Ваксинация с Gardasil. Ваксина "Гардасил": описание на инструкциите, странични ефекти, усложнения.

GARDASIL е ваксина, разработена от американски учени и насочена към борба с човешки папиломен вирус (HPV) тип 6, 11, 16 и 18 (HPV типове 6 и 11 причиняват развитието на генитални брадавици, а типове 16 и 18 водят до заболеваемост от рак на матката при жени и мъже до рак на пениса и аналната област). Това е експериментална ваксина, чиято ефективност не е доказана в продължение на много години на употреба. Информацията за него е придружена от негативен поток от коментари и отрицателни отзиви.

Най-честата негативна информация - мнението, че ваксинацията с Gardasil може да доведе до безплодие - най-вероятно е слух.

Първо, не са публикувани резултати от изследвания по този въпрос. И второ, ако ваксината засяга само HPV вируса, тя не потиска овулацията, не може да повлияе на функционирането на яйчниците, не засяга ендометриума или репродуктивната система на жената като цяло. Ваксината не е хормонално лекарство и не е в състояние да въведе хормонален срив в действие женско тяло. Ако все пак има вреда от употребата на ваксината, тогава всички органи в тялото, а не само репродуктивните, имат риск от страдание.

От друга страна е трудно да се каже дали има смисъл да се ваксинират момичета в ранна възраст (9-10 години). Първо, няма доказателства за проучвания, потвърждаващи безопасността и ефективността на ваксинацията на тази възраст. Второ, има надеждна информация, че работата на ваксината не надвишава 4 години и след това степента на защита е значително намалена. Възниква логичен въпрос относно целесъобразността от ваксиниране на девет- и десетгодишни деца. Като се има предвид обаче, че сексуалната активност в съвременни тийнейджъризапочва след 15 години, точно когато действието на ваксината е престанало.

В същото време рекламата на ваксината Gardasil е класическа търговия с болести: всяване на страх от болестта като начин да се подтикне клиента към правилно решениепроблем, който е доста достъпен и относително бързо и лесно реализиран.

Според нас отношението към ваксините, чийто ефект не е проучван от 15-20 години и за които няма надеждна информация за съотношението полза и риск от употребата им, трябва да бъде предпазливо и разумно.

Как Gardasil помага в борбата с папиломен вирус? Колко безопасно е това лекарство? Можете да отговорите на тези и други въпроси, като прочетете тази статия.

Малко за самия човешки папиломен вирус

папиломи по човешкото тяло

Човешкият папиломен вирус е много разнообразен, тъй като има около 100 разновидности. Някои от тях са безопасни за хората, не причиняват сериозни заболявания, а само козметични дефектикожа под формата на брадавици; други могат да провокират развитието на смъртоносни заболявания под формата на рак на шийката на матката, пениса и аналната област. Папиломавирусите се предават по следните начини:

естествен сексуален контакт, както и чрез орален и анален контакт;
домакинство, когато вирусът може да влезе в човешкото тяло през увредени участъци от кожата;
от майка на дете, по време на раждане;
при самоинфекция, вирусът може да се разпространи от една област на кожата в друга.

Поради множеството възможни начинипредаване на вируса, почти всеки е носител на един или друг вид HPV. Въпреки това, развитието на вирусни частици не винаги се случва, тъй като имунната система потиска ефекта им върху тялото. Но ако се появят определени неизправности в имунната система, тогава папиломавирусите незабавно започват да се размножават, засягайки клетките на кожата на тялото или гениталните органи. Последното от своя страна води до образуване на изключително неприятни брадавици, генитални брадавици по кожата на гениталиите, дисплазия на тъканите на шийката на матката и в резултат на това до злокачествени образувания по лигавицата на шийката на матката.

Международната научна общност от онова време търси средство, което да помогне за предотвратяване на развитието на такива заболявания чрез унищожаване на папиломавируса в ранните етапи. И сега международната изследователска организация Merck and Co. разработи ваксината Gardasil, която блокира развитието на 4-те най-опасни папиломавируса, които водят до развитие на рак при жените и мъжете. Клиничните изпитания на ваксината показаха високо положителен резултат.

Съставът на ваксината, инструкции за употреба

ваксина GARDASIL

Ваксината Gardasil съдържа в състава си вещества, които, влизайки в човешкото тяло, допринасят за мобилизирането на имунните сили, като по този начин повишават ефективността на лекарството. Съставът на ваксината Gardasil е както следва:

протеини, които изграждат обвивката на папиломавирусния щам 6,11,16,18. Тези протеинови вещества, влизайки в човешкото тяло, активират дейността на хуморалния имунитет, който произвежда антитела срещу тези видове HPV;
адювант - сложна връзкаалуминиев хидроксифосфат сулфат, който засилва реакцията имунна системакогато вирусите навлизат в тялото;
протеин от дрожди;
алфа-аминокиселина хистидин;
полисорбат-80;
средна солнатриев борат.

Съставът на това лекарство не включва вещества, съдържащи живак, щамове на живи или мъртви вируси, а само вирусни протеинови съединения, които, когато попаднат в човешкото тяло, нямат способността да се размножават, а само стимулират имунната система да произвежда антитела.

Ваксината Gardasil може да се прилага на момичета и жени на възраст от 9 до 26 години, както и на момчета и момчета на възраст от 9 до 17 години. Тази ваксина е само средство за превенция, тя е безсилна за съществуващи заболявания, причинени от папиломен вирус 6, 11,16,18. Най-добре е да се ваксинира преди началото на сексуалната активност. В тази връзка такова събитие се провежда за момичета на възраст 12 и 13 години.

На този моментИзползва се деветвалентен Gardasil, който спомага за допълнително развитие на имунитет срещу други 5 вида папиломавирус. Това са типове като 31,33,45,52,58. От 2013 г. това лекарство е одобрено и регистрирано от 125 държави, в някои от които ваксинацията с тази ваксина е включена в националния график за ваксинация.

Ваксинацията включва три ваксинации, които се дават в делтоидния мускул на рамото ( интравенозно приложениезабранено). 2 месеца след първата ваксинация се поставя втора, а след това 4 месеца и трета. Единична доза от лекарството е 0,5 ml. Можете да ускорите процеса на прилагане на ваксината. След първото инжектиране на лекарството, процедурата се повтаря след месец и след това след три месеца. Преди употреба, флаконът с ваксината се разклаща и след това се изтегля в спринцовка. След разклащане суспензията трябва да е мътна на цвят, но ако в съдържанието на ампулата се открият неизвестни частици или течността е променила цвета си, не може да се използва.

Противопоказания за употребата на лекарството

По принцип това лекарство няма специални противопоказания, но въвеждането на ваксина не се препоръчва за следните категории хора:

чиито организми вече са атакувани от щамове папиломавируси 6,11,16,18. В този случай ваксината няма да работи;
водене на активен сексуален живот. Рискът от инфекция с този тип папиломавирусни частици се увеличава многократно. Най-добре е ваксината да се приложи преди началото на сексуалната активност;
ако има алергия към някое от веществата, които съставляват лекарството;
деца под 9 години;
ако има неизправности в имунната система, в този случай не е факт, че тя ще може да реагира правилно на въведената ваксина и да развие антитела срещу папиломен вирус;
проблеми с процеса на съсирване на кръвта поради генетично заболяване - хемофилия,
патологични състояния, причинени от тромбоцитопения - намаляване на броя на тромбоцитите, които пряко участват в съсирването на кръвта.

Странични ефекти след прилагане на лекарството

В повечето случаи хората нормално понасят въвеждането на ваксината и няма сериозни реакции от тялото. Въпреки това, както при други ваксини, може да има такива странични ефектислед употреба на лекарството:

появата на алергична реакция в областта на приложение на ваксината. Може да има леко зачервяване на кожата, уртикария;
треска, слабост, виене на свят след ваксинация. В някои случаи имаше припадъци;
гадене, повръщане, болезненост на мускулната тъкан, главата;
подуване на лицето, шията.

При наличие на повечето от горните симптоми е по-добре да не се прави повторна ваксинация, за да се избегне влошаване на състоянието. Има случаи на белодробна емболия - остър процес на запушване на жизненоважни кръвоносни съдове, който може да доведе до смърт в резултат на блокиране на кръвообращението на тъканите на органа от отделен ембол (тромб). Като се има предвид последното, някои хора се опасяват да се ваксинират с Gardasil. Въпреки че, според експерти, с въвеждането на всяка ваксина има странични ефекти, които в някои случаи могат да доведат до смърт.

Запомнете: решението за ваксинация с Gardasil е само ваше!

Правила за безопасност. Употреба на лекарството по време на бременност

Важно е да знаете, че след началото на ваксинацията трябва да се опитате да избегнете бременност, тъй като през този период ваксинациите са забранени. Ако все пак е настъпило зачеването по време на трите ваксинации, тогава ще бъде възможно да се възобнови само след раждането. Няма противопоказания за ваксинация с лекарството през периода кърмене.

Ако все пак решите да ваксинирате с това лекарство, тогава е важно да спазвате някои правила:

преди ваксинацията е важно да се подложи на цялостен преглед на тялото, да се идентифицират съществуващи заболявания, при които може да не си струва да се ваксинира;
преминете намазки за цитологичен тест, който ще покаже наличието на частици на папиломавирус от опасни щамове в тялото. В този случай не си струва да се ваксинира, но ако се открие само един от някои видове папиломен вирус, тогава ваксината ще може да предпази от други, които не са идентифицирани;
за да избегнете гадене, припадък, виене на свят, след инжектирането трябва да починете за известно време. Трябва да бъде под строг надзор медицински персонал, който при развитие на анафилактична реакция или други прояви от страна на тялото ще има всичко необходимо;
в рамките на 24 часа трябва да се избягва контакт на мястото на ваксинация с вода.

Взаимодействие с други лекарства

След началото на ваксинацията можете да приемате други лекарства, необходими за заболявания: противовъзпалителни, аналгетици, хормонални средства, витамини, антибиотици. Те не влияят върху ефективността на лекарството Gardasil. Няма данни как се комбинират Gardasil и имуносупресори.

Gardasil може да се прилага заедно с други ваксинации. Само в случай на инокулация в същия ден, болезнеността, подуването на кожата на мястото, където е направена инжекцията, може да се увеличи. Някои експерти твърдят, че след въвеждането на Gardasil трябва да изчакате един месец за ваксинация с друго лекарство.

Ефективността на лекарството

Според експерти учени, ваксината Gardasil може почти 100% да предпази човек от патологични промени в тъканите на шийката на матката, които могат да доведат до рак. Лекарството помага и на мъжкото население от появата на генитални брадавици, рак на аналната област и други предракови състояния.

Преди ваксинацията би било добре да получите достоверна информация от специалист. Въпреки това, дори след ваксинация на женската част от населението, е необходимо редовно да посещавате гинеколог, тъй като много други фактори, в допълнение към папиломавирусите, могат да провокират развитието на женски заболявания.

Не забравяйте, че най-важното нещо за поддържане на здравето не е ваксинацията, а поддържането здравословен начин на животживот, по-специално:

правилно хранене, което включва използването на обогатени плодове, зеленчуци, зърнени храни;
здравословен сън, положителни емоции;
сексуален живот, трябва да бъде напълно контролиран, защитен с контрацептиви. Важно е да избягвате честата смяна на сексуалните партньори;
редовен медицински преглед от гинеколог, уролог, проктолог.

Придържайки се към такива прости правила, можете да се предпазите максимално от всякакви заболявания, включително и от рак, а при откриване на някакво заболяване е необходимо да започнете лечението навреме, което ще увеличи шансовете да се излекувате дори от сериозни заболявания.

Съдържание

Една от най-бързо развиващите се инфекции с много щамове е инфекцията с човешки папиломен вирус. Някои от неговите видове могат да причинят кожабрадавици. Други помагат за появата и развитието на генитални брадавици по лигавиците на тялото. Някои форми на този вирус, обозначени със специални номера (това са номера 6 и 11, 16 и 18), могат да доведат до рак на гениталните органи. Съвременната медицина все още не е намерила начин или лекарство (ваксинация), което да елиминира напълно папиломавируса. Единствената възможност, която сега е общодостъпна, е ваксинацията.

За ваксинация има две лекарства - Gardasil и Cervarix. В някои щати ваксинацията с тези лекарства стана задължителна, но в Русия тя все още остава доброволна.Много хора вярват, че тези ваксини са опасни и причиняват много странични ефекти, дори смърт.

Преди да решите сами дали това е вярно, трябва да се консултирате с лекар, да се подложите на пълен медицински преглед и преглед за наличие на вирус. Трябва да прочетете отзивите на хора, които вече са използвали ваксината Gardasil, за да разберете какво може да срещнете и си струва да се ваксинирате.

Церварикс и Гардасил

Тези две ваксини са лекарства, които уж предпазват от инфекция с човешки папиломен вирус, по-точно от специфичните му форми - Cervarix предпазва от форми 16 и 18. А ваксината Gardasil освен първите две се бори и срещу щамове 6 и 11 Експериментите на медицинските институти показват, че тези щамове при определени условия водят до развитие на рак - 16 и 18 могат да доведат до рак на маточната шийка, 6 и 11 могат да образуват раково заболяване при мъжете. 6 и 11 са по-малко благоприятни ракови тумори, но имат по-силен ефект върху развитието на генитални брадавици.

Ваксина Гардасилне е лек за рак.

Това е просто ваксинация срещу няколко форми на папиломавирусна инфекция (6 и 11, 16 и 18), които при определени условия могат да станат провокатори на рак на маточната шийка. Gardasil се бори и с брадавици по кожата в близост до гениталиите, което също по никакъв начин не се отнася до рак. Ваксината Gardasil не осигурява защита, ако папиломен вирус вече е в човешкото тяло.

Папиломавирусната инфекция има поне дузина повече щама и дори ако ваксинацията осигури защита срещу тези четири форми на вируса, останалите форми ще останат опасни.

Състав на Gardasil

Cervarix и Gardasil са двувалентни лекарства и съдържат модифицирани синтетични протеини, които са сходни по структура със структурата на вируса. Трябва да се отбележи, че лекарствата не са медицински. Те могат само да предпазят от проникване на папиломен вирус, но няма да могат да се борят с вече развиващ се вирус. Когато тези ваксини бъдат въведени в тялото, имунната система на човека се активира, което води до възпроизвеждане на антитела, които предпазват тялото от развитието на вируса, когато той навлезе в тялото. Те включват също алуминиев хидроксид, който помага на имунната система, натриев хлорид, полисорбат и вода за инжекции.

Официалните изявления казват, че компонентите на лекарството Gardasil са напълно безопасни и безвредни. Съхраняват се в стерилни флакони или спринцовки на хладно място. Една опаковка обикновено се състои от три ампули – ваксинацията се извършва на три етапа, като между всяка капсула трябва да мине определен период от време.

Цената на една опаковка Gardasil, състояща се от три ампули, започва от стотици долари. Когато купувате, е по-добре незабавно да обърнете внимание на условията за съхранение на ваксината, тъй като неправилното съхранение може не само да намали силата на положителното въздействие, но и да ги обърне, налагайки отрицателни симптоми.Можете сами да закупите ваксината, трябва да прочетете инструкциите на Gardasil преди употреба, но те все още трябва да бъдат ваксинирани в стерилни медицинско състояниеи само след пълен преглед.

Условия за приложение

Тъй като ваксината Gardasil или Cervarix не може да предпази от вирус, който вече присъства и се развива в организма, е необходимо да се подложи на преглед, преди да го използвате, за да бъде тестван за наличието му. Той може да бъде ефективен само за определени групи.

Хора, чийто преглед не разкри наличието на инфекция с човешки папиломен вирус в тялото. Но дори ако бъде намерен един от четирите възможни, ваксината може да предпази от появата на останалите.
Момичета, които не са имали полов контакт - формите на вируса, под четирите номера, посочени по-горе, често се предават именно по време на полов акт, а по време на бременност може да премине към плода през инфектирани органи.

Ваксинация Gardasil най-добрият случайтрябва да бъде завършен преди навършване на 26 години. Създателите на ваксината се съветват да ваксинират деца във времеви интервал от 10 до 12 години. Това се дължи на факта, че на тази възраст децата все още нямат полов акт, а имунната им система работи почти перфектно, което помага на лекарството да действа върху тялото възможно най-ефективно.

Има две възможностиваксинация с Gardasil. Това е стандартна схемапровеждане и ускорено.

Стандартна схемаизвършва се в три подхода - три пъти инжектирането на ваксината в половин милилитър. Интервалът между първата и втората ваксинация е два месеца. Между втория и третия - шест месеца.

ускорена схемасе различава само във времето - втората ваксинация се прави след месец, третата - два месеца след втората.

Ваксинацията с Cervarix е възможна само по стандартната схема.

Ваксината се прилага интрамускулно. Други опции - интравенозно, подкожно инжектиране - са абсолютно недопустими.Обикновено ваксината се поставя в горната трета на рамото. Когато се инжектира в мускулите, се осигурява ефектът, при който съдържанието на ваксината се доставя в кръвта постепенно, на малки порции, което спомага за постепенното производство на необходимите антитела. Когато например инжекция в дупето не е добър вариантпоради подкожния мастен слой в тази част на тялото.

Преди да поставите първата инжекция, по-добре е да помислите за закупуване на трите инжекции наведнъж - цената на лекарството е много висока и когато решите да приложите ваксината, е по-добре да имате всичко наведнъж, отколкото да прекъсвате курса. Непълният курс не осигурява гарантирано блокиране на вируси.

След ваксинациятрябва да останете половин час под наблюдението на специалисти. И през целия следващ ден мястото, където е поставена инжекцията, не трябва да се намокря.

Папилома вирусът се предава не само чрез полов акт. Може да се случи и поради нестерилност медицински инструменти. Детето може да получи инфекция, докато преминава през родовия канал, ако майка му е била заразена преди зачеването. Болестта може да не се прояви. дълго време, бавно развиващи се, и се проявяват само в моменти, когато имунитетът е най-отслабен - при протичане на други заболявания. Ваксината няма да бъде от полза, освен ако не се направи пълен преглед преди инжектирането. Защото, например, ако човек вече има папилома вируса в тялото си, тогава ваксината и парите, похарчени за нея, ще бъдат пропилени - тъй като тя не е лек за вируса, а само защита срещу проникването му.

Един от недостатъците на тази ваксина е фактът, че не е провеждано дългосрочно изследване на нейните ефекти.Освен това няма публично достъпна информационна база, съдържаща данни за въздействието, възможни последствияи усложнения върху тялото на ваксината от хората, при които е била използвана. От доста време няма данни, които да говорят за качеството на ваксинацията в бъдеще, което повдига въпроса дали си струва да се постави такава ваксина и дали си струва да стане задължителна в цялата страна.

Противопоказания и последствия

Противопоказания за ваксинация с Gardasil са:

не можете да ваксинирате, ако сте алергични към някой от компонентите на лекарството;
по време на бременност;
при остри възпалителни процеси или инфекции - първо трябва да бъдете напълно излекувани;
Cervarix също не трябва да се дава на майки по време на кърмене;
в случаите, когато инфекцията вече е в тялото;
деца до навършване на деветгодишна възраст;
жени и мъже над 45 години;
с дефекти в кръвосъсирващата система.

Според официални източници се смята, че ваксината Gardasil е най-ефективната в борбата срещу папиломавируса и малко по-малко ефективна в борбата срещу гениталните брадавици. Лекарството се рекламира като напълно безопасно, но има много истории за вредата, причинена от тази ваксина. Някои хора смятат, че тази ваксина има много сериозни последицикато безплодие.

Усложненията от ваксинацията, записани в системата за регистриране на последствията при използване на ваксината, са както следва:

припадък и лупус
тромбоза,
сърдечен арест и инсулт
васкулит,
завършва списъка със смърт.

Сравнявайки Gardasil с други ваксини, можем да кажем, че той дава много по-негативен ефект и причинява Отрицателни последици. При употребата му се повишава телесната температура, болки в мускулите, главоболие, общо неразположение и световъртеж. И всяка следваща инжекция се възприема многократно по-лошо от предишната. Може да се каже също, че има повече случаи на сериозни усложнения, тъй като според статистиката само малка част от случаите се регистрират в системата за регистриране на ефектите от ваксинацията.

Официалният уебсайт на производителя не предоставя статистически данни и информация за по-рано ваксинирани хора. Но има информация, че сериозните последици от Гардасил се появяват точно след ваксинацията на момичетата в юношеска възраст. От използването на тази ваксина са регистрирани няколко смъртни случая и повече от две хиляди случая на тежки усложнения. При ваксиниран човек здравето се влошава, започват гърчове и припадък. Фиксира се влошаване на апетита, намалява ефективността на имунната система. Заради лекарството косата пада и дори има ефект върху психическото състояние - човек може да стане по-агресивен, да контролира лошо емоционалното си състояние.

Разработчиците на лекарството не свързват тези данни със своята ваксина. Но на медицински досиетахора, които са регистрирали усложнения, беше ясно, че нищо подобно не е наблюдавано досега.

Но в същото време, дори и с ефективността на лекарството, това не означава, че си струва да се отменят задължителните тестове за наличие на инфекция с човешки папиломен вирус. Единствено поради факта, че този анализ стана задължителен в редица страни, броят на случаите на инфекция беше намален.

Още по-малко смислено е да се използва лекарството за млади момчета и момичета, тъй като самият папиломен вирус е вирус, с който здравото детско тяло успешно се бори сам от няколко години.

Не са провеждани клинични изпитвания на Gardasil, няма доказателства, че е ефективен и че защитата му срещу вируса ще продължи много години.Производителите казват, че защитата може да продължи четири години. Участниците в изпитанията на производителя за доказване на ефективността на Gardasil трябваше да представят четвъртата ампула на субектите, за да демонстрират възпроизвеждането на антитела, които се борят с папиломавируса в организма. Информацията за ваксината предупреждава, че лекарството не гарантира пълна защита.

При изпращане на който и да е лекарствени препаратиза пазара, основният фактор при тестването трябва да бъде безопасността на продукта.

Gardasil е трябвало да бъде тестван по-задълбочено, преди да бъде дадено разрешение за употреба.

Преди да вземете решениедали да ваксинирате Gardasil или Cervarix, трябва да се консултирате със специалисти, онколози.

Също така трябва да разберете за генетичната предразположеност на пациента към рак. Трябва да се подложите на пълен преглед и да проверите за наличието в организма на определени щамове на инфекция с човешки папиломен вирус.

Отзиви за лекарства, описание, лекарства, рейтинг на лекарства, инструкции за употреба, потребителски отзиви, специални инструкции, странични ефекти, предозиране, употреба, показания

рецензии 1

Гардасил- ваксина срещу човешки папиломен вирус четиривалентен рекомбинант (типове 6,11,16,18).
Четиривалентната ваксина срещу човешки папиломен вирус (HPV) е смес от високо пречистени вирусоподобни частици (VLP) от рекомбинантен основен капсиден протеин (L1) от HPV типове 6,11,16 и 18. L1 протеините се произвеждат чрез отделна ферментация в рекомбинантни Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Щам 1895) и образуват VHF чрез самостоятелно сглобяване. HPS за всеки тип се пречистват и адсорбират върху алуминий-съдържащ адювант (аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат).
Провеждането на пълен курс на ваксинация води до образуването на специфични антитела срещу четири типа HPV - 6,11,16 и 18 - в защитен титър при повече от 99% от ваксинираните. Защитата срещу генитален рак, предракова дисплазия и генитални брадавици, предизвикани от специфични типове HPV, се поддържа най-малко 54 месеца след завършване на курса на ваксинация.
Въз основа на проучвания, проведени при жени на възраст от 16 до 45 години, е потвърден висок профил на ефикасността, безопасността и имуногенността на ваксината Gardasil. При момичета и момчета от 9 до 15 години са проведени клинични проучвания за изследване на безопасността и имуногенността и на базата на имунен мост е показана ефективността на ваксината.

Показания за употреба:
Ваксина Гардасиле показан за употреба при деца и юноши на възраст от 9 до 15 години и жени на възраст от 16 до 45 години за предотвратяване на:
- предракови диспластични състояния (шийка на матката, вулва и вагина) и рак на маточната шийка, причинени от онкогенни видове човешки папиломен вирус (HPV),
- генитални брадавици на външните полови органи (заострени кондиломи), етиологично свързани със специфични видове HPV.
Ваксина Гардасилтрябва да се използва в съответствие с лекарското предписание за профилактика на заболявания, причинени от човешки папиломен вирус тип 6,11, 16, 18 и в по-малка степен на заболявания, причинени от други видове HPV.

Начин на приложение:
Ваксина Гардасилинжектира се интрамускулно в делтоидния мускул или горната външна повърхност на средната трета на бедрото.
Не прилагайте интравенозно.
Единична доза за всички възрастови групи е 0,5 ml.
Препоръчителният курс на ваксинация се състои от 3 дози и се провежда по схемата (0-2-6 месеца):
Първата доза - в определения ден.
Втората доза е 2 месеца след първата.
Третата доза е 6 месеца след първата.
Разрешена е схема на ваксинация, при която втората доза се прилага 1 месец след първата ваксинация, а третата 3 месеца след втората ваксинация. Ако интервалът между ваксинациите е нарушен, курсът на ваксинация се счита за завършен, ако се извършат три ваксинации в рамките на 1 година.
Не е установена необходимостта от реваксинация.
Ако първата доза ваксина Gardasil е била използвана за ваксинация, тогава пълният курс на ваксинация трябва да се проведе с помощта на ваксината Gardasil.
Преди употреба флаконът/спринцовката с ваксината се разклаща до получаване на хомогенна мътна суспензия. Загубата на хомогенност, наличието на включвания и чужди частици, промяната в цвета на суспензията показват неподходящост на ваксината.
Спринцовката за ваксина е само за еднократна употреба и само за един човек. Трябва да въведете цялата препоръчителна доза - 0,5 ml.
Отварянето на флаконите и процедурата по ваксинация се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Мястото на инжектиране преди и след инжектирането се третира със 70% алкохол.
Използване на еднодозови флакони с ваксина
Изтеглете 0,5 ml суспензия от еднодозовия флакон на ваксината със стерилна игла в спринцовка за еднократна употреба. Въведете цялата доза. Изхвърлете флакона с ваксината.
Използване на спринцовки с единична доза ваксина
Инжектирайте изцяло цялото съдържание на спринцовката.
Използвайте поставена игла, за да приложите ваксината. Ако желаете да използвате друга, уверете се, че иглата е здраво свързана със спринцовката и че не е по-дълга от 2,5 см, което е необходимо условиеза правилна работазащитно устройство.
Отстранете капачката от спринцовката. Докато натискате двата щифта против завъртане, закрепете спринцовката и прикрепете фиксатора на Luer, като го завъртите по посока на часовниковата стрелка. Свалете защитната капачка от иглата.
Когато прилагате инжекцията, както е посочено по-горе, натиснете буталото, като държите спринцовката здраво под върховете на пръстите си, и инжектирайте цялата доза. Предпазното устройство няма да работи, освен ако не бъде доставена ЦЯЛАТА доза. Извадете иглата. Спуснете буталото и оставете спринцовката да се движи нагоре, докато иглата се затвори напълно. Изхвърлете спринцовката в контейнер за остри предмети.
За да документирате ваксинациите, отделете подвижните етикети, като ги дърпате бавно.

Странични ефекти:
Следните свързани с ваксината нежелани реакции са се появили при лица, получаващи Гардасил, в 1% от случаите и по-често, отколкото при лицата, получили плацебо.
Мускулно-скелетни нарушения и увреждане на съединителната тъкан.
Често: болка в крайниците.
Общи реакции и реакции на мястото на инжектиране.
Често: пирексия.
Следните локални реакции се наблюдават в групата на Gardasil в сравнение с всяка формулировка, съдържаща аморфен адювант на алуминиев хидроксифосфат сулфат или в сравнение с групата на плацебо разтвор.
Много чести: зачервяване, болка и подуване.
Често: сърбеж, хематом.
Повечето локални реакции са с лека тежест.
Освен това бронхоспазмите, като сериозни странични ефекти, са много редки.
Има няколко спонтанни съобщения за нежелани реакции по време на постмаркетинговата употреба на ваксината Gardasil. Тъй като тези реакции са докладвани на собствена волянаселение, не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с употребата на ваксината.
Нарушения на кръвта и лимфната система: лимфаденопатия, идиопатична пурпура.
Нарушения нервна система: световъртеж, остър първичен идиопатичен полирадикулоневрит, главоболие, синдром на Guillain-Barré, остър дисеминиран енцефаломиелит, синкоп, понякога придружен от тонично-клонични конвулсии.
Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане.
Мускулно-скелетни наранявания: артралгия, миалгия.
Общи реакции: астения, умора, втрисане, дискомфорт.
Нарушения на имунната система: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични/анафилактоидни реакции, бронхоспазъм и уртикария.

Противопоказания:
Свръхчувствителност към активните и помощните вещества на ваксината. Ако след прилагане на ваксината се появят симптоми на свръхчувствителност Гардасилвъвеждането на последваща доза от ваксината е противопоказано.
Нарушенията на кървенето, дължащи се на хемофилия, тромбоцитопения или антикоагуланти, са относително противопоказание за интрамускулно приложение на ваксината Gardasil, освен ако потенциалните ползи от ваксинацията значително надвишават рисковете, свързани с нея. Ако изборът е направен в полза на ваксинацията, трябва да се вземат мерки за намаляване на риска от образуване на хематом след инжектиране.
Ако пациентът има остро тежко фебрилно заболяване, тогава въвеждането на ваксината Gardasil трябва да се отложи. Въпреки това, наличието на лека инфекция или леко повишаване на телесната температура не е противопоказание за ваксинация.

Бременност:
Няма доказателства, че въвеждането на ваксината Гардасилима нежелан ефект върху фертилитета, бременността или плода и което би поставило под съмнение неговата безопасност.
Няма специално разработени и добре контролирани проучвания при бременни жени. Данните за употребата на ваксината Gardasil по време на бременност и за потенциалното въздействие на ваксината Gardasil върху женската репродуктивна функция и върху плода при бременни жени са недостатъчни, за да се препоръча употребата на ваксината по време на бременност.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от предпазване от забременяване по време на ваксинацията и ако настъпи бременност, ваксинацията трябва да се отложи до нейното приключване.
Клиничните проучвания, тестващи ефикасността, имуногенността и безопасността на ваксината Gardasil при кърмещи майки и кърмачета, показват, че ваксината Gardasil може да се прилага на кърмещи жени.

Взаимодействия с други лекарства:
ваксина Гардасилможе да се прилага едновременно (на различно място) с рекомбинантна ваксина срещу хепатит В, менингококова ваксина, конюгирана с дифтериен токсоид и инактивирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, магарешка кашлица (ацелуларен компонент), полиомиелит.
Използването на аналгетици, противовъзпалителни лекарства, антибиотици и витаминни препарати не повлиява ефикасността, имуногенността и безопасността на ваксината.
Приложение хормонални контрацептивине повлиява ефикасността, имуногенността или безопасността на ваксината Gardasil.
Инхалаторните, локални и парентерални стероиди не повлияват имуногенността и безопасността на ваксината Gardasil.
Няма данни за едновременната употреба на системни имуносупресори и ваксината Gardasil.

Предозиране:
Има съобщения за случаи на приложение на ваксина Гардасилв дози, по-високи от препоръчаните. Като цяло естеството и тежестта на нежеланите реакции при предозиране са сравними с тези при въвеждането на препоръчаните единични дози от ваксината Gardasil.

Условия за съхранение:
ваксина Гардасилтрябва да се съхранява при температура от 2 до 8 ° C, защитено от светлина.
Не замразявайте.
Да се пази извън обсега на деца.
Gardasil трябва да се приложи възможно най-скоро след изваждане от хладилника. Gardasil може да се съхранява извън хладилник (при 25°C или по-ниска) до 72 часа.

Формуляр за освобождаване:
Флакон Основна опаковка: 1 доза (0,5 ml) се поставя в стерилен флакон (вместимост 3 ml) и тръбно стъкло тип 1. Бутилката е запечатана с хлорбутилова запушалка с тефлоново покритие, под алуминиев ръб и затворена с пластмасова капачка, която се щраква.
Вторична опаковка: 1 или 10 бутилки в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.
Спринцовка за еднократна употреба Първична опаковка: 1 доза (0,5 ml) в стерилна спринцовка за еднократна употреба (вместимост 1,5 ml), изработена от боросиликатно стъкло. Спринцовка със или без предпазно устройство, оборудвана с поликарбонатен адаптер, защитна бромобутилова капачка и бутало, затворено със запушалка от бутилова гума, покрита със силикон.
1 стерилна предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба в комплект с 1 или 2 стерилни игли (или без игли) се поставя в блистерна опаковка с капачка.
Вторична опаковка: 1 или 10 стерилни спринцовки за еднократна употреба, запечатани в блистерна опаковка с капак, в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Съединение:
Една доза (0,5 ml) Гардасилсъдържа:
Активни вещества: рекомбинантни антигени: човешки папиломен вирус L1 протеин в следните количества: тип 6 (20 µg), тип 11 (40 µg), тип 16 (40 µg), тип 18 (20 µg).
Помощни вещества: аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат - 225 mcg, натриев хлорид - 9,56 mg, L-хистидин - 0,78 mg, полисорбат-80 - 50 mcg, натриев борат - 35 mcg, вода за инжекции.
Не съдържа консерванти или антибиотици.

Освен това:
При вземане на решение за ваксинация е необходимо да се сравни възможен рискот предишна HPV инфекция и потенциалната полза от ваксинацията.
Ваксина Гардасилне е предназначен за лечение на рак на маточната шийка, вулвата или вагината, CIN, VIN или VaIN или активна кондиломатоза и е само за профилактична употреба. Ваксината е превантивна и е предназначена за предотвратяване на инфекция с видове HPV, които пациентът няма. Ваксината не повлиява хода на активните инфекции, причинени от HPV. Както при въвеждането на всяка друга ваксина, при използване на Gardasil не всички ваксинирани хора успяват да получат защитен имунен отговор. Лекарството не предпазва от полово предавани болести с друга етиология.
Поради това ваксинираните пациенти трябва да бъдат посъветвани да продължат да използват други превантивни защитни мерки.
Подкожното и интрадермално приложение на ваксината не е проучено и поради това не се препоръчва.
Както при всяка инжекционна ваксина, винаги трябва да имате подходящата лекарствав случай на развитие на рядка анафилактична реакция към въвеждането на ваксина и спешна и противошокова терапия. Веднага след въвеждането на ваксината в продължение на 30 минути пациентът е под медицинско наблюдение с цел своевременно откриване на постваксинални реакции и усложнения и оказване на спешна помощ. Синкоп може да възникне при всяка ваксинация, особено при юноши и млади жени.
Решението за прилагане на лекарството или отлагане на ваксинацията поради настоящо или скорошно заболяване, придружено от треска, в по-голяма степен зависи от етиологията на заболяването и тежестта.
При лица с нарушена реактивност на имунната система поради прилагане на имуносупресивна терапия (системни кортикостероиди, цитотоксични антиметаболити, алкилиращи средства), генетичен дефект, инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV) и други причини, защитният ефект може да бъде намален.
Ваксината Gardasil трябва да се прилага с повишено внимание при лица с тромбоцитопения и всякакви нарушения на кървенето, тъй като след интрамускулна инжекциятези лица могат да кървят.
От здравния персонал се изисква да предоставя цялата необходима информация за ваксинацията и ваксината на пациентите, родителите и лицата, които се грижат за тях, включително информация за ползите и свързаните рискове.
Тези, които са ваксинирани, трябва да бъдат посъветвани да съобщават за всякакви нежелани реакции на своя лекар или медицинска сестра и че ваксинацията не замества или замества рутинните скринингови прегледи. За да се постигнат ефективни резултати, курсът на ваксинация трябва да бъде завършен напълно, ако няма противопоказания за това.

Gardasil (Gardasil) - първата ваксина в света, която може да предотврати рак и цервикална дисплазия, появата на генитални брадавици и други патологии, причинени от папиломен вирус. Човешкият папиломен вирус (HPV често се използва) е една от най-честите полово предавани инфекции, особено коварна и опасна, защото често дълго времее безсимптомно.

Има доказателства, че до половината от човечеството е заразено с този вирус през живота си. На науката са известни повече от 100 щама на вируса. различно влияниевърху човешкото тяло, най-опасните от които по отношение на онкогенността са тип 16 и 18.

Основната възможност за заразяване с HPV е чрез сексуален контакт, но има възможност за заразяване по битов път. Причинен от различни щамове на вируса, ракът на маточната шийка по честота на поява е на „почетното“ второ място сред злокачествените онкологични патологии при жените, а смъртността от този вид рак е на второ място след рака на гърдата. Поради разпространението на проблема, новата ваксина се превърна в истинска сензация на световния фармацевтичен пазар.

Рекомбинантната („убита”, не съдържа живи вируси) 4-валентна ваксина Gardasil, произведена от немската компания Merck & Co, съдържа високо пречистени вирусоподобни частици от основния протеин от 6, 11, 16 и 18 щама на папиломен вирус. Първите два вида HPV причиняват до 90% от гениталните брадавици при мъжете и жените, последните два - до 70% от съобщените случаи на злокачествени тумори на шийката на матката. HPV може също да провокира рак на вулвата както при мъжете, така и при жените, значително увеличава риска от онкологични заболявания на ларинкса, е причина за различни предракови състояния, а също така причинява такава патология, която е трудно лечима, като повтаряща се папиломатоза при деца и възрастни.

Схема на имунизация с ваксина Gardasil

Гардасил се препоръчва за ваксиниране на деца от 9-годишна възраст и момчета и момичета до 17-годишна възраст. След 18-годишна възраст младите жени подлежат на ваксинация. Ваксината е най-ефективна преди началото на полова активност и възможна HPV инфекция и затова препоръчваната от производителя възраст за ваксинация е 12-13 години.

Тийнейджърите са важна групаза HPV имунизация, като възрастова групаВсеки четвърти човек е бил заразен с вируса в продължение на 15-25 години.

Ваксинацията с Gardasil се прави три пъти в рамките на шест месеца (схема 0 - 2 - 6), т.е. първата доза - на предписания ден, 2 месеца. след втората ваксинация и крайната доза след 6 месеца. от първата инжекция. Ваксината може да се използва за спешна имунизация по схема 0 - 1 - 4. В случай на нарушаване на установената схема за ваксинация, курсът на ваксинация Gardasil се счита за завършен, ако и трите дози от ваксината са получени в рамките на 1 година. Реваксинация Gardasil не изисква. След приключване на курса на ваксинация, производството на специфични антитела към изброените HPV щамове се регистрира при повече от 98% от ваксинираните, така че ваксинацията с Gardasil осигурява клинично ефективна защитаи предизвиква развитието на дългосрочна значима защита в рамките на 8 години.

Ваксината може да причини нежелани реакции със сравнима честота и подобни симптоми като всички други ваксини. Обикновено това е слабост, втвърдяване и подуване на мястото, където е инжектирана ваксината, възможно е главоболие, гадене, леко повишаване на температурата. Тези симптоми не се нуждаят от лечение и изчезват безследно след няколко дни. Има прегледи за остра алергична реакция към компонентите на лекарството, в който случай ваксината вече не трябва да се използва. Условно противопоказание за употребата на ваксината Gardasil е тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите) и всякакви други нарушения на кръвосъсирването, поради риска вътрешно кървенеили тромбоза след инжектиране.

Ваксината е несъвместима с алкохол, което трябва да се избягва няколко дни преди и след ваксинацията.

Не пречи на бременността и теоретично може да се използва през този период. Въпреки това, поради липсата експериментални изследванияотносно възможното отрицателно въздействие върху развитието на плода, по-добре е ваксинацията с Gardasil да се отложи и да се направи след раждането. Ваксината може да се използва по време на кърмене.

Ефективност, прегледи, заключения

Gardasil е регистриран и одобрен за употреба в Русия от 2006 г. и от момента, в който е направена първата ваксина, предизвика множество отзиви. Преди няколко години тази ваксина беше може би най-обсъжданата както в специализираните медицински ресурси, така и в женските форуми. Тъй като мненията на участниците в дискусиите за ваксината понякога се различават полярно, в потока от противоречива информация често е много трудно да се направи избор.

Отзивите на лекарите за ваксината Gardasil също са от различно естество, някои са силни привърженици на ваксинацията, други коментират задължителната имунизация много по-предпазливо. От една страна, има повече от убедителни резултати от множество клинични проучвания, потвърждаващи високата надеждност и ефективност на ваксинацията. От друга страна, има множество отзиви, че ваксината причинява безплодие и развитие на други патологии на репродуктивната система, че Gardasil не е достатъчно проучен или проучен неподходящо (по-специално, истинско плацебо не е използвано в клинични експерименти).

Такива коренно противоположни отзиви не са необичайни, когато се обсъждат други ваксини. Важно е да се разбере, че Gardasil не е ваксина срещу рак, още по-малко панацея за него. Тази ваксина е предназначена да предпазва главно срещу двата най-опасни щама на вируса, които най-вероятно могат да провокират рак на маточната шийка. Има и други щамове на папиломен вирус, които могат да провокират онкологични патологии, които Gardasil не покрива по никакъв начин, така че редовно PAP цитонамазка (цитологична намазка за определяне на предракови или ракови клетки) остава основно важно събитиев предродилни клиники, което позволява диагностициране на предракови промени в ранен стадий.

Във всеки случай, в търсене на информация в интернет източници, за предпочитане е да изберете прегледи на реномирани лекари. Винаги трябва да се помни, че въпреки рекламата и позиционирането от производителя в медиите, всяка ваксина и Gardasil не е изключение - не е чудесна безвредна есенция, а сериозно лекарство, чието използване носи доста известни рискове. Преди да решите дали да ваксинирате с Gardasil, е полезно да прецените възможните рискове от предишна HPV инфекция спрямо потенциалните ползи.

Къде да купя и колко?

Ваксината Gardasil се предлага в три форми- флакон с еднократна доза, спринцовка за еднократна употреба, спринцовка за еднократна употреба с защитно устройство, и представлява непрозрачна суспензия бял цвят. Всички формуляри за освобождаване са взаимозаменяеми. Ваксината се прилага в една и съща доза, независимо от пола и възрастта на пациента.

Gardasil се прилага интрамускулно в делтоидния мускул на рамото или в предностранната част на бедрото. Ваксината може да се комбинира с ваксина срещу хепатит В (в този случай ваксината трябва да се прилага в различни части на тялото).

У нас ваксинацията с Гардасил не е включена в Националния календар и не е задължителна, така че ако искате да се ваксинирате срещу HPV, ще трябва да закупите лекарството за своя сметка. Ваксината е сравнително скъпа - цената на Gardasil, в зависимост от формата на освобождаване, започва от няколко хиляди рубли.

Ваксината се разпространява през аптечната мрежа и се отпуска по лекарско предписание. Цената на Gardasil варира значително в зависимост от региона на пребиваване. Цената на ваксината е малко по-ниска при закупуване на едро или чрез онлайн аптеки. Единственият аналог на ваксината Gardasil е лекарството Cervarix, което е регистрирано през 2008 г., чиято цена е малко по-ниска (предпазва само от 16 и 18 типа HPV).