Vaccinazione Gardasil. Vaccino "Gardasil": descrizione delle istruzioni, effetti collaterali, complicazioni.

GARDASIL è un vaccino sviluppato da scienziati americani e mirato a combattere il papillomavirus umano (HPV) di tipo 6, 11, 16 e 18 (i tipi di HPV 6 e 11 causano lo sviluppo di verruche genitali e i tipi 16 e 18 portano all'incidenza del cancro dell'utero nelle donne e negli uomini al cancro del pene e della zona anale). Questo è un vaccino sperimentale, la cui efficacia non è stata dimostrata in molti anni di utilizzo. Le informazioni al riguardo sono accompagnate da un flusso negativo di commenti e recensioni negative.

L'informazione negativa più comune - l'opinione che la vaccinazione con Gardasil possa portare all'infertilità - è molto probabilmente una voce.

In primo luogo, nessun risultato di ricerca è stato pubblicato su questo argomento. E, in secondo luogo, se il vaccino colpisce solo il virus HPV, non sopprime l'ovulazione, non può influenzare il funzionamento delle ovaie, non influisce sull'endometrio o sul sistema riproduttivo di una donna nel suo insieme. Il vaccino non è un farmaco ormonale e non è in grado di introdurre l'insufficienza ormonale nel lavoro corpo femminile. Se, tuttavia, esiste un danno derivante dall'uso del vaccino, tutti gli organi del corpo, e non esclusivamente quelli riproduttivi, corrono il rischio di soffrire.

D'altra parte, è difficile dire se abbia molto senso vaccinare le ragazze in tenera età (9-10 anni). In primo luogo, non ci sono prove di studi che confermino la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione a questa età. In secondo luogo, ci sono informazioni affidabili che il lavoro del vaccino non supera i 4 anni e quindi il grado di protezione è notevolmente ridotto. Sorge una domanda logica sull'opportunità di vaccinare i bambini di nove e dieci anni. Tenendo presente, tuttavia, che l'attività sessuale in adolescenti moderni inizia dopo 15 anni, esattamente quando l'effetto del vaccino è cessato.

Allo stesso tempo, la pubblicità per il vaccino Gardasil è un classico commercio di malattie: instillare la paura della malattia come un modo per spingere il cliente a giusta decisione problema, che è abbastanza accessibile e in modo relativamente rapido e facile da implementare.

A nostro avviso, dovrebbe essere cauto e prudente l'atteggiamento nei confronti dei vaccini, il cui effetto non è stato studiato per 15-20 anni e per i quali non ci sono informazioni affidabili sul rapporto tra benefici e rischi del loro utilizzo.

In che modo Gardasil aiuta nella lotta al papillomavirus? Quanto è sicuro questo farmaco? Puoi rispondere a queste e ad altre domande leggendo questo articolo.

Un po' sul papillomavirus umano stesso

papillomi sul corpo umano

Il papillomavirus umano è molto vario, in quanto ha circa 100 varietà. Alcuni di loro sono sicuri per l'uomo, non causano malattie gravi, ma solo difetti estetici pelle sotto forma di verruche; altri possono provocare lo sviluppo di malattie mortali, sotto forma di cancro della cervice, del pene e dell'area anale. I papillomavirus vengono trasmessi nei seguenti modi:

contatto sessuale naturale, nonché attraverso il contatto orale e anale;
famiglia, quando il virus può entrare nel corpo umano attraverso aree danneggiate della pelle;
da madre a figlio, durante il parto;
autoinfezione, il virus è in grado di diffondersi da una zona all'altra della pelle.

A causa della molteplicità modi possibili trasmissione del virus, quasi tutti sono portatori dell'uno o dell'altro tipo di HPV. Tuttavia, lo sviluppo di particelle virali non si verifica sempre, poiché il sistema immunitario sopprime il loro effetto sul corpo. Ma se si verificano determinati malfunzionamenti nel sistema immunitario, i papillomavirus iniziano immediatamente a moltiplicarsi, colpendo le cellule della pelle del corpo o degli organi genitali. Quest'ultimo, a sua volta, porta alla formazione di verruche estremamente sgradevoli, verruche genitali sulla pelle dei genitali, displasia dei tessuti della cervice e, di conseguenza, a formazioni maligne sulla mucosa della cervice.

La comunità scientifica internazionale dell'epoca cercava un rimedio che aiutasse a prevenire lo sviluppo di tali malattie distruggendo il papillomavirus nelle prime fasi. E ora l'organizzazione di ricerca internazionale Merck and Co. ha sviluppato il vaccino Gardasil, che blocca lo sviluppo dei 4 papillomavirus più pericolosi che portano allo sviluppo del cancro nelle donne e negli uomini. Gli studi clinici del vaccino hanno mostrato un livello elevato risultato positivo.

La composizione del vaccino, istruzioni per l'uso

Vaccino GARDASIL

Il vaccino Gardasil contiene nella sua composizione sostanze che, quando entrano nel corpo umano, contribuiscono alla mobilitazione delle forze immunitarie, migliorando così l'efficacia del farmaco. La composizione del vaccino Gardasil è la seguente:

proteine che compongono l'involucro del ceppo di papillomavirus 6,11,16,18. Queste sostanze proteiche, entrando nel corpo umano, attivano l'attività dell'immunità umorale, che produce anticorpi contro questi tipi di HPV;
adiuvante - connessione complessa solfato di alluminio idrossifosfato, che migliora la risposta sistema immune quando i virus entrano nel corpo;
proteine del lievito;
istidina alfa-amminoacido;
polisorbato-80;
sale medio borato di sodio.

La composizione di questo farmaco non comprende sostanze contenenti mercurio, ceppi di virus vivi o morti, ma solo composti proteici virali che, quando entrano nel corpo umano, non hanno la capacità di moltiplicarsi, ma solo di stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi.

Il vaccino Gardasil può essere somministrato a ragazze e donne di età compresa tra 9 e 26 anni e ragazzi e ragazzi di età compresa tra 9 e 17 anni. Questo vaccino è solo un mezzo di prevenzione, è impotente per le malattie esistenti causate dal papillomavirus 6, 11,16,18. È meglio vaccinare prima dell'inizio dell'attività sessuale. A questo proposito, un tale evento si tiene per le ragazze di età compresa tra 12 e 13 anni.

Sul questo momento viene utilizzato Gardasil novevalente, che aiuta a sviluppare ulteriormente l'immunità contro altri 5 tipi di papillomavirus. Questi sono tipi come 31,33,45,52,58. Dal 2013, questo farmaco è stato approvato e registrato da 125 paesi, in alcuni dei quali la vaccinazione con questo vaccino è inclusa nel programma vaccinale nazionale.

La vaccinazione comprende tre vaccinazioni, che vengono somministrate nel muscolo deltoide della spalla ( somministrazione endovenosa vietato). 2 mesi dopo la prima vaccinazione ne viene somministrata una seconda e poi 4 mesi dopo una terza. Una singola dose del farmaco è di 0,5 ml. È possibile accelerare il processo di somministrazione del vaccino. Dopo la prima iniezione del farmaco, la procedura viene ripetuta dopo un mese e poi dopo tre mesi. Prima dell'uso, la fiala contenente il vaccino viene agitata e quindi aspirata in una siringa. Dopo l'agitazione, la sospensione dovrebbe essere di colore torbido, ma se nel contenuto della fiala si trovano alcune particelle sconosciute o se il liquido ha cambiato colore, non può essere utilizzato.

Controindicazioni all'uso del farmaco

Fondamentalmente, questo farmaco non ha controindicazioni speciali, ma l'introduzione di un vaccino non è raccomandata per le seguenti categorie di persone:

i cui organismi sono già stati attaccati da ceppi di papillomavirus 6,11,16,18. In questo caso, il vaccino non funzionerà;
condurre una vita sessuale attiva. Il rischio di infezione con questi tipi di particelle di papillomavirus aumenta molte volte. È meglio somministrare il vaccino prima dell'inizio dell'attività sessuale;
se c'è un'allergia a una qualsiasi delle sostanze che compongono il farmaco;
bambini sotto i 9 anni di età;
se ci sono malfunzionamenti del sistema immunitario, in questo caso non è un dato di fatto che sarà in grado di rispondere correttamente al vaccino somministrato e sviluppare anticorpi contro il papillomavirus;
problemi con il processo di coagulazione del sangue a causa di una malattia genetica - emofilia,
condizioni patologiche causate da trombocitopenia - una diminuzione del numero di piastrine direttamente coinvolte nella coagulazione del sangue.

Effetti collaterali dopo la somministrazione di farmaci

Nella maggior parte dei casi, le persone normalmente tollerano l'introduzione del vaccino e non ci sono reazioni gravi da parte dell'organismo. Tuttavia, come con altre somministrazioni di vaccini, potrebbero essercene alcune effetti collaterali dopo aver usato il farmaco:

il verificarsi di una reazione allergica nell'area di somministrazione del vaccino. Potrebbe esserci un leggero arrossamento della pelle, orticaria;
febbre, debolezza, vertigini dopo la vaccinazione. In alcuni casi c'erano svenimenti;
nausea, vomito, indolenzimento del tessuto muscolare, testa;
gonfiore del viso, del collo.

In presenza della maggior parte dei suddetti sintomi, è meglio non ripetere la vaccinazione, per evitare il peggioramento della condizione. Ci sono stati casi di embolia polmonare - un processo acuto di blocco dei vasi sanguigni vitali, che può portare alla morte a causa del blocco della circolazione sanguigna dei tessuti degli organi da parte di un embolo distaccato (trombo). Considerato quest'ultimo, alcune persone sono diffidenti nel farsi vaccinare con Gardasil. Anche se, secondo gli esperti, con l'introduzione di qualsiasi vaccino ci sono effetti collaterali, che in alcuni casi possono portare alla morte.

Ricorda: la decisione di vaccinare con Gardasil è solo tua!

Norme di sicurezza. Uso del farmaco durante la gravidanza

È importante sapere che dopo l'inizio della vaccinazione, dovresti cercare di evitare la gravidanza, poiché le vaccinazioni sono vietate durante questo periodo. Se comunque fosse avvenuto il concepimento, durante le tre vaccinazioni, allora sarà possibile riprenderlo solo dopo il parto. Non ci sono controindicazioni alla vaccinazione con il farmaco durante il periodo allattamento al seno.

Se decidi ancora di vaccinare con questo farmaco, è importante seguire alcune regole:

prima della vaccinazione, è importante sottoporsi a un esame completo del corpo, per identificare le malattie esistenti in cui potrebbe non valere la pena vaccinare;
passare gli strisci per un test citologico, che mostrerà la presenza di particelle di papillomavirus di ceppi pericolosi nel corpo. In questo caso non vale la pena vaccinare, ma se viene rilevato solo uno di alcuni tipi di papillomavirus, il vaccino sarà in grado di proteggere da altri che non sono stati identificati;
per evitare nausea, svenimento, vertigini, dopo l'iniezione è necessario riposare per un po'. Deve essere sotto stretto controllo personale medico, che in caso di sviluppo di una reazione anafilattica o di altre manifestazioni da parte del corpo avrà tutto il necessario;
entro 24 ore, evitare il contatto del sito di vaccinazione con l'acqua.

Interazione con altri farmaci

Dopo l'inizio della vaccinazione, puoi assumere altri farmaci necessari per le malattie: antinfiammatori, analgesici, agenti ormonali, vitamine, antibiotici. Non influenzano l'efficacia del farmaco Gardasil. Non ci sono dati sulla combinazione di Gardasil e immunosoppressori.

Gardasil può essere somministrato insieme ad altre vaccinazioni. Proprio in caso di inoculazione lo stesso giorno, possono aumentare il dolore, il gonfiore della zona cutanea nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione. Alcuni esperti sostengono che dopo l'introduzione del Gardasil, è necessario attendere un mese per la vaccinazione con un altro farmaco.

L'efficacia del farmaco

Secondo scienziati esperti, il vaccino Gardasil può proteggere quasi al 100% una persona dai cambiamenti patologici nei tessuti della cervice, che possono portare al cancro. Il rimedio aiuta anche la popolazione maschile dalla comparsa di verruche genitali, cancro della zona anale e altre condizioni precancerose.

Prima della vaccinazione, sarebbe bene ottenere informazioni affidabili da uno specialista. Tuttavia, anche dopo la vaccinazione della parte femminile della popolazione, è necessario visitare regolarmente un ginecologo, poiché molti altri fattori, oltre ai papillomavirus, possono provocare lo sviluppo di malattie femminili.

Ricorda che la cosa più importante per mantenere la salute non è la vaccinazione, ma il mantenimento uno stile di vita sano vita, in particolare:

nutrizione appropriata, che include l'uso di frutta, verdura, cereali fortificati;
sonno salutare, emozioni positive;
vita sessuale, deve essere completamente controllato, protetto da contraccettivi. È importante evitare frequenti cambi di partner sessuali;
visita medica regolare da parte di un ginecologo, urologo, proctologo.

Aderendo a tale regole semplici, puoi proteggerti il più possibile da tutti i tipi di malattie, incluso il cancro, e se viene rilevata una malattia, è necessario iniziare il trattamento in tempo, il che aumenterà le possibilità di cura anche da malattie gravi.

Contenuto

Una delle infezioni in più rapida crescita con molti ceppi è l'infezione da papillomavirus umano. Alcuni dei suoi tipi possono causare pelle verruche. Altri aiutano l'emergere e lo sviluppo di verruche genitali sui tessuti mucosi del corpo. Alcune forme di questo virus, contrassegnate da numeri speciali (questi sono i numeri 6 e 11, 16 e 18), possono portare al cancro degli organi genitali. La medicina moderna non ha ancora trovato un modo o una medicina (vaccinazione) che elimini completamente il papillomavirus. L'unica opzione che ora è universalmente disponibile è la vaccinazione.

Per la vaccinazione ci sono due farmaci: Gardasil e Cervarix. In alcuni stati la vaccinazione con questi farmaci è diventata obbligatoria, ma in Russia rimane ancora volontaria. Molte persone credono che questi vaccini siano pericolosi e causino molti effetti collaterali, persino la morte.

Prima di decidere da solo se questo è vero, è necessario consultare un medico, sottoporsi a una visita medica completa e all'esame per la presenza di un virus. Dovresti leggere le recensioni delle persone che hanno già utilizzato il vaccino Gardasil per capire cosa potresti incontrare e dovresti essere vaccinato.

Cervarix e Gardasil

Questi due vaccini sono farmaci che presumibilmente proteggono dall'infezione da papillomavirus umano, più precisamente, dalle sue forme specifiche: Cervarix protegge dalle forme 16 e 18. E il vaccino Gardasil, oltre ai primi due, combatte anche i ceppi 6 e 11 Gli esperimenti degli istituti medici indicano che questi ceppi portano, in determinate condizioni, allo sviluppo del cancro - 16 e 18 possono portare al cancro cervicale, 6 e 11 possono formare una malattia cancerosa negli uomini. 6 e 11 sono meno favorevoli tumori cancerosi, ma hanno un effetto più forte sullo sviluppo delle verruche genitali.

Vaccino Gardasil non è una cura per il cancro.

Questa è solo una vaccinazione contro diverse forme di infezione da papillomavirus (6 e 11, 16 e 18), che possono diventare provocatori di cancro cervicale in determinate condizioni. Gardasil combatte anche le verruche sulla pelle vicino ai genitali, che inoltre non sono in alcun modo correlate al cancro. Il vaccino Gardasil non fornisce protezione se il papillomavirus è già nel corpo umano.

L'infezione da papillomavirus ha almeno una dozzina di ceppi in più e anche se la vaccinazione fornisce protezione contro queste quattro forme del virus, le forme rimanenti rimarranno pericolose.

Composizione del Gardasil

Cervarix e Gardasil sono farmaci bivalenti e contengono proteine sintetiche modificate che hanno una struttura simile alla struttura del virus. Va notato che i farmaci non sono medicinali. Possono solo proteggere dalla penetrazione del papillomavirus, ma non saranno in grado di combattere un virus già in via di sviluppo. Quando questi vaccini vengono introdotti nel corpo, si attiva il sistema immunitario umano, che porta alla riproduzione di anticorpi che proteggono il corpo dallo sviluppo del virus quando entra nel corpo. Includono anche idrossido di alluminio, che aiuta il sistema immunitario, cloruro di sodio, polisorbato e acqua per preparazioni iniettabili.

Le dichiarazioni ufficiali affermano che i componenti del farmaco Gardasil sono completamente sicuri e innocui. Sono conservati in fiale o siringhe sterili in un luogo fresco. Una confezione di solito è composta da tre fiale: la vaccinazione avviene in tre fasi, tra ogni capsula deve trascorrere un certo periodo di tempo.

Il costo di un pacchetto di Gardasil, composto da tre fiale, parte da centinaia di dollari. Al momento dell'acquisto, è meglio prestare immediatamente attenzione alle condizioni di conservazione del vaccino, poiché una conservazione impropria può non solo ridurre la forza dell'impatto positivo, ma anche invertirlo, imponendo sintomi negativi. Puoi acquistare il vaccino tu stesso, dovresti leggere le istruzioni di Gardasil prima dell'uso, ma devono comunque essere vaccinati in sterile condizioni mediche e solo dopo il esame completo.

Condizioni di applicazione

Poiché il vaccino Gardasil o Cervarix non può proteggere da un virus già presente e in via di sviluppo nell'organismo, è necessario sottoporsi ad un esame prima dell'uso, per verificarne la presenza. Può essere efficace solo per determinati gruppi.

Persone il cui esame non ha rivelato la presenza di infezione da papillomavirus umano nel corpo. Ma anche se viene trovato uno dei quattro possibili, il vaccino può proteggere dall'insorgenza di quelli rimanenti.
Ragazze che non hanno avuto rapporti sessuali - le forme del virus, sotto i quattro numeri sopra indicati, vengono spesso trasmesse proprio durante i rapporti sessuali e durante la gravidanza possono passare al feto attraverso organi infetti.

La vaccinazione Gardasil caso migliore deve essere completato prima dei 26 anni. Si consiglia ai creatori del vaccino di vaccinare i bambini nell'intervallo di tempo compreso tra 10 e 12 anni. Ciò è dovuto al fatto che a questa età i bambini non hanno ancora rapporti sessuali e il loro sistema immunitario funziona quasi perfettamente, il che aiuta il farmaco ad agire sul corpo nel modo più efficiente possibile.

Ci sono due opzioni vaccinazione con Gardasil. esso schema standard conduzione e accelerato.

Schema standard effettuato in tre approcci: tre volte l'iniezione del vaccino in mezzo millilitro. L'intervallo di tempo tra la prima e la seconda vaccinazione è di due mesi. Tra il secondo e il terzo - sei mesi.

schema accelerato differisce solo nel tempo: la seconda vaccinazione viene somministrata dopo un mese, la terza - due mesi dopo la seconda.

La vaccinazione con Cervarix è possibile solo con lo schema standard.

Il vaccino viene somministrato per via intramuscolare. Altre opzioni - iniezione endovenosa e sottocutanea - non sono assolutamente consentite. Di solito il vaccino viene posizionato nel terzo superiore della spalla. Quando viene iniettato nei muscoli, viene fornito l'effetto in cui il contenuto del vaccino viene erogato nel sangue gradualmente, in piccole porzioni, il che aiuta la produzione graduale degli anticorpi necessari. Quando, ad esempio, un'iniezione nel gluteo non lo è buona opzione a causa dello strato di grasso sottocutaneo in quella parte del corpo.

Prima di fare la prima iniezione, è meglio pensare di acquistare tutte e tre le iniezioni contemporaneamente: il prezzo del farmaco è molto alto e, quando si decide di somministrare il vaccino, è meglio avere tutto in una volta piuttosto che interrompere il corso. Un corso incompleto non fornisce il blocco dei virus garantito.

Dopo la vaccinazione devi rimanere per mezz'ora sotto la supervisione di specialisti. E per tutto il giorno successivo, il luogo dove è stata fatta l'iniezione non deve essere bagnato.

Il virus del papilloma si trasmette non solo attraverso i rapporti sessuali. Può anche accadere a causa di non sterili strumenti medici. Un bambino può contrarre un'infezione mentre attraversa il canale del parto se sua madre è stata infettata prima del concepimento. La malattia potrebbe non manifestarsi. per molto tempo, in lento sviluppo e si manifesta solo nei momenti in cui l'immunità è più indebolita, durante il decorso di altre malattie. Il vaccino non sarà di alcun beneficio a meno che non venga effettuato un esame completo prima dell'iniezione. Perché, ad esempio, se una persona ha già il virus del papilloma nel suo corpo, allora il vaccino e il denaro speso per esso andranno sprecati, poiché non è una cura per il virus, ma solo una protezione contro la sua penetrazione.

Uno degli svantaggi di questo vaccino è il fatto che non è stato condotto uno studio a lungo termine sui suoi effetti. E inoltre non esiste una base informativa pubblicamente disponibile contenente dati sull'impatto, possibili conseguenze e complicazioni sul corpo del vaccino da parte delle persone in cui è stato utilizzato. Per molto tempo non ci sono dati che parlino della qualità della vaccinazione in futuro, il che solleva la domanda se valga la pena mettere un vaccino del genere e se valga la pena renderlo obbligatorio in tutto il paese.

Controindicazioni e conseguenze

Le controindicazioni alla vaccinazione Gardasil sono:

non puoi vaccinare se sei allergico a uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
durante la gravidanza;
nei processi infiammatori acuti o nelle infezioni - prima devi essere completamente curato;
Cervarix non deve essere somministrato anche alle madri che allattano al seno;
nei casi in cui l'infezione è già nel corpo;
bambini fino all'età di nove anni;
donne e uomini over 45;
con difetti nel sistema di coagulazione del sangue.

Si ritiene, secondo fonti ufficiali, che il vaccino Gardasil sia il più efficace nella lotta al papillomavirus e leggermente meno efficace nella lotta alle verruche genitali. Il rimedio è pubblicizzato come completamente sicuro, ma ci sono molte storie sui danni causati da questo vaccino. Alcuni credono che questo vaccino abbia un effetto molto conseguenze serie come l'infertilità.

Le complicazioni della vaccinazione registrate nel sistema di registrazione delle conseguenze quando si utilizza il vaccino sono le seguenti:

svenimento e lupus
trombosi,
arresto cardiaco e ictus
vasculite,
chiude la lista con la morte.

Confrontando Gardasil con altri vaccini, possiamo dire che dà un effetto e una causa molto più negativi Conseguenze negative. Quando viene utilizzato, sono caratteristici l'aumento della temperatura corporea, dolori muscolari, mal di testa, malessere generale e vertigini. E ogni iniezione successiva viene percepita molte volte peggio della precedente. Si può anche affermare che ci sono stati più casi di gravi complicazioni, poiché secondo le statistiche solo una piccola parte dei casi è registrata nel sistema di registrazione degli effetti della vaccinazione.

Il sito Web ufficiale del produttore non fornisce statistiche e informazioni sulle persone precedentemente vaccinate. Ma ci sono informazioni secondo cui le gravi conseguenze del Gardasil sono apparse proprio dopo la vaccinazione delle ragazze in adolescenza. Dall'uso di questo vaccino si sono registrati diversi decessi e più di duemila casi di gravi complicazioni. In una persona vaccinata, la salute peggiora, iniziano le convulsioni e gli svenimenti. Un deterioramento dell'appetito è risolto, l'efficacia del sistema immunitario è ridotta. A causa del farmaco, i capelli cadono e anche se c'è un effetto sullo stato mentale: una persona può diventare più aggressiva, controllare male il suo stato emotivo.

Gli sviluppatori del farmaco non collegano questi dati al loro vaccino. Ma su cartelle cliniche persone che hanno registrato complicazioni, era chiaro che nulla di simile era mai stato osservato prima.

Ma allo stesso tempo, anche con l'efficacia del farmaco, ciò non significa che valga la pena annullare i test obbligatori per la presenza di infezione da papillomavirus umano. È stato solo grazie al fatto che questa analisi è diventata obbligatoria in un certo numero di paesi che il numero di casi di infezione è stato ridotto.

Ha ancora meno senso usare il farmaco per ragazzi e ragazze, perché il papillomavirus stesso è un virus che il corpo di un bambino sano ha combattuto con successo da solo per diversi anni.

Non sono stati condotti studi clinici su Gardasil, non ci sono prove che sia efficace e che la sua protezione contro il virus durerà per molti anni. I produttori affermano che la protezione può durare quattro anni. I partecipanti alle prove del produttore per dimostrare l'efficacia di Gardasil hanno dovuto iniettare i soggetti della quarta fiala, per dimostrare la riproduzione di anticorpi che combattono il papillomavirus nell'organismo. Le informazioni sul vaccino avvertono che il farmaco non garantisce una protezione completa.

Quando si invia qualsiasi preparazioni medicinali per il mercato, il principale fattore di prova dovrebbe essere la sicurezza del prodotto.

Gardasil avrebbe dovuto essere testato più accuratamente prima del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Prima di prendere una decisione se vaccinare Gardasil o Cervarix, è necessario consultare specialisti, oncologi.

È inoltre necessario conoscere la predisposizione genetica del paziente al cancro. Dovresti sottoporti a un esame completo e verificare la presenza nel corpo di alcuni ceppi di infezione da papillomavirus umano.

Recensioni di medicinali, descrizione, medicinali, classificazione dei medicinali, istruzioni per l'uso, recensioni degli utenti, istruzioni speciali, effetti collaterali, sovradosaggio, uso, indicazioni

recensioni 1

Gardasil- vaccino contro il papillomavirus umano ricombinante quadrivalente (tipi 6,11,16,18).
Il vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano (HPV) è una miscela di particelle simili a virus (VLP) altamente purificate della proteina del capside maggiore ricombinante (L1) dei tipi di HPV 6,11,16 e 18. Le proteine L1 sono prodotte mediante fermentazione separata in Saccharomyces ricombinante cerevisiae CANADA 3C-5 ( Ceppo 1895) e formano VHF mediante autoassemblaggio. Gli HPS per ciascun tipo vengono purificati e adsorbiti su un adiuvante contenente alluminio (alluminio idrossifosfato solfato amorfo).
Lo svolgimento di un ciclo completo di vaccinazione porta alla formazione di anticorpi specifici contro quattro tipi di HPV - 6,11,16 e 18 - in un titolo protettivo in oltre il 99% dei vaccinati. La protezione contro i tumori genitali, la displasia precancerosa e le verruche genitali indotte da specifici tipi di HPV è stata mantenuta per almeno 54 mesi dopo il completamento del ciclo di vaccinazione.
Sulla base di studi condotti su donne di età compresa tra 16 e 45 anni, è stato confermato un alto profilo di efficacia, sicurezza e immunogenicità del vaccino Gardasil. In ragazze e ragazzi dai 9 ai 15 anni di età, sono stati condotti studi clinici per studiare la sicurezza e l'immunogenicità e, sulla base del ponte immunitario, è stata dimostrata l'efficacia del vaccino.

Indicazioni per l'uso:
Vaccino Gardasilè indicato per l'uso in bambini e adolescenti di età compresa tra 9 e 15 anni e donne di età compresa tra 16 e 45 anni per prevenire:
- condizioni displastiche precancerose (cervice, vulva e vagina) e cancro cervicale causato da tipi oncogeni di papillomavirus umano (HPV),
- verruche genitali degli organi genitali esterni (condiloma acuminato) eziologicamente associate a specifici tipi di HPV.
Vaccino Gardasil deve essere utilizzato secondo la prescrizione del medico per la prevenzione delle malattie causate dal papillomavirus umano di tipo 6,11, 16, 18 e, in misura minore, dalle malattie causate da altri tipi di HPV.

Modalità di applicazione:
Vaccino Gardasil iniettato per via intramuscolare nel muscolo deltoide o nella superficie esterna superiore del terzo medio della coscia.
Non somministrare per via endovenosa.
Una singola dose per tutte le fasce d'età è di 0,5 ml.
Il corso di vaccinazione raccomandato consiste in 3 dosi e viene effettuato secondo lo schema (0-2-6 mesi):
La prima dose - nel giorno stabilito.
La seconda dose è 2 mesi dopo la prima.
La terza dose è 6 mesi dopo la prima.
È consentito un programma di vaccinazione, in cui la seconda dose viene somministrata 1 mese dopo la prima vaccinazione e la terza 3 mesi dopo la seconda vaccinazione. Se l'intervallo tra le vaccinazioni viene violato, il corso di vaccinazione si considera completato se vengono effettuate tre vaccinazioni entro 1 anno.
La necessità di rivaccinazione non è stata stabilita.
Se la prima dose di vaccino Gardasil è stata utilizzata per la vaccinazione, l'intero ciclo di vaccinazione deve essere effettuato utilizzando il vaccino Gardasil.
Prima dell'uso, il flaconcino/siringa con il vaccino viene agitato fino ad ottenere una sospensione torbida omogenea. La perdita di omogeneità, la presenza di inclusioni e particelle estranee, un cambiamento nel colore della sospensione indicano l'inadeguatezza del vaccino.
La siringa per il vaccino è esclusivamente monouso e in una sola persona. Dovresti inserire l'intera dose raccomandata - 0,5 ml.
L'apertura delle fiale e la procedura di vaccinazione avviene nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi e antisepsi. Il sito di iniezione prima e dopo l'iniezione viene trattato con alcol al 70%.
Utilizzo di fiale monodose di vaccino
Prelevare 0,5 ml di sospensione dal flaconcino monodose del vaccino con un ago sterile siringa monouso. Immettere l'intera dose. Getti via la fiala del vaccino.
Uso di siringhe con una singola dose di vaccino
Iniettare completamente l'intero contenuto della siringa.
Utilizzare un ago inserito per somministrare il vaccino. Se si desidera utilizzarne uno diverso, assicurarsi che l'ago sia saldamente collegato alla siringa e che non sia più lungo di 2,5 cm, che è condizione necessaria per corretto funzionamento dispositivo di protezione.
Rimuovere il cappuccio dalla siringa. Tenendo premute entrambe le linguette antirotazione, fissare la siringa e collegare il Luer Lock ruotandolo in senso orario. Rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago.
Quando si esegue l'iniezione come sopra, premere lo stantuffo tenendo saldamente la siringa sotto la punta delle dita e iniettare l'intera dose. Il dispositivo di sicurezza non funzionerà se non viene erogata l'INTERA dose. Rimuovere l'ago. Abbassare lo stantuffo e lasciare che la siringa si alzi finché l'ago non è completamente chiuso. Getti la siringa in un contenitore per oggetti taglienti.
Per documentare le vaccinazioni, separare le etichette rimovibili tirandole lentamente.

Effetti collaterali:
Le seguenti reazioni avverse correlate al vaccino si sono verificate in soggetti che hanno ricevuto Gardasil, nell'1% dei casi e più spesso che nelle persone a cui è stato somministrato il placebo.
Disturbi muscoloscheletrici e danno del tessuto connettivo.
Spesso: dolore agli arti.
Reazioni generali e reazioni al sito di iniezione.
Spesso: piressia.
Le seguenti reazioni locali si sono verificate nel gruppo Gardasil rispetto a qualsiasi formulazione contenente adiuvante amorfo di idrossifosfato di alluminio solfato o rispetto al gruppo con soluzione placebo.
Molto comune: arrossamento, dolore e gonfiore.
Spesso: prurito, ematoma.
La maggior parte delle reazioni locali è stata di lieve gravità.
Inoltre, i broncospasmi, come effetti collaterali gravi, erano molto rari.
Ci sono state diverse segnalazioni spontanee di reazioni avverse durante l'uso post-marketing del vaccino Gardasil. Dal momento che queste reazioni sono state segnalate propria volontà popolazione, non è possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'uso del vaccino.
Patologie del sistema emolinfopoietico: linfoadenopatia, porpora idiopatica.
Violazioni sistema nervoso: vertigini, poliradicoloneurite idiopatica primaria acuta, cefalea, sindrome di Guillain-Barré, encefalomielite acuta disseminata, sincope, talvolta accompagnata da convulsioni tonico-cloniche.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito.
Lesioni muscoloscheletriche: artralgia, mialgia.
Reazioni generali: astenia, affaticamento, brividi, disagio.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità comprese reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo e orticaria.

Controindicazioni:
Ipersensibilità ai componenti attivi ed eccipienti del vaccino. Se si manifestano sintomi di ipersensibilità dopo la somministrazione del vaccino Gardasil l'introduzione di una dose successiva del vaccino è controindicata.
I disturbi emorragici dovuti a emofilia, trombocitopenia o anticoagulanti sono una controindicazione relativa alla somministrazione intramuscolare del vaccino Gardasil, a meno che i potenziali benefici della vaccinazione non superino di gran lunga i rischi ad essa associati. Se la scelta è a favore della vaccinazione, è necessario adottare misure per ridurre il rischio di formazione di ematomi post-iniezione.
Se il paziente ha una grave malattia febbrile acuta, l'introduzione del vaccino Gardasil dovrebbe essere posticipata. Tuttavia, la presenza di una lieve infezione o di un leggero aumento della temperatura corporea non è una controindicazione alla vaccinazione.

Gravidanza:
Non ci sono prove che l'introduzione del vaccino Gardasil ha un effetto indesiderato sulla fertilità, sulla gravidanza o sul feto e che metterebbe in dubbio la sua sicurezza.
Non ci sono studi appositamente progettati e ben controllati nelle donne in gravidanza. I dati sull'uso del vaccino Gardasil durante la gravidanza e sul potenziale impatto del vaccino Gardasil sulla funzione riproduttiva femminile e sul feto nelle donne in gravidanza non sono sufficienti per raccomandare l'uso del vaccino durante la gravidanza.
Le pazienti devono essere avvertite della necessità di proteggersi dalla gravidanza durante il corso della vaccinazione e, se si verifica una gravidanza, la vaccinazione deve essere posticipata fino al completamento.
Studi clinici che testano l'efficacia, l'immunogenicità e la sicurezza del vaccino Gardasil nelle madri e nei bambini che allattano hanno dimostrato che il vaccino Gardasil può essere somministrato alle donne che allattano.

Interazioni con altri farmaci:
vaccino Gardasil può essere somministrato contemporaneamente (in un'altra sede) con un vaccino ricombinante per l'epatite B, un vaccino meningococcico coniugato con tossoide difterico e un vaccino inattivato contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), poliomielite.
L'uso di analgesici, farmaci antinfiammatori, antibiotici e preparati vitaminici non ha influenzato l'efficacia, l'immunogenicità e la sicurezza del vaccino.
Applicazione contraccettivi ormonali non ha influenzato l'efficacia, l'immunogenicità o la sicurezza del vaccino Gardasil.
Gli steroidi inalatori, topici e parenterali non hanno influenzato l'immunogenicità e la sicurezza del vaccino Gardasil.
Non sono disponibili dati sull'uso simultaneo di immunosoppressori sistemici e del vaccino Gardasil.

Overdose:
Sono stati segnalati casi di somministrazione di vaccini Gardasil in dosi superiori a quelle raccomandate. In generale, la natura e la gravità degli eventi avversi con sovradosaggio erano paragonabili a quelli con l'introduzione delle dosi singole raccomandate del vaccino Gardasil.

Condizioni di archiviazione:
vaccino Gardasil deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C, al riparo dalla luce.
Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Gardasil deve essere somministrato il prima possibile dopo averlo rimosso dal frigorifero. Gardasil può essere conservato fuori dal frigorifero (a 25°C o meno) per un massimo di 72 ore.

Modulo per il rilascio:
Flaconcino Confezione primaria: 1 dose (0,5 ml) viene posta in un flaconcino sterile (capacità 3 ml) e tubolare di vetro di tipo 1. La bottiglia è sigillata con un tappo in clorobutile rivestito di teflon, sotto un bordo di alluminio e chiusa con un tappo di plastica a scatto.
Imballaggio secondario: 1 o 10 bottiglie in scatola di cartone con istruzioni per l'uso.
Siringa monouso Confezione primaria: 1 dose (0,5 ml) in una siringa sterile monouso (capacità 1,5 ml) in vetro borosilicato. Siringa con o senza dispositivo di sicurezza, dotata di adattatore in policarbonato, cappuccio protettivo in bromobutile e pistone chiuso con tappo in gomma butilica, rivestito di silicone.
1 siringa preriempita sterile monouso completa di 1 o 2 aghi sterili (o senza aghi) viene inserita in un blister con cappuccio.
Confezione secondaria: 1 o 10 siringhe sterili monouso, sigillate in blister con coperchio, in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.

Composto:
Una dose (0,5 ml) Gardasil contiene:
Principi attivi: antigeni ricombinanti: proteina L1 del papillomavirus umano nelle seguenti quantità: tipo 6 (20 µg), tipo 11 (40 µg), tipo 16 (40 µg), tipo 18 (20 µg).
Eccipienti: alluminio idrossifosfato solfato amorfo - 225 mcg, sodio cloruro - 9,56 mg, L-istidina - 0,78 mg, polisorbato-80 - 50 mcg, sodio borato - 35 mcg, acqua per preparazioni iniettabili.
Non contiene conservanti o antibiotici.

Inoltre:
Quando si decide sulla vaccinazione, è necessario confrontare possibile rischio da una precedente infezione da HPV e dal potenziale beneficio della vaccinazione.
Vaccino Gardasil non è inteso per il trattamento del cancro cervicale, vulvare o vaginale, CIN, VIN o VaIN, o condilomatosi attiva ed è solo per uso profilattico. Il vaccino è preventivo ed è progettato per prevenire l'infezione da tipi di HPV che il paziente non ha. Il vaccino non influisce sul decorso delle infezioni attive causate dall'HPV. Come con l'introduzione di qualsiasi altro vaccino, quando si utilizza Gardasil, non tutte le persone vaccinate riescono a ottenere una risposta immunitaria protettiva. Il farmaco non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili di un'altra eziologia.
Pertanto, i pazienti vaccinati devono essere avvisati di continuare a utilizzare altre misure di protezione preventiva.
La somministrazione sottocutanea e intradermica del vaccino non è stata studiata e pertanto non è raccomandata.
Come con qualsiasi vaccino iniettabile, dovresti sempre avere l'appropriato medicinali in caso di sviluppo di una rara reazione anafilattica all'introduzione di un vaccino e terapia di emergenza e anti-shock. Immediatamente dopo l'introduzione del vaccino per 30 minuti, il paziente è sotto osservazione medica per rilevare tempestivamente reazioni e complicazioni post-vaccinazione e fornire assistenza di emergenza. La sincope può verificarsi con qualsiasi vaccinazione, specialmente negli adolescenti e nelle giovani donne.
La decisione di somministrare il farmaco o di ritardare la vaccinazione a causa di una malattia attuale o recente accompagnata da febbre, dipende in misura maggiore dall'eziologia della malattia e dalla gravità.
In soggetti con ridotta reattività del sistema immunitario a causa dell'uso di terapia immunosoppressiva (corticosteroidi sistemici, antimetaboliti citotossici, agenti alchilanti), un difetto genetico, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e altre cause, l'effetto protettivo può essere ridotto.
Il vaccino Gardasil deve essere somministrato con cautela a persone con trombocitopenia e qualsiasi disturbo emorragico, perché dopo iniezione intramuscolare questi individui possono sanguinare.
Il personale sanitario è tenuto a fornire tutte le informazioni pertinenti sulla vaccinazione e sui vaccini a pazienti, genitori e operatori sanitari, comprese le informazioni sui benefici e sui rischi associati.
Coloro che sono vaccinati dovrebbero essere avvisati di segnalare eventuali reazioni avverse al proprio medico o infermiere e che la vaccinazione non sostituisce o sostituisce gli esami di screening di routine. Per ottenere risultati efficaci, il corso della vaccinazione deve essere completato completamente, se non ci sono controindicazioni per questo.

Gardasil (Gardasil) - il primo vaccino al mondo in grado di prevenire il cancro e la displasia cervicale, l'insorgenza di verruche genitali e altre patologie causate dal papillomavirus. Il papillomavirus umano (si usa spesso l'HPV) è una delle infezioni sessualmente trasmissibili più comuni, particolarmente insidiosa e pericolosa perché spesso a lungoè asintomatico.

Ci sono prove che fino alla metà dell'umanità è stata infettata da questo virus nel corso della vita. Più di 100 ceppi del virus sono noti alla scienza. influenza diversa sul corpo umano, i più pericolosi in termini di oncogenicità sono i tipi 16 e 18.

La principale infezione da HPV avviene attraverso il contatto sessuale, ma esiste la possibilità di infezione in casa. Causato da diversi ceppi del virus, il cancro cervicale in termini di frequenza di insorgenza è al secondo posto "onorevole" tra le patologie oncologiche maligne nelle donne e la mortalità per questo tipo di cancro è seconda solo al cancro al seno. A causa della prevalenza del problema, il nuovo vaccino è diventato una vera sensazione nel mercato farmaceutico globale.

Il vaccino ricombinante ("ucciso", non contiene virus vivi) Gardasil, vaccino 4-valente, prodotto dalla società tedesca Merck & Co, contiene particelle simil-virus altamente purificate della proteina principale di 6, 11, 16 e 18 ceppi del virus del papilloma. I primi due tipi di HPV causano fino al 90% delle verruche genitali negli uomini e nelle donne, gli ultimi due - fino al 70% dei casi segnalati di tumori maligni della cervice. L'HPV può anche provocare tumori della vulva sia negli uomini che nelle donne, aumenta significativamente il rischio di malattie oncologiche della laringe, è la causa di varie condizioni precancerose e provoca anche una tale patologia difficile da trattare, come la papillomatosi ricorrente in bambini e adulti.

Programma di immunizzazione con il vaccino Gardasil

Gardasil è consigliato per la vaccinazione di bambini dai 9 anni di età e ragazzi e ragazze fino a 17 anni di età. Dopo i 18 anni, le giovani donne sono soggette a vaccinazione. Il vaccino è più efficace prima dell'inizio dell'attività sessuale e della possibile infezione da HPV, quindi l'età consigliata dal produttore per la vaccinazione è di 12-13 anni.

Gli adolescenti lo sono un gruppo importante per l'immunizzazione HPV, come fascia di età Una persona su quattro è stata infettata dal virus per 15-25 anni.

La vaccinazione con Gardasil viene effettuata tre volte entro sei mesi (schema 0 - 2 - 6), ovvero la prima dose - nel giorno prescritto, 2 mesi. dopo la seconda vaccinazione e la dose finale dopo 6 mesi. dalla prima iniezione. Il vaccino può essere utilizzato per l'immunizzazione di emergenza secondo lo schema 0 - 1 - 4. In caso di violazione del programma vaccinale stabilito, il corso di vaccinazione Gardasil si considera completato se tutte e tre le dosi del vaccino sono state ricevute entro 1 anno. La rivaccinazione Gardasil non richiede. Dopo il completamento del percorso vaccinale, la produzione di anticorpi specifici contro i ceppi HPV elencati viene registrata in oltre il 98% dei vaccinati, quindi la vaccinazione Gardasil fornisce clinicamente protezione efficace e provoca lo sviluppo di una protezione significativa a lungo termine entro 8 anni.

Il vaccino può causare effetti collaterali di frequenza comparabile e sintomi simili a tutti gli altri vaccini. Di solito si tratta di debolezza, indurimento e gonfiore nel punto in cui è stato iniettato il vaccino, sono possibili mal di testa, nausea, un leggero aumento della temperatura. Questi sintomi non necessitano di trattamento e scompaiono senza lasciare traccia dopo pochi giorni. Ci sono recensioni di una reazione allergica acuta ai componenti del farmaco, nel qual caso il vaccino non dovrebbe più essere usato. Una controindicazione condizionale per l'uso del vaccino Gardasil è la trombocitopenia (una diminuzione del numero di piastrine) e qualsiasi altro disturbo della coagulazione del sangue, a causa del rischio emorragia interna o trombosi dopo l'iniezione.

Il vaccino è incompatibile con l'alcol, che dovrebbe essere evitato alcuni giorni prima e dopo la vaccinazione.

Non interferisce con la gravidanza e teoricamente può essere utilizzato durante questo periodo. Tuttavia, a causa della mancanza studi sperimentali circa il possibile impatto negativo sullo sviluppo del feto, è meglio posticipare la vaccinazione Gardasil e farlo dopo il parto. Il vaccino può essere utilizzato durante l'allattamento.

Efficienza, recensioni, conclusioni

Gardasil è stato registrato e approvato per l'uso in Russia dal 2006 e, dal momento in cui è stata effettuata la prima vaccinazione, ha suscitato numerose recensioni. Qualche anno fa, questo vaccino è stato forse il più discusso sia sulle risorse mediche specializzate che sui forum delle donne. Poiché le opinioni dei partecipanti alle discussioni sul vaccino a volte differiscono in modo polare, nel flusso di informazioni contrastanti è spesso molto difficile fare una scelta.

Anche le recensioni dei medici sul vaccino Gardasil sono di natura diversa, alcuni sono forti sostenitori della vaccinazione, altri commentano l'immunizzazione obbligatoria in modo molto più cauto. Da un lato, ci sono risultati più che convincenti di numerosi studi clinici che confermano l'elevata affidabilità ed efficacia della vaccinazione. D'altronde sono numerose le recensioni secondo cui il vaccino provoca infertilità e sviluppo di altre patologie dell'apparato riproduttivo, che Gardasil non è stato sufficientemente studiato o studiato in modo inappropriato (in particolare, negli esperimenti clinici non è stato utilizzato un vero placebo).

Recensioni così radicalmente opposte non sono rare quando si discute di altri vaccini. È importante capire che Gardasil non è un vaccino contro il cancro, tanto meno una panacea per esso. Questo vaccino è progettato per proteggere principalmente dai due ceppi più pericolosi del virus che hanno maggiori probabilità di provocare il cancro cervicale. Esistono altri ceppi di papillomavirus che possono provocare patologie oncologiche che Gardasil non copre in alcun modo, quindi il regolare PAP test (striscio citologico per determinare precancerosi o cellule cancerogene) rimane fondamentalmente Evento importante nelle cliniche prenatali, che consente di diagnosticare i cambiamenti precancerosi in una fase iniziale.

In ogni caso, quando si cercano informazioni nelle fonti Internet, è preferibile scegliere recensioni di medici affidabili. Va sempre ricordato che, nonostante la pubblicità e il posizionamento del produttore nei media, qualsiasi vaccino e Gardasil non fanno eccezione: non una meravigliosa essenza innocua, ma un farmaco serio, il cui uso comporta rischi abbastanza certi. Prima di decidere se vaccinare con Gardasil, è utile soppesare i possibili rischi derivanti da una precedente infezione da HPV con i potenziali benefici.

Dove acquistare e quanto?

Il vaccino Gardasil è disponibile in tre forme- flaconcino monodose, siringa monouso, siringa monouso con dispositivo di protezione, ed è una sospensione opaca Colore bianco. Tutti i moduli di rilascio sono intercambiabili. Il vaccino viene somministrato nello stesso dosaggio indipendentemente dal sesso e dall'età del paziente.

Gardasil viene somministrato per via intramuscolare nel muscolo deltoide della spalla o nella parte anterolaterale della coscia. Il vaccino può essere combinato con un vaccino contro l'epatite B (in questo caso il vaccino deve essere somministrato in diverse parti del corpo).

Nel nostro Paese la vaccinazione Gardasil non è inclusa nel Calendario Nazionale e non è obbligatoria, quindi se vuoi vaccinarti contro l'HPV dovrai acquistare il farmaco a tue spese. Il vaccino è relativamente costoso: il prezzo di Gardasil, a seconda della forma di rilascio, parte da diverse migliaia di rubli.

Il vaccino viene distribuito attraverso la rete delle farmacie e dispensato su prescrizione medica. Il prezzo di Gardasil varia notevolmente a seconda della regione di residenza. Il costo del vaccino è leggermente inferiore se si acquista all'ingrosso o tramite le farmacie online. L'unico analogo del vaccino Gardasil è il farmaco Cervarix, che è stato registrato nel 2008, il cui prezzo è leggermente inferiore (protegge solo contro 16 e 18 tipi di HPV).