Действие регулона после отмены. Регулон: инструкция по применению

Монофазным контрацептивным лекарством является Регулон. Инструкция по применению предписывает принимать противозачаточные таблетки для защиты от нежелательной беременности и устранения нарушений менструального цикла.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки Регулон имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, белый или почти белый цвет. Они содержат 2 основных действующих компонента – этинилэстрадиол (30 мкг в 1 таблетке) и дезогестрел (150 мкг в 1 таблетке). Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Регулон расфасованы в блистерах по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Показания к применению

От чего помогает Регулон? В инструкции указывается, что главное предназначение препарата - предохранение от нежелательной беременности.

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта, Регулон характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, на вопрос “таблетки - от чего они?” инструкция к препарату отвечает, что применение Регулона целесообразно при дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, дисменорее и т.д.

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении, устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в предменструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Его нередко назначают для повышения эффективности назначаемой при эндометриозе терапии. При миоме матки средство назначают с целью остановить рост опухоли (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, Регулон способствует рассасыванию ретенционных кист яичников.

После 40 лет, когда женщина, как правило, уже решила вопросы планирования семьи и рождения необходимого количества детей, Регулон позволяет предупредить аборт и его неблагоприятные последствия (если верить статистике, большая часть беременностей в этом возрасте заканчивается искусственным абортом).

Инструкция по применению

Регулон назначают внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции.

При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв.

Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Основное действие Регулона связано с подавлением овуляции и ингибированием синтеза гонадотропинов. Угнетая процесс овуляции, препарат затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также, препятствует попаданию оплодотворенной яйцеклетки на стенку матки.

Активными веществами Регулона являются женские половые гормоны дезогестрел и этинилэстрадиол. Этинилэстрадиол относится к синтетическим аналогам эндогенного эстрадиола. Что касается дезогестрела, он обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектом, проявляет незначительную андрогенную и анаболическую активность.

При применении Регулона наблюдается существенное сокращение потери крови при менструациях, нормализуется менструальный цикл и улучшается общее состояние кожных покровов.

Противопоказания

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма женщины, которые являются противопоказаниями к приему таблеток Регулон, к ним относятся:

Генетическая врожденная патология печени.
Дислипидемия – метаболическое нарушение с изменением соотношения основных классов липидов в крови.
Зуд кожи, поражение внутреннего и среднего уха (отосклероз) во время беременности или на фоне применения глюкокортикостероидов.
Желчнокаменная болезнь на момент начала применения препарата или перенесенная в прошлом.
Развитие желтух (повышение уровня билирубина в крови) на фоне применения глюкокортикостероидов.
Наличие беременности или подозрение на нее.
Сахарный диабет с развитием ангиопатии (поражение сосудов на фоне нарушенного метаболизма).
Тяжелая патология печени со снижением ее функциональной активности, включая холестатическую желтуху, перенесенный гепатит.
Гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез или органов половой системы.
Кровотечение из влагалища, природу происхождения которого выяснить не удалось.
Период грудного вскармливания (лактация).
Образование в венах или артериях тромбов с развитием осложнений в виде инсульта головного мозга, тромбоэмболии легочной артерии или инфаркта миокарда.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с повышением уровня триглицеридов в крови.
Злокачественные или доброкачественные новообразования печени, в том числе перенесенные в прошлом.
Наличие на момент начала приема препарата или в прошлом предвестников развития тромбоза – транзиторная ишемическая атака.
Курение женщины в возрасте старше 35 лет, так как это повышает риск образования тромбов (более 15 сигарет).
Перенесенная венозная тромбоэмболия в прошлом.
Индивидуальная непереносимость действующих компонентов или вспомогательных веществ препарата.
Мигрень с развитием очаговой неврологической симптоматики, в том числе и перенесенная в прошлом.
Наличие процессов, при которых значительно повышается риск развития внутрисосудистого тромбообразования, включая артериальную гипертонию (повышенное артериальное давление).

Побочные явления

Побочные эффекты, при которых требуется отмена препарата:

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии и другие тромбоэмболии артерий и вен; очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен.
Пищеварительная система: холелитиаз, желтуха и/или зуд (развитие или обострение) на фоне холестаза, тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона. Обмен веществ: повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам.
Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, аменорея на фоне отмены препарата, нарушение состояния влагалищной слизи, кандидоз, воспалительные процессы во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль.
Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема.
Развитие аллергических реакций.
Порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – период обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (преходящая).
Органы чувств: отосклероз, осложненный потерей слуха.
Нервная система: депрессия, мигрень, головная боль, лабильность настроения.
Орган зрения: при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы.

Решение о целесообразности продолжения противозачаточной терапии принимается индивидуально, после сопоставления пользы от применения и реального риска.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания. Препарат не применяется в детском возрасте.

Особые указания

Для исключения развития различных осложнений, а также достаточной контрацепции перед началом приема таблеток Регулон важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые важно обращать внимание, к ним относятся:

Таблетки Регулон являются достаточно надежным оральным контрацептивом, индекс Перля при их применении составляет около 0,05.

При планируемом хирургическом вмешательстве прием препарата прекращают за 4 недели до его проведения, а затем возобновляют не ранее, чем через 2 недели после выполнения операции.

Препарат не оказывает влияние на функциональное состояние коры головного мозга.

Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп. В случае их применения следует предупредить об этом врача.

При пропуске приема таблеток, диарее, рвоте снижается контрацептивный эффект препарата.

Перед началом приема таблеток Регулон необходимо пройти общеклинические, гинекологические и лабораторные исследования для исключения беременности, а также наличия медицинских противопоказаний к применению препарата.

Имеются данные, что на фоне применения препарата увеличивается риск развития злокачественных новообразований органов половой системы женщины.

После родов увеличивается риск внутрисосудистого тромбообразования.

При появлении боли в груди, головной боли, одышки следует заподозрить возможное развитие тромбоэмболических осложнений и немедленно обратиться к врачу.

Прием таблеток Регулон повышает риск развития тромбоэмболических осложнений, особенно на фоне гипертонической болезни, депрессии, связанной с нарушением продукции триптофана, дислипидопротеинемии, сахарного диабета, фибрилляции предсердий, курения, наследственной предрасположенности, ожирения, в возрасте женщины старше 35 лет, а также при длительном обездвиживании организма женщины (иммобилизация, связанном с перенесенной травмой или объемным хирургическим вмешательством).

Возможный контрацептивный эффект, а также осложнения оцениваются врачом индивидуально перед началом применения препарата.

Во время приема препарата следует тщательно контролировать показатели здоровья женщины. При появлении признаков эпилепсии, мигрени, нарушений свертывающей системы крови (гемостаз), снижения функциональной активности почек, развитии гормонозависимых опухолевых новообразований, сахарного диабета, серповидно-клеточной анемии прием таблеток Регулон следует прекратить.

После перенесенного вирусного гепатита принимать таблетки Регулон можно только через полгода после нормализации клинико-лабораторных показателей функционального состояния печени.

Оральная контрацепция при помощи препарата не снижает риск заражения ВИЧ и другими инфекционными заболеваниями с преимущественно половым путем передачи.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность контрацептивов для перорального применения снижается в сочетании с препаратами, которые индуцируют ферменты печени: рифампицином, гидантоином, карбамазепином, барбитуратами, окскарбазепином, фелбаматом, примидоном, топираматом, препаратами зверобоя обыкновенного, гризеовульфином.

Кроме того, применяемые в комбинации с Регулоном, эти препараты повышают вероятность возникновения прорывных кровотечений.

Уровень индукции достигает максимума не ранее, чем спустя 2-3 недели, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Нарушение менструального цикла и снижение контрацептивного эффекта могут отмечаться при одновременном применении с:

антидепрессантами;
некоторыми спазмолитическими средствами;
слабительными средствами;
антибиотиками (в особенности с Тетрациклином и Ампициллином);
барбитуратами.

В случае, когда прием вышеперечисленных препаратов необходим, рекомендуется предохраняться с использованием барьерных контрацептивов (в течение всего периода лечения, а также на протяжении дополнительных 7-28 дней, в зависимости от того, какое лекарство было назначено).

При необходимости применения антикоагулянтов в период приема Регулона необходимо проводить дополнительный мониторинг протромбинового времени. В отдельных ситуациях может потребоваться коррекция режима дозирования антикоагулянта.

Из-за повышенной вероятности осложнений не следует сочетать Регулон с гепатотоксическими средствами.

На фоне приема пероральных контрацептивов может:

снижаться толерантность к углеводам;
повышаться потребность в пероральных антидиабетических препаратах и инсулине.

Аналоги лекарства Регулон

По структуре определяют аналоги:

Мерсилон.
Новинет.
Марвелон.
Три-Мерси.

Схожим действием обладают аналоги:

Белара.
Жанин.
Джес.
Бонадэ.
Цикло-Прогинова.
Эгестренол.
Фемоден.
Линдинетт.
Оралкон.
Силест.
Ригевидон.
Евра.
Даилла.
Женеттен.
Димиа.

Регулон и Новинет - это препараты-дженерики. Они имеют одинаковый состав, показания к применению и противопоказания, но выпускаются различными компаниями.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Регулон (таблетки №21) в Москве составляет 405 рублей. Отпускается по рецепту.

Препарат необходимо хранить при температуре 15–30 C. Срок годности – 3 года.

Post Views: 520

Противозачаточные таблетки Регулон являются эффективным средством контрацепции: комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела подавляет синтезирование фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Синтетические гормоны оказывают действие, направленное не только на подавление овуляции, но и на изменение состава цервикальной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов в цервикальный канал и матку.

Помимо противозачаточного действия, Регулон обладает терапевтическим свойством: некоторые гормонозависимые заболевания самоустраняются после коррекции гормонального фона в 70% случаев.

В каких случаях назначают Регулон

Инструкция по применению указывает на рациональность использования препарата с эстроген-прогестагенным действием для предупреждения нежелательной беременности. В гинекологической практике Регулон также применяется для коррекции гормонального фона, менструального цикла и лечения таких заболеваний, как:

миома матки;
дисменорея;
эндометриоз;
аденомиоз;
кисты в яичниках и грудных железах.

Регулон также показан при функциональных маточных кровотечениях, недостатке прогестерона после искусственного прерывания беременности.

Регулон позволяет сократить выраженность предменструального синдрома, болезненные ощущения в молочных железах, внизу живота и в области поясницы, уменьшить объем менструальных выделений, очистить кожу от угревых высыпаний.

Регулон обеспечивает почти 100% противозачаточный эффект при условии правильного применения согласно рекомендациям производителя. Пропуск контрацептива требует незамедлительного приема дополнительной дозы препарата или применения местных средств контрацепции. Действие комбинированного монофазного препарата зависит от способа применения и причины, по которой он был назначен.

Адаптационный период при использовании Регулона в среднем длится около 3 месяцев. В это время наблюдают изменение гормонального фона, которое может проявляться в виде межменструальных кровотечений. Они не являются поводом для отмены лекарственного средства. По истечении этого периода гормональный фон гармонизируется, и дальнейший прием синтетических гормонов не вызывает опасений. Однако в случае продолжительных аномальных выделений из влагалища требуется консультация гинеколога в обязательном порядке.

Волнение вызывает также отсутствие менструации после завершения курса приема таблеток. Месячные могут прийти позже. Аменорея может говорить о наступлении беременности, если имелись случаи нарушения схемы применения препарата.

Способ применения

Для обеспечения надежного контрацептивного эффекта Регулон необходимо принимать с начала менструального цикла, то есть с первого дня появления менструальных выделений. Допустимой является отсрочка до 5 дня. В первые 7 дней требуются барьерные методы защиты (презервативы). Следует заметить, что календарный метод предупреждения беременности ненадежный: риск забеременеть довольно высокий.

Регулон пьют на протяжении 21-дневного периода с последующим перерывом в 7 дней. В семидневный перерыв должна пройти менструация (обычно спустя 2-3 дня после отмены препарата). Кровянистые выделения свидетельствуют об окончании действия контрацептивного средства. Несмотря на кровотечение прорыва, противозачаточный эффект сохраняется до 28 дня менструального цикла. На 29 день Регулон принимают из новой упаковки.

Особенности приема

Контрацептивный и лечебный эффект Регулона зависит от схемы и длительности приема:

Если ранее женщина принимала гормональные средства системного действия, то при переходе на Регулон контрацептив продолжают принимать согласно схеме (21 день приема плюс неделя перерыва). Это правило распространяется на комбинированные монофазные препараты. При отсутствии пропусков Регулона сохраняется достаточный контрацептивный эффект. В этом случае не потребуется дополнительных охранных мероприятий в виде местной контрацепции.
Комбинированный препарат принимают в любой день цикла без опасения забеременеть, если при его смене отсрочка приема не превышала один день. Скудные месячные или их отсутствие в первый месяц после приема Регулона – нормальная физиологическая реакция организма на изменение гормонального фона. Если нет месячных на протяжении продолжительного периода (больше 2 месяцев), необходимо убедиться в отсутствии беременности.
Если , то повода для серьезного волнения нет: данных о негативном влиянии контрацептива на развивающийся плод на сегодняшний день не существует. Однако об этом обстоятельстве необходимо сообщить врачу при желании сохранить беременность.
Если необходимо отсрочить менструацию, Регулон принимают без 7-дневного перерыва, но не более 3 месяцев подряд, чтобы предотвратить появление побочных эффектов. Этих же рекомендаций придерживаются и в том случае, когда схема приема Регулона была нарушена. Вопросы о том, сколько можно пить таблетки, и какие вероятные последствия после отмены Регулона, обсуждают с лечащим врачом.
После аборта, выскабливания матки в результате замершего плода контрацептивное средство начинают принимать в день проводимых манипуляций, чтобы предотвратить новую беременность и восстановить измененный гормональный фон, функцию репродуктивной системы. Противозачаточные таблетки Регулон способствуют восстановлению раневой поверхности, предотвращению воспалительных процессов и других неприятных последствий благодаря анаболическому действию гормонов. Поэтому препарат часто назначают при эндометриозе, для рассасывания кист. Сколько дней необходимо принимать гормоны, и по какой схеме, решает лечащий врач в индивидуальном порядке в зависимости от выявленной патологии.
После родоразрешения лекарство можно принимать не ранее, чем через 3 недели при условии отсутствия грудного вскармливания. Если рекомендуемый срок превышен, меры дополнительной защиты используют в обязательном порядке.
Пропуск таблетки более 12 часов требует коррекции схемы приема. По истечении 24 часов с момента пропуска таблетки необходимо выпить двойную дозу как можно раньше, а затем перейти на привычную схему. Эта рекомендация приемлема для первой и второй недели менструального цикла. Если таблетка была пропущена на третьей неделе, дальнейшее использование контрацептива продолжают без 7–дневного перерыва. В противном случае потребуются дополнительные охранные мероприятия для предупреждения беременности.
В норме месячные после отмены наступают спустя 1-3 дня. Если месячные начались немного позже после Регулона, это также считают признаком нормы. Отсутствие менструальных выделений продолжительное время или наоборот, обильные месячные, — волнительные обстоятельства, требующие дополнительной консультации гинеколога во избежание опасных последствий. Задержка после отмены Регулона может указывать на гормональный дисбаланс, воспалительные процессы в органах репродуктивной сферы, онкологию.

Противопоказания к применению

Прием синтетических аналогов половых гормонов – это серьезное вмешательство в организм женщины, вызывающее изменение естественного гормонального фона. Применению гормонального средства должна предшествовать консультация гинеколога (эндокринолога) и сдача необходимых анализов для определения уровня гормонов в крови.

Существуют ситуации, когда прием синтетических гормонов противопоказан:

беременность;
период лактации;
послеродовой период (не менее 3 недель);
обострение эндокринных заболеваний (сахарного диабета, гипотиреоза и других);
тяжелые заболевания сердца, печени и почек;
склонность к тромбообразованию (наследственный фактор);
маточные кровотечения невыясненной этиологии;
индивидуальная сверхчувствительность организма к приему синтетических гормонов;
выраженная аллергическая реакция;
гормонозависимые новообразования;
психические заболевания.

Не все перечисленные причины являются абсолютным противопоказанием к применению гормонов. При устранении провоцирующих факторов и дополнительного обследования женщина может в дальнейшем принимать гормональное средство.

Побочные эффекты

При отсутствии противопоказаний к применению синтетических гормонов неприятные последствия – редкость. В основном осложнения возникают при наличии системных заболеваний, в результате бесконтрольного приема таблеток, превышения рекомендуемой дозы.

К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

повышение артериального давления;
риск инфаркта, инсульта;
тромбообразование в венах и артериях;
частичная потеря слуха и зрения;
расстройство двигательной активности (острая хорея);
маточное кровотечение прорыва;
влагалищные с примесью крови;
отсутствие месячных в течение нескольких месяцев;
бесконтрольное повышение аппетита и массы тела;
нарушение липидного обмена (оттока желчи);
самопроизвольное выделение молокоподобной жидкости из грудных желез;
болезненность, нагрубание молочных желез ;
изменение микробного пейзажа влагалища (активизация грибов);
поражение желудочно-кишечного тракта, в том числе явления диспепсии;
гиперпигментация кожи вследствие повышенного продуцирования пигмента;
аллергические высыпания, блуждающая эритема;
отечность лица, верхних и нижних конечностей;
психоэмоциональная нестабильность (агрессия, депрессия).

Гормональная контрацепция в виде препаратов системного действия доказывает свою эффективность на протяжении не одного десятилетия. Выраженный противозачаточный и терапевтический эффект наблюдают в случае рационального применения гормонов, отсутствия противопоказаний. Предварительная диагностика организма, консультация гинеколога и соблюдение его рекомендаций предотвращают риск вероятных осложнений.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» — на другой стороне.

1 таб.
этинилэстрадиол 30 мкг
дезогестрел 150 мкг

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при вульгарных угрях.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Пероральная контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. У женщин, продолжающих грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

При переходе к Регулону после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Регулону после приема другого гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Регулона надо принять в первый день менструального цикла; нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Регулона можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции не рекомендуется.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если опоздание в приеме таблетки составило не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку и далее продолжить прием в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, это считается пропуском таблетки. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таб дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях — хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Регулон может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность или подозрение на нее;

Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

Венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

Диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия);

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них: рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

Генитальные кровотечения неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Генитальный герпес, герпес беременных;

Тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при повышенном риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (при инфекции или при состоянии гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Регулон противопоказан к применению при беременности. Прием Регулона следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Регулон снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Регулона может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).

При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов (резистентность к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител) также повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Регулона следует немедленно прекратить в следующих случаях:

Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

Острое ухудшение остроты зрения;

Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

Резкое повышение АД;

Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Регулон можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Регулон на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.

Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Современные врачи часто говорят о необходимости использования средств контрацепции. Существует множество способов избежать наступления нежелательной беременности. Одним из них является прием оральных контрацептивовов, к которым относится препарат Регулон.

Когда необходимо принимать Регулон?

В первую очередь Регулон разработан, как средство контрацепции. Однако принимают его и для лечения нарушенного менструального цикла. Нарушения эти могут быть вызваны различными причинами.

У Регулона, как и большинства оральных контрацептивов, достаточно большой список противопоказаний. Главное условие, при котором нельзя принимать Регулон - наступление беременности и период кормления ребенка грудным молоком. Кроме того, под запрет попадают заболевания различных систем организма. Например, повышенное артериальное давление, тромбозы, желтуха и др. болезни печени, носящие тяжелый характер, эпилепсия, а также сахарный диабет. Помимо перечисленных заболеваний, противопоказаниями может выступить мигрень, герпес и, безусловно, аллергические реакции на компоненты средства.

В инструкции к лекарству перечислено также множество побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Регулона.

Пищеварительная система, например, может среагировать на прием препарата возникновением тошноты, рвоты, и в редких случаях может нарушаться функция печени.
Кровотечения, возникающие между месячными, различные изменения вагинальных выделений и микрофлоры влагалища, понижение уровня сексуального желания и некомфортные ощущения в молочных железах - все это возможные отклики половой системы.
Употребление Регулона может вызвать неприятные последствия и в системе кровообращения. Чаще всего это проявляется в повышении артериального давления. В редких случаях возможно образование тромбозов и тромбоэмболии.
Может пострадать и центральная нервная система. В этом случае Вы почувствуете боли в голове, похожие на мигрени, депрессию. Также может появляться частая смена настроения. Среди побочных действий в инструкции упоминаются также увеличение массы тела, сыпь и возникновение дискомфорта во время ношения контактных линз.

Как правильно принимать Регулон?

Начинать пить Регулон нужно сразу в тот день, когда начнется менструация. Если это условие будет выполнено, то дополнительных средств контрацепции не потребуется. Применять таблетки придется, если начать прием орального контрацептива в период до 5 дней от начала цикла. Минимальный срок использования запасной контрацепции составит ровно одну неделю. Если с начала менструации Вы пропустили более 5 суток, то прием Регулона придется отложить до первого дня следующего цикла.

Система приема контрацептива предельно проста. Нужно выпивать по таблетке в сутки.

По этой схеме контрацептив нужно потреблять в течение 21 дня, а затем обеспечьте перерыв. Длиться перерыв должен одну неделю. Во время этой паузы наступает менструальноподобная реакция. По истечении недели нужно покупать новую упаковку лекарства и принимать его по той же схеме. После перерыва прием лекарства нужно начать даже если кровотечение еще не прекратилось.

Если до Регулона Вы принимали другие оральные контрацептивы, то переход нужно осуществить, начиная со следующего дня после того, как закончится упаковка препарата, который Вы принимали раньше.

Регулон может также помочь вызвать задержку наступления менструации. Для этого нужно начать прием препарата из новой упаковки без перерыва в 7 дней.

Дополнительная информация о Регулоне

Прежде чем назначить Регулон, впрочем, как и похожие контрацептивы, врачи проводят комплекс мероприятий. Как правило это сбор информации о болезнях человека и обследование пациента. Необходимость этих мероприятий заключается в возможности наличия у пациента заболеваний, которые могут лишь усугубиться из-за воздействия контрацептива. Инструкция к препарату предупреждает о том, что, как только Вы начнете прием Регулона, возможны кровотечения, возникающие между менструациями. Как бы угрожающе не выглядели эти проявления, отмены препарата они не требуют. Однако если кровотечения длятся более 3-х месяцев, возникает необходимость проведения более тщательного обследования.

Начало употребления Регулона требует полного отказа от сигарет (если Вы курили до этого). Это связано с увеличением риска возникновения тромбоэмболии из-за никотина.
Вспомогательные средства контрацепции могут понадобиться, если во время приема лекарства возникнет рвота или диарея. Эти процессы могут снизить эффект контрацептива.
Бывают случаи, кода менструальноподобная реакция может не наступить в течение 2-хмесяцев, тогда необходимо обратиться к врачу с целью исключения наступления беременности.
Если Вы по каким-либо причинам пропустили прием таблетки, в запасе есть 36 ч. За это время необходимо ее принять,а затем продолжить употреблять препарат по схеме.
Несмотря на то, что при возникновении беременности во время приема Регулона, ее прерывания не требуется, при планировании ребенка лучше прекратить употреблять препарат за 3 месяца.

Регулон: отзывы врачей и потребителей

Таблетки противозачаточные Регулон чаще всего вызывают положительные отзывы. Женщины отмечают,что от препарата они не поправились или же набрали пару килограммов, но затем вес быстро вернулся к начальному. Многие советуют не бояться гормональных контрацептивов. Отмечают, что главное - их правильный подбор. Если подбор осуществлен корректно, то такие препараты способны установить регулярную и безболезненную менструацию.

Редко, но отрицательные отзывы тоже встречаются. Женщины жалуются на возникновение гормональных сбоев и на невозможность сбросить набранный вес. Отзывы врачей достаточно благосклонные. Многие гинекологи говорят о том, что назначают Регулон своим пациенткам достаточно часто.

Регулон гормональный контрацептивный препарат. Он эффективен и безопасен только в том случае, когда назначается врачом после предварительного обследования женщины. Если же женщина принимает решение использовать регулон самостоятельно, то вполне возможно, что она столкнется с рядом побочных действий.

Побочные эффекты регулона со стороны крови

Основной опасностью при приеме всех современных гормональных контрацептивов являются побочные эффекты, связанные с повышенным тромбообразованием. Регулон не является исключением, поэтому он противопоказан при всех заболеваниях, которые могут вызвать повышенное образование тромбов в кровеносных сосудах, это варикозное расширение вен, ишемическая болезнь на фоне атеросклероза, пороки сердца, нарушения сердечного ритма, высокое артериальное давление, нарушение мозгового кровообращения, инсульт. Риск развития тромбозов кровеносных сосудов возрастает при сахарном диабете с сосудистыми нарушениями и при воспалении поджелудочной железы .

Поэтому перед началом приема регулона необходимо посетить акушера-гинеколога.

Побочные эффекты регулона со стороны печени

Регулон обладает некоторым гепатотоксическим действием, то есть способен отравлять клетки печени. Это свойство, конечно же, выражено у регулона незначительно, но, учитывая, что препарат принимается ежедневно в течение длительного времени, любые заболевания печени являются противопоказанием для его приема.

Кроме того, в инструкции особо отмечается, что при одновременном приеме регулона и гепатотоксичных лекарственных препаратов значительно повышается риск поражения печени, особенно у женщин старше 35 лет.

Можно предположить, что и к приему алкоголя во время использования регулона, как контрацептива, также нужно подходить с осторожностью, ведь алкоголь оказывает прямое токсическое влияние на клетки печени. Так как в инструкции об алкоголе ничего не сказано, очевидно, небольшие дозы некрепких спиртных напитков роли не сыграют, а вот от крепких спиртных напитков или от ежедневного употребления пива придется отказаться.

При длительном приеме регулона повышается риск развития опухолей печени, как доброкачественных, так и злокачественных.

Побочные эффекты регулона со стороны половой и эндокринной системы

Под влиянием большого количества женских половых гормонов возможно изменение полового влечения, изменение характера выделений из влагалища , развитие молочницы (кандидоза) и воспалительных процессов из-за снижения иммунитета. Кроме того, появляются межменструальные кровотечения и кровомазания, рост доброкачественных опухолей матки, распространение эндометриоза (участков слизистой оболочки матки в других тканях, например, в мышечном слое матки). После отмены регулона иногда развивается аменорея (отсутствие менструации).

Встречаются изменения и со стороны эндокринной системы. Это увеличение массы тела (встречается достаточно редко), отеки (скрытые и явные), напряженность и болезненность молочных желез.

Все эти изменения – результат действия женских половых гормонов, которые действуют как непосредственно на те или иные органы, так и на железы внутренней секреции.

Главная > Дорожно-транспортная техника