Certifikat kvalitete proizvoda. Međunarodna praksa certificiranja. Faze certificiranja sustava kvalitete

Certifikacija kvalitete

Tvrtka može postati uspješna samo ako joj partneri vjeruju i kupci su lojalni. Reputaciju tvrtke čine mnogi čimbenici, a jedan od njih je i prisutnost certifikata upravljanja kvalitetom. Takav dokument značajno povećava tržišnu vrijednost tvrtke. Stoga ne čudi da je dobrovoljno certificiranje rašireno među organizacijama. Tvrtka se suočava nije lak zadatak- iz mnoštva certifikacijskih standarda morate odabrati onaj koji joj najviše odgovara.

Certifikacija je obavezna ili dobrovoljna potvrdačinjenica da proizvod ili cijeli sustav organizacije rada poduzeća zadovoljava određene standarde. Ako inspektori nemaju nikakvih potraživanja prema tvrtki, izdaju joj odgovarajući dokument – ​​potvrdu.

Obvezna certifikacija se provodi u nekoliko slučajeva. Oni se odnose na onu robu koja je namijenjena prodaji na teritoriju Ruske Federacije (članak 23. Federalnog zakona od 27. prosinca 2002. br. 184-FZ „O tehničkoj regulaciji“, u daljnjem tekstu Zakon o tehnički propis). To uključuje djecu i namirnice, tehnička sredstva za rehabilitaciju osoba s invaliditetom i drugih proizvoda koji se proizvode na teritoriju Ruske Federacije. Riječ je o i o robi koja se uvozi u Rusiju (cjepiva, hrana, šivaći strojevi itd.). Pravila izdavanja dozvole ovisi o vrsti proizvoda ili usluge. Na primjer, postoje certifikati o sukladnosti, veterinarski, sanitarni i fitosanitarni certifikati. Osim toga, ako proizvod ne zahtijeva obveznu certifikaciju, proizvođač može dobrovoljno potvrditi njegovu kvalitetu i pribaviti odgovarajući dokument.

U posljednje vrijeme mnoge tvrtke dobrovoljno certificiraju sustave upravljanja, rada i upravljanja kvalitetom koje su razvili na temelju međunarodnih standarda, kao što su ISO, HACCP, GMP, BS 7799. Osim toga, tvrtka može provjeriti usklađenost proizvoda s GOST-om ili drugim alternativnim standardima . Potonji uključuju dokumente koje su izradile privatne tvrtke ili njihove samoregulatorne udruge.

U ovom članku ćemo govoriti o certificiranju sustava upravljanja kvalitetom. Obično se provodi prema ISO 9000:2000, GOST ili drugim alternativnim sustavima certificiranja koji se temelje na tim standardima.

Certificiran ISO 9000:2000

Pretpostavimo da tvrtka dobije certifikat ISO 9000:2000. Za potrošače i potencijalne partnere to je znak da su aktivnosti takve tvrtke u skladu s međunarodnim zahtjevima. Uostalom, certifikacija nije samo dobivanje određenog papira – certifikata. Tvrtke često grade učinkovite sustave upravljanja kvalitetom proizvodnje.

Standardi ISO 9000:2000 reguliraju sustav upravljanja kvalitetom. Predstavljaju skup univerzalnih zahtjeva koji su prikladni za tvrtke bilo koje veličine i poslovnog profila. Unutar ISO 9000:2000 postoje tri međunarodna standarda: ISO 9000:2000, ISO 9001:2000 i ISO 9004:2000. Oni su dizajnirani međunarodna organizacija standardizacije (Međunarodna organizacija za standardizaciju, ISO) i nisu trajni jer ih tvrtka za razvoj periodično mijenja. Tako je ISO 9000:1994 (1994) sadržavao pet glavnih standarda. Godine 2000. ISO 9000:2000 dodane su četiri dodatne norme koje sadrže generalizirane informacije o sustavima kvalitete. ISO 9000:2000 pruža metodologiju pomoću koje se može izgraditi sustav upravljanja kvalitetom koji se može službeno certificirati. Sama standardizacija ISO 9000:2000 ne utječe na kvalitetu proizvoda. Međutim, prisutnost certifikata ukazuje da je sustav kontrole kvalitete u tvrtki organiziran u skladu s općeprihvaćenim zahtjevima i da učinkovito funkcionira.

Treba napomenuti da postoje i drugi ISO standardi. Na primjer, ISO 19011:2000 – „Preporuke za reviziju sustava upravljanja kvalitetom i/ili zaštite okoliša“, ISO 10012 – „Osiguranje kvalitete za mjernu opremu“, ISO 14001:2004 – „Sustavi upravljanja okolišem“; ISO/TS 16949:2002 je standard sustava kvalitete koji se primjenjuje na tvrtke koje se bave proizvodnjom automobilskih komponenti. Zakonodavstvo nekih stranih zemalja zahtijeva dobivanje takvih certifikata za određene industrije. To uključuje, posebice, vojnu i zrakoplovnu industriju, te automobilsku industriju. Uostalom, život i zdravlje ljudi ovise o kvaliteti proizvoda koje proizvode ove industrije. Certificiranje tvrtki može se provoditi i na dobrovoljnoj osnovi.

Postavlja se razumno pitanje: zašto dobivati ​​te potvrde ako zakonodavac to ne obvezuje? Prije svega, na međunarodnoj razini certifikat ISO 9000 pozitivno utječe na imidž tvrtke: strane organizacije vjeruju partnerima čija je tvrtka certificirana. Neke ugovorne tvrtke zahtijevaju obavezna certifikacija sustavi kvalitete dobavljača.

Potvrđujemo kvalitetu

Postoje tri načina na koja se certificiraju sustavi upravljanja kvalitetom. Prvi je u skladu s međunarodnim standardima ISO 9000:2000. Drugi - prema GOST R. I posljednji - na temelju standarda koje su razvile privatne tvrtke ili samoregulatorna udruženja tvrtki.

Prvi način je da se prijavite jednoj od certifikacijskih tvrtki koja je akreditirana od strane ovlaštene inozemne strukture i striktno udovoljava zahtjevima koje je utvrdio Međunarodni forum za akreditaciju (IAF) (Inter-national Accreditation Forum). Članovi IAF-a su relevantne institucije Velike Britanije (UKAS), Francuske (COFRAC), Njemačke (DAR) i dr. U Rusiji akreditaciju provodi Savezna agencija za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo, koja nije članica IAF-a. .

Govoreći o drugoj metodi, vrijedi spomenuti postojeće ruske standarde certificiranja. Odobreni su rezolucijama Državnog standarda Rusije i predstavljaju prijevod ISO standarda. U tekstu GOST R ISO 9001-2001 stoji da je "standard autentični tekst međunarodne norme ISO 9001-2000 ...". Ako pažljivo proučite tekst GOST R, možete vidjeti da službeni prijevod prenosi opće značenje standarda, tehniku ​​rada, ali neke odredbe standarda pogrešno su prevedene na ruski. Na primjer, u skladu s bilješkom 2 stavka 4.2 standarda GOST R ISO 9001-2001, "stupanj dokumentacije sustava upravljanja kvalitetom jedne organizacije može se razlikovati od druge ovisno o ... kompetenciji osoblja." U normi ISO 9001:2000 radilo se o “kompetentnosti osoblja”, odnosno o “kompetentnosti osoblja”. Drugim riječima, dokumentacija sustava ovisi o sposobnostima, znanju i vještinama osoblja. U skladu s ruskim prijevodom, ovaj pokazatelj ovisi o ovlasti zaposlenika, opsegu njegove aktivnosti. Rezultat netočnog prijevoda bio je da su ruske tvrtke dokumentirale sve informacije, bez obzira na iskustvo i stručnost osoblja. Naknadno je netočnost ispravljena zamjenom pojma "kompetentnost" s "kompetentnost".

Bez obzira na kvalitetu prijevoda, u Rusiji je moguće dobiti certifikat samo u skladu s GOST R. Certificiranje prema relevantnim standardima GOST R provodit će tvrtke akreditirane od strane Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo (bivša Gosstandart Rusije). Ako je tvrtka akreditirana samo od strane Državnog standarda, tada će joj izdana potvrda vrijediti samo na teritoriju Ruske Federacije.

Treća opcija za certificiranje upravljanja kvalitetom je sljedeća. Certifikat se može dobiti u skladu s alternativnim standardima. Razvijaju ih privatne tvrtke na temelju standarda ISO 9000:2000 i odgovarajućeg GOST R.

Samocertificiranje

Sukladno članku 21. Zakona o tehničkoj regulaciji trgovačko društvo može samostalno razvijati sustav dobrovoljnog certificiranja. Drugim riječima, tvrtka može dobrovoljno potvrditi da je proizvod ili usluga usklađena nacionalnim standardima, uvjeti ugovora, sustavi dobrovoljnog certificiranja.

Prethodno operiran saveznog zakona broj 5151-1 od 10. lipnja 1993. "O certificiranju proizvoda i usluga" (u daljnjem tekstu: Zakon o certificiranju). On je to osigurao dobrovoljna certifikacija mogu obavljati specijalizirane tvrtke (čl. 1., č. 21. Zakona o certifikaciji). Trenutno je ovaj zakon nevažeći, a sukladno Zakonu o tehničkoj regulaciji, sustav dobrovoljnog certificiranja može se registrirati kod Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo. Imajte na umu da je to pravo tvrtke za izdavanje certifikata, a ne obveza. Osim toga, Vlada Rusije odobrila je postupak registracije ovog sustava kod Federalne agencije (Uredba Vlade Ruske Federacije od 23. siječnja 2004. br. 32 „O registraciji i visini naknade za registraciju sustava dobrovoljnog certificiranja ”).

Razmotrite kako se rješava pitanje akreditacije tvrtke za izdavanje certifikata. Zakonom o tehničkoj regulaciji propisano je da certifikacijsko društvo mora steći odgovarajuću akreditaciju koja daje pravo izdavanja certifikata (članak 2.). Međutim, zakon ne sadrži nikakve posebne naznake o potrebi akreditacije dobrovoljnog certifikacijskog tijela i postupku njezine provedbe, dok je to izravno naznačeno u odnosu na obvezno certifikacijsko tijelo. Akreditacija je službeno priznato pravo tvrtke da djeluje na području u kojem je dobila potvrdu o sukladnosti.

Postupak za akreditaciju certifikacijskih tvrtki utvrđuje Vlada Ruske Federacije (članak 3. članka 31. Zakona o tehničkoj regulaciji). Po tom pitanju usvojila je jedinu rezoluciju 2001., čak i prije objavljivanja Zakona o tehničkoj regulativi (Uredba Vlade Ruske Federacije od 6. srpnja 2001. br. 514 "O akreditaciji organizacija koje se bave ocjenjivanjem sukladnosti proizvoda"). ). Međutim, ovaj pravilnik ostaje na snazi.

Nije potrebno jednoznačno vrednovati tri razmatrana sustava certificiranja: svaki ima svoje prednosti i nedostatke. Certifikati se također razlikuju u smislu valjanosti i cijene.

Koliko košta certifikat?

Dobivanje međunarodnog ISO certifikata je dug i skup proces. U prosjeku traje oko godinu dana. Istodobno, tvrtka najviše vremena posvećuje usklađivanju svojih aktivnosti s ISO standardima. Ne postoje fiksni troškovi za usluge certificiranja. To se može objasniti činjenicom da cijena usluga ovisi o razini tvrtke za izdavanje certifikata, veličini tvrtke koja namjerava dobiti certifikat, broju njezinih zaposlenika i drugim čimbenicima. Prema različitim procjenama, trošak certifikacije je 3-5 posto godišnje obrtni kapital tvrtka klijent.

Certifikacija prema standardima GOST R također je prilično dugotrajan postupak. Ponekad može potrajati šest do sedam mjeseci. Tijekom tog razdoblja u certificiranoj tvrtki će se provesti cjelovita revizija, izraditi interna pravila itd. Međutim, trošak ruskog certifikata bit će nešto niži od međunarodnog.

Cijena certifikata koje razvijaju privatne tvrtke ovisi samo o broju zaposlenih u tvrtki i ne obračunava se za svaku tvrtku posebno. U ovom slučaju, ukupno razdoblje rada je zapravo 1,5-2,5 mjeseca. Od toga je jedan ili dva mjeseca predviđeno za izradu politike kvalitete, a dva tjedna za izdavanje certifikata. Postoji i ubrzani program certificiranja – za izradu dokumentacije i izdavanje certifikata može biti potrebno samo dva tjedna.

Glavna stvar je napraviti pravi izbor

Unatoč složenosti postupka certificiranja, uvod novi sustav ne zahtijeva uvijek temeljne promjene u poduzeću. Štoviše, ako se tvrtka sprema provesti certifikaciju, svakako se mora obratiti profesionalcima. Njihovo iskustvo omogućit će im da sve što je potrebno učine u razumnom roku.

Rezimirati. Trenutno se u Rusiji može provesti i obvezno i ​​dobrovoljno certificiranje. Potonji se provodi na temelju ISO standarda, GOST R ISO i alternativnih standarda. Postupak certificiranja, njegovo vrijeme i cijena značajno variraju ovisno o odabranom standardu i tvrtki koja izdaje certifikat. Sve ovisi o tome kakav rezultat tvrtka očekuje i kako će joj određeni certifikat pomoći ostvariti svoje ciljeve.

Što ISO može učiniti?

Certifikacija prema međunarodnim standardima omogućuje:

• poboljšati imidž tvrtke;
• pomoći u razvoju suradnje sa stranim organizacijama;
• pružiti konkurentska prednost prilikom sudjelovanja na natječajima;
• pojednostaviti postupak izdavanja licenci ili dozvola tvrtki;
• privući ruske i strane investitore;
• poboljšati kvalitetu proizvoda i usluga.

Kako dobiti međunarodne "kore"

ISO certifikat zahtijeva:

• provesti reviziju procjene (prepoznati probleme u radu, odstupanja od standarda, izraditi preporuke za njihovo otklanjanje);
• izraditi projekt izrade i implementacije sustava kvalitete;
• osposobiti stručnjake tvrtke koja prima certifikat;
• pripremiti potreban paket dokumentacije. Trebao bi sadržavati opis poslovnih procesa u poduzeću;
• provesti preliminarnu reviziju;
• provesti certifikacijski audit i izdati certifikat.

Yulia Osipova, konzultant Roche & Duffay

S. Stojanović je bio uključen u implementaciju ovih standarda u više od 100 malih organizacija, baveći se svim aspektima: od izrade dokumentacije i organiziranja edukacija na radnom mjestu do održavanja sustava upravljanja u radnom stanju.

Certifikacija sustava upravljanja kvalitetom

ISO 13485: je standard koji je objavila Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO - International Organization for Standardization. - ur.) za korištenje od strane tvrtki koje projektiraju medicinska oprema, standard također uključuje zahtjeve koji bi mogli biti korisni za korištenje od strane regulatora u ovoj industriji.

nagnuti: glavna ideja ove filozofije je maksimizirati profit smanjenjem troškova. Srž koncepta je ideja da sve što povećava troškove, ali ne donosi dobit treba staviti pod kontrolu ili eliminirati. mogu značajno nadopuniti alate QMS-a, ali sami nisu prikladni za razvoj i certificiranje sustava kvalitete.

MBNQA: Nacionalna nagrada za kvalitetu M. Baldridgea osmišljena je kako bi nagradila američke tvrtke koje postignu poslovnu izvrsnost. Skup specifičnih zahtjeva je u korelaciji s nagradom, organizacija može razviti i certificirati QMS. Nedostatak je što osim ocjenjivanja u okviru same Nagrade, ne postoje drugi oblici certificiranja za ovaj skup zahtjeva za sustave upravljanja kvalitetom.

Metodologija "Six Sigma": kombinira skup metodologija i alata za poboljšanje procesa. Koristi se u mnogim tvrtkama kao poboljšanja uz ona predviđena u QMS-u. Međutim, prema ovoj metodologiji nemoguće je certificirati QMS.

TQM: Totalno upravljanje kvalitetom uključuje prakse koje poboljšavaju poslovne procese koji se provode u tvrtki. Ovi alati pomažu u rješavanju novih problema, poboljšavaju učinkovitost i standardiziraju procese. Opet, nemoguće je implementirati i certificirati QMS, ali se koriste neki od alata iz ovog kompleta alata.

ISO/TS 16949: Ovaj standard sadrži zahtjeve za primjenu ISO 9001 na automobilske komponente i automobilsku industriju. Za njega možete provesti i provesti postupak potvrđivanja sukladnosti sustava kvalitete.

Prijevod: zaposlenik "United Standarda" Valentin Rakhmanov.

Ako pronađete pogrešku, označite dio teksta i kliknite Ctrl+Enter.

Certifikacija kvalitete je proces koji vam omogućuje da potvrdite da proizvod ispunjava sve zahtjeve u pogledu sigurnosti i kvalitete. Ovaj dokument također je dokaz da proizvod zadovoljava standarde propisane na razini zakona. Ali gdje možete dobiti certifikat kvalitete u Moskvi?

Zašto vam je potreban ovaj dokument?

U Moskvi možete izdati certifikat u organizaciji koja za to ima odgovarajuće dopuštenje. Ako je potrebno, možete kupiti certifikat kvalitete za proizvode.

Međutim, postoje proizvodi za koje nije potreban certifikat. Prodavatelj takve robe svakako mora imati dokument koji potvrđuje činjenicu da nema potrebe za provođenjem ovog postupka.

Vrijedno je uzeti u obzir da će zahvaljujući certifikatu biti moguće značajno povećati konkurentnost robe. Prodavači i kupci su spremniji surađivati ​​s tvrtkama koje prodaju certificirani proizvodi. Ovaj dokument pokazuje ne samo da proizvod ima visoke performanse, već i da su za njegovu proizvodnju korištene dobre sirovine.

Vrste certificiranja

Certifikat je službeni papir na kojem se pohranjuju podaci o određenom proizvodu. Zahtjevi za certifikat kvalitete proizvoda utvrđeni su na zakonodavnoj razini.

Zakon definira:

• odgovornost stranaka;
• osnove provjere usluge ili proizvoda;
• obveze ili prava svih koji sudjeluju u procesu.

Zakon djeluje kao jamac za sljedeće točke:

• stvaranje uvjeta za rad poduzeća na tržištu;
• potvrda karakteristika izvedbe proizvoda koje je izvorno deklarirao proizvođač;
• kontrola sigurnosti proizvoda za potrošača;
• potpuna zaštita kupca.

Ako je uvoz ruski teritorij, tada se izdaje obavezna potvrda o sukladnosti kvalitete proizvoda. Prilikom izvoza ruskih proizvoda u zemlje ZND-a potrebno je uzeti u obzir valjanost dostavljene dokumentacije.

Dobrovoljno certificiranje kvalitete proizvoda moguće je samo na zahtjev potrošača. Najčešće se takav postupak provodi samo s ciljem povećanja potražnje. Prepoznatljivi znak na pakiranju ili etiketi potvrda je da proizvod apsolutno nije opasan za uporabu.

Certificiranje kvalitete robe provodi se u nekoliko faza:

• Društvo podnosi odgovarajući zahtjev ovlaštenom tijelu.
• Po potrebi se postavljaju svojstva proizvoda. Da bi to učinila, odlazi u laboratorij.
• Podnositelj zahtjeva dobiva papir koji mu omogućuje nanošenje posebne oznake na ambalažu ili etiketu proizvoda.