Vaccination Gardasil. Vaccin "Gardasil": description des instructions, effets secondaires, complications.

GARDASIL est un vaccin développé par des scientifiques américains et visant à lutter contre les types 6, 11, 16 et 18 du papillomavirus humain (VPH) (les types 6 et 11 du VPH provoquent le développement de verrues génitales, et les types 16 et 18 entraînent l'incidence du cancer de l'utérus chez les femmes et les hommes au cancer du pénis et de la région anale). Il s'agit d'un vaccin expérimental dont l'efficacité n'a pas été prouvée depuis de nombreuses années d'utilisation. Les informations à ce sujet sont accompagnées d'un flux négatif de commentaires et de critiques négatives.

L'information négative la plus courante - l'opinion selon laquelle la vaccination par Gardasil peut entraîner l'infertilité - est très probablement une rumeur.

Tout d'abord, aucun résultat de recherche n'a été publié sur ce sujet. Et, deuxièmement, si le vaccin n'affecte que le virus HPV, il ne supprime pas l'ovulation, ne peut pas affecter le fonctionnement des ovaires, n'affecte pas l'endomètre ou le système reproducteur d'une femme dans son ensemble. Le vaccin n'est pas un médicament hormonal et n'est pas capable d'introduire une défaillance hormonale dans le travail corps féminin. Si, néanmoins, des dommages dus à l'utilisation du vaccin existent, alors tous les organes du corps, et pas exclusivement ceux de la reproduction, risquent de souffrir.

En revanche, il est difficile de dire si cela a vraiment du sens de vacciner les filles à un âge précoce (9-10 ans). Premièrement, il n'existe aucune preuve d'études confirmant l'innocuité et l'efficacité de la vaccination à cet âge. Deuxièmement, il existe des informations fiables selon lesquelles le travail du vaccin ne dépasse pas 4 ans, puis le degré de protection est considérablement réduit. Une question logique se pose quant à l'opportunité de vacciner les enfants de neuf et dix ans. Sachant toutefois que l'activité sexuelle dans adolescents modernes commence après 15 ans, exactement quand l'effet du vaccin a cessé.

Dans le même temps, la publicité pour le vaccin Gardasil est un commerce classique de la maladie : instiller la peur de la maladie comme moyen de pousser le client à bonne décision problème, qui est assez accessible et relativement rapide et facile à mettre en œuvre.

À notre avis, l'attitude envers les vaccins, dont l'effet n'a pas été étudié depuis 15-20 ans et pour lesquels il n'existe aucune information fiable sur le rapport bénéfices/risques de leur utilisation, doit être prudente et prudente.

Comment Gardasil aide-t-il dans la lutte contre le papillomavirus ? À quel point ce médicament est-il sûr? Vous pouvez répondre à ces questions et à d'autres en lisant cet article.

Un peu sur le papillomavirus humain lui-même

papillomes sur le corps humain

Le virus du papillome humain est très diversifié, car il compte environ 100 variétés. Certains d'entre eux sont sans danger pour l'homme, ne causent pas de maladies graves, mais seulement défauts cosmétiques peau sous forme de verrues; d'autres peuvent provoquer le développement de maladies mortelles, sous forme de cancer du col de l'utérus, du pénis et de la région anale. Les papillomavirus se transmettent de la manière suivante:

contact sexuel naturel, ainsi que par contact oral et anal;
ménage, lorsque le virus peut pénétrer dans le corps humain par des zones endommagées de la peau;
de la mère à l'enfant, lors de l'accouchement ;
auto-infection, le virus est capable de se propager d'une zone de la peau à une autre.

En raison de la multiplicité les voies possibles transmission du virus, presque tout le monde est porteur de l'un ou l'autre type de VPH. Cependant, le développement de particules virales ne se produit pas toujours, car le système immunitaire supprime leur effet sur le corps. Mais si certains dysfonctionnements surviennent dans le système immunitaire, les papillomavirus commencent immédiatement à se multiplier, affectant les cellules de la peau du corps ou des organes génitaux. Ce dernier, à son tour, conduit à la formation de verrues extrêmement désagréables, de verrues génitales sur la peau des organes génitaux, de dysplasie des tissus du col de l'utérus et, par conséquent, de formations malignes sur la membrane muqueuse du col de l'utérus.

La communauté scientifique internationale de l'époque cherchait un remède qui aiderait à prévenir le développement de telles maladies en détruisant le papillomavirus dans les premiers stades. Et maintenant, l'organisation de recherche internationale Merck and Co. a développé le vaccin Gardasil, qui bloque le développement des 4 papillomavirus les plus dangereux qui conduisent au développement du cancer chez les femmes et les hommes. Les essais cliniques du vaccin ont montré une forte résultat positif.

La composition du vaccin, mode d'emploi

Vaccin GARDASIL

Le vaccin Gardasil contient dans sa composition des substances qui, lorsqu'elles pénètrent dans le corps humain, contribuent à la mobilisation des forces immunitaires, améliorant ainsi l'efficacité du médicament. La composition du vaccin Gardasil est la suivante :

protéines qui composent l'enveloppe de la souche 6,11,16,18 du papillomavirus. Ces substances protéiques, pénétrant dans le corps humain, activent l'activité de l'immunité humorale, qui produit des anticorps contre ces types de VPH ;
adjuvant - connexion complexe sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium, qui améliore la réponse système immunitaire lorsque les virus pénètrent dans le corps;
protéine de levure;
histidine d'acide alpha-aminé;
polysorbate-80;
sel moyen borate de sodium.

La composition de ce médicament n'inclut pas les substances contenant du mercure, les souches de virus vivants ou morts, mais uniquement les composés protéiques viraux qui, lorsqu'ils pénètrent dans le corps humain, n'ont pas la capacité de se multiplier, mais stimulent uniquement le système immunitaire à produire anticorps.

Le vaccin Gardasil peut être administré aux filles et aux femmes âgées de 9 à 26 ans, et aux garçons et garçons âgés de 9 à 17 ans. Ce vaccin n'est qu'un moyen de prévention, il est impuissant pour les maladies existantes causées par les papillomavirus 6, 11,16,18. Il est préférable de vacciner avant le début de l'activité sexuelle. À cet égard, un tel événement est organisé pour les filles âgées de 12 et 13 ans.

Sur le ce moment Gardasil neuf valent est utilisé, ce qui aide à développer en outre une immunité contre 5 autres types de papillomavirus. Ce sont des types tels que 31,33,45,52,58. Depuis 2013, ce médicament a été approuvé et enregistré par 125 pays, dans certains d'entre eux la vaccination avec ce vaccin est incluse dans le calendrier national de vaccination.

La vaccination comprend trois vaccinations, qui sont administrées dans le muscle deltoïde de l'épaule ( administration intraveineuse interdit). 2 mois après la première vaccination, une deuxième est administrée, puis 4 mois plus tard, une troisième. Une dose unique du médicament est de 0,5 ml. Vous pouvez accélérer le processus d'administration du vaccin. Après la première injection du médicament, la procédure est répétée après un mois, puis après trois mois. Avant utilisation, le flacon contenant le vaccin est agité puis aspiré dans une seringue. La suspension après agitation doit être de couleur trouble, mais si des particules inconnues se trouvent dans le contenu de l'ampoule ou si le liquide a changé de teinte, elle ne peut pas être utilisée.

Contre-indications à l'utilisation du médicament

Fondamentalement, ce médicament n'a pas de contre-indication particulière, mais l'introduction d'un vaccin n'est pas recommandée pour les catégories de personnes suivantes :

dont les organismes ont déjà été attaqués par des souches de papillomavirus 6,11,16,18. Dans ce cas, le vaccin ne fonctionnera pas ;
mener une vie sexuelle active. Le risque d'infection par ces types de particules de papillomavirus augmente plusieurs fois. Il est préférable d'administrer le vaccin avant le début de l'activité sexuelle ;
s'il y a une allergie à l'une des substances qui composent le médicament;
enfants de moins de 9 ans;
s'il y a des dysfonctionnements du système immunitaire, dans ce cas ce n'est pas un fait qu'il pourra répondre correctement au vaccin administré et développer des anticorps contre le papillomavirus ;
problèmes de coagulation sanguine dus à une maladie génétique - hémophilie,
conditions pathologiques causées par la thrombocytopénie - une diminution du nombre de plaquettes qui sont directement impliquées dans la coagulation du sang.

Effets secondaires après l'administration du médicament

Dans la plupart des cas, les gens tolèrent normalement l'introduction du vaccin et il n'y a pas de réactions graves du corps. Cependant, comme pour les autres administrations de vaccins, il peut y avoir des Effets secondaires après avoir utilisé le médicament :

la survenue d'une réaction allergique dans le domaine de l'administration du vaccin. Il peut y avoir une légère rougeur de la peau, de l'urticaire;
fièvre, faiblesse, vertiges après la vaccination. Dans certains cas, il y avait des évanouissements;
nausées, vomissements, douleur des tissus musculaires, tête;
gonflement du visage, du cou.

En présence de la plupart des symptômes ci-dessus, il est préférable de ne pas revacciner, afin d'éviter d'aggraver l'état. Il y a eu des cas d'embolie pulmonaire - un processus aigu de blocage des vaisseaux sanguins vitaux, qui peut entraîner la mort en bloquant la circulation sanguine des tissus organiques par un embolie détaché (thrombus). Compte tenu de ce dernier, certaines personnes hésitent à se faire vacciner avec Gardasil. Bien que, selon les experts, avec l'introduction de tout vaccin, il y ait des effets secondaires qui, dans certains cas, peuvent entraîner la mort.

N'oubliez pas : la décision de vacciner avec Gardasil n'appartient qu'à vous !

Les règles de sécurité. Utilisation du médicament pendant la grossesse

Il est important de savoir qu'après le début de la vaccination, vous devez essayer d'éviter une grossesse, car les vaccinations sont interdites pendant cette période. Si la conception a néanmoins eu lieu, lors des trois vaccinations, alors il ne sera possible de la reprendre qu'après l'accouchement. Il n'y a pas de contre-indications à la vaccination avec le médicament pendant la période allaitement maternel.

Si vous décidez toujours de vacciner avec ce médicament, il est important de suivre certaines règles :

avant la vaccination, il est important de subir un examen complet du corps, d'identifier les maladies existantes dans lesquelles il ne vaut peut-être pas la peine de vacciner;
passer des frottis pour un test cytologique, qui montrera la présence de particules de papillomavirus de souches dangereuses dans le corps. Dans ce cas, cela ne vaut pas la peine de vacciner, mais si un seul de certains types de papillomavirus est détecté, alors le vaccin pourra protéger contre d'autres qui n'ont pas été identifiés;
afin d'éviter les nausées, les évanouissements, les vertiges, après l'injection, vous devez vous reposer un moment. Il doit être sous haute surveillance le personnel médical, qui en cas de développement d'une réaction anaphylactique ou d'autres manifestations de la part du corps aura tout ce dont vous avez besoin;
dans les 24 heures, le contact du site de vaccination avec l'eau doit être évité.

Interaction avec d'autres médicaments

Après le début de la vaccination, vous pouvez prendre d'autres médicaments nécessaires aux maladies : anti-inflammatoires, analgésiques, agents hormonaux, vitamines, antibiotiques. Ils n'affectent pas l'efficacité du médicament Gardasil. Il n'y a pas de données sur la façon dont Gardasil et les immunosuppresseurs sont combinés.

Gardasil peut être administré avec d'autres vaccins. Juste dans le cas d'une inoculation le même jour, la douleur, le gonflement de la peau à l'endroit où l'injection a été faite peuvent augmenter. Certains experts affirment qu'après l'introduction de Gardasil, vous devez attendre un mois pour être vacciné avec un autre médicament.

L'efficacité du médicament

Selon des scientifiques experts, le vaccin Gardasil peut protéger à près de 100% une personne contre les modifications pathologiques des tissus du col de l'utérus, pouvant entraîner un cancer. Le remède aide également la population masculine contre l'apparition de verrues génitales, le cancer de la région anale et d'autres conditions précancéreuses.

Avant la vaccination, il serait bon d'obtenir des informations fiables d'un spécialiste. Cependant, même après la vaccination de la partie féminine de la population, il est nécessaire de consulter régulièrement un gynécologue, car de nombreux autres facteurs, en plus des papillomavirus, peuvent provoquer le développement de maladies féminines.

N'oubliez pas que la chose la plus importante pour le maintien de la santé n'est pas la vaccination, mais le maintien mode de vie sain vie, notamment :

nutrition adéquat, qui comprend l'utilisation de fruits, de légumes et de céréales enrichis ;
sommeil sain, Émotions positives;
vie sexuelle, doit être parfaitement contrôlée, protégée par des contraceptifs. Il est important d'éviter les changements fréquents de partenaires sexuels ;
examen médical régulier par un gynécologue, urologue, proctologue.

Adhérant à un tel règles simples, vous pouvez vous protéger autant que possible de toutes sortes de maladies, y compris le cancer, et si une maladie est détectée, il est nécessaire de commencer le traitement à temps, ce qui augmentera les chances de guérison même de maladies graves.

Teneur

L'une des infections à la croissance la plus rapide avec de nombreuses souches est l'infection par le papillomavirus humain. Certains de ses types peuvent causer la peau verrues. D'autres aident à l'apparition et au développement de verrues génitales sur les tissus muqueux du corps. Certaines formes de ce virus, désignées par des numéros spéciaux (il s'agit des numéros 6 et 11, 16 et 18), peuvent entraîner un cancer des organes génitaux. La médecine moderne n'a pas encore trouvé de moyen ou de médicament (vaccination) qui élimine complètement le papillomavirus. La seule option désormais universellement disponible est la vaccination.

Pour la vaccination, il existe deux médicaments - Gardasil et Cervarix. Dans certains États, la vaccination avec ces médicaments est devenue obligatoire, mais en Russie, elle reste volontaire. De nombreuses personnes pensent que ces vaccins sont dangereux et provoquent de nombreux effets secondaires, voire la mort.

Avant de décider par vous-même si cela est vrai, vous devez consulter un médecin, subir un examen médical complet et rechercher la présence d'un virus. Vous devriez lire les critiques des personnes qui ont déjà utilisé le vaccin Gardasil afin de comprendre ce que vous pouvez rencontrer et cela vaut la peine de se faire vacciner.

Cervarix et Gardasil

Ces deux vaccins sont des médicaments censés protéger contre l'infection par le virus du papillome humain, plus précisément, de ses formes spécifiques - Cervarix protège contre les formes 16 et 18. Et le vaccin Gardasil, en plus des deux premiers, lutte également contre les souches 6 et 11 Les expériences des instituts médicaux indiquent que ces souches conduisent, dans certaines conditions, au développement de cancers - 16 et 18 peuvent conduire au cancer du col de l'utérus, 6 et 11 peuvent former une maladie cancéreuse chez l'homme. 6 et 11 sont moins propices tumeurs cancéreuses, mais ont un effet plus fort sur le développement des verrues génitales.

Vaccin Gardasil n'est pas un remède contre le cancer.

Il s'agit simplement d'une vaccination contre plusieurs formes d'infection à papillomavirus (6 et 11, 16 et 18), qui peuvent devenir provocateurs du cancer du col de l'utérus sous certaines conditions. Gardasil lutte également contre les verrues sur la peau près des organes génitaux, ce qui n'est en aucun cas lié au cancer. Le vaccin Gardasil n'offre pas de protection si le papillomavirus est déjà présent dans le corps humain.

L'infection à papillomavirus compte au moins une douzaine de souches supplémentaires, et même si la vaccination offre une protection contre ces quatre formes du virus, les formes restantes resteront dangereuses.

Composition de Gardasil

Cervarix et Gardasil sont des médicaments divalents et contiennent des protéines synthétiques modifiées dont la structure est similaire à celle du virus. Il convient de noter que les médicaments ne sont pas médicinaux. Ils ne peuvent que protéger contre la pénétration du papillomavirus, mais ne pourront pas combattre un virus déjà en développement. Lorsque ces vaccins sont introduits dans l'organisme, le système immunitaire humain est activé, ce qui conduit à la reproduction d'anticorps qui protègent l'organisme du développement du virus lorsqu'il pénètre dans l'organisme. Ils comprennent également de l'hydroxyde d'aluminium, qui aide le système immunitaire, du chlorure de sodium, du polysorbate et de l'eau pour injection.

Les déclarations officielles indiquent que les composants du médicament Gardasil sont totalement sûrs et inoffensifs. Ils sont conservés dans des flacons stériles ou des seringues dans un endroit frais. Un emballage se compose généralement de trois ampoules - la vaccination se déroule en trois étapes, un certain laps de temps doit s'écouler entre chaque capsule.

Le coût d'un paquet de Gardasil, composé de trois ampoules, commence à partir de centaines de dollars. Lors de l'achat, il est préférable de prêter immédiatement attention aux conditions de stockage du vaccin, car un stockage inapproprié peut non seulement réduire la force de l'impact positif, mais également l'inverser, en imposant des symptômes négatifs. Vous pouvez acheter le vaccin vous-même, vous devez lire les instructions de Gardasil avant utilisation, mais ils doivent toujours être vaccinés en stérile les conditions médicales et seulement après la examen complet.

Conditions de candidature

Le vaccin Gardasil ou Cervarix ne pouvant protéger contre un virus déjà présent et se développant dans l'organisme, il est nécessaire de se soumettre à un examen avant de l'utiliser, pour être testé pour sa présence. Il ne peut être efficace que pour certains groupes.

Les personnes dont l'examen n'a pas révélé la présence d'une infection par le virus du papillome humain dans le corps. Mais même si l'un des quatre possibles est trouvé, le vaccin peut protéger contre l'apparition des autres.
Filles qui n'ont pas eu de rapports sexuels - les formes du virus, sous les quatre numéros indiqués ci-dessus, sont souvent transmises précisément lors des rapports sexuels, et pendant la grossesse, elles peuvent passer au fœtus par des organes infectés.

Le vaccin Gardasil meilleur cas doit être complété avant l'âge de 26 ans. Il est conseillé aux créateurs du vaccin de vacciner les enfants dans l'intervalle de temps de 10 à 12 ans. Cela est dû au fait qu'à cet âge, les enfants n'ont toujours pas de rapports sexuels et que leur système immunitaire fonctionne presque parfaitement, ce qui aide le médicament à agir sur le corps aussi efficacement que possible.

Il y a deux options vaccination avec Gardasil. C'est schéma standard conduite et accélérée.

Schéma standard réalisée en trois approches - trois fois l'injection du vaccin dans un demi-millilitre. L'intervalle de temps entre la première et la deuxième vaccination est de deux mois. Entre le deuxième et le troisième - six mois.

régime accéléré ne diffère que dans le temps - la deuxième vaccination est administrée après un mois, la troisième - deux mois après la seconde.

La vaccination avec Cervarix n'est possible qu'avec le schéma standard.

Le vaccin est administré par voie intramusculaire. Les autres options - injection intraveineuse sous-cutanée - ne sont absolument pas autorisées. Habituellement, le vaccin est placé dans le tiers supérieur de l'épaule. Lorsqu'il est injecté dans les muscles, l'effet est fourni dans lequel le contenu du vaccin est délivré progressivement dans le sang, en petites portions, ce qui aide à la production progressive des anticorps nécessaires. Lorsque, par exemple, une injection dans la fesse n'est pas bon choix en raison de la couche de graisse sous-cutanée dans cette partie du corps.

Avant de faire la première injection, il vaut mieux penser à acheter les trois injections à la fois - le prix du médicament est très élevé, et au moment de décider d'administrer le vaccin, il vaut mieux tout avoir en même temps que d'interrompre le cours. Un cours incomplet ne garantit pas le blocage des virus.

Après la vaccination vous devez rester une demi-heure sous la surveillance de spécialistes. Et pendant toute la journée qui suit, l'endroit où l'injection a été placée ne doit pas être mouillé.

Le virus du papillome ne se transmet pas seulement par les rapports sexuels. Cela peut également se produire en raison de non-stérile instruments médicaux. Un enfant peut contracter une infection en passant par le canal de naissance si sa mère a été infectée avant la conception. La maladie peut ne pas apparaître. Longtemps, se développant lentement et ne se manifestant qu'aux moments où l'immunité est la plus affaiblie - au cours d'autres maladies. Le vaccin ne sera d'aucune utilité à moins qu'un examen complet ne soit fait avant l'injection. Parce que, par exemple, si une personne a déjà le virus du papillome dans son corps, le vaccin et l'argent dépensé pour celui-ci seront gaspillés - car ce n'est pas un remède contre le virus, mais seulement une protection contre sa pénétration.

L'un des inconvénients de ce vaccin est le fait qu'aucune étude à long terme de ses effets n'a été menée. De plus, il n'y a pas de base d'informations accessible au public contenant des données sur l'impact, conséquences possibles et des complications sur le corps du vaccin chez les personnes chez qui il a été utilisé. Pendant longtemps, il n'y a pas de données qui parlent de la qualité de la vaccination à l'avenir, ce qui soulève la question de savoir s'il vaut la peine de mettre un tel vaccin et s'il vaut la peine de le rendre obligatoire dans tout le pays.

Contre-indications et conséquences

Les contre-indications à la vaccination Gardasil sont :

vous ne pouvez pas vacciner si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament;
pendant la grossesse;
dans les processus inflammatoires aigus ou les infections - vous devez d'abord être complètement guéri;
Cervarix ne doit pas non plus être administré aux mères qui allaitent;
dans les cas où l'infection est déjà dans le corps;
les enfants jusqu'à l'âge de neuf ans ;
femmes et hommes de plus de 45 ans;
avec des défauts dans le système de coagulation du sang.

On pense, selon des sources officielles, que le vaccin Gardasil est le plus efficace dans la lutte contre le papillomavirus et un peu moins efficace dans la lutte contre les verrues génitales. Le remède est annoncé comme totalement sûr, mais il existe de nombreuses histoires sur les dommages causés par ce vaccin. Certains pensent que ce vaccin a un effet très des conséquences sérieuses comme l'infertilité.

Les complications de la vaccination enregistrées dans le système d'enregistrement des conséquences lors de l'utilisation du vaccin sont les suivantes :

évanouissement et lupus
thrombose,
arrêt cardiaque et accident vasculaire cérébral
vascularite,
termine la liste avec la mort.

En comparant Gardasil avec d'autres vaccins, on peut dire qu'il donne un effet beaucoup plus négatif et provoque Conséquences négatives. Lorsqu'il est utilisé, la température corporelle augmente, les douleurs musculaires, les maux de tête, les malaises généraux et les vertiges sont caractéristiques. Et chaque injection suivante est perçue plusieurs fois pire que la précédente. On peut également dire qu'il y a eu plus de cas de complications graves, puisque selon les statistiques, seule une petite partie des cas est enregistrée dans le système d'enregistrement des effets de la vaccination.

Le site officiel du fabricant ne fournit pas de statistiques et d'informations sur les personnes précédemment vaccinées. Mais il existe des informations selon lesquelles les conséquences graves de Gardasil sont apparues précisément après la vaccination des filles en adolescence. Dès l'utilisation de ce vaccin, plusieurs décès et plus de deux mille cas de complications graves ont été enregistrés. Chez une personne vaccinée, la santé se détériore, les convulsions et les évanouissements commencent. Une détérioration de l'appétit est fixée, l'efficacité du système immunitaire est réduite. À cause de la drogue, les cheveux tombent et même il y a un effet sur l'état mental - une personne peut devenir plus agressive, contrôler mal son état émotionnel.

Les développeurs du médicament ne lient pas ces données à leur vaccin. Mais sur dossiers médicaux personnes qui ont enregistré des complications, il était clair que rien de tel n'avait jamais été observé auparavant.

Mais en même temps, même avec l'efficacité du médicament, cela ne signifie pas qu'il vaut la peine d'annuler les tests obligatoires pour la présence d'une infection à papillomavirus humain. Ce n'est que par le fait que cette analyse est devenue obligatoire dans un certain nombre de pays que le nombre de cas d'infection a été réduit.

Il est encore moins logique d'utiliser le médicament pour les jeunes garçons et filles, car le papillomavirus lui-même est un virus que le corps d'un enfant en bonne santé combat seul avec succès depuis plusieurs années.

Aucun essai clinique n'a été mené sur Gardasil, rien ne prouve qu'il soit efficace et que sa protection contre le virus durera de nombreuses années. Les fabricants disent que la protection peut durer quatre ans. Les participants aux essais du fabricant pour prouver l'efficacité du Gardasil devaient injecter les sujets de la quatrième ampoule, pour démontrer la reproduction des anticorps qui combattent le papillomavirus dans le corps. Les informations sur le vaccin avertissent que le médicament ne garantit pas une protection complète.

Lors de l'envoi de tout préparations médicinales sur le marché, le facteur principal dans les tests devrait être la sécurité du produit.

Gardasil aurait dû être testé de manière plus approfondie avant l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché.

Avant de prendre une décision que ce soit pour vacciner Gardasil ou Cervarix, vous devez consulter des spécialistes, des oncologues.

Vous devez également vous renseigner sur la prédisposition génétique du patient au cancer. Vous devez subir un examen complet et vérifier la présence dans l'organisme de certaines souches d'infection par le papillomavirus humain.

Examens des médicaments, description, médicaments, notation des médicaments, mode d'emploi, avis des utilisateurs, instructions spéciales, effets secondaires, surdosage, utilisation, indications

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Gardasil®- vaccin contre le papillomavirus humain recombinant quadrivalent (types 6,11,16,18).
Le vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain (VPH) est un mélange de particules pseudo-virales (VLP) hautement purifiées de protéine majeure de capside recombinante (L1) des types 6, 11, 16 et 18 du VPH. Les protéines L1 sont produites par fermentation séparée dans des saccharomyces recombinants. cerevisiae CANADA 3C-5 ( Souche 1895) et forme VHF par auto-assemblage. Les HPS de chaque type sont purifiés et adsorbés sur un adjuvant contenant de l'aluminium (sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe).
La réalisation d'un cycle complet de vaccination entraîne la formation d'anticorps spécifiques contre quatre types de VPH - 6, 11, 16 et 18 - à un titre protecteur chez plus de 99% des personnes vaccinées. La protection contre les cancers génitaux, la dysplasie précancéreuse et les verrues génitales induites par des types spécifiques de VPH a été maintenue pendant au moins 54 mois après la fin du cycle de vaccination.
Sur la base d'études menées chez des femmes âgées de 16 à 45 ans, un profil élevé d'efficacité, de sécurité et d'immunogénicité du vaccin Gardasil a été confirmé. Chez les filles et les garçons de 9 à 15 ans, des études cliniques ont été menées pour étudier l'innocuité et l'immunogénicité, et sur la base du pontage immunitaire, l'efficacité du vaccin a été démontrée.

Indications pour l'utilisation:
Vaccin Gardasil est indiqué chez les enfants et les adolescents de 9 à 15 ans et les femmes de 16 à 45 ans pour prévenir :
- affections dysplasiques précancéreuses (col de l'utérus, vulve et vagin) et cancer du col de l'utérus causés par des types oncogènes de papillomavirus humains (HPV),
- les verrues génitales des organes génitaux externes (condilome acuminé) associées étiologiquement à des types spécifiques de VPH.
Vaccin Gardasil doit être utilisé conformément à la prescription du médecin pour la prévention des maladies causées par les types de papillomavirus humains 6,11, 16, 18 et, dans une moindre mesure, des maladies causées par d'autres types de VPH.

Mode d'application :
Vaccin Gardasil injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde ou la surface externe supérieure du tiers moyen de la cuisse.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Une dose unique pour tous les groupes d'âge est de 0,5 ml.
Le cours de vaccination recommandé consiste en 3 doses et est effectué selon le schéma (0-2-6 mois):
La première dose - le jour fixé.
La deuxième dose est de 2 mois après la première.
La troisième dose est 6 mois après la première.
Un calendrier de vaccination est autorisé, dans lequel la deuxième dose est administrée 1 mois après la première vaccination et la troisième 3 mois après la deuxième vaccination. Si l'intervalle entre les vaccinations n'est pas respecté, le schéma de vaccination est considéré comme terminé si trois vaccinations sont effectuées en 1 an.
La nécessité d'une revaccination n'a pas été établie.
Si la première dose du vaccin Gardasil a été utilisée pour la vaccination, le cycle complet de vaccination doit être effectué avec le vaccin Gardasil.
Avant utilisation, le flacon / la seringue contenant le vaccin est agité jusqu'à l'obtention d'une suspension trouble homogène. La perte d'homogénéité, la présence d'inclusions et de particules étrangères, un changement de couleur de la suspension indiquent l'inadéquation du vaccin.
La seringue de vaccin est à usage unique et pour une seule personne. Vous devez entrer la dose recommandée entière - 0,5 ml.
L'ouverture des flacons et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles d'asepsie et d'antisepsie. Le site d'injection avant et après l'injection est traité avec de l'alcool à 70 %.
Utilisation de flacons à dose unique de vaccin
Prélever 0,5 ml de suspension du flacon unidose de vaccin avec une aiguille stérile dans Seringue à usage unique. Entrez la dose entière. Jetez le flacon de vaccin.
Utilisation de seringues avec une seule dose de vaccin
Injectez complètement tout le contenu de la seringue.
Utilisez une aiguille insérée pour administrer le vaccin. Si vous souhaitez en utiliser une autre, assurez-vous que l'aiguille est bien connectée à la seringue et qu'elle ne mesure pas plus de 2,5 cm, ce qui est condition nécessaire pour bon fonctionnement dispositif de protection.
Retirez le capuchon de la seringue. Tout en appuyant sur les deux languettes anti-rotation, fixez la seringue et fixez le verrou Luer en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.
Lors de l'administration de l'injection comme ci-dessus, appuyez sur le piston tout en tenant fermement la seringue sous vos doigts et injectez la dose entière. Le dispositif de sécurité ne fonctionnera que si la dose ENTIÈRE est administrée. Retirez l'aiguille. Abaissez le piston et laissez la seringue remonter jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement fermée. Jeter la seringue dans un conteneur pour objets tranchants.
Pour documenter les vaccinations, séparez les étiquettes amovibles en les tirant lentement.

Effets secondaires:
Les effets indésirables suivants liés au vaccin sont survenus chez des personnes recevant Gardasil®, dans 1 % des cas et plus souvent que chez les personnes ayant reçu un placebo.
Troubles musculo-squelettiques et lésions du tissu conjonctif.
Souvent : douleurs dans les membres.
Réactions générales et réactions au site d'injection.
Souvent : pyrexie.
Les réactions locales suivantes sont survenues dans le groupe Gardasil par rapport à toute formulation contenant un adjuvant amorphe de sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium ou par rapport au groupe solution placebo.
Très fréquent : rougeur, douleur et gonflement.
Souvent : démangeaisons, hématome.
La plupart des réactions locales étaient de gravité légère.
De plus, les bronchospasmes, en tant qu'effets secondaires graves, étaient très rares.
Il y a eu plusieurs rapports spontanés d'effets indésirables lors de l'utilisation post-commercialisation du vaccin Gardasil. Étant donné que ces réactions ont été signalées sur propre volonté population, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'utilisation du vaccin.
Affections hématologiques et du système lymphatique : lymphadénopathie, purpura idiopathique.
Infractions système nerveux: vertiges, polyradiculonévrite aiguë idiopathique primitive, céphalées, syndrome de Guillain-Barré, encéphalomyélite aiguë disséminée, syncope, parfois accompagnée de convulsions tonico-cloniques.
Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements.
Lésions musculo-squelettiques : arthralgies, myalgies.
Réactions générales : asthénie, fatigue, frissons, inconfort.
Troubles du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, bronchospasme et urticaire.

Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants actifs et aux excipients du vaccin. Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent après l'administration du vaccin Gardasil® l'introduction d'une dose ultérieure du vaccin est contre-indiquée.
Les troubles hémorragiques dus à l'hémophilie, à la thrombocytopénie ou aux anticoagulants sont une contre-indication relative à l'administration intramusculaire du vaccin Gardasil, à moins que les bénéfices potentiels de la vaccination ne l'emportent largement sur les risques qui y sont associés. Si le choix est fait en faveur de la vaccination, des mesures doivent être prises pour réduire le risque de formation d'hématomes post-injection.
Si le patient souffre d'une maladie fébrile aiguë sévère, l'introduction du vaccin Gardasil doit être reportée. Cependant, la présence d'une infection bénigne ou d'une légère élévation de la température corporelle ne constitue pas une contre-indication à la vaccination.

Grossesse:
Rien ne prouve que l'introduction du vaccin Gardasil® a un effet indésirable sur la fertilité, la grossesse ou le fœtus, et qui remettrait en cause sa sécurité.
Il n'y a pas d'études spécialement conçues et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les données sur l'utilisation du vaccin Gardasil pendant la grossesse et sur l'impact potentiel du vaccin Gardasil sur la fonction reproductive féminine et sur le fœtus chez la femme enceinte sont insuffisantes pour recommander l'utilisation du vaccin pendant la grossesse.
Les patientes doivent être averties de la nécessité de se protéger contre une grossesse au cours de la vaccination et, en cas de grossesse, la vaccination doit être reportée jusqu'à ce qu'elle soit terminée.
Des essais cliniques testant l'efficacité, l'immunogénicité et l'innocuité du vaccin Gardasil chez les mères allaitantes et les nourrissons ont montré que le vaccin Gardasil peut être administré aux femmes qui allaitent.

Interactions avec d'autres médicaments :
vaccin Gardasil® peut être administré simultanément (dans un site différent) avec un vaccin recombinant contre l'hépatite B, un vaccin méningococcique conjugué à l'anatoxine diphtérique et un vaccin inactivé contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche (composante acellulaire), la poliomyélite.
L'utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires, d'antibiotiques et de préparations vitaminées n'a pas affecté l'efficacité, l'immunogénicité et l'innocuité du vaccin.
Application contraceptifs hormonaux n'a pas affecté l'efficacité, l'immunogénicité ou l'innocuité du vaccin Gardasil.
Les stéroïdes inhalés, topiques et parentéraux n'ont pas affecté l'immunogénicité et l'innocuité du vaccin Gardasil.
Les données sur l'utilisation simultanée d'immunosuppresseurs systémiques et du vaccin Gardasil ne sont pas disponibles.

Surdosage:
Des cas d'administration de vaccins ont été signalés Gardasil®à des doses supérieures à celles recommandées. En général, la nature et la gravité des événements indésirables avec surdosage étaient comparables à celles avec l'introduction des doses uniques recommandées du vaccin Gardasil.

Conditions de stockage:
vaccin Gardasil® doit être conservé à une température de 2 à 8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants.
Gardasil doit être administré dès que possible après sa sortie du réfrigérateur. Gardasil peut être conservé hors du réfrigérateur (à 25°C ou moins) jusqu'à 72 heures.

Formulaire de décharge:
Flacon Conditionnement primaire : 1 dose (0,5 ml) est placée dans un flacon stérile (capacité 3 ml) et en verre tubulaire de type 1. Le flacon est scellé par un bouchon en chlorobutyle recouvert de téflon, sous un rebord en aluminium et fermé par un capuchon en plastique encliquetable.
Conditionnement secondaire : 1 ou 10 flacons dans une boîte en carton accompagnés d'une notice d'utilisation.
Seringue jetable Conditionnement primaire : 1 dose (0,5 ml) dans une seringue stérile jetable (capacité 1,5 ml) en verre borosilicaté. Seringue avec ou sans dispositif de sécurité, équipée d'un adaptateur en polycarbonate, d'un capuchon de protection en bromobutyle et d'un piston fermé par un bouchon en caoutchouc butyle, enduit de silicone.
1 seringue préremplie stérile à usage unique complète avec 1 ou 2 aiguilles stériles (ou sans aiguilles) est placée dans un blister avec un capuchon.
Conditionnement secondaire : 1 ou 10 seringues stériles à usage unique, scellées sous blister avec couvercle, dans une boîte en carton accompagnées d'une notice d'utilisation.

Composé:
Une dose (0,5 ml) Gardasil® contient:
Substances actives : antigènes recombinants : protéine L1 du papillomavirus humain dans les quantités suivantes : type 6 (20 µg), type 11 (40 µg), type 16 (40 µg), type 18 (20 µg).
Excipients : sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe - 225 mcg, chlorure de sodium - 9,56 mg, L-histidine - 0,78 mg, polysorbate-80 - 50 mcg, borate de sodium - 35 mcg, eau pour injection.
Ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques.

En outre:
Au moment de décider de la vaccination, il est nécessaire de comparer risque possible d'une infection antérieure par le VPH et le bénéfice potentiel de la vaccination.
Vaccin Gardasil n'est pas destiné au traitement du cancer du col de l'utérus, de la vulve ou du vagin, des CIN, VIN ou VaIN, ou de la condylomatose active et est utilisé à des fins prophylactiques uniquement. Le vaccin est préventif et est conçu pour prévenir l'infection par des types de VPH que le patient n'a pas. Le vaccin n'affecte pas l'évolution des infections actives causées par le VPH. Comme pour l'introduction de tout autre vaccin, lors de l'utilisation de Gardasil, toutes les personnes vaccinées ne parviennent pas à obtenir une réponse immunitaire protectrice. Le médicament ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles d'une autre étiologie.
Par conséquent, les patients vaccinés doivent être avisés de continuer à utiliser d'autres mesures de protection préventives.
L'administration sous-cutanée et intradermique du vaccin n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée.
Comme pour tout vaccin injectable, vous devez toujours avoir les médicaments en cas de développement d'une réaction anaphylactique rare à l'introduction d'un vaccin et d'un traitement d'urgence et anti-choc. Immédiatement après l'introduction du vaccin pendant 30 minutes, le patient est sous observation médicale afin de détecter en temps opportun les réactions et les complications post-vaccinales et de fournir une assistance d'urgence. Une syncope peut survenir avec n'importe quelle vaccination, en particulier chez les adolescents et les jeunes femmes.
La décision d'administrer le médicament ou de retarder la vaccination en raison d'une maladie actuelle ou récente accompagnée de fièvre dépend dans une plus large mesure de l'étiologie de la maladie et de sa gravité.
Chez les personnes dont la réactivité du système immunitaire est altérée en raison de l'utilisation d'un traitement immunosuppresseur (corticostéroïdes systémiques, antimétabolites cytotoxiques, agents alkylants), d'un défaut génétique, d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et d'autres causes, l'effet protecteur peut être réduit.
Le vaccin Gardasil doit être administré avec prudence aux personnes atteintes de thrombocytopénie et de tout trouble hémorragique, car après injection intramusculaire ces personnes peuvent saigner.
Le personnel de santé est tenu de fournir toutes les informations pertinentes sur la vaccination et les vaccins aux patients, parents et soignants, y compris des informations sur les avantages et les risques associés.
Les personnes vaccinées doivent être avisées de signaler tout effet indésirable à leur médecin ou à leur infirmière et que la vaccination ne remplace ni ne remplace les examens de dépistage de routine. Pour obtenir des résultats efficaces, le cours de la vaccination doit être complètement terminé, s'il n'y a pas de contre-indications à cela.

Gardasil (Gardasil) - le premier vaccin au monde capable de prévenir le cancer et la dysplasie cervicale, l'apparition de verrues génitales et d'autres pathologies causées par le papillomavirus. Le papillomavirus humain (HPV est souvent utilisé) est l'une des infections sexuellement transmissibles les plus courantes, particulièrement insidieuse et dangereuse car il Longtemps est asymptomatique.

Il est prouvé que jusqu'à la moitié de l'humanité est infectée par ce virus au cours de sa vie. Plus de 100 souches du virus sont connues de la science. influence différente sur le corps humain, dont les plus dangereux en termes d'oncogénicité sont les types 16 et 18.

La principale infection par le VPH se fait par contact sexuel, mais il existe une possibilité d'infection à domicile. Causé par différentes souches du virus, le cancer du col de l'utérus, en termes de fréquence d'apparition, occupe la deuxième place "honorable" parmi les pathologies oncologiques malignes chez la femme, et la mortalité due à ce type de cancer est la deuxième après le cancer du sein. En raison de la prévalence du problème, le nouveau vaccin est devenu une véritable sensation sur le marché pharmaceutique mondial.

Le vaccin quadrivalent recombiné ("tué", ne contient pas de virus vivants) Gardasil, produit par la société allemande Merck & Co, contient des particules virales hautement purifiées de la protéine principale des souches 6, 11, 16 et 18 de la papillomavirus. Les deux premiers types de VPH causent jusqu'à 90% des verrues génitales chez les hommes et les femmes, les deux derniers - jusqu'à 70% des cas signalés de tumeurs malignes du col de l'utérus. Le VPH peut également provoquer des cancers de la vulve chez l'homme et la femme, augmente considérablement le risque de maladies oncologiques du larynx, est à l'origine de diverses affections précancéreuses et provoque également une pathologie difficile à traiter, telle que la papillomatose récurrente chez enfants et adultes.

Calendrier de vaccination avec le vaccin Gardasil

Gardasil est recommandé pour la vaccination des enfants à partir de 9 ans et des garçons et filles jusqu'à 17 ans. Après l'âge de 18 ans, les jeunes femmes sont soumises à la vaccination. Le vaccin est le plus efficace avant le début de l'activité sexuelle et une éventuelle infection au VPH. Par conséquent, l'âge recommandé par le fabricant pour la vaccination est de 12 à 13 ans.

Les adolescents sont un groupe important pour la vaccination contre le VPH, comme tranche d'âge Une personne sur quatre est infectée par le virus depuis 15 à 25 ans.

La vaccination Gardasil est effectuée trois fois en six mois (schéma 0 - 2 - 6), c'est-à-dire la première dose - le jour prescrit, 2 mois. après la deuxième vaccination et la dernière dose après 6 mois. dès la première injection. Le vaccin peut être utilisé pour la vaccination d'urgence selon le schéma 0 - 1 - 4. En cas de violation du calendrier de vaccination établi, le cours de vaccination Gardasil est considéré comme terminé si les trois doses du vaccin ont été reçues dans l'année. La revaccination Gardasil ne nécessite pas. Après la fin du cycle de vaccination, la production d'anticorps spécifiques contre les souches de VPH répertoriées est enregistrée chez plus de 98% des personnes vaccinées, ainsi la vaccination Gardasil fournit cliniquement protection efficace et provoque le développement d'une importante protection à long terme dans les 8 ans.

Le vaccin peut provoquer des effets secondaires de fréquence comparable et des symptômes similaires à tous les autres vaccins. Il s'agit généralement d'une faiblesse, d'une induration et d'un gonflement à l'endroit où le vaccin a été injecté, des maux de tête, des nausées, une légère élévation de température sont possibles. Ces symptômes ne nécessitent pas de traitement et disparaissent sans laisser de trace après quelques jours. Il existe des examens d'une réaction allergique aiguë aux composants du médicament, auquel cas le vaccin ne doit plus être utilisé. Une contre-indication conditionnelle à l'utilisation du vaccin Gardasil est la thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes) et tout autre trouble de la coagulation sanguine, en raison du risque hémorragie interne ou thrombose après injection.

Le vaccin est incompatible avec l'alcool, qui doit être évité quelques jours avant et après la vaccination.

N'interfère pas avec la grossesse et peut théoriquement être utilisé pendant cette période. Cependant, en raison du manque études expérimentalesà propos de l'impact négatif possible sur le développement du fœtus, il est préférable de reporter la vaccination Gardasil et de la faire après l'accouchement. Le vaccin peut être utilisé pendant l'allaitement.

Efficacité, avis, conclusions

Gardasil est enregistré et approuvé pour une utilisation en Russie depuis 2006, et dès le moment où la première vaccination a été faite, il a provoqué de nombreuses critiques. Il y a quelques années, ce vaccin était peut-être le plus discuté tant sur les ressources médicales spécialisées que sur les forums de femmes. Étant donné que les opinions des participants aux discussions sur le vaccin diffèrent parfois de manière polaire, dans le flux d'informations contradictoires, il est souvent très difficile de faire un choix.

Les critiques des médecins sur le vaccin Gardasil sont également de nature différente, certains sont de fervents partisans de la vaccination, d'autres commentent la vaccination obligatoire avec beaucoup plus de prudence. D'une part, il existe des résultats plus que convaincants de nombreuses études cliniques confirmant la grande fiabilité et l'efficacité de la vaccination. D'autre part, il existe de nombreuses critiques selon lesquelles le vaccin provoque l'infertilité et le développement d'autres pathologies de l'appareil reproducteur, que Gardasil n'a pas été suffisamment étudié ou étudié de manière inappropriée (en particulier, un vrai placebo n'a pas été utilisé dans les expériences cliniques).

De telles critiques radicalement opposées ne sont pas rares lorsqu'il s'agit d'autres vaccins. Il est important de comprendre que Gardasil n'est pas un vaccin contre le cancer, et encore moins une panacée. Ce vaccin est conçu pour protéger principalement contre les deux souches les plus dangereuses du virus qui sont les plus susceptibles de provoquer le cancer du col de l'utérus. Il existe d'autres souches de papillomavirus qui peuvent provoquer des pathologies oncologiques que Gardasil ne couvre en aucune façon, donc un frottis PAP régulier (un frottis cytologique pour déterminer les pathologies précancéreuses ou cellules cancéreuses) reste fondamentalement événement important dans les cliniques prénatales, ce qui permet de diagnostiquer les changements précancéreux à un stade précoce.

Dans tous les cas, à la recherche d'informations dans des sources Internet, il est préférable de choisir des critiques de médecins réputés. Il faut toujours se rappeler que malgré la publicité et le positionnement du fabricant dans les médias, tout vaccin, et Gardasil ne fait pas exception - pas une merveilleuse essence inoffensive, mais un médicament sérieux, dont l'utilisation comporte des risques assez certains. Avant de décider de vacciner avec Gardasil, il est utile de peser les risques possibles d'une infection antérieure par le VPH par rapport aux avantages potentiels.

Où acheter et combien ?

Le vaccin Gardasil est disponible en trois formes- flacon unidose, seringue jetable, seringue jetable avec dispositif de protection, et est une suspension opaque couleur blanche. Tous les formulaires de libération sont interchangeables. Le vaccin est administré à la même dose quels que soient le sexe et l'âge du patient.

Gardasil est administré par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde de l'épaule ou la partie antérolatérale de la cuisse. Le vaccin peut être associé à un vaccin contre l'hépatite B (dans ce cas, le vaccin doit être administré dans différentes parties du corps).

Dans notre pays, la vaccination Gardasil n'est pas incluse dans le calendrier national et n'est pas obligatoire, donc si vous voulez vous faire vacciner contre le VPH, vous devrez acheter le médicament à vos frais. Le vaccin est relativement cher - le prix du Gardasil, selon la forme de libération, commence à plusieurs milliers de roubles.

Le vaccin est distribué par le réseau des pharmacies et délivré sur ordonnance. Le prix du Gardasil varie considérablement selon la région de résidence. Le coût du vaccin est légèrement inférieur lors de l'achat en gros ou via les pharmacies en ligne. Le seul analogue du vaccin Gardasil est le médicament Cervarix, qui a été enregistré en 2008, dont le prix est légèrement inférieur (ne protège que contre 16 et 18 types de VPH).