Сертификат за качество на продукта. Международна сертификационна практика. Етапи на сертифициране на системата за качество

Сертификация за качество

Една компания може да стане успешна само ако партньорите й се доверяват и клиентите са лоялни. Репутацията на компанията се формира от много фактори, един от които е наличието на сертификат за управление на качеството. Такъв документ значително увеличава пазарната стойност на компанията. Ето защо не е изненадващо, че доброволното сертифициране е широко разпространено сред организациите. Фирмата е изправена пред не е лесна задача- от разнообразието от стандарти за сертифициране, трябва да изберете този, който й подхожда най-добре.

Сертифицирането е задължително или доброволно потвърждениефактът, че продуктът или цялата система за организиране на работата на компанията отговаря на определени стандарти. Ако инспекторите нямат претенции към фирмата, те я издават със съответен документ - удостоверение.

Задължителна сертификация се извършва в няколко случая. Те се отнасят до онези стоки, които са предназначени за продажба на територията на Руската федерация (член 23 от Федералния закон от 27 декември 2002 г. № 184-FZ „За техническото регулиране“, наричан по-долу Закон за технически регламент). Те включват деца и хранителни продукти, технически средстваза рехабилитация на хора с увреждания и други продукти, които се произвеждат на територията на Руската федерация. Това е заи относно стоките, внесени в Русия (ваксини, хранителни продукти, шивашки машинии др.). Правила за издаване разрешителнизависи от вида на продукта или услугата. Например има сертификати за съответствие, ветеринарни, санитарни и фитосанитарни сертификати. Освен това, ако продуктът не изисква задължително сертифициране, производителят може доброволно да потвърди качеството му и да получи подходящ документ.

Напоследък много компании доброволно сертифицират системи за управление, работа и качество, които са разработили въз основа на международни стандарти, като ISO, HACCP, GMP, BS 7799. Освен това компанията може да провери продукта за съответствие с GOST или други алтернативни стандарти . Последните включват документи, създадени от частни компании или техни саморегулиращи се асоциации.

В тази статия ще говорим за сертифицирането на системата за управление на качеството. Обикновено се извършва в съответствие с ISO 9000:2000, GOST или други алтернативни системи за сертифициране, които се основават на тези стандарти.

Сертифициран по ISO 9000:2000

Да предположим, че една компания получава сертификат ISO 9000:2000. За потребителите и потенциалните партньори това е знак, че дейността на такава компания отговаря на международните изисквания. В крайна сметка, сертифицирането не е само получаване на определена хартия - сертификат. Често компаниите изграждат ефективни системи за управление на качеството на продукцията.

Стандартите ISO 9000:2000 регулират системата за управление на качеството. Те представляват набор от универсални изисквания, които са подходящи за компании от всякакъв размер и бизнес профил. Има три международни стандарта в рамките на ISO 9000:2000: ISO 9000:2000, ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000. Те са проектирани международна организациястандартизация (Международна организация по стандартизация, ISO) и не са постоянни, тъй като компанията-разработчик периодично прави промени в тях. Така ISO 9000:1994 (1994) съдържа пет основни стандарта. През 2000 г. към ISO 9000:2000 бяха добавени четири допълнителни стандарта, които съдържат обобщена информация за системите за качество. ISO 9000:2000 предлага методология, чрез която може да се изгради система за управление на качеството, която може да бъде официално сертифицирана. Самата стандартизация на ISO 9000:2000 не оказва влияние върху качеството на продукта. Въпреки това, наличието на сертификат показва, че системата за контрол на качеството във фирмата е организирана в съответствие с общоприетите изисквания и функционира ефективно.

Трябва да се отбележи, че има и други стандарти на ISO. Например ISO 19011:2000 – „Препоръки за одитиране на системи за управление на качеството и/или опазване на околната среда“, ISO 10012 – „Осигуряване на качеството за измервателно оборудване“, ISO 14001:2004 – „Системи за управление на околната среда“; ISO/TS 16949:2002 е стандарт за система за качество за компании, участващи в производството на автомобилни компоненти. Законодателството на някои чужди държави изисква получаването на такива сертификати за определени индустрии. Те включват по-специално военната и аерокосмическата промишленост, както и автомобилната индустрия. В крайна сметка животът и здравето на хората зависят от качеството на продуктите, произведени от тези индустрии. Сертифицирането на фирми може да се извърши и на доброволни начала.

Възниква резонен въпрос: защо да получавате тези удостоверения, ако законодателят не задължава да го прави? На първо място, на международно ниво сертификатът ISO 9000 има положителен ефект върху имиджа на компанията: чуждестранни организации се доверяват на партньори, чиято компания е сертифицирана. Някои договарящи компании изискват задължително сертифициранесистеми за качество на доставчика.

Ние потвърждаваме качеството

Има три начина, по които системите за управление на качеството се сертифицират. Първият е в съответствие с международните стандарти ISO 9000:2000. Вторият - според GOST R. И последният - въз основа на стандарти, разработени от частни компании или саморегулиращи се асоциации на фирми.

Първият начин е да се свържете с някоя от сертифициращите компании, която е акредитирана от оторизирана чуждестранна структура и стриктно спазва изискванията, установени от Международния форум за акредитация (IAF) (Inter-national Accreditation Forum). Членове на IAF са съответните институции на Великобритания (UKAS), Франция (COFRAC), Германия (DAR) и др. В Русия акредитацията се извършва от Федералната агенция за техническо регулиране и метрология, която не е член на IAF .

Говорейки за втория метод, заслужава да се спомене съществуващите руски стандарти за сертифициране. Те са одобрени от решенията на Държавния стандарт на Русия и представляват превод на стандартите на ISO. Текстът на GOST R ISO 9001-2001 гласи, че "стандартът е автентичен текст на международния стандарт ISO 9001-2000 ...". Ако внимателно проучите текста на GOST R, можете да видите, че официалният превод предава общото значение на стандарта, техниката на работа, но някои разпоредби на стандарта са преведени на руски език неправилно. Например, в съответствие с бележка 2 на параграф 4.2 от стандарта GOST R ISO 9001-2001, „степента на документиране на системата за управление на качеството на една организация може да се различава от друга в зависимост от ... компетентността на персонала. В стандарта ISO 9001:2000 ставаше дума за „компетентността на персонала“, тоест за „компетентността на персонала“. С други думи, документирането на системата зависи от способностите, знанията и уменията на персонала. В съответствие с руския превод този показател зависи от авторитета на служителя, обхвата на неговата дейност. Резултатът от неточен превод беше, че руски компании документираха цялата информация, независимо от опита и компетентността на персонала. Впоследствие неточността беше коригирана чрез замяна на термина "компетентност" с "компетентност".

Независимо от качеството на превода, в Русия е възможно да се получи сертификат само в съответствие с GOST R. Сертифицирането съгласно съответните стандарти GOST R ще се извършва от компании, акредитирани от Федералната агенция за техническо регулиране и метрология (бивша Госстандарт на Русия). Ако компанията е акредитирана само от Държавния стандарт, тогава издаденият й сертификат ще бъде валиден само на територията на Руската федерация.

Третият вариант за сертифициране за управление на качеството е както следва. Сертификатът може да бъде получен в съответствие с алтернативни стандарти. Те са разработени от частни компании въз основа на стандартите ISO 9000:2000 и съответния GOST R.

Самосертифициране

Съгласно чл.21 от Закона за техническо регулиране дружеството може самостоятелно да разработи система за доброволно сертифициране. С други думи, една фирма може доброволно да удостовери, че даден продукт или услуга отговаря на национални стандарти, условия на договори, системи за доброволно сертифициране.

Оперирани преди федералния закон№ 5151-1 от 10.06.1993 г. „За сертифицирането на продукти и услуги” (наричан по-нататък Закон за сертификацията). Той предостави това доброволно сертифициранеможе да се извършва от специализирани фирми (клауза 1, чл. 21 от Закона за сертифициране). Понастоящем този закон е невалиден и в съответствие със Закона за техническото регулиране системата за доброволно сертифициране може да бъде регистрирана във Федералната агенция за техническо регулиране и метрология. Имайте предвид, че това е право на сертифициращата компания, а не задължение. В допълнение, правителството на Русия одобри процедурата за регистрация на тази система във Федералната агенция (Постановление на правителството на Руската федерация от 23 януари 2004 г. № 32 „За регистрация и размера на таксата за регистрация на система за доброволно сертифициране ”).

Помислете как се решава въпросът с акредитацията на сертифицираща компания. Законът за техническото регулиране уточнява, че удостоверителното дружество трябва да получи съответната акредитация, която дава право да издава сертификати (чл. 2). Законът обаче не съдържа конкретни индикации за необходимостта от акредитация на доброволен сертифициращ орган и процедурата за нейното провеждане, докато това е пряко посочено по отношение на задължителен сертифициращ орган. Акредитацията е официално признато право на фирмата да работи в областта, в която е получила сертификат за съответствие.

Процедурата за акредитация на сертифициращи компании се определя от правителството на Руската федерация (клауза 3, член 31 от Закона за техническото регулиране). По този въпрос той прие единствената резолюция през 2001 г., дори преди издаването на Закона за техническото регулиране (Постановление на правителството на Руската федерация от 6 юли 2001 г. № 514 „За акредитация на организации, занимаващи се с оценка на съответствието на продуктите“). ). Тази наредба обаче остава в сила.

Не е необходимо да се оценяват еднозначно трите разглеждани системи за сертифициране: всяка има своите плюсове и минуси. Сертификатите също се различават по отношение на валидност и цена.

Колко струва един сертификат?

Получаването на международен сертификат ISO е дълъг и скъп процес. Средно отнема около година. В същото време компанията отделя по-голямата част от времето си за привеждане на дейността си в съответствие със стандартите на ISO. Няма фиксирана цена за услугите по сертифициране. Това може да се обясни с факта, че цената на услугите зависи от нивото на сертифициращата компания, размера на компанията, която възнамерява да получи сертификат, броя на нейните служители и други фактори. Според различни оценки цената на сертифицирането е 3-5 процента годишно оборотен капиталклиентска компания.

Сертифицирането по стандартите GOST R също е доста продължителна процедура. Понякога може да отнеме шест до седем месеца. През този период ще бъде извършен пълноценен одит в сертифицираната компания, ще бъдат разработени вътрешни правила и т.н. Въпреки това цената на руски сертификат ще бъде малко по-ниска от международната.

Цената на сертификатите, разработени от частни фирми, зависи само от броя на служителите във фирмата и не се изчислява за всяка фирма поотделно. В този случай общият период на работа всъщност е 1,5–2,5 месеца. От тях един или два месеца се отделят за разработване на политика за качество и две седмици за издаване на сертификат. Има и ускорена програма за сертифициране - разработването на документация и издаването на сертификат може да отнеме само две седмици.

Основното нещо е да направите правилния избор

Въпреки сложността на процедурата за сертифициране, въвеждането нова системане винаги изисква фундаментални промени в компанията. Освен това, ако една компания се готви да проведе сертифициране, тя определено трябва да се обърне към професионалисти. Техният опит ще им позволи да направят всичко необходимо в разумно време.

Обобщавайте. Понастоящем в Русия може да се извършва както задължителна, така и доброволна сертификация. Последното се извършва на базата на стандарти ISO, GOST R ISO и алтернативни стандарти. Процедурата за сертифициране, нейното време и цена варират значително в зависимост от избрания стандарт и сертифициращата компания. Всичко зависи от това какъв резултат очаква компанията и как даден сертификат ще й помогне да постигне целите си.

Какво може да направи ISO?

Сертифицирането по международни стандарти позволява:

• подобряване на имиджа на компанията;
• да подпомага развитието на сътрудничеството с чуждестранни организации;
• предоставят конкурентно предимствопри участие в търгове;
• опростяване на процеса на издаване на лицензи или разрешения на фирмата;
• привличане на руски и чуждестранни инвеститори;
• подобряване на качеството на продуктите и услугите.

Как да получите международни "корички"

Сертификацията по ISO изисква:

• провеждане на одит за оценка (определяне на проблеми в работата, отклонения от стандартите, разработване на препоръки за тяхното отстраняване);
• разработват проект за създаване и внедряване на система за качество;
• обучава специалисти на фирмата, която получава сертификата;
• изготвяне на необходимия пакет документи. Тя трябва да включва описание на бизнес процесите във фирмата;
• извършване на предварителен одит;
• извършва сертификационен одит и издава сертификат.

Юлия Осипова, консултант на Roche & Duffay

С. Стоянович е участвал във внедряването на тези стандарти в повече от 100 малки организации, занимаващи се с всички аспекти: от създаване на документация и организиране на обучения на работното място до поддържане на системите за управление в работно състояние.

Сертифициране на система за управление на качеството

ISO 13485:е публикуван от Международната организация по стандартизация (ISO - International Organization for Standardization. - ред.) стандарт за използване от фирми, проектиращи медицинско оборудване, стандартът включва и изисквания, които могат да бъдат полезни за използване от регулаторите в тази индустрия.

наклонен:основната идея на тази философия е максимизиране на печалбите чрез намаляване на разходите. Ядрото на концепцията е идеята, че всичко, което увеличава разходите, но не носи печалба, трябва да бъде взето под контрол или елиминирано. могат значително да допълнят инструментите на СУК, но не са подходящи за самостоятелно разработване и сертифициране на система за качество.

MBNQA:Националната награда за качество M. Baldridge е предназначена да награди американски компании, които постигат бизнес постижения. Набор от специфични изисквания е свързан с наградата, организацията може да разработи и сертифицира QMS. Недостатъкът е, че освен оценката в рамките на самата награда, няма други форми на сертифициране за този набор от изисквания за системи за управление на качеството.

Методология "Шест сигма":той съчетава набор от методологии и инструменти за подобряване на процесите. Използва се в много компании като подобрения в допълнение към предвидените в СУК. Съгласно тази методология обаче е невъзможно да се сертифицира QMS.

TQM:Пълното управление на качеството включва практики, които подобряват бизнес процесите, внедрени в компанията. Тези инструменти помагат за решаването на възникващи проблеми, подобряване на ефективността и стандартизиране на процесите. Отново е невъзможно да се внедри и сертифицира QMS, но се използват някои от инструментите от този инструментариум.

ISO/TS 16949:Този стандарт съдържа изисквания за прилагането на ISO 9001 към автомобилните компоненти и автомобилната индустрия. Можете да приложите и проведете процедура за потвърждаване на съответствието на системата за качество за него.

превод:служител на "Обединен стандарт" Валентин Рахманов.

Ако откриете грешка, моля, маркирайте част от текста и щракнете Ctrl+Enter.

Сертифицирането на качеството е процес, който ви позволява да потвърдите, че продуктът отговаря на всички изисквания по отношение на безопасност и качество. Този документ също така е доказателство, че продуктът отговаря на стандартите, залегнали на ниво закон. Но къде можете да получите сертификат за качество в Москва?

Защо ви е необходим този документ?

В Москва можете да издадете сертификат в организация, която има съответното разрешение за това. Ако е необходимо, можете да закупите сертификат за качество на продуктите.

Има обаче продукти, които не изискват сертификат. Продавачът на такива стоки със сигурност трябва да има документ, който потвърждава факта, че не е необходимо да се извършва тази процедура.

Струва си да се има предвид, че благодарение на сертификата ще бъде възможно значително да се повиши конкурентоспособността на стоките. Продавачите и купувачите са по-склонни да работят с компании, които продават сертифицирани продукти. Този документ показва не само, че продуктът има високи експлоатационни характеристики, но и че за производството му са използвани добри суровини.

Разновидности на сертифициране

Сертификатът е официален документ, на който се съхранява информация за определен продукт. Изискванията за сертификат за качество на продуктите са установени на законодателно ниво.

Законът определя:

• отговорността на страните;
• основите на проверката на услуга или продукт;
• задълженията или правата на всички, които участват в процеса.

Законът действа като гарант за следните точки:

• формиране на условия за работа на фирмата на пазара;
• потвърждение на експлоатационните характеристики на продуктите, които са били първоначално декларирани от производителя;
• контрол на безопасността на продукта за потребителя;
• пълна защита на купувача.

Ако вносът е руска територия, тогава се издава задължителен сертификат за съответствие на качеството на продукта. При осъществяване на износ на руски продукти за страните от ОНД е необходимо да се вземе предвид валидността на предоставената документация.

Доброволното сертифициране на качеството на продуктите е възможно само по искане на потребителя. Най-често такава процедура се прилага само с цел увеличаване на търсенето. Отличителният знак върху опаковката или етикета е потвърждение, че продуктът е абсолютно неопасен за употреба.

Сертифицирането на качеството на стоките се извършва на няколко етапа:

• Дружеството подава съответно заявление до упълномощения орган.
• Ако е необходимо, се задават свойства на продукта. За да направи това, тя отива в лабораторията.
• На заявителя се предоставя хартия, която му позволява да нанесе специален знак върху опаковката или етикета на продукта.