข้อกำหนดทั่วไป” (ดูภาคผนวก 9)

รายงานการทดสอบทั้งหมดจะถูกเก็บไว้ในสถานที่ที่เหมาะสมและเป็นความลับ เว้นแต่กฎหมายจะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น

สิ่งสำคัญอย่างยิ่งในการตรวจสอบคุณภาพของการทดสอบคือขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของเครื่องมือวัด ทดสอบ และควบคุม สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาที่นี่:

การรักษาทะเบียนของการทดสอบ การวัดและการควบคุมหมายถึงการระบุลักษณะทางเทคนิคและมาตรวิทยาที่จำเป็น

การติดฉลากและการเก็บรักษาอุปกรณ์นี้

ความพร้อมของวิธีการวัด ทดสอบ และควบคุมในสถานที่ทำงานแต่ละแห่ง

การปฏิบัติตามเงื่อนไขการใช้งานภายนอก

ความพร้อมของตารางการบำรุงรักษาและการซ่อมแซม ตลอดจนเอกสารการตรวจสอบและการสอบเทียบ

การแต่งตั้งผู้รับผิดชอบสภาพและการทำงานของเครื่องมือวัดการทดสอบและควบคุมตามกฎแล้ววิศวกรมาตรวิทยา

ตามข้อตกลง (สัญญา) ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องทำการทดสอบอย่างอิสระ อย่างไรก็ตาม ในกรณีพิเศษ ห้องปฏิบัติการทดสอบอาจจ้างช่วงการทดสอบบางส่วนไปยังห้องปฏิบัติการอื่นที่คล้ายคลึงกันซึ่งตรงตามข้อกำหนดเหล่านี้ ในเวลาเดียวกัน ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องแน่ใจว่าผู้รับเหมาช่วงมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ความสามารถที่กำหนดไว้สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบ ห้องปฏิบัติการทดสอบมีหน้าที่ต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบถึงความตั้งใจที่จะมอบการทดสอบส่วนหนึ่งให้กับห้องปฏิบัติการอื่น ผู้รับเหมาช่วงต้องได้รับการอนุมัติจากลูกค้า ห้องปฏิบัติการทดสอบจะลงทะเบียนและจัดเก็บเอกสารที่ยืนยันความสามารถและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้รับเหมาช่วงตามข้อกำหนด และยังเก็บบันทึกงานทั้งหมดที่ดำเนินการตามเกณฑ์การทำสัญญาช่วง