Gardasil-vaccination. Vaccin "Gardasil": beskrivning av instruktionerna, biverkningar, komplikationer.

GARDASIL är ett vaccin som utvecklats av amerikanska forskare och syftar till att bekämpa humant papillomvirus (HPV) typ 6, 11, 16 och 18 (HPV-typerna 6 och 11 orsakar utveckling av könsvårtor, och typerna 16 och 18 leder till incidensen av livmodercancer hos kvinnor och män till cancer i penis och analområdet). Detta är ett experimentellt vaccin, vars effektivitet inte har bevisats under många års användning. Information om det åtföljs av en negativ ström av kommentarer och negativa recensioner.

Den vanligaste negativa informationen - åsikten att vaccination med Gardasil kan leda till infertilitet - är med största sannolikhet ett rykte.

För det första har inga forskningsresultat publicerats i detta ämne. Och för det andra, om vaccinet bara påverkar HPV-viruset, undertrycker det inte ägglossningen, kan inte påverka äggstockarnas funktion, påverkar inte endometriet eller reproduktionssystemet hos en kvinna som helhet. Vaccinet är inte ett hormonläkemedel och kan inte introducera hormonellt misslyckande i arbetet kvinnlig kropp. Om det ändå finns skada från användningen av vaccinet, riskerar alla organ i kroppen, och inte enbart reproduktiva sådana, att lida.

Däremot är det svårt att säga om det är vettigt att vaccinera flickor i tidig ålder (9-10 år). För det första finns det inga bevis för studier som bekräftar säkerheten och effektiviteten av vaccination i denna ålder. För det andra finns det tillförlitlig information om att vaccinets arbete inte överstiger 4 år, och då minskar skyddsgraden kraftigt. En logisk fråga uppstår om lämpligheten av att vaccinera nio och tio år gamla barn. Men med tanke på att sexuell aktivitet i moderna tonåringar börjar efter 15 år, exakt när effekten av vaccinet har upphört.

Samtidigt är reklam för Gardasil-vaccinet en klassisk sjukdomshandel: att skapa rädsla för sjukdomen som ett sätt att driva klienten att rätt beslut problem, som är ganska lättillgängligt och relativt snabbt och enkelt implementerat.

Enligt vår åsikt bör inställningen till vacciner, vars effekt inte har studerats på 15-20 år och för vilka det inte finns någon tillförlitlig information om förhållandet mellan fördelar och risker med användningen, vara försiktig och försiktig.

Hur hjälper Gardasil i kampen mot papillomvirus? Hur säker är denna drog? Du kan svara på dessa och andra frågor genom att läsa den här artikeln.

Lite om själva det mänskliga papillomviruset

papillom på människokroppen

Det mänskliga papillomviruset är mycket varierande, eftersom det har cirka 100 sorter. Vissa av dem är säkra för människor, orsakar inga allvarliga sjukdomar, utan bara kosmetiska defekter hud i form av vårtor; andra kan provocera utvecklingen av dödliga åkommor, i form av cancer i livmoderhalsen, penis och analområdet. Papillomavirus överförs på följande sätt:

naturlig sexuell kontakt, såväl som genom oral och anal kontakt;
hushåll, när viruset kan komma in i människokroppen genom skadade områden av huden;
från mor till barn, under förlossningen;
självinfektion kan viruset spridas från ett område av huden till ett annat.

På grund av mångfalden möjliga sättöverföring av viruset är nästan alla bärare av en eller annan typ av HPV. Men utvecklingen av viruspartiklar sker inte alltid, eftersom immunsystemet undertrycker deras effekt på kroppen. Men om vissa funktionsfel uppstår i immunsystemet, börjar papillomvirus omedelbart föröka sig, vilket påverkar cellerna i kroppens hud eller könsorgan. Det senare leder i sin tur till bildandet av extremt obehagliga vårtor, könsvårtor på könsorganens hud, dysplasi i livmoderhalsens vävnader och, som ett resultat, till maligna formationer på slemhinnan i livmoderhalsen.

Det internationella forskarsamhället på den tiden sökte efter ett botemedel som skulle hjälpa till att förhindra utvecklingen av sådana sjukdomar genom att förstöra papillomviruset i de tidiga stadierna. Och nu har den internationella forskningsorganisationen Merck and Co utvecklat Gardasil-vaccinet, som blockerar utvecklingen av de 4 farligaste papillomvirusen som leder till utvecklingen av cancer hos kvinnor och män. Kliniska prövningar av vaccinet visade en hög positivt resultat.

Vaccinets sammansättning, bruksanvisning

GARDASIL-vaccin

Gardasil-vaccinet innehåller i sin sammansättning ämnen som, när de kommer in i människokroppen, bidrar till mobiliseringen av immunkrafter, och därigenom förbättrar läkemedlets effektivitet. Sammansättningen av Gardasil-vaccinet är som följer:

proteiner som utgör höljet av papillomvirus stam 6,11,16,18. Dessa proteinämnen, som kommer in i människokroppen, aktiverar aktiviteten av humoral immunitet, som producerar antikroppar mot dessa typer av HPV;
adjuvans - komplex koppling aluminiumhydroxifosfatsulfat, vilket förstärker responsen immunförsvar när virus kommer in i kroppen;
jästprotein;
alfa-aminosyra histidin;
polysorbat-80;
medelsalt natriumborat.

Sammansättningen av detta läkemedel inkluderar inte kvicksilverinnehållande ämnen, stammar av levande eller döda virus, utan endast virala proteinföreningar som, när de kommer in i människokroppen, inte har förmågan att föröka sig, utan bara stimulerar immunsystemet att producera antikroppar.

Gardasil-vaccin kan ges till flickor och kvinnor i åldern 9 till 26 och pojkar och pojkar i åldrarna 9 till 17. Detta vaccin är bara ett sätt att förebygga, det är maktlöst för existerande sjukdomar orsakade av papillomvirus 6, 11,16,18. Det är bäst att vaccinera innan sexuell aktivitet börjar. I detta avseende hålls ett sådant evenemang för flickor i åldern 12 och 13 år.

På det här ögonblicket nio-valent Gardasil används, vilket hjälper till att ytterligare utveckla immunitet mot 5 andra typer av papillomvirus. Dessa är typer som 31,33,45,52,58. Sedan 2013 har detta läkemedel godkänts och registrerats av 125 länder, av vilka vaccination med detta vaccin ingår i det nationella vaccinationsschemat.

Vaccinationen omfattar tre vaccinationer, som ges i deltoideusmuskeln i axeln ( intravenös administrering förbjuden). 2 månader efter första vaccinationen ges en andra och sedan 4 månader senare en tredje. En enkel dos av läkemedlet är 0,5 ml. Du kan påskynda processen för att administrera vaccinet. Efter den första injektionen av läkemedlet upprepas proceduren efter en månad och sedan efter tre månader. Före användning skakas injektionsflaskan med vaccinet och dras sedan upp i en spruta. Suspensionen efter skakning ska vara grumlig till färgen, men om några okända partiklar finns i innehållet i ampullen, eller vätskan har ändrat sin nyans, kan den inte användas.

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet

I grund och botten har detta läkemedel inga speciella kontraindikationer, men införandet av ett vaccin rekommenderas inte för följande kategorier av människor:

vars organismer redan har attackerats av stammar av papillomvirus 6,11,16,18. I det här fallet kommer vaccinet inte att fungera;
leda ett aktivt sexliv. Risken för infektion med dessa typer av papillomviruspartiklar ökar många gånger om. Det är bäst att administrera vaccinet före början av sexuell aktivitet;
om det finns en allergi mot något av de ämnen som utgör läkemedlet;
barn under 9 år;
om det finns funktionsfel i immunsystemet är det i detta fall inte ett faktum att det kommer att kunna svara korrekt på det administrerade vaccinet och utveckla antikroppar mot papillomvirus;
problem med blodkoaguleringsprocessen på grund av en genetisk sjukdom - hemofili,
patologiska tillstånd orsakade av trombocytopeni - en minskning av antalet blodplättar som är direkt involverade i blodkoagulering.

Biverkningar efter läkemedelsadministrering

I de flesta fall tolererar människor normalt införandet av vaccinet, och det finns inga allvarliga reaktioner från kroppen. Men som med andra vaccinadministrationer kan det finnas några bieffekter efter att ha använt läkemedlet:

förekomsten av en allergisk reaktion inom området för administration av vaccin. Det kan förekomma lätt rodnad i huden, urtikaria;
feber, svaghet, yrsel efter vaccination. I vissa fall förekom svimningsanfall;
illamående, kräkningar, ömhet i muskelvävnad, huvud;
svullnad i ansikte, hals.

I närvaro av de flesta av ovanstående symtom är det bättre att inte vaccinera om, för att undvika att tillståndet förvärras. Det har förekommit fall av lungemboli - en akut process av blockering av vitala blodkärl, som kan leda till döden som ett resultat av blockering av blodcirkulationen i organvävnader av en lossad embolus (trombus). Med tanke på det senare är vissa människor försiktiga med att vaccinera sig med Gardasil. Även om det, enligt experter, med införandet av något vaccin finns biverkningar, som i vissa fall kan leda till döden.

Kom ihåg: beslutet att vaccinera med Gardasil är bara ditt!

Säkerhets regler. Användning av läkemedlet under graviditet

Det är viktigt att veta att efter vaccinationens början bör du försöka undvika graviditet, eftersom vaccinationer är förbjudna under denna period. Om befruktning ändå inträffade under de tre vaccinationerna, kommer det att vara möjligt att återuppta den först efter förlossningen. Det finns inga kontraindikationer för vaccination med läkemedlet under perioden amning.

Om du fortfarande bestämmer dig för att vaccinera med detta läkemedel, är det viktigt att följa några regler:

före vaccination är det viktigt att genomgå en omfattande undersökning av kroppen för att identifiera befintliga sjukdomar där det kanske inte är värt att vaccinera;
passera utstryk för ett cytologiskt test, som kommer att visa närvaron av papillomviruspartiklar av farliga stammar i kroppen. I det här fallet är det inte värt att vaccinera, men om bara en av vissa typer av papillomvirus upptäcks, kommer vaccinet att kunna skydda mot andra som inte har identifierats;
för att undvika illamående, svimning, yrsel efter injektionen måste du vila en stund. Det måste vara under noggrann övervakning sjukhuspersonal, som i händelse av utveckling av en anafylaktisk reaktion eller andra manifestationer från kroppen kommer att ha allt du behöver;
inom 24 timmar bör kontakt av vaccinationsplatsen med vatten undvikas.

Interaktion med andra läkemedel

Efter starten av vaccinationen kan du ta andra läkemedel som är nödvändiga för sjukdomar: antiinflammatoriska, smärtstillande medel, hormonella medel, vitaminer, antibiotika. De påverkar inte effektiviteten av läkemedlet Gardasil. Det finns inga data om hur Gardasil och immunsuppressiva läkemedel kombineras.

Gardasil kan administreras tillsammans med andra vaccinationer. Bara vid inokulering samma dag kan ömhet, svullnad av hudområdet på platsen där injektionen gjordes öka. Vissa experter hävdar att efter introduktionen av Gardasil måste du vänta en månad på vaccination med ett annat läkemedel.

Läkemedlets effektivitet

Enligt expertforskare kan Gardasil-vaccinet nästan 100% skydda en person från patologiska förändringar i livmoderhalsens vävnader, vilket kan leda till cancer. Läkemedlet hjälper också den manliga befolkningen från uppkomsten av genitala vårtor, cancer i analområdet och andra precancerösa tillstånd.

Innan vaccination skulle det vara bra att få tillförlitlig information från en specialist. Men även efter vaccination av den kvinnliga delen av befolkningen är det nödvändigt att regelbundet besöka en gynekolog, eftersom många andra faktorer, förutom papillomvirus, kan provocera utvecklingen av kvinnliga sjukdomar.

Kom ihåg att det viktigaste för att upprätthålla hälsan inte är vaccination, utan att upprätthålla hälsosam livsstil livet, särskilt:

rätt näring, vilket inkluderar användningen av berikade frukter, grönsaker, spannmål;
hälsosam sömn, positiva känslor;
sexliv, måste vara helt kontrollerad, skyddad av preventivmedel. Det är viktigt att undvika frekvent byte av sexpartner;
regelbunden läkarundersökning av gynekolog, urolog, proktolog.

Att hålla sig till sådant enkla regler, du kan skydda dig så mycket som möjligt från alla typer av sjukdomar, inklusive cancer, och om någon sjukdom upptäcks är det nödvändigt att påbörja behandlingen i tid, vilket ökar chanserna att bli botad även från allvarliga sjukdomar.

Innehåll

En av de snabbast växande infektionerna med många stammar är humant papillomvirusinfektion. Vissa av dess typer kan orsaka hud vårtor. Andra hjälper uppkomsten och utvecklingen av genitala vårtor på kroppens slemhinnor. Vissa former av detta virus, betecknade med speciella nummer (dessa är nummer 6 och 11, 16 och 18), kan leda till cancer i könsorganen. Modern medicin har ännu inte hittat ett sätt eller medicin (vaccination) som helt eliminerar papillomvirus. Det enda alternativet som nu är allmänt tillgängligt är vaccination.

För vaccination finns två läkemedel - Gardasil och Cervarix. I vissa stater har vaccination med dessa läkemedel blivit obligatoriskt, men i Ryssland är det fortfarande frivilligt. Många tror att dessa vacciner är farliga och orsakar många biverkningar, till och med dödsfall.

Innan du själv bestämmer om detta är sant måste du konsultera en läkare, genomgå en fullständig medicinsk undersökning och undersökning för förekomst av virus. Du bör läsa recensioner från personer som redan har använt Gardasil-vaccinet för att förstå vad du kan stöta på och det är värt att vaccinera sig.

Cervarix och Gardasil

Dessa två vacciner är läkemedel som påstås skydda mot infektion med humant papillomvirusinfektion, närmare bestämt från dess specifika former - Cervarix skyddar mot formerna 16 och 18. Och Gardasil-vaccinet, förutom de två första, bekämpar också stam 6 och 11 Experimenten från medicinska institut tyder på att dessa stammar under vissa förhållanden leder till utveckling av cancer - 16 och 18 kan leda till livmoderhalscancer, 6 och 11 kan bilda en cancersjukdom hos män. 6 och 11 är mindre gynnsamma cancertumörer, men har en starkare effekt på utvecklingen av könsvårtor.

Vaccin Gardasilär inte ett botemedel mot cancer.

Detta är bara en vaccination mot flera former av papillomvirusinfektion (6 och 11, 16 och 18), som under vissa förhållanden kan bli provokatörer av livmoderhalscancer. Gardasil bekämpar även vårtor på huden nära underlivet, vilket inte heller på något sätt relaterar till cancer. Gardasil-vaccinet ger inget skydd om papillomviruset redan finns i människokroppen.

Papillomavirusinfektion har minst ett dussin fler stammar, och även om vaccination ger skydd mot dessa fyra former av viruset kommer de återstående formerna att förbli farliga.

Sammansättning av Gardasil

Cervarix och Gardasil är tvåvärda läkemedel och innehåller modifierade syntetiska proteiner som i struktur liknar virusets struktur. Det bör noteras att läkemedlen inte är medicinska. De kan bara skydda mot penetration av papillomvirus, men kommer inte att kunna bekämpa ett redan utvecklande virus. När dessa vacciner förs in i kroppen aktiveras det mänskliga immunsystemet, vilket leder till reproduktion av antikroppar som skyddar kroppen från utvecklingen av viruset när det kommer in i kroppen. De innehåller även aluminiumhydroxid, som hjälper immunförsvaret, natriumklorid, polysorbat och vatten för injektion.

Officiella uttalanden säger att komponenterna i läkemedlet Gardasil är helt säkra och ofarliga. De förvaras i sterila injektionsflaskor eller sprutor på en sval plats. En förpackning består vanligtvis av tre ampuller - vaccination sker i tre steg, det måste gå en viss tid mellan varje kapsel.

Kostnaden för ett paket Gardasil, bestående av tre ampuller, börjar från hundratals dollar. När du köper är det bättre att omedelbart uppmärksamma vaccinets lagringsförhållanden, eftersom felaktig förvaring inte bara kan minska styrkan hos den positiva effekten, utan också vända den och ge negativa symtom. Du kan köpa vaccinet själv, du bör läsa bruksanvisningen till Gardasil före användning, men de behöver fortfarande vaccineras sterilt medicinska tillstånd och först efter fullständig undersökning.

Ansökningsvillkor

Eftersom Gardasil- eller Cervarix-vaccinet inte kan skydda mot ett virus som redan finns och utvecklas i kroppen, är det nödvändigt att genomgå en undersökning innan det används för att testas för dess närvaro. Det kan bara vara effektivt för vissa grupper.

Människor vars undersökning inte avslöjade närvaron av humant papillomvirusinfektion i kroppen. Men även om en av de fyra möjliga hittas kan vaccinet skydda mot förekomsten av de återstående.
Flickor som inte har haft samlag - virusets former, under de fyra siffrorna som anges ovan, överförs ofta exakt under samlag, och under graviditeten kan det passera till fostret genom infekterade organ.

Gardasil-vaccinationen bästa fall måste avslutas före 26 års ålder. Skaparna av vaccinet rekommenderas att vaccinera barn i tidsintervallet från 10 till 12 år. Detta beror på det faktum att barn i denna ålder fortfarande inte har samlag, och deras immunförsvar fungerar nästan perfekt, vilket hjälper läkemedlet att verka på kroppen så effektivt som möjligt.

Det finns två alternativ vaccination med Gardasil. Detta är standardschema ledande och accelererade.

Standardschema utförs i tre tillvägagångssätt - tre gånger injektionen av vaccinet i en halv milliliter. Tidsintervallet mellan första och andra vaccinationen är två månader. Mellan andra och tredje - sex månader.

accelererat system skiljer sig endast i tid - den andra vaccinationen ges efter en månad, den tredje - två månader efter den andra.

Vaccination med Cervarix är endast möjlig med standardschemat.

Vaccinet ges intramuskulärt. Andra alternativ - intravenös, subkutan injektion - är absolut inte tillåtna. Vanligtvis placeras vaccinet i den övre tredjedelen av axeln. När det injiceras i musklerna säkerställs effekten där innehållet i vaccinet levereras till blodet gradvis, i små portioner, vilket hjälper den gradvisa produktionen av de nödvändiga antikropparna. När till exempel en injektion i skinkan inte är det bra alternativ på grund av det subkutana fettlagret i den delen av kroppen.

Innan du ger den första injektionen är det bättre att tänka på att köpa alla tre injektionerna på en gång - priset på läkemedlet är mycket högt, och när du bestämmer dig för att administrera vaccinet är det bättre att ha allt på en gång än att avbryta kursen. En ofullständig kurs ger inte garanterad virusblockering.

Efter vaccination du måste stanna i en halvtimme under överinseende av specialister. Och under hela efterföljande dag får platsen där injektionen placerades inte blötas.

Papillomaviruset överförs inte bara genom samlag. Det kan också hända på grund av icke-steril medicinska verktyg. Ett barn kan få en infektion när det passerar genom förlossningskanalen om hans mamma var smittad före befruktningen. Sjukdomen kanske inte visar sig. länge sedan, utvecklas långsamt och visar sig endast vid tillfällen då immuniteten är mest försvagad - under andra sjukdomars gång. Vaccinet kommer inte att vara till någon nytta om inte en fullständig undersökning görs före injektionen. För till exempel, om en person redan har papillomviruset i sin kropp, kommer vaccinet och pengarna som spenderas på det att gå till spillo - eftersom det inte är ett botemedel mot viruset, utan bara ett skydd mot dess penetration.

En av nackdelarna med detta vaccin är det faktum att ingen långtidsstudie av dess effekter har genomförts. Och det finns inte heller någon allmänt tillgänglig informationsbas som innehåller data om påverkan, möjliga konsekvenser och komplikationer på kroppen av vaccinet från personerna i vilka det användes. Under lång tid finns det inga uppgifter som talar om kvaliteten på vaccination i framtiden, vilket väcker frågan om det är värt att sätta ett sådant vaccin och om det är värt att göra det obligatoriskt i hela landet.

Kontraindikationer och konsekvenser

Kontraindikationer för Gardasil-vaccination är:

du kan inte vaccinera om du är allergisk mot någon av komponenterna i läkemedlet;
under graviditet;
vid akuta inflammatoriska processer eller infektioner - först måste du bli helt botad;
Cervarix ska inte heller ges till mammor som ammar;
i fall där infektionen redan finns i kroppen;
barn tills de når nio års ålder;
kvinnor och män över 45;
med defekter i blodkoagulationssystemet.

Man tror, enligt officiella källor, att Gardasil-vaccinet är det mest effektiva i kampen mot papillomvirus och något mindre effektivt i kampen mot genitala vårtor. Läkemedlet annonseras som helt säkert, men det finns många historier om skadan som orsakas av detta vaccin. Vissa tror att detta vaccin har en mycket seriösa konsekvenser såsom infertilitet.

Komplikationer av vaccination registrerade i systemet för registrering av konsekvenser vid användning av vaccinet är som följer:

svimning och lupus
trombos,
hjärtstopp och stroke
vaskulit,
avslutar listan med döden.

Om man jämför Gardasil med andra vacciner kan vi säga att det ger en mycket mer negativ effekt och orsaker Negativa konsekvenser. När den används stiger kroppstemperaturen, muskelsmärtor, huvudvärk, allmän sjukdomskänsla och yrsel är karakteristiska. Och varje nästa injektion upplevs många gånger värre än den föregående. Man kan också säga att det förekom fler fall av allvarliga komplikationer, eftersom enligt statistiken endast en liten del av fallen registreras i systemet för registrering av effekter av vaccination.

Tillverkarens officiella webbplats tillhandahåller inte statistik och information om tidigare vaccinerade personer. Men det finns information om att de allvarliga konsekvenserna av Gardasil dök upp precis efter vaccinationen av flickor ungdom. Från användningen av detta vaccin har flera dödsfall och mer än två tusen fall av allvarliga komplikationer registrerats. Hos en vaccinerad person försämras hälsan, anfall och svimning börjar. En försämring av aptiten fixeras, immunsystemets effektivitet minskar. På grund av drogen faller håret ut, och även det finns en effekt på det mentala tillståndet - en person kan bli mer aggressiv, dåligt kontrollera sitt känslomässiga tillstånd.

Utvecklarna av läkemedlet kopplar inte dessa data till deras vaccin. Men på journaler personer som har registrerat komplikationer, var det tydligt att inget liknande någonsin hade observerats tidigare.

Men samtidigt, även med läkemedlets effektivitet, betyder detta inte att det är värt att avbryta de obligatoriska testerna för närvaron av humant papillomvirusinfektion. Det var först genom att denna analys blev obligatorisk i ett antal länder som antalet smittfall minskade.

Det är ännu mindre vettigt att använda läkemedlet för unga pojkar och flickor, eftersom papillomviruset i sig är ett virus som en frisk barnkropp framgångsrikt har bekämpat på egen hand i flera år.

Inga kliniska prövningar har utförts på Gardasil, det finns inga bevis för att det är effektivt och att dess skydd mot viruset kommer att hålla i många år. Tillverkarna säger att skyddet kan hålla i fyra år. Deltagare i tillverkarens försök för att bevisa effektiviteten av Gardasil var tvungna att injicera försökspersonerna i den fjärde ampullen för att demonstrera reproduktionen av antikroppar som bekämpar papillomviruset i kroppen. Information om vaccinet varnar för att läkemedlet inte garanterar ett fullständigt skydd.

När du skickar ev medicinska preparat för marknaden bör den viktigaste faktorn vid testning vara produktens säkerhet.

Gardasil borde ha testats mer noggrant innan försäljningstillstånd gavs.

Innan du fattar ett beslut om du ska vaccinera Gardasil eller Cervarix, måste du rådgöra med specialister, onkologer.

Du måste också ta reda på patientens genetiska anlag för cancer. Du bör genomgå en fullständig undersökning och kontrollera förekomsten i kroppen av vissa stammar av humant papillomvirusinfektion.

Läkemedelsrecensioner, beskrivning, läkemedel, betyg av läkemedel, bruksanvisningar, användarrecensioner, särskilda instruktioner, biverkningar, överdosering, användning, indikationer

recensioner 1

Gardasil- vaccin mot humant papillomvirus kvadrivalent rekombinant (typ 6,11,16,18).
Det kvadrivalenta humana papillomvirus (HPV)-vaccinet är en blandning av högt renade virusliknande partiklar (VLP) av rekombinant huvudkapsidprotein (L1) av HPV-typerna 6,11,16 och 18. L1-proteiner produceras genom separat fermentering i rekombinanta Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Stam 1895) och bildar VHF genom självmontering. HPS för varje typ renas och adsorberas på ett aluminiuminnehållande adjuvans (amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat).
Att genomföra en hel vaccinationskurs leder till bildandet av specifika antikroppar mot fyra typer av HPV - 6,11,16 och 18 - i en skyddande titer hos mer än 99% av de vaccinerade. Skydd mot genital cancer, precancerös dysplasi och genitala vårtor inducerade av specifika typer av HPV bibehölls i minst 54 månader efter avslutad vaccinationskur.
Baserat på studier gjorda på kvinnor i åldrarna 16 till 45 år har en hög profil av effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten hos Gardasil-vaccinet bekräftats. På flickor och pojkar från 9 till 15 år utfördes kliniska studier för att studera säkerheten och immunogeniciteten, och baserat på immunöverbryggning visades vaccinets effektivitet.

Indikationer för användning:
Vaccin Gardasilär indicerat för användning till barn och ungdomar i åldrarna 9 till 15 och kvinnor i åldrarna 16 till 45 för att förhindra:
- precancerösa dysplastiska tillstånd (cervix, vulva och vagina) och livmoderhalscancer orsakad av onkogena typer av humant papillomvirus (HPV),
- Genitala vårtor i de yttre könsorganen (condiloma acuminate) etiologiskt associerade med specifika typer av HPV.
Vaccin Gardasil bör användas i enlighet med läkarens ordination för att förebygga sjukdomar orsakade av humant papillomvirus typer 6,11, 16, 18 och i mindre utsträckning sjukdomar orsakade av andra typer av HPV.

Applikationssätt:
Vaccin Gardasil injiceras intramuskulärt i deltamuskeln eller den övre yttre ytan av den mellersta tredjedelen av låret.
Administreras inte intravenöst.
En engångsdos för alla åldersgrupper är 0,5 ml.
Den rekommenderade vaccinationskursen består av 3 doser och utförs enligt schemat (0-2-6 månader):
Den första dosen - på den utsatta dagen.
Den andra dosen är 2 månader efter den första.
Den tredje dosen är 6 månader efter den första.
Ett vaccinationsschema är tillåtet, där den andra dosen ges 1 månad efter den första vaccinationen och den tredje 3 månader efter den andra vaccinationen. Om intervallet mellan vaccinationerna överskrids anses vaccinationskursen avslutad om tre vaccinationer genomförs inom 1 år.
Behovet av revaccination har inte fastställts.
Om den första dosen Gardasil-vaccin användes för vaccination, ska hela vaccinationsförloppet utföras med Gardasil-vaccinet.
Före användning skakas injektionsflaskan/sprutan med vaccinet tills en homogen grumlig suspension erhålls. Förlust av homogenitet, närvaron av inneslutningar och främmande partiklar, en förändring i färgen på suspensionen indikerar olämpligheten av vaccinet.
Vaccinsprutan är endast avsedd för engångsbruk och endast för en person. Du bör ange hela den rekommenderade dosen - 0,5 ml.
Öppnandet av flaskorna och vaccinationsproceduren utförs med strikt iakttagande av reglerna för asepsis och antisepsis. Injektionsstället före och efter injektionen behandlas med 70 % alkohol.
Använder endosflaskor med vaccin
Dra upp 0,5 ml suspension från engångsflaskan med vaccinet med en steril nål i engångsspruta. Ange hela dosen. Kasta vaccinflaskan.
Användning av sprutor med en engångsdos av vaccin
Injicera hela innehållet i sprutan helt.
Använd en insatt nål för att administrera vaccinet. Om du vill använda en annan, se till att nålen är ordentligt ansluten till sprutan och att den inte är längre än 2,5 cm, vilket är nödvändigt tillstånd för korrekt funktion skyddsanordning.
Ta bort locket från sprutan. Medan du trycker på båda antirotationsflikarna, fäst sprutan och fäst Luer-låset genom att vrida det medurs. Ta bort skyddslocket från nålen.
När du administrerar injektionen enligt ovan, tryck ned kolven samtidigt som du håller sprutan stadigt under fingertopparna och injicera hela dosen. Säkerhetsanordningen kommer inte att fungera om inte HELA dosen tillförs. Ta bort nålen. Sänk ned kolven och låt sprutan röra sig uppåt tills nålen är helt stängd. Kasta sprutan i en behållare för vassa föremål.
För att dokumentera vaccinationer, separera de avtagbara etiketterna genom att dra långsamt i dem.

Bieffekter:
Följande vaccinrelaterade biverkningar har inträffat hos individer som fått Gardasil, i 1 % av fallen och oftare än hos personer som fick placebo.
Muskuloskeletala sjukdomar och bindvävsskador.
Ofta: smärta i armar och ben.
Allmänna reaktioner och reaktioner på injektionsstället.
Ofta: pyrexi.
Följande lokala reaktioner inträffade i Gardasil-gruppen jämfört med någon formulering som innehöll amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans eller jämfört med placebolösningsgruppen.
Mycket vanliga: rodnad, smärta och svullnad.
Ofta: klåda, hematom.
De flesta lokala reaktionerna var milda.
Dessutom var bronkospasmer, som allvarliga biverkningar, mycket sällsynta.
Det har förekommit flera spontana rapporter om biverkningar under användning av Gardasil-vaccinet efter marknadsföringen. Sedan dessa reaktioner har rapporterats om egen vilja befolkning, är det inte möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller fastställa ett orsakssamband med användningen av vaccinet.
Blodet och lymfsystemet: lymfadenopati, idiopatisk purpura.
Kränkningar nervsystem: yrsel, akut primär idiopatisk polyradikuloneurit, huvudvärk, Guillain-Barrés syndrom, akut disseminerad encefalomyelit, synkope, ibland åtföljd av tonisk-kloniska kramper.
Gastrointestinala störningar: illamående, kräkningar.
Muskuloskeletala skador: artralgi, myalgi.
Allmänna reaktioner: asteni, trötthet, frossa, obehag.
Immunsystemets störningar: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner, bronkospasm och urtikaria.

Kontraindikationer:
Överkänslighet mot de aktiva komponenterna och hjälpämnena i vaccinet. Om symtom på överkänslighet uppstår efter administrering av vaccinet Gardasil införandet av en efterföljande dos av vaccinet är kontraindicerat.
Blödningsrubbningar på grund av hemofili, trombocytopeni eller antikoagulantia är en relativ kontraindikation för intramuskulär administrering av Gardasil-vaccinet, såvida inte de potentiella fördelarna med vaccination avsevärt överväger riskerna med det. Om valet görs till förmån för vaccination måste åtgärder vidtas för att minska risken för hematombildning efter injektion.
Om patienten har en akut svår febersjukdom, bör införandet av Gardasil-vaccinet skjutas upp. Förekomsten av en mild infektion eller en lätt ökning av kroppstemperaturen är dock inte en kontraindikation för vaccination.

Graviditet:
Det finns inga bevis för att införandet av vaccinet Gardasil har en oönskad effekt på fertiliteten, graviditeten eller fostret och som skulle kunna tvivla på dess säkerhet.
Det finns inga särskilt utformade och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Data om användning av Gardasil-vaccinet under graviditet och om den potentiella effekten av Gardasil-vaccinet på kvinnlig reproduktionsfunktion och på fostret hos gravida kvinnor är otillräckliga för att rekommendera användning av vaccinet under graviditet.
Patienter bör varnas för behovet av att skydda sig mot graviditet under vaccinationsförloppet, och om graviditet inträffar bör vaccinationen skjutas upp tills den är avslutad.
Kliniska prövningar som testar effektiviteten, immunogeniciteten och säkerheten av Gardasil-vaccin hos ammande mödrar och spädbarn har visat att Gardasil-vaccin kan ges till ammande kvinnor.

Interaktioner med andra läkemedel:
vaccin Gardasil kan administreras samtidigt (på ett annat ställe) med ett rekombinant hepatit B-vaccin, ett meningokockvaccin konjugerat med difteritoxoid och ett inaktiverat vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta (acellulär komponent), poliomyelit.
Användningen av analgetika, antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika och vitaminpreparat påverkade inte vaccinets effektivitet, immunogenicitet och säkerhet.
Ansökan hormonella preventivmedel påverkade inte effektiviteten, immunogeniciteten eller säkerheten för Gardasil-vaccinet.
Inhalerade, topikala och parenterala steroider påverkade inte immunogeniciteten och säkerheten för Gardasil-vaccinet.
Data om samtidig användning av systemiska immunsuppressiva medel och Gardasil-vaccinet är inte tillgängliga.

Överdos:
Det har förekommit rapporter om fall av vaccinadministrering Gardasil i doser högre än de rekommenderade. Generellt sett var karaktären och svårighetsgraden av biverkningar vid överdosering jämförbara med de vid introduktionen av de rekommenderade enkeldoserna av Gardasil-vaccinet.

Lagringsförhållanden:
vaccin Gardasil bör förvaras vid en temperatur på 2 till 8 ° C, skyddad från ljus.
Frys inte.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Gardasil ska administreras så snart som möjligt efter att ha tagits ut ur kylskåpet. Gardasil kan förvaras utanför kylskåpet (vid 25°C eller lägre) i upp till 72 timmar.

Utgivningsformulär:
Injektionsflaska Primärförpackning: 1 dos (0,5 ml) placeras i en steril flaska (kapacitet 3 ml) och typ 1 rörformigt glas. Flaskan är förseglad med en teflonbelagd klorbutylpropp, under en aluminiumkant och stängd med ett snäpplock av plast.
Sekundärförpackning: 1 eller 10 flaskor i en kartong tillsammans med bruksanvisning.
Engångsspruta Primärförpackning: 1 dos (0,5 ml) i en steril engångsspruta (kapacitet på 1,5 ml) gjord av borosilikatglas. Sprutan med eller utan säkerhetsanordning, utrustad med en polykarbonatadapter, ett skyddande bromobutyllock och en kolv stängd med en butylgummipropp, belagd med silikon.
1 steril förfylld engångsspruta komplett med 1 eller 2 sterila nålar (eller utan nålar) placeras i en blisterförpackning med ett lock.
Sekundärförpackning: 1 eller 10 sterila engångssprutor, förseglade i en blisterförpackning med lock, i en kartong tillsammans med bruksanvisning.

Förening:
En dos (0,5 ml) Gardasil innehåller:
Aktiva substanser: rekombinanta antigener: humant papillomvirus L1-protein i följande mängder: typ 6 (20 µg), typ 11 (40 µg), typ 16 (40 µg), typ 18 (20 µg).
Hjälpämnen: amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat - 225 mcg, natriumklorid - 9,56 mg, L-histidin - 0,78 mg, polysorbat-80 - 50 mcg, natriumborat - 35 mcg, vatten för injektion.
Innehåller inga konserveringsmedel eller antibiotika.

Dessutom:
När man bestämmer sig för vaccination är det nödvändigt att jämföra möjlig risk från tidigare HPV-infektion och den potentiella fördelen med vaccination.
Vaccin Gardasilär inte avsedd för behandling av livmoderhalscancer, vulvacancer eller vaginalcancer, CIN, VIN eller VaIN, eller aktiv kondylomatos och är endast för profylaktisk användning. Vaccinet är förebyggande och är utformat för att förhindra infektion med typer av HPV som patienten inte har. Vaccinet påverkar inte förloppet av aktiva infektioner orsakade av HPV. Som med introduktionen av alla andra vacciner, när de använder Gardasil, lyckas inte alla vaccinerade personer få ett skyddande immunsvar. Läkemedlet skyddar inte mot sexuellt överförbara sjukdomar av annan etiologi.
Därför bör vaccinerade patienter rådas att fortsätta använda andra förebyggande skyddsåtgärder.
Subkutan och intradermal administrering av vaccinet har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Som med alla injicerbara vacciner bör du alltid ha det lämpliga mediciner i händelse av utveckling av en sällsynt anafylaktisk reaktion på införandet av ett vaccin och akut- och anti-chockbehandling. Omedelbart efter införandet av vaccinet i 30 minuter är patienten under medicinsk observation för att i tid upptäcka reaktioner och komplikationer efter vaccination och ge akut hjälp. Synkope kan förekomma med alla vaccinationer, särskilt hos ungdomar och unga kvinnor.
Beslutet att administrera läkemedlet eller skjuta upp vaccinationen på grund av en pågående eller nyligen sjuk sjukdom åtföljd av feber beror i större utsträckning på sjukdomens etiologi och svårighetsgrad.
Hos individer med nedsatt immunförsvarsreaktivitet på grund av användning av immunsuppressiv terapi (systemiska kortikosteroider, cytotoxiska antimetaboliter, alkyleringsmedel), en genetisk defekt, infektion med humant immunbristvirus (HIV) och andra orsaker, kan den skyddande effekten minska.
Gardasil-vaccin ska administreras med försiktighet till personer med trombocytopeni och eventuella blödningsrubbningar, eftersom intramuskulär injektion dessa individer kan blöda.
Vårdpersonalen måste tillhandahålla all relevant vaccinations- och vaccininformation till patienter, föräldrar och vårdgivare, inklusive information om fördelar och associerade risker.
De som är vaccinerade bör rådas att rapportera eventuella biverkningar till sin läkare eller sjuksköterska och att vaccination inte ersätter eller ersätter rutinmässiga screeningundersökningar. För att uppnå effektiva resultat måste vaccinationsförloppet avslutas helt, om det inte finns några kontraindikationer för detta.

Gardasil (Gardasil) - världens första vaccin som kan förhindra cancer och livmoderhalsdysplasi, förekomsten av könsvårtor och andra patologier som orsakas av papillomviruset. Humant papillomvirus (HPV används ofta) är en av de vanligaste sexuellt överförbara infektionerna, särskilt lömsk och farlig eftersom den ofta länge sedanär asymtomatisk.

Det finns bevis för att upp till hälften av mänskligheten är infekterad med detta virus under en livstid. Mer än 100 stammar av viruset är kända för vetenskapen. olika inflytande på människokroppen, varav de farligaste när det gäller onkogenicitet är typerna 16 och 18.

Den huvudsakliga låten HPV-infektion sker genom sexuell kontakt, men det finns risk för infektion i hushållet. Orsakad av olika stammar av viruset ligger livmoderhalscancer när det gäller förekomstfrekvensen på den "hedervärda" andraplatsen bland maligna onkologiska patologier hos kvinnor, och dödligheten i denna typ av cancer är näst efter bröstcancer. På grund av problemets förekomst har det nya vaccinet blivit en riktig sensation på den globala läkemedelsmarknaden.

Det rekombinanta ("dödade", innehåller inga levande virus) 4-valenta vaccinet Gardasil, tillverkat av det tyska företaget Merck & Co, innehåller höggradigt renade virusliknande partiklar av huvudproteinet från 6, 11, 16 och 18 stammar av papillomvirus. De två första typerna av HPV orsakar upp till 90% av könsvårtor hos män och kvinnor, de två sista - upp till 70% av rapporterade fall av maligna tumörer i livmoderhalsen. HPV kan också provocera fram vulvacancer hos både män och kvinnor, ökar markant risken för onkologiska sjukdomar i struphuvudet, är orsaken till olika precancerösa tillstånd och orsakar även en sådan patologi som är svår att behandla, såsom återkommande papillomatos i barn och vuxna.

Vaccinationsschema med Gardasil-vaccin

Gardasil rekommenderas för vaccination av barn från 9 år och pojkar och flickor upp till 17 år. Efter 18 års ålder ska unga kvinnor vaccineras. Vaccinet är mest effektivt före uppkomsten av sexuell aktivitet och eventuell HPV-infektion, och därför är tillverkarens rekommenderade ålder för vaccination 12-13 år.

Tonåringar är en viktig grupp för HPV-immunisering, som åldersgrupp Var fjärde person har varit smittad av viruset i 15-25 år.

Gardasil-vaccination görs tre gånger inom sex månader (schema 0 - 2 - 6), d.v.s. den första dosen - på den föreskrivna dagen, 2 månader. efter den andra vaccinationen och den sista dosen efter 6 månader. från första injektionen. Vaccinet kan användas för nödvaccinering enligt schema 0 - 1 - 4. Vid brott mot det etablerade vaccinationsschemat anses Gardasil-vaccinationskursen avslutad om alla tre doser av vaccinet har mottagits inom 1 år. Revaccination Gardasil kräver inte. Efter avslutad vaccinationskurs registreras produktionen av specifika antikroppar mot de listade HPV-stammarna hos mer än 98 % av de vaccinerade, så Gardasil-vaccination ger kliniskt effektivt skydd och orsakar utvecklingen av ett långsiktigt betydande skydd inom 8 år.

Vaccinet kan orsaka biverkningar av jämförbar frekvens och liknande symtom som alla andra vacciner. Vanligtvis är detta svaghet, induration och svullnad på den plats där vaccinet injicerades, huvudvärk, illamående, en lätt temperaturhöjning är möjlig. Dessa symtom behöver inte behandlas och försvinner spårlöst efter några dagar. Det finns recensioner av en akut allergisk reaktion mot komponenterna i läkemedlet, i vilket fall vaccinet inte längre bör användas. En villkorad kontraindikation för användningen av Gardasil-vaccinet är trombocytopeni (en minskning av antalet blodplättar) och alla andra blodproppssjukdomar på grund av risken inre blödning eller trombos efter injektion.

Vaccinet är oförenligt med alkohol, vilket bör undvikas några dagar före och efter vaccination.

Interfererar inte med graviditeten och kan teoretiskt användas under denna period. Men på grund av bristen experimentella studier om den möjliga negativa effekten på fostrets utveckling är det bättre att skjuta upp Gardasil-vaccinationen och göra det efter förlossningen. Vaccinet kan användas under amning.

Effektivitet, recensioner, slutsatser

Gardasil har registrerats och godkänts för användning i Ryssland sedan 2006, och från det ögonblick då den första vaccinationen gjordes orsakade den många recensioner. För några år sedan var detta vaccin kanske det mest diskuterade både på specialiserade medicinska resurser och på kvinnoforum. Eftersom åsikterna från deltagarna i diskussioner om vaccinet ibland skiljer sig polärt, är det i flödet av motstridiga information ofta mycket svårt att göra ett val.

Recensioner av läkare om Gardasil-vaccinet är också av en annan karaktär, vissa är starka anhängare av vaccination, andra kommenterar den obligatoriska immuniseringen mycket mer försiktigt. Å ena sidan finns det mer än övertygande resultat från många kliniska studier som bekräftar vaccinationens höga tillförlitlighet och effektivitet. Å andra sidan finns det många recensioner om att vaccinet orsakar infertilitet och utveckling av andra patologier i reproduktionssystemet, att Gardasil inte har studerats tillräckligt eller studerats på ett olämpligt sätt (särskilt en riktig placebo användes inte i kliniska experiment).

Sådana radikalt motsatta recensioner är inte ovanliga när man diskuterar andra vacciner. Det är viktigt att förstå att Gardasil inte är ett cancervaccin, än mindre ett universalmedel för det. Detta vaccin är utformat för att skydda främst mot de två farligaste virusstammarna som med största sannolikhet framkallar livmoderhalscancer. Det finns andra stammar av papillomvirus som kan provocera fram onkologiska patologier som Gardasil inte täcker på något sätt, så vanligt PAP-utstryk (ett cytologiskt utstryk för att fastställa precancerös eller cancerceller) kvarstår i grunden viktigt event på mödravårdskliniker, vilket gör det möjligt att diagnostisera precancerösa förändringar i ett tidigt skede.

I alla fall, på jakt efter information i internetkällor, är det att föredra att välja recensioner av välrenommerade läkare. Man bör alltid komma ihåg att trots reklam och positionering från tillverkaren i media är alla vacciner och Gardasil inget undantag - inte en underbar ofarlig essens, utan ett allvarligt läkemedel, vars användning medför ganska vissa risker. Innan man bestämmer sig för om man ska vaccinera med Gardasil är det bra att väga de möjliga riskerna med tidigare HPV-infektion mot de potentiella fördelarna.

Var kan man köpa och hur mycket?

Gardasil-vaccinet finns tillgängligt i tre former- engångsflaska, engångsspruta, engångsspruta med skyddsanordning, och är en ogenomskinlig suspension vit färg. Alla releaseformulär är utbytbara. Vaccinet ges i samma dos oavsett patientens kön och ålder.

Gardasil ges intramuskulärt i deltoidmuskeln i axeln eller den anterolaterala delen av låret. Vaccinet kan kombineras med ett hepatit B-vaccin (i detta fall måste vaccinet ges i olika delar av kroppen).

I vårt land ingår inte Gardasil-vaccinationen i den nationella kalendern och är inte obligatorisk, så om du vill vaccinera dig mot HPV måste du köpa läkemedlet på egen bekostnad. Vaccinet är relativt dyrt - priset på Gardasil, beroende på formen av frisättning, börjar på flera tusen rubel.

Vaccinet distribueras genom apoteksnätverket och expedieras på recept. Priset på Gardasil varierar avsevärt beroende på bostadsregion. Kostnaden för vaccinet är något lägre när man köper i bulk eller via onlineapotek. Den enda analogen till Gardasil-vaccinet är läkemedlet Cervarix, som registrerades 2008, vars pris är något lägre (skyddar endast mot 16 och 18 typer av HPV).