Termék minőségi tanúsítvány. Nemzetközi tanúsítási gyakorlat. A minőségbiztosítási rendszer tanúsításának szakaszai

Minőségi tanúsítás

Egy cég csak akkor lehet sikeres, ha a partnerek megbíznak benne, és az ügyfelek lojálisak. A cég hírneve számos tényezőből tevődik össze, ezek egyike a minőségirányítási tanúsítvány megléte. Egy ilyen dokumentum jelentősen növeli a cég piaci értékét. Ezért nem meglepő, hogy az önkéntes tanúsítás széles körben elterjedt a szervezetek körében. A társaság szembesül nem könnyű feladat- a sokféle tanúsítási szabvány közül ki kell választania a neki legmegfelelőbbet.

Minősítés kötelező ill önkéntes megerősítés az a tény, hogy a termék vagy a vállalat teljes munkaszervezési rendszere megfelel bizonyos szabványoknak. Ha az ellenőröknek nincs követelésük a céggel szemben, azt megfelelő dokumentummal - igazolással - állítják ki.

A kötelező tanúsítás több esetben is megtörténik. Azokra az árukra vonatkoznak, amelyeket az Orosz Föderáció területén értékesítenek (a 2002. december 27-i 184-FZ „A műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvény 23. cikke, a továbbiakban: az Orosz Föderáció területén műszaki előírás). Ide tartoznak a gyerekek és élelmiszerek, technikai eszközökkel fogyatékkal élők rehabilitációjára és más termékekre, amelyeket az Orosz Föderáció területén gyártanak. Ez körülbelül valamint az Oroszországba importált árukról (oltások, élelmiszerek, varrógépek stb.). Kibocsátási szabályok engedélyeket a termék vagy szolgáltatás típusától függ. Például vannak megfelelőségi tanúsítványok, állat-egészségügyi, egészségügyi és növény-egészségügyi bizonyítványok. Ezen túlmenően, ha a termék nem igényel kötelező tanúsítást, a gyártó önként megerősítheti a minőségét és beszerezheti a megfelelő dokumentumot.

A közelmúltban sok vállalat önkéntesen tanúsítja az általa kifejlesztett irányítási, munka- és minőségirányítási rendszereket olyan nemzetközi szabványok alapján, mint az ISO, HACCP, GMP, BS 7799. Ezenkívül a vállalat ellenőrizheti, hogy a termék megfelel-e a GOST vagy más alternatív szabványoknak. . Ez utóbbiak közé tartoznak a magáncégek vagy azok önszabályozó egyesületei által készített dokumentumok.

Ebben a cikkben a minőségirányítási rendszer tanúsításáról lesz szó. Általában az ISO 9000:2000, a GOST vagy más, ezeken a szabványokon alapuló alternatív tanúsítási rendszerek szerint történik.

ISO 9000:2000 minősítéssel

Tegyük fel, hogy egy vállalat megkapja az ISO 9000:2000 tanúsítványt. A fogyasztók és a potenciális partnerek számára ez annak a jele, hogy egy ilyen vállalat tevékenysége megfelel a nemzetközi követelményeknek. Végtére is, a minősítés nem csak egy bizonyos papír - egy tanúsítvány megszerzése. A vállalatok gyakran hatékony termelési minőségirányítási rendszereket építenek ki.

Az ISO 9000:2000 szabványok szabályozzák a minőségirányítási rendszert. Olyan univerzális követelményeket képviselnek, amelyek bármilyen méretű és üzleti profilú cégek számára megfelelőek. Az ISO 9000:2000 szabványon belül három nemzetközi szabvány létezik: ISO 9000:2000, ISO 9001:2000 és ISO 9004:2000. Úgy tervezték nemzetközi szervezet szabványosítás (International Organisation for Standardization, ISO), és nem állandóak, mivel a fejlesztő cég időszakonként módosítja azokat. Így az ISO 9000:1994 (1994) öt fő szabványt tartalmazott. 2000-ben az ISO 9000:2000 négy további szabvánnyal egészült ki, amelyek általános információkat tartalmaznak a minőségbiztosítási rendszerekről. Az ISO 9000:2000 olyan módszertant kínál, amellyel formálisan tanúsítható minőségirányítási rendszer építhető fel. Az ISO 9000:2000 szabványosítás önmagában nem befolyásolja a termék minőségét. A tanúsítvány megléte azonban azt jelzi, hogy a minőség-ellenőrzési rendszer a vállalatnál az általánosan elfogadott követelményeknek megfelelően szerveződött és hatékonyan működik.

Meg kell jegyezni, hogy vannak más ISO szabványok is. Például ISO 19011:2000 – „Ajánlások a minőségirányítási rendszerek és/vagy környezetvédelem auditálásához”, ISO 10012 – „Mérőberendezések minőségbiztosítása”, ISO 14001:2004 – „Környezetirányítási rendszerek”; Az ISO/TS 16949:2002 minőségbiztosítási rendszer szabvány az autóipari alkatrészek gyártásával foglalkozó vállalatok számára. Egyes külföldi országok jogszabályai megkövetelik az ilyen tanúsítványok megszerzését bizonyos iparágakban. Ide tartozik különösen a katonai és repülőgépipar, valamint az autóipar. Végül is az emberek élete és egészsége az ezen iparágak által előállított termékek minőségétől függ. A cégek tanúsítása önkéntes alapon is elvégezhető.

Felmerül a jogos kérdés: minek kell beszerezni ezeket az igazolásokat, ha a jogalkotó erre nem kötelez? Mindenekelőtt nemzetközi szinten az ISO 9000 tanúsítvány pozitív hatással van a cég imázsára: a külföldi szervezetek megbíznak azokban a partnerekben, akiknek cége tanúsítvánnyal rendelkezik. Néhány szerződő társaság megköveteli kötelező tanúsítás beszállítói minőségi rendszerek.

Megerősítjük a minőséget

A minőségirányítási rendszerek tanúsításának három módja van. Az első megfelel az ISO 9000:2000 nemzetközi szabványnak. A második - a GOST R szerint. És az utolsó - a magáncégek vagy a cégek önszabályozó szövetségei által kidolgozott szabványokon alapul.

Az első mód az, hogy felveszik a kapcsolatot az egyik tanúsító céggel, amely egy felhatalmazott külföldi szervezet által akkreditált, és szigorúan megfelel a Nemzetközi Akkreditációs Fórum (IAF) (International Accreditation Forum) által meghatározott követelményeknek. Az IAF tagjai Nagy-Britannia (UKAS), Franciaország (COFRAC), Németország (DAR) és mások illetékes intézményei. Oroszországban az akkreditációt a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség végzi, amely nem tagja az IAF-nak. .

A második módszerről szólva érdemes megemlíteni a meglévő orosz tanúsítási szabványokat. Ezeket az oroszországi állami szabvány határozatai hagyják jóvá, és az ISO szabványok fordítását jelentik. A GOST R ISO 9001-2001 szövege kimondja, hogy "a szabvány az ISO 9001-2000 nemzetközi szabvány hiteles szövege ...". Ha figyelmesen tanulmányozza a GOST R szövegét, láthatja, hogy a hivatalos fordítás a szabvány általános jelentését, a munka technikáját közvetíti, de a szabvány egyes rendelkezéseit hibásan fordították le orosz nyelvre. Például a GOST R ISO 9001-2001 szabvány 4.2. szakaszának 2. megjegyzése szerint „az egyik szervezet minőségirányítási rendszerének dokumentáltsága eltérhet a másiktól függően ... a személyzet kompetenciájától függően”. Az ISO 9001:2000 szabványban „a személyzet kompetenciájáról”, vagyis „személyzeti kompetenciáról” volt szó. Vagyis a rendszer dokumentálása a személyzet képességeitől, tudásától és készségeitől függ. Az orosz fordításnak megfelelően ez a mutató a munkavállaló tekintélyétől, tevékenységének körétől függ. A pontatlan fordítás eredménye az volt, hogy az orosz cégek minden információt dokumentáltak, függetlenül a személyzet tapasztalatától és hozzáértésétől. Ezt követően a pontatlanságot a „kompetencia” kifejezés „kompetencia” szóra cserélésével korrigálták.

A fordítás minőségétől függetlenül Oroszországban csak a GOST R szerint lehet tanúsítványt szerezni. A vonatkozó GOST R szabványok szerinti tanúsítást a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség (korábbi) által akkreditált cégek végzik. Oroszország Gosstandartja). Ha a vállalatot csak az állami szabvány szerint akkreditálták, akkor a számára kiállított tanúsítvány csak az Orosz Föderáció területén lesz érvényes.

A minőségirányítási tanúsítás harmadik lehetősége a következő. A tanúsítvány alternatív szabványok szerint szerezhető be. Magánvállalatok fejlesztik őket az ISO 9000:2000 szabvány és a megfelelő GOST R alapján.

Öntanúsítás

A Műszaki Szabályzatról szóló törvény 21. cikkével összhangban a társaság önállóan is kidolgozhat önkéntes tanúsítási rendszert. Más szóval, egy cég önként igazolhatja, hogy egy termék vagy szolgáltatás megfelel a követelményeknek nemzeti szabványok, szerződési feltételek, önkéntes tanúsítási rendszerek.

Korábban üzemeltetett a szövetségi törvény 1993. június 10-én kelt 5151-1 sz. "A termékek és szolgáltatások tanúsításáról" (a továbbiakban: a tanúsításról szóló törvény). Ezt biztosította önkéntes igazolás szakosodott társaságok végezhetik (a tanúsítási törvény 21. cikkének 1. cikkelye). Jelenleg ez a törvény hatályát vesztette, és a Műszaki Szabályozási Törvénynek megfelelően önkéntes tanúsítási rendszert lehet regisztrálni a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Mérésügyi Ügynökségnél. Vegye figyelembe, hogy ez a tanúsító cég joga, nem kötelessége. Ezenkívül Oroszország kormánya jóváhagyta ennek a rendszernek a Szövetségi Ügynökségnél történő regisztrációs eljárását (Az Orosz Föderáció kormányának 2004. január 23-i 32. számú rendelete „Az önkéntes tanúsítási rendszer regisztrációjáról és a regisztrációs díj összegéről” ”).

Fontolja meg, hogyan oldható meg a tanúsító cég akkreditációjának kérdése. A Műszaki Szabályozásról szóló törvény előírja, hogy a tanúsító társaságnak meg kell szereznie a megfelelő akkreditációt, amely feljogosítja a tanúsítványok kiadására (2. cikk). A törvény azonban nem tartalmaz konkrét utalást az önkéntes tanúsító szervezet akkreditációjának szükségességére és annak végrehajtási eljárására, míg a kötelező tanúsító szervezetre vonatkozóan ez közvetlenül utal. Az akkreditáció a cég hivatalosan elismert joga arra, hogy azon a területen működjön, ahol megfelelőségi tanúsítványt kapott.

A tanúsító társaságok akkreditálására vonatkozó eljárást az Orosz Föderáció kormánya határozza meg (a műszaki szabályokról szóló törvény 31. cikkének 3. cikkelye). Ebben a kérdésben az egyetlen határozatot 2001-ben fogadta el, még a műszaki szabályozásról szóló törvény kiadása előtt (Az Orosz Föderáció kormányának 2001. július 6-i 514. számú rendelete "A termék-megfelelőség-értékeléssel foglalkozó szervezetek akkreditációjáról"). ). Ez a rendelet azonban érvényben marad.

Nem szükséges egyértelműen értékelni a három mérlegelt tanúsítási rendszert: mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai. A tanúsítványok érvényessége és költsége tekintetében is különböznek.

Mennyibe kerül egy tanúsítvány?

A nemzetközi ISO tanúsítvány megszerzése hosszú és költséges folyamat. Átlagosan körülbelül egy évig tart. Ugyanakkor a cég ideje nagy részét arra fordítja, hogy tevékenységét összhangba hozza az ISO szabványokkal. A tanúsítási szolgáltatásoknak nincs fix költsége. Ez azzal magyarázható, hogy a szolgáltatások ára függ a tanúsító cég színvonalától, a tanúsítványt szerezni szándékozó cég méretétől, alkalmazottainak számától és egyéb tényezőktől. A tanúsítás költsége különböző becslések szerint évi 3-5 százalék működő tőkeügyfél cég.

A GOST R szabványok szerinti tanúsítás szintén meglehetősen hosszadalmas eljárás. Néha hat-hét hónapig is eltarthat. Ebben az időszakban a tanúsított cégben teljes körű auditot hajtanak végre, belső szabályokat dolgoznak ki stb. Az orosz tanúsítvány költsége azonban valamivel alacsonyabb lesz, mint a nemzetközié.

A magáncégek által kifejlesztett tanúsítványok ára csak a vállalatnál foglalkoztatottak számától függ, és nem számítják ki cégenként külön. Ebben az esetben a teljes munkaidő valójában 1,5–2,5 hónap. Ebből egy-két hónap jut a minőségpolitika kidolgozására, két hét pedig a tanúsítvány kiállítására. Létezik egy gyorsított tanúsítási program is – mindössze két hétig tarthat a dokumentáció elkészítése és a tanúsítvány kiállítása.

A legfontosabb dolog a megfelelő választás

A tanúsítási eljárás bonyolultsága ellenére a bevezetés új rendszer nem mindig igényel alapvető változtatásokat a cégben. Sőt, ha egy cég tanúsításra készül, mindenképpen szakemberekhez kell fordulnia. Tapasztalatuk lehetővé teszi számukra, hogy ésszerű időn belül mindent megtegyenek.

Összesít. Jelenleg Oroszországban kötelező és önkéntes tanúsítás is elvégezhető. Ez utóbbi ISO szabványok, GOST R ISO és alternatív szabványok alapján történik. A tanúsítási eljárás, annak időzítése és költsége jelentősen eltér a választott szabványtól és a tanúsító cégtől függően. Minden attól függ, hogy a vállalat milyen eredményt vár, és egy adott tanúsítvány hogyan segíti elő céljai elérését.

Mit tud az ISO?

A nemzetközi szabványok szerinti tanúsítás lehetővé teszi:

• javítja a vállalat imázsát;
• a külföldi szervezetekkel való együttműködés fejlesztésének elősegítése;
• biztosítani versenyelőny pályázatokon való részvételkor;
• egyszerűsíteni kell az engedélyek vagy engedélyek cég számára történő kiadásának folyamatát;
• vonzza az orosz és külföldi befektetőket;
• javítja a termékek és szolgáltatások minőségét.

Hogyan szerezzünk nemzetközi "kéregeket"

Az ISO tanúsítás megköveteli:

• értékelő auditot végez (a munkaproblémák azonosítása, a szabványoktól való eltérések azonosítása, javaslatok kidolgozása azok megszüntetésére);
• minőségügyi rendszer létrehozására és megvalósítására irányuló projektet dolgoz ki;
• képezze ki a tanúsítványt átvevő vállalat szakembereit;
• elkészíti a szükséges dokumentációs csomagot. Tartalmaznia kell a vállalat üzleti folyamatainak leírását;
• előzetes ellenőrzést végezni;
• tanúsító auditot végezni és tanúsítványt kiállítani.

Julia Osipova, a Roche & Duffay tanácsadója

S. Stojanovic több mint 100 kis szervezetnél vett részt ezen szabványok bevezetésében, minden vonatkozással foglalkozva: a dokumentációkészítéstől és a munkahelyi tréningek megszervezésén át az irányítási rendszerek működőképes karbantartásáig.

Minőségirányítási rendszer tanúsítása

ISO 13485: a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO – International Organization for Standardization. – a szerk.) által kiadott szabvány, amelyet tervező cégek használhatnak. orvosi felszerelés, a szabvány olyan követelményeket is tartalmaz, amelyek hasznosak lehetnek az iparág szabályozói számára.

Sovány: ennek a filozófiának a fő gondolata a profit maximalizálása a költségek csökkentésével. A koncepció lényege az az elképzelés, hogy mindent, ami növeli a költségeket, de nem hoz nyereséget, kordában kell tartani vagy ki kell iktatni. jelentősen kiegészíthetik a QMS eszközöket, de önmagukban nem alkalmasak minőségügyi rendszer kialakítására, tanúsítására.

MBNQA: Az M. Baldridge National Quality Award célja az üzleti kiválóságot elérő amerikai vállalatok díjazása. Egy sor speciális követelmény kapcsolódik a kitüntetéshez, a szervezet kidolgozhatja és tanúsíthatja a QMS-t. Hátránya, hogy magán a Díj keretében végzett értékelésen kívül nincs más tanúsítási forma a minőségirányítási rendszerek ezen követelményrendszerére vonatkozóan.

A "Six Sigma" módszertana: a folyamatfejlesztés módszertanát és eszközeit ötvözi. Számos vállalat használja a minőségirányítási rendszerben előírt fejlesztések mellett. E módszertan szerint azonban lehetetlen a QMS tanúsítása.

TQM: A teljes körű minőségirányítás olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek javítják a vállalatban megvalósított üzleti folyamatokat. Ezek az eszközök segítenek megoldani a felmerülő problémákat, javítani a hatékonyságot és szabványosítani a folyamatokat. Ismétlem, lehetetlen megvalósítani és tanúsítani egy QMS-t, de az eszközkészletből néhány eszköz használatos.

ISO/TS 16949: Ez a szabvány követelményeket tartalmaz az ISO 9001 járműipari alkatrész- és járműiparra történő alkalmazására vonatkozóan. Bevezethet és lefolytathat egy eljárást a minőségbiztosítási rendszer megfelelőségének megerősítésére.

Fordítás: Valentin Rakhmanov "United Standard" alkalmazottja.

Ha hibát talál, kérjük, jelöljön ki egy szövegrészt, és kattintson rá Ctrl+Enter.

A minőségtanúsítás egy olyan folyamat, amely lehetővé teszi, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a termék megfelel minden biztonsági és minőségi követelménynek. Ez a dokumentum is bizonyítja, hogy a termék megfelel a törvényi szinten rögzített szabványoknak. De hol lehet minőségi tanúsítványt szerezni Moszkvában?

Miért van szüksége erre a dokumentumra?

Moszkvában tanúsítványt állíthat ki egy olyan szervezetben, amely rendelkezik erre a megfelelő engedéllyel. Szükség esetén minőségi tanúsítványt vásárolhat a termékekhez.

Vannak azonban olyan termékek, amelyekhez nem kell tanúsítvány. Az ilyen áruk eladójának minden bizonnyal rendelkeznie kell egy dokumentummal, amely megerősíti, hogy nincs szükség ennek az eljárásnak a végrehajtására.

Érdemes megfontolni, hogy a tanúsítványnak köszönhetően jelentősen növelhető az áruk versenyképessége. Az eladók és a vevők szívesebben dolgoznak együtt értékesítő cégekkel tanúsított termékek. Ez a dokumentum nemcsak azt jelzi, hogy a termék kiváló teljesítményjellemzőkkel rendelkezik, hanem azt is, hogy a gyártás során jó alapanyagokat használtak.

A tanúsítás fajtái

A tanúsítvány egy hivatalos papír, amelyen egy adott termékre vonatkozó információkat tárolnak. A termékek minőségi tanúsítványára vonatkozó követelményeket jogszabályi szinten állapítják meg.

A törvény meghatározza:

• a felek felelőssége;
• a szolgáltatás vagy termék ellenőrzésének alapjai;
• a folyamatban részt vevők kötelezettségei vagy jogai.

A törvény a következő pontok garanciájaként működik:

• feltételeinek kialakítása a vállalat piaci munkájához;
• a gyártó által eredetileg bejelentett termékek teljesítményjellemzőinek megerősítése;
• termékbiztonsági ellenőrzés a fogyasztó számára;
• teljes vásárlóvédelem.

Ha az import az orosz terület, akkor kötelező termékminőségi megfelelőségi tanúsítványt állítanak ki. Az orosz termékek FÁK-országokba történő exportja során figyelembe kell venni a benyújtott dokumentáció érvényességét.

A termék minőségének önkéntes igazolása csak a fogyasztó kérésére lehetséges. Leggyakrabban egy ilyen eljárást csak a kereslet növelése céljából hajtanak végre. A csomagoláson vagy a címkén található megkülönböztető jelzés azt igazolja, hogy a termék használata egyáltalán nem veszélyes.

Az áruk minőségének tanúsítása több szakaszban történik:

• A cég megfelelő kérelmet nyújt be az arra jogosult szervhez.
• Szükség esetén a termék tulajdonságai beállíthatók. Ehhez elmegy a laboratóriumba.
• A kérelmező kap egy papírt, amely lehetővé teszi számára, hogy különleges jelölést helyezzen el az áru csomagolásán vagy címkéjén.