Գարդասիլ պատվաստում. «Գարդասիլ» պատվաստանյութ. ցուցումների նկարագրություն, կողմնակի ազդեցություններ, բարդություններ.

GARDASIL-ը պատվաստանյութ է, որը մշակվել է ամերիկացի գիտնականների կողմից և ուղղված է մարդու պապիլոմավիրուսի (HPV) 6, 11, 16 և 18 տեսակների դեմ պայքարին (HPV 6 և 11 տեսակները առաջացնում են սեռական օրգանների գորտնուկների զարգացում, իսկ 16 և 18 տեսակները հանգեցնում են արգանդի քաղցկեղի առաջացմանը։ կանանց մոտ, իսկ տղամարդկանց մոտ՝ առնանդամի և անալ տարածքի քաղցկեղ): Սա փորձարարական պատվաստանյութ է, որի արդյունավետությունն ապացուցված չէ երկար տարիների օգտագործման ընթացքում։ Այդ մասին տեղեկատվությունը ուղեկցվում է մեկնաբանությունների և բացասական ակնարկների բացասական հոսքով։

Ամենատարածված բացասական տեղեկատվությունը` այն կարծիքը, որ Գարդասիլով պատվաստումը կարող է հանգեցնել անպտղության, ամենայն հավանականությամբ բամբասանք է:

Նախ, այս թեմայի վերաբերյալ հետազոտությունների արդյունքներ չեն հրապարակվել: Եվ, երկրորդը, եթե պատվաստանյութը ազդում է միայն HPV վիրուսի վրա, այն չի ճնշում ձվազատումը, չի կարող ազդել ձվարանների աշխատանքի վրա, չի ազդում էնդոմետրիումի կամ ամբողջ կնոջ վերարտադրողական համակարգի վրա: Պատվաստանյութը հորմոնալ դեղամիջոց չէ և ի վիճակի չէ աշխատանքի մեջ հորմոնալ ձախողում մտցնել կանացի մարմին. Եթե, այնուամենայնիվ, պատվաստանյութի օգտագործումից վնաս կա, ապա մարմնի բոլոր օրգանները, և ոչ բացառապես վերարտադրողականները, ունեն տառապանքի վտանգ։

Մյուս կողմից, դժվար է ասել, թե արդյոք իմաստ ունի պատվաստել աղջիկներին վաղ տարիքում (9-10 տարեկան): Նախ, այս տարիքում պատվաստումների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատող ուսումնասիրությունների ապացույցներ չկան: Երկրորդ՝ հավաստի տեղեկություններ կան, որ պատվաստանյութի աշխատանքը չի գերազանցում 4 տարին, իսկ հետո պաշտպանության աստիճանը խիստ նվազում է։ Տրամաբանական հարց է առաջանում ինը և տասը տարեկան երեխաներին պատվաստելու նպատակահարմարության մասին։ Այնուամենայնիվ, նկատի ունենալով, որ սեռական ակտիվությունը ժամանակակից դեռահասներսկսվում է 15 տարի անց, հենց այն ժամանակ, երբ պատվաստանյութի ազդեցությունը դադարել է:

Միևնույն ժամանակ, Գարդասիլ պատվաստանյութի գովազդը հիվանդության դասական առևտուր է. հիվանդության նկատմամբ վախ սերմանելը որպես հաճախորդին մղելու միջոց. ճիշտ որոշումխնդիր, որը բավականին հասանելի է և համեմատաբար արագ և հեշտությամբ իրականացվող։

Մեր կարծիքով, վերաբերմունքը պատվաստանյութերի նկատմամբ, որոնց ազդեցությունը չի ուսումնասիրվել 15-20 տարի, և որոնց վերաբերյալ չկան հավաստի տեղեկատվություն դրանց օգտագործման օգուտների և ռիսկերի հարաբերակցության մասին, պետք է զգույշ և շրջահայաց լինի։

Ինչպե՞ս է Գարդասիլն օգնում պապիլոմավիրուսի դեմ պայքարում։ Որքանո՞վ է անվտանգ այս դեղը: Դուք կարող եք պատասխանել այս և այլ հարցերի՝ կարդալով այս հոդվածը:

Մի քիչ հենց մարդու պապիլոմավիրուսի մասին

պապիլոմաներ մարդու մարմնի վրա

Մարդու պապիլոմավիրուսը շատ բազմազան է, քանի որ այն ունի մոտ 100 տեսակ։ Նրանցից ոմանք անվտանգ են մարդկանց համար, չեն առաջացնում որևէ լուրջ հիվանդություններ, բայց միայն կոսմետիկ թերություններմաշկը գորտնուկների տեսքով; մյուսները կարող են հրահրել մահացու հիվանդությունների զարգացումը՝ արգանդի վզիկի, առնանդամի և հետանցքի շրջանի քաղցկեղի տեսքով: Պապիլոմավիրուսները փոխանցվում են հետեւյալ եղանակներով:

• բնական սեռական, ինչպես նաև բանավոր և անալ շփման միջոցով.
• կենցաղային, երբ վիրուսը կարող է ներթափանցել մարդու մարմին մաշկի վնասված տարածքների միջոցով.
• մորից երեխա, ծննդաբերության ժամանակ;
• Ինքնավարակ, վիրուսը կարող է տարածվել մաշկի մի հատվածից մյուսը:

Բազմազանության պատճառով հնարավոր ուղիներըվիրուսի փոխանցումը, գրեթե բոլորը HPV-ի այս կամ այն ​​տեսակի կրողներ են: Այնուամենայնիվ, վիրուսային մասնիկների զարգացումը միշտ չէ, որ տեղի է ունենում, քանի որ իմունային համակարգը ճնշում է դրանց ազդեցությունը մարմնի վրա: Բայց եթե իմունային համակարգում առաջանում են որոշակի անսարքություններ, ապա պապիլոմավիրուսները անմիջապես սկսում են բազմանալ՝ ազդելով մարմնի մաշկի կամ սեռական օրգանների բջիջների վրա։ Վերջինս իր հերթին հանգեցնում է ծայրահեղ տհաճ գորտնուկների, սեռական օրգանների մաշկի վրա սեռական գորտնուկների, արգանդի վզիկի հյուսվածքների դիսպլազիայի և, որպես հետևանք, արգանդի վզիկի լորձաթաղանթի վրա չարորակ գոյացությունների։

Այն ժամանակվա միջազգային գիտական ​​հանրությունը փնտրում էր մի միջոց, որը կօգնի կանխել նման հիվանդությունների զարգացումը վաղ փուլերում ոչնչացնելով պապիլոմավիրուսը։ Իսկ այժմ Merck and Co. միջազգային հետազոտական ​​կազմակերպությունը մշակել է Gardasil պատվաստանյութը, որն արգելափակում է 4 ամենավտանգավոր պապիլոմավիրուսների զարգացումը, որոնք հանգեցնում են կանանց և տղամարդկանց քաղցկեղի զարգացմանը։ Պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկումները ցույց են տվել բարձր դրական արդյունք.

Պատվաստանյութի կազմը, օգտագործման հրահանգները

ԳԱՐԴԱՍԻԼ պատվաստանյութ

Գարդասիլ պատվաստանյութն իր բաղադրության մեջ պարունակում է նյութեր, որոնք մարդու օրգանիզմ մտնելիս նպաստում են իմունային ուժերի մոբիլիզացմանը՝ դրանով իսկ բարձրացնելով դեղամիջոցի արդյունավետությունը։ Գարդասիլ պատվաստանյութի բաղադրությունը հետևյալն է.

• սպիտակուցներ, որոնք կազմում են պապիլոմավիրուսի 6,11,16,18 շտամի ծրարը: Այս սպիտակուցային նյութերը, մտնելով մարդու օրգանիզմ, ակտիվացնում են հումորալ իմունիտետի ակտիվությունը, որն արտադրում է հակամարմիններ HPV-ի այս տեսակների դեմ.
• օժանդակ - բարդ կապալյումինի հիդրօքսիֆոսֆատ սուլֆատ, որն ուժեղացնում է արձագանքը իմմունային համակարգերբ վիրուսները մտնում են մարմին;
• խմորիչ սպիտակուց;
• ալֆա-ամինաթթու հիստիդին;
• պոլիսորբատ-80;
• միջին աղնատրիումի բորատ.

Այս դեղամիջոցի բաղադրությունը չի ներառում սնդիկ պարունակող նյութեր, կենդանի կամ մահացած վիրուսների շտամներ, այլ միայն վիրուսային սպիտակուցային միացություններ, որոնք, երբ մտնում են մարդու օրգանիզմ, չունեն բազմանալու հատկություն, այլ միայն խթանում են իմունային համակարգը հակամարմիններ.

Գարդասիլ պատվաստանյութը կարող են կիրառվել 9-ից 26 տարեկան աղջիկներին ու կանանց, 9-ից 17 տարեկան տղաներին ու տղաներին։ Այս պատվաստանյութը միայն կանխարգելման միջոց է, այն անզոր է պապիլոմավիրուս 6, 11,16,18 հարուցված գոյություն ունեցող հիվանդությունների համար։ Ավելի լավ է պատվաստել մինչև սեռական ակտիվության սկիզբը: Այս կապակցությամբ նման միջոցառում անցկացվում է 12 եւ 13 տարեկան աղջիկների համար։

Վրա այս պահինՕգտագործվում է իննավալենտ Գարդասիլ, որն օգնում է լրացուցիչ իմունիտետ զարգացնել 5 այլ տեսակի պապիլոմավիրուսի նկատմամբ։ Սրանք այնպիսի տեսակներ են, ինչպիսիք են 31,33,45,52,58: 2013 թվականից այս դեղամիջոցը հաստատվել և գրանցվել է 125 երկրների կողմից, որոնցից մի քանիսում այս պատվաստանյութով պատվաստումը ներառված է պատվաստումների ազգային ժամանակացույցում։



Պատվաստումը ներառում է երեք պատվաստումներ, որոնք կատարվում են ուսի դելտոիդ մկանում ( ներերակային կառավարումարգելված): Առաջին պատվաստումից 2 ամիս անց կատարվում է երկրորդը, իսկ 4 ամիս անց՝ երրորդը։ Դեղամիջոցի մեկ դոզան 0,5 մլ է: Դուք կարող եք արագացնել պատվաստանյութի կիրառման գործընթացը: Դեղամիջոցի առաջին ներարկումից հետո ընթացակարգը կրկնվում է մեկ ամիս հետո, ապա երեք ամիս հետո: Օգտագործելուց առաջ պատվաստանյութ պարունակող սրվակը թափահարում են, այնուհետև քաշում ներարկիչի մեջ: Թափահարելուց հետո կախոցը պետք է լինի պղտոր գույնի, բայց եթե ամպուլայի պարունակության մեջ որոշ անհայտ մասնիկներ են հայտնաբերվել, կամ հեղուկը փոխել է գույնը, ապա այն չի կարող օգտագործվել:

Դեղամիջոցի օգտագործման հակացուցումները

Հիմնականում այս դեղը չունի հատուկ հակացուցումներ, սակայն պատվաստանյութի ներդրումը խորհուրդ չի տրվում մարդկանց հետևյալ կատեգորիաների համար.

• որոնց օրգանիզմներն արդեն հարձակվել են պապիլոմավիրուսների շտամներով՝ 6,11,16,18։ Այս դեպքում պատվաստանյութը չի աշխատի.
• ակտիվ սեռական կյանք վարելը. Այս տեսակի պապիլոմավիրուսային մասնիկներով վարակվելու վտանգը բազմիցս մեծանում է: Լավագույնն այն է, որ պատվաստանյութը կիրառվի մինչև սեռական ակտիվության սկիզբը.
• եթե կա ալերգիա դեղամիջոցը կազմող որևէ նյութի նկատմամբ.
• 9 տարեկանից փոքր երեխաներ;
• եթե իմունային համակարգում անսարքություններ կան, այս դեպքում փաստ չէ, որ այն կկարողանա ճիշտ արձագանքել ներդրված պատվաստանյութին և հակամարմիններ մշակել պապիլոմավիրուսի դեմ.
• արյան մակարդման պրոցեսի հետ կապված խնդիրներ՝ կապված գենետիկ հիվանդության՝ հեմոֆիլիայի հետ,
• թրոմբոցիտոպենիայի հետևանքով առաջացած պաթոլոգիական պայմաններ - թրոմբոցիտների քանակի նվազում, որոնք անմիջականորեն մասնակցում են արյան մակարդմանը:

Դեղերի ընդունումից հետո կողմնակի ազդեցությունները

Շատ դեպքերում մարդիկ սովորաբար հանդուրժում են պատվաստանյութի ներդրումը, և մարմնի կողմից լուրջ ռեակցիաներ չկան: Այնուամենայնիվ, ինչպես պատվաստանյութերի այլ ադմինիստրացիաների դեպքում, կարող են լինել մի քանիսը կողմնակի ազդեցությունդեղը օգտագործելուց հետո.

• պատվաստանյութի ընդունման տարածքում ալերգիկ ռեակցիայի առաջացումը. Կարող է լինել մաշկի թեթև կարմրություն, եղնջացան;
• ջերմություն, թուլություն, գլխապտույտ պատվաստումից հետո: Որոշ դեպքերում եղել են ուշագնացություններ;
• սրտխառնոց, փսխում, մկանային հյուսվածքի, գլխի ցավ;
• դեմքի, պարանոցի այտուցվածություն.

Վերոնշյալ ախտանիշներից շատերի առկայության դեպքում ավելի լավ է չկրկնել պատվաստումը, որպեսզի խուսափեք վիճակի վատթարացումից։ Եղել են թոքային էմբոլիայի դեպքեր՝ կենսական անոթների խցանման սուր պրոցես, որը կարող է հանգեցնել մահվան՝ անջատված էմբոլիայի (թրոմբի) միջոցով օրգան հյուսվածքների արյան շրջանառության արգելափակման հետևանքով։ Հաշվի առնելով վերջինս՝ որոշ մարդիկ զգուշանում են Գարդասիլով պատվաստվելուց։ Թեեւ, ըստ մասնագետների, ցանկացած պատվաստանյութի ներդրման դեպքում առաջանում են կողմնակի բարդություններ, որոնք որոշ դեպքերում կարող են հանգեցնել մահվան։

Հիշեք՝ Գարդասիլով պատվաստելու որոշումը միայն ձերն է:

Անվտանգության կանոնակարգեր. Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը

Կարևոր է իմանալ, որ պատվաստումը սկսելուց հետո դուք պետք է փորձեք խուսափել հղիությունից, քանի որ այս ժամանակահատվածում պատվաստումներն արգելված են: Եթե ​​բեղմնավորումն այնուամենայնիվ տեղի է ունեցել երեք պատվաստումների ժամանակ, ապա այն հնարավոր կլինի վերսկսել միայն ծննդաբերությունից հետո։ Ժամանակահատվածում դեղամիջոցի հետ պատվաստման հակացուցումներ չկան կրծքով կերակրելը.

Եթե ​​դեռ որոշել եք պատվաստել այս դեղամիջոցով, ապա կարևոր է հետևել որոշ կանոնների.

• պատվաստումից առաջ կարևոր է մարմնի համապարփակ հետազոտություն անցնել, հայտնաբերել առկա հիվանդությունները, որոնց դեպքում պատվաստումը կարող է չարժե.
• անցնել քսուքներ ցիտոլոգիական թեստի համար, որը ցույց կտա օրգանիզմում վտանգավոր շտամների պապիլոմավիրուսի մասնիկների առկայությունը: Այս դեպքում չարժե պատվաստել, բայց եթե հայտնաբերվի պապիլոմավիրուսի որոշ տեսակներից միայն մեկը, ապա պատվաստանյութը կկարողանա պաշտպանել մյուսներից, որոնք չեն հայտնաբերվել.
• սրտխառնոցից, ուշագնացությունից, գլխապտույտից խուսափելու համար ներարկումից հետո անհրաժեշտ է մի փոքր հանգստանալ։ Այն պետք է լինի սերտ հսկողության ներքո բժշկական անձնակազմ, որը մարմնի կողմից անաֆիլակտիկ ռեակցիայի կամ այլ դրսևորումների զարգացման դեպքում կունենա այն ամենը, ինչ անհրաժեշտ է.
• 24 ժամվա ընթացքում պետք է խուսափել պատվաստման վայրի շփումից ջրի հետ:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Պատվաստումն սկսելուց հետո կարող եք ընդունել հիվանդությունների համար անհրաժեշտ այլ դեղամիջոցներ՝ հակաբորբոքային, ցավազրկողներ, հորմոնալ միջոցներ, վիտամիններ, հակաբիոտիկներ: Նրանք չեն ազդում Գարդասիլ դեղամիջոցի արդյունավետության վրա: Տվյալներ չկան այն մասին, թե ինչպես են համակցված Գարդասիլը և իմունոպրեսանտները։

Գարդասիլը կարող է կիրառվել այլ պատվաստումների հետ մեկտեղ: Պարզապես նույն օրը պատվաստման դեպքում կարող է մեծանալ մաշկի ցավը, այտուցվածությունը այն վայրում, որտեղ կատարվել է ներարկումը: Որոշ փորձագետներ պնդում են, որ Գարդասիլի ներդրումից հետո մեկ այլ դեղամիջոցով պատվաստման համար պետք է սպասել մեկ ամիս:

Դեղամիջոցի արդյունավետությունը

Փորձագետ գիտնականների կարծիքով՝ Գարդասիլ պատվաստանյութը կարող է գրեթե 100%-ով պաշտպանել մարդուն արգանդի վզիկի հյուսվածքների պաթոլոգիական փոփոխություններից, որոնք կարող են հանգեցնել քաղցկեղի։ Միջոցը նաև օգնում է արական սեռի բնակչությանը սեռական օրգանների գորտնուկների, հետանցքի շրջանի քաղցկեղի և այլ նախաքաղցկեղային վիճակների ի հայտ գալուց:

Պատվաստումից առաջ լավ կլինի հավաստի տեղեկատվություն ստանալ մասնագետից։ Այնուամենայնիվ, նույնիսկ բնակչության իգական մասի պատվաստումից հետո անհրաժեշտ է պարբերաբար այցելել գինեկոլոգ, քանի որ բազմաթիվ այլ գործոններ, բացի պապիլոմավիրուսներից, կարող են հրահրել կանանց հիվանդությունների զարգացումը:

Հիշեք, որ առողջության պահպանման համար ամենակարեւորը ոչ թե պատվաստումն է, այլ պահպանելը Առողջ ապրելակերպկյանքը, մասնավորապես.

• պատշաճ սնուցում, որը ներառում է հարստացված մրգերի, բանջարեղենի, հացահատիկի օգտագործումը.
• առողջ քուն, դրական հույզեր;
• սեռական կյանք, պետք է լիովին վերահսկվի, պաշտպանված լինի հակաբեղմնավորիչ միջոցներով: Կարևոր է խուսափել սեռական զուգընկերների հաճախակի փոփոխությունից.
• կանոնավոր բժշկական զննում գինեկոլոգի, ուրոլոգի, պրոկտոլոգի կողմից։

Նմաններին հավատարիմ մնալը պարզ կանոններ, կարող եք հնարավորինս պաշտպանվել ձեզ բոլոր տեսակի հիվանդություններից, այդ թվում՝ քաղցկեղից, և եթե որևէ հիվանդություն հայտնաբերվի, ապա անհրաժեշտ է ժամանակին սկսել բուժումը, ինչը կմեծացնի անգամ լուրջ հիվանդություններից բուժվելու հավանականությունը։

Բովանդակություն

Բազմաթիվ շտամներով ամենաարագ աճող վարակներից մեկը մարդու պապիլոմավիրուսային վարակն է: Դրա որոշ տեսակներ կարող են առաջացնել մաշկըգորտնուկներ. Մյուսները օգնում են սեռական օրգանների առաջացմանը և զարգացմանը մարմնի լորձաթաղանթների վրա: Այս վիրուսի որոշ ձևեր, որոնք նշանակված են հատուկ թվերով (սրանք 6 և 11, 16 և 18 թվեր են), կարող են հանգեցնել սեռական օրգանների քաղցկեղի: Ժամանակակից բժշկությունը դեռ չի գտել միջոց կամ դեղամիջոց (պատվաստում), որն ամբողջությամբ վերացնում է պապիլոմավիրուսը։ Միակ տարբերակը, որն այժմ համընդհանուր հասանելի է, պատվաստումն է:

Պատվաստման համար կա երկու դեղամիջոց՝ Գարդասիլ և Ցերվարիքս: Որոշ նահանգներում այդ դեղամիջոցներով պատվաստումը դարձել է պարտադիր, սակայն Ռուսաստանում այն ​​դեռ մնում է կամավոր։Շատերը կարծում են, որ այս պատվաստանյութերը վտանգավոր են և առաջացնում են բազմաթիվ կողմնակի բարդություններ, նույնիսկ մահ:

Նախքան ինքներդ որոշել, թե արդյոք դա ճիշտ է, դուք պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ, անցնեք ամբողջական բժշկական զննում և վիրուսի առկայության հետազոտություն: Պետք է կարդալ այն մարդկանց ակնարկները, ովքեր արդեն օգտագործել են Գարդասիլ պատվաստանյութը, որպեսզի հասկանաք, թե ինչի հետ կարող եք հանդիպել, և արժե պատվաստվել:

Cervarix և Gardasil

Այս երկու պատվաստանյութերը դեղամիջոցներ են, որոնք իբր պաշտպանում են մարդու պապիլոմավիրուսային վարակով վարակվելուց, ավելի ճիշտ՝ նրա հատուկ ձևերից. Cervarix-ը պաշտպանում է 16 և 18 ձևերից։ Իսկ Գարդասիլ պատվաստանյութը, բացի առաջին երկուսից, պայքարում է նաև 6 և 11 շտամների դեմ։ Բժշկական ինստիտուտների փորձերը ցույց են տալիս, որ այդ շտամները որոշակի պայմաններում հանգեցնում են քաղցկեղի զարգացմանը. 6-ը և 11-ը ավելի քիչ են նպաստում քաղցկեղային ուռուցքներ, բայց ավելի ուժեղ ազդեցություն ունեն սեռական օրգանների առաջացման վրա:

Գարդասիլ պատվաստանյութքաղցկեղի բուժում չէ:

Սա պարզապես պատվաստում է պապիլոմավիրուսային վարակի մի քանի ձևերի դեմ (6 և 11, 16 և 18), որոնք որոշակի պայմաններում կարող են դառնալ արգանդի վզիկի քաղցկեղի սադրիչներ։ Գարդասիլը պայքարում է նաև սեռական օրգանների մոտ մաշկի գորտնուկների դեմ, որը նույնպես ոչ մի կերպ չի առնչվում քաղցկեղի հետ։ Գարդասիլ պատվաստանյութը պաշտպանություն չի ապահովում, եթե պապիլոմավիրուսն արդեն իսկ մարդու մարմնում է։

Պապիլոմավիրուսային վարակն ունի առնվազն ևս մեկ տասնյակ շտամներ, և եթե նույնիսկ պատվաստումը պաշտպանություն տա վիրուսի այս չորս ձևերից, մնացած ձևերը կմնան վտանգավոր:

Գարդասիլի կազմը

Cervarix-ը և Gardasil-ը երկվալենտ դեղամիջոցներ են և պարունակում են փոփոխված սինթետիկ սպիտակուցներ, որոնք կառուցվածքով նման են վիրուսի կառուցվածքին: Հարկ է նշել, որ դեղերը բուժիչ չեն։ Նրանք կարող են պաշտպանվել միայն պապիլոմավիրուսի ներթափանցումից, բայց չեն կարողանա պայքարել արդեն զարգացող վիրուսի դեմ։ Երբ այդ պատվաստանյութերը ներմուծվում են օրգանիզմ, ակտիվանում է մարդու իմունային համակարգը, ինչը հանգեցնում է հակամարմինների վերարտադրությանը, որոնք պաշտպանում են օրգանիզմը վիրուսի զարգացումից, երբ այն մտնում է օրգանիզմ: Դրանք ներառում են նաև ալյումինի հիդրօքսիդ, որն օգնում է իմունային համակարգին, նատրիումի քլորիդ, պոլիսորբատ և ներարկման ջուր:

Պաշտոնական հայտարարություններում ասվում է, որ Գարդասիլ դեղամիջոցի բաղադրիչները լիովին անվտանգ են և անվնաս։ Դրանք պահվում են ստերիլ սրվակների կամ ներարկիչների մեջ զով տեղում։ Մեկ փաթեթը սովորաբար բաղկացած է երեք ամպուլից՝ պատվաստումը տեղի է ունենում երեք փուլով, յուրաքանչյուր պարկուճի միջև պետք է անցնի որոշակի ժամանակահատված։

Երեք ամպուլից բաղկացած Գարդասիլի մեկ փաթեթի արժեքը սկսվում է հարյուրավոր դոլարից։ Գնման ժամանակ ավելի լավ է անմիջապես ուշադրություն դարձնել պատվաստանյութի պահպանման պայմաններին, քանի որ ոչ պատշաճ պահպանումը կարող է ոչ միայն նվազեցնել դրական ազդեցության ուժը, այլև հակադարձել այն՝ առաջացնելով բացասական ախտանիշներ:Պատվաստանյութը կարող եք գնել ինքներդ, օգտագործելուց առաջ պետք է կարդալ Gardasil-ի հրահանգները, սակայն դրանք դեռ պետք է պատվաստվեն ստերիլ եղանակով։ բժշկական պայմաններև միայն դրանից հետո ամբողջական քննություն.

Դիմումի պայմանները

Քանի որ Գարդասիլ կամ Ցերվարիքս պատվաստանյութը չի կարող պաշտպանել օրգանիզմում արդեն իսկ առկա և զարգացող վիրուսից, անհրաժեշտ է այն օգտագործելուց առաջ անցնել փորձաքննություն, թեստավորվել դրա առկայության համար։ Այն կարող է արդյունավետ լինել միայն որոշակի խմբերի համար:

• Մարդիկ, որոնց հետազոտությամբ օրգանիզմում մարդու պապիլոմավիրուսային վարակի առկայությունը չի հայտնաբերվել. Բայց նույնիսկ եթե հայտնաբերվի չորս հնարավորներից մեկը, պատվաստանյութը կարող է պաշտպանել մնացածների առաջացումից:
• Աղջիկները, ովքեր սեռական հարաբերություն չեն ունեցել. վիրուսի ձևերը, վերը նշված չորս թվերի ներքո, հաճախ փոխանցվում են հենց սեռական հարաբերության ժամանակ, իսկ հղիության ընթացքում այն ​​կարող է վարակված օրգանների միջոցով անցնել պտղի:

Գարդասիլ պատվաստում լավագույն դեպքըպետք է ավարտվի մինչև 26 տարեկանը: Պատվաստանյութը ստեղծողներին խորհուրդ է տրվում պատվաստել երեխաներին 10-ից 12 տարի ժամկետով։ Դա պայմանավորված է նրանով, որ այս տարիքում երեխաները դեռևս սեռական հարաբերություն չեն ունենում, և նրանց իմունային համակարգը աշխատում է գրեթե անթերի, ինչը օգնում է դեղամիջոցին հնարավորինս արդյունավետ գործել մարմնի վրա:

Երկու տարբերակ կապատվաստում Գարդասիլով. Սա ստանդարտ սխեմաանցկացնող և արագացված.

Ստանդարտ սխեմաիրականացվում է երեք մոտեցմամբ՝ պատվաստանյութի երեք անգամ ներարկում կես միլիլիտրում: Առաջին և երկրորդ պատվաստումների միջև ընկած ժամանակահատվածը երկու ամիս է: Երկրորդ և երրորդի միջև՝ վեց ամիս:

արագացված սխեմատարբերվում է միայն ժամանակով` երկրորդ պատվաստումը կատարվում է մեկ ամիս անց, երրորդը` երկրորդից երկու ամիս հետո:

Cervarix-ով պատվաստումը հնարավոր է միայն ստանդարտ սխեմայով:

Պատվաստանյութը իրականացվում է ներմկանային: Այլ տարբերակներ՝ ներերակային, ենթամաշկային ներարկում, բացարձակապես անթույլատրելի են։Սովորաբար պատվաստանյութը տեղադրվում է ուսի վերին երրորդ մասում։ Մկանների մեջ ներարկվելիս ապահովվում է էֆեկտը, որի դեպքում պատվաստանյութի պարունակությունը աստիճանաբար, փոքր մասերում ներթափանցվում է արյան մեջ, ինչը նպաստում է անհրաժեշտ հակամարմինների աստիճանական արտադրությանը: Երբ, օրինակ, հետույքի ներարկումն այդպես չէ լավ տարբերակմարմնի այդ հատվածում ենթամաշկային ճարպային շերտի պատճառով։

Առաջին ներարկումն անելուց առաջ ավելի լավ է մտածել բոլոր երեք ներարկումները միանգամից գնելու մասին. դեղամիջոցի գինը շատ բարձր է, իսկ պատվաստանյութը կիրառելու որոշում կայացնելիս ավելի լավ է ամեն ինչ միանգամից ունենալ, քան ընդհատել ընթացքը: Անավարտ դասընթացը չի ապահովում վիրուսի երաշխավորված արգելափակում:

Պատվաստումից հետոանհրաժեշտ է կես ժամ մնալ մասնագետների հսկողության տակ։ Իսկ հաջորդ օրվա ընթացքում ներարկման տեղը չպետք է թրջվի։

Պապիլոմա վիրուսը փոխանցվում է ոչ միայն սեռական հարաբերությունների միջոցով։ Դա կարող է տեղի ունենալ նաև ոչ ստերիլ լինելու պատճառով բժշկական գործիքներ. Երեխան կարող է վարակվել ծննդյան ջրանցքով անցնելիս, եթե նրա մայրը վարակվել է մինչև բեղմնավորումը: Հիվանդությունը կարող է չհայտնվել: երկար ժամանակ, դանդաղ զարգանում է և իրեն դրսևորում է միայն այն ժամանակ, երբ իմունիտետը ամենաշատը թուլանում է՝ այլ հիվանդությունների ժամանակ։ Պատվաստանյութը ոչ մի օգուտ չի բերի, եթե մինչև ներարկումը ամբողջական հետազոտություն չանցկացվի: Որովհետև, օրինակ, եթե մարդն արդեն ունի պապիլոմա վիրուս իր մարմնում, ապա պատվաստանյութը և դրա վրա ծախսված գումարները կվատնվեն, քանի որ դա վիրուսի բուժում չէ, այլ միայն պաշտպանություն դրա ներթափանցումից:

Այս պատվաստանյութի թերություններից մեկն այն է, որ դրա ազդեցության երկարաժամկետ ուսումնասիրություն չի իրականացվել։Եվ նաև չկա հանրային հասանելի տեղեկատվական բազա, որը պարունակում է տվյալներ ազդեցության վերաբերյալ, հնարավոր հետեւանքներըև պատվաստանյութի մարմնի վրա բարդություններ այն մարդկանցից, ում մոտ այն օգտագործվել է: Երկար ժամանակ չկա որևէ տվյալ, որը խոսի ապագա պատվաստումների որակի մասին, ինչը հարց է բարձրացնում՝ արժե՞ նման պատվաստանյութ դնել և արժե՞ այն պարտադիր դարձնել ամբողջ հանրապետությունում։

Հակացուցումներ և հետևանքներ

Գարդասիլով պատվաստման հակացուցումները հետևյալն են.

• դուք չեք կարող պատվաստել, եթե դուք ալերգիկ եք դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ.
• հղիության ընթացքում;
• սուր բորբոքային պրոցեսների կամ վարակների դեպքում - նախ պետք է ամբողջությամբ բուժվել.
• Cervarix-ը նույնպես չպետք է տրվի կրծքով կերակրող մայրերին.
• այն դեպքերում, երբ վարակն արդեն մարմնում է.
• երեխաներ մինչև ինը տարեկան դառնալը.
• 45 տարեկանից բարձր կանայք և տղամարդիկ;
• արյան մակարդման համակարգի արատներով.

Ենթադրվում է, որ, ըստ պաշտոնական աղբյուրների, Գարդասիլ պատվաստանյութն ամենաարդյունավետն է պապիլոմավիրուսի դեմ պայքարում և մի փոքր ավելի քիչ արդյունավետ՝ սեռական օրգանների դեմ պայքարում: Դեղամիջոցը գովազդվում է որպես լիովին անվտանգ, սակայն կան բազմաթիվ պատմություններ այս պատվաստանյութի պատճառած վնասի մասին։ Ոմանք կարծում են, որ այս պատվաստանյութն ունի շատ լուրջ հետևանքներինչպիսին է անպտղությունը:

Պատվաստանյութն օգտագործելիս հետևանքների գրանցման համակարգում գրանցված պատվաստումների բարդությունները հետևյալն են.

• ուշագնացություն և գայլախտ
• թրոմբոզ,
• սրտի կանգ և ինսուլտ
• վասկուլիտ,
• ցուցակն ավարտում է մահով:

Համեմատելով Գարդասիլը այլ պատվաստանյութերի հետ՝ կարելի է ասել, որ այն շատ ավելի բացասական ազդեցություն է թողնում և առաջացնում Բացասական հետևանքներ. Երբ այն օգտագործվում է, մարմնի ջերմաստիճանը բարձրանում է, մկանային ցավը, գլխացավը, ընդհանուր վատթարացումը և գլխապտույտը բնորոշ են։ Եվ յուրաքանչյուր հաջորդ ներարկումն ընկալվում է մի քանի անգամ ավելի վատ, քան նախորդը։ Կարելի է ասել նաև, որ ավելի շատ են եղել լուրջ բարդությունների դեպքերը, քանի որ ըստ վիճակագրության՝ պատվաստումների հետևանքների գրանցման համակարգում դեպքերի միայն չնչին մասն է գրանցվում։

Արտադրողի պաշտոնական կայքը չի տրամադրում վիճակագրություն և տեղեկատվություն նախկինում պատվաստված մարդկանց մասին: Բայց տեղեկություններ կան, որ Գարդասիլի ծանր հետևանքները ի հայտ են եկել հենց աղջիկների պատվաստումից հետո պատանեկություն. Այս պատվաստանյութի կիրառումից գրանցվել է մահվան մի քանի դեպք և ծանր բարդությունների ավելի քան երկու հազար դեպք։ Պատվաստված մարդու մոտ առողջությունը վատանում է, սկսվում են նոպաներ և ուշագնացություն։ Ախորժակի վատթարացումն ամրագրված է, իմունային համակարգի արդյունավետությունը նվազում է։ Դեղամիջոցի պատճառով մազերը թափվում են, և նույնիսկ հոգեկան վիճակի վրա ազդեցություն կա՝ մարդը կարող է դառնալ ավելի ագրեսիվ, վատ վերահսկել իր հուզական վիճակը:

Դեղորայքի մշակողները այս տվյալները չեն կապում իրենց պատվաստանյութի հետ։ Բայց վրա բժշկական գրառումներմարդիկ, ովքեր բարդություններ են գրանցել, պարզ էր, որ նման բան նախկինում չի նկատվել։

Բայց միևնույն ժամանակ, նույնիսկ դեղամիջոցի արդյունավետությամբ, դա չի նշանակում, որ արժե չեղարկել մարդու պապիլոմավիրուսային վարակի առկայության պարտադիր թեստերը: Միայն այն պատճառով, որ մի շարք երկրներում այս վերլուծությունը պարտադիր դարձավ, որ վարակակիրների թիվը կրճատվեց։

Դեղամիջոցի օգտագործումը երիտասարդ տղաների և աղջիկների համար էլ ավելի քիչ իմաստ ունի, քանի որ պապիլոմավիրուսն ինքնին վիրուս է, որի դեմ առողջ մանկական օրգանիզմն արդեն մի քանի տարի հաջողությամբ պայքարում է ինքնուրույն:

Գարդասիլի վրա կլինիկական փորձարկումներ չեն իրականացվել, ապացույցներ չկան, որ այն արդյունավետ է, և որ վիրուսից պաշտպանությունը երկար տարիներ կտևի։Արտադրողները ասում են, որ պաշտպանությունը կարող է տևել չորս տարի: Գարդասիլի արդյունավետությունն ապացուցելու արտադրողի փորձարկումների մասնակիցները ստիպված էին ներարկել չորրորդ ամպուլայի առարկաներին՝ ցույց տալու համար մարմնում պապիլոմավիրուսի դեմ պայքարող հակամարմինների վերարտադրությունը: Պատվաստանյութի մասին տեղեկատվությունը զգուշացնում է, որ դեղամիջոցը չի երաշխավորում ամբողջական պաշտպանություն:

Ցանկացած ուղարկելիս դեղորայքային պատրաստուկներշուկայի համար, փորձարկման հիմնական գործոնը պետք է լինի արտադրանքի անվտանգությունը:

Գարդասիլը պետք է ավելի մանրակրկիտ փորձարկվեր մինչև շուկայավարման թույլտվություն տալը:

Որոշում կայացնելուց առաջԳարդասիլ կամ Ցերվարիքս պատվաստել, պետք է խորհրդակցել մասնագետների, ուռուցքաբանների հետ։

Պետք է նաև պարզել հիվանդի քաղցկեղի գենետիկ նախատրամադրվածությունը: Դուք պետք է ամբողջական հետազոտություն անցնեք և ստուգեք մարդու պապիլոմավիրուսային վարակի որոշակի շտամների մարմնում առկայությունը:

Դեղերի ակնարկներ, նկարագրություն, դեղամիջոցներ, դեղերի վարկանիշ, օգտագործման հրահանգներ, օգտագործողների ակնարկներ, հատուկ հրահանգներ, կողմնակի ազդեցություններ, չափից մեծ դոզա, օգտագործում, ցուցումներ

Դեղորայքի որոնում

Օրինակ: ,

ակնարկներ 1

Գարդասիլ- մարդու պապիլոմավիրուսի դեմ պատվաստանյութ քառավալենտ ռեկոմբինանտ (տեսակներ 6,11,16,18):
Մարդու պապիլոմավիրուսի (HPV) քառավալենտ պատվաստանյութը HPV 6,11,16 և 18 տեսակների ռեկոմբինանտ հիմնական կապսիդային սպիտակուցի (L1) բարձր մաքրված վիրուսանման մասնիկների (VLPs) խառնուրդ է: cerevisiae CANADA 3C-5 (Strin 1895) և ձևավորել VHF ինքնուրույն հավաքման միջոցով: Յուրաքանչյուր տեսակի HPS-ը մաքրվում և ներծծվում է ալյումին պարունակող ադյուվանտի վրա (ամորֆ ալյումինի հիդրօքսիֆոսֆատ սուլֆատ):
Պատվաստման ամբողջական կուրսի անցկացումը պատվաստվածների ավելի քան 99%-ի մոտ հանգեցնում է HPV-ի չորս տեսակի՝ 6,11,16 և 18 տեսակի հատուկ հակամարմինների ձևավորմանը: Պաշտպանությունը սեռական օրգանների քաղցկեղից, նախաքաղցկեղային դիսպլազիայից և սեռական գորտնուկներից, որոնք առաջացել են HPV-ի հատուկ տեսակներից, պահպանվել է պատվաստման կուրսի ավարտից հետո առնվազն 54 ամիս:
16-ից 45 տարեկան կանանց մոտ անցկացված ուսումնասիրությունների հիման վրա հաստատվել է Գարդասիլ պատվաստանյութի արդյունավետության, անվտանգության և իմունոգենության բարձր ցուցանիշ: 9-ից 15 տարեկան աղջիկների և տղաների մոտ իրականացվել են կլինիկական հետազոտություններ՝ ուսումնասիրելու անվտանգությունն ու իմունոգենությունը, և իմունային կամրջման հիման վրա ցուցադրվել է պատվաստանյութի արդյունավետությունը:

Օգտագործման ցուցումներ.
Գարդասիլ պատվաստանյութցուցված է 9-ից 15 տարեկան երեխաների և դեռահասների և 16-ից 45 տարեկան կանանց օգտագործման համար՝ կանխելու համար.
- նախաքաղցկեղային դիսպլաստիկ վիճակներ (արգանդի վզիկ, վուլվա և հեշտոց) և արգանդի վզիկի քաղցկեղ, որոնք առաջացել են մարդու պապիլոմավիրուսի (HPV) օնկոգեն տեսակներով,
- արտաքին սեռական օրգանների սեռական գորտնուկներ (կոնդիլոմա ակումինատ) էթոլոգիապես կապված HPV-ի հատուկ տեսակների հետ:
Գարդասիլ պատվաստանյութպետք է օգտագործվի բժշկի նշանակմամբ՝ մարդու պապիլոմավիրուսի 6,11, 16, 18 տեսակների և ավելի փոքր չափով՝ HPV-ի այլ տեսակներով առաջացած հիվանդությունների կանխարգելման համար։

Կիրառման եղանակը.
Գարդասիլ պատվաստանյութներարկվում է միջմկանային դելտոիդ մկանների կամ ազդրի միջին երրորդի վերին արտաքին մակերեսի մեջ:
Մի կիրառեք ներերակային:
Բոլոր տարիքային խմբերի համար մեկ դեղաչափը կազմում է 0,5 մլ:
Առաջարկվող պատվաստման դասընթացը բաղկացած է 3 դոզայից և իրականացվում է սխեմայի համաձայն (0-2-6 ամիս).
Առաջին դոզան - նշանակված օրը:
Երկրորդ դոզան առաջինից 2 ամիս հետո է:
Երրորդ դոզան առաջինից 6 ամիս հետո է:
Թույլատրվում է պատվաստումների ժամանակացույց, որում երկրորդ դոզան տրվում է առաջին պատվաստումից 1 ամիս հետո, իսկ երրորդը` երկրորդ պատվաստումից 3 ամիս հետո: Պատվաստումների միջև միջակայքը խախտելու դեպքում պատվաստումների կուրսը համարվում է ավարտված, եթե 1 տարվա ընթացքում երեք պատվաստում է կատարվում։
Վերպատվաստման անհրաժեշտությունը չի հաստատվել։
Եթե ​​պատվաստման համար օգտագործվել է Գարդասիլ պատվաստանյութի առաջին չափաբաժինը, ապա պատվաստման ամբողջական ընթացքը պետք է իրականացվի Գարդասիլ պատվաստանյութի միջոցով։
Օգտագործելուց առաջ պատվաստանյութով սրվակը/ներարկիչը թափահարում են մինչև ստացվի միատարր ամպամած կասեցում: Միատարրության կորուստը, ներդիրների և օտար մասնիկների առկայությունը, կախոցի գույնի փոփոխությունը վկայում են պատվաստանյութի ոչ պիտանիության մասին:
Պատվաստանյութի ներարկիչը նախատեսված է միայն մեկանգամյա օգտագործման և միայն մեկ անձի համար: Դուք պետք է մուտքագրեք ամբողջ առաջարկվող դոզան՝ 0,5 մլ:
Սրվակների բացումը և պատվաստման կարգը կատարվում է ասեպսիսի և հակասեպսիսի կանոնների խստիվ պահպանմամբ։ Ներարկման տեղը ներարկումից առաջ և հետո մշակվում է 70% ալկոհոլով:
Պատվաստանյութի միանվագ սրվակների օգտագործումը
Պատվաստանյութի մեկ դոզայի սրվակից ստերիլ ասեղով հանեք 0,5 մլ կախոցը միանգամյա օգտագործման ներարկիչ. Մուտքագրեք ամբողջ դոզան: Դեն նետեք պատվաստանյութի սրվակը:
Ներարկիչների օգտագործումը պատվաստանյութի մեկ դեղաչափով
Ամբողջությամբ ներարկեք ներարկիչի ամբողջ պարունակությունը:
Պատվաստանյութը կիրառելու համար օգտագործեք տեղադրված ասեղ: Եթե ​​ցանկանում եք օգտագործել մեկ ուրիշը, համոզվեք, որ ասեղը ապահով կերպով միացված է ներարկիչին և այն 2,5 սմ-ից ոչ ավելի է, ինչը անհրաժեշտ պայմանհամար ճիշտ շահագործումպաշտպանիչ սարք.
Հեռացրեք գլխարկը ներարկիչից: Երկու հակապտույտները սեղմելիս ամրացրեք ներարկիչը և ամրացրեք Luer կողպեքը՝ այն պտտելով ժամացույցի սլաքի ուղղությամբ: Հեռացրեք պաշտպանիչ գլխարկը ասեղից:
Վերևում նշված ներարկումն իրականացնելիս սեղմեք մխոցը՝ ներարկիչը ամուր պահելով ձեր մատների ծայրերի տակ և ներարկեք ամբողջ դոզան: Անվտանգության սարքը չի աշխատի, քանի դեռ ԱՄԲՈՂՋ չափաբաժինը չի մատակարարվել: Հեռացրեք ասեղը: Իջեցրեք մխոցը և թողեք, որ ներարկիչը բարձրանա, մինչև ասեղն ամբողջությամբ փակվի: Նետեք ներարկիչը սուր իրերի տարայի մեջ:
Պատվաստումները փաստաթղթավորելու համար առանձնացրեք շարժական պիտակները՝ դրանք դանդաղ քաշելով:

Կողմնակի ազդեցություն:
Պատվաստանյութի հետ կապված հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները տեղի են ունեցել ստացող անհատների մոտ Գարդասիլ, դեպքերի 1%-ում և ավելի հաճախ, քան պլացեբո ստացած անձանց մոտ:
Մկանային-կմախքային խանգարումներ և շարակցական հյուսվածքի վնաս:
Հաճախ՝ վերջույթների ցավեր։
Ընդհանուր ռեակցիաներ և ռեակցիաներ ներարկման տեղում:
Հաճախ՝ պիրեքսիա:
Գարդասիլ խմբում տեղի են ունեցել հետևյալ տեղական ռեակցիաները՝ համեմատած ալյումինի հիդրօքսիֆոսֆատ սուլֆատ ամորֆ ադյուվանտ պարունակող ցանկացած ձևակերպման հետ կամ համեմատած պլացեբոյի լուծույթի խմբի հետ:
Շատ հաճախ՝ կարմրություն, ցավ և այտուց:
Հաճախ՝ քոր, հեմատոմա։
Տեղական ռեակցիաների մեծ մասը եղել է մեղմ ծանրության:
Բացի այդ, բրոնխոսպազմերը, որպես լուրջ կողմնակի բարդություններ, շատ հազվադեպ էին:
Եղել են մի քանի ինքնաբուխ հաղորդումներ անբարենպաստ ռեակցիաների մասին Գարդասիլ պատվաստանյութի հետշուկայում օգտագործման ժամանակ: Քանի որ այս արձագանքների մասին հաղորդվել է սեփական կամքըբնակչության շրջանում հնարավոր չէ արժանահավատորեն գնահատել դրանց հաճախականությունը կամ պատճառահետևանքային կապ հաստատել պատվաստանյութի օգտագործման հետ:
Արյան և ավշային համակարգի խանգարումներ՝ լիմֆադենոպաթիա, իդիոպաթիկ մանուշակություն։
Խախտումներ նյարդային համակարգԳլխապտույտ, սուր առաջնային իդիոպաթիկ պոլիռադիկուլոնևրիտ, գլխացավ, Գիլեն-Բարեի համախտանիշ, սուր տարածված էնցեֆալոմիելիտ, սինկոպ, երբեմն ուղեկցվում է տոնիկ-կլոնիկ ցնցումներով:
Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ՝ սրտխառնոց, փսխում:
Մկանային-կմախքային վնասվածքներ՝ արթրալգիա, միալգիա։
Ընդհանուր ռեակցիաներ՝ ասթենիա, հոգնածություն, դող, անհանգստություն:
Իմունային համակարգի խանգարումներ. Գերզգայունության ռեակցիաներ, ներառյալ անաֆիլակտիկ/անաֆիլակտոիդ ռեակցիաները, բրոնխոսպազմը և եղնջացանը:

Հակացուցումներ:
Գերզգայունություն պատվաստանյութի ակտիվ բաղադրիչների և օժանդակ նյութերի նկատմամբ: Եթե ​​պատվաստանյութը կիրառելուց հետո առաջանում են գերզգայունության ախտանիշներ Գարդասիլպատվաստանյութի հետագա դոզայի ներդրումը հակացուցված է:
Հեմոֆիլիայի, թրոմբոցիտոպենիայի կամ հակակոագուլանտների հետևանքով առաջացած արյունահոսության խանգարումները հարաբերական հակացուցում են Gardasil պատվաստանյութի ներմկանային կիրառման համար, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ պատվաստման հնարավոր օգուտները զգալիորեն գերազանցում են դրա հետ կապված ռիսկերը: Եթե ​​ընտրությունը կատարվում է հօգուտ պատվաստումների, պետք է միջոցներ ձեռնարկվեն՝ նվազեցնելու հետներարկումից հետո հեմատոմայի առաջացման վտանգը:
Եթե ​​հիվանդը ունի սուր ծանր տենդային հիվանդություն, ապա Գարդասիլ պատվաստանյութի ներդրումը պետք է հետաձգվի։ Այնուամենայնիվ, թեթև վարակի առկայությունը կամ մարմնի ջերմաստիճանի աննշան բարձրացումը պատվաստման հակացուցում չէ:

Հղիություն:
Ոչ մի ապացույց չկա, որ պատվաստանյութի ներդրումը Գարդասիլանցանկալի ազդեցություն ունի պտղաբերության, հղիության կամ պտղի վրա, և որը կասկածի տակ կդնի դրա անվտանգությունը:
Չկան հատուկ մշակված և լավ վերահսկվող հետազոտություններ հղի կանանց մոտ: Հղիության ընթացքում Գարդասիլ պատվաստանյութի օգտագործման և հղի կանանց մոտ պատվաստանյութի պոտենցիալ ազդեցության վերաբերյալ Գարդասիլ պատվաստանյութի պոտենցիալ ազդեցության վերաբերյալ տվյալները անբավարար են հղիության ընթացքում պատվաստանյութի օգտագործումը խորհուրդ տալու համար:
Հիվանդներին պետք է նախազգուշացնել պատվաստման ընթացքում հղիությունից պաշտպանվելու անհրաժեշտության մասին, իսկ եթե հղիություն է տեղի ունենում, ապա պատվաստումը պետք է հետաձգվի մինչև այն ավարտվի:
Կլինիկական փորձարկումները, որոնք ստուգում են Gardasil պատվաստանյութի արդյունավետությունը, իմունոգենությունը և անվտանգությունը կրծքով կերակրող մայրերի և նորածինների մոտ, ցույց են տվել, որ Gardasil պատվաստանյութը կարող է կիրառվել կրծքով կերակրող կանանց:

Փոխազդեցություններ այլ դեղամիջոցների հետ.
պատվաստանյութ Գարդասիլկարող է կիրառվել միաժամանակ (տարբեր տեղամասում) հեպատիտ B-ի ռեկոմբինանտ պատվաստանյութի, դիֆթերիայի թոքսոիդով զուգակցված մենինգոկոկի պատվաստանյութի և դիֆթերիայի, տետանուսի, կապույտ հազի (առանց բջջային բաղադրիչ), պոլիոմիելիտի դեմ անակտիվացված պատվաստանյութի հետ:
Ցավազրկողների, հակաբորբոքային դեղերի, հակաբիոտիկների և վիտամինային պատրաստուկների օգտագործումը չի ազդել պատվաստանյութի արդյունավետության, իմունոգենության և անվտանգության վրա:
Դիմում հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներչի ազդել Գարդասիլ պատվաստանյութի արդյունավետության, իմունոգենության կամ անվտանգության վրա:
Ներշնչված, տեղային և պարենտերալ ստերոիդները չեն ազդել Gardasil պատվաստանյութի իմունոգենության և անվտանգության վրա:
Համակարգային իմունոպրեսանտների և Գարդասիլ պատվաստանյութի միաժամանակյա օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Չափից մեծ դոզա:
Արձանագրվել են պատվաստանյութի ընդունման դեպքեր Գարդասիլառաջարկվածից բարձր չափաբաժիններով: Ընդհանուր առմամբ, չափից մեծ դոզայի հետ կապված անբարենպաստ իրադարձությունների բնույթն ու ծանրությունը համեմատելի էին Գարդասիլ պատվաստանյութի առաջարկված մեկ չափաբաժինների ներդրման հետ:

Պահպանման պայմանները.
պատվաստանյութ Գարդասիլպետք է պահվի 2-ից 8 ° C ջերմաստիճանում, պաշտպանված լույսից:
Մի սառեցրեք:
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:
Գարդասիլը պետք է կիրառվի որքան հնարավոր է շուտ՝ սառնարանից հանելուց հետո: Գարդասիլը կարելի է պահել սառնարանից դուրս (25°C կամ ցածր ջերմաստիճանում) մինչև 72 ժամ։

Թողարկման ձև.
Շրշակ Առաջնային փաթեթավորում. 1 դոզան (0,5 մլ) տեղադրվում է ստերիլ սրվակի մեջ (տարողությունը 3 մլ) և 1-ին տիպի խողովակային ապակու մեջ: Շիշը փակվում է տեֆլոնով պատված քլորոբուտիլային խցանով, ալյումինե եզրի տակ և փակվում է կպչուն պլաստիկ գլխարկով:
Երկրորդական փաթեթավորում. 1 կամ 10 շիշ ստվարաթղթե տուփի մեջ՝ օգտագործման հրահանգներով հանդերձ:
Միանգամյա օգտագործման ներարկիչ Առաջնային փաթեթավորում՝ 1 չափաբաժին (0,5 մլ) մեկանգամյա օգտագործման ստերիլ ներարկիչում (1,5 մլ տարողությամբ)՝ պատրաստված բորոսիլիկատային ապակուց: Ներարկիչ անվտանգության սարքով կամ առանց դրա՝ հագեցած պոլիկարբոնատային ադապտերով, պաշտպանիչ բրոմոբուտիլային գլխարկով և մխոցով, որը փակված է բուտիլային ռետինե խցանով, պատված սիլիկոնով։
1 մեկանգամյա օգտագործման ստերիլ նախապես լցոնված ներարկիչ, որը լրացվում է 1 կամ 2 ստերիլ ասեղներով (կամ առանց ասեղների) տեղադրվում է գլխարկով բլիստերի տուփի մեջ:
Երկրորդական փաթեթավորում. 1 կամ 10 միանգամյա օգտագործման ստերիլ ներարկիչներ, փակված կափարիչով բլիստերի տուփի մեջ, ստվարաթղթե տուփի մեջ՝ օգտագործման ցուցումների հետ միասին:

Կազմը:
Մեկ դոզան (0,5 մլ) Գարդասիլպարունակում է.
Ակտիվ նյութեր. ռեկոմբինանտ անտիգեններ. մարդու պապիլոմավիրուսի L1 սպիտակուցը հետևյալ քանակությամբ՝ տիպ 6 (20 մկգ), տիպ 11 (40 մկգ), տիպ 16 (40 մկգ), տիպ 18 (20 մկգ):
Օժանդակ նյութեր՝ ամորֆ ալյումինի հիդրօքսիֆոսֆատ սուլֆատ՝ 225 մկգ, նատրիումի քլորիդ՝ 9,56 մգ, L-հիստիդին՝ 0,78 մգ, պոլիսորբատ-80՝ 50 մկգ, նատրիումի բորատ՝ 35 մկգ, ներարկման ջուր:
Չի պարունակում կոնսերվանտներ կամ հակաբիոտիկներ։

Լրացուցիչ:
Պատվաստման մասին որոշում կայացնելիս անհրաժեշտ է համեմատել հնարավոր ռիսկընախորդ HPV վարակից և պատվաստումների հնարավոր օգուտներից:
Գարդասիլ պատվաստանյութնախատեսված չէ արգանդի վզիկի, վուլվայի կամ հեշտոցի քաղցկեղի, CIN, VIN կամ VaIN կամ ակտիվ կոնդիլոմատոզի բուժման համար և նախատեսված է միայն պրոֆիլակտիկ օգտագործման համար: Պատվաստանյութը կանխարգելիչ է և նախատեսված է կանխարգելելու վարակը HPV-ի տեսակներով, որոնք հիվանդը չունի: Պատվաստանյութը չի ազդում HPV-ով առաջացած ակտիվ վարակների ընթացքի վրա: Ինչպես ցանկացած այլ պատվաստանյութի ներդրման դեպքում, Գարդասիլ օգտագործելիս ոչ բոլոր պատվաստված մարդկանց է հաջողվում ստանալ պաշտպանիչ իմունային պատասխան: Դեղը չի պաշտպանում այլ էթիոլոգիայի սեռական ճանապարհով փոխանցվող հիվանդություններից:
Հետևաբար, պատվաստված հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի շարունակել օգտագործել այլ կանխարգելիչ պաշտպանիչ միջոցներ:
Պատվաստանյութի ենթամաշկային և ներմաշկային կիրառումը չի ուսումնասիրվել և, հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում:
Ինչպես ցանկացած ներարկային պատվաստանյութի դեպքում, դուք միշտ պետք է ունենաք համապատասխանը դեղերհազվագյուտ անաֆիլակտիկ ռեակցիայի զարգացման դեպքում պատվաստանյութի ներդրմանը և շտապ և հակաշոկային թերապիայի: Պատվաստանյութի ներդրումից անմիջապես հետո՝ 30 րոպե, հիվանդը գտնվում է բժշկական հսկողության տակ՝ հետպատվաստումային ռեակցիաները և բարդությունները ժամանակին հայտնաբերելու և շտապ օգնություն ցուցաբերելու համար։ Սինկոպը կարող է առաջանալ ցանկացած պատվաստման ժամանակ, հատկապես դեռահասների և երիտասարդ կանանց մոտ:
Դեղորայքի կիրառման կամ պատվաստումը հետաձգելու որոշումը ջերմությամբ ուղեկցվող ընթացիկ կամ վերջին հիվանդության պատճառով ավելի մեծ չափով կախված է հիվանդության պատճառաբանությունից և ծանրությունից:
Իմունոպրեսիվ թերապիայի (համակարգային կորտիկոստերոիդներ, ցիտոտոքսիկ հակամետաբոլիտներ, ալկիլացնող նյութեր), գենետիկ արատ, մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի (ՄԻԱՎ) վարակի և այլ պատճառներով պայմանավորված իմունային անբավարարության վիրուսի (ՄԻԱՎ) վարակի և այլ պատճառներով իմունային անբավարարության վիրուսով վարակվածություն ունեցող անձանց մոտ պաշտպանիչ ազդեցությունը կարող է նվազել:
Գարդասիլ պատվաստանյութը պետք է զգուշությամբ կիրառվի թրոմբոցիտոպենիա և արյունահոսության ցանկացած խանգարում ունեցող մարդկանց, քանի որ դրանից հետո ներմկանային ներարկումայս անհատները կարող են արյունահոսել:
Առողջապահական անձնակազմից պահանջվում է հիվանդներին, ծնողներին և խնամակալներին տրամադրել պատվաստումների և պատվաստումների վերաբերյալ բոլոր համապատասխան տեղեկությունները, ներառյալ օգուտների և հարակից ռիսկերի մասին տեղեկությունները:
Նրանք, ովքեր պատվաստված են, պետք է խորհուրդ տրվեն իրենց բժշկին կամ բուժքրոջը հայտնել ցանկացած անբարենպաստ ռեակցիա, և որ պատվաստումը չի փոխարինում կամ փոխարինում սովորական սքրինինգային հետազոտություններին: Արդյունավետ արդյունքների հասնելու համար պատվաստման ընթացքը պետք է ամբողջությամբ ավարտվի, եթե դրա համար հակացուցումներ չկան:

Գարդասիլ (Gardasil) - աշխարհում առաջին պատվաստանյութը, որը կարող է կանխել քաղցկեղը և արգանդի վզիկի դիսպլազիան, սեռական օրգանների գորտնուկների առաջացումը և պապիլոմավիրուսով առաջացած այլ պաթոլոգիաները: Մարդու պապիլոմավիրուսը (հաճախ օգտագործվում է HPV) սեռական ճանապարհով փոխանցվող ամենատարածված վարակներից է, հատկապես նենգ և վտանգավոր, քանի որ հաճախ երկար ժամանակասիմպտոմատիկ է։

Կա ապացույց, որ մարդկության կեսը վարակված է այս վիրուսով ողջ կյանքի ընթացքում: Գիտությանը հայտնի է վիրուսի ավելի քան 100 շտամ: տարբեր ազդեցությունմարդու մարմնի վրա, որոնցից օնկոգենության առումով ամենավտանգավորը 16 և 18 տիպերն են։

Հիմնական թույլտվություն HPV-ով վարակված է սեռական շփման միջոցով, բայց կա վարակի հավանականություն կենցաղային ճանապարհով: Վիրուսի տարբեր շտամներով պայմանավորված՝ արգանդի վզիկի քաղցկեղը առաջացման հաճախականությամբ «պատվավոր» երկրորդ տեղում է կանանց չարորակ ուռուցքաբանական պաթոլոգիաների շարքում, իսկ քաղցկեղի այս տեսակից մահացությունը զիջում է միայն կրծքագեղձի քաղցկեղին։ Խնդրի տարածվածության պատճառով նոր պատվաստանյութն իսկական սենսացիա է դարձել համաշխարհային դեղագործական շուկայում։

Գերմանական Merck & Co ընկերության կողմից արտադրված Գարդասիլ 4-վալենտ պատվաստանյութը («սպանված», կենդանի վիրուսներ չի պարունակում) պարունակում է 6, 11, 16 և 18 շտամների հիմնական սպիտակուցի բարձր մաքրված վիրուսանման մասնիկներ։ պապիլոմավիրուս. HPV-ի առաջին երկու տեսակները տղամարդկանց և կանանց մոտ առաջացնում են սեռական օրգանների կոնդիլոմաների մինչև 90%-ը, վերջին երկուսը` արգանդի վզիկի չարորակ ուռուցքների գրանցված դեպքերի մինչև 70%-ը: HPV-ն կարող է նաև հրահրել վուլվայի քաղցկեղ ինչպես տղամարդկանց, այնպես էլ կանանց մոտ, զգալիորեն մեծացնում է կոկորդի ուռուցքային հիվանդությունների վտանգը, հանդիսանում է տարբեր նախաքաղցկեղային վիճակների պատճառ, ինչպես նաև առաջացնում է այնպիսի պաթոլոգիա, որը դժվար է բուժել, օրինակ՝ կրկնվող պապիլոմատոզը: երեխաներ և մեծահասակներ.

Գարդասիլ պատվաստանյութով պատվաստումների ժամանակացույց

Գարդասիլը խորհուրդ է տրվում 9 տարեկանից երեխաների և մինչև 17 տարեկան տղաների և աղջիկների պատվաստումների համար։ 18 տարեկանից հետո երիտասարդ կանայք ենթակա են պատվաստման։ Պատվաստանյութն ամենաարդյունավետն է մինչև սեռական ակտիվության սկիզբը և հնարավոր ՄՊՎ վարակը, և հետևաբար արտադրողի կողմից պատվաստման համար առաջարկվող տարիքը 12-13 տարեկանն է:

Դեռահասներն են կարևոր խումբ HPV-ի իմունիզացիայի համար, ինչպես տարիքային խումբՅուրաքանչյուր չորրորդ մարդը վարակվել է վիրուսով 15-25 տարի։

Գարդասիլով պատվաստումը կատարվում է երեք անգամ վեց ամսվա ընթացքում (սխեմա 0 - 2 - 6), այսինքն. առաջին չափաբաժինը` սահմանված օրը, 2 ամիս: երկրորդ պատվաստումից հետո, իսկ վերջնական չափաբաժինը 6 ամսից հետո: առաջին ներարկումից: Պատվաստանյութը կարող է օգտագործվել անհետաձգելի իմունիզացիայի համար՝ համաձայն 0 - 1 - 4 սխեմայի: Պատվաստումների սահմանված ժամանակացույցի խախտման դեպքում Գարդասիլ պատվաստման դասընթացը համարվում է ավարտված, եթե պատվաստանյութի բոլոր երեք չափաբաժինները ստացվել են 1 տարվա ընթացքում: Գարդասիլը վերապատվաստում չի պահանջում: Պատվաստման կուրսն ավարտելուց հետո թվարկված ՄՊՎ շտամների նկատմամբ սպեցիֆիկ հակամարմինների արտադրությունը գրանցվում է պատվաստվածների ավելի քան 98%-ի մոտ, հետևաբար Գարդասիլով պատվաստումն ապահովում է կլինիկական արդյունավետ պաշտպանությունև առաջացնում է երկարաժամկետ նշանակալի պաշտպանիչի զարգացում 8 տարվա ընթացքում:

Պատվաստանյութը կարող է առաջացնել բոլոր մյուս պատվաստանյութերի հետ համեմատելի հաճախականությամբ և նմանատիպ ախտանիշներով կողմնակի ազդեցություններ: Սովորաբար սա թուլություն է, դիմացկունություն և այտուց այն վայրում, որտեղ պատվաստվել է, հնարավոր է գլխացավ, սրտխառնոց, ջերմաստիճանի մի փոքր բարձրացում։ Այս ախտանիշները բուժման կարիք չունեն և մի քանի օր անց անհետանում են առանց հետքի։ Կան ակնարկներ սուր ալերգիկ ռեակցիայի վերաբերյալ դեղամիջոցի բաղադրիչներին, որոնց դեպքում պատվաստանյութն այլևս չպետք է օգտագործվի: Գարդասիլ պատվաստանյութի օգտագործման պայմանական հակացուցումն է թրոմբոցիտոպենիան (թրոմբոցիտների քանակի նվազում) և արյան մակարդման այլ խանգարումներ՝ կապված ռիսկի հետ։ ներքին արյունահոսությունկամ թրոմբոզ ներարկումից հետո:

Պատվաստանյութն անհամատեղելի է ալկոհոլի հետ, որից պետք է խուսափել պատվաստումից մի քանի օր առաջ և հետո:

Չի խանգարում հղիությանը, և տեսականորեն կարող է օգտագործվել այս ժամանակահատվածում: Սակայն բացակայության պատճառով փորձարարական ուսումնասիրություններՊտղի զարգացման վրա հնարավոր բացասական ազդեցության մասին, ավելի լավ է հետաձգել Գարդասիլի պատվաստումը և դա անել ծննդաբերությունից հետո։ Պատվաստանյութը կարող է օգտագործվել կրծքով կերակրման ժամանակ։

Արդյունավետություն, ակնարկներ, եզրակացություններ

Գարդասիլը գրանցված և օգտագործման համար հաստատվել է Ռուսաստանում 2006 թվականից, և հենց այն պահից, երբ արվեց առաջին պատվաստումը, այն բազմաթիվ ակնարկների պատճառ դարձավ։ Մի քանի տարի առաջ այս պատվաստանյութը թերևս ամենաքննարկվողն էր թե՛ մասնագիտացված բժշկական ռեսուրսներում, թե՛ կանանց ֆորումներում: Քանի որ պատվաստանյութի վերաբերյալ քննարկումների մասնակիցների կարծիքները երբեմն բևեռորեն տարբերվում են, հակասական տեղեկատվության հոսքում հաճախ շատ դժվար է ընտրություն կատարել:

Գարդասիլ պատվաստանյութի վերաբերյալ բժիշկների ակնարկները նույնպես տարբեր բնույթ են կրում, ոմանք պատվաստումների բուռն կողմնակիցներ են, մյուսները շատ ավելի զգուշավոր են մեկնաբանում պարտադիր պատվաստումը։ Մի կողմից, կան բազմաթիվ կլինիկական հետազոտությունների ավելի քան համոզիչ արդյունքներ, որոնք հաստատում են պատվաստումների բարձր հուսալիությունն ու արդյունավետությունը: Մյուս կողմից, կան բազմաթիվ ակնարկներ, որ պատվաստանյութը առաջացնում է անպտղություն և վերարտադրողական համակարգի այլ պաթոլոգիաների զարգացում, որ Գարդասիլը բավականաչափ ուսումնասիրված կամ անպատշաճ ուսումնասիրված չէ (մասնավորապես, իրական պլացեբո չի օգտագործվել կլինիկական փորձերում):

Նման արմատապես հակառակ ակնարկները հազվադեպ չեն, երբ քննարկվում են այլ պատվաստանյութեր: Կարևոր է հասկանալ, որ Գարդասիլը քաղցկեղի պատվաստանյութ չէ, առավել ևս՝ դրա համադարման միջոց: Այս պատվաստանյութը նախատեսված է հիմնականում պաշտպանելու վիրուսի երկու ամենավտանգավոր շտամներից, որոնք ամենայն հավանականությամբ կարող են առաջացնել արգանդի վզիկի քաղցկեղ: Կան պապիլոմավիրուսի այլ շտամներ, որոնք կարող են հրահրել ուռուցքաբանական պաթոլոգիաներ, որոնք Գարդասիլը ոչ մի կերպ չի ծածկում, ուստի կանոնավոր ՊԱՊ քսուք (ցիտոլոգիական քսուք՝ նախաքաղցկեղային կամ որոշելու համար. քաղցկեղի բջիջները) մնում է սկզբունքորեն կարևոր իրադարձություննախածննդյան կլինիկաներում, ինչը թույլ է տալիս վաղ փուլում ախտորոշել նախաքաղցկեղային փոփոխությունները։

Ամեն դեպքում, ինտերնետ աղբյուրներում տեղեկատվություն փնտրելիս նախընտրելի է ընտրել հեղինակավոր բժիշկների ակնարկներ։ Միշտ պետք է հիշել, որ չնայած արտադրողի կողմից լրատվամիջոցներում գովազդին և դիրքորոշմանը, ցանկացած պատվաստանյութ և Գարդասիլը բացառություն չէ. ոչ թե հիանալի անվնաս էություն, այլ լուրջ դեղամիջոց, որի օգտագործումը բավականին որոշակի ռիսկեր է պարունակում: Նախքան Գարդասիլով պատվաստելու մասին որոշում կայացնելը, օգտակար է կշռել նախորդ HPV վարակի հնարավոր ռիսկերը և հնարավոր օգուտները:

Որտեղ գնել և որքան:

Գարդասիլ պատվաստանյութը հասանելի է Հայաստանում երեք ձև- մեկ դոզայի սրվակ, միանգամյա օգտագործման ներարկիչ, մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչով պաշտպանիչ սարք, և անթափանց կախոց է սպիտակ գույն. Ազատման բոլոր ձևերը փոխարինելի են: Պատվաստանյութը կիրառվում է նույն դեղաչափով, անկախ հիվանդի սեռից և տարիքից:

Գարդասիլը ներմկանային կերպով տրվում է ուսի դելտոիդ մկանին կամ ազդրի առաջնային մասում։ Պատվաստանյութը կարող է զուգակցվել հեպատիտ B-ի դեմ պատվաստանյութի հետ (այս դեպքում պատվաստանյութը պետք է իրականացվի մարմնի տարբեր մասերում):

Մեր երկրում Գարդասիլի պատվաստումը ներառված չէ Ազգային օրացույցում և պարտադիր չէ, ուստի եթե ցանկանում եք պատվաստվել ՄՊՎ-ի դեմ, ապա պետք է դեղը ձեռք բերեք ձեր հաշվին։ Պատվաստանյութը համեմատաբար թանկ է. Գարդասիլի գինը, կախված թողարկման ձևից, սկսվում է մի քանի հազար ռուբլուց:

Պատվաստանյութը բաշխվում է դեղատնային ցանցի միջոցով և տրվում է դեղատոմսով։ Գարդասիլի գինը զգալիորեն տարբերվում է՝ կախված բնակության շրջանից։ Պատվաստանյութի արժեքը մի փոքր ավելի ցածր է մեծաքանակ կամ առցանց դեղատներից գնելիս: Գարդասիլ պատվաստանյութի միակ անալոգը 2008 թվականին գրանցված Cervarix դեղամիջոցն է, որի գինը որոշ չափով ցածր է (պաշտպանում է միայն HPV-ի 16 և 18 տեսակներից)։