Подтверждение соответствия и сертификация

(получение сертификата соответствия на продукцию) - документа, подтверждающего в письменной форме, соответствие продукции требованиям безопасности, соответствие требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, требованиям технических регламентов, технических условий и других нормативных документов.

Сертификация продукции включает в себя оформление сертификата соответствия продукции, декларации о соответствии, а также пожарного сертификата. Выдаются сертификаты соответствия органом по сертификации согласно выбранной схеме сертификации, а также согласно результатам соответствующих сертификационных испытаний.

В Российской федерации процедура прохождения сертификации товаров проводится согласно

Сертификация продукции в системе ГОСТ Р.

В России существуют 3 типа обязательных сертификатов соответствия ГОСТ Р:

Сертификация продукции на производителя Серийный выпуск оформляется сроком до трех лет с обязательным проведением испытаний. Продукция, указанная в обязательном сертификате соответствия ГОСТ Р, может доставляться в Россию в течение 3 лет. Сертификат выдается фирме-изготовителю продукции. При сертификации свыше 1-го года должен проводиться инспекционный контроль, то есть повторные испытания продукции. Сертификация продукции на серийный выпуск Сертификат оформляется по контракту сроком на 1 год с обязательным проведением испытаний. Неограниченный срок действия сертификата невозможен. Сертификат выдается фирме-изготовителю продукции. Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается номер контракта. Сертификация продукции на поставку На малую партию оформляется на неограниченный срок с проведением испытаний или без (в зависимости от схемы 7 или 9). Сертификат выдается фирме-импортеру продукции. Сертификация продукции на соответствие техническому регламенту - оформление проводится на некоторые виды продукции вместо сертификации соответствия ГОСТ Р согласно принятым в России техническим регламентам. Сертификат оформляется (в зависимости от схемы сертификации) сроком до 5 лет с обязательным проведением испытаний. При сертификации свыше 1-го года должен проводиться инспекционный контроль, то есть повторные испытания продукции.

На территории Российской Федерации сертификация продукции разделена на два вида. Если продукция попадает в утвержденный подлежащей обязательной сертификации, то для обращения данной продукции на территории РФ (либо таможенной очистки) обязательно оформление сертификата соответствия .

Если на продукцию отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности, то в данном случае для подтверждения качества продукции возможно оформление добровольного сертификата соответствия.

Добровольная сертификация продукции проводится в соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» по инициативе заявителя (изготовителя, продавца, исполнителя) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий.

Система сертификации продукции ГОСТ Р

включает системы обязательной сертификации, добровольной сертификации и декларирования соответствия. Декларирование является альтернативным способом подтверждения качества продукции и услуг, а декларация соответствия служит официальным документом подтверждающим качество той или иной продукции. То есть, если продукция не подлежит обязательной сертификации нужно проверить, не подлежит ли данный вид продукции декларированию соответствия.

Обязательная сертификация продукции (Обязательное подтверждение соответствия продукции)

Обязательная сертификация продукции (подтверждение соответствия продукции) осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия товара (процесса, услуги) требованиям технических регламентов, обязательным требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. Так как обязательная сертификация относится к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, следовательно, аспект обязательной сертификации - безопасность и экологичность.

Установленная законодательством РФ обязательная сертификация - это система сертификации продукции или услуг, сертификация которых является обязательным требованием. Чаще всего обязательная сертификация применяется для продукции, которая может повлиять на безопасность людей, их имущество и окружающую среду, на такую продукцию оформляется обязательный сертификат. Сертификация продукции включает в себя различные схемы сертификации. Самые распространенные - это оформление сертификата соответствия на контракт, на серийный выпуск и на определенную партию продукции.

Добровольная сертификация продукции

Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др.

Добровольная сертификация проводится в соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. (Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» от 10.06.1993 N5151-1 утратил силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования .) Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

хорошую работу на сайт">

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Подобные документы

Проведение сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, цели и принципы подтверждения соответствия. Порядок проведения сертификации майонеза. Отбор образцов, их идентификация и испытание. Принятие решения о выдаче сертификата соответствия.

курсовая работа , добавлен 19.07.2014


Цель и основные положения стандартизации. Информация о службах, документах по стандартизации. Основы подтверждения соответствия: цели, принципы. Система добровольной сертификации в строительстве "Росстройсертификация". Порядок проведения сертификации.

реферат , добавлен 10.12.2014


Цели и принципы, формы и схемы подтверждения соответствия. Обязательное и добровольное подтверждение соответствия. Содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг. Обеспечение свободного перемещение товаров по территории РФ.

презентация , добавлен 30.07.2013


Нормативно-правовая база сертификации, ответственные за нее системы и органы. Методы проведения экспертизы на соответствие продовольственных товаров, методы их совершенствования. Организационно-правовая характеристика предприятия ООО ОЦ "Сертификация".

дипломная работа , добавлен 30.08.2009


Понятие и виды сертификации. Показатели качества и оценка соответствия. Требования к потребительской упаковке, маркировке, процессам хранения, перевозки и утилизации. Правила проведения добровольной сертификации парфюмерно-косметической продукции.

реферат , добавлен 16.10.2013


Ингредиентный состав лаковых покрытий. Подгруппы лаков: цветной, защитный. Оценка качества лака для ногтей "Charme". Схема декларирования соответствия требованиям технических регламентов. Порядок проведения обязательной сертификации маникюрного лака.

курсовая работа , добавлен 27.12.2011


Применение предприятиями документального подтверждения соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям. Порядок сертификации напитков, вин, коньяков, спирта этилового питьевого и ликеро-водочной продукции.

курсовая работа , добавлен 14.02.2015

С целью подтверждения соответствия товара определенному уровню качества, указанному в НТД, проводится сертификация с выдачей особого документа - сертификата.

Сертификация - это прогрессивное направление развития стандартизации, важнейший механизм управления качеством. В России принят Закон РФ (введен в действие с 01.06.93г.) «О сертификации продукции и услуг».

Сертификация - это деятельность по подтверждению соответствия установленным требованиям международных, национальных стандартов стран-импортеров продукции, государственных стандартов._

Сертификация осуществляется независимой и компетентной организацией. Основные цели сертификации: 1) содействие потребителям в компетентном выборе продукции; 2) защита потребителя от недобросовестности изготовителя, продавца; 3) контроль безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья, имущества; 4) подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.

Сертификационные испытания проводятся лабораторией, имеющей аккредитацию в Российской системе сертификации. На основании результатов испытаний выдается протокол испытаний. Испытательные лаборатории не имеют права выдавать сертификаты.

Протокол испытаний - это документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям._

Для указания соответствия продукции установленным требованиям предназначен специальный технический документ - сертификат соответствия.

Сертификат соответствия - это документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифи-цированной продукции установленным требованиям._

Сертификат соответствия выдается на бланке установленной формы желтого цвета с водяными знаками, имеющими три системы

мщиты; действителен в течение срока годности (хранения, реализации) товаров.

Наряду с сертификатом, соответствие продукции установленным требованиям подтверждает и знак соответствия.

Знак соответствия - это знак, который по правилам, установленным в системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Знак соответствия имеет утвержденную ГОСТом символику.

Символика знака соответствия Российскому стандарту качества

Медицинские и фармацевтические товары подлежат обязательной сертификации.

Обязательная сертификация - это подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара (работы, услуги) обязательным требованиям.

Цель обязательной сертификации - создание уверенности у изготовителя и потребителя в том, что сертифицированная продукция безопасна для потребления.

Госстандарт России и другие государственные органы в пределах своей компетенции осуществляют государственный инспекционный контроль и надзор в области сертифицированной продукции. Суть инспекционного контроля - это контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

В настоящее время вопросы контроля качества ЛС находятся в ведении Департамента государственного контроля ЛС, ИМН и медицинской техники МЗ РФ, основные задачи которого заключаются в следующем:

1) обеспечение контроля за качеством, эффекти вностью и безопасностью ЛС;

2) государственная регистрация ЛС и ведение государственного реестра ЛС, производимых на территории России и ввозимых из-за рубежа;

3) проведение регистрации отпускных цен производителей на ЛС, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС;

4) государственный надзор за соблюдением требований государственных стандартов, фармакопейных статей, технических условий и контроль за обращением ЛС;

5) борьба с оборотом фальсифицированных ЛС.

Для выполнения деятельности по экспертизе медицинской и фармацевтической продукции и последующей ее регистрации разработаны следующие документы:

- «Правила государственной регистрации ЛС»;

- «Положение об ускоренной процедуре регистрации ЛС»;

ОСТ № 91500.05.001-00 «Стандарты качества ЛС. Основные положения».

МЗ РФ разработан комплекс мероприятий по введению вдействие с 15.12.2002 г. «Правил проведения сертификации в Системе сертификации ЛС Системы сертификации ГОСТ Р», утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 г. №36 (зарегистрировано Минюстом России от 29.07.2002 г. №3556). Эти мероприятия позволяют гарантировать идентичность образцов сертифицируемой продукции, повышают требования к надежности сертификата соответствия и делают возможным количественный учетЛС, находящихся в обращении.

Формы подтверждения соответствия подразделяются на два основных вида: обязательное подтверждения соответствия и добровольное. При обязательном подтверждаются требования к безопасности продукции, а при добровольном – требования к качеству.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах: обязательная сертификация декларирование соответствия – принятие документа «декларация соответствия» продукции заявителем и регистрации её в органе по сертификации на основании предоставленного пакета документов, подтверждающих достоверность декларирования. Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям ТР, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Информация о подтверждении соответствия наносится на упаковку в виде знака соответствия (знак обращения на рынке).

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации по инициативе заявителя и на условиях договора, заключённого между заявителем и органом по сертификации. Процедура проведения добровольной сертификации продукции в основном аналогична процедуре для обязательной. Главное отличие состоит в том, что при добровольной устанавливается соответствие продукции национальным стандартам и условиям договоров по показателям качества, а не техническим регламентам, как при обязательном подтверждении соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией –контрольная оценка соответствия, цель которой установить, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации

Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:

Анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

Создание комиссии для проведения контроля;

Проведение испытаний и анализ их результатов;

Оформление результатов контроля и принятие решений.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям.. Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т. д.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата.

51. Цели и формы обязательного подтверждения соответствия товаров установленным требованиям в переходный период. Номенклатура товаров, подтверждающие документы и знаки. Цели: - удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров; - содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; - повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; - создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах: обязательная сертификация , проводимая по заявке заявителя органом по сертификации с выдачей документа «сертификат соответствия» и декларирование соответствия – принятие документа «декларация соответствия» продукции заявителем и регистрации её в органе по сертификации на основании предоставленного пакета документов, подтверждающих достоверность декларирования. Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям ТР, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Товарная номенклатура - это совокупность всех производимых и предлагаемых фирмой для продажи товаров и услуг. Рассматривая такую совокупность, можно выделить отдельные группы товаров, схожих по своим потребительским характеристикам или призванных удовлетворять определенную потребность. Например, для парфюмерно-косметической фирмы могут быть: одеколон, духи, губная помада и т. д.

Товарный знак - это обозначения (словесные, изобразительные, объемные, а также их комбинации), позволяющие отличить товары одних изготовителей от однородных товаров других изготовителей. Товарный знак - это визитная карточка предприятия.

Товарный знак регистрируется Агентством по патентам и товарным знакам. Регистрация товарного знака действует в течение 10 лет. .Право на использование товарного знака охраняется законом РФ "О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения".

Знаки соответствия - это обозначения, которые наносятся на товар и (или) упаковку для подтверждения соответствия качества товара требованиям нормативных или технических документов. Манипуляционные знаки наносят в основном на транспортную тару или упаковку. Эти знаки дают указания по выполнению погрузочно-разгрузочных работ. Предупредительные знаки наносятся на ярлыки, упаковку или транспортную тару тех товаров, которые способны причинить вред человеку. Экологические знаки наносятся на те товары, которые могут нанести вред окружающей среде при производстве, использовании, утилизации и захоронении товара. Технические документы , которые в зависимости от назначения подразделяют на товарно-сопроводительные (товарно-сопроводительные накладные, счет-фактуры, качественные удостоверения, сертификаты соответствия и др.) и эксплуатационные (паспорта, руководства по эксплуатации и др.) документы.