Инфанрикс гекса состав. Инфанрикс Гекса: что это такое? Кому и зачем нужна прививка Инфанрикс Гекса?

Вакцина Инфанрикс гекса – качественный аналог всем привычной детской прививки АКДС. Главное преимущество препарата – сведение к минимуму побочных эффектов, благодаря возможности сделать одну прививку, вместо нескольких.

Почему именно он?

Несмотря на то, что данная вакцина платная – она набирает все большую популярность. Родители часто обеспокоены качеством бесплатных препаратов, поэтому прививки инфанрикс гекса заметно выигрывают на фоне остальных. Особая технология с минимальным количеством белковых молекул, угнетающе воздействующих на ЦНС, позволяет использовать его и для малышей с ослабленным иммунитетом.

Эти две вакцины иммунизируют против 6 заболеваний, 4 бактериальных и 2 вирусных, вызванных 8 микроорганизмами и содержат 9 или 10 антигенов. Включение шестивалентных вакцин в план систематической иммунизации позволит достичь шести важных целей. Включение бесклеточной коклюшной вакцины.

При первичной вакцинации и ревакцинации. В Испании в последние годы календарь вакцинации против коклюша был унифицирован почти во всех автономных сообществах. Замена оральной полиовакцины. Инактивированный парентеральный вирус аттенуирован. Эпидемиологическая ситуация с полиомиелитом в Испании, где нет автохтонного случая вируса дикого типа.

Вакцина Инфанрикс гекса позволяет обезопасить ребенка сразу от целого букета заболеваний. Не нужно тратить время на частые поездки в поликлинику и каждый раз бояться возможной аллергической реакции. Цель достигается при помощи одного препарата. Итак, прививка инфанрикс гекса защищает от:

Столбняка;
Коклюша;
Дифтерии;
Гепатита В;
Гемофильной инфекции;
Полиомиелита;

Фирма производитель «GlaxoSmithKline» заявляет: «препарат полностью безопасен для детишек возрастом от 3-х месяцев до 5-ти лет, в отличие от отечественной и давно знакомой в медицинских учреждениях АКДС.»

Распространение вакцины от полиомиелита более 95% на первый год жизни подтвердило, согласно исследованиям серопозитивности, с наличием аналогичного процента населения в возрасте до 40 лет против всех трех полиовирусов. Пациенты с ослабленным иммунитетом могут выделять вакцинные вирусы в фекалиях в течение многих лет; Этот факт является причиной сохранения циркуляции полиовируса в популяции, свободной от дикого полиовируса. В некоторых исследованиях было показано, что вакцинные вирусы могут подвергаться нейровирулентной трансформации и встречаться в сточных водах или реках, как это наблюдается в Японии23, или быть причиной вспышки полиомиелита, например, в Доминиканской Республике и В Гаити24.

Особенности препарата

Бесконечны споры, какие препараты для вакцинации лучше: отечественные или зарубежные. Это дело вкуса. Множество родителей выбирают отечественное производство и остаются довольны своим выбором. Однако новая тенденция индивидуального выбора, исходя из состава вакцины, набирает все большую популярность.

Что касается ликвидации полиомиелита в Испании, следует отметить, что 21 июня Европейская региональная комиссия по сертификации ликвидации полиомиелита объявила, что Европейский регион Всемирной организации здравоохранения не имеет полиомиелита в 51 государство-член, спустя 3 года после последнего случая в Турции, было сообщено у 2-летнего ребенка, который не был вакцинирован. В остальном мире ситуация сложилась благоприятно в последние годы.

Унификация фронта вакцинации. Вакцинация против гепатита В в Испании начинается у новорожденных в большинстве автономных сообществ, и наиболее распространенная картина составляет 0, 2, 6 месяцев. В других календарях иммунизируют в первые месяцы жизни, обычно со схемой в 2, 4, 6 месяцев. Таким образом, в возрасте 2 месяцев, например, младенец должен получать три инъекции без инактивированной полиовакцины. Использование шестивалентной вакцины позволяет сократить количество проколов до двух и включить новую парентеральную вакцину в календарь.

Состав средства содержит в себе возбудителей заболевания, однако он исключает факт его развития. Все благодаря особой технологии разработанной совместными усилиями ученых и ведущих фармацевтов. Инфанрикс гекса гордится своим повышенным уровнем защиты от различных осложнений и побочных эффектов. Главное правило при использовании препарата инфанрикс гекса – схема вакцинации должна соблюдаться с особой строгостью. Дабы не снизить эффект.

Снижение количества проколов. Количество проколов в календаре вакцинации, которое особенно увеличилось в течение первых 2 лет жизни, значительно уменьшается с использованием комбинированных вакцин в целом и, в частности, шестивалентного, с преимуществами, которые оно влечет за собой Ребенок и для родителей. Эволюция в Испании числа инъекций, независимо от того, используются ли комбинированные вакцины, приводится в таблице 129.

Будущее безболезненного введения вакцин - это разработка вакцин путем ингаляции или чрескожного пути, а также новые формы высвобождения антигена, такие как съедобные вакцины. В то же время комбинированные вакцины - единственный способ не превратить ребенка в «подушечку» 29 и ввести новые вакцины для вакцинации в вакцину.

Схема вакцинации

Вакцинация Инфанрикс гекса проводится в три этапа, между которыми соблюдается строгий интервал -1,5 месяца. Наилучший по эффективности вариант: сделать прививку малышу в трехмесячном возрасте. Затем в 4, и в 5.

Контрольная вакцинация проводится через 12 месяцев после третьей. Она обеспечивает полную защиту организма ребенка, вырабатывая стойкий иммунитет. Однако такая методика вовсе не новая и схема знакома тем, кто делал прививку с использованием АКДС.

Согласование 19 графиков систематических прививок в Испании. Календари 17 автономных сообществ и двух автономных городов Сеута и Мелилья могут быть упрощены и унифицированы в будущем, если вводится шестивалентная вакцина, чтобы достичь единого графика систематических иммунизаций. Одна из характеристик, которые должен соответствовать календарю вакцинации, помимо эффективной, простой, принятой, адаптированной к эпидемиологическим характеристикам и обновленной, должна быть унифицирована для географической области, где она применяется.

Характеристики гексавалентных комбинированных вакцин. Это решение было основано на отчете об оценке и положительном заключении Комитета по запасам проприетарных лекарственных средств. Каждая доза 0, 5 мл с адъювантом содержит. Очищенный токсоид коклюша: 25 мг.

В случае форс-мажора, когда схема прививания была непроизвольно нарушена, необходимо проконсультироваться с опытным специалистом. В данном случае разрабатывается индивидуальный подход. Например: ваш малыш был привит в возрасте 6 месяцев, значит следующий укол должен производиться не меньше, чем через 1,5 месяца, но при этом без Hib-компонента в составе. А окончательные две вакцинации в прежнем формате.

Очищенный коклюшный нитевидный гемагглютинин: 25 мг. Рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В: 5, 0 мг. Гидроксид алюминия и буферный раствор динатрийфосфата, монокалийфосфата, карбоната натрия, бикарбоната натрия, трометамола, сахарозы, среды 199 и воды для инъекций.

После восстановления доза содержит. Гемагглютинин нитчатый: 25 мг. Рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В: 10 мг. Гидратированный оксид алюминия, фосфат алюминия, безводная лактоза, хлорид натрия, феноксиэтанол, среда 199, в основном содержащие аминокислоты, минеральные соли, витамины и вода для инъекций.

Прививка Инфанрикс гекса имеет замечательную особенность — её можно совмещать с другими препаратами, используемыми для выработки иммунитета от утвержденного списка заболеваний. Существует только одно исключение – БЦЖ, ее следует выполнять отдельно. Европейские страны давно и успешно используют данную методику, а в интернете можно найти множество положительных отзывов о результатах восстановления детей после таких вакцин.

Фармацевтическая форма: жидкая вакцина, приготовленная в предварительно заполненном шприце 0, 5 мл слегка непрозрачной белой суспензии для инъекций, для немедленного использования. Он сопровождается иглой длиной 16 мм. Фармацевтическая форма: белый лиофилизированный порошок во флаконе и мутная белая суспензия в предварительно заполненном шприце для восстановления в суспензию для инъекций.

Следует назначать первичный ряд из трех доз 0, 5 мл с интервалом не менее одного месяца, начиная с 2-месячного возраста. В этой ситуации при 4-месячной дозе можно использовать пятивалентную вакцину. Различия между двумя шестивалентными вакцинами. Две доступные шестивалентные вакцины различаются по составу, представлению и администрации.

Проведение процедуры

Перед введением вакцины специалист осматривает ребенка на наличие противопоказаний и оценивает общее состояние здоровья. Матерям рекомендуется также присутствовать при этом, ведь заботливый родитель может увидеть то, что для врача незаметно и мама лучше знает своего малыша. Затем, в обязательном порядке, проводят измерение температуры.

Во-первых, это трехкомпонентная вакцина против коклюша, содержащая третий антиген, пертактин, который повышает эффективность одно - или двухкомпонентных вакцин, а также содержит в два раза больше антигенной поверхности вируса. Введение шестивалентного в календарь вакцин.

Одновременное введение шестивалентных вакцин некоторыми запатентованными лекарственными средствами менингококковой конъюгированной конъюгированной С в возрасте 2, 4 и 6 месяцев не рекомендуется в настоящее время из-за отсутствия данных о существовании антигенного взаимодействия между этими вакцинами. Результаты этих исследований в настоящее время ожидаются публикации; до сих пор рекомендуемым режимом является введение менингококковой вакцины через 3, 5 и 7 месяцев.

В течение недели, перед назначенной датой, внимательно следите за здоровьем своего чада. Малейшая простуда, кашель или насморк – серьезный повод позаботиться о переносе прививки. Реакция организма на компоненты препарата, провоцирующего иммунный ответ, может быть непредсказуемой и вызвать осложнения.

Температура тела должна сохраняться в пределах нормы на протяжении нескольких дней до процедуры. Проводить измерения лучше всего сразу после пробуждения. Только так можно получить максимально точные данные. И хотя данный препарат обычно не вызывает осложнений – лучше повременить с процедурой, если на теле появились какие-либо пятна или высыпания, а малыш неспокойный или вялый.

В заключение, шестивалентная вакцина, как и все комбинированные вакцины в целом, увеличивает число заболеваний, которые следует предотвратить, и вакцины в календаре, улучшают охват вакцинацией и уменьшают количество уколов и болей у детей и детей. родители.

У меня нет другой легитимности, чем у бабушки, у которой очень маленькие дети, и она обеспокоена их благосостоянием. Нет необходимости быть медицинским работником, чтобы получить мнение, Поскольку нет необходимости быть политологом, чтобы пропустить бюллетень в урну для голосования. Неоспоримый скандал: «захват заложников, принудительная продажа».

Согласно инструкции, Инфанрикс гекса, перед проведением процедуры, должен храниться в холодильнике и доставаться оттуда за пару минут до процедуры. Специалист должен осмотреть упаковку, убедиться в отсутствии посторонних компонентов и просрочек. Затем вскрывается вакцина и разводится суспензией, тем же шприцем и выполняется прививка.

Существует недостаток этой вакцины, организованной или нет, фармацевтическими лабораториями. Риски имеют различное происхождение: риски, связанные с вакцинированным субъектом. Обычные и массовые вакцинации обычно выполняются без Вакциновая часть: вакцина против гепатита В, как подозревается, связана с рассеянным склерозом, и эта вакцина ошибочно или ошибочно обвиняется в причинении заболевания. Иммунный ответ, такой как неконтролируемый шок. Риски загрязнения. Риски, связанные с добавками. Еще один безопасный адъювант, который был доказан на протяжении десятилетий, был постепенно прекращен. Алюминий обычно удаляется почками, за исключением младенцев, чья функция почек еще не установлена. Гематоэнцефалический барьер младенцев не полностью сформирован и поэтому более проницаем для токсичных веществ, накопление которых будет облегчаться его видом транспорта в крови. 15-месячный ребенок, который получает свою четвертую рутинную шестивалентную вакцину, получает в 100 раз больше дозы алюминия, которая не должна выводиться из его сыворотки крови. Академия медицины признала, что алюминий может проникать в мозг, но Объявил себя враждебным к любому мораторию. Она получила право: «вредные минеральные соли в вакцинах, от подозрений до достоверности». Г-жа Мишель Риваси и французские исследователи, включая г-на Ромена Гарради, профессора Франсуа Аутье и зарубежных исследователей Кристофера Эксли, Кристофера Шоу, Йехуды Шонфельд Были приглашены.

Его стоимость составляет 14 евро.
Болезнь может произойти через 10 лет после вакцинации.

Вакцинация устранила многие заболевания.

Не стоит задумываться где сделать прививку — специалист выполняет свою работу со знанием дела, и не стоит отвлекать его лишними расспросами. Укол выполняется в мышцу на средней трети бедра. Для последующей процедуры используется другая нога. Но не стоит излишне нервничать в ожидании побочных явлений, в большинстве случаев такие прививки переносятся деткам очень хорошо.

Принцип предосторожности, который должен преобладать, нарушен, и, что еще хуже, существует ожесточенная и подозрительная оппозиция со стороны основных лабораторий и власти. Мы не можем забыть о том, что из 675 человек, которые являются членами фармацевтического агентства, 415 говорят, что у них есть интересы в фармацевтической и косметической промышленности. Давайте вспомним об открытии «Клуба Гиппократа», Сотни членов. Это защитит ваш ребенок от этих заболеваний.

А незначительными инфекциями, такие как простуда не должна быть проблемой, но поговорить с врачом. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом прежде, чем иметь вакцину вводят ребенку. Вакцина может быть дана после достижения контроля заболевания. если у вашего ребенка есть проблемы кровотечения или кровоподтеки легко. если ваш ребенок имеет тенденцию к припадкам, когда у них есть лихорадка или есть семейная история подобных событий. если ребенок перестает быть сознательным или имеет судороги после вакцинации, немедленно обратитесь к врачу. Если ребенок рождается очень преждевременно может произойти больше, чем обычно промежутки между вдохами в течение 2-3 дней после вакцинации. Смотрите также раздел 4 Возможные побочные эффекты. . Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, в последнее время принято, оно может принимать любые другие лекарства или недавно получили какой-либо другой вакцины.

Инструкция по применению инфанрикс гекса содержит в себе всю необходимую информацию о составе и побочных реакциях. Важно не упускать из виду обязательное условие: после процедуры ребенок должен в течение получаса пребывать в медицинском учреждении, чтобы врач мог отследить реакцию организма.

Не стоит бояться осложнений, тем более что с применением данного препарата риски минимальны. Гораздо опаснее оставлять ребенка без вакцинации, ведь указанные выше болезни могут привести к гибели или серьезным нарушения здоровья.

Предупреждения Важно знать, что

Расскажите своему врачу, если у вашего ребенка была аллергическая реакция на эти компоненты.

Сколько доз должно быть выполнено

Ваш ребенок получит в общей сложности два или три инъекции с интервалом не менее одного месяца между каждой инъекцией. Врач или «медсестра сообщит вам, когда ваш ребенок должен вернуться к» следующей инъекции.

Как вводят вакцинацию

Если вы не уважать запланированную инъекцию, важно, чтобы сделать другое назначение.

Если другие инъекции или «предупреждение» были необходимы, ваш врач посоветует.
Вакцина не должна быть отдана в кровеносный сосуд или в кожу.
Убедитесь, что ваш ребенок завершает курс вакцинации.
В противном случае ребенок не может быть в полной мере защищены от болезней.

Как все лекарства, эта вакцина может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Противопоказания

Все прививки должны проводиться только после подробного исследования, в противном случае возможны непредвиденные реакции. Ребенок должен быть полностью здоров, иметь стабильную температуру тела и не находиться в стадии обострения хронического заболевания.

Если после первой вакцинации была обнаружена аллергия – от дальнейших процедур стоит воздержаться. При повышенной чувствительности на некоторые компоненты в составе лекарственного средства стоит заменить препарат на аналогичный. Запрещен детям с диагнозом энцефалопатия в течение недели после укола.

Побочные реакции:

Болевой синдром и отечность в теле;
Перепады настроения;
Анорексия;
Вялость, слабость;
Лихорадка;
Анафилактоидные реакции;

Крайне редко:

Шокоподобные состояния;
Судороги;
Коллапс;

Однако выздоравливание после проявления подобных реакций проходит гладко и в кратчайшие сроки.

Особые указания

Перед процедурой необходимо собрать и ознакомиться со всеми данными касательно всех предыдущих прививок и реакций организма на них. Ни в коем случае нельзя вакцинацию без полного медицинского обследования. Необходимо позаботиться о наличии соответствующих средств для оказания помощи, в случае шоковой реакции.

Особую осторожность следует соблюдать с пациентами имеющими диагноз тромбоцитопения или есть проблемы со свертываемостью крови. После введения препарата может начаться кровотечение. Необходимо выявить реакцию пациента на такие препараты как неомицин и полимиксин, дабы избежать непредсказуемых реакций.

Вакцина не может обеспечить защиту от вирусных заболеваний печени, например таких как: Гепатит А, С, Е. А так же бессильна против менингита и инфекциям вызванных микроорганизмами типа Haemophilus influenzae.

Инфанрикс гекса разрешено применять детям со склонностью к судорогам и припадкам. Не вызывает никакого риска при применении к пациентам, в чьем семейном анамнезе присутствуют случаи внезапной смерти и побочные реакции после применения вакцин.

Разрешена пациентам с ВИЧ-инфекцией.

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

отзывов 1

Вакцина Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.
Инфанрикс Гекса отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантных ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.
Учитывая то, что иммунный ответ на антигены бактерии коклюша после введения вакцины Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому для вакцины Инфанрикс, ожидается, что защитная эффективность этих двух вакцин также эквивалентна.
Защитная эффективность коклюшного компонента вакцины Инфанрикс для профилактики типичного коклюша, по определению ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля), продемонстрирована в:
проспективном слепом исследовании семейных контактов, проведенном в Германии (3-4-5-месячная схема введения). Базируясь на данных, полученных из вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;
спонсированном Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (2-4-6-месячная схема введения). Установлено, что эффективность вакцины составляет 84%.
При дальнейшем наблюдении этой же группы выявлено, что эффективность подтверждена на протяжении 60 мес после завершения первичной вакцинации без введения бустерной дозы противококлюшной вакцины.
Данные, полученные в результате долгосрочного наблюдения вакцинированных в Швеции, свидетельствуют о том, что ацеллюлярные противококлюшные вакцины высокоэффективны при вакцинации новорожденных согласно режиму первичной вакцинации в возрасте 3 и 5 мес, с бустерной дозой, введенной в возрасте приблизительно 12 мес. Однако данные указывают на то, что защита против коклюша в возрасте 7-8 лет может быть неполной. Это свидетельствует о том, что введение второй бустерной дозы вакцины для профилактики коклюша детям в возрасте 5-7 лет, которые перед этим были вакцинированы согласно вышеупомянутой схеме, является обоснованным.
Показано, что иммунитет против гепатита В сохраняется на протяжении как минимум 3,5 года у более чем 90% детей, которым введены 4 дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровни антител не отличались от таковых, отмечаемых в контрольной группе пациентов, которым введена моновалентная вакцина для профилактики гепатита В.
Эффективность Хиб-компонента вакцины (при комбинировании с АаКДС, АаКДС-ИПВ или АаКДС-ГепВ-ИПВ) установлена и продолжает изучаться на основании большого клинического исследования, проведенного в Германии в период постмаркетингового фармаконадзора. На протяжении 7 лет долгосрочного наблюдения по результатам установлено, что эффективность Хиб-компонентов 2 гексовалентных вакцин, одной из которых — Инфанрикс Гекса, составляла 89,6% после полных первичных серий и 100% после полных первичных серий плюс бустерная доза (независимо от Хиб-вакцины, использовавшейся для первичной вакцинации). На протяжении 3-летнего периода долгосрочного наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составляла 92,8% для полных первичных серий и 100% для бустерной дозы.

Показания к применению:
Вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной и бустерной иммунизации детей грудного возраста с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

Способ применения:
Первичная вакцинация
Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (введение вакцины в возрасте 2-3-4 мес; или 3-4-5 мес; или 2-4-6 мес) или двух доз (введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса, назначенное в соответствии с графиком РПИ (расширенной программы иммунизации; в возрасте 6-10-14 нед), может быть использовано, только если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В.
Должны соблюдаться установленные местными органами меры иммунопрофилактики гепатита В. Если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В, то вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована как замена для дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита В в возрасте старше 6 нед. Если до этого возраста необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита В, в этом случае необходимо использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита В.
Бустерная вакцинация
После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3-5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес.
После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2-3-4 мес; 3-4-5 мес; 2- 4-6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.
Бустерные дозы необходимо вводить в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцина Инфанрикс Гекса должна быть рассмотрена как пригодная для введения бустерной дозы, если ее состав отвечает официальным рекомендациям.
Другие комбинации антигенов, которые были изучены в клинических исследованиях после первичной вакцинации, могут быть использованы для введения бустерной дозы: комбинации антигенов дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша (АаКДС); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС/Хиб); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b (АаКДС-ИПВ/Хиб) и дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коколюша, гепатита В, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб).
Вакцина Инфанрикс Гекса предназначена для глубокого в/м введения.
Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.
Инструкция относительно приготовления вакцины перед использованием. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую суспензию. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию и лиофилизированный осадок Хиб необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменений физических свойств. В случае, если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать.
Вакцину следует готовить путем добавления всего содержимого шприца с суспензией АаКДС-ГепВ-ИПВ, которая поставляется в комплекте упаковки, во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок Хиб. Добавлять вакцину нужно лишь тогда, когда она достигнет комнатной температуры. Кроме того, при достижении комнатной температуры гарантируется достаточная эластичность резиновой крышечки флакона, который минимизирует попадание резиновых частиц во флакон. Для достижения этого флакон следует выдержать при комнатной температуре (25 °C) по меньшей мере 5 мин перед соединением со шприцем.

Побочные действия:
Инфекции и инвазии - нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения метаболизма и питания - очень часто — потеря аппетита.
Нарушения психики - очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто — нервозность.
Со стороны нервной системы - нечасто — сонливость; очень редко — судороги (с и без лихорадки).
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения - редко — бронхит.
Нарушения со стороны ЖКТ - часто — рвота, диарея.
Нарушение функции кожи и подкожных тканей - редко — высыпания; очень редко — дерматит, крапивница.
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции - очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (<50 мм), лихорадка >38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте инъекции (<50 мм)*, лихорадка > 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто — диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав.
Постмаркетинговый фармаконадзор
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы - лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения иммунитета - аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы - коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические — гипореактивные эпизоды).
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции - экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в которую проводилась инъекция**, везикулы в месте инъекции.
Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит. Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины не установлена.

Противопоказания :
Вакцина Инфанрикс Гекса не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активным субстанциям или любому из вспомогательных или остаточных веществ (см. состав) или лицам, у которых были признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В (Хиб).
Инфанрикс Гекса противопоказан, если у ребенка отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной. При этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Для предоставления соответствующих рекомендаций, объем данных, которые касаются эффективности и безопасности вакцины, для введения вакцины Инфанрикс Гекса одновременно с вакциной для профилактики кори/эпидемического паротита/краснухи, недостаточный.
Данные относительно одновременного введения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины Prevnar/Prevenar (вакцина на основе конъюгированного полисахарида пневмококков) свидетельствуют об отсутствии соответствующего клинически значимого перекрестного взаимодействия иммунного ответа в виде выработки (продукции) антител к каждому из индивидуальных антигенов, при условии введения трех доз первичной вакцинации.
Однако есть сообщения о высокой частоте возникновения лихорадки (при температуре тела >39,5 °C) у новорожденных, которые получили вакцины Infanrix hexa и Prevnar/Prevenar, по сравнению с иммунизированными только одной гексавалентной вакциной.
Лечение лихорадки должно быть начато в соответствии с местными рекомендациями, которые касаются такого лечения.
Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессорную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.

Передозировка :
Данных о передозировке вакциной Инфанрикс Гекса недостаточно.

Условия хранения:
Вакцину Инфанрикс Гекса следует хранить в темном месте при температуре 2-8 °C. При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хранения. АаКДС-Хиб-ИПВ-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.
Не использовать, если вакцина была заморожена.

Форма выпуска:
сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1
сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 10, № 20, № 50

Состав :
0,5 мл дозы вакцины Инфанрикс Гекса содержит: адсорбированный дифтерийный анатоксин (Д) — не менее 30) МЕ, адсорбированный столбнячный анатоксин (С) — не менее 40 МЕ, адсорбированный коклюшный анатоксин (АаК) — 25 мкг, адсорбированный нитчатый гемагглютинин (FHA) — 25 мкг, адсорбированный пертактин — 8 мкг, адсорбированный рекомбинантный белок HBsAg — 10 мкг, полиовирус типа 1 (Mahoney) — 40 Д-антигенных единиц, полиовирус типа 2 (MEF-1) — 8 Д-антигенных единиц, полиовирус типа 3 (Saukett) — 32 Д-антигенные единицы.
Вспомогательные вещества: хлористый натрий — 4,5 мг, среда 199 (М199), содержащая аминокислоты, — 1,15 мг, вода для инъекций — 0,5 мл.
Адъюванты: алюминия хлорид — 0,5 мг, алюминия фосфат — 0,2 мг.
Состав Хиб-компонента: конъюгат капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus Influenzae типа В — 10 мкг, столбнячный анатоксин (С), адсорбированный — 20-40 мкг; лактоза — 12,6 мг; алюминий — 0,12 мг.

Дополнительно :
Как и для других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела. Наличие незначительных инфекций не является противопоказанием.
Вакцинации должно предшествовать рассмотрение медицинской истории ребенка (особенно того, что касается предыдущей вакцинации и возможных случаев побочного действия) и клиническое обследование.
Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был по времени связан с получением коклюшсодержащей вакцины, решение о назначении следующей дозы вакцины, которая содержит коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано:
температура ≥40 °C в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонично-гипореактивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ≥3 ч, наблюдается в пределах 48 ч после вакцинации;
судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации.
Следует учитывать обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (Ра-ацеллюлярний коклюш, Pw-цельноклеточный коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательной оценки возможных рисков и преимуществ.
Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медпомощь и наблюдение всегда должны быть легко доступными в случае возникновения редчайших анафилактических реакций после введения вакцины.
Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут иметь место кровотечения.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс Гекса не следует вводить внутрисосудисто или внутрикожно.
Инфанрикс Гекса содержит в следовом количестве неомицин и полимиксин. Вакцину необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к одному из этих антибиотиков.
Инфанрикс Гекса не будет предотвращать инфекции, вызванные другими возбудителями, отличными от Corrynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вирусов полиомиелита или бактерии Haemophilus influenzae типа В. Однако можно ожидать, что иммунизация этой вакциной будет мерой профилактики заболевания гепатитом D, потому что эта инфекция (возбудителем которой является агент дельта) не встречается при отсутствии инфицирования вирусом гепатита В.
Иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных.
Наличие в медицинской истории пациента фебрильных судорог, наличие в семейном анамнезе судорожных приступов или синдрома внезапной смерти детей грудного возраста не является противопоказанием для вакцинации Инфанрикс Гекса. Вакцинированные с наличием фебрильных судорог в анамнезе требуют наблюдения, поскольку такие побочные действия могут возникать через 2-3 дня после вакцинации.
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. После вакцинации пациентов с угнетенным иммунитетом может не развиться достаточный иммунологический ответ.
Ограниченные данные по применению Инфанрикс Гекса для иммунизации 169 преждевременно родившихся детей грудного возраста показывают, что эта вакцина может применяться для иммунизации таких детей. Однако иммунный ответ может быть более низким и уровень клинической защиты остается неизвестным.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, соответствующие данные по использованию в период беременности и кормления грудью у людей и исследования на репродуктивные функции на животных отсутствуют.