Прививка гардасил. Вакцина «Гардасил»: описание инструкции, побочные эффекты, осложнения.

GARDASIL - вакцина, разработанная американскими учеными и направленная на борьбу с вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6, 11, 16 и 18 типа (тип ВПЧ 6 и 11 вызывают развитие кондилом на половых органах, а 16 и 18 тип приводят к заболеваемости женщин раком матки, а мужчин к раку полового члена и анальной области). Это - экспериментальная вакцина, эффективность которой многолетним применением не доказана. Информация о ней сопровождается негативным потоком комментариев и отрицательных отзывов.

Самая распространенная негативная информация - мнение о том, что вакцинация Гардасилом может привести к бесплодию, является, скорее всего, слухом.

Во-первых, по этому поводу не опубликованы никакие результаты исследований. А, во-вторых, если вакцина воздействует только на вирус ВПЧ, она не подавляет овуляцию, не может оказывать влияние на работу яичников, не воздействует на эндометрий или на репродуктивную систему женщины в целом. Вакцина не является гормональным препаратом и не способна внести гормональный сбой в работу женского организма. Если всё же вред от применения вакцины и существует, то риск пострадать есть у всех органов в организме, а не исключительно репродуктивных.

С другой стороны, сложно сказать, есть ли большой смысл в проведении прививок девочек в раннем возрасте (9-10 лет). Во-первых, отсутствуют сведения о проведении исследований, подтверждающих безопасность и эффективность вакцинации в этом возрасте. Во-вторых, существует достоверная информация, что работа вакцины не превышает 4 лет, а затем степень защиты сильно снижается. Возникает закономерный вопрос о целесообразности прививания девяти- и десятилетних детей. Учитывая при этом, что сексуальная активность у современных подростков начинается после 15 лет, именно тогда, когда действие вакцины прекратилось.

В тоже время, реклама вакцины Гардасил представляет собой классическую торговлю заболеванием: внушение страха перед заболеванием как способ подтолкнуть клиента к правильному решению проблемы, которое достаточно доступно и сравнительно быстро и легко реализуемо.

На наш взгляд, отношение к вакцинам, действие которых не исследовано на протяжении 15-20 лет и о которых отсутствуют достоверные сведения о соотношении пользы и риска их применения, должно быть осторожное и рассудительное.

Как Гардасил помогает в борьбе с папилломавирусом? Насколько безопасен этот препарат? Ответить на эти и другие вопросы, Вы сможете, ознакомившись с данной статьей.

Немного о самом вирусе папилломы человека

папилломы на теле человека

Вирус папилломы человека очень разнообразный, так как имеет около 100 разновидностей. Некоторые из них безопасны для человека, не вызывают никаких тяжелых болезней, а лишь косметические дефекты кожи в виде бородавок; другие же могут спровоцировать развитие смертельных недугов, в виде рака шейки матки, пениса, анальной зоны. Передаются папилломавирусы следующими путями:

естественным половым путем, а также через оральные и анальные контакты;
бытовым, когда вирус может проникнуть в организм человека через поврежденные участки кожного покрова;
от матери к ребенку, во время родов;
самозаражение, вирус способен распространяться из одной области кожи на другую.

Из-за множественности возможных путей передачи вируса практически каждый человек является носителем того или иного вида ВПЧ. Однако не всегда происходит развитие вирусных частиц, так как иммунная система подавляет их воздействие на организм. Но если происходят определенные сбои в работе иммунитета, то папилломавирусы немедленно начинают размножаться, поражая клетки кожного покрова тела или половых органов. Последнее, в свою очередь, приводит к образованию крайне неприятных бородавок, остроконечных кондилом на коже гениталий, дисплазии тканей шейки матки и, как результат, к злокачественным образованиям на слизистой оболочке шейки матки.

Международным научным сообществом того лет проводились поиски средства, которое помогло бы предотвратить развитие подобных заболеваний, на ранних стадиях уничтожая вирус папилломы. И вот международная исследовательская организация Мерк и Ко разработала вакцину Гардасил, которая блокирует развитие 4 самых опасных папилломавирусов, приводящих к развитию онкологических болезней у женщин и мужчин. Клинические испытания вакцины показали высокий положительный результат.

Состав вакцины, инструкция по применению

вакцина GARDASIL

Вакцина Гардасил содержит в своем составе вещества, которые, попадая в организм человека, способствуют мобилизации иммунных сил, чем усиливают эффективность препарата. Состав вакцины Гардасил следующий:

белки, входящие в состав оболочки вирусов паппиломы штамма 6,11,16,18. Эти белковые вещества попадая в организм человека, активизируют деятельность гуморального иммунитета, который вырабатывает антитела против данных типов ВПЧ;
адьювант – сложное соединение алюминия гидроксифосфата сульфата, которое усиливает ответ иммунной системы при проникновении вирусов в организм;
дрожжевой белок;
альфа-аминокислота гистидин;
полисорбат-80;
средняя соль натрий борат.

В состав данного препарата не входят ртутьсодержащие вещества, штаммы живых или мертвых вирусов, а только вирусные белковые соединения, которые при попадании в организм человека не имеют свойства размножаться, а лишь стимулируют иммунитет к выработке антител.

Вакцину Гардасил можно вводить девочкам и женщинам от 9 до 26 лет, а также мальчикам и юношам от 9 до 17 лет. Данная вакцина является лишь средством профилактики, она бессильна при уже имеющихся заболеваниях, вызванных папилломавирусом 6, 11,16,18. Лучше всего проводить вакцинацию до начала сексуальной жизни. В связи с этим такое мероприятие проводят девочкам в возрасте 12 и 13 лет.

На данный момент используется девятивалентный Гардасил, который помогает дополнительно выработать иммунитет против 5 других видов вируса папилломы. Это такие типы, как 31,33,45,52,58. С 2013 года данный препарат был одобрен и зарегистрирован 125 странами, в некоторых из которых прививание этой вакциной входит в национальный календарь прививок.

Вакцинация включает в себя три прививки, которые делают в дельтовидную мышцу плеча (внутривенное введение запрещается). Через 2 месяца после первой прививки, делают вторую, а потом через 4 месяца – третью. Разовая доза препарата – 0,5 мл. Можно ускорить процесс введения вакцины. После первого введения препарата, процедуру повторяют через месяц и потом через три месяца. Перед применением флакон с содержащейся вакциной встряхивают, и потом набирают в шприц. Суспензия после взбалтывания должна быть мутного цвета, если же в содержимом ампулы обнаруживаются какие-то неизвестные частички, или жидкость изменила оттенок, то применять ее нельзя.

Противопоказания к использованию препарата

В основном данный препарат не имеет особых противопоказаний, однако не рекомендуется введение вакцины, следующей категории людей:

организм которых уже атаковали штаммы папилломавирусов 6,11,16,18. В этом случае вакцина не будет иметь действие;
ведущих активную половую жизнь. Риск заражения данными типами вирусных частиц папилломы, многократно возрастает. Вакцину лучше всего вводить до начала половой жизни;
если имеется аллергия на какие-то из веществ, входящих в состав препарата;
детям возрастом до 9 лет;
если имеются сбои в работе иммунной системы, в этом случае не факт, что она сможет правильно отреагировать на введенную вакцину и выработать антитела против папилломавируса;
проблемы с процессом свертываемости крови из-за генетической болезни – гемофилии,
патологических состояний, вызванных тромбоцитопенией – снижением количества тромбоцитов, которые принимают непосредственное участие в свертываемости крови.

Побочные явления после введения препарата

В большинстве случаев, люди нормально переносят введение вакцины, и со стороны организма не возникает никаких серьезных реакций. Однако, как в случаях и с другими введениями вакцин, могут присутствовать некоторые побочные эффекты после применения препарата:

возникновение аллергической реакции в области введения вакцины. Может быть небольшое покраснение кожи, крапивница;
повышение температуры, слабость, головокружение после вакцинации. В некоторых случаях были обморочные состояния;
тошнота, рвота, болезненность мышечных тканей, головы;
отечность лица, шеи.

При наличии большинства выше перечисленных симптомов, повторную вакцинацию лучше не проводить, во избежание ухудшения состояния. Были зарегистрированы случаи возникновения тромбоэмболии легочной артерии – острого процесса закупоривания жизненно важных кровеносных сосудов, что может привести к смертельному исходу в результате перекрывания оторвавшимся эмболом (тромбом) кровообращения тканей органов. Принимая во внимание последнее, некоторые люди опасаются проводить вакцинацию Гардасилом. Хотя по заключению экспертов, при введении любой вакцины имеются побочные эффекты, которые в отдельных случаях могут привести к летальному исходу.

Помните: решение о вакцинации препаратом Гардасил, остается только за Вами!

Правила безопасности. Использование препарата при беременности

Важно знать, что после начала вакцинации, нужно постараться избежать беременности, так как в этот период делать прививки запрещено. Если же зачатие все же произошло, во время проведения трех вакцинаций, то возобновить ее, можно будет только после родов. Нет противопоказаний к проведению прививания препаратом в период грудного вскармливания.

Если Вы все-таки решились на прививание данным препаратом, то важно соблюдать некоторые правила:

перед вакцинацией, важно пройти комплексное обследование организма, для выявления имеющихся заболеваний, при которых может не стоит делать прививку;
сдать мазки для цитологического теста, который покажет наличие в организме вирусных частиц папилломы опасных штаммов. В таком случае делать прививки не стоит, если же выявлен только один из каких-то типов папилломавируса, то вакцина сможет защитить от других, которые не были выявлены;
во избежание тошноты, обмороков, головокружений, после введения инъекции, некоторое время нужно отдохнуть. При этом надо находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала, которые на случай развития анафилактической реакции или других проявлений со стороны организма будут иметь все необходимое;
в течении 24 часов, нужно избегать контактирования места вакцинации с водой.

Взаимодействие с другими препаратами

После начала вакцинации можно принимать и другие необходимые при болезнях препараты: противовоспалительные, анальгетики, гормональные средства, витамины, антибиотики. Они никак не влияют на эффективность препарата Гардасил. О том, как совмещается Гардасил и иммунодепрессанты, данных нет.

Гардасил можно вводить попутно и с другими прививками. Просто в случае прививания в один день, может увеличиться болезненность, припухлость области кожи в месте, куда был сделан укол. Некоторые эксперты утверждают, что после введения Гардасила, нужно подождать месяц для вакцинации другим препаратом.

Эффективность препарата

По сообщениям экспертов-ученных вакцина Гардасил практически на все 100% может защитить человека от патологических изменениях в тканях шейки матки, которые могут привести к раку. Помогает хорошо средство и мужскому населению от появления генитальных кондилом, рака анальной области и других предраковых состояний.

Перед вакцинацией, хорошо было бы получить достоверную информацию от специалиста. Однако, даже после вакцинации женской части населения нужно регулярно проведывать врача-гинеколога, так как спровоцировать развитие женских болезней могут, помимо папилломавирусов, и много других факторов.

Помните, что самое главное для сохранения здоровья - не прививка, а ведение здорового образа жизни, в частности:

правильное питание, которое включает в себя употребление витаминизированных фруктов, овощей, злаковых;
здоровый сон, положительные эмоции;
половая жизнь, должна быть полностью контролируемой, защищенной контрацептивами. Важно избегать частой смены половых партнеров;
регулярное прохождение медицинского осмотра у гинеколога, уролога, проктолога.

Придерживаясь таких простых правил, можно максимально оградить себя от всякого рода болезней, в том числе и от рака, а в случае обнаружения какого-либо заболевания, необходимо вовремя начать лечение, что повысить шансы излечиться даже от серьезных болезней.

Содержимое

Одной из самых быстро развивающихся инфекций, имеющих множество штаммов, является папилломавирусная инфекция. Некоторые ее виды могут вызывать на кожных покровах бородавки. Иные помогают возникновению и развитию на слизистых тканях организма остроконечных кондилом. Некоторые формы этого вируса, обозначенные специальными номерами (это номера 6 и 11, 16 и 18), могут приводить к возникновению раковых болезней половых органов. Современная медицина еще не нашла способа или лекарства (прививки), полностью избавляющего от папилломавируса. Единственный вариант, который доступен сейчас повсеместно - это прививка.

Для вакцинации существует два препарата - Гардасил и Церварикс. В части государств, прививка этими препаратами стала обязательной, но в России она пока еще остается добровольной. Многие люди считают, что эти прививки являются опасными и вызывают множество побочных эффектов, вплоть до летального исхода.

Прежде чем решить для себя является ли это правдой, нужно проконсультироваться с врачом, пройти полное медицинское обследование и обследование на наличие вируса. Следует ознакомиться с отзывами людей, которые уже использовали вакцину Гардасил, чтобы понять, с чем можно столкнуться и стоит делать прививку.

Церварикс и Гардасил

Эти две вакцины являются препаратами, предположительно защищающими от заражения папилломавирусной инфекцией, точнее, от ее конкретных форм - Церварикс защищает от форм 16 и 18. А вакцина Гардасил помимо первых двух борется также со штаммами 6 и 11. Эксперименты медицинских институтов говорят о том, что эти штаммы ведут, при некоторых условиях, к развитию рака - 16 и 18 могут привести к раку шейки матки, 6 и 11 могут образовывать раковое заболевание у мужчин. 6 и 11 являются менее способствующими развитию раковых опухолей, но сильнее воздействуют на развитие остроконечных кондилом.

Вакцина Гардасил не является лекарством от раковых заболеваний.

Это только лишь прививка от нескольких форм папилломавирусной инфекции (6 и 11, 16 и 18), которые могут стать провокаторами рака шейки матки при определенных условиях. Также Гардасил противоборствует бородавкам на коже возле гениталий, что тоже никоим образом не относится к раку. Прививка Гардасил не дает защиту, если папилломавирус уже находится в теле человека.

Папилломавирусная инфекция имеет еще как минимум десяток штаммов и, если даже прививка обеспечивает защиту от этих четырех форм вируса, остальные формы останутся представляющими опасность.

Состав Гардасила

Церварикс и Гардасил являются двухвалентными препаратами и содержат в себе модифицированные синтетические белки, похожие по своей структуре со структурой вируса. Стоит отметить, что препараты не являются лекарственными. Они могут только защитить от проникновения папилломавируса, но не смогут бороться с уже развивающимся вирусом. При введении этих вакцин в организм происходит активация иммунной системы человека, что приводит к воспроизведению антител, позволяющих защитить организм от развития вируса при его попадании в тело. В их состав также входит гидроксид алюминия, помогающий работе иммунитета, натрия хлорид, полисорбат и вода для инъекций.

В официальных заявлениях говорится, что составляющие препарата Гардасил полностью безопасны и безвредны. Хранятся они в стерильных флаконах или шприцах, в прохладном месте. Одна упаковка обычно состоит из трех ампул - вакцинация происходит в три этапа, между вводом каждой капсулы должен пройти определенный промежуток времени.

Стоимость одной упаковки Гардасил, состоящей из трех ампул, начинается от сотни долларов. При покупке лучше сразу обращать внимание на условия хранения вакцины, так как неправильное хранение может не только уменьшить силу положительного воздействия, но и обратить их вспять, накладывая негативные симптомы. Можно купить вакцину самостоятельно, перед применением стоит прочесть инструкцию Гардасила, но прививка им все же должна проходить в стерильных медицинских условиях и только после того, как будет проведено полное обследование.

Условия применения

Так как прививка Гардасил или Церварикс не может защитить от вируса, уже находящегося и развивающегося в организме, перед его использованием нужно пройти обследование, сдать анализы на его наличие. Эффективной она может быть только для определенных групп.

Люди, обследование которых не выявило наличия в организме папилломавирусной инфекции. Но если даже обнаружен один из четырех возможных, прививка может защитить от возникновения оставшихся.
Девушки, неимевшие половых контактов - формы вируса, под указанными выше четырьмя номерами, передаются зачастую именно при половых актах, а при беременности может перейти к плоду через зараженные органы.

Прививка Гардасил в лучшем случае должна проводиться до наступления 26 лет. Создатели вакцины советуют делать прививку детям во временном промежутке от 10 до 12 лет. Обуславливается это тем, что в этом возрасте у детей еще нет половых контактов, а их иммунная система работает практически совершенно, что помогает препарату воздействовать на организм максимально эффективно.

Есть два варианта проведения прививки гардасила. Это стандартная схема проведения и ускоренная.

Стандартная схема проводится в три подхода - трехразовый ввод вакцины по половине миллилитра. Временной промежуток между первой и второй прививкой составляет два месяца. Между второй и третьей - полгода.

Ускоренная схема отличается только временем - вторая прививка ставится уже после месяца, третья - еще через два месяца после второй.

Вакцинация Цервариксом возможна только при стандартной схеме.

Прививка ставится внутримышечно. Иные варианты - внутривенная, подкожная инъекция - являются абсолютно не позволительными. Обычно прививка ставится в верхней трети плеча. При введении в мышцы обеспечивается эффект, при котором содержимое вакцины поставляется в кровь постепенно, небольшими порциями, что помогает постепенной выработке нужных антител. Когда как, например, укол в ягодицу не является хорошим вариантом из-за подкожного жирового слоя в этой части тела.

Перед тем как ставить первую инъекцию лучше задуматься о приобретении сразу всех трех инъекций - цена препарата весьма высока, и при решении ставить вакцину, лучше иметь все сразу, чем прерывать курс. Незавершенный курс не дает гарантированной блокировки вируса.

После вакцинации нужно оставаться в течение получаса под наблюдением специалистов. И в течение всего последующего дня, то место, куда была поставлена инъекция нельзя мочить.

Вирус папилломы передается не только через половой акт. Также это может произойти из-за не стерильных медицинских инструментов. Ребенок может получить инфекцию, проходя через родовые путы, в случае если его мать была заражена до зачатия. Заболевание может не проявляться долгое время, медленно развиваясь, и показать себя только в моменты, когда иммунитет более всего ослаблен - во время протекания иных болезней. Прививка не принесет никакой пользы, если перед инъекцией не провести полное обследование. Потому что, например, если человек уже имеет в своем организме вирус папилломы, то вакцина и потраченные на нее деньги уйдут впустую - так как она не является лекарством против вируса, а только лишь защитой от его проникновения.

Одним из минусов этой вакцины является факт того, что не было проведено ни одного длительного исследования ее воздействия. А также отсутствует общедоступная информационная база, содержащая в себе данные о влиянии, возможных последствиях и осложнениях на организм вакцины от людей, которыми она была использована. Данных говорящих о качественности прививки в перспективе, в течение длительного времени нет, отчего возникает вопрос стоит ли ставить такую вакцину и стоит ли делать ее обязательной по всей стране.

Противопоказания и последствия

Противопоказания прививки Гардасил таковы:

нельзя ставить прививку при аллергии на какой-либо из составляющих препарата;
во время беременности;
при острых воспалительных процессах или инфекциях - сначала нужно полностью вылечиться;
прививку Церварикс нельзя также ставить матерям во время грудного вскармливания;
в случаях если инфекция уже есть в организме;
детям, до достижения ими девяти лет;
женщинам и мужчинам старше 45 лет;
при дефектах в системе свертываемости крови.

Считается, по официальным источникам, что прививка Гардасил является наиболее эффективной при борьбе с папилломавирусом и чуть менее эффективной при борьбе с остроконечными кондиломами. Средство рекламируется как абсолютно безопасное, но есть множество историй о вреде, нанесенном этой прививкой. Некоторые считают, что данная вакцина имеет весьма серьезные последствия, например, такие как бесплодие.

Осложнения прививки зарегистрированные в системе регистрации последствий при использовании вакцины таковы:

обморок и волчанка,
тромбоз,
остановка сердца и инсульт,
васкулит,
завершает список летальный исход.

Сравнивая Гардасил с иными вакцинами, можно сказать, что он дает гораздо чаще отрицательный эффект и вызывает негативные последствия. При его применении повышается температура тела, характерны боли в мышцах, головные боли, общее недомогание и головокружение. И каждая следующая инъекция воспринимается в разы хуже, нежели предыдущая. Также можно говорить о том, что случаев серьезных осложнений было больше, так как по статистике лишь малая часть случаев регистрируется в системе регистрации последствий прививки.

На официальном сайте производителя не приводятся данные статистики и информация о ранее привитых людях. Но имеется информация о том, что серьезные последствия гардасила появлялись именно после вакцинации девушек в подростковом возрасте. От применения этой прививки зарегистрировано несколько летальных исходов и более двух тысяч случаев получения тяжких осложнений. У привитого человека, ухудшается здоровье, начинаются припадки и обмороки. Фиксируется ухудшение аппетита, эффективность работы иммунитета снижается. Из-за препарата выпадают волосы, и даже происходит влияние на психическое состояние - человек может стать более агрессивным, плохо контролировать свое эмоциональное состояние.

Разработчики препарата не связывают эти данные со своей вакциной. Но по медицинским картам людей, у которых зарегистрированы осложнения было видно, что ранее ничего подобного у них не наблюдалось.

Но при этом даже при эффективности препарата это не говорит о том, что стоит отменять обязательные анализы на наличие папилломавирусной инфекции. Только благодаря тому, что этот анализ стал обязательным в ряде стран, удалось снизить количество случаев заражения.

Еще меньше смысла имеет применение препарата для молодых парней и девушек, потому что папилломавирус сам по себе является вирусом, с которым здоровый детский организм успешно борется самостоятельно в течение нескольких лет.

Никакие клинические испытания не проводились в отношении Гардасила, нет никаких данных, говорящих о его эффективности и о том, что его защита от вируса будет действовать в течение многих лет. Производители говорят о том, что защита может действовать четыре года. Участникам испытаний производителя для доказательства эффективности Гардасила пришлось ввести испытуемым четвертую ампулу, для показательности воспроизводства организмом антител, борющихся с вирусом папилломы. Информация о вакцине предупреждает, что препарат не гарантирует полноценной защиты.

При отправке любого лекарственного препараты на рынок главным фактором при испытаниях должна быть безопасность товара.

Гардасил должен был быть проверен более тщательно еще до того, как было выдано разрешение на его реализацию.

Прежде чем принять решение стоит ли ставить прививку Гардасил или Церварикс, нужно проконсультироваться со специалистами, врачами-онкологами.

Также нужно выяснить о генетической предрасположенности пациента к заболеваниям рака. Следует пройти полное обследование и провериться на наличие в организме тех или иных штаммов папилломавирусной инфекции.

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

отзывов 1

Гардасил - вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18).
Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).
Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ - 6,11,16 и 18 - в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации.
На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Показания к применению:
Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:
- предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),
- остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.
Вакцина Гардасил должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Способ применения:
Вакцину Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.
Не вводить внутривенно.
Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев):
Первая доза - в назначенный день.
Вторая доза - через 2 месяца после первой.
Третья доза - через 6 месяцев после первой.
Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года.
Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил.
Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.
Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу - 0,5 мл.
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.
Использование флаконов с разовой дозой вакцины
Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.
Использование шприцев с разовой дозой вакцины
Введите все содержимое шприца полностью.
Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.
Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалите защитный колпачок с иглы.
При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.
Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

Побочные действия:
Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил , в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо.
Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей.
Часто: боль в конечностях.
Общие реакции и реакции в месте введения.
Часто: пирексия.
Следующие местные реакции встречались в группе, которой вводился Гардасил по сравнению с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный, или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо.
Очень часто: покраснение, боль и припухлость.
Часто: зуд, гематома.
Большинство местных реакций было легкой степени тяжести.
Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень редкими.
Во время пострегистрационного использования вакцины Гардасил было несколько спонтанных отчетов о нежелательных реакциях. Поскольку сообщения об этих реакциях поступили по собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением вакцины.
Нарушения крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия, идиопатическая пурпура.
Нарушения нервной системы: головокружение, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими судорогами.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия.
Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт.
Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/ анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.

Противопоказания :
Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил введение последующей дозы вакцины противопоказано.
Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.
Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

Беременность :
Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, и которые заставили бы усомниться в ее безопасности.
Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Данных о применении вакцины Гардасил во время беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во время беременности.
Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.
Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил можно вводить кормящим женщинам.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита.
Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
Применение гормональных контрацептивов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил.
Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил.
Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

Передозировка :
Были сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил.

Условия хранения:
Вакцину Гардасил следует хранить при температуре от 2 до 8 оС, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Гардасил следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. Гардасил может находиться вне холодильника (при температуре 25 оС или ниже) не более 72 часов.

Форма выпуска:
Флакон Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена в стерильный флакон (вместимостью 3 мл) и трубчатого стекла 1 типа. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт защелкивающейся пластиковой крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Одноразовый шприц Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (вместимостью 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.
1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Состав :
Одна доза (0,5 мл) Гардасил содержит:
Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный - 225 мкг, натрия хлорид - 9,56 мг, L-гистидин - 0,78 мг, полисорбат-80 - 50 мкг, натрия борат - 35 мкг, вода для инъекций.
Консервантов и антибиотиков не содержит.

Дополнительно :
При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.
Вакцина Гардасил не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии.
В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.
Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.
Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести.
У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен.
Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.
Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках.
Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Гардасил (Gardasil) - первая в мире вакцина, способная предотвратить рак и дисплазию шейки матки, возникновение остроконечных генитальных кондилом и иные патологии, которые вызывает вирус папилломы. Вирус папилломы человека (часто используется аббревиатура ВПЧ) – одна из самых распространённых инфекций, передаваемых половым путём, особенно коварная и опасная тем, что зачастую длительное время протекает бессимптомно.

Есть данные, что на протяжении жизни данным вирусом заражается до половины человечества. Науке известно более 100 штаммов вируса, оказывающих разное влияние на организм человека, наиболее опасными из которых в плане онкогенности являются типы 16 и 18.

Основной пусть заражения ВПЧ – при половом контакте, однако существует вероятность инфицирования и бытовым путём. Вызываемый разными штаммами вируса рак шейки матки по частоте возникновения находится на «почётном» втором месте среди злокачественных онкологических патологий у женщин, а смертность от этого вида рака уступает только раку молочной железы. В силу распространённости проблемы, новая вакцина стала настоящей сенсацией на мировом фармацевтическом рынке.

Рекомбинантная («убитая», не содержит живых вирусов) 4-валентная вакцина Гардасил, производимая немецкой компанией Merck & Co, содержит высокоочищенные вирусоподобные частицы основного белка 6, 11, 16 и 18 штаммов вируса папилломы. Первые два типа ВПЧ вызывают до 90% генитальных кондилом у мужчин и женщин, последние два - до 70% зарегистрированных случаев злокачественных образований шейки матки. ВПЧ также может провоцировать раковые заболевания наружных половых органов как у мужчин, так и у женщин, существенно повышает риски онкологических заболеваний гортани, является причиной различных предраковых состояний, а также вызывает такую плохо поддающуюся лечению патологию как рецидивирующий папилломатоз детей и взрослых.

Схема иммунизации вакциной Гардасил

Гардасил рекомендован для вакцинации детей, начиная с 9-летнего возраста и юношей и девушек до 17 лет. После 18-летнего возраста вакцинации подлежат молодые женщины. Наиболее эффективна вакцина до начала половой жизни и возможного инфицирования ВПЧ, в связи с чем рекомендуемый производителем возраст для прививки - 12-13 лет.

Подростки являются важной группой для иммунизации против ВПЧ, поскольку в возрастной группе 15-25 лет вирусом инфицирован уже каждый четвёртый человек.

Прививка Гардасил делается трёхкратно в течение полугода (схема 0 - 2 - 6), т.е. первая доза - в установленный день, 2 мес. спустя вторая прививка, и завершающая график доза спустя 6 мес. от первой инъекции. Вакцина может быть применена для экстренной иммунизации по схеме 0 – 1 – 4. В случае нарушения установленного графика вакцинации курс прививок Гардасил считается завершённым, если все три дозы вакцины были получены в течение 1 года. Ревакцинации Гардасил не требует. После завершения курса вакцинации фиксируется выработка специфических антител к перечисленным штаммам ВПЧ свыше чем у 98 % вакцинируемых, таким образом прививка Гардасил обеспечивает клинически эффективную защиту и вызывает выработку долговременного значимого защитного в течение 8 лет.

Вакцина может вызвать побочные эффекты соизмеримой частоты и схожей симптоматики со всеми прочими прививками. Обычно это слабость, уплотнение и отёк в месте, куда была введена вакцина, возможна головная боль, тошнота, незначительный подъём температуры. Эти симптомы не нуждаются в лечении и бесследно проходят через несколько дней. Встречаются отзывы об острой аллергической реакции на компоненты препарата, в этом случае вакцина не должна более применяться. Условным противопоказанием для применения вакцины Гардасил является тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и любые иные нарушения свёртывания крови, в связи с риском внутренних кровотечений или тромбоза после инъекции.

Вакцина несовместима с алкоголем, от приёма которого за несколько дней до и после прививки следует воздержаться.

Не препятствует беременности, и теоретически может применяться в этот период. Однако ввиду отсутствия экспериментальных исследований о возможном отрицательном влиянии на развитие плода, прививку Гардасилом лучше отложить и сделать после родов. Вакцина может применяться во время грудного вскармливания.

Эффективность, отзывы, выводы

Гардасил прошёл регистрацию и разрешён к применению в России с 2006 года, и с того самого момента, когда была сделана первая прививка вызвал многочисленные отзывы. Несколько лет назад данная вакцина была едва ли не самой обсуждаемой как на специализированных медицинских ресурсах, так и на женских форумах. Поскольку отзывы участников дискуссий о вакцине порой различаются полярно, в потоке противоречивой информации зачастую очень сложно определиться с выбором.

Отзывы врачей о вакцине Гардасил также носят разный характер, некоторые являются уверенными сторонниками вакцинации, другие комментируют обязательность иммунизации куда более осторожно. С одной стороны, приводятся более чем убедительные итоги многочисленных клинических исследований, подтверждающих высокую надёжность и эффективность прививки. С другой стороны, существуют многочисленные отзывы, что вакцина вызывает бесплодие и развитие иных патологий репродуктивной системы, что Гардасил недостаточно исследован либо исследован ненадлежащим образом (в частности, при клинических экспериментах не было применено настоящее плацебо).

Подобные кардинально противоположные отзывы не редкость и при обсуждении других вакцин. Важно понимать, что Гардасил - не прививка от рака, и тем более не панацея от него. Эта вакцина создана защитить главным образом от двух самых опасных штаммов вируса, способных спровоцировать онкологию шейки матки с наибольшей вероятностью. Существуют и иные штаммы папилломавируса, способные провоцировать онкологические патологии, которые Гардасил никак не покрывает, поэтому регулярное проведение ПАП-мазка (цитологический мазок на определение предраковых или раковых клеток) остается принципиально важным мероприятием в женских консультациях, позволяющим диагностировать предраковые изменения на ранней стадии.

В любом случае, в поисках информации в интернет-источниках предпочтительнее выбирать отзывы авторитетных врачей. Всегда следует помнить, что несмотря на рекламу и позиционирование производителем в СМИ любая вакцина, и Гардасил здесь не исключение – не чудесная безобидная эссенция, а серьёзный препарат, применение которого несёт вполне определённые риски. Перед принятием решения, ставить ли прививку Гардасил небесполезным будет сопоставление возможных рисков от предшествующего инфицирования ВПЧ и потенциальной пользы.

Где купить и сколько стоит?

Вакцина Гардасил выпускается в трёх формах – флакон с однократной дозой, одноразовый шприц, одноразовый шприц с защитным устройством, и представляет собой непрозрачную суспензию белого цвета. Все формы выпуска взаимозаменяемы. Вакцина вводится в одинаковой дозировке в независимости от пола и возраста пациента.

Прививка Гардасил делается внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча либо переднелатеральную часть бедра. Вакцина может быть совмещена с прививкой от вирусного гепатита B (в этом случае вакцина вводится обязательно в разные участки тела).

В нашей стране прививка Гардасил не входит в Национальный календарь и не является обязательной, поэтому при желании привиться от ВПЧ приобрести препарат придётся за собственные деньги. Вакцина сравнительно недешёва - цена на Гардасил в зависимости от формы выпуска начинается с нескольких тысяч рублей.

Распространяется вакцина через аптечную сеть и отпускается по рецепту. Цена на Гардасил существенно варьируется в зависимости от региона проживания. Несколько ниже стоимость вакцины при покупке оптом либо через интернет-аптеки. Единственный аналог вакцины Гардасил – препарат Церварикс, прошедший регистрацию в 2008 году, цена на который несколько ниже (защищает только от 16 и 18 типов ВПЧ).