Форма выпуска, состав и упаковка. Прививка хиберикс.

Многие мамы не видят смысла в прививании ребёнка против гемофильной инфекции (ХИБ). Некоторые неправильно читают инструкцию, другие находят на просторах интернета неправдоподобную информацию об осложнениях после этой прививки. Но мало кто знает, что гемофильная инфекция очень опасна для детей до 5 лет и влечёт за собой страшные осложнения. А прививка от этой болезни практически не вызывает побочных реакций и хорошо переносится.

«Хиберикс» - это препарат против ХИБ, включённый в российский прививочный календарь. Что это за прививка? От чего защищает? Сколько действует и когда делается? Есть ли у неё противопоказания и побочные реакции? Об этом пойдёт речь ниже.

«Хиберикс» - вакцина против ХИБ

От чего прививка «Хиберикс»? Гемофильная инфекция (Haemophilus influenzae) серотипа B является самой распространённой бактерией, вызывающей гнойные процессы и даже сепсис в организме ребёнка. «Хиберикс» является вакциной, с помощью которой создаётся иммунитет против гемофильной инфекции у ребёнка до 5 лет.

Что входит в состав «Хиберикс»? В этом препарате содержится полисахарид, входящий в состав защитной капсулы, бактерии Haemophilus influenzae серотипа B. В организме ребёнка после этой прививки вырабатываются антитела против этого полисахарида и при попадании гемофильной палочки, защитная капсула сразу разрушается и бактерия погибает. Полисахарид объединён со столбнячным анатоксином в малой дозе.

Производитель вакцины «Хиберикс» - GlaxoSmithKline (британская фармацевтическая компания).

Показания к применению

Зачем ставить прививку «Хиберикс»? Дети до 5 лет неспособны физически вырабатывать полноценный иммунный ответ на эту инфекцию. Поэтому у них значительно чаще, чем у детей более старшего возраста развиваются опасные осложнения:

пневмония;
менингит;
воспаление надгортанника и верхней гортани, грозящее удушьем;
сепсис;
артрит.

Показанием к вакцине «Хиберикс» является возраст от 2 месяцев до 5 лет. Особенно это касается тех детей, которые планируют ходить в ясли или детский сад. К группе повышенного риска также относят такие факторы, как:

искусственное вскармливание;
недоношенность;
наличие хронических заболеваний;
совместное проживание с ребёнком, посещающим детские коллективы.

Инфекцию можно получить во время общения с носителем или заражённым. Источником инфекции являются взрослые и дети, окружающие малыша.

Сначала гемофильная инфекция протекает довольно скрытно. Обычно родители спохватываются, когда уже появляются осложнения. Доказано, что в детских коллективах более трети детей являются носителями гемофильной палочки. Чтобы предотвратить плачевные последствия этой инфекции созданы вакцины, которые являются такими же необходимыми, как и АКДС или БЦЖ. «Хиберикс» входит в календарь российских прививок и во многих поликлиниках есть возможность привиться им бесплатно.

Схема вакцинации «Хиберикс»

Инструкция к прививке «Хиберикс» разрешает начинать вакцинацию с двухмесячного возраста, но по прививочному календарю РФ первая вакцина делается в 3 месяца. «Хиберикс», как и другие препараты от гемофильной палочки можно смешивать с АКДС, поэтому предпочтительней вводить их вместе.

Предусмотрены три схемы вакцинации «Хиберикс». Схема по которой можно вакцинировать ребёнка зависит от его возраста.

Если малышу от 6 недель до 6 месяцев, то курс вакцинации состоит из трёх инъекций с интервалом 45 дней. То есть «Хиберикс» нужно делать в три, четыре с половиной и шесть месяцев. Ревакцинация осуществляется однократно в 1,5–2 года.
После 6 месяцев и до года предусмотрена следующая схема вакцинации: прививку делают дважды с интервалом 1 месяц. Ревакцинацию проводят также в 1,5–2 года.
В возрасте от 1 года до 5 лет прививку делают однократно.

Иммунитет после прививки возникает через один месяц.

«Хиберикс» вводится внутримышечно. Можно разводить его в одном шприце с АКДС. Какую схему прививания лучше выбрать? Наибольшие преимущества имеет четырехкратное введение прививки «Хиберикс» детям начиная с трёхмесячного возраста. Ведь именно она обеспечивает иммунитет как раз к самому опасному в отношении осложнений ХИБ-инфекции периоду. Главное условие перед вакцинацией - ребёнок должен быть здоров.

Противопоказания для вакцины «Хиберикс»

Как и любое лекарственное вещество «Хиберикс» имеет противопоказания. Они характерны для всех вакцин.

Прививку лучше отложить если имеется простудное заболевание.
Если была аллергия или непереносимость при предыдущем введении «Хиберикс», то вводить препарат нельзя.
Если была аллергия на другие вакцины, содержащие ХИБ.
Препарат не вводят, если отмечалась реакция на столбнячный анатоксин, так как он, хоть и в небольшой дозе, входит в состав «Хиберикс».

К специфическим противопоказаниям, характерным именно для этой вакцины является лишь аллергическая реакция на столбнячный анатоксин.

ВИЧ-инфекция и другие состояния ослабленного иммунитета не являются противопоказанием. Вакцина от гемофильной инфекции «Хиберикс» является инактивированной, то есть живых микроорганизмов она не содержит, а следовательно, болезнь вызвать не может даже при самом слабом иммунитете.

Прививка содержит столбнячный анатоксин в микродозе, но её недостаточно для создания иммунитета против столбняка, поэтому как противостолбнячная вакцина не применяется.

При лихорадочных состояниях, связанных с хроническими инфекциями прививку рекомендуется делать после её снижения.

Побочные реакции

Как переносится «Хиберикс»? Вакцина обычно хорошо переносится. Это обусловлено наличием в препарате полисахаридов, а не белков. Они заведомо менее реактогенные. Но изредка могут наблюдаться следующие реакции на «Хиберикс»:

Температура после «Хиберикс» появляется обычно на вторые сутки после прививки. Держится она тоже около двух или трёх дней и неплохо сбивается жаропонижающими препаратами.

Местная реакция на «Хиберикс» начинается в день, когда ставилась прививка, но быстро проходит и не требует особого лечения.

Совместное использование «Хиберикс» и АКДС не увеличивает риск побочных реакций. Наоборот, если делать инъекции в один день, то иммунная система активизируется только один раз. А если вводить их в разное время, иммуностимуляция возникнет дважды, а следовательно, защитные силы организма будут ослаблены.

Многие родители задумываются о том, не перегрузит ли «Хиберикс» иммунную систему при введении с другими вакцинами. Так как препарат содержит только один антиген, перегрузки не будет. Иммунная система человека способна обрабатывать и генерировать защиту против десятков тысяч таких антигенов.

Опыт применения препарата

Вакцина зарегистрирована в России в 2004 г. Эффективность её составляет 95–100%. Общая заболеваемость ХИБ-инфекциями снизилась на 85–95%. Доказано, что вакцина снижает частоту тяжёлых пневмоний на 20%. А гнойные менингиты, вызванные ХИБ-инфекцией практически полностью искоренены. Также практически перестали встречаться эпиглоттиты.

Было замечено, что дети, часто болеющие ОРЗ, при вакцинации «Хиберикс» заболевают в три раза реже. То есть, из часто болеющих, переходят в обычную группу. Препарат применяется в 170 странах мира и рекомендован ВОЗ для включения в прививочные календари. Защита препарата длится около 4 лет после последней прививки. Учитывая, что последнюю инъекцию делают в 1,5–2 года, антитела будут циркулировать до 5–6 лет. Затем, в более старшем возрасте, иммунная система в состоянии сама обеспечивать полноценный иммунитет против Haemophilus influenzae. Осложнения при «Хиберикс» регистрировались редко.

Аналоги

Единственным на сегодняшний момент аналогом препарата «Хиберикс» является вакцина «Акт-ХИБ» производства Франции. «Хиберикс» - это относительно новая вакцина. В России находится в разработке отечественная ХИБ-вакцина. Почему она малоизвестна? Это связано с тем, что прививка долго оставалась в тени своих более востребованных собратьев, например, вакцины против натуральной оспы, столбняка, полиомиелита, кори, краснухи.

«Хиберикс» не эффективен против других серотипов Haemophilus influenzae.

В заключение отметим, что вакцина «Хиберикс» имеет ряд преимуществ и совсем мало недостатков. Она удобна в применении - можно смешивать вакцины и проводить их одновременное введение, это снизит количество уколов и стресс у ребёнка. Инактивированная вакцина вызывает меньше побочных реакций, от неё нельзя заболеть. Легко переносится, серьёзных осложнений после «Хиберикс» не наблюдалось. Для детей от года достаточно одной инъекции. После прививки прерывается цепочка заражения ХИБ-инфекцией, создаётся коллективная защита. Если начинать вакцинацию по плану, то необходимое количество антител достигается как раз к самому опасному периоду жизни - 6–12 месяцев. В качестве недостатков этой прививки можно отметить её цену (если не выдаётся бесплатно) и малый опыт применения в России.

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества:

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 0.5 мл (на 1 дозу).
* -

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) - блистеры (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 5 мл (на 10 доз).
* - Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

10 доз - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации - у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии

Фармакокинетика

Фармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.

Показания

— профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

— обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);

— легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);

— повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;

— развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Дозировка

Дети в возрасте 6 недель - 6 месяцев : при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита , коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.

Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша , дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Правила приготовления и введения раствора

Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Особые указания

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.

В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.

Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

В нашей стране родители склонны впадать в крайности: либо вообще отказываться от всех прививок, либо соглашаться на все, что говорит врач в детской поликлинике, даже не вникая в суть манипуляций, которые будут производиться с ребенком. Это в корне неправильно! Например, сегодня в календаре прививок появилась вакцина «Хиберикс», так стоит ли ее использовать? Следует разобраться и принять взвешенное решение: надо ли это вашему ребенку?

Кем производится вакцина «Хиберикс»?

Для тех родителей, которые заботятся о здоровье своих малышей, немаловажным фактором в процессе принятия решения о вакцинировании будет тот факт, что производит данный препарат компания GlaxoSmithKline Biologicals s.a. (на рынке с 1715 года). Эта британская фирма является второй в мире по обороту, выраженному в денежной форме. Производственные мощности расположены в разных странах, в том числе в России. При покупке необходимо уточнять, где именно была произведена конкретная вакцина «Хиберикс», хотя декларируется информация о том, что вакцины данной фирмы производятся только в Бельгии.

От чего защищает препарат?

Судя по тому, что написано в инструкции, данная вакцина защитит ребенка от болезней, которые вызывает типа b (в том числе от менингитов, тяжелой пневмонии, эпиглоттита). Кроме того, зафиксировано, что данный препарат может вызвать слабый иммунный ответ на анатоксин столбняка, но не следует считать, что вакцина «Хиберикс» заменит прививку от столбняка.

В каком возрасте вводят препарат, с чем можно его сочетать?

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, данная вакцина может быть использована для которым уже исполнилось 2 месяца. Препарат «Хиберикс» - вакцина, инструкция к которой четко обозначает все важные моменты. Там, например, указано, что данную прививку целесообразно делать одновременно с прививками от столбняка, коклюша, дифтерии.

Кроме того, в инструкции прописаны схемы вакцинирования в соответствии с возрастом ребенка, в котором вакцина была введена в первый раз. Прививок может быть одна, две либо три. Если первую дозу вакцины малыш получил до полугода, то в дальнейшем он получит еще две дозы с интервалом в месяц или полтора. В том случае, когда вакцинация была начата после полугода, ребенок получит две дозы. Ну а если вакцина «Хиберикс» вводится малышу, возраст которого - от 1 года до 5 лет, то он получит ее единоразово.

Есть ли противопоказания?

Абсолютным противопоказанием для введения является зафиксированная ранее тяжелая реакция на вакцину. Кроме того, врач не разрешит вакцинирование, если у малыша лихорадка, какое-либо инфекционное заболевание. Необходимо очень тщательно проверить, здоров ли ребенок, прежде чем отправляться на прививку!

Что говорят о препарате?

В большинстве случаев вакцина «Хиберикс» отзывы получает положительные. Это обусловлено тем, что она дает хороший эффект, а вот побочные явления фиксируются довольно редко, и они не являются катастрофическими (небольшое и кратковременное повышение температуры тела, местные раздражения в вместе введения вакцины, которые быстро исчезают).

Вакцина Хиберикс производится в Бельгии фирмой ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline). В России зарегистрирована с 2004 года. Входит в прививочный календарь с 2011 года. Создана и используется для борьбы с гнойными и септическими инфекциями, вызванными гемофильной палочкой типа b: менингитами, пневмонией, отитами, эпиглотитами, бронхитами, частыми ОРЗ с бактериальными осложнениями. Хиберикс состоит из очищенного полисахарида Hib (Haemophilus influenzae типа b) – 100 мкг и столбнячного анатоксина – 10 мкг.

Форма выпуска

Комплект из флакона с высушенным прививочным материалом (лиофилизатом) и ампулы 0,5 мл со специальным раствором - 0,9%-ным натрия хлорида. После растворения сухого вещества в 0,5 мл натрия хлорида получается одна доза готовой к введению прививки. Фасуется в коробки из картона по 10 дозировок (10 ампул+10 флаконов). Хранится в темноте. Температурный режим хранения от +2 до +8 градусов. Заморозке подвергать нельзя! Срок годности высушенного компонента три года. Натрия хлорида пять лет.

Важно! Вскрывается с соблюдением асептики и антисептики непосредственно перед введением. Открытые ампулы и флаконы хранению не подлежат (используется в течение 1 рабочего дня).

Как растворять. Содержимое ампулы и флакона смешивается перед введением Хиберикс до полного растворения сухого компонента (не меньше 1 минуты!). Полученный раствор должен быть без примеси частиц – однородный и прозрачный.

Сроки введения вакцины

*В этом возрасте дети переносят гемофильную инфекцию без осложнений, в виде простого ОРЗ.

Интервал между введением вакцины:

- если начинать с трех месяцев, вакцина вводится 3 раза с интервалом в 1-2 месяца;
- если начинать с шести месяцев, вакцина вводится 2 раза с интервалом в 1-1,5 месяца.

Ревакцинация производится через год после введения последней дозы вакцины.

Правила введения Хиберикс:

перед введением прививки ребенка должен осмотреть врач педиатр;
вводится абсолютно здоровым детям;
в течение получаса после проведения прививки малыша обязательно наблюдает врач;
допустимо вводить вместе с другими вакцинами (не подрывает иммунитет, не снижает эффективность остальных вакцин);
не вводится с БЦЖ (в течение одного и того же дня);
используется для вакцинации, начатой другими прививками против гемофильной инфекции типа b.

Нельзя вводить Хиберикс:

Побочные реакции

По отзывам медицинских работников Хиберикс переносится относительно легко, как и другие полисахаридные вакцины.

Реакция в виде покраснения, отека и уплотнения в месте укола наблюдаются у 5% привитых детей. В отзывах также указывается, что в течение 48 часов эти реакции проходят самостоятельно.
Температура повышается редко.
Иногда, при одновременном введении Хиберикс с другими вакцинами, может возникнуть потеря аппетита, рвота, или диарея.
Очень редко возникают системные реакции. Крапивница, высыпания на коже, сонливость, судороги, анафилактические реакции, ангионевротические отеки.

Хиберикс поможет избежать тяжелейших осложнений: сепсиса, пневмонии, менингита, вызванных гемофильными палочками типа b. Особо опасны эти заболевания у детей до года. Формирование иммунитета к гемофильной палочке в этом возрасте происходит не до конца – не реагируют Т-лимфоциты. Троекратное введение вакцины и ревакцинация через год поддерживают способность иммунитета к сопротивлению – выработке антител в достаточном количестве.

После года и до пяти лет опасность заболеть с осложнениями также велика. А вот детям старше пяти лет гемофильная инфекция уже не страшна. Она переносится легко – все проявления сводятся к банальному ОРЗ. Но нужно помнить, что дети старшего возраста могут легко заразить гемофильной инфекцией не привитых малышей.

Хиберикс используется для прививок более чем в ста странах мира. Проведены исследования, которые подтвердили снижение заболеваемости менингитами и тяжелой пневмонией, вызванными типа b. Прививка соответствует всем стандартам ВОЗ. По отзывам врачей и родителей Хиберикс переносится за редкими исключениями легко.

Хиберикс не содержит живых микроорганизмов. Антитела к гемофильной палочке типа b обнаруживаются в крови через месяц после вакцинации Хиберикс у 95-100% детей. Дети, находящиеся не на грудном вскармливании и не имеющие защиту в виде материнских антител, особо нуждаются в профилактике гемофильной инфекции. Прививать их следует с трехмесячного возраста!

Дети до 5 лет, страдающие от частых ОРЗ и посещающие детские коллективы, благодаря Хиберикс получают профилактику гемофильной инфекции и соответственно опасных для жизни осложнений в виде менингита и пневмонии. Особенностью гемофильной палочки типа bявляется её невосприимчивость к большей части применяемых для лечения антибиотиков.

Бельгийская вакцина Хиберикс вызывает немало вопросов и, как свидетельствуют отзывы, становится частным предметом споров, что в большинстве случаев является результатом недостаточности информации. Для многих людей гемофильная инфекция представляет собой некое абстрактное понятие и ассоциируется лишь с одним (одноименным) заболеванием, поэтому ставить такую прививку своему малышу они просто не считают нужным.

Вакцина Хиберикс предназначена для защиты детей от гемофильной инфекции типа b, которая способна вызвать серьезные формы ОРЗ, острые бронхиты, артриты, эпиглоттиты и различные формы менингита, в том числе и гнойного.

Важно помнить, что этот вирус устойчив к воздействию большинства современных антибиотиков, поэтому лечение вызванных им заболеваний всегда проходит тяжело. Вирус может не только вызвать множество серьезных осложнений у малышей, но и привести к летальному исходу.

Мне нравится!