Exigences pour les laboratoires d'essais. Procédure de manipulation des échantillons d'essai de produits

SDA-15-2009 (article 4) :

1. Organisation

1.1. Laboratoire d'essais (TL) avec le statut entité légale, doit satisfaire aux critères d'indépendance suivants :

Doit être indépendant des parties intéressées par les résultats des tests ;

Ne doit pas être impliqué dans la conception, la fabrication, la construction, l'installation, la réparation, la reconstruction et l'exploitation, ni être l'acheteur, le propriétaire, le locataire des installations qu'il teste.

1.2. Un laboratoire d'essais, qui est une subdivision structurelle d'une organisation, doit répondre aux critères d'indépendance suivants :

Dans le cadre de structure organisationnelle les organisations doivent clairement délimiter les devoirs et les responsabilités du personnel effectuant les tests et du personnel exécutant d'autres fonctions, ainsi que le rapport du laboratoire d'essais à l'organisation dont il est une unité structurelle ;

Le personnel du laboratoire d'essais ne doit pas subir de pression commerciale, financière ou autre susceptible d'affecter les résultats des essais ;

IL ne doit pas s'engager dans des travaux susceptibles d'affecter l'indépendance de ses jugements et l'impartialité de ses activités de test.

1.3. Un laboratoire d'essais, qui est une subdivision structurelle de l'organisation, mais qui effectue des tests pour des organisations tierces dans le cadre d'accords de sous-traitance, doit se conformer aux exigences des paragraphes. 1.1. et 1.2.

2. Système de gestion de la qualité.

2.1. IL doit disposer d'un système qualité correspondant à la nature du travail effectué. Le système qualité est défini dans le Manuel Qualité et approuvé par le responsable du laboratoire d'essais. Le manuel qualité est exécuté sous la forme d'un document unique ou d'un système de documents, comprenant le document principal - le manuel qualité et ses annexes séparées.

2.2. La direction de l'IL doit définir et documenter sa politique et ses objectifs, ainsi que ses engagements en matière de qualité, et s'assurer que cette politique est comprise, mise en œuvre et soutenue à tous les niveaux de l'organisation, notamment :

l'engagement de la direction à maintenir haute qualité tests de service à la clientèle ;
une déclaration sur le niveau de service fourni par l'IL ;
objectifs du système de management de la qualité ;
l'obligation pour le personnel du laboratoire d'essais de se familiariser avec les documents du système de management de la qualité et de se conformer à leurs exigences ;
l'obligation de la direction de l'IL d'agir conformément à ce document et d'améliorer constamment l'efficacité du système de gestion de la qualité.

2.3. La direction du laboratoire d'essais doit nommer un fonctionnaire qui lui rapporte directement et qui est responsable de l'assurance qualité dans le cadre du laboratoire d'essais.

2.4. Les documents du système de gestion de la qualité doivent être mis à la disposition du personnel du laboratoire d'essais et le contenu des documents doit être communiqué aux exécutants du travail.

2.5. Le manuel qualité doit inclure ou faire référence à :

portée du système de management de la qualité ;
une brève description du statut juridique du laboratoire d'essais, y compris les coordonnées (nom de l'organisation, adresse, numéros de téléphone, etc.), ainsi qu'une description de la portée de l'accréditation et de la compétence du laboratoire d'essais (avec des liens vers la charte (s) du laboratoire d'essai ou de l'organisation dont il fait partie);
description de la structure de l'IL ou de l'organisation dont elle fait partie ;
des informations sur la relation de l'IL avec la société mère ou les filiales (le cas échéant) ;
la déclaration de politique qualité, qui décrit les objectifs et les obligations de l'IL dans le domaine de la qualité ;
dossiers de rendez-vous officiel autorisé à développer, maintenir et développer le système de gestion de la qualité ;
enregistre que le personnel de l'IL est familiarisé avec le manuel qualité, la politique qualité ;
Nom complet, données sur les qualifications, l'expérience de travail pratique et les pouvoirs du chef et du personnel de l'IL, à temps plein et attirés ;
description du système de formation et de perfectionnement du personnel impliqué dans les essais, les analyses, les mesures ;
les descriptions d'emploi le personnel impliqué dans les tests et l'enregistrement des résultats des tests, définissant leurs fonctions et responsabilités officielles ;
un organigramme reflétant la subordination, la responsabilité et la répartition des tâches du personnel ;
exigences de qualification pour les spécialistes IL;
la procédure de nomination des spécialistes pour les essais, les analyses, les mesures ;
la procédure de gestion des moyens techniques ;
des informations sur les moyens de contrôle, de test, d'analyse et de diagnostic technique utilisés (y compris les instruments de mesure) ;
procédure d'organisation et de conduite de la vérification et de la Maintenance instruments de mesure et équipement de test;
procédure de vérification état technique l'équipement après son transport et sa livraison sur le lieu de travail ;
des informations sur les locaux occupés ;
la procédure de réalisation d'essais dans le domaine de l'accréditation des laboratoires d'essais, y compris l'enregistrement des résultats d'essais et la délivrance de conclusions et de rapports d'essais ;
la procédure de réalisation des essais en cas de dérogation forcée aux exigences des documents en vigueur dans le laboratoire d'essais ;
la procédure d'enregistrement des résultats de test et d'analyse intermédiaires et finaux, les mesures de protection et de restauration des supports électroniques, y compris l'accès non autorisé ;
une description détaillée des procédures documentées utilisées dans les essais et les analyses, et leur interaction les unes avec les autres ;
procédure de contrôle de la qualité des travaux effectués lors des tests et analyses, enregistrement de leurs résultats;
une procédure de gestion de la documentation qui comprend : la vérification de la suffisance des documents avant leur délivrance ; analyse et mise à jour si nécessaire et réapprobation des documents ;
assurer l'identification des changements et l'état de révision des documents ;
assurer la disponibilité des versions appropriées des documents sur les lieux de leur application ;
garder les documents clairs et facilement identifiables ;
assurer l'identification des documents d'origine externe et gérer leur diffusion ;
empêcher l'utilisation par inadvertance de documents obsolètes et appliquer l'identification appropriée de ces documents laissés à quelque fin que ce soit ;
liste des entrepreneurs;
procédure d'examen des recours, réclamations, plaintes, questions litigieuses;
la procédure d'audit interne des activités du laboratoire d'essais, la procédure d'élaboration d'un plan d'actions correctives et préventives et d'organisation de leur mise en œuvre ;
la procédure de revue du système qualité et de la revue de direction ;
procédure de suspension (arrêt) des activités en cas de suspension (annulation) du certificat d'accréditation ;
une description du système garantissant l'impartialité et l'indépendance dans la conduite des tests;
procédure de confidentialité;
liste des subdivisions IL (spécialistes) pour diffusion du Manuel Qualité.

Le manuel qualité doit contenir des références aux normes documents techniques utilisé pendant les essais et doit être constamment mis à jour (tous les changements qui se produisent dans le système de gestion de la qualité doivent y être inclus). Si l'organisation a système commun qualité, l'élaboration d'un manuel qualité séparé pour IL n'est pas nécessaire, à condition qu'il soit conforme aux exigences de GOST ISO / IEC 17025-2009 et de ce document.

3. Gestion des documents

L'IL doit développer et maintenir des procédures de gestion de la documentation qui prévoient :

procédure d'approbation et de délivrance des documents ;
la procédure de compilation, d'enregistrement et de stockage des documents IL ;
la procédure de comptabilité, de maintien et de stockage des documents du système qualité ;
description du système de support d'information;
liste de la documentation disponible;
vérification de l'exhaustivité des exigences des documents par un employé autorisé ;
analyse et mise à jour (modifications) si nécessaire et réapprobation des documents ;
fournir au personnel des copies appropriées des documents sur leur lieu de travail ;
veiller à ce que les documents restent lisibles et facilement identifiables, y compris lorsque les documents sont révisés ;
assurer l'enregistrement des documents externes;
empêcher l'utilisation involontaire de documents obsolètes et appliquer l'identification appropriée de ces documents laissés à quelque fin que ce soit.

4. Analyse des demandes de test

Le laboratoire d'essai doit établir et maintenir des procédures d'examen des demandes d'essai qui garantissent :

les méthodes et les objets d'essai sont inclus dans le champ d'accréditation des laboratoires d'essais ;
IL a les procédures de test appropriées, y compris les méthodes d'échantillonnage qui répondent aux exigences du client. L'utilisation de méthodes non standardisées doit être convenue avec le client ;
Le laboratoire d'essais dispose de l'équipement d'essai et des outils d'essai appropriés (les outils d'essai peuvent être fournis par le client, qui doivent être documentés) ;
toute modification des conditions contractuelles d'essais, révélée en cours d'exécution, est convenue avec le client.

5. Sous-traitance pour les tests

5.1. Lors d'un transfert de travail à un sous-traitant, l'IL doit en informer le client dans en écrivant. Le laboratoire d'essais ne doit conclure des contrats de sous-traitance d'essais qu'avec des organismes qui satisfont aux exigences du présent document.

5.2. IL doit enregistrer tous les sous-traitants et fournisseurs de produits. IL est responsable envers le client du travail effectué par le sous-traitant, sauf dans les cas où le client choisit le sous-traitant.

6. Achat de services et de fournitures

6.1. Le laboratoire de test doit développer des procédures pour l'acquisition, la réception et le stockage des outils de test qui affectent la qualité des tests.

6.2. Le laboratoire d'essai doit garantir la sécurité de l'équipement d'essai reçu. Si nécessaire, avant d'utiliser le moyen de test, il faut passer le contrôle d'entrée pour la conformité aux normes nationales, Caractéristiques, les exigences des procédures ou d'autres documents qui établissent des exigences pour les produits.

6.3. Le laboratoire d'essai doit organiser le stockage de la documentation d'accompagnement des outils d'essai fournis et son analyse avant d'utiliser les outils d'essai fournis.

6.4. Le laboratoire d'essais doit évaluer les fournisseurs des outils de test les plus importants qui affectent la qualité, stocker des documents sur cette évaluation et une liste des fournisseurs d'outils de test.

4.7. Interaction de l'IL avec les clients

7.1. Le laboratoire d'essai doit coopérer avec les clients d'essai (garantissant la confidentialité vis-à-vis des autres clients). La coopération peut être effectuée dans les domaines suivants :

offrir au client la possibilité d'observer les essais ;
remise au client d'échantillons emballés et étiquetés ayant passé les tests avec succès ;
informer le client de l'avancement des tests.

8. Examen des réclamations

L'IL doit avoir une politique et élaborer des procédures pour l'examen et l'enregistrement des appels, des réclamations et des plaintes. Tous les documents de règlement des différends, y compris les dossiers des mesures correctives, doivent être conservés.

9. Gestion des travaux sur les tests qui ne répondent pas aux exigences établies

Le laboratoire d'essais doit avoir une politique et élaborer des procédures pour s'assurer que si un aspect ou un résultat d'essai n'est pas conforme aux procédures établies dans le laboratoire d'essais, aux exigences des méthodes ou aux exigences convenues avec le client, alors :

des mesures sont immédiatement prises pour établir les causes des non-conformités et, si nécessaire, les travaux d'essai et l'émission de rapports d'essai sont suspendus ;
l'importance de la non-conformité est évaluée ;
des actions correctives sont prises avec décision d'utiliser les résultats d'essais obtenus lors de travaux non conformes aux exigences établies;
si nécessaire, le client est informé et les résultats des tests sont annulés ;
un exécuteur testamentaire responsable est nommé pour prendre une décision sur la reprise des travaux d'essai.

10. Amélioration du système de gestion de la qualité

Le laboratoire d'essais doit améliorer en permanence l'efficacité de son système de gestion de la qualité en utilisant :

politique et objectifs qualité ;
résultats des audits internes et externes, analyse des données, actions correctives et préventives, revues de direction.

11. Actions correctives

L'IL doit avoir une politique et développer des procédures pour prendre des mesures correctives lorsque des incohérences ou des écarts par rapport aux politiques et procédures sont identifiés, fourni par le système gestion de la qualité ou opérations techniques.

Les actions correctives commencent par une analyse des causes des non-conformités pour tous les éléments du système de management de la qualité et des opérations techniques. Ceux-ci incluent : les exigences du client, le personnel, l'équipement de test, les procédures de test, les outils de test et d'autres éléments.

Les actions correctives doivent être adaptées à l'ampleur et à la gravité de la non-conformité. Toutes les évolutions des actions correctives sont documentées et le contrôle de leur mise en œuvre est organisé.

12. Actions préventives

Si une action préventive est requise, un plan d'action est élaboré et mis en œuvre pour réduire la probabilité de récurrence des non-conformités de nature technique ou liées au système de gestion de la qualité.

13. Gestion des dossiers

13.1. L'IL doit développer et mettre en œuvre des procédures d'identification, de collecte, d'indexation, de systématisation, d'accès, de maintenance, de stockage et de retrait des enregistrements sur le système de gestion de la qualité et les problèmes techniques. Dans le BI, les conditions de stockage des enregistrements doivent être établies et leur stockage sûr et confidentiel doit être assuré.

Les inscriptions doivent être écrites clairement, langage clair. Pour les enregistrements sur support électronique, des procédures doivent être élaborées pour leur protection, y compris contre toute modification non autorisée, et leur restauration.

Les enregistrements du système de gestion de la qualité comprennent : les rapports d'audit interne et externe, les revues de direction, les enregistrements d'actions correctives et préventives.

13.2. Les dossiers techniques doivent contenir la somme des données et des informations reflétant les résultats de toutes les étapes des tests. Les enregistrements doivent contenir suffisamment d'informations pour reproduire les essais aussi fidèlement que possible à ceux effectués à l'origine et, si nécessaire, pour évaluer les facteurs affectant l'incertitude des essais. Les dossiers doivent contenir des informations sur le personnel qui prélève des échantillons (échantillons), qui a effectué chaque étape des tests et qui a surveillé les résultats des tests.

En cas d'erreurs dans les entrées, elles sont corrigées en barrant les erreurs et en dessinant valeurs correctes, qui est certifié par la signature de la personne qui a effectué les modifications.

Les enregistrements doivent être conservés dans l'IL pendant la période établie par le système de gestion de la qualité.

14. Audit interne

IL doit effectuer périodiquement des audits internes conformément au calendrier système opérateur gestion de la qualité. La fréquence des audits internes est d'au moins une fois par an. Le programme d'audit doit couvrir tous les éléments du système de gestion de la qualité, y compris les activités de test. Les inspections doivent être effectuées par du personnel formé et qualifié.

Si des non-conformités sont identifiées dans le système de gestion de la qualité, des actions correctives sont planifiées et mises en œuvre, et les revues ultérieures doivent confirmer et documenter l'élimination des non-conformités identifiées.

15. Revue de direction

La direction du laboratoire d'essais, conformément au calendrier, analyse périodiquement (généralement une fois par an) le système de gestion de la qualité et les activités d'essais. L'analyse doit prendre en compte :

la pertinence de la politique et des procédures du système de management de la qualité ;
les résultats des audits internes ;
directives des organes directeurs et de contrôle ;
efficacité des actions correctives et préventives ;
les résultats de l'interaction avec les clients, les fournisseurs, les sous-traitants, d'autres organisations, ainsi que l'analyse des plaintes et des réclamations ;
résultats des essais comparatifs interlaboratoires et des contrôles de qualification du personnel.

Les résultats de l'examen sont documentés et doivent inclure des actions visant à améliorer le système de gestion de la qualité, ainsi que le besoin de ressources nécessaires. Sur la base des résultats de l'analyse, des mesures sont élaborées et mises en œuvre dans délais.

La direction de l'IL devrait revoir périodiquement (généralement une fois par an) le système de gestion de la qualité pour s'assurer de sa pertinence et de son efficacité.

Les pré-requis techniques

Exigences pour le laboratoire d'essai, selon SDA-15-2009 (section 5).

1. Exigences générales

Le laboratoire d'essais doit développer, documenter et assurer le respect des exigences pour les essais qui relèvent de la compétence du laboratoire d'essais. Si certains types d'activités de test ne sont pas effectués (par exemple, échantillonnage, développement de méthodes de test), alors les procédures ne sont pas développées pour ces types d'activités et les exigences pour la mise en œuvre de ces types d'activités ne s'appliquent pas à IL.

2. Exigences relatives au personnel

2.1. IL doit avoir :

chef de l'IL, responsable de en entier pour l'organisation des travaux sur les tests ;
chef technique de l'IL (chef adjoint de l'IL);
personnel avec les formation professionnelle, les connaissances théoriques et l'expérience pratique requises pour effectuer des travaux d'essai.

2.2. Tête et superviseur technique L'IL (chef adjoint de l'IL) doit être nommé parmi les employés de l'organisation, pour qui le travail dans cette organisation est le principal.

2.3. La direction du laboratoire d'essais doit garantir la compétence du personnel travaillant avec des équipements spéciaux, effectuant des essais, évaluant les résultats et signant les documents contenant les résultats des essais.

Le responsable technique est entièrement responsable du bon soutien technique tâches techniques effectuées par IL, exactitude (exactitude, précision) des résultats des tests, pour le respect des exigences des réglementations de sécurité, assainissement industriel, pour assurer la qualité de tous les travaux effectués.

2.4. Il est permis de combiner les fonctions de divers spécialistes (gestionnaires) d'IL par un seul employé.

2.5. Dans le système de gestion de la qualité, l'IL devrait prévoir une procédure de suivi des spécialistes et des stages attirés lors de l'initiation.

2.6. Dans les laboratoires d'essais effectuant des essais non destructifs, le chef, le responsable technique du laboratoire d'essais et les spécialistes effectuant des essais non destructifs, évaluant les résultats et signant les conclusions, doivent être certifiés conformément aux exigences du PB 03-440-02.

Les spécialistes des laboratoires d'analyse, des laboratoires électriques et des laboratoires d'essais destructifs et autres doivent être certifiés conformément aux exigences des Règles d'attestation (certification) du personnel des laboratoires d'essais (SDA-24-2009).

Les spécialistes de laboratoire électrique qui effectuent des mesures et des tests dans des installations électriques existantes doivent disposer d'un groupe de sécurité électrique approprié.

La certification des spécialistes de l'agrégat doit inclure tous les types (méthodes) de test (contrôle, mesure, analyse) et les types d'objets qui sont attribués au laboratoire et sont inclus dans la portée de son accréditation.

En l'absence d'organismes indépendants de certification du personnel pour certains types (méthodes) ou objets de test, lors de l'évaluation de l'IL, l'éducation, la formation et l'expérience (qualification) du personnel sont évaluées.

2.7. Le laboratoire d'essais doit assurer la formation, la formation professionnelle, le perfectionnement, les mesures d'évaluation de l'expérience et, si nécessaire, la certification du personnel, tenir un registre permanent des informations sur les qualifications, la certification, la formation et l'expérience professionnelle de chaque employé participant aux tests.

L'IL doit établir les étapes de formation nécessaires pour chaque employé, y compris :

période d'introduction officielle au bureau;
période de travail sous la supervision d'employés expérimentés;
formation continue tout au long de la carrière.

2.8. Tous les employés de l'IL doivent avoir des descriptions de poste approuvées par le chef de l'IL et définissant leurs fonctions officielles et les responsabilités connexes. Dans le cas de l'utilisation de nouveaux équipements et technologies, de changements dans l'organisation du travail, de changements dans les actes réglementaires et juridiques, les descriptions de poste sont révisées de la manière établie dans l'IL. Des enregistrements doivent être conservés dans l'IL, confirmant que le personnel est familiarisé avec les descriptions de poste.

2.9. Personnes parmi les employés dont le travail dans cette organisation est le principal, responsables de certains domaines de travail, notamment pour :

stockage, maintenance, exploitation et support métrologique des moyens de test (mesure);
fonctionnement du système de gestion de la qualité ;
maintenir un fonds de documentation technique et méthodologique normative;
maintenance et stockage de la documentation sur les résultats des tests ;
radioprotection, comptabilisation et stockage des sources de rayonnements ionisants.

3. Locaux et conditions environnementales

3.1. Les salles IL et l'environnement lors des essais en dehors de la salle IL doivent être conformes aux exigences des documents méthodologiques d'essai et aux exigences relatives aux conditions de fonctionnement de l'équipement d'essai.

3.2. Un laboratoire d'essais qui effectue des essais utilisant des sources de rayonnements ionisants doit disposer d'un passeport radiologique et hygiénique (conclusion sanitaire et épidémiologique) et d'une autorisation de travailler avec des sources de rayonnements ionisants.

3.3. IL, effectuant des travaux sur les tests dans conditions de terrain, doit être en mesure de délivrer de manière fiable les moyens à l'objet (conformément aux exigences de radioprotection) et de s'assurer que les moyens d'essai sont vérifiés avant utilisation après transport.

4. Méthodes d'essai, évaluation de l'adéquation des méthodes

4.1. Le laboratoire d'essais doit disposer des documents organisationnels, réglementaires, techniques et méthodologiques nécessaires au travail du laboratoire d'essais, y compris ceux réglementant la conduite des essais dans le domaine de l'accréditation.

4.2. IL doit avoir les documents suivants :

4.2.1. Documents d'organisation :

documents constitutifs de l'organisation (entreprise);
Passeport IL.

Le formulaire de passeport pour les laboratoires d'essais destructifs et autres, les laboratoires qui effectuent des essais de produits et les laboratoires électriques est présenté à l'annexe 1.

Le passeport d'un laboratoire d'essais effectuant des essais non destructifs est délivré conformément aux exigences du PB 03-372-00.

Les exigences relatives au contenu et à l'exécution du Passeport du laboratoire d'analyses sont données en Annexe 2.

4.2.2. Documents organisationnels et méthodologiques :

Guide de qualité;
documents d'enregistrement des équipements d'essai ;
documents opérationnels pour les outils de test qui sont inclus dans le kit de livraison des outils (passeport, manuel d'utilisation, documents pour l'entretien, la réparation, etc.) ;
documents confirmant la compétence des fournisseurs d'équipements de test et des organismes fournissant des services de laboratoire ;
calendriers de vérification des instruments de mesure et de maintenance des instruments de test ;
certificats de vérification métrologique (étalonnage, attestation).

4.2.3. Documents réglementaires techniques et méthodologiques d'essais d'objets conformément à la portée d'accréditation des laboratoires d'essais :

règlements régissant les pré-requis techniques tester des objets et établir des indicateurs de qualité (état) de ces objets, ainsi que des types spécifiques (méthodes) de test de ces objets ;
les normes internationales et nationales et les documents méthodologiques qui définissent les types de test des objets affectés au laboratoire, établissent les principaux paramètres de test, donnent des schémas et des exigences générales pour les tests ;
programmes et méthodes de test et autres documents réglementant la procédure (technologie) de test, l'échantillonnage d'objets spécifiques par des types de tests spécifiques.

4.2.4. Documentation du personnel de laboratoire :

les descriptions d'emploi;
documents sur la certification du personnel de laboratoire (copies des certificats de qualification).

4.2.5. Documents d'archives :

instructions d'archivage;
registre des documents d'archives.

4.3. Les informations sur les réparations, les vérifications des outils de test existants sont inscrites dans les documents d'enregistrement immédiatement après la remise des outils de test pour réparation ou vérification ; les informations sur les nouveaux outils de test sont inscrites dans les documents d'enregistrement au fur et à mesure de leur disponibilité.

4.4. Au moins une fois par an, le passeport IL doit être révisé pour d'éventuelles modifications, qui sont rédigées de la manière prescrite.

4.5. IL applique, en règle générale, des méthodes d'essai normalisées établies normes nationales ou des documents approuvés par les autorités pouvoir exécutif. Lors de l'utilisation de méthodes d'essai non normalisées ou de méthodes développées par le laboratoire, l'adéquation de la méthode doit être évaluée et convenue avec le client. L'évaluation de la méthode peut être effectuée des manières suivantes :

étalonnage à l'aide d'étalons et de matériaux de référence approuvés ;
comparaison des résultats obtenus par d'autres types (méthodes) d'essais ;
essais comparatifs interlaboratoires;
évaluer chaque facteur influençant le résultat du test ;
calculs théoriques confirmant le résultat du test et l'erreur.

4.6. Le laboratoire d'essais doit disposer et appliquer des procédures d'évaluation de l'erreur de mesure pendant les essais et le contrôle analytique. Méthodes et procédures d'évaluation de la précision des mesures effectuées sur divers grandeurs physiques caractérisant les propriétés mesurées de l'objet à tester sont définies dans GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6.

Noter. Pour certains types (méthodes) d'essais (par exemple, les essais non destructifs), il est difficile d'évaluer l'erreur de mesure en raison de l'influence significative des évaluations subjectives des résultats des essais. Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser des procédures de test (contrôle) normalisées, dans lesquelles la méthode de test elle-même établit les limites des valeurs des principales sources d'incertitude de mesure et la forme de présentation des résultats des tests.

5. Équipement

5.1. L'IL doit être équipé de son propre test et équipement auxiliaire, matériel d'échantillonnage, instruments de mesure, de contrôle et d'essai, offrant la possibilité d'effectuer des travaux d'essai dans le domaine de l'accréditation.

Pour certains types travaux, il est permis d'utiliser des équipements, des matériaux, des accessoires et des montages appartenant à d'autres entreprises, organisations ou individus à condition de leur vérification (pour les instruments de mesure) et de leur certification (pour les équipements d'essai).

5.2. La gamme d'équipements est déterminée par la documentation réglementaire et méthodologique en vigueur pour les tests, qui s'applique aux objets de test et (ou) aux types de tests.

5.3. Chaque pièce d'équipement, les instruments de mesure qui sont disponibles dans le laboratoire, y compris les objets de test (échantillons de test), les équipements de contrôle, doivent être identifiés et enregistrés dans l'IL. Les informations sur les équipements et autres moyens techniques doivent être inscrites dans le Passeport du laboratoire et (ou) dans le document d'inscription (fiche d'inscription, carte).

5.4. Informations sur l'équipement, les instruments de mesure d'autres organisations et personnes utilisé dans le laboratoire (installations louées) doit être inscrit dans le passeport (formulaire) du laboratoire, y compris la période pendant laquelle le laboratoire d'essais a le droit d'utiliser l'équipement qui ne lui appartient pas moyens techniques(contrat conclu avec le propriétaire du matériel et des instruments de mesure).

6. Traçabilité des mesures

6.1. Tous les instruments de mesure doivent être vérifiés ou étalonnés, les équipements d'essai certifiés de la manière prescrite.

Pour la reconnaissance internationale des résultats du laboratoire d'essais et assurer la traçabilité des mesures, il est recommandé que la vérification et l'étalonnage des instruments de mesure soient effectués dans des organismes signataires de l'Arrangement de Reconnaissance Mutuelle.

6.2. Le laboratoire d'essais doit avoir des procédures documentées pour l'entretien et la vérification de l'état technique des outils d'essai utilisés (y compris les sources alimentation autonome), ainsi qu'un calendrier de vérification des instruments de mesure et un calendrier de certification des équipements de test.

7. Échantillonnage (échantillonnage)

L'échantillonnage (détermination des lieux, zones de contrôle) doit être effectué conformément aux exigences des documents techniques et méthodologiques réglementaires pour les tests. Le laboratoire doit avoir un plan et des procédures d'échantillonnage. Les registres d'échantillonnage doivent inclure l'identification du personnel d'échantillonnage, les conditions environnement, indiquant les lieux de prélèvement et le nombre d'échantillons prélevés.

Si les documents n'établissent pas de plan et de procédure d'échantillonnage, ils sont convenus avec le client et documentés.

8. Manipulation des objets de test

Le transport, le stockage, la manipulation et l'élimination des échantillons doivent être effectués conformément aux exigences des documents réglementaires et méthodologiques pour les tests.

Le laboratoire d'essais doit disposer d'un système d'identification des objets d'essai et assurer leur stockage sans modifier les caractéristiques de qualité.

9. Tests d'assurance qualité

9.1. Essais comparatifs interlaboratoires (ICT).

Pour les types (méthodes) d'essais et d'objets d'essai, le cas échéant, les MSI sont l'une des formes de vérification expérimentale des activités d'un laboratoire d'essais afin de déterminer sa compétence pour l'accréditation ou de confirmer qu'un laboratoire d'essais satisfait aux critères d'accréditation pendant contrôle d'inspection. Le MSI est recommandé pour les objets d'essai pour lesquels il est possible d'assurer l'homogénéité des éprouvettes.

Noter. Il n'est pas recommandé d'effectuer des MSI pour les matériaux solides qui ne peuvent pas être homogénéisés, car l'hétérogénéité de l'objet à tester ne permettra pas de satisfaire à l'exigence d'identité des échantillons utilisés dans le MSI. Les ISI sont recommandés pour les laboratoires d'analyse.

9.2. S'il est impossible ou inapproprié de réaliser des MSI, d'autres procédures pour assurer la qualité des tests doivent être prévues :

l'utilisation dans TL d'échantillons de contrôle étalonnés (certifiés) conformément aux exigences générales du système unifié d'évaluation de la conformité ; pour les laboratoires d'analyse - échantillons standard et de contrôle ;
application en IL des documents méthodologiques et réglementaires communs au Système Unifié d'Evaluation de la Conformité qui établissent la méthodologie des essais et la qualité des produits ; pour les laboratoires d'analyse - méthodes d'analyse chimique quantitative certifiées métrologiquement (pour les méthodes non certifiées, les caractéristiques d'erreur sont calculées conformément aux exigences de GOST R ISO 5725 et MI 2335-2003);
mener des activités d'évaluation de l'expérience du personnel;
enregistrement de conclusions et de protocoles unifiés basés sur les résultats de contrôle, permettant la traçabilité des procédures et la reproductibilité des résultats de contrôle ;
certification du personnel dans des organismes de certification indépendants du système unifié d'évaluation de la conformité, dans lequel le personnel contrôle des échantillons de test identiques, c'est-à-dire qu'une expérience cryptée est réalisée pour déterminer la défectuosité ou les caractéristiques (propriétés) des échantillons;
duplication des tests en IL ;
évaluation de la qualité des échantillons et des produits différents types(méthodes) de contrôle ;
duplication de tests utilisant les mêmes méthodes et tests répétés d'objets stockés.

9.3. La direction générale des travaux d'organisation du MSI est assurée par l'Organisme d'Accréditation.

9.4. Les activités pratiques de conduite de MSI sont réalisées par des organismes habilités : ils élaborent des programmes de MSI, établissent des schémas de conduite de MSI et des méthodes de traitement et de présentation des résultats de MSI, organisent et conduisent des MSI conformément aux exigences de la R 50.4.006.

9.5. Les résultats positifs du MSI sont pris en compte lors de la prise de décision lors du contrôle d'accréditation et d'inspection.

9.6. En cas de résultats insatisfaisants du MSI, l'IL, dans le délai convenu avec l'organisme habilité qui a réalisé le MSI, élabore des actions correctives, sur la base des résultats desquelles les décisions suivantes peuvent être prises par l'organisme d'accréditation :

avec des résultats satisfaisants de la mise en œuvre des actions correctives, confirmés par l'organisme habilité, la validité du certificat d'accréditation est maintenue (ou la procédure d'accréditation se poursuit) et le laboratoire d'essais se voit attribuer une période de MSI répétée (en règle générale, avec achèvement par le prochain contrôle d'inspection);
en cas de doute sur les résultats de la mise en œuvre des actions correctives, confirmés par l'organisme habilité, des MSI répétés sont nommés, avec achèvement dans les délais, mais au plus tard la décision d'accréditation ou la décision basée sur les résultats du contrôle d'inspection ;
en cas de résultats insatisfaisants des actions correctives dans les délais impartis ou de résultats insatisfaisants des MSI répétées, une décision est prise de suspendre temporairement l'accréditation du laboratoire d'essais (jusqu'à la mise en œuvre des actions correctives et du contrôle d'inspection du laboratoire d'essais) ou d'annuler accréditation pour les types (méthodes) d'essais pour lesquels des résultats insatisfaisants du MSI ont été obtenus.

Noter. Organisme autorisé doit assurer la confidentialité des informations relatives à l'IL qui a fait preuve d'incompétence lors du MSI.

10. Communication des résultats des tests

Les protocoles (conclusions) sur les résultats des tests doivent contenir les informations suivantes :

nom et adresse du laboratoire d'essais (en indiquant le lieu des essais, s'ils ont été effectués en dehors du laboratoire) ;
identification du rapport d'essai avec des numéros sur chaque page du rapport et une indication nombre total pages ;
nom et adresse du client ;
identification de la méthode d'essai utilisée;
description et identification de l'objet à tester ;
date de l'essai (si nécessaire, la date d'échantillonnage ou de réception de l'objet à tester est indiquée) ;
référence au plan et aux méthodes d'échantillonnage (si cela affecte l'erreur d'essai);
résultats de test;
nom, fonction et signature des personnes qui ont effectué les essais et approuvé le rapport d'essai.

De plus, le rapport de test peut contenir :

écarts, ajouts ou exceptions liés à la méthode d'essai ou aux conditions environnementales ;
indication de conformité / non-conformité de l'objet à tester avec les exigences établies ;
erreur de mesure;
informations supplémentaires (respect des termes du contrat, recommandations pour l'utilisation des résultats et l'amélioration de l'objet de test).

La forme du rapport de test, en règle générale, est établie par les documents méthodologiques pour les tests. Les protocoles reflètent tous les écarts par rapport aux exigences des documents méthodologiques pour les essais et les prélèvements (y compris ceux effectués à l'initiative du client). S'il n'y a pas d'exigences pour l'enregistrement des résultats des tests dans les documents méthodologiques, la forme de leur présentation est convenue avec le client.

Lors de la réalisation de tests pour les besoins propres de l'organisation ou avec le consentement écrit du client, les résultats des tests peuvent être présentés sous une forme simplifiée.

Le laboratoire d'essais doit avoir des procédures de travail bien établies et documentées qui accompagnent l'ensemble du processus d'essai, de l'acceptation de la commande à l'émission du rapport d'essai (Figure 2). Ainsi, l'unicité est obtenue dans l'exécution des opérations technologiques en laboratoire.Dans GOST 51000.3-96, une attention particulière est accordée aux procédures qui ont un impact significatif sur les résultats des tests.

Riz. 2 Structure du processus d'essais de certification en laboratoire

Procédure de manipulation des éprouvettes produits, parfois ce processus est appelé gestion des échantillons, comprend une formation appropriée et procéder à l'échantillonnage, à leur étiquetage, au respect des conditions de transport et de stockage. Les échantillons de produits soumis aux tests doivent être ; identifié pour la conformité documentation normative et être accompagné d'un protocole de sélection approprié. Le système d'enregistrement doit garantir la confidentialité de l'utilisation des échantillons ou des produits testés, par exemple vis-à-vis des autres clients. Si nécessaire, introduisez une procédure qui assure le stockage des produits dans l'entrepôt. À toutes les étapes du stockage, du transport et de la préparation des produits pour les tests, les précautions nécessaires sont prises pour éviter que les produits ne soient endommagés à la suite d'une contamination, d'une corrosion ou de charges excessives qui affectent négativement les résultats des tests. Les exigences établies par les instructions pour le fonctionnement des produits doivent être respectées. La réception, le stockage, le retour (ou l'élimination) des échantillons s'effectuent selon des règles clairement établies.

Une bonne gestion des échantillons est l'une des étapes les plus importantes pour garantir la qualité des tests. Le laboratoire d'essais n'acceptera pas d'échantillons pour les essais de certification dont l'origine est inconnue.

Lors de la réalisation d'essais en laboratoire, il est nécessaire d'utiliser les méthodes établies par la norme ou la technique ;; conditions pour tester les processus. Ces documents doivent être à la disposition du personnel chargé d'effectuer les essais. Lorsqu'il n'y a pas de méthode d'essai établie, un accord entre le client et le laboratoire sur la méthode à utiliser doit être documenté.

Le travail effectué par le laboratoire d'essais est reflété dans un protocole indiquant de manière précise, claire et sans ambiguïté les résultats des essais et d'autres informations s'y rapportant. Chaque rapport d'essai doit contenir au moins les informations suivantes :

Nom, adresse du laboratoire d'essai et lieu d'essai, s'il a une adresse différente ;

La désignation du protocole (par exemple, un numéro de série) et la numérotation de chaque page, ainsi que le nombre total de pages ;

Nom et adresse du client ;

Caractéristiques et désignation de l'échantillon d'essai ;

Dates de réception et d'analyse des échantillons ;

La désignation Termes de référence pour réaliser le test, description de la méthode et de la procédure (si nécessaire) ;

Description de la procédure d'échantillonnage (échantillonnage);

Toute modification des termes de référence pour les tests ou d'autres informations liées à un test spécifique ;

Données relatives à des méthodes ou procédures de test non standard ;

Mesures, observations et résultats obtenus, étayés par des tableaux, graphiques, dessins et photographies, et, le cas échéant, les éventuelles défaillances constatées ;

Déclaration d'erreur de mesure (si nécessaire);

Signature du fonctionnaire responsable de la préparation du rapport d'essai et date de sa compilation ;

Une déclaration indiquant que le protocole ne s'applique qu'aux spécimens qui ont été testés ;

Une mention excluant la possibilité de réimpression partielle du rapport sans l'autorisation du laboratoire d'essai,

Lors de la rédaction d'un rapport d'essai, une attention particulière doit être portée à la présentation des résultats d'essai et à l'élimination des difficultés de perception par l'utilisateur. Les protocoles pour chaque type de test effectué peuvent différer dans leur contenu, mais les en-têtes doivent être normalisés. Les corrections ou ajouts au rapport d'essai après sa publication ne sont effectués que sous la forme d'un document séparé intitulé, par exemple, "Addendum au rapport d'essai". Les documents complémentaires doivent avoir les mêmes titres que ceux contenus dans le protocole. Le rapport de test ne doit pas inclure d'évaluations, de conseils ou de recommandations basés sur les résultats du test. Les résultats des tests doivent être rapportés de manière précise, claire, complète et sans ambiguïté conformément aux instructions données pour la méthode de test utilisée. Les résultats quantitatifs doivent être présentés avec une indication de l'erreur estimée ou estimée.

Les résultats de test obtenus à partir du test d'un échantillon d'un lot, d'un échantillon ou d'un lot de produit sont souvent utilisés pour déterminer les propriétés du lot, de l'échantillon ou des données du lot. L'extrapolation des résultats des tests lors de la détermination des propriétés d'un lot, d'un échantillon ou d'un lot de produits doit être incluse dans un document séparé.

Comme exemple pour développer son propre rapport de test, le laboratoire peut utiliser diverses recommandations énoncées dans les documents réglementaires, par exemple, selon l'annexe 2 de GOST 25051.1-82 «GSI. Présentation, traitement, évaluation de l'exactitude et présentation des résultats des tests. Exigences générales» (voir Annexe 9).

Tous les rapports de test sont conservés dans un endroit approprié et confidentiel, sauf disposition contraire de la loi.

Les procédures associées au fonctionnement des instruments de mesure, d'essai et de contrôle sont d'une grande importance pour garantir la qualité des essais. Il est important de considérer ici :

Tenir un registre des moyens d'essai, de mesure et de contrôle indiquant les caractéristiques techniques et métrologiques nécessaires ;

Étiquetage et stockage de ces équipements ;

Disponibilité de méthodes pour effectuer des mesures, des tests et des contrôles sur chaque lieu de travail ;

Respect des conditions d'exploitation externes ;

Disponibilité des calendriers d'entretien et de réparation, ainsi que de la documentation de vérification et d'étalonnage ;

Nomination d'une personne responsable de l'état et du fonctionnement des instruments de mesure, d'essai et de contrôle, en règle générale, un ingénieur métrologue.

Conformément à l'accord (contrat), les laboratoires d'essais doivent effectuer des essais de manière indépendante. Toutefois, dans des cas exceptionnels, le laboratoire d'essais peut sous-traiter une partie des essais à un autre laboratoire similaire répondant à ces exigences. Parallèlement, le laboratoire d'essais doit s'assurer que son sous-traitant répond aux critères de compétence établis pour les laboratoires d'essais.Le laboratoire d'essais est tenu d'informer le client de son intention de confier une partie des essais à un autre laboratoire. Le sous-traitant doit être agréé par le client. Le laboratoire d'essais enregistre et stocke la documentation confirmant la compétence et la conformité des sous-traitants aux exigences, et conserve également un enregistrement de tous les travaux effectués en sous-traitance.

informations générales

Le laboratoire utilise des instruments de mesure et des équipements de test de pointe Fabricants russes et étrangers, des méthodes de test physiques et chimiques modernes sont utilisées: spectrophotométrie d'absorption atomique, chromatographie en phase gazeuse, spectrométrie de fluorescence X, adsorption d'indicateur de fluorescence et autres (voir. Types de tests de produits : méthodes de test et caractéristiques - TÉLÉCHARGER ). Pour déterminer la résistance au cognement de l'essence, une unité de moteur universelle monocylindre UIT-85M est utilisée. Le modèle UIT-85M dispose d'un large éventail de possibilités pour tester les carburants, ce qui permet de déterminer les indices d'octane des essences à bas point d'ébullition. galerie de photos.

Le laboratoire d'essais des produits pétroliers dispose d'un fonds actualisé de documentation réglementaire, de documents relatifs au contrôle du bon état des équipements d'essais et des instruments de mesure et au contrôle de la fiabilité des essais effectués.

Le test est effectué par des ingénieurs - spécialistes dans le domaine de la technologie chimique, de la gestion de la qualité, de l'écologie, du support métrologique et de l'organisation du travail en laboratoire pour le contrôle de la qualité du carburant. Le personnel de laboratoire possède une vaste expérience dans les essais de pétrole et de produits pétroliers, assiste à des séminaires et à des conférences sur les activités des laboratoires modernes d'essais, d'étalonnage et d'analyse, méthodes modernes analyse du pétrole et des produits pétroliers, évaluation de la conformité, interagissez avec des spécialistes hautement qualifiés de VNITSSMV, ASMiS (formation), VNII NP, ROSTEST-MOSCOU, Test Saint-Pétersbourg, VNIIM im. DI. Mendeleïev" et d'autres organisations. Cela nous permet de répondre à toutes les demandes individuelles des clients, quelle que soit leur complexité.

Les nouvelles installations de laboratoire répondent aux exigences des normes environnementales, sanitaires, incendie et autres.

Le système de gestion de la qualité a été introduit dans le laboratoire d'essais.

Un laboratoire d'essais accrédité indépendant pour les produits pétroliers est guidé dans ses activités par GOST ISO / IEC 17025-2009 "Exigences générales pour la compétence des laboratoires d'essais et d'étalonnage" et ne participe pas au développement, à la production et à la vente de produits, ce qui garantit impartialité, fiabilité, haute précision et fiabilité des résultats de laboratoire.

Le laboratoire propose :

Coopération et rétroaction avec le client ou son représentant pour clarifier la demande
Confidentialité
Fournir au client ou à son représentant un accès raisonnable aux zones pertinentes du laboratoire pour observer les tests
Haute fiabilité des résultats des tests, enregistrement et interprétation objective des résultats des tests, examen des résultats avec le client
Échange d'informations, conseils sur des questions techniques
Avis au client de tout retard ou écart important dans les tests
Feedback du client, en particulier pour les contrats à long terme

Règles de travail

1. Les échantillons à tester sont prélevés conformément à GOST 2517-85 et livrés au laboratoire de test par le client. Les échantillons sélectionnés (combinés) sont divisés en trois parties égales (ou plus), en tenant compte du nombre de Parties intéressées à obtenir des résultats fiables. Une partie de l'échantillon est analysée, les autres sont conservées en cas de désaccord dans l'appréciation de la qualité. Les échantillons doivent être emballés dans des emballages propres, secs, bouteilles en verre rempli à pas plus de 90% de sa capacité, en quantité suffisante pour le test (au moins 0,5 - 2,5 l). Les flacons d'échantillon doivent être scellés hermétiquement avec des bouchons ou des capsules à vis avec des joints qui ne se dissolvent pas dans l'échantillon. Un échantillon d'un produit huileux gras est placé dans un bocal et hermétiquement fermé avec un couvercle. Le goulot d'une bouteille ou d'un bocal bouché est enveloppé d'un matériau dense qui assure la sécurité de l'échantillon et attaché avec de la ficelle. Chaque échantillon (partie de l'échantillon) doit avoir étiqueter (TÉLÉCHARGER ) , contenant le nom exact du produit et le lieu de sa sélection, ainsi que acte d'échantillonnage ( TÉLÉCHARGER ) .

Dans ce cas, l'entière responsabilité de la qualité de l'échantillonnage et de la fiabilité des données précisées dans le rapport d'échantillonnage ou la demande d'essai incombe au Client. Par accord préalable des Parties, des échantillons de produits pétroliers à tester peuvent être sélectionnés, conditionnés et livrés au laboratoire en présence d'un représentant du Contractant.

2. La liste des indicateurs à tester est déterminée par le Client. La liste des indicateurs aux fins de déclaration ou de certification (évaluation de la conformité) des produits et de contrôle d'inspection est déterminée par le représentant de l'organisme de certification conformément à règlements techniques Union douanière et d'autres documents normatifs pour un produit pétrolier.

3. Lors de tests urgents (dans les 24 heures), leur coût peut être augmenté. L'échantillon peut ne pas être accepté pour des tests urgents si la technique de travail nécessite plus de temps, ainsi que dans le cadre de la réparation ou de la vérification / certification des instruments de mesure / équipements de test. L'urgence du test est convenue à l'avance.

4. Lors de la commande d'essais d'un produit pétrolier en vue d'obtenir un passeport produit, le Client est tenu de fournir les copies certifiées conformes des documents nécessaires : TU ou STO, si le produit n'est pas fabriqué conformément à GOST, une déclaration ou un certificat, conclusion hygiénique, informations sur le fabricant, informations sur les codes OKP et TN VED attribués, etc.

5. Les produits d'origine non pétrolière, non inclus dans la portée d'accréditation du laboratoire, ayant une forte odeur suffocante pouvant provoquer l'empoisonnement du personnel ou la rupture du matériel d'essai, ne peuvent être acceptés pour les essais.

6. La soumission des échantillons pour les tests, la réception des résultats des tests et des documents financiers est effectuée par le représentant du Client en présence d'une pièce d'identité et d'une procuration unique.

7. Lors de l'exécution recherche scientifique- prix négociable.

8. Les échantillons d'arbitrage de produits pétroliers après analyse sont conservés au laboratoire pendant trois mois, après quoi ils sont détruits de la manière prescrite, sauf indication contraire dans le rapport d'échantillonnage, la demande ou le contrat. Les échantillons après essai peuvent être retournés au Client.

9. Les rapports de test et les passeports de qualité des produits peuvent être utilisés par le client pour fournir au consommateur (destinataire) des produits, des organismes de certification, autorités fédérales pouvoir exécutif, exerçant des fonctions de contrôle et de surveillance relevant de leur compétence, à d'autres organes et organisations - dans les cas prévus Lois fédérales et autres réglementations actes juridiques RF.