Certificato di qualità del prodotto. Pratica di certificazione internazionale. Fasi della certificazione del sistema qualità

Certificazione di qualità

Un'azienda può avere successo solo se i partner si fidano di essa e se i clienti sono fedeli. La reputazione dell'azienda è costituita da molti fattori, uno dei quali è la presenza di un certificato di gestione della qualità. Tale documento aumenta significativamente il valore di mercato dell'azienda. Pertanto, non sorprende che la certificazione volontaria sia diffusa tra le organizzazioni. L'azienda affronta non è un compito facile- tra la varietà di standard di certificazione, devi scegliere quello più adatto a lei.

La certificazione è obbligatoria o conferma volontaria il fatto che il prodotto o l'intero sistema di organizzazione del lavoro dell'azienda soddisfi determinati standard. Se gli ispettori non hanno alcun diritto nei confronti dell'azienda, lo rilasciano con un documento corrispondente: un certificato.

La certificazione obbligatoria viene effettuata in diversi casi. Si riferiscono a quei beni destinati alla vendita sul territorio della Federazione Russa (articolo 23 della legge federale del 27 dicembre 2002 n. 184-FZ "Sulla regolamentazione tecnica", di seguito denominata Legge sulla regolamento tecnico). Questi includono bambini e prodotti alimentari, mezzi tecnici per la riabilitazione di disabili e altri prodotti prodotti sul territorio della Federazione Russa. Riguarda e sulle merci importate in Russia (vaccini, generi alimentari, macchine da cucire eccetera.). Regole di emissione permessi dipende dal tipo di prodotto o servizio. Esistono ad esempio certificati di conformità, certificati veterinari, sanitari e fitosanitari. Inoltre, se il prodotto non necessita di certificazione obbligatoria, il produttore può confermarne volontariamente la qualità e ottenere apposito documento.

Di recente, molte aziende certificano volontariamente i sistemi di gestione, lavoro e gestione della qualità che hanno sviluppato sulla base di standard internazionali, come ISO, HACCP, GMP, BS 7799. Inoltre, l'azienda può verificare la conformità del prodotto con GOST o altri standard alternativi . Questi ultimi includono documenti creati da società private o loro associazioni di autoregolamentazione.

In questo articolo parleremo di certificazione del sistema di gestione per la qualità. Di solito viene eseguito secondo ISO 9000:2000, GOST o altri sistemi di certificazione alternativi basati su questi standard.

Certificazione ISO 9000:2000

Supponiamo che un'azienda riceva la certificazione ISO 9000:2000. Per i consumatori ei potenziali partner, questo è un segno che le attività di tale azienda soddisfano i requisiti internazionali. Dopotutto, la certificazione non consiste solo nell'ottenere una determinata carta: un certificato. Spesso le aziende creano efficaci sistemi di gestione della qualità della produzione.

Le norme ISO 9000:2000 regolano il sistema di gestione della qualità. Rappresentano un insieme di requisiti universali adatti ad aziende di qualsiasi dimensione e profilo aziendale. Esistono tre standard internazionali all'interno della ISO 9000:2000: ISO 9000:2000, ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000. Sono progettati organizzazione internazionale standardizzazione (International Organization for Standardization, ISO) e non sono permanenti, poiché la società di sviluppo apporta periodicamente modifiche ad essi. Pertanto, la ISO 9000:1994 (1994) conteneva cinque standard principali. Nel 2000 sono stati aggiunti quattro standard aggiuntivi alla ISO 9000:2000, che contengono informazioni generali sui sistemi di qualità. La ISO 9000:2000 offre una metodologia attraverso la quale è possibile costruire un sistema di gestione della qualità che può essere formalmente certificato. La stessa standardizzazione ISO 9000:2000 non influisce sulla qualità del prodotto. Tuttavia, la presenza di un certificato indica che il sistema di controllo della qualità dell'azienda è organizzato secondo i requisiti generalmente accettati e funziona efficacemente.

Va notato che ci sono altri standard ISO. Ad esempio, ISO 19011:2000 - "Raccomandazioni per l'audit dei sistemi di gestione della qualità e/o protezione ambientale", ISO 10012 - "Garanzia della qualità per le apparecchiature di misura", ISO 14001:2004 - "Sistemi di gestione ambientale"; ISO/TS 16949:2002 è uno standard del sistema di qualità per le aziende coinvolte nella produzione di componenti automobilistici. La legislazione di alcuni paesi esteri richiede l'ottenimento di tali certificati per determinati settori. Questi includono, in particolare, l'industria militare e aerospaziale e l'industria automobilistica. Dopotutto, la vita e la salute delle persone dipendono dalla qualità dei prodotti prodotti da queste industrie. La certificazione delle aziende può essere effettuata anche su base volontaria.

Sorge una domanda ragionevole: perché ottenere questi certificati se il legislatore non lo obbliga? Innanzitutto, a livello internazionale, la certificazione ISO 9000 ha un effetto positivo sull'immagine dell'azienda: le organizzazioni estere si fidano dei partner la cui azienda è stata certificata. Alcune società appaltatrici richiedono certificazione obbligatoria sistemi di qualità dei fornitori.

Confermiamo la qualità

Esistono tre modalità di certificazione dei sistemi di gestione della qualità. Il primo è conforme agli standard internazionali ISO 9000:2000. Il secondo - secondo GOST R. E l'ultimo - basato su standard sviluppati da società private o associazioni di imprese di autoregolamentazione.

Il primo modo è contattare una delle società di certificazione, che è accreditata da una struttura estera autorizzata e rispetta rigorosamente i requisiti stabiliti dall'International Accreditation Forum (IAF) (International Accreditation Forum). I membri IAF sono le istituzioni competenti di Gran Bretagna (UKAS), Francia (COFRAC), Germania (DAR) e altri In Russia, l'accreditamento è effettuato dall'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia, che non è membro dell'IAF .

Parlando del secondo metodo, vale la pena menzionare gli standard di certificazione russi esistenti. Sono approvati dalle risoluzioni dello standard statale russo e rappresentano una traduzione degli standard ISO. Il testo di GOST R ISO 9001-2001 afferma che "lo standard è un testo autentico dello standard internazionale ISO 9001-2000 ...". Se studi attentamente il testo di GOST R, puoi vedere che la traduzione ufficiale trasmette il significato generale dello standard, la tecnica di lavoro, ma alcune disposizioni dello standard sono tradotte in russo in modo errato. Ad esempio, in conformità con la nota 2 del paragrafo 4.2 dello standard GOST R ISO 9001-2001, "il grado di documentazione del sistema di gestione della qualità di un'organizzazione può differire da un'altra a seconda ... della competenza del personale". Nella norma ISO 9001:2000 si parlava di “competenza del personale”, ovvero di “competenza del personale”. In altre parole, la documentazione del sistema dipende dalle capacità, conoscenze e competenze del personale. In conformità con la traduzione russa, questo indicatore dipende dall'autorità del dipendente, dall'ambito delle sue attività. Il risultato di una traduzione imprecisa è stato che le aziende russe hanno documentato tutte le informazioni, indipendentemente dall'esperienza e dalla competenza del personale. Successivamente, l'inesattezza è stata corretta sostituendo il termine "competenza" con "competenza".

Indipendentemente dalla qualità della traduzione, è possibile ottenere un certificato in Russia solo in conformità con GOST R. La certificazione secondo gli standard GOST R pertinenti sarà effettuata da società accreditate dall'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia (ex Gosstandart di Russia). Se la società è accreditata solo dallo standard statale, il certificato rilasciato sarà valido solo sul territorio della Federazione Russa.

La terza opzione per la certificazione della gestione della qualità è la seguente. Il certificato può essere ottenuto secondo standard alternativi. Sono sviluppati da società private sulla base degli standard ISO 9000:2000 e del corrispondente GOST R.

Autocertificazione

In conformità con l'articolo 21 della legge sul regolamento tecnico, un'azienda può sviluppare autonomamente un sistema di certificazione volontaria. In altre parole, un'azienda può volontariamente certificare che un prodotto o servizio è conforme standard nazionali, condizioni contrattuali, sistemi di certificazione volontaria.

Precedentemente operato la legge federale N. 5151-1 del 10 giugno 1993 "Sulla certificazione di prodotti e servizi" (di seguito denominata Legge sulla certificazione). Lo ha fornito certificazione volontaria possono essere effettuati da società specializzate (clausola 1, articolo 21 della Legge di Certificazione). Attualmente, questa legge non è più valida e, in conformità con la legge sulla regolamentazione tecnica, un sistema di certificazione volontario può essere registrato presso l'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia. Si noti che questo è un diritto della società di certificazione, non un obbligo. Inoltre, il governo della Russia ha approvato la procedura per la registrazione di questo sistema presso l'Agenzia federale (decreto del governo della Federazione Russa del 23 gennaio 2004 n. 32 "Sulla registrazione e l'importo della tassa per la registrazione di un sistema di certificazione volontario ”).

Considerare come viene risolta la questione dell'accreditamento di una società di certificazione. La legge sul regolamento tecnico specifica che l'impresa di certificazione deve ottenere l'apposito accreditamento, che dà diritto al rilascio dei certificati (articolo 2). Tuttavia, la norma non contiene indicazioni specifiche sulla necessità dell'accreditamento di un organismo di certificazione volontario e sulla procedura per la sua attuazione, mentre questa è direttamente indicata in relazione a un organismo di certificazione obbligatorio. L'accreditamento è il diritto ufficialmente riconosciuto ad un'impresa di operare nell'area in cui ha ricevuto un certificato di conformità.

La procedura per l'accreditamento delle società di certificazione è determinata dal governo della Federazione Russa (clausola 3, articolo 31 della legge sul regolamento tecnico). Su questo tema, ha adottato l'unica risoluzione nel 2001, anche prima dell'emanazione della legge sulla regolamentazione tecnica (decreto del governo della Federazione Russa del 6 luglio 2001 n. 514 "Sull'accreditamento delle organizzazioni impegnate nella valutazione della conformità dei prodotti" ). Tuttavia, questa ordinanza rimane in vigore.

Non è necessario valutare inequivocabilmente i tre sistemi di certificazione considerati: ognuno ha i suoi pro e contro. I certificati differiscono anche in termini di validità e costo.

Quanto costa un certificato?

Ottenere un certificato ISO internazionale è un processo lungo e costoso. In media, ci vuole circa un anno. Allo stesso tempo, l'azienda dedica la maggior parte del suo tempo ad allineare le proprie attività agli standard ISO. Non ci sono costi fissi per i servizi di certificazione. Ciò può essere spiegato dal fatto che il prezzo dei servizi dipende dal livello dell'azienda di certificazione, dalle dimensioni dell'azienda che intende ottenere un certificato, dal numero dei suoi dipendenti e da altri fattori. Secondo varie stime, il costo della certificazione è del 3-5% annuo capitale circolante azienda cliente.

Anche la certificazione secondo gli standard GOST R è una procedura piuttosto lunga. A volte possono volerci dai sei ai sette mesi. Durante questo periodo, nell'azienda certificata verrà effettuato un audit completo, verranno sviluppate regole interne, ecc. Tuttavia, il costo di un certificato russo sarà leggermente inferiore a quello internazionale.

Il prezzo dei certificati sviluppati da società private dipende solo dal numero di dipendenti in azienda e non è calcolato per ciascuna azienda separatamente. In questo caso, il periodo totale di lavoro è in realtà di 1,5–2,5 mesi. Di questi, uno o due mesi sono assegnati per lo sviluppo di una politica della qualità e due settimane per il rilascio di un certificato. Esiste anche un programma di certificazione accelerato: possono essere necessarie solo due settimane per sviluppare la documentazione ed emettere un certificato.

L'importante è fare la scelta giusta

Nonostante la complessità della procedura di certificazione, l'introduzione nuovo sistema non sempre richiede cambiamenti fondamentali in azienda. Inoltre, se un'azienda si prepara a condurre la certificazione, deve assolutamente rivolgersi a professionisti. La loro esperienza consentirà loro di fare tutto il necessario in un tempo ragionevole.

Ricapitolare. Attualmente, in Russia è possibile effettuare sia la certificazione obbligatoria che quella volontaria. Quest'ultimo viene eseguito sulla base degli standard ISO, GOST R ISO e standard alternativi. La procedura di certificazione, la sua tempistica e il suo costo variano notevolmente a seconda dello standard scelto e dell'azienda di certificazione. Tutto dipende dal risultato che l'azienda si aspetta e da come un particolare certificato la aiuterà a raggiungere i suoi obiettivi.

Cosa può fare l'ISO?

La certificazione secondo gli standard internazionali consente:

• migliorare l'immagine dell'azienda;
• aiutare a sviluppare la cooperazione con le organizzazioni straniere;
• fornire vantaggio competitivo quando si partecipa a gare d'appalto;
• semplificare il processo di rilascio di licenze o permessi all'impresa;
• attrarre investitori russi e stranieri;
• migliorare la qualità di prodotti e servizi.

Come ottenere le "croste" internazionali

La certificazione ISO richiede:

• condurre un audit di valutazione (identificare i problemi nel lavoro, le deviazioni dagli standard, sviluppare raccomandazioni per la loro eliminazione);
• sviluppare un progetto per la creazione e l'attuazione di un sistema di qualità;
• formare specialisti dell'azienda che riceve il certificato;
• preparare il pacchetto di documentazione necessario. Dovrebbe includere una descrizione dei processi aziendali nell'azienda;
• condurre un audit preliminare;
• condurre un audit di certificazione ed emettere un certificato.

Yulia Osipova, consulente Roche & Duffay

S. Stojanovic è stato coinvolto nell'attuazione di questi standard in più di 100 piccole organizzazioni, occupandosi di tutti gli aspetti: dalla creazione della documentazione e dall'organizzazione di corsi di formazione sul lavoro al mantenimento dei sistemi di gestione in condizioni di lavoro.

Certificazione del sistema di gestione della qualità

ISO 13485:è uno standard pubblicato dall'International Organization for Standardization (ISO - International Organization for Standardization. - ndr) ad uso delle aziende che progettano attrezzature mediche, lo standard include anche requisiti che possono essere utili per l'uso da parte delle autorità di regolamentazione in questo settore.

Pendere: l'idea principale di questa filosofia è massimizzare i profitti riducendo i costi. Il cuore del concetto è l'idea che tutto ciò che aumenta i costi ma non porta profitto dovrebbe essere preso sotto controllo o eliminato. possono integrare in modo significativo gli strumenti del SGQ, ma non sono adatti per lo sviluppo e la certificazione di un sistema di qualità da soli.

MBNQA: Il M. Baldridge National Quality Award è concepito per premiare le aziende americane che raggiungono l'eccellenza nel business. Una serie di requisiti specifici è correlata al premio, l'organizzazione può sviluppare e certificare il SGQ. Lo svantaggio è che, a parte la valutazione nell'ambito del Premio stesso, non esistono altre forme di certificazione per questo insieme di requisiti per i sistemi di gestione della qualità.

Metodologia "Six Sigma": combina un insieme di metodologie e strumenti per il miglioramento dei processi. Viene utilizzato in molte aziende come miglioramenti oltre a quelli previsti dal SGQ. Tuttavia, secondo questa metodologia, è impossibile certificare il SGQ.

TQM: La gestione della qualità totale include pratiche che migliorano i processi aziendali implementati nell'azienda. Questi strumenti aiutano a risolvere i problemi emergenti, migliorare l'efficienza e standardizzare i processi. Anche in questo caso, è impossibile implementare e certificare un SGQ, ma vengono utilizzati alcuni degli strumenti di questo toolkit.

ISO/TS 16949: Questo standard contiene i requisiti per l'applicazione della ISO 9001 ai componenti automobilistici e alle industrie automobilistiche. È possibile implementare ed eseguire una procedura per confermare la conformità del sistema di qualità per esso.

Traduzione: dipendente della "United Standard" Valentin Rakhmanov.

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La certificazione di qualità è un processo che consente di confermare che il prodotto soddisfa tutti i requisiti in materia di sicurezza e qualità. Questo documento è anche la prova che il prodotto soddisfa gli standard sanciti a livello di legge. Ma dove puoi ottenere un certificato di qualità a Mosca?

Perché hai bisogno di questo documento?

A Mosca, puoi emettere un certificato in un'organizzazione che dispone dell'autorizzazione appropriata per questo. Se necessario, puoi acquistare un certificato di qualità per i prodotti.

Tuttavia, ci sono prodotti che non richiedono un certificato. Il venditore di tali beni deve certamente essere munito di un documento che confermi il fatto che non è necessario effettuare tale procedura.

Vale la pena considerare che grazie al certificato sarà possibile aumentare notevolmente la competitività della merce. I venditori e gli acquirenti sono più disposti a lavorare con le aziende che vendono prodotti certificati. Questo documento indica non solo che il prodotto ha caratteristiche prestazionali elevate, ma anche che per la sua fabbricazione sono state utilizzate buone materie prime.

Varietà di certificazione

Un certificato è un documento ufficiale su cui sono archiviate le informazioni su un particolare prodotto. I requisiti per un certificato di qualità per i prodotti sono stabiliti a livello legislativo.

La legge definisce:

• la responsabilità delle parti;
• le basi del controllo di un servizio o prodotto;
• gli obblighi o i diritti di tutti coloro che prendono parte al processo.

La legge si fa garante dei seguenti punti:

• formazione delle condizioni per il lavoro dell'azienda nel mercato;
• conferma delle caratteristiche prestazionali dei prodotti originariamente dichiarate dal produttore;
• controllo della sicurezza del prodotto per il consumatore;
• piena protezione dell'acquirente.

Se l'importazione è territorio russo, viene quindi rilasciato un certificato obbligatorio di conformità della qualità del prodotto. Quando si implementa l'esportazione di prodotti russi nei paesi della CSI, è necessario tenere conto della validità della documentazione fornita.

La certificazione volontaria della qualità del prodotto è possibile solo su richiesta del consumatore. Molto spesso, tale procedura viene implementata solo con l'obiettivo di aumentare la domanda. Il segno distintivo presente sulla confezione o sull'etichetta è una conferma che il prodotto non è assolutamente pericoloso per l'uso.

La certificazione della qualità delle merci si attua in più fasi:

• L'azienda presenta apposita istanza all'organismo autorizzato.
• Se necessario, vengono impostate le proprietà del prodotto. Per fare questo, va in laboratorio.
• Al richiedente viene fornita una carta che gli consente di apporre un apposito contrassegno sulla confezione o sull'etichetta del prodotto.