Certificat de calitate a produsului. Practică internațională de certificare. Etapele certificării sistemului calității

Certificare de calitate

O companie poate deveni de succes doar dacă partenerii au încredere în ea și clienții sunt loiali. Reputația companiei este alcătuită din mulți factori, dintre care unul este prezența unui certificat de management al calității. Un astfel de document crește semnificativ valoarea de piață a companiei. Prin urmare, nu este surprinzător faptul că certificarea voluntară este larg răspândită în rândul organizațiilor. Compania se confruntă nu este o sarcină ușoară- din varietatea de standarde de certificare, trebuie să-l alegi pe cel care i se potrivește cel mai bine.

Certificarea este obligatorie sau confirmare voluntară faptul că produsul sau întregul sistem de organizare a muncii firmei îndeplinește anumite standarde. Dacă inspectorii nu au nicio pretenție împotriva companiei, o eliberează cu un document corespunzător - un certificat.

Certificarea obligatorie se realizează în mai multe cazuri. Acestea se referă la acele bunuri care sunt destinate vânzării pe teritoriul Federației Ruse (Articolul 23 din Legea federală din 27 decembrie 2002 nr. 184-FZ „Cu privire la reglementarea tehnică”, denumită în continuare Legea privind reglementare tehnică). Acestea includ copiii și alimente, mijloace tehnice pentru reabilitarea persoanelor cu dizabilități și a altor produse care sunt produse pe teritoriul Federației Ruse. Este despreși despre bunurile importate în Rusia (vaccinuri, produse alimentare, mașini de cusut etc.). Reguli de emitere permise depinde de tipul de produs sau serviciu. De exemplu, există certificate de conformitate, certificate veterinare, sanitare și fitosanitare. În plus, dacă produsul nu necesită certificare obligatorie, producătorul poate confirma în mod voluntar calitatea acestuia și poate obține un document corespunzător.

Recent, multe companii certifică în mod voluntar sistemele de management, de lucru și de management al calității pe care le-au dezvoltat pe baza standardelor internaționale, precum ISO, HACCP, GMP, BS 7799. În plus, compania poate verifica produsul pentru conformitatea cu GOST sau alte standarde alternative. . Acestea din urmă includ documente create de companii private sau de asociațiile lor de autoreglementare.

În acest articol, vom vorbi despre certificarea sistemului de management al calității. De obicei, se realizează conform ISO 9000:2000, GOST sau alte sisteme de certificare alternative care se bazează pe aceste standarde.

Certificat ISO 9000:2000

Să presupunem că o companie primește certificarea ISO 9000:2000. Pentru consumatori și potențiali parteneri, acesta este un semn că activitățile unei astfel de companii îndeplinesc cerințele internaționale. La urma urmei, certificarea nu înseamnă doar obținerea unei anumite lucrări - un certificat. Adesea, companiile construiesc sisteme eficiente de management al calității producției.

Standardele ISO 9000:2000 reglementează sistemul de management al calității. Ele reprezintă un set de cerințe universale care sunt potrivite pentru companii de orice dimensiune și profil de afaceri. Există trei standarde internaționale în ISO 9000:2000: ISO 9000:2000, ISO 9001:2000 și ISO 9004:2000. Sunt proiectate organizatie internationala standardizare (International Organization for Standardization, ISO) și nu sunt permanente, deoarece compania dezvoltatoare le aduce periodic modificări. Astfel, ISO 9000:1994 (1994) conținea cinci standarde principale. În 2000, la ISO 9000:2000 au fost adăugate patru standarde suplimentare, care conțin informații generalizate despre sistemele calității. ISO 9000:2000 oferă o metodologie prin care se poate construi un sistem de management al calității care poate fi certificat formal. Standardizarea ISO 9000:2000 în sine nu afectează calitatea produsului. Cu toate acestea, prezența unui certificat indică faptul că sistemul de control al calității la nivelul companiei este organizat în conformitate cu cerințele general acceptate și funcționează eficient.

Trebuie menționat că există și alte standarde ISO. De exemplu, ISO 19011:2000 – „Recomandări pentru auditarea sistemelor de management al calității și/sau protecția mediului”, ISO 10012 – „Asigurarea calității echipamentelor de măsurare”, ISO 14001:2004 – „Sisteme de management de mediu”; ISO/TS 16949:2002 este un standard de sistem de calitate pentru companiile implicate în producția de componente auto. Legislația unor țări străine impune obținerea unor astfel de certificate pentru anumite industrii. Acestea includ, în special, industria militară și aerospațială și industria auto. La urma urmei, viața și sănătatea oamenilor depind de calitatea produselor produse de aceste industrii. Certificarea companiilor poate fi efectuată și pe bază voluntară.

Se ridică o întrebare rezonabilă: de ce să obțin aceste certificate dacă legiuitorul nu se obligă să facă acest lucru? În primul rând, la nivel internațional, certificatul ISO 9000 are un efect pozitiv asupra imaginii companiei: organizațiile străine au încredere în parteneri a căror companie a fost certificată. Unele companii contractante cer certificare obligatorie sisteme de calitate a furnizorilor.

Confirmăm calitatea

Există trei moduri prin care sistemele de management al calității sunt certificate. Primul este în conformitate cu standardele internaționale ISO 9000:2000. Al doilea - conform GOST R. Și ultimul - bazat pe standarde dezvoltate de companii private sau asociații de autoreglementare ale firmelor.

Prima modalitate este de a contacta una dintre companiile de certificare, care este acreditată de o structură străină autorizată și respectă cu strictețe cerințele stabilite de International Accreditation Forum (IAF) (Inter-national Accreditation Forum). Membrii IAF sunt instituțiile relevante din Marea Britanie (UKAS), Franța (COFRAC), Germania (DAR) și altele.În Rusia, acreditarea este efectuată de Agenția Federală pentru Reglementare Tehnică și Metrologie, care nu este membră a IAF. .

Vorbind despre a doua metodă, merită menționat standardele de certificare rusești existente. Acestea sunt aprobate prin rezoluțiile Standardului de stat al Rusiei și reprezintă o traducere a standardelor ISO. Textul GOST R ISO 9001-2001 precizează că „standardul este un text autentic al standardului internațional ISO 9001-2000...”. Dacă studiați cu atenție textul GOST R, puteți vedea că traducerea oficială transmite sensul general al standardului, tehnica de lucru, dar unele prevederi ale standardului sunt traduse incorect în rusă. De exemplu, în conformitate cu nota 2 din paragraful 4.2 din standardul GOST R ISO 9001-2001, „gradul de documentare a sistemului de management al calității al unei organizații poate diferi de alta în funcție de... competența personalului”. În standardul ISO 9001:2000, era vorba despre „competența personalului”, adică despre „competența personalului”. Cu alte cuvinte, documentarea sistemului depinde de abilitățile, cunoștințele și aptitudinile personalului. În conformitate cu traducerea în limba rusă, acest indicator depinde de autoritatea angajatului, de domeniul de activitate al acestuia. Rezultatul traducerii inexacte a fost că companiile rusești au documentat toate informațiile, indiferent de experiența și competența personalului. Ulterior, inexactitatea a fost corectată prin înlocuirea termenului de „competență” cu „competență”.

Indiferent de calitatea traducerii, este posibil să obțineți un certificat în Rusia numai în conformitate cu GOST R. Certificarea conform standardelor relevante GOST R va fi efectuată de companii acreditate de Agenția Federală pentru Reglementare Tehnică și Metrologie (fostă Gosstandart al Rusiei). Dacă compania este acreditată numai de standardul de stat, atunci certificatul eliberat va fi valabil numai pe teritoriul Federației Ruse.

A treia opțiune pentru certificarea managementului calității este următoarea. Certificatul poate fi obținut în conformitate cu standarde alternative. Acestea sunt dezvoltate de companii private pe baza standardelor ISO 9000:2000 și a GOST R corespunzătoare.

Autocertificare

În conformitate cu articolul 21 din Legea privind reglementarea tehnică, o companie poate dezvolta în mod independent un sistem de certificare voluntară. Cu alte cuvinte, o firmă poate certifica în mod voluntar că un produs sau serviciu este conform standardele nationale, termenii contractelor, sistemele de certificare voluntară.

Operat anterior legea federală Nr. 5151-1 din 10 iunie 1993 „Cu privire la certificarea produselor și serviciilor” (denumită în continuare Legea cu privire la certificare). El a furnizat asta certificare voluntară poate fi realizat de firme specializate (clauza 1, art. 21 din Legea certificarii). În prezent, această lege a devenit invalidă, iar în conformitate cu Legea privind reglementarea tehnică, un sistem de certificare voluntar poate fi înregistrat la Agenția Federală pentru Reglementare Tehnică și Metrologie. Rețineți că acesta este un drept al companiei de certificare, nu o obligație. În plus, Guvernul Rusiei a aprobat procedura de înregistrare a acestui sistem la Agenția Federală (Decretul Guvernului Federației Ruse din 23 ianuarie 2004 nr. 32 „Cu privire la înregistrare și cuantumul taxei pentru înregistrarea unui sistem de certificare voluntară ”).

Luați în considerare modul în care se rezolvă problema acreditării unei companii de certificare. Legea Reglementării Tehnice precizează că firma de certificare trebuie să obțină acreditarea corespunzătoare, care dă dreptul de a elibera certificate (articolul 2). Totuși, legea nu conține nicio indicație specifică privind necesitatea acreditării unui organism de certificare voluntar și procedura de implementare a acestuia, în timp ce acest lucru este indicat direct în legătură cu un organism de certificare obligatoriu. Acreditarea este dreptul recunoscut oficial al unei companii de a opera în zona în care a primit un certificat de conformitate.

Procedura de acreditare a companiilor de certificare este stabilită de guvernul Federației Ruse (clauza 3, articolul 31 din Legea privind reglementarea tehnică). În această problemă, a adoptat singura rezoluție în 2001, chiar înainte de publicarea Legii privind reglementarea tehnică (Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 iulie 2001 nr. 514 „Cu privire la acreditarea organizațiilor implicate în evaluarea conformității produselor” ). Cu toate acestea, această ordonanță rămâne în vigoare.

Nu este necesar să se evalueze fără echivoc cele trei sisteme de certificare luate în considerare: fiecare are avantajele și dezavantajele sale. Certificatele diferă și în ceea ce privește valabilitatea și costul.

Cât costă un certificat?

Obținerea unui certificat internațional ISO este un proces lung și costisitor. În medie, durează aproximativ un an. În același timp, compania își petrece cea mai mare parte a timpului pentru a-și aduce activitățile în conformitate cu standardele ISO. Nu există costuri fixe pentru serviciile de certificare. Acest lucru se poate explica prin faptul că prețul serviciilor depinde de nivelul firmei care certifică, de mărimea companiei care intenționează să obțină un certificat, de numărul de angajați ai acesteia și de alți factori. Potrivit diferitelor estimări, costul certificării este de 3-5 la sută pe an capital de lucru firma client.

Certificarea conform standardelor GOST R este, de asemenea, o procedură destul de lungă. Uneori poate dura șase până la șapte luni. În această perioadă, în compania certificată va fi efectuat un audit cu drepturi depline, vor fi elaborate reguli interne etc. Cu toate acestea, costul unui certificat rusesc va fi oarecum mai mic decât al unuia internațional.

Pretul certificatelor elaborate de companiile private depinde doar de numarul de angajati din companie si nu se calculeaza pentru fiecare companie separat. În acest caz, perioada totală de muncă este de fapt de 1,5–2,5 luni. Dintre acestea, una sau două luni sunt alocate pentru elaborarea unei politici de calitate, iar două săptămâni pentru eliberarea unui certificat. Există, de asemenea, un program de certificare accelerat - poate dura doar două săptămâni pentru a dezvolta documentația și a elibera un certificat.

Principalul lucru este să faci alegerea corectă

În ciuda complexității procedurii de certificare, introducerea sistem nou nu necesită întotdeauna schimbări fundamentale în companie. Mai mult, dacă o companie se pregătește să efectueze certificarea, trebuie neapărat să apeleze la profesioniști. Experiența lor le va permite să facă tot ce este necesar într-un timp rezonabil.

Rezuma. În prezent, atât certificarea obligatorie, cât și voluntară pot fi efectuate în Rusia. Acesta din urmă este realizat pe baza standardelor ISO, GOST R ISO și a standardelor alternative. Procedura de certificare, timpul și costul acesteia variază semnificativ în funcție de standardul ales și de compania de certificare. Totul depinde de rezultatul așteptat de companie și de modul în care un anumit certificat o va ajuta să își atingă obiectivele.

Ce poate face ISO?

Certificarea conform standardelor internaționale permite:

• îmbunătățirea imaginii companiei;
• să contribuie la dezvoltarea cooperării cu organizațiile străine;
• oferi avantaj competitiv la participarea la licitații;
• simplificarea procesului de eliberare a licențelor sau autorizațiilor către companie;
• atrage investitori ruși și străini;
• îmbunătățirea calității produselor și serviciilor.

Cum să obțineți „cruste” internaționale

Certificarea ISO necesită:

• efectuarea unui audit de evaluare (identificarea problemelor în muncă, abaterile de la standarde, elaborarea recomandărilor pentru eliminarea acestora);
• elaborarea unui proiect pentru crearea și implementarea unui sistem de calitate;
• instruirea specialiștilor companiei care primește certificatul;
• pregăti pachetul de documentație necesar. Ar trebui să includă o descriere a proceselor de afaceri din companie;
• efectuarea unui audit preliminar;
• efectuează un audit de certificare și eliberează un certificat.

Yulia Osipova, Consultant Roche & Duffay

S. Stojanovic a fost implicat în implementarea acestor standarde în peste 100 de organizații mici, ocupându-se de toate aspectele: de la crearea documentației și organizarea de training-uri la locul de muncă până la menținerea sistemelor de management în stare de funcționare.

Certificarea Sistemului de Management al Calitatii

ISO 13485: este un standard publicat de Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO - International Organization for Standardization. - ed.) standard pentru utilizarea de către companiile care proiectează Echipament medical, standardul include, de asemenea, cerințe care pot fi utile pentru utilizarea de către autoritățile de reglementare din această industrie.

A se sprijini: ideea principală a acestei filozofii este de a maximiza profiturile prin reducerea costurilor. Miezul conceptului este ideea că tot ceea ce crește costurile, dar nu aduce profit, trebuie luat sub control sau eliminat. pot completa în mod semnificativ instrumentele QMS, dar nu sunt potrivite pentru dezvoltarea și certificarea unui sistem de calitate pe cont propriu.

MBNQA: Premiul național de calitate M. Baldridge este conceput pentru a recompensa companiile americane care ating excelența în afaceri. Un set de cerințe specifice este corelat cu premiul, organizația poate dezvolta și certifica SMC. Dezavantajul este că, în afară de evaluarea în cadrul Premiului în sine, nu există alte forme de certificare pentru acest set de cerințe pentru sistemele de management al calității.

Metodologia „Six Sigma”: combină un set de metodologii și instrumente pentru îmbunătățirea proceselor. Este folosit în multe companii ca îmbunătățiri în plus față de cele prevăzute în QMS. Cu toate acestea, conform acestei metodologii, este imposibil să se certifice QMS.

TQM: Managementul calității totale include practici care îmbunătățesc procesele de afaceri implementate în companie. Aceste instrumente ajută la rezolvarea problemelor emergente, la îmbunătățirea eficienței și la standardizarea proceselor. Din nou, este imposibil să implementați și să certificați un QMS, dar unele dintre instrumentele din acest set de instrumente sunt folosite.

ISO/TS 16949: Acest standard conține cerințe pentru aplicarea ISO 9001 la componentele auto și industriile auto. Puteți implementa și desfășura o procedură pentru confirmarea conformității sistemului calității pentru acesta.

Traducere: angajat al „Standardului Unit” Valentin Rakhmanov.

Dacă găsiți o eroare, evidențiați o bucată de text și faceți clic Ctrl+Enter.

Certificarea calității este un proces care vă permite să confirmați că produsul îndeplinește toate cerințele privind siguranța și calitatea. Acest document este si dovada ca produsul indeplineste standardele consacrate la nivel de lege. Dar de unde poți obține un certificat de calitate la Moscova?

De ce ai nevoie de acest document?

La Moscova, puteți elibera un certificat într-o organizație care are permisiunea corespunzătoare pentru acest lucru. Dacă este necesar, puteți cumpăra un certificat de calitate pentru produse.

Cu toate acestea, există produse care nu necesită certificat. Vânzătorul unor astfel de bunuri trebuie să dețină cu siguranță un document care să confirme faptul că nu este nevoie să efectueze această procedură.

Merită luat în considerare faptul că, datorită certificatului, va fi posibilă creșterea semnificativă a competitivității mărfurilor. Vânzătorii și cumpărătorii sunt mai dispuși să lucreze cu companiile care vând produse certificate. Acest document indică nu numai că produsul are caracteristici de înaltă performanță, ci și că pentru fabricarea sa au fost folosite materii prime bune.

Varietăți de certificare

Un certificat este o hârtie oficială pe care sunt stocate informații despre un anumit produs. Cerințele pentru un certificat de calitate pentru produse sunt stabilite la nivel legislativ.

Legea definește:

• responsabilitatea părților;
• elementele de bază ale verificării unui serviciu sau produs;
• obligațiile sau drepturile tuturor celor care participă la proces.

Legea acționează ca garant al următoarelor puncte:

• formarea condițiilor pentru activitatea companiei pe piață;
• confirmarea caracteristicilor de performanță ale produselor care au fost declarate inițial de către producător;
• controlul siguranței produselor pentru consumator;
• protecție completă a cumpărătorului.

Dacă importul este teritoriul rusesc, apoi se eliberează un certificat obligatoriu de conformitate a calității produsului. La exportul de produse rusești în țările CSI, este necesar să se țină cont de valabilitatea documentației furnizate.

Certificarea voluntară a calității produsului este posibilă doar la cererea consumatorului. Cel mai adesea, o astfel de procedură este implementată numai cu scopul de a crește cererea. Semnul distinctiv de pe ambalaj sau etichetă este o confirmare că produsul nu este absolut periculos pentru utilizare.

Certificarea calității mărfurilor se realizează în mai multe etape:

• Societatea depune o cerere corespunzatoare organismului autorizat.
• Dacă este necesar, sunt setate proprietățile produsului. Pentru a face acest lucru, ea merge la laborator.
• Solicitantului i se pune la dispoziție o hârtie care îi permite să aplice un marcaj special pe ambalajul sau eticheta produsului.