На данный момент в России 70% из продаваемых шприцев являются импортными. Спрос на шприцы будет всегда, а если в регионе появится отечественный изготовитель, то скорее шприцы будут приобретать у него, а не у импортных поставщиков.

Для изготовления шприцев с инъекционной иглой понадобится много дорогостоящего оборудования, а общая сумма требуемых инвестиций для открытия бизнеса с нуля составит около 1 млрд. руб. Некоторые компании начинали с открытия производства одноразовых шприцев без иглы, что позволило сэкономить деньги. Когда бизнес начал приносить прибыль, они наладили выпуск полного комплекта. Также многие закупают импортные иглы для полного комплекта. На организацию бизнеса по изготовлению шприцев (закупку оборудования, обучение персонала и т. д.) уходит около 11-12 месяцев.

Шприц: виды и строение

В медицине шприц имеет широкое применение: его используют для различных инъекций, для забора крови, отсасывания патологического содержимого из полостей. Современный одноразовый шприц по строению бывает двухкомпонентный (цилиндр, поршень) и трёхкомпонентный (цилиндр, поршень, резиновый наконечник, смазанный жидкостью для лучшего скольжения по цилиндру).

По размеру бывают шприцы:

• малого объёма (0,3, 0,5 и 1 мл). Используют в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб.
• стандартного объёма (2, 3, 5, 10 и 20 мл). Применяют для выполнения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.
• большого объёма (30, 50, 60 и 100 мл). Используются для отсасывания жидкостей, введения веществ и промывания.

У шприца бывает разное расположение наконечника на цилиндре:

• коаксиальное (концентрическое). Расположение по центру цилиндра. Для шприца объёмом 1-11 мл.
• эксцентрическое. Расположение сбоку. Для шприца объёмом от 22 мл.

Существует три типа крепления иглы:

• Луер – игла надевается на цилиндр.
• Луер-Лок – игла вкручивается в цилиндр.
• несъемная, интегрированная в корпус цилиндра игла (обычно иглы объёмом до 1 мл).

Технология производства

Производственное помещение включает несколько отделений: линия изготовления цилиндра и поршня, складские помещения, где происходит хранение и приём сырья.

Цилиндры и поршни шприца изготавливают из полимерного сырья (полиэтилен, полипропилен) методом литья на специальных машинах, оснащённых пресс-формами. Сырьё засыпают в бункер, машина плавит массу, а потом формует нужные части шприца. После отливки и охлаждения на цилиндры наносится шкала методом офсетной печати или шелкографии. На поршни надеваются наконечники, после чего их соединяют с цилиндрами. Готовый шприц стерилизуют и упаковывают в блистеры.

Оборудование и сырьё

Производственная линия по изготовлению шприцев включает следующий набор оборудования:

• машина для литья (термопластавтомат) – от 150 тыс. рублей за подержанную, от 1 до 2 млн. рублей за новую;
• прессформы (200 тыс. руб. – 500 тыс. руб.);
• машина для охлаждения – от 50 до 250 тыс. руб.;
• пневмоформовочная или вакуум-формовочная машина для упаковки – от 60-90 тыс. руб.;
• станок офсетной печати – около 300 тыс. руб.;
• машина для сборки шприца (до 24.000 шприцев/час) – от 1 млн. руб.;
• стерилизатор – около 1 млн. руб.;

Итого: около 4 млн. руб.

Необходимое сырьё:

• полипропилен (30-75 руб/кг). На изготовление 3 млн. шприцев в месяц уйдёт около 6-7 т. сырья, затраты составят около 400 тыс. руб.;
• резина/силикон для манжеты от поршня (от 240 руб/кг);
• краска для печати (3-4 т в месяц);

Помещение и персонал

Производственное помещение вместе со складами должно иметь площадь 2-5 тыс. кв. м. (в зависимости от объёмов выпуска), высота потолков – не менее 6 метров, пролёты – 12 м. Естественно, в здании должны быть проведены коммуникации и подключена электроэнергия. Местоположение – не далее 500 метров от ближайшего жилья. Количество персонала на производственной линии:

• участок подготовки сырья (транспортировка сырья на участок литья, приём) – 2 оператора, 2-3 рабочих;
• участок литья (автоматическая линия) – 1-2 мастера;
• участок нанесения шкалы – 1-2 оператора;
• участок упаковки (автоматизированный) – 1-2 оператора;
• участок стерилизации – 1-2 оператора;
• контроль качества – 1 специалист;
• складирование – 5-10 рабочих;

Итого: минимум 15-20 человек.

Требования

Товар обязательно должен пройти испытания в Роспотребнадзоре и получить сертификат соответствия. Требуемые характеристики шприца и методы испытаний описаны в ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

Инвестиции

Первоначальные инвестиции (при аренде помещения) составят около 7-8 млн. руб. Ежемесячные затраты около 3 млн., доход – 3, 5 – 6 млн. руб. Стоимость шприца без иглы составляет 50 коп -2 руб/шт.

Черухина Кристина
- портал бизнес-планов и руководств

Инъекция(в переводе с латинского – «впрыскивание»)– парентеральное введение лекарственных веществ (попадание лекарственных препаратов в организм, минуя пищеварительный тракт). Для выполнения инъекции необходимы шприц и инъекционная игла.

Шприц – инструмент в виде полого градуированного цилиндра с поршнем для нагнетания или отсасывания жидкостей, вводимый в ткани и полости организма.

Инъекционная игла предназначена для введения растворов лекарственных средств, забора крови из вены или артерии, переливания крови. Ее применяют вместе со шприцом, а также с системой для переливания жидкостей или крови.

Шприцы и иглы однократного применения после однократного использования подлежат утилизации. Однократное использование инъекционного шприца и иглы регламентируется письменными указаниями и специальным символом Международной организации стандартизации (ISO), обозначающим недопустимость повторного использования.

Объем (вместимость) шприцев определяется их назначением и колеблется по ГОСТу от 1 до 50 мл. Шприцы объемом 0,3; 0,5 и 1,0 мл используют для точного введения лекарственных препаратов (туберкулина, инсулина, стандартных экстрактов аллергенов) в малых объемах – от 0,01 мл.

Составные части шприца многократного применения:

Цилиндр (стеклянный);

Подыгольный конус (металлический);

Поршень, который имеет фиксатор и рукоятку (изготовленны из металла).

Составные части шприца однократного применения:

Цилиндр с упором для пальцев;

Подыгольный конус;

Поршень с рукояткой (все части изготовлены из полимерных материалов).

Инъекционная игла представляет собой узкую металлическую трубочку, выполненную из определенных сортов стали, один конец которой срезан и заострен – срез иглы , а другой плотно прикреплен к короткой муфте (канюле) для присоединения к шприцу или эластичной трубке. Инъекционные иглы многократного применения изготовлены полностью из металла. У инъекционных игл однократного применения муфта (канюля) – пластмассовая.

Основные параметры иглы: длина, диаметр, угол заточки. Иглы бывают различной длины (от 16 до 90 мм) и диаметра (от 0,4 до 2 мм). Угол среза инъекционных игл колеблется от 15 до 45 градусов.

ВИДЫ ИГЛ И ШПРИЦЕВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Существуют два основных типа шприцев и инъекционных игл к ним. Шприц - простейший насос, предназначенный для нагнетания и отсасывания. Исторически выпускаются шприцы типа «Рекорд» (собранные из металлических деталей и стеклянного цилиндра) и шприцы типа «Люэр»(ранее изготовлявшиеся целиком из стекла, в настоящее же время из пластмассы). Шприцы, изготовленные из стекла и металла, предназначены для многократного использования; они подвергаются стерилизации. Пластиковые шприцы изготавливаются и стерилизуются в фабричных условиях, используются однократно и не подвергаются повторной стерилизации. Шприцы типа «Рекорд» и типа «Люэр» отличаются формой канюли - подыгольного конуса. Следствием этого является то, что игла для шприца «Рекорд» не подходит к шприцу типа «Люэр» и наоборот. Одноразовые шприцы расфасовываются в стерильную упаковку вместе с инъекционной иглой.

Шприцы изготовляются различной вместимости - 1, 2, 5, 10 и 20 мл. Двадцатимиллилитровые шприцы предназначены для внутривенных вливаний. Одномиллилитровые шприцы используются для введения инсулина или туберкулина и имеют специальную градуировку. Инъекционные иглы также выпускаются различного размера, отличаясь как длиной полой металлической трубочки, так и ее диаметром и углом среза иглы. Преимущественно используются одноразовые пластиковые шприцы.

Рис. 21. Иглы для инъекций, инфузий, трансфузий: а - инъекционная игла (1 - трубка иглы, 2 - головка иглы, 3 - мандрен, 4 - кинжальная заточка, 5 - копьевидная заточка, b - угол среза иглы); б - игла с упором для внутрикожных инъекций; в - игла с предохранительной бусинкой; г - игла с боковыми отверстиями для выпуска воздуха;

д - насадка к инъекционной игле для присоединения к системам переливания крови и др.; е - переходная канюля для инъекционных игл; ж - игла Дюфо для переливания крови; з - игла для взятия крови.

· Иглы для внутрикожных инъекций: 0410, 0415, № 25-27 (0,9-1 см) срез иглы 5 0 .

· Иглы для подкожных инъекций: 0420, 0425, 0430, № 25-27 (0,9-1,6 см), 0620 – срез иглы 3 0 .

· Иглы для внутримышечных инъекций: 0640, 0860, 0840, 1060, № 23-25 (1,6-2,5 см - для небольших мышц), № 18-25 для взрослых – 2,5-3,8 см.

· Иглы для внутривенных инъекций: 0440, 0840, 0860, срез иглы 45 0 .

· Иглы для переливания крови и взятия анализов крови: 0860, 0840.

· Иглы для введения инсулина: 0410, 0415, 0420, 0430, 0440 (в зависимости от способа введения).

Первые две цифры означают диаметр внутреннего просвета иглы в мм, увеличенный в 10 раз, следующие две цифры - длина иглы в мм.

Иглы к шприцам однократного применения имеют цветные канюли.

Рис. 22. Иглы для однократного применения

· Иглы для подкожного введения – голубого цвета;

· Иглы для внутримышечного введения – зеленого цвета;

· Иглы для внутривенного введения – розового цвета;

· Иглы для внутрикожного введения – бежевого цвета.

Виды шприцев

По своему назначению различают следующие виды шприцев:

I. Однократного и многократного применения.

II. По объёму: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл.

III. По назначению:

· для введения инсулина;

· для введения гепарина;

· туберкулиновые;

· для промывания полостей, кормления - шприц Жане;

· инъекционные.

Рис.23. Устройство шприца одноразового использования

В недалеком прошлом шприцы были только многоразовыми. Их подвергали обязательной стерилизации. Однако в настоящее время все изменилось. Производители предлагают одноразовые шприцы, которые обладают большим спектром применения, надежны и удобны.

История изобретения

Своим возникновением одноразовые шприцы обязаны новозеландскому ветеринару и фармацевту Колину Мердоку. За свою жизнь он получил более сорока пяти патентов. Однако наиболее значимым изобретением Мердока стал одноразовый медицинский шприц. По задумке ветеринара, изобретение предполагало ускорение и упрощение процедуры вакцинации животных. Для этого в шприц должно было заранее запаиваться лекарство.

Несколько позднее в его голову пришла гениальная идея о том, что, используя одноразовые изделия во врачебной практике, можно свести к минимуму риск передачи инфекции. Производство одноразовых шприцов в промышленных масштабах было налажено в 1961 г.

Идея для бизнеса

В настоящее время в медицинских целях используются шприцы только одноразового применения. Они крайне необходимы для больных диабетом. С их помощью проводят вакцинацию, делают внутримышечные, подкожные, а также внутривенные инъекции.

Однако семьдесят процентов этого востребованного в медицинской практике инструмента изготавливается за пределами нашей страны. Следовательно, стоимость этих изделий гораздо выше той, за которую можно было бы реализовывать аналогичную продукцию отечественного производства.

Не секрет, что спрос на одноразовые шприцы есть и будет всегда, ведь инъекции пока еще никто ничем не заменил. Именно поэтому производство одноразовых шприцов является перспективной бизнес-идеей. Это дело способно приносить неплохой доход.

Строение шприцов

В медицинской практике инъекции, забор крови, а также отсасывание из полостей патологического содержимого производится при помощи специального инструмента. Им является одноразовый шприц. При этом по строению выделяют двухкомпонентные шприцы, состоящие из поршня и цилиндра; трехкомпонентные инструменты, составной частью которых (кроме поршня и цилиндра) является также смазанный специальной жидкостью резиновый наконечник, предназначенный для более гладкого скольжения по цилиндру.

Одноразовые шприцы могут отличаться расположением наконечника. У одних медицинских инструментов оно концентрическое, или коаксиальное. Это означает его расположение в центральной верхней части цилиндра. Обычно такое строение характерно для шприцов, имеющих объем от одного до одиннадцати миллилитров. Производятся инструменты для инъекций с боковым расположением наконечника (эксцентрическим). Обычно это шприцы большого объема (от двадцати двух миллилитров).

В одноразовых шприцах могут быть и различные типы крепления игл. Различают луер, когда игла просто надевается сверху на цилиндр; луер-лок – иглу вкручивают в цилиндр; и несъемный тип, когда иглу интегрируют в корпус цилиндра.

Размеры

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

Размеры одноразовых шприцов

Малого объема – 0,3 и 0,5, а также 1 миллилитр. Такие шприцы находят применение в эндокринологии (для инсулиновых инъекций), во фтизиатрии (шприцы туберкулиновые), а также в неонатологии (для взятия внутрикожных проб аллергологического характера, а также проведения вакцинации).

Стандартного объема – 2, 3, 5 и 10, а также 20 миллилитров. Как правило, такие шприцы служат медицинским инструментом при выполнении внутримышечных, подкожных, а также внутривенных инъекций.

Большого объема – 30, 50, 60 и 100 миллилитров. Такие шприцы необходимы для проведения процедур отсасывания жидкости, а также для промывания полостей и введения веществ.

Выбор направления деятельности

Производство одноразовых шприцов, оснащенных инъекционной иглой, потребует покупки большого количества дорогостоящего оборудования. Предположим, что вы начинаете свое дело практически с нуля. При такой раскладке, чтобы открыть завод по производству шприцов, потребуется около миллиарда рублей. Это внушительная сумма.

Некоторые производители шприцов открывали линии по созданию данного медицинского инструмента без иглы. Это позволило снизить сумму первоначальных вложений. Только после того как бизнес был налажен, они приступали к выпуску полного комплекта. Некоторые предприниматели идут несколько иным путем. Они закупают для полной комплектации импортные иглы.

Как поступите вы? Все зависит от финансовых возможностей. Организовать производство одноразовых шприцов можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В этот период потребуется закупить оборудование, обучить персонал и т.д.

Технологический процесс

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

Необходимое оборудование

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие.

Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья, стоимость которой составляет сто пятьдесят тысяч (при покупке ранее использовавшегося оборудования), или один-два миллиона рублей (новое оборудование).

Прессформы, для приобретения которых понадобится от двухсот до пятисот тысяч рублей.

Машина, предназначенная для охлаждения (50-250 тысяч рублей).

Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий (60-90 тысяч рублей).

Станок для офсетной печати (приблизительно триста тысяч рублей).

Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов, производительностью до 24000 единиц в час (от одного миллиона рублей).

Стерилизатор (около одного миллиона рублей).

Таким образом, оборудование для производства шприцов обойдется приблизительно в четыре миллиона рублей.

Закупка сырья

Производство одноразовых шприцов потребует приобретения следующих материалов:

Полипропилена (от 30 до 75 рублей за килограмм). Для того чтобы в месяц изготавливать три миллиона шприцов, потребуется шесть-семь тонн данного сырья. Затраты при этом составят около четырехсот тысяч рублей.

Силикона или резины на поршневые манжеты (от двухсот сорока рублей за килограмм).

Краски для печати (три-четыре тонны на месяц).

Выбор помещения и необходимый штат персонала

Производственные площади, предназначенные для производства одноразовых шприцов, должны быть не менее двух-пяти тысяч квадратных метров. Необходимо соблюдать определенную высоту потолка. Она должна быть не менее шести метров. Соблюсти потребуется и ширину пролетов (не менее 12 метров). Здание должно быть оснащено сетью инженерных коммуникаций и располагаться не далее, чем в пятистах метрах от жилых строений.

На участок, где производится подготовка сырья, необходимо поставить двух операторов и трех рабочих. За технологическим процессом автоматической линии литья должны следить два мастера. Одного-двух операторов понадобится взять на участок, где будет производиться нанесение шкалы. По одной штатной единице должно находиться на участке упаковки, стерилизации и контроля качества. На складе готовой продукции понадобится от пяти до десяти рабочих.

Необходимые документы

Производимый вами товар должен быть испытан в Роспотребнадзоре, где на него будет выдан сертификат соответствия. Необходимые характеристики шприцов, а также методы их испытаний описываются в ГОСТе Р ИСО 7886-4-2009.

^ Схема строения одноразового шприца

Шприц одноразовый состоит, так же как и стеклянный из цилиндра и шток-поршня (разборного или неразборного). Цилиндр имеет наконечник-конус типа «Люер» (шприцы «Рекорд» мож­но выпускать по заявкам, они практически не производятся), упор для пальцев и градуированную шкалу. Узел шток-поршень состоит из штока с упором, поршня с уплот­нителем и линией отсчета.

В зависимости от строения шток-поршня конструкции одноразовых шприцев

Подразделяют на 2-компонентные (рис.) и 3-компонентные (рис.). В 2-компонентных шприцах шток и пор­шень представляют собой единое целое, в 3-компонентных шток и поршень разделены, Основным функциональным раз­личием названных конструкций являются характеристики лег­кости и плавности хода поршня. Одноразовые шприцы также могут быть коаксиальными и эксцентриче­скими (рис.18), что определяется положением наконечника-конуса.

Рис. 18. Шприцы одноразовые коаксиальными (1) и эксцентриче­ские (2)

Рис.19. Шприцы одноразовые эксцентричные.

Вместимость шприцев определяется их назначением и колеблется (ГОСТ) от 1 до 50 мл. Практически диапазон объе­мов одноразовых шприцов колеблется от 0,3 до 60 мл. Шприцы объемом 0,3; 0,5 и 1,0 мл используют для точного введения лекарственных препаратов (туберкулина, инсулина, стандартных экстрак­тов аллергенов) в малых объемах - от 0,01 мл.

Промышленностью выпускались футляры-стерилизаторы для хранения и стерилизации шприцов. Иногда их называли укладками для шприцов. Весьма широко были распространены в различных полевых условиях. Сегодня их вытеснили шприцы одноразового пользования, но Вы ещё можете встретиться с ними в своей практике.

Рис.20. Футляры-стерилизаторы для хранения и стерилизации стеклянных шприцев.

^ Иглы медицинские

Колющие или колюще-режущие инструменты в виде тонкого стержня или трубки с заостренным концом. Кроме того, выпускают специальные лигатурные иглы.

В зависимости от назначения медицинские иглы подразделяют на:

• 
  инъекционные,
• 
  пункционно-биопсийные,
• 
  хирургические.

Инъекционные иглы

Инъекционные иглы предназначены для введения растворов лекарственных средств, забора крови из вены или артерии, переливания крови. Их применяют вместе со шприцами, а также с системами для переливания жидкостей или крови. Инъекционная игла представляет собой узкую металлическую трубочку, выполненную из определенных сортов стали, один конец которой срезан и заострен, а другой плотно прикреплен к короткой металлической муфте для подсоединения к шприцу или эластичной трубке (внутренний диаметр отверстия головки для шприцев «Рекорд» - 2,75 мм , для шприцев типа Люэра - 4 мм ). Все большее распространение получают стерильные одноразовые инъекционные иглы. Их использование резко снижает опасность инфекционных осложнений, они удобны, не требуют предварительной стерилизации. Основными значимыми параметрами иглы являются длина, внешний диаметр, угол заточки и усилие прокола. Иглы имеют различную длину (от 16 до 90 мм) и диаметр (от 0,4 до 2 мм):

• 
  для внутрикожной инъекции используется игла длиной 16 мм и диаметром 0,4 мм,
• 
  для подкожной инъекции используется игла длиной 25 мм и диаметром 0,6 мм,
• 
  для внутривенной инъекции используется игла длиной 40 мм и диаметром 0,8 мм,
• 
  для внутримышечной инъекции используется игла длиной 60 мм, диаметром 0,8-1 мм.

Практически игла максимальной длины 38 (40) мм обеспе­чивает внутримышечное введение лекарственного препарата в область верхнелатерального квадранта ягодицы у 15% мужчин 5% женщин. (рис.)

Рис. 21. Иглы для инъекций, инфузий, трансфузий: а - инъекционная игла (1 - трубка иглы, 2 - головка иглы, 3 - мандрен, 4 - кинжальная заточка, 5 - копьевидная заточка,  - угол среза иглы); б - игла с упором для внутрикожных инъекций; в - игла с предохранительной бусинкой; г - игла с боковыми отверстиями для выпуска воздуха; д - насадка к инъекционной игле для присоединения к системам переливания крови и др.; е - переходная канюля для инъекционных игл; ж - игла Дюфо для переливания крови; з - игла для взятия крови.

Угол среза инъекционных игл колеблется от 15 до 45° в зависимости от задачи исполнения:

• 
  15-18° у инъекционных игл,
• 
  30° у игл для введения катетеров в вену, для спинномозговой пункции,
• 
  30 и 45° у игл с коротким срезом для введения рентгеноконтрастных веществ

Иглы имеют копьевидную или кинжальную заточку. Наружный диаметр иглы колеблется от 0,4 до 2 мм, длина - от 16 до 150 мм . Номер иглы соответствует ее размерам (например, № 0840 означает, что диаметр иглы 0,8 мм, длина - 40 мм).

Рис.22. А - иглы одноразового использования с

Различной конструкции канюли с футляром.

В - различные варианты заточки игл,

Выпускаемых промышленностью.

Игла для внутривенных вливаний срезана под углом 45, а игла для подкожных инъекций имеет более острый угол среза. Иглы должны быть очень острыми, без зазубрин. (рис.21). Острие иглы затачивается в 3 плоскостях (копьевидная за­точка), что обеспечивает при проколе тканей пре­обладание колющего эффекта над режущим. Предохраняет иглу от внешних повреждений и обеспечивает безопасность при обращении с ней защитный колпачок. На упаковке вид среза иглы обозначается специальным симво­лом ©. В данном случае игла имеет среднюю длину среза и предназначена для внутрикожного введения препаратов.

Важное значение имеют характеристики инъекционной иг­лы. От них зависит легкость пенетрации тканей (пенетрирующее усилие), точность попадания в определенные анатомические структуры, стабильность положения иглы в сосудах, степень травматизации тканей, а следовательно и бо­лезненности инъекции. Перечисленные характеристики иглы в определенных случаях наряду со стоимо­стью определяют выбор всего комплекта (шприц + игла).

К хорошей инъекционной игле предъявляются следующие требо­вания:

• 
  минимальное усилие для прокола,
• 
  продольная устой­чивость к изгибанию (упругость),
• 
  прочность, устойчивость со­единений со шприцом,
• 
  минимальная шероховатость наружной поверхно­сти и области заточки.

Усилие прокола

Усилие, необходимое для прокола, определяется разны­ми факторами, в том числе конструктивными и производствен­ными. Этот показатель зависит от формы и качества исполне­ния острия и среза иглы, а также от ее диаметра и специаль­ного покрытия поверхностей. Некачественный срез может захватывать микрофрагменты кожи. С увеличением диа­метра иглы от 0,5 мм (игла инсулинового шприца - оранжевая канюля) до 0,8 мм (стандартная игла - зеленая канюля) уси­лие прокола возрастает в 1,5 раза. Лучшее скольжение иглы в момент прокола достигается нанесением на поверхность иглы силиконового покрытия, которое применяют большинст­во производителей, в том числе и крупные отечественные.

^ Упаковка игл

Упаковка игл должна обеспечивать:

• 
  поддержание стерильности содержимого при хране­нии в сухих, чистых, правильно проветриваемых помещениях;
• 
  минимальный риск загрязнения содержимого в момент ее вскрытия;
• 
  адекватную защиту содержимого при обычных условиях хранения и транспортировки;
• 
  создание условий, при которых вскрытую упаковку невозможно повторно закрыть без особых усилий, а факт вскрытия очевиден.

Помимо первичной упаковки, должна быть вторичная жесткая, обеспечивающая защиту содержимого. На упаковке игл, помимо сведений о производителе и поставщике (название и товарный знак) и содержимом, указывают: «годен до..» (англ. - exp. date), а затем число, месяц и год изготовления. Полные данные о производителе или поставщике размещаются на вторичной упаковке. Упаковка должна сохраняется неповрежденной при транспортировке (температура от -50 до +50°С) в защищенных от осадков транспортных средствах и хранении при температуре от -5 до 40°С в отапливаемых и вентилируемых помещениях. Упаковка чувствительна к намоканию. Подверженность упаковок отечественных шприцев намоканию при непродолжительном контакте с водой можно определить по плотности бумаги, качеству печати, наличию объемной сопроводительной информации. Отечественные аналоги упаковок устойчивее к влаге. Упаковки шприцев зарубежного производства имеют большую склонность к намоканию.

Выбирая инъекционные устройства, следует отдавать предпочтение шприцам в упаковке, состоящей из двух частей, так как при разрыве бумажной части упаковки на деталях шприца и игле обнаруживаются волокна упаковочной бумаги, Если упаковка состоит из двух частей, необходим следовать указанному на ней способу вскрытия.

^ Безопасные проведения манипуляции (инъекции)

Совершенствуя инъекционные устройства, прежде всего имеют в виду обеспечение их безопасности как для пациента, так и для медсестры. По данным ВОЗ за год в мире производится около 12 млрд. инъекций. Различные виды иньекций являются инвазивной процедурой, которая признана самой распространенной в мире.

По данным Американской ассоциа­ции медсестер, в США зарегистрировано от 600 тыс. до 1 млн. случаев травмирования медработников меди­цинскими иглами, что является причиной по крайней мере 1 тыс. новых случаев ВИЧ инфицирования, а так же заболевания вирусными гепатитами «В» или «С». Риск инфицирования составляет:

• 
  при ВИЧ инфицировании 1 случай на 300 травм контаминированными иглами (1:300),
• 
  при вирусном гепатите «С» -1:30.
• 
  при вирусном гепатите «В» - 1:3

Повторное использование инъекционных инструментов, по разным оценкам, приводит к заражению:

• 
  от 8 до 16 млн. че­ловек вирусом гепатита «В»,
• 
  от 2,3 до 4,7 млн. - вирусом гепати­та «С»,
• 
  от 80 до 160 тыс. человек приводит к ВИЧ-инфицированию.

В 1987 г, ВОЗ в рамках Программы расширенной иммунизации выступила с призывом к внедрению в производство технологий, предупреждаю­щих повторное использование одноразовых шприцев. В итоге появились оригинальные механизмы, позволяющие блокировать и час­тично разрушать одноразовый шприц после его использования. Одна из наиболее популярных конструкций самоблокирующихся одноразовых шприцев - V-образная клипса. (рис.22). После набора препарата и его полного введения клипса блокирует шток-поршень в положении макси­мального вытеснения, что делает невозможным повторное исполь­зование такого шприца. Самоблокирующиеся шприцы нашли широкое применение при проведении массовой иммунизации. Сегодня одноразовые шприцы, поставляемые ЮНИСЕФ, производятся в са­моблокирующемся варианте.

Рис.22. Самоблокирующийся шприц.

Есть и ещё один распространенный способ предупреждения по­вторного использования одноразового шприца -это его саморазрушение при вытеснении из него содержимого, которое обеспечи­вается встроенными в шток-поршень режущими кромками или лезвиями, повреждающими цилиндр шприца. В результате одноразовый шприц в дальнейшем уже не выполняет своих функций, а следовательно и не пригоден к дальнейшему использованию.

В США в 2000 г подписан Президентом и имеет силу закона Федеральный акт о безопасно­сти медицинских игл и предупреждении случайных травм. В этом документе медицинские иглы отнесены к категории потенциально опасных объектов, дано определение факторов риска и обеспечение доступа к безопасным инстру­ментам.

В настоящее время выпускаются безопасные шприцы, представляющие собой стандартные инъекционные устрой­ства, снабженные особыми защитными экранами, которые после использования закрывают иглу, предохраняя медсестру от последующего контакта с острием. Затем шприц подлежит утилизации.

Но все преимущества созданных и выпускаемых промышленностью безопасных инъекционных инструментов утрачивают свое значение при не­обходимости их дальнейшей обработки, предусматриваю­щей промывание, отсоединение иглы, промывание инстру­ментов после замачивания и т.д. Таким образом, безопасность обеспечивается не столько конструкцией инструмента, сколько целым комплексом превентивных мер.

^ Перечень некоторых шприцов специального назначения

Шприц Анеля (истор. D. Anel) - разборный шприц для промывания носослезного протока, имеющий кольцо на конце штока поршня и три канюли - прямую, слегка изогнутую и сильно изогнутую. В настоящее время промышленностью не выпускается.

Шприц Брауна (C.R. Braun, 1822-1891, австрийский гинеколог) - шприц емкостью 2 или 5 мл с металлическим, слегка изогнутым на конце наконечником длиной 15 см, применяемый для внутриматочных вливаний.

Шприц Гюйона (J.C.F. Guyon) - шприц с поршнем, перемещающимся в цилиндре с помощью винта, при каждом полуобороте которого выделяется одна капля содержимого. Предназначен для инстилляции в заднюю часть уретры и мочевой пузырь.

Шприц Жане (J. Janet) предназначен для промываний, отличающийся значительной емкостью (100-200 мл). На конце штока и на кольце, охватывающем стеклянный цилиндр, имеются припаянные кольца для удобства работы.

Шприц Люэра (Luer) - шприц для инъекций, изготовленный целиком из стекла и имеющий больший диаметр конуса наконечника (4 мм), чем у металлических шприцев (2,75 мм).

Шприц непрерывного действия предназначен для массивных инфузий, имеющий боковую канюлю с обратным клапаном, через которую вводимая жидкость поступает в цилиндр шприца.

Шприц Поликарпова (С.Н. Поликарпов, советский хирург) непрерывного действия с полым поршнем, имеющим клапан, который открывается при всасывании и закрывается при нагнетании. Применяется главным образом для проведения местной анестезии.

Шприц-автомат снабженный механическим приспособлением, обеспечивающим заданную глубину прокола тканей иглой и введение заданного объема жидкости.

Шприц-тюбик (син. сиретта) - устройство одноразового использования для введения лекарственных средств подкожно или внутримышечно, состоящее из эластичной емкости, заполненной вводимой жидкостью и соединенной со стерильной инъекционной иглой, герметично закрытой колпачком с мандреном.

Инъекции

Инъекции - парентеральное введение лекарственных веществ (попадание лекарственных препаратов в организм, минуя пищеварительный тракт). (дать схему инъекций различных, у нас она была!)

Основными преимуществами этого способа поступления лекарственных препаратов в организм являются быстрота их действия и возможная точность дозировки. Отрицательная сторона заключается в возможности развития различных осложнений, так как проведение данных манипуляций требует хоть и минимального, но повреждения покровов (кожных, слизистых и др.). В зависимости от вида инъекции возможно развитие того или иного вида осложнения или их сочетаний.

Инъекции чаще всего проводятся в приспособленных помещениях -процедурном кабинете стационара или поликлиники, но возможно выполнять в палате или дома, при посещении пациента медработником. В экстренных ситуациях выполняются и на месте происшествия. Всё зависит от ситуации и необходимости. Например, если пациенту, страдающему инсулинозависимым сахарным диабетом своевременно не произвести введение инсулина, то нельзя исключить развитие комы и даже со смертельным исходом.

Для инъекций используют шприцы (смотри раздел шприцы) и иглы (смотри раздел иглы). Шприц должен быть герметичным, т. е. не пропускать между цилиндром и поршнем воздух и жидкость. Поршень должен свободно двигаться в цилиндре, плотно прилегая к его стенкам.

Прежде чем набрать в шприц лекарство, необходимо внимательно прочесть его название, чтобы убедиться в его соответствии назначению. (схема действия и фото) Существует свой порядок подготовки и выполнения различных манипуляций. По каждой манипуляции мы стараемся показать пошаговые действия, что должно облегчить ознакомление с разлитчными манипуляциями и их исполнение на практике.

^ Алгоритм выполнения манипуляции набор лекарственного раствора из ампулы

Цель

Выполнить инъекцию.

Показания

Инъекционные способы введения лекарственных растворов.

Оснащение

• 
  Одноразовый шприц.
• 
  Одноразовые стерильные резиновые перчатки.
• 
  Стерильный лоток.
• 
  Стерильный пинцет.
• 
  Лекарственные препараты в ампулах.
• 
  Лист назначений процедурной сестры.
• 
  Емкость с 0,25% водным раствором гибитана.
• 
  Пилочки.
• 
  Бикс со стерильным перевязочным материа­лом;
• 
  Флакон с 70° спиртом.
• 
  Ёмкость для использованных игл.
• 
  Ёмкость для использованного материала.

Подготовьте всё необходимое оборудование и подготовьтесь сами к процедуре.

• 
  Вымойте руки.
• 
  Возьмите ампулу и внимательно прочитайте название лекарственного раствора, дозу, срок годности.
• 
  Сверьте данные этикетки с назначением врача.
• 
  Необходимо переместить лекарственный препарат из узкой части ампулы в широкую. Для этого возьмите ампулу одной рукой за дно, а пальцами другой произведите легкие удары по узкому концу ампулы.
• 
  Надпилите ампулу в центре узкой части ампулы. Узкую часть ампулы надпиливают специальной пилочкой.
• 
  Обработайте ватным шариком, смоченным спиртом, место надпила. С помощью ватного шарика нужно отломить конец ампулы в противоположную сторону от надпила, и выбросить его в емкость для использованного материала.
• 
  Возьмите шприц в правую руку так, чтобы были видны деле­ния. Захватите вскрытую ампулу между 2 и 3 пальцами левой руки, чтобы вскрытая часть была обращена внутрь ладо­ни. Введите иглу в ампулу.
• 
  Переместите правую руку на поршень и наберите нужное количество лекарственного раствора, по мере надобности наклоняя её, при этом нужно следить, чтобы срез иглы был постоян­но погружен в раствор.
• 
  Не изменяя положения рук, придайте шприцу строго вер­тикальное положение. Нажмите правой рукой на поршень и вы­тесните воздух из шприца в ампулу (если она пустая).
• 
  Далее нужно снять ампулу с иглы и поместить ее в ёмкость для использованного материала.
• 
  Взяв пинцетом иглу для инъекций, надеьте ее на конус шприца. Не забудьте повторно вытеснить воздух из иглы. Надавливанием на поршень шприца и постепенно выталкиваем из шприца воздух (до появления капель из просвета иглы). Если вводим масляную жидкость, ампулу следует предварительно подогреть, опустив в теплую воду. На иглу однократного использования нужно надеть колпачок.
• 
  У Вас всё готово для выполнения манипуляции. Положите в стерильный лоток шприц, стерильные ватные шарики, смоченные спиртом.

^ Алгоритм выполнения манипуляции разведение порошка во флаконе

Цель

Выполнить инъекцию.

Показания

Инъекционные способы введения лекарственных растворов.

Оснащение для выполнения манипуляции

• 
  флакон с лекарственным порошком;
• 
  растворитель (0,25% раствор ново­каина, 0,9% раствор натрия хлорида, вода для инъекций);
• 
  стерильный шприц с иглами;
• 
  ватные шарики, смоченные 70% раствором спирта,
• 
  лоток,
• 
  перчатки,
• 
  пинцет;
• 
  бикс со стерильными салфетками.

Алгоритм выполнения манипуляции

• 
  Необходимо вымыть руки и надеть стериль­ные перчатки.
• 
  Прочитайте внимательно надпись на флаконе (наименование, доза, срок годности).
• 
  Вскройте с помощью не стерильного пинцета алюминиевую крыш­ку в центре флакона с антибиотиком.
• 
  Обработайте ватным шариком, смоченным спиртом, резиновую пробку флакона.
• 
  Наберите в одноразовый шприц количество растворителя, необходи­мое для данного лекарственного средства. Если ампулы с растворителем прилагаются к флакону с порошком, следу­ет использовать одну из них.
• 
  Возьмите шприц в правую руку. Проколите иглой резино­вую пробку флакона с порошком и введите растворитель.
• 
  Снимите флакон вместе с находящейся в нём иглой с конуса шприца и, встряхивая флакон, добейтесь полного растворения порош­ка.
• 
  Наденьте иглу с флаконом на конус шприца.
• 
  Поднимите флакон вверх дном и наберите в шприц необходимую дозу лекарственного препарата (это может быть все содержимое флакона или его часть).
• 
  Снимите флакон вместе с иглой с конуса шприца.
• 
  Наденьте и закрепите на конусе шприца иглу для инъекций.
• 
  Поднимите шприц строго в вертикальное положение. Вы­пустите через иглу 1-2 капли раствора.
• 
  Положите в стерильный лоток шприц, ватные шарики, смоченные спиртом, накройте лоток стерильной салфеткой.

Для каждой инъекции требуется две иглы, одна для набора раствора в шприц, другая - непосредственно для инъекции. Желательно, чтобы первая игла была с широким просветом. Смена игл обеспечивает соблюдение стерильности Этому требованию отвечает предварительная обработка спиртом или йодом шейки ампулы или резиновой пробки флакона, в котором находится лекарство. (схема действия и фото)

Перед инъекцией подготавливают кожу больного: стерильным тампоном, смоченным в спирте, протирают довольно большой участок кожи, куда надо делать инъекцию. Правильная подготовка шприца, иглы, рук медицинский сестры и кожи больного имеет очень большое значение. Главное при этом -соблюдение всех правил асептики. Доставка шприца, готового к инъекции, в палату к больному производится в стерильном лоточке, на дне которого имеются стерильные марлевые салфетки. (схема действия и фото)

В^ НУТРИКОЖНЫЕ ИНЪЕКЦИИ

Внутрикожные инъекции применяют как в диагностических целях, так и для местного обезболивания.

Внутрикожное введение лекарственных веществ обычно производят на внутренней поверхности предплечья. Кожу на месте инъекции обрабатывают

антисептиком. Тонкую иглу с малым просветом и длиной не более 2-3 см вкалывают в толщу кожи на незначительную глубину так, чтобы острие вошло только под роговой слой. Направляя иглу параллельно поверхности кожи, продвигают ее на глубину 0,5 см и вводят 1-2 капли жидкости, отчего в коже образуется беловатый бугорок в виде лимонной корки. фото из диска (видео 1 ) Продвигая постепенно иглу и выдавливая из шприца по несколько капель жидкости, вводят под кожу необходимое её количество. Рис. 20

Показания

• 
  Проба на чувствительность к антибиотикам.
• 
  Проба Манту.
• 
  Проба Кацуони.
• 
  Проба Бюрне.
• 
  Местное обезболивание ("лимонная корочка").

Противопоказания

Оснащение

• 
  Стерильные шарики.
• 
  Антисептик.
• 
  Шприц ёмкостью 1 мл с внутрикожной иглой (15 мм) или инсулиновый шприц.
• 
  Необходимый препарат.
• 
  Стерильные перчатки.

Место введения

Средняя треть передней (внутренней, ладонной) поверхности предплечья (рис. 20 ).

Положение пациента

Сидя, лежа, стоя.

Алгоритм выполнения внутрикожной инъекции

• 
  Уточните, приходилось ли пациенту ранее встречаться с данной процедурой:
  • 
    если да, то по какому поводу и как он её перенёс?
  • 
    если нет, то необходимо объяснить пациенту суть процедуры.
• 
  Получите согласие пациента на проведение процедуры.
• 
  Вымойте руки.
• 
  Придайте пациенту удобное положение (лежа на спине или сидя), при котором хорошо доступна предполагаемая область инъекции. Попросите пациента освободить ее от одежды. фото с диска
• 
  Путем осмотра и пальпации определите непосредственное место предстоящей инъекции.
• 
  Наденьте маску.
• 
  Наденьте перчатки (если они уже надеты - обработайте их ватным шариком, смоченным спиртом).

• 
  Обработать место инъекции антисептиком. Обычно пользуются двумя или тремя шариками со спиртом или другим антисептиком. (Петроспирт) Мазки необходимо делать в одном направлении. Подождать пока спирт высохнет.
• 
  Взять заправленный шприц с иглой, направленной срезом вверх под углом 0-5°, почти параллельно коже, так, чтобы срез иглы скрылся в толще эпидермиса. (схема действия и фото)
• 
  Ввести препарат внутрикожно. На месте инъекции должен образоваться волдырь. (фото)
• 
  Извлечь иглу, не прижимая место инъекции шариком смоченным спиртом. Объяснить пациенту, что на место инъекции не должна попадать вода в течение 1-3 суток (если проводилась одна из диагностических проб).
• 
  Спросить пациента о самочувствии. Удостовериться, что он чувствует себя нормально.

^ Осложнения и их устранения

При внутрикожных введения различных препаратов наиболее частым осложнением является инфицирование места инъекции или введение препаратов не рассчитанных на внутрикожное их введение. В обоих случаях развивается воспалительный процесс в ткани, требующий специальных лечебных процедур.

Первые действия при обнаружении возникшего осложнения - инфицирования:

• 
  При инфицировании обработать данное место антисептиком, наложить «полуспиртовой» компресс.
• 
  При развитии некроза участка кожи обработать антисептиком (бриллиантовой зеленью или раствором перманганата калия). Наложить стерильную повязку. Если некроз развился в результате введения химического вещества (например ввели раствор, который предназначен только для внутривенного введения из-за его высокой концентрации, что и вызвало некроз ткани), тогда необходимо данное место быстро обколоть или дистиллированной водой, взятой из стерильной ампулы или физиологическим раствором или раствором новокаина (0,25%) для снижения концентрации введённого ранее раствора.
• 
  Необходима консультация врача, так как может понадобиться хирургическое вмешательство.

^ ПОДКОЖНЫЕ ИНЪЕКЦИИ

В связи с тем, что подкожно-жировой слой хорошо снабжен кровеносными сосудами, для более быстрого действия лекарственного вещества применяют подкожные инъекции.

Под кожу можно вводить от небольшого количества жидкости до 2 л.

Показания

• 
  Введение медикаментов.
• 
  Местная анестезия (инфильтрационная).

Противопоказания

Любые поражения кожи в месте предполагаемой инъекции.

Ранее имевшая место аллергическая реакция на препарат

Оснащение

• 
  Антисептик.
• 
  Стерильные шарики.
• 
  Шприц 2-5 мл.
• 
  Необходимый препарат.

Подкожные инъекции производят иглой самого малого диаметра на глубину 15 мм и вводят до 2 мл лекарственных препаратов, которые быстро всасываются в рыхлой подкожной клетчатке и не оказывают на нее вредного воздействия.

^ Наиболее удобными участками для подкожного введения являются:

Наружная поверхность плеча; - подлопаточная область;

Передненаружная поверхность бедра; - переднебоковая поверхность брюшной стенки.

В этих местах кожа легко захватывается в складку (сделать фото) и отсутствует опасность повреждения кровеносных сосудов, нервов и надкостницы.

• 
  в места с отечной подкожно-жировой клетчаткой;
• 
  в уплотнения от плохо рассосавшихся предыдущих инъекций.

^ Техника выполнения подкожной инъекции

Вымыть руки.

Надеть перчатки.

Обработать место инъекции последовательно двумя шариками со спиртом, дезинфицирующим раствором или водой с мылом: вначале большую зону, затем - непосредственно место предстоящей инъекции.

Шарик со спиртом подложить под 5-й палец левой руки.

Взять в правую руку шприц (2-м пальцем правой руки держать канюлю иглы, 5-м пальцем - поршень шприца, 3-4 пальцами держать цилиндр снизу, а 1-м пальцем - сверху) (сделать фотосерию).

Собрать левой рукой кожу в складку треугольной формы, основанием вниз.

Ввести иглу под углом 45° в основание кожной складки на глубину 1-2 см (2/3 длины иглы), придерживать указательным пальцем канюлю иглы.

Перенести левую руку на поршень и ввести лекарственное средство (не перекладывая шприц из одной руки в другую).

Извлечь иглу, придерживая ее за канюлю.

Прижать место укола шариком со спиртом.

Сделать легкий массаж места инъекции, не отнимая шарика от кожи.

- Надеть на одноразовую иглу колпачок, сбросить иглу и шприц в емкость для утилизации игл (рис. 21), или

Погрузить шприц и иглу (многоразового использования) в емкость с дезинфицирующим раствором.(Петроспирт, дать перечень препаратов).

^ Осложнения и их устранение

При попадании в сосуд. Прижать место инъекции шариком на 5 –10 мин. Рис. 21

Инфицирование возможно при нарушении асептики. Обработать место инъекции антисептиком. Наложить «полуспиртовой» компресс.

При образовании флегмоны в месте инъекции (рис. 22 ) показано оперативное лечение.

Рис. 22 Образование гнойного инфильтрата после инъекции в (А) области плеча, (В) на передней брюшной стенке.