Gardasil cijepljenje. Cjepivo "Gardasil": opis uputa, nuspojave, komplikacije.

GARDASIL je cjepivo koje su razvili američki znanstvenici s ciljem suzbijanja humanog papiloma virusa (HPV) tipova 6, 11, 16 i 18 (HPV tipovi 6 i 11 uzrokuju razvoj genitalnih bradavica, a tipovi 16 i 18 dovode do pojave raka maternice kod žena i muškaraca do raka penisa i analnog područja). Ovo je eksperimentalno cjepivo, čija učinkovitost nije dokazana tijekom višegodišnjeg korištenja. Informacije o tome popraćene su negativnim nizom komentara i negativnih recenzija.

Najčešća negativna informacija – mišljenje da cijepljenje Gardasilom može dovesti do neplodnosti – najvjerojatnije je glasina.

Prvo, nisu objavljeni rezultati istraživanja na ovu temu. I, drugo, ako cjepivo utječe samo na HPV virus, ono ne potiskuje ovulaciju, ne može utjecati na rad jajnika, ne utječe na endometrij ili reproduktivni sustav žene u cjelini. Cjepivo nije hormonski lijek i nije sposobno uvesti hormonalni neuspjeh u rad žensko tijelo. Ako ipak postoji šteta od primjene cjepiva, tada su svi organi u tijelu, a ne isključivo reproduktivni, izloženi opasnosti od patnje.

S druge strane, teško je reći ima li smisla cijepiti djevojčice u ranoj dobi (9-10 godina). Prvo, nema dokaza o studijama koje potvrđuju sigurnost i učinkovitost cijepljenja u ovoj dobi. Drugo, postoje pouzdane informacije da rad cjepiva ne prelazi 4 godine, a zatim se stupanj zaštite uvelike smanjuje. Postavlja se logično pitanje o uputnosti cijepljenja djece od devet i deset godina. Međutim, imajući na umu da seksualna aktivnost u moderni tinejdžeri počinje nakon 15 godina, točno kada prestane djelovanje cjepiva.

U isto vrijeme, oglašavanje cjepiva Gardasil klasična je trgovina bolestima: tjeranje straha od bolesti kao način da se klijent potakne na ispravna odluka problem, koji je prilično dostupan i relativno brzo i jednostavno implementiran.

Prema našem mišljenju, odnos prema cjepivima, čiji učinak nije proučavan 15-20 godina i za koje ne postoje pouzdani podaci o omjeru koristi i rizika njihove primjene, treba biti oprezan i razborit.

Kako Gardasil pomaže u borbi protiv papiloma virusa? Koliko je siguran ovaj lijek? Na ova i druga pitanja možete odgovoriti čitajući ovaj članak.

Malo o samom humanom papiloma virusu

papiloma na ljudskom tijelu

Ljudski papiloma virus je vrlo raznolik, jer ima oko 100 vrsta. Neki od njih su sigurni za ljude, ne uzrokuju ozbiljne bolesti, već samo kozmetički nedostaci koža u obliku bradavica; drugi mogu izazvati razvoj smrtonosnih bolesti, u obliku raka vrata maternice, penisa i analnog područja. Papiloma virusi se prenose na sljedeće načine:

prirodni seksualni kontakt, kao i oralni i analni kontakt;
kućanstvo, kada virus može ući u ljudsko tijelo kroz oštećena područja kože;
od majke do djeteta, tijekom poroda;
samoinfekcija, virus se može širiti s jednog područja kože na drugo.

Zbog mnogostrukosti mogući načini prijenos virusa, gotovo svatko je nositelj jedne ili druge vrste HPV-a. Međutim, razvoj virusnih čestica ne dolazi uvijek, budući da imunološki sustav potiskuje njihov učinak na tijelo. Ali ako se u imunološkom sustavu pojave određeni kvarovi, papiloma virusi se odmah počinju razmnožavati, utječući na stanice kože tijela ili genitalnih organa. Potonje, zauzvrat, dovodi do stvaranja iznimno neugodnih bradavica, genitalnih bradavica na koži genitalija, displazije tkiva cerviksa i, kao rezultat, do malignih formacija na sluznici cerviksa.

Međunarodna znanstvena zajednica tog vremena tražila je lijek koji bi spriječio razvoj takvih bolesti uništavanjem papiloma virusa u ranim fazama. A sada je međunarodna istraživačka organizacija Merck and Co. razvila cjepivo Gardasil, koje blokira razvoj 4 najopasnija papiloma virusa koji dovode do razvoja raka kod žena i muškaraca. Klinička ispitivanja cjepiva pokazala su visoku razinu pozitivan rezultat.

Sastav cjepiva, upute za uporabu

GARDASIL cjepivo

Cjepivo Gardasil u svom sastavu sadrži tvari koje, kada uđu u ljudsko tijelo, doprinose mobilizaciji imunoloških snaga, čime se povećava učinkovitost lijeka. Sastav cjepiva Gardasil je sljedeći:

proteini koji čine ovojnicu soja papiloma virusa 6,11,16,18. Ove proteinske tvari, ulazeći u ljudsko tijelo, aktiviraju aktivnost humoralnog imuniteta, koji proizvodi antitijela protiv ovih tipova HPV-a;
pomoćno sredstvo - složena veza aluminij hidroksifosfat sulfat, koji pojačava odgovor imunološki sustav kada virusi uđu u tijelo;
protein kvasca;
alfa-aminokiselina histidin;
polisorbat-80;
srednje soli natrijevog borata.

Sastav ovog lijeka ne uključuje tvari koje sadrže živu, sojeve živih ili mrtvih virusa, već samo virusne proteinske spojeve koji, kada uđu u ljudsko tijelo, nemaju sposobnost razmnožavanja, već samo stimuliraju imunološki sustav na proizvodnju antitijela.

Cjepivo Gardasil mogu davati djevojčice i žene u dobi od 9 do 26 godina te dječaci i dječaci od 9 do 17 godina. Ovo cjepivo je samo sredstvo prevencije, nemoćno je za postojeće bolesti uzrokovane papiloma virusom 6, 11,16,18. Najbolje je cijepiti se prije početka spolne aktivnosti. S tim u vezi, takav se događaj održava za djevojčice u dobi od 12 i 13 godina.

Na ovaj trenutak Koristi se devetovalentni Gardasil koji pomaže u dodatnom razvoju imuniteta protiv 5 drugih vrsta papiloma virusa. To su vrste kao što su 31,33,45,52,58. Od 2013. godine ovaj lijek je odobren i registriran u 125 zemalja, od kojih je u nekima cijepljenje ovim cjepivom uključeno u nacionalni raspored cijepljenja.

Cijepljenje uključuje tri cijepljenja, koja se daju u deltoidnom mišiću ramena ( intravenska primjena zabranjeno). 2 mjeseca nakon prvog cijepljenja daje se drugo, a zatim 4 mjeseca kasnije treće. Jedna doza lijeka je 0,5 ml. Možete ubrzati proces primjene cjepiva. Nakon prve injekcije lijeka, postupak se ponavlja nakon mjesec dana, a zatim nakon tri mjeseca. Prije upotrebe, bočica s cjepivom se protrese i zatim uvuče u štrcaljku. Suspenzija bi nakon protresanja trebala biti mutne boje, ali ako se u sadržaju ampule nađu nepoznate čestice ili je tekućina promijenila boju, ne može se koristiti.

Kontraindikacije za uporabu lijeka

U osnovi, ovaj lijek nema posebnih kontraindikacija, ali se uvođenje cjepiva ne preporučuje za sljedeće kategorije ljudi:

čije su organizme već napali sojevi papiloma virusa 6,11,16,18. U tom slučaju cjepivo neće djelovati;
vodi aktivan seksualni život. Rizik od infekcije ovim vrstama čestica papiloma virusa se višestruko povećava. Najbolje je primijeniti cjepivo prije početka spolne aktivnosti;
ako postoji alergija na bilo koju od tvari koje čine lijek;
djeca mlađa od 9 godina;
ako postoje kvarovi u imunološkom sustavu, u ovom slučaju nije činjenica da će moći ispravno odgovoriti na uvedeno cjepivo i razviti antitijela protiv papiloma virusa;
problemi s procesom zgrušavanja krvi zbog genetske bolesti - hemofilije,
patološka stanja uzrokovana trombocitopenijom - smanjenjem broja trombocita koji su izravno uključeni u zgrušavanje krvi.

Nuspojave nakon primjene lijeka

U većini slučajeva ljudi normalno podnose uvođenje cjepiva, a nema ozbiljnih reakcija organizma. Međutim, kao i kod drugih primjena cjepiva, možda ih ima nuspojave nakon upotrebe lijeka:

pojava alergijske reakcije u području primjene cjepiva. Može doći do blagog crvenila kože, urtikarije;
groznica, slabost, vrtoglavica nakon cijepljenja. U nekim slučajevima bilo je nesvjestica;
mučnina, povraćanje, bol u mišićnom tkivu, glavi;
oticanje lica, vrata.

U prisustvu većine navedenih simptoma, bolje je ne cijepiti se ponovno, kako bi se izbjeglo pogoršanje stanja. Zabilježeni su slučajevi plućne embolije – akutnog procesa začepljenja vitalnih krvnih žila, koji može dovesti do smrti kao posljedica blokiranja krvotoka tkiva organa odvajanjem embolije (tromba). S obzirom na potonje, neki ljudi su oprezni da se cijepe Gardasilom. Iako, prema riječima stručnjaka, s uvođenjem bilo kojeg cjepiva postoje nuspojave, koje u nekim slučajevima mogu dovesti do smrti.

Zapamtite: odluka o cijepljenju Gardasilom je samo vaša!

Sigurnosne mjere. Primjena lijeka tijekom trudnoće

Važno je znati da nakon početka cijepljenja treba pokušati izbjeći trudnoću, jer je u tom razdoblju cijepljenje zabranjeno. Ako je ipak došlo do začeća tijekom tri cijepljenja, tada će ga biti moguće nastaviti tek nakon poroda. Ne postoje kontraindikacije za cijepljenje lijekom tijekom razdoblja dojenje.

Ako se ipak odlučite cijepiti ovim lijekom, važno je slijediti neka pravila:

prije cijepljenja, važno je proći sveobuhvatan pregled tijela, identificirati postojeće bolesti u kojima se možda ne isplati cijepiti;
proći razmaze za citološki test, koji će pokazati prisutnost čestica papiloma virusa opasnih sojeva u tijelu. U ovom slučaju nije vrijedno cijepljenja, ali ako se otkrije samo jedna od nekih vrsta papiloma virusa, tada će cjepivo moći zaštititi od drugih koji nisu identificirani;
kako biste izbjegli mučninu, nesvjesticu, vrtoglavicu, nakon injekcije morate se malo odmoriti. Mora biti pod strogim nadzorom medicinsko osoblje, koji će u slučaju razvoja anafilaktičke reakcije ili drugih manifestacija na dijelu tijela imati sve što vam treba;
unutar 24 sata treba izbjegavati kontakt mjesta cijepljenja s vodom.

Interakcija s drugim lijekovima

Nakon početka cijepljenja možete uzimati druge lijekove potrebne za bolesti: protuupalne, analgetske, hormonske lijekove, vitamine, antibiotike. Ne utječu na učinkovitost lijeka Gardasil. Nema podataka o tome kako se Gardasil i imunosupresivi kombiniraju.

Gardasil se može primijeniti zajedno s drugim cijepljenjima. Samo u slučaju inokulacije istog dana, može se povećati bolnost, oteklina područja kože na mjestu gdje je ubrizgana injekcija. Neki stručnjaci tvrde da nakon uvođenja Gardasila morate čekati mjesec dana na cijepljenje drugim lijekom.

Učinkovitost lijeka

Prema stručnim znanstvenicima, cjepivo Gardasil može gotovo 100% zaštititi osobu od patoloških promjena u tkivima cerviksa, što može dovesti do raka. Lijek također pomaže muškoj populaciji od pojave genitalnih bradavica, raka analnog područja i drugih prekanceroznih stanja.

Prije cijepljenja bilo bi dobro dobiti pouzdane informacije od stručnjaka. Međutim, čak i nakon cijepljenja ženskog dijela populacije, potrebno je redovito posjećivati ginekologa, jer mnogi drugi čimbenici, osim papiloma virusa, mogu izazvati razvoj ženskih bolesti.

Zapamtite da za očuvanje zdravlja nije najvažnije cijepljenje, već održavanje Zdrav stil životaživot, posebno:

pravilnu prehranu, što uključuje korištenje obogaćenog voća, povrća, žitarica;
zdrav san, pozitivne emocije;
seksualni život, moraju biti potpuno kontrolirani, zaštićeni kontracepcijskim sredstvima. Važno je izbjegavati čestu promjenu seksualnih partnera;
redoviti liječnički pregled kod ginekologa, urologa, proktologa.

Pridržavajući se takvih jednostavna pravila, možete se maksimalno zaštititi od svih vrsta bolesti pa tako i od raka, a ako se otkrije neka bolest, potrebno je na vrijeme započeti liječenje, što će povećati šanse za izlječenje čak i od ozbiljnih bolesti.

Sadržaj

Jedna od najbrže rastućih infekcija s mnogim sojevima je infekcija humanim papiloma virusom. Neke od njegovih vrsta mogu uzrokovati koža bradavice. Drugi pomažu nastanku i razvoju genitalnih bradavica na mukoznim tkivima tijela. Neki oblici ovog virusa, označeni posebnim brojevima (to su brojevi 6 i 11, 16 i 18), mogu dovesti do raka genitalnih organa. Moderna medicina još nije pronašla način ili lijek (cijepljenje) koji u potpunosti eliminira papilomavirus. Jedina opcija koja je sada univerzalno dostupna je cijepljenje.

Za cijepljenje postoje dva lijeka - Gardasil i Cervarix. U nekim je državama cijepljenje ovim lijekovima postalo obvezno, ali u Rusiji i dalje ostaje dobrovoljno. Mnogi ljudi vjeruju da su ova cjepiva opasna i uzrokuju mnoge nuspojave, čak i smrt.

Prije nego što sami odlučite je li to istina, trebate se posavjetovati s liječnikom, proći potpuni liječnički pregled i pregled na prisutnost virusa. Trebali biste pročitati recenzije ljudi koji su već koristili cjepivo Gardasil kako biste razumjeli s čime se možete susresti i vrijedi se cijepiti.

Cervarix i Gardasil

Ova dva cjepiva su lijekovi koji navodno štite od infekcije humanim papiloma virusom, točnije, od njegovih specifičnih oblika - Cervarix štiti od oblika 16 i 18. A cjepivo Gardasil, osim prva dva, bori se i protiv sojeva 6 i 11 Eksperimenti medicinskih instituta pokazuju da ovi sojevi pod određenim uvjetima dovode do razvoja raka - 16 i 18 mogu dovesti do raka vrata maternice, 6 i 11 mogu stvoriti kancerogenu bolest kod muškaraca. 6 i 11 su manje pogodni kancerozni tumori, ali jače djeluju na nastanak genitalnih bradavica.

Cjepivo Gardasil nije lijek za rak.

Ovo je samo cijepljenje protiv nekoliko oblika infekcije papiloma virusom (6 i 11, 16 i 18), koji pod određenim uvjetima mogu postati provokatori raka vrata maternice. Gardasil se također bori protiv bradavica na koži u blizini genitalija, što se također ni na koji način ne odnosi na rak. Cjepivo Gardasil ne pruža zaštitu ako je papiloma virus već u ljudskom tijelu.

Infekcija papiloma virusom ima još najmanje desetak sojeva, a čak i ako cijepljenje pruži zaštitu od ova četiri oblika virusa, preostali oblici će ostati opasni.

Sastav Gardasila

Cervarix i Gardasil su dvovalentni lijekovi i sadrže modificirane sintetske proteine koji su po strukturi slični strukturi virusa. Treba napomenuti da lijekovi nisu ljekoviti. Oni mogu samo zaštititi od prodora papiloma virusa, ali se neće moći boriti protiv virusa koji se već razvija. Kada se ova cjepiva unesu u organizam, aktivira se imunološki sustav čovjeka, što dovodi do reprodukcije antitijela koja štite organizam od razvoja virusa kada uđe u organizam. Oni također uključuju aluminijev hidroksid koji pomaže imunološkom sustavu, natrijev klorid, polisorbat i vodu za injekcije.

Službene izjave govore da su komponente lijeka Gardasil potpuno sigurne i bezopasne. Čuvaju se u sterilnim bočicama ili špricama na hladnom mjestu. Jedno pakiranje obično se sastoji od tri ampule – cijepljenje se odvija u tri faze, između svake kapsule mora proći određeno vremensko razdoblje.

Cijena jednog pakiranja Gardasila, koji se sastoji od tri ampule, počinje od stotina dolara. Prilikom kupnje bolje je odmah obratiti pozornost na uvjete skladištenja cjepiva, jer nepravilno skladištenje ne samo da može smanjiti snagu pozitivnog utjecaja, već ih i preokrenuti, nametnuvši negativne simptome. Cjepivo možete kupiti sami, prije uporabe morate pročitati upute za Gardasil, ali ih je potrebno cijepiti u sterilnom medicinska stanja a tek nakon puni pregled.

Uvjeti primjene

Budući da cjepivo Gardasil ili Cervarix ne može zaštititi od virusa koji je već prisutan i razvija se u tijelu, potrebno je prije uporabe proći pregled kako bi se ispitala njegova prisutnost. Može biti učinkovit samo za određene skupine.

Ljudi čiji pregled nije otkrio prisutnost infekcije humanim papiloma virusom u tijelu. Ali čak i ako se pronađe jedno od četiri moguća, cjepivo može zaštititi od pojave preostalih.
Djevojke koje nisu imale spolni odnos - oblici virusa, pod četiri gore navedena broja, često se prenose upravo tijekom spolnog odnosa, a tijekom trudnoće može prijeći na fetus preko zaraženih organa.

Cijepljenje Gardasil najboljem slučaju moraju biti završeni prije 26. godine života. Kreatori cjepiva savjetuju cijepljenje djece u vremenskom intervalu od 10 do 12 godina. To je zbog činjenice da u ovoj dobi djeca još uvijek nemaju spolni odnos, a njihov imunološki sustav radi gotovo savršeno, što pomaže lijeku da djeluje na tijelo što je učinkovitije.

Postoje dvije opcije cijepljenje Gardasilom. Ovo je standardna shema provođenje i ubrzano.

Standardna shema provodi se u tri pristupa - tri puta ubrizgavanje cjepiva u pola mililitra. Vremenski razmak između prvog i drugog cijepljenja je dva mjeseca. Između drugog i trećeg - šest mjeseci.

ubrzana shema razlikuje se samo u vremenu - drugo cijepljenje se daje nakon mjesec dana, treće - dva mjeseca nakon drugog.

Cijepljenje Cervarixom moguće je samo uz standardnu shemu.

Cjepivo se primjenjuje intramuskularno. Druge opcije - intravenska, potkožna injekcija - apsolutno nisu dopuštene. Obično se cjepivo stavlja u gornju trećinu ramena. Kada se ubrizgava u mišiće, postiže se učinak u kojem se sadržaj cjepiva unosi u krv postupno, u malim obrocima, što pomaže postupnoj proizvodnji potrebnih antitijela. Kad npr. injekcija u stražnjicu nije dobra opcija zbog potkožnog masnog sloja u tom dijelu tijela.

Prije prve injekcije, bolje je razmisliti o kupnji sve tri injekcije odjednom - cijena lijeka je vrlo visoka, a kada se odlučite za primjenu cjepiva, bolje je imati sve odjednom nego prekinuti tečaj. Nepotpuni tečaj ne osigurava zajamčeno blokiranje virusa.

Nakon cijepljenja morate ostati pola sata pod nadzorom stručnjaka. I tijekom cijelog sljedećeg dana, mjesto gdje je ubrizgana injekcija ne smije se kvasiti.

Papiloma virus se prenosi ne samo spolnim odnosom. Može se dogoditi i zbog nesterilnosti medicinski instrumenti. Dijete se može zaraziti tijekom prolaska kroz porođajni kanal ako je njegova majka bila zaražena prije začeća. Bolest se možda neće pojaviti. Dugo vrijeme, polako se razvija, a pokazuje se samo u trenucima kada je imunitet najviše oslabljen - tijekom drugih bolesti. Cjepivo neće biti od koristi osim ako se prije injekcije ne izvrši potpuni pregled. Jer, na primjer, ako osoba već ima papiloma virus u svom tijelu, onda će se cjepivo i novac koji se na njega potrošiti – jer ono nije lijek za virus, već samo zaštita od njegovog prodora.

Jedan od nedostataka ovog cjepiva je činjenica da nije provedena dugoročna studija njegovih učinaka. Također ne postoji javno dostupna baza podataka koja sadrži podatke o utjecaju, moguće posljedice te komplikacije na tijelu cjepiva od ljudi kod kojih je korišteno. Već duže vrijeme ne postoje podaci koji govore o kvaliteti cijepljenja u budućnosti, pa se postavlja pitanje isplati li se takvo cjepivo staviti i isplati li ga se učiniti obveznim u cijeloj zemlji.

Kontraindikacije i posljedice

Kontraindikacije za cijepljenje Gardasilom su:

ne možete se cijepiti ako ste alergični na neku od komponenti lijeka;
tijekom trudnoće;
kod akutnih upalnih procesa ili infekcija - prvo morate biti potpuno izliječeni;
Cervarix se također ne smije davati majkama koje doje;
u slučajevima kada je infekcija već u tijelu;
djeca do devete godine života;
žene i muškarci stariji od 45 godina;
s nedostacima u sustavu zgrušavanja krvi.

Vjeruje se, prema službenim izvorima, da je cjepivo Gardasil najučinkovitije u borbi protiv papiloma virusa i nešto manje učinkovito u borbi protiv genitalnih bradavica. Lijek se reklamira kao potpuno siguran, ali postoje mnoge priče o štetnosti ovog cjepiva. Neki vjeruju da ovo cjepivo ima vrlo ozbiljne posljedice kao što je neplodnost.

Komplikacije cijepljenja evidentirane u sustavu registracije posljedica primjenom cjepiva su sljedeće:

nesvjestica i lupus
tromboza,
srčani zastoj i moždani udar
vaskulitis,
završava popis smrću.

Uspoređujući Gardasil s drugim cjepivima, možemo reći da daje mnogo negativniji učinak i uzroke Negativne posljedice. Kada se koristi, karakteristična je tjelesna temperatura, bolovi u mišićima, glavobolja, opća slabost i vrtoglavica. I svaka sljedeća injekcija percipira se mnogo puta gore od prethodne. Također se može reći da je bilo više slučajeva ozbiljnih komplikacija, budući da se prema statistikama u sustavu evidentiranja učinaka cijepljenja bilježi tek manji dio slučajeva.

Službena web stranica proizvođača ne daje statistiku i podatke o prethodno cijepljenim osobama. No, postoje informacije da su se ozbiljne posljedice Gardasila pojavile upravo nakon cijepljenja djevojčica mladost. Od primjene ovog cjepiva registrirano je nekoliko smrtnih slučajeva i više od dvije tisuće slučajeva teških komplikacija. Kod cijepljene osobe dolazi do pogoršanja zdravlja, počinje napadaja i nesvjestice. Pogoršanje apetita je fiksno, učinkovitost imunološkog sustava je smanjena. Zbog lijeka kosa ispada, pa čak i postoji učinak na psihičko stanje - osoba može postati agresivnija, loše kontrolirati svoje emocionalno stanje.

Programeri lijeka ne povezuju ove podatke sa svojim cjepivom. Ali dalje medicinski kartoni ljudi koji su imali registrirane komplikacije, bilo je jasno da ništa slično nikada prije nije primijećeno.

No, u isto vrijeme, čak i uz učinkovitost lijeka, to ne znači da je vrijedno otkazati obvezne testove na prisutnost infekcije humanim papiloma virusom. Tek činjenicom da je ova analiza postala obvezna u nizu zemalja smanjen je broj slučajeva zaraze.

Još je manje smisla koristiti lijek za mlade dječake i djevojčice, jer je sam papiloma virus virus s kojim se zdravo dječje tijelo već nekoliko godina uspješno bori samostalno.

Nisu provedena klinička ispitivanja Gardasila, nema dokaza da je učinkovit i da će njegova zaštita od virusa trajati dugi niz godina. Proizvođači kažu da zaštita može trajati četiri godine. Sudionici u ispitivanjima proizvođača kako bi dokazali učinkovitost Gardasila morali su ubrizgati ispitanike četvrte ampule, kako bi demonstrirali reprodukciju antitijela koja se bore protiv papiloma virusa u tijelu. Informacije o cjepivu upozoravaju da lijek ne jamči potpunu zaštitu.

Prilikom slanja bilo koje ljekoviti pripravci na tržištu, glavni čimbenik u ispitivanju trebala bi biti sigurnost proizvoda.

Prije davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet Gardasil je trebalo temeljitije ispitati.

Prije donošenja odluke da li cijepiti Gardasil ili Cervarix, morate se posavjetovati sa stručnjacima, onkolozima.

Također morate saznati o genetskoj predispoziciji pacijenta za rak. Trebali biste se podvrgnuti potpunom pregledu i provjeriti prisutnost u tijelu određenih sojeva infekcije humanim papiloma virusom.

Recenzije lijekova, opis, lijekovi, ocjena lijekova, upute za uporabu, recenzije korisnika, posebne upute, nuspojave, predoziranje, uporaba, indikacije

recenzije 1

Gardasil- cjepivo protiv četverovalentnog rekombinantnog humanog papiloma virusa (tipovi 6,11,16,18).
Kvadrivalentno cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV) mješavina je visoko pročišćenih čestica sličnih virusu (VLP) rekombinantnog glavnog kapsidnog proteina (L1) HPV tipova 6,11,16 i 18. L1 proteini se proizvode odvojenom fermentacijom u rekombinantnim Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Strain 1895) i tvore VHF samosastavljanjem. HPS za svaki tip se pročišćavaju i adsorbiraju na pomoćnom sredstvu koje sadrži aluminij (amorfni aluminij hidroksifosfat sulfat).
Provođenje punog tijeka cijepljenja dovodi do stvaranja specifičnih protutijela na četiri tipa HPV-a - 6,11,16 i 18 - u zaštitnom titru u više od 99% cijepljenih. Zaštita od karcinoma genitalija, prekancerozne displazije i genitalnih bradavica uzrokovanih specifičnim tipovima HPV-a održavana je najmanje 54 mjeseca nakon završenog tečaja cijepljenja.
Na temelju studija provedenih na ženama u dobi od 16 do 45 godina, potvrđen je visok profil učinkovitosti, sigurnosti i imunogenosti cjepiva Gardasil. Kod djevojčica i dječaka od 9 do 15 godina provedene su kliničke studije za proučavanje sigurnosti i imunogenosti, a na temelju imunološkog premošćavanja prikazana je učinkovitost cjepiva.

Indikacije za uporabu:
Cjepivo Gardasil indiciran je za primjenu u djece i adolescenata u dobi od 9 do 15 godina i žena u dobi od 16 do 45 godina radi sprječavanja:
- prekancerozna displastična stanja (cerviks, vulva i rodnica) i rak vrata maternice uzrokovan onkogenim tipovima humanog papiloma virusa (HPV),
- genitalne bradavice vanjskih spolnih organa (kondilomi acuminate) etiološki povezane sa specifičnim tipovima HPV-a.
Cjepivo Gardasil primjenjivati prema liječničkom receptu za prevenciju bolesti uzrokovanih humanim papiloma virusom tipova 6,11, 16, 18, te u manjoj mjeri bolesti uzrokovanih drugim tipovima HPV-a.

Način primjene:
Cjepivo Gardasil ubrizgava se intramuskularno u deltoidni mišić ili gornju vanjsku površinu srednje trećine bedra.
Nemojte davati intravenozno.
Jedna doza za sve dobne skupine je 0,5 ml.
Preporučeni tečaj cijepljenja sastoji se od 3 doze i provodi se prema shemi (0-2-6 mjeseci):
Prva doza - na određeni dan.
Druga doza je 2 mjeseca nakon prve.
Treća doza je 6 mjeseci nakon prve.
Dopušten je raspored cijepljenja, u kojem se druga doza daje 1 mjesec nakon prvog cijepljenja, a treća 3 mjeseca nakon drugog cijepljenja. Ako je razmak između cijepljenja prekršen, tečaj cijepljenja se smatra završenim ako se provedu tri cijepljenja u roku od 1 godine.
Potreba za revakcinacijom nije utvrđena.
Ako je za cijepljenje upotrijebljena prva doza cjepiva Gardasil, onda se cijeli tijek cijepljenja treba provesti cjepivom Gardasil.
Prije uporabe, bočica/štrcaljka s cjepivom se protrese dok se ne dobije homogena mutna suspenzija. Gubitak homogenosti, prisutnost inkluzija i stranih čestica, promjena boje suspenzije ukazuju na neprikladnost cjepiva.
Šprica za cjepivo namijenjena je samo za jednokratnu uporabu i samo za jednu osobu. Trebali biste unijeti cijelu preporučenu dozu - 0,5 ml.
Otvaranje bočica i postupak cijepljenja provodi se uz strogo poštivanje pravila asepse i antisepse. Mjesto uboda prije i poslije injekcije tretira se 70% alkoholom.
Korištenje bočica s jednom dozom cjepiva
Izvucite 0,5 ml suspenzije iz bočice s jednom dozom cjepiva sterilnom iglom u jednokratna šprica. Unesite cijelu dozu. Bacite bočicu s cjepivom.
Korištenje šprica s jednom dozom cjepiva
Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u potpunosti.
Za primjenu cjepiva upotrijebite umetnutu iglu. Ako želite koristiti drugu, pazite da je igla čvrsto spojena sa štrcaljkom i da nije duža od 2,5 cm, što je potrebno stanje za ispravan rad zaštitni uređaj.
Skinite poklopac sa štrcaljke. Dok pritišćete oba jezička protiv rotacije, pričvrstite štrcaljku i pričvrstite Luer bravu okrećući je u smjeru kazaljke na satu. Skinite zaštitni poklopac s igle.
Prilikom primjene injekcije kao gore, pritisnite klip držeći štrcaljku čvrsto pod vrhovima prstiju i ubrizgajte cijelu dozu. Sigurnosni uređaj neće raditi ako se ne isporuči CIJELA doza. Uklonite iglu. Spustite klip i pustite da se štrcaljka pomakne prema gore dok se igla potpuno ne zatvori. Bacite štrcaljku u spremnik za oštre predmete.
Kako biste dokumentirali cijepljenje, odvojite naljepnice koje se mogu ukloniti polaganim povlačenjem.

Nuspojave:
Sljedeće nuspojave povezane s cjepivom pojavile su se u osoba koje su primale cjepivo Gardasil, u 1% slučajeva i češće nego u osoba koje su primale placebo.
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i oštećenja vezivnog tkiva.
Često: bol u udovima.
Opće reakcije i reakcije na mjestu injiciranja.
Često: pireksija.
Sljedeće lokalne reakcije dogodile su se u skupini koja je primala Gardasil u usporedbi s bilo kojom formulacijom koja je sadržavala amorfni adjuvans aluminij hidroksifosfat sulfata ili u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo otopinu.
Vrlo često: crvenilo, bol i oteklina.
Često: svrbež, hematom.
Većina lokalnih reakcija bila je blage težine.
Osim toga, bronhospazmi, kao ozbiljne nuspojave, bili su vrlo rijetki.
Bilo je nekoliko spontanih izvješća o nuspojavama tijekom postmarketinške primjene cjepiva Gardasil. Budući da su ove reakcije zabilježene na vlastitu volju populacije, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost niti ustanoviti uzročnu vezu s primjenom cjepiva.
Poremećaji krvi i limfnog sustava: limfadenopatija, idiopatska purpura.
Kršenja živčani sustav: vrtoglavica, akutni primarni idiopatski poliradikuloneuritis, glavobolja, Guillain-Barréov sindrom, akutni diseminirani encefalomijelitis, sinkopa, ponekad praćena toničko-kloničkim konvulzijama.
Gastrointestinalni poremećaji: mučnina, povraćanje.
Ozljede mišićno-koštanog sustava: artralgija, mijalgija.
Opće reakcije: astenija, umor, zimica, nelagoda.
Poremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, bronhospazam i urtikariju.

Kontraindikacije:
Preosjetljivost na aktivne komponente i pomoćne tvari cjepiva. Ako se nakon primjene cjepiva pojave simptomi preosjetljivosti Gardasil uvođenje naknadne doze cjepiva je kontraindicirano.
Poremećaji krvarenja zbog hemofilije, trombocitopenije ili antikoagulansa relativna su kontraindikacija za intramuskularnu primjenu cjepiva Gardasil, osim ako potencijalne koristi od cijepljenja uvelike nadmašuju rizike povezane s njim. Ako se odluči u korist cijepljenja, moraju se poduzeti mjere za smanjenje rizika od nastanka hematoma nakon injekcije.
Ako pacijent ima akutnu tešku febrilnu bolest, uvođenje cjepiva Gardasil treba odgoditi. Međutim, prisutnost blage infekcije ili blagi porast tjelesne temperature nije kontraindikacija za cijepljenje.

Trudnoća:
Nema dokaza da je uvođenje cjepiva Gardasil ima nepoželjan učinak na plodnost, trudnoću ili fetus, a što bi dovelo u sumnju njegovu sigurnost.
Ne postoje posebno osmišljene i dobro kontrolirane studije na trudnicama. Podaci o primjeni cjepiva Gardasil tijekom trudnoće i o mogućem utjecaju cjepiva Gardasil na reproduktivnu funkciju žena i na fetus u trudnica nedostatni su da bi se preporučila primjena cjepiva tijekom trudnoće.
Bolesnice treba upozoriti na potrebu zaštite od trudnoće tijekom cijepljenja, a ako dođe do trudnoće, cijepljenje treba odgoditi do njegovog završetka.
Klinička ispitivanja koja su testirala učinkovitost, imunogenost i sigurnost cjepiva Gardasil kod dojilja i dojenčadi pokazala su da se cjepivo Gardasil može primijeniti i na dojilje.

Interakcije s drugim lijekovima:
cjepivo Gardasil može se primijeniti istovremeno (na drugom mjestu) s rekombinantnim cjepivom protiv hepatitisa B, meningokoknim cjepivom konjugiranim s toksoidom difterije i inaktiviranim cjepivom protiv difterije, tetanusa, hripavca (acelularna komponenta), poliomijelitisa.
Primjena analgetika, protuupalnih lijekova, antibiotika i vitaminskih pripravaka nije utjecala na učinkovitost, imunogenost i sigurnost cjepiva.
Primjena hormonske kontracepcije nije utjecao na učinkovitost, imunogenost ili sigurnost cjepiva Gardasil.
Inhalacijski, lokalni i parenteralni steroidi nisu utjecali na imunogenost i sigurnost cjepiva Gardasil.
Podaci o istodobnoj primjeni sistemskih imunosupresiva i cjepiva Gardasil nisu dostupni.

Predozirati:
Bilo je izvješća o slučajevima primjene cjepiva Gardasil u dozama većim od preporučenih. Općenito, priroda i ozbiljnost nuspojava s predoziranjem bile su usporedive s onima kod uvođenja preporučenih pojedinačnih doza cjepiva Gardasil.

Uvjeti skladištenja:
cjepivo Gardasilčuvati na temperaturi od 2 do 8°C, zaštićeno od svjetlosti.
Nemojte smrzavati.
Čuvati izvan dohvata djece.
Gardasil treba primijeniti što je prije moguće nakon vađenja iz hladnjaka. Gardasil se može čuvati izvan hladnjaka (na 25°C ili niže) do 72 sata.

Obrazac za puštanje:
Bočica Primarno pakiranje: 1 doza (0,5 ml) stavlja se u sterilnu bočicu (kapaciteta 3 ml) i cjevasto staklo tipa 1. Boca je zapečaćena teflonskim klorobutilnim čepom, ispod aluminijskog ruba i zatvorena plastičnim čepom.
Sekundarno pakiranje: 1 ili 10 boca u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.
Jednokratna šprica Primarno pakiranje: 1 doza (0,5 ml) u jednokratnoj sterilnoj štrcaljci (kapaciteta 1,5 ml) od borosilikatnog stakla. Šprica sa ili bez sigurnosnog uređaja, opremljena polikarbonatnim adapterom, zaštitnim bromobutilnim poklopcem i klipom zatvorenim čepom od butilne gume, obloženim silikonom.
1 jednokratna sterilna napunjena štrcaljka s 1 ili 2 sterilne igle (ili bez igala) stavlja se u blister pakiranje s poklopcem.
Sekundarno pakiranje: 1 ili 10 jednokratnih sterilnih šprica, zatvorenih u blister pakiranju s poklopcem, u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Spoj:
Jedna doza (0,5 ml) Gardasil sadrži:
Aktivne tvari: rekombinantni antigeni: protein L1 humanog papiloma virusa u sljedećim količinama: tip 6 (20 µg), tip 11 (40 µg), tip 16 (40 µg), tip 18 (20 µg).
Pomoćne tvari: amorfni aluminij hidroksifosfat sulfat - 225 mcg, natrijev klorid - 9,56 mg, L-histidin - 0,78 mg, polisorbat-80 - 50 mcg, natrijev borat - 35 mcg, voda za injekcije.
Ne sadrži konzervanse ni antibiotike.

Dodatno:
Prilikom odlučivanja o cijepljenju potrebno je usporediti mogući rizik od prethodne infekcije HPV-om i potencijalne koristi od cijepljenja.
Cjepivo Gardasil nije namijenjen liječenju raka vrata maternice, vulve ili rodnice, CIN-a, VIN-a ili VaIN-a ili aktivne kondilomatoze i samo je za profilaktičku uporabu. Cjepivo je preventivno i namijenjeno je sprječavanju infekcije tipovima HPV-a koje pacijent nema. Cjepivo ne utječe na tijek aktivnih infekcija uzrokovanih HPV-om. Kao i kod uvođenja bilo kojeg drugog cjepiva, pri korištenju Gardasila ne uspijevaju sve cijepljene osobe dobiti zaštitni imunološki odgovor. Lijek ne štiti od spolno prenosivih bolesti druge etiologije.
Stoga cijepljene bolesnike treba savjetovati da nastave primjenjivati druge preventivne mjere zaštite.
Subkutana i intradermalna primjena cjepiva nije proučavana i stoga se ne preporučuje.
Kao i kod svakog injekcijskog cjepiva, uvijek biste trebali imati odgovarajuće lijekovi u slučaju razvoja rijetke anafilaktičke reakcije na uvođenje cjepiva te hitnu i anti-šok terapiju. Neposredno nakon uvođenja cjepiva tijekom 30 minuta pacijent je pod liječničkim nadzorom kako bi se na vrijeme uočile postvakcinalne reakcije i komplikacije te pružila hitna pomoć. Sinkopa se može pojaviti kod svakog cijepljenja, osobito u adolescenata i mladih žena.
Odluka o primjeni lijeka ili odgađanju cijepljenja zbog trenutne ili nedavne bolesti praćene povišenom temperaturom, u većoj mjeri ovisi o etiologiji bolesti i težini.
U osoba s oslabljenom reaktivnošću imunološkog sustava uslijed primjene imunosupresivne terapije (sistemski kortikosteroidi, citotoksični antimetaboliti, alkilirajući agensi), genetskog defekta, infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) i drugih uzroka, zaštitni učinak može biti smanjen.
Cjepivo Gardasil treba davati s oprezom osobama s trombocitopenijom i bilo kakvim poremećajima krvarenja, jer nakon intramuskularna injekcija ove osobe mogu krvariti.
Zdravstveno osoblje dužno je pružiti sve relevantne informacije o cijepljenju i cjepivu pacijentima, roditeljima i skrbnicima, uključujući informacije o koristima i povezanim rizicima.
Onima koji su cijepljeni treba savjetovati da prijave svaku nuspojavu svom liječniku ili medicinskoj sestri i da cijepljenje ne zamjenjuje niti zamjenjuje rutinske probirne preglede. Da bi se postigli učinkoviti rezultati, tijek cijepljenja mora biti dovršen u potpunosti, ako za to nema kontraindikacija.

Gardasil (Gardasil) - prvo cjepivo na svijetu koje može spriječiti rak i cervikalnu displaziju, pojavu genitalnih bradavica i drugih patologija uzrokovanih papiloma virusom. Humani papiloma virus (često se koristi HPV) jedna je od najčešćih spolno prenosivih infekcija, osobito podmukla i opasna jer često Dugo vrijeme je asimptomatski.

Postoje dokazi da je do polovice čovječanstva zaraženo ovim virusom tijekom života. Znanosti je poznato više od 100 sojeva virusa. različit utjecaj na ljudskom tijelu, od kojih su po onkogenosti najopasniji tipovi 16 i 18.

Najčešća infekcija HPV-om je seksualni kontakt, ali postoji mogućnost zaraze i kućnim putem. Uzrokovan različitim sojevima virusa, rak vrata maternice po učestalosti pojavljivanja je na "časnom" drugom mjestu među malignim onkološkim patologijama u žena, a smrtnost od ove vrste raka je na drugom mjestu nakon raka dojke. Zbog raširenosti problema, novo cjepivo postalo je prava senzacija na globalnom farmaceutskom tržištu.

Rekombinantno („ubijeno“, ne sadrži žive viruse) 4-valentno cjepivo Gardasil, koje proizvodi njemačka tvrtka Merck & Co, sadrži visoko pročišćene virusolike čestice glavnog proteina 6, 11, 16 i 18 sojeva papiloma virus. Prve dvije vrste HPV-a uzrokuju do 90% genitalnih bradavica kod muškaraca i žena, posljednja dva - do 70% prijavljenih slučajeva malignih tumora cerviksa. HPV također može izazvati karcinom vulve i kod muškaraca i kod žena, značajno povećava rizik od onkoloških bolesti grkljana, uzročnik je raznih prekanceroznih stanja, a uzrokuje i takvu patologiju koja se teško liječi, kao što je recidivirajuća papilomatoza u djece i odraslih.

Raspored imunizacije cjepivom Gardasil

Gardasil se preporučuje za cijepljenje djece od 9 godina te dječaka i djevojčica do 17 godina. Nakon 18. godine, mlade žene podliježu cijepljenju. Cjepivo je najučinkovitije prije početka spolne aktivnosti i moguće infekcije HPV-om, te je stoga preporučena dob za cijepljenje 12-13 godina.

Tinejdžeri jesu važna skupina za HPV imunizaciju, kao dobna skupina Svaka četvrta osoba zaražena je virusom 15-25 godina.

Cijepljenje Gardasilom se provodi tri puta u roku od šest mjeseci (shema 0 - 2 - 6), t.j. prva doza - na propisani dan, 2 mjeseca. nakon drugog cijepljenja, a konačna doza nakon 6 mjeseci. od prve injekcije. Cjepivo se može koristiti za hitnu imunizaciju prema shemi 0 - 1 - 4. U slučaju kršenja utvrđenog rasporeda cijepljenja, tečaj cijepljenja Gardasil smatra se završenim ako su sve tri doze cjepiva primljene unutar 1 godine. Revakcinacija Gardasil ne zahtijeva. Nakon završetka tečaja cijepljenja, proizvodnja specifičnih antitijela na navedene HPV sojeve bilježi se u više od 98% cijepljenih, tako da cijepljenje Gardasilom klinički osigurava učinkovita zaštita te uzrokuje razvoj dugoročne značajne protektivne unutar 8 godina.

Cjepivo može uzrokovati nuspojave usporedive učestalosti i slične simptome kao i sva druga cjepiva. Obično je to slabost, otvrdnuće i oteklina na mjestu ubrizgavanja cjepiva, moguća je glavobolja, mučnina, blagi porast temperature. Ovi simptomi ne zahtijevaju liječenje i nestaju bez traga nakon nekoliko dana. Postoje recenzije akutne alergijske reakcije na komponente lijeka, u kojem slučaju se cjepivo više ne smije koristiti. Uvjetna kontraindikacija za primjenu cjepiva Gardasil je trombocitopenija (smanjenje broja trombocita) i bilo koji drugi poremećaj zgrušavanja krvi, zbog rizika unutarnje krvarenje ili tromboza nakon injekcije.

Cjepivo je nekompatibilno s alkoholom, što je potrebno izbjegavati nekoliko dana prije i nakon cijepljenja.

Ne ometa trudnoću, te se teoretski može koristiti u tom razdoblju. Međutim, zbog nedostatka eksperimentalne studije o mogućem negativnom utjecaju na razvoj fetusa, bolje je odgoditi cijepljenje Gardasil i to učiniti nakon poroda. Cjepivo se može koristiti tijekom dojenja.

Učinkovitost, pregledi, zaključci

Gardasil je u Rusiji registriran i odobren za uporabu od 2006. godine, a od samog trenutka kada je napravljeno prvo cijepljenje izazvao je brojne kritike. Prije nekoliko godina o ovom cjepivu se možda najviše raspravljalo i na specijaliziranim medicinskim resursima i na ženskim forumima. Budući da se mišljenja sudionika u raspravama o cjepivu ponekad polarno razlikuju, u protoku oprečnih informacija često je vrlo teško napraviti izbor.

Recenzije liječnika o cjepivu Gardasil također su drugačije prirode, neki su snažni zagovornici cijepljenja, drugi puno opreznije komentiraju obaveznu imunizaciju. S jedne strane, više su nego uvjerljivi rezultati brojnih kliničkih studija koji potvrđuju visoku pouzdanost i učinkovitost cijepljenja. S druge strane, postoje brojne recenzije da cjepivo uzrokuje neplodnost i razvoj drugih patologija reproduktivnog sustava, da Gardasil nije dovoljno istražen ili nedovoljno proučavan (posebno, pravi placebo nije korišten u kliničkim eksperimentima).

Takve radikalno suprotne recenzije nisu neuobičajene kada se raspravlja o drugim cjepivima. Važno je razumjeti da Gardasil nije cjepivo protiv raka, a još manje lijek za njega. Ovo cjepivo osmišljeno je za zaštitu uglavnom od dva najopasnija soja virusa koji će najvjerojatnije izazvati rak vrata maternice. Postoje i drugi sojevi papiloma virusa koji mogu izazvati onkološke patologije koje Gardasil ni na koji način ne pokriva, pa redoviti PAP bris (citološki bris za utvrđivanje prekanceroznih ili stanice raka) ostaje u osnovi važan događaj u antenatalnim klinikama, što omogućuje dijagnosticiranje prekanceroznih promjena u ranoj fazi.

U svakom slučaju, u potrazi za informacijama u internetskim izvorima, poželjno je odabrati recenzije renomiranih liječnika. Uvijek treba imati na umu da unatoč oglašavanju i pozicioniranju proizvođača u medijima, bilo koje cjepivo, a Gardasil nije iznimka - ne prekrasna bezopasna esencija, već ozbiljan lijek, čija uporaba nosi sasvim određene rizike. Prije nego što odlučite hoćete li se cijepiti Gardasilom, korisno je odvagnuti moguće rizike prethodne infekcije HPV-om u odnosu na potencijalne koristi.

Gdje kupiti i koliko?

Gardasil cjepivo je dostupno u tri oblika- bočica s jednom dozom, jednokratna štrcaljka, jednokratna štrcaljka s zaštitni uređaj, te je neprozirna suspenzija bijela boja. Svi obrasci za izdavanje su zamjenjivi. Cjepivo se primjenjuje u istoj dozi bez obzira na spol i dob bolesnika.

Gardasil se daje intramuskularno u deltoidni mišić ramena ili anterolateralni dio bedra. Cjepivo se može kombinirati s cjepivom protiv hepatitisa B (u ovom slučaju cjepivo se mora primijeniti u različitim dijelovima tijela).

U našoj zemlji cijepljenje Gardasilom nije uvršteno u nacionalni kalendar i nije obvezno, pa ako se želite cijepiti protiv HPV-a, lijek ćete morati kupiti o svom trošku. Cjepivo je relativno skupo - cijena Gardasila, ovisno o obliku oslobađanja, počinje od nekoliko tisuća rubalja.

Cjepivo se distribuira putem ljekarničke mreže i izdaje na recept. Cijena Gardasila značajno varira ovisno o regiji prebivališta. Cijena cjepiva nešto je niža kod kupnje na veliko ili putem internetskih ljekarni. Jedini analog cjepiva Gardasil je lijek Cervarix, koji je registriran 2008., čija je cijena nešto niža (štiti samo od 16 i 18 tipova HPV-a).