Сертифікат якості продукції. Міжнародна практика сертифікації Етапи проведення сертифікації системи якості

Сертифікація якості

Компанія може стати успішною тільки якщо партнери довіряють їй, а клієнти лояльні. Репутація фірми складається з багатьох факторів, один з яких – сертифікат управління якістю. Такий документ значно підвищує ринкову вартість фірми. Тому не дивно, що добровільна сертифікація поширена серед організацій. Перед компанією стоїть непросте завдання- З різноманітності стандартів сертифікації потрібно вибрати той, який підійде їй найкраще.

Сертифікація – це обов'язкове або добровільне підтвердженняте, що товар чи вся система організації роботи фірми відповідає певним стандартам. Якщо перевіряльники не мають жодних претензій до компанії, вони видають їй відповідний документ – сертифікат.

Обов'язкову сертифікацію проводять у кількох випадках. Вони стосуються тих товарів, призначених для продажу біля Російської Федерації (ст. 23 Федерального закону від 27 грудня 2002 р. № 184-ФЗ «Про технічне регулювання», далі – Закон про технічне регулювання). До них відносяться дитячі та продовольчі товари, технічні засобидля реабілітації інвалідів та інша продукція, яку виробляють біля РФ. Мова йдета про ввезені в Росію товари (вакцини, продукти харчування, швейні машиниі т.д.). Правила видачі дозвільних документівзалежать від типу товару чи послуги. Наприклад, розрізняють сертифікати відповідності, ветеринарні, санітарні та фітосанітарні сертифікати. Крім того, якщо товар не потребує обов'язкової сертифікації, виробник може добровільно підтвердити його якість та отримати відповідний документ.

Останнім часом багато компаній добровільно сертифікують системи управління, роботи та управління якістю, розроблені ними на основі міжнародних стандартів, наприклад ISO, HACCP, GMP, BS 7799. Крім того, фірма може перевірити товар на відповідність ГОСТу або іншим альтернативним стандартам. До останніх відносять документи, створені приватними компаніями чи їх саморегулівними об'єднаннями.

У цій статті ми розповімо про сертифікацію системи управління якістю. Її зазвичай проводять за ISO 9000:2000, ДСТУ або іншими альтернативними системами сертифікації, які створені на основі зазначених стандартів.

Сертифікація ISO 9000:2000

Припустимо, що компанія отримує сертифікат відповідності стандартам ISO 9000:2000. Для споживачів та потенційних партнерів це ознака того, що діяльність такої фірми відповідає міжнародним вимогам. Адже сертифікація – це отримання певного паперу – сертифіката. Найчастіше компанії справді вибудовують ефективні системи управління якістю виробництва.

Стандарти ISO 9000:2000 регламентують систему управління якістю. Вони є рядом універсальних вимог, які підходять для компаній будь-якого масштабу та профілю бізнесу. В рамках ISO 9000:2000 існують три міжнародні стандарти: ISO 9000:2000, ISO 9001:2000 та ISO 9004:2000. Вони розроблені Міжнародною організацієюстандартизації (International Organization for Standardization, ISO) і є постійними, оскільки компанія-розробник періодично вносить у яких зміни. Так, ISO 9000:1994 (1994) містили п'ять головних стандартів. У 2000 році до ISO 9000:2000 було додано чотири додаткові стандарти, які містять узагальнені відомості про системи якості. ISO 9000:2000 пропонують методику, за допомогою якої можна побудувати систему управління якістю, яка зможе пройти офіційну сертифікацію. Сама по собі стандартизація ISO 9000:2000 не впливає на якість продукції. Проте наявність сертифіката свідчить, що система контролю якості фірмі організована відповідно до загальноприйнятим вимогам і ефективно функціонує.

Слід зазначити, що є й інші стандарти ISO. Наприклад, ISO 19011:2000 – «Рекомендації з аудиту систем управління якістю та/або охорони навколишнього середовища», ISO 10012 – «Забезпечення якості вимірювального обладнання», ISO 14001:2004 – «Системи екологічного менеджменту»; ISO/TS 16949:2002 – стандарт систем якості, що стосується компаній, зайнятих у виробництві автомобільних комплектуючих. Законодавство деяких країн вимагає отримання таких сертифікатів для окремих галузей промисловості. До них, зокрема, належать військова та аерокосмічна галузі, автомобілебудування. Адже від якості продукції, яку випускають ці галузі, залежить життя та здоров'я людей. Сертифікація компаній також може проводитись на добровільній основі.

Виникає резонне питання: навіщо отримувати ці сертифікати, якщо законодавець не зобов'язує цього? Насамперед на міжнародному рівні сертифікат ISO 9000 позитивно впливає на образ компанії: закордонні організації довіряють партнерам, чия фірма пройшла сертифікацію. Деякі компанії-контрагенти вимагають обов'язкової сертифікаціїсистем якості у постачальників

Підтверджуємо якість

Існують три способи, за допомогою яких сертифікують системи управління якістю. Перший – відповідно до міжнародних стандартів ISO 9000:2000. Другий – згідно з ГОСТом Р. І останній – на основі стандартів, розроблених приватними компаніями або саморегулівними об'єднаннями фірм.

Перший спосіб полягає в тому, що потрібно звернутися в одну з компаній, що сертифікують, яка акредитована уповноваженою зарубіжною структурою і суворо дотримується вимог, встановлених Міжнародним форумом з акредитації IAF (Inter-national Accreditation Forum). Членами IAF є відповідні установи Великобританії (UKAS), Франції (COFRAC), Німеччини (DAR) та ін. У Росії акредитацією займається Федеральне агентство з технічного регулювання та метрології, яке не полягає у IAF.

Говорячи про другий спосіб, варто згадати існуючі російські стандарти сертифікації. Вони затверджені постановами Держстандарту Росії і є перекладом стандартів ISO. У тексті ДСТУ Р ISO 9001-2001 зазначено, що «стандарт є автентичним текстом міжнародного стандарту ISO 9001-2000...». Якщо уважно вивчити текст ГОСТу Р, можна побачити, що офіційний переклад передає загальний сенс стандарту, техніку роботи, проте деякі положення стандарту перекладені російською неправильно. Наприклад, відповідно до примітки 2 пункту 4.2 стандарту ДЕРЖСТАНДАРТ ІСО 9001-2001, «ступінь документованості системи менеджменту якості однієї організації може відрізнятися від іншої залежно від... компетенції персоналу». У стандарті ISO 9001:2000 йшлося про the competence of personnel, тобто про компетентність персоналу. Іншими словами, документованість системи залежить від здібностей, знань та навичок персоналу. Відповідно до російського перекладу, зазначений показник залежить від повноважень працівника, сфери його діяльності. Результатом неточного перекладу стало те, що російські компанії документували всю інформацію, незалежно від досвіду та компетенції персоналу. Згодом неточність поправили, замінивши термін "компетенція" на "компетентність".

Незалежно від якості перекладу отримати сертифікат у Росії можна лише відповідно до ГОСТу Р. Сертифікацію за відповідними стандартами ГОСТ Р будуть проводити компанії, акредитовані при Федеральному агентстві з технічного регулювання та метрології (колишній Держстандарт Росії). Якщо фірма акредитована лише за Держстандарту, то виданий їй сертифікат діятиме лише біля Російської Федерації.

Третій варіант сертифікації управління якістю полягає в наступному. Сертифікат можна отримати відповідно до альтернативних стандартів. Їх розробляють приватні компанії на основі стандартів ISO 9000:2000 та відповідних ГОСТ Р.

Самосертифікація

Відповідно до статті 21 Закону про технічне регулювання компанія може самостійно розробити систему добровільної сертифікації. Іншими словами, фірма має право добровільно підтвердити, що продукт чи послуга відповідають національним стандартам, умовам договорів, системам добровільної сертифікації

Раніше діяв Федеральний закон№ 5151-1 від 10 червня 1993 р. «Про сертифікацію продукції та послуг» (далі – Закон про сертифікацію). Він передбачав, що добровільну сертифікаціюможуть проводити спеціалізовані підприємства (п. 1 ст. 21 Закону про сертифікацію). В даний час зазначений закон втратив чинність, а відповідно до Закону про технічне регулювання систему добровільної сертифікації можна зареєструвати у Федеральному агентстві з технічного регулювання та метрології. Зауважимо, що це право компанії, що сертифікує, а не обов'язок. Крім того, Уряд Росії затвердив порядок реєстрації зазначеної системи у Федеральному агентстві (постанова Уряду РФ від 23 січня 2004 р. № 32 «Про реєстрацію та розмір плати за реєстрацію системи добровільної сертифікації»).

Розглянемо, як вирішують питання про акредитацію компанії, що сертифікує. Закон про технічне регулювання вказує, що компанія із сертифікації має отримати відповідну акредитацію, яка дає право видавати сертифікати (ст. 2). Проте закон не містить жодних конкретних вказівок на необхідність акредитації органу добровільної сертифікації та порядку її здійснення, у той час як щодо органу обов'язкової сертифікації на це зазначено прямо. Акредитація – це офіційно визнане право компанії працювати у галузі, де їй отримано сертифікат відповідності.

Порядок акредитації підприємств із сертифікації визначено урядом РФ (п. 3 ст. 31 Закону про технічне регулювання). З цієї проблеми вона прийняла єдину постанову в 2001 році, ще до виходу Закону про технічне регулювання (постанова Уряду РФ від 6 липня 2001 № 514 «Про акредитацію організацій, що здійснюють діяльність з оцінки відповідності продукції»). Проте ця постанова продовжує діяти.

Не варто однозначно оцінювати три розглянуті системи сертифікації: кожна має свої плюси та мінуси. Сертифікати також різняться за термінами дії та за вартістю.

Скільки коштує сертифікат?

Отримання міжнародного сертифіката ISO – тривалий та дорогий процес. У середньому він триває близько року. При цьому більшу частину часу компанія витрачає на те, щоб привести свою діяльність у відповідність до стандартів ISO. Фіксованої вартості послуг із сертифікації немає. Це можна пояснити тим, що ціна послуг залежить від рівня компанії, що сертифікує, розміру фірми, яка має намір отримати сертифікат, кількості її працівників та інших факторів. За різними оцінками, вартість сертифікації становить 3-5 відсотків річних. оборотних коштівкомпанії-клієнта.

Сертифікація за стандартами ГОСТ Р – також досить тривала процедура. Іноді вона може розтягнутися на шість-сім місяців. За цей термін у компанії, що сертифікується, проведуть повноцінний аудит, будуть розроблені внутрішні правила і т. д. Проте вартість російського сертифікату буде дещо нижчою за міжнародний.

Ціна сертифікатів, розроблених приватними компаніями, залежить лише від кількості працівників у фірмі та не розраховується для кожної компанії окремо. У цьому загальний термін робіт фактично становить 1,5–2,5 місяці. З них один-два місяці приділяється на розробку політики якості, а два тижні – на оформлення сертифікату. Існує і прискорена програма сертифікації – на розробку документації та оформлення сертифікату може піти лише два тижні.

Головне – зробити правильний вибір

Незважаючи на складність процедури сертифікації, нової системиякий завжди вимагає кардинальних змін у компанії. Причому якщо фірма готується провести сертифікацію, вона обов'язково повинна звернутися до професіоналів. Їхній досвід дозволить у розумні терміни зробити все необхідне.

Підведемо підсумок. Нині у Росії можна як обов'язкову, і добровільну сертифікацію. Останню здійснюють на основі стандартів ISO, ДСТУ ISO та альтернативних стандартів. Процедура сертифікації, її терміни та вартість значно різняться залежно від обраного стандарту та сертифікуючої компанії. Все залежить від того, який результат очікує фірма і як конкретний сертифікат допоможе досягти намічених цілей.

Що може ISO?

Сертифікація за міжнародними стандартами дозволяє:

• покращити імідж компанії;
• допомогти розвинути співпрацю із іноземними організаціями;
• надати конкурентна перевагаза участю у тендерних торгах;
• спростити процес видачі фірмі ліцензій чи дозволів;
• залучити російських та іноземних інвесторів;
• підвищити якість продукції та послуг.

Як отримати міжнародні «кірочки»

Для сертифікації за ISO необхідно:

• провести оцінний аудит (виявити проблеми в роботі, відхилення від стандартів, виробити рекомендації щодо їх усунення);
• розробити проект зі створення та впровадження системи якості;
• навчити спеціалістів компанії, яка отримує сертифікат;
• підготувати потрібний пакет документації. Вона повинна включати опис бізнес-процесів у компанії;
• провести попередній аудит;
• провести сертифікаційний аудит та видачу сертифікату.

Юлія Осипова, консультант компанії Roche & Duffay

С. Стоянович брав участь у впровадженні цих нормативів більш ніж у 100 малих організаціях, стикаючись з усіма аспектами: від створення документації та організації тренінгів без відриву від виробництва та закінчуючи підтримкою систем менеджменту у робочому стані.

Сертифікація системи управління якістю

ISO 13485:це опублікований Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO – International Organization for Standardization. – ред.) норматив для використання компаніями, що проектують медичне обладнання, стандарт також включає вимоги, які можуть бути корисними для використання регуляторами в цій галузі.

Lean:Основна ідея цієї філософії полягає у максимізації прибутку шляхом скорочення витрат. Ядро концепції складає ідея, що все, що збільшує витрати, але не приносить прибуток, має бути взято під управління або усунуто. можуть значно доповнити інструментарій СМЯ, але самостійно для розробки та сертифікації системи якості вони не придатні.

MBNQA:Національна премія якості М. Болдріджа створена для нагородження американських компаній, які досягли ділової досконалості. З премією співвіднесена сукупність конкретних вимог, організація може розробити та сертифікувати СУЯ. Мінусом є те, що крім оцінки в рамках самої Премії не існує інших форм сертифікації щодо цього набору вимог до систем управління якістю.

Методологія «Шість Сігм»:вона поєднує сукупність методик та інструментів для покращення процесів. Її використовують у багатьох компаніях, як поліпшення на додаток до передбачених в СМЯ. Втім, за даною методологією не можна сертифікувати СУЯ.

TQM:Загальне управління якістю включає практики, що сприяють поліпшенню реалізованих у компанії бізнес-процесів. Ці інструменти допомагають вирішувати проблеми, поліпшувати ефективність і стандартизувати процеси. Знову ж таки, не можна впровадити та сертифікувати СМЯ, але деякі засоби з цього інструментарію використовуються.

ISO/TS 16949:Цей стандарт містить вимоги щодо застосування ISO 9001 у галузі виробництва автокомпонентів та автомобільної промисловості. Можна впровадити та провести процедуру підтвердження відповідності системи якості щодо нього.

Переклад:співробітник "Єдиний Стандарт" Валентин Рахманов.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Сертифікація якості — процес, який дозволяє підтвердити, що товар відповідає всім вимогам безпеки та якості. Ще цей документ є доказом того, що товар відповідає стандартам, закріпленим на рівні закону. Але де можна оформити сертифікат якості у Москві?

Навіщо потрібно отримати цей документ?

У Москві оформити сертифікат можна в організації, яка має на це відповідний дозвіл. При необхідності можна придбати сертифікат якості на продукцію.

Разом з тим існують продукти, які не вимагають отримання сертифікату. У продавця такого товару неодмінно має бути документ, який підтверджує факт того, що проводити цю процедуру не потрібно.

Варто зважити, що завдяки сертифікату вдасться суттєво підвищити конкурентоспроможність товару. Продавці та покупці більш охоче працюють із компаніями, які реалізують сертифіковану продукцію. Цей документ свідчить не тільки про те, що товар відрізняється високими експлуатаційними характеристиками, а й про те, що для його виготовлення використано гарну сировину.

Різновиди сертифікації

Сертифікат - офіційний папір, на якому зберігається інформація про конкретний товар. Вимоги до сертифікату якості продукції встановлюються на законодавчому рівні.

Закон визначає:

• відповідальність сторін;
• основи перевірки послуги чи товару;
• зобов'язання чи права всіх, хто бере участь у процесі.

Закон виступає гарантом наступних моментів:

• формування умов роботи підприємства над ринком;
• підтвердження експлуатаційних характеристик продукції, що були спочатку заявлені виробником;
• контроль за безпекою товару для споживача;
• повний захист покупця.

Якщо здійснюється ввезення на російську територію, оформляється обов'язковий сертифікат відповідності якості продукції. При реалізації експорту російської продукції держави СНД потрібно брати до уваги дійсність наданої документації.

Добровільна сертифікація якості продукції можлива лише за бажанням споживача. Найчастіше така процедура реалізується лише з метою зростання попиту. Відмітний знак на упаковці або етикетці є підтвердженням того, що товар є абсолютно небезпечним для використання.

Сертифікація якості товарів реалізується у кілька етапів:

• Компанія надає відповідну заяву до уповноваженого органу.
• Якщо потрібно, встановлюються характеристики продукції. Для цього вона вирушає до лабораторії.
• Заявнику надається папір, який дозволяє йому наносити на упаковку чи етикетку товару особливий знак.