Produktu kvalitātes sertifikāts. Starptautiskā sertifikācijas prakse. Kvalitātes sistēmas sertifikācijas posmi

Kvalitātes sertifikācija

Uzņēmums var kļūt veiksmīgs tikai tad, ja partneri tam uzticas un klienti ir lojāli. Uzņēmuma reputāciju veido daudzi faktori, no kuriem viens ir kvalitātes vadības sertifikāta klātbūtne. Šāds dokuments būtiski palielina uzņēmuma tirgus vērtību. Tāpēc nav pārsteidzoši, ka brīvprātīgā sertifikācija ir plaši izplatīta starp organizācijām. Uzņēmums saskaras nav viegls uzdevums- no dažādiem sertifikācijas standartiem ir jāizvēlas viņai vispiemērotākais.

Sertifikācija ir obligāta vai brīvprātīga apstiprināšana tas, ka produkts vai visa uzņēmuma darba organizēšanas sistēma atbilst noteiktiem standartiem. Ja inspektoriem nav pretenziju pret uzņēmumu, viņi to izsniedz ar atbilstošu dokumentu - izziņu.

Obligātā sertifikācija tiek veikta vairākos gadījumos. Tie attiecas uz tām precēm, kuras ir paredzētas pārdošanai Krievijas Federācijas teritorijā (2002. gada 27. decembra federālā likuma Nr. 184-FZ “Par tehniskajiem noteikumiem” 23. pants, turpmāk tekstā – Likums par tehniskais regulējums). Tie ietver bērnus un pārtikas produktiem, tehniskajiem līdzekļiem invalīdu rehabilitācijai un citiem produktiem, kas ražoti Krievijas Federācijas teritorijā. Tas ir par un par Krievijā ievestajām precēm (vakcīnas, pārtikas preces, šujmašīnas utt.). Izdošanas noteikumi atļaujas ir atkarīgs no produkta vai pakalpojuma veida. Piemēram, ir atbilstības sertifikāti, veterinārie, sanitārie un fitosanitārie sertifikāti. Turklāt, ja precei nav nepieciešama obligāta sertifikācija, ražotājs var brīvprātīgi apliecināt tās kvalitāti un iegūt atbilstošu dokumentu.

Pēdējā laikā daudzi uzņēmumi brīvprātīgi sertificē vadības, darba un kvalitātes vadības sistēmas, kuras tie ir izstrādājuši, pamatojoties uz starptautiskajiem standartiem, piemēram, ISO, HACCP, GMP, BS 7799. Turklāt uzņēmums var pārbaudīt produkta atbilstību GOST vai citiem alternatīviem standartiem. . Pēdējie ietver dokumentus, ko radījuši privāti uzņēmumi vai to pašregulējošās asociācijas.

Šajā rakstā mēs runāsim par kvalitātes vadības sistēmas sertifikāciju. To parasti veic saskaņā ar ISO 9000:2000, GOST vai citām alternatīvām sertifikācijas sistēmām, kuru pamatā ir šie standarti.

ISO 9000:2000 sertificēts

Pieņemsim, ka uzņēmums saņem ISO 9000:2000 sertifikātu. Patērētājiem un potenciālajiem sadarbības partneriem tā ir zīme, ka šāda uzņēmuma darbība atbilst starptautiskajām prasībām. Galu galā sertifikācija nav tikai noteikta papīra - sertifikāta iegūšana. Bieži vien uzņēmumi veido efektīvas ražošanas kvalitātes vadības sistēmas.

ISO 9000:2000 standarti regulē kvalitātes vadības sistēmu. Tie atspoguļo universālu prasību kopumu, kas ir piemērotas jebkura lieluma un biznesa profila uzņēmumiem. ISO 9000:2000 ietvaros ir trīs starptautiskie standarti: ISO 9000:2000, ISO 9001:2000 un ISO 9004:2000. Tie ir izstrādāti starptautiska organizācija standartizāciju (Starptautiskā standartizācijas organizācija, ISO) un nav pastāvīgas, jo izstrādātāju uzņēmums periodiski veic tajos izmaiņas. Tādējādi ISO 9000:1994 (1994) ietvēra piecus galvenos standartus. 2000. gadā ISO 9000:2000 tika pievienoti četri papildu standarti, kas satur vispārīgu informāciju par kvalitātes sistēmām. ISO 9000:2000 nodrošina metodoloģiju, ar kuras palīdzību var izveidot kvalitātes vadības sistēmu, ko var oficiāli sertificēt. ISO 9000:2000 standartizācija pati par sevi neietekmē produkta kvalitāti. Taču sertifikāta esamība liecina, ka kvalitātes kontroles sistēma uzņēmumā ir organizēta atbilstoši vispārpieņemtām prasībām un darbojas efektīvi.

Jāņem vērā, ka ir arī citi ISO standarti. Piemēram, ISO 19011:2000 - "Ieteikumi kvalitātes vadības sistēmu un/vai vides aizsardzības auditēšanai", ISO 10012 - "Mērīšanas iekārtu kvalitātes nodrošināšana", ISO 14001:2004 - "Vides vadības sistēmas"; ISO/TS 16949:2002 ir kvalitātes sistēmas standarts uzņēmumiem, kas nodarbojas ar automobiļu detaļu ražošanu. Dažu ārvalstu tiesību akti nosaka šādu sertifikātu saņemšanu noteiktām nozarēm. Tie jo īpaši ietver militāro un kosmosa rūpniecību, kā arī automobiļu rūpniecību. Galu galā cilvēku dzīvība un veselība ir atkarīga no šo nozaru ražoto produktu kvalitātes. Uzņēmumu sertifikāciju var veikt arī brīvprātīgi.

Rodas pamatots jautājums: kāpēc iegūt šos sertifikātus, ja likumdevējs to neuzliek par pienākumu? Pirmkārt, starptautiskā līmenī ISO 9000 sertifikāts pozitīvi ietekmē uzņēmuma tēlu: ārvalstu organizācijas uzticas partneriem, kuru uzņēmums ir sertificēts. Dažas līgumslēdzējas kompānijas pieprasa obligāta sertifikācija piegādātāju kvalitātes sistēmas.

Mēs apstiprinām kvalitāti

Ir trīs veidi, kā kvalitātes vadības sistēmas tiek sertificētas. Pirmais atbilst starptautiskajiem standartiem ISO 9000:2000. Otrais - saskaņā ar GOST R. Un pēdējais - pamatojoties uz standartiem, ko izstrādājuši privāti uzņēmumi vai firmu pašregulējošās asociācijas.

Pirmais veids ir pieteikties kādā no sertifikācijas uzņēmumiem, kas ir akreditēti pilnvarotā ārvalstu struktūrā un stingri atbilst Starptautiskā akreditācijas foruma (IAF) (International Accreditation Forum) prasībām. IAF biedri ir Lielbritānijas (UKAS), Francijas (COFRAC), Vācijas (DAR) uc attiecīgās institūcijas.Krievijā akreditāciju veic Federālā tehnisko noteikumu un metroloģijas aģentūra, kas nav IAF biedrs. .

Runājot par otro metodi, ir vērts pieminēt esošos Krievijas sertifikācijas standartus. Tie ir apstiprināti ar Krievijas valsts standarta rezolūcijām un ir ISO standartu tulkojumi. GOST R ISO 9001-2001 tekstā teikts, ka "standarts ir autentisks starptautiskā standarta ISO 9001-2000 teksts ...". Ja rūpīgi izpētīsit GOST R tekstu, jūs varat redzēt, ka oficiālais tulkojums atspoguļo standarta vispārējo nozīmi, darba tehniku, taču daži standarta noteikumi krievu valodā ir tulkoti nepareizi. Piemēram, saskaņā ar GOST R ISO 9001-2001 standarta 4.2. punkta 2. piezīmi “vienas organizācijas kvalitātes vadības sistēmas dokumentācijas pakāpe var atšķirties no citas atkarībā no ... personāla kompetences”. ISO 9001:2000 standartā runa bija par “personāla kompetenci”, tas ir, par “personāla kompetenci”. Citiem vārdiem sakot, sistēmas dokumentācija ir atkarīga no personāla spējām, zināšanām un prasmēm. Saskaņā ar tulkojumu krievu valodā šis rādītājs ir atkarīgs no darbinieka autoritātes, viņa darbības apjoma. Neprecīza tulkojuma rezultāts bija tāds, ka Krievijas uzņēmumi dokumentēja visu informāciju neatkarīgi no personāla pieredzes un kompetences. Pēc tam neprecizitāte tika labota, aizstājot terminu "kompetence" ar "kompetence".

Neatkarīgi no tulkojuma kvalitātes sertifikātu Krievijā iespējams iegūt tikai saskaņā ar GOST R. Sertifikācija atbilstoši attiecīgajiem GOST R standartiem tiks veikta Federālās tehnisko noteikumu un metroloģijas aģentūras (iepriekšējā) akreditētos uzņēmumos. Krievijas Gosstandart). Ja uzņēmums ir akreditēts tikai pēc valsts standarta, tad tam izsniegtais sertifikāts būs derīgs tikai Krievijas Federācijas teritorijā.

Trešā kvalitātes vadības sertifikācijas iespēja ir šāda. Sertifikātu var iegūt saskaņā ar alternatīviem standartiem. Tos izstrādā privāti uzņēmumi, pamatojoties uz ISO 9000:2000 standartiem un atbilstošo GOST R.

Pašsertifikācija

Saskaņā ar Tehnisko noteikumu likuma 21. pantu uzņēmums var patstāvīgi izstrādāt brīvprātīgas sertifikācijas sistēmu. Citiem vārdiem sakot, uzņēmums var brīvprātīgi apliecināt, ka produkts vai pakalpojums atbilst valsts standartiem, līgumu nosacījumi, brīvprātīgās sertifikācijas sistēmas.

Iepriekš ekspluatēts federālais likums 1993.gada 10.jūnija Nr.5151-1 "Par preču un pakalpojumu sertifikāciju" (turpmāk tekstā – Sertifikācijas likums). Viņš to nodrošināja brīvprātīga sertifikācija var veikt specializētie uzņēmumi (Sertifikācijas likuma 21. panta 1. punkts). Šobrīd šis likums ir zaudējis spēku, un saskaņā ar Tehnisko noteikumu likumu federālajā tehnisko noteikumu un metroloģijas aģentūrā var reģistrēt brīvprātīgu sertifikācijas sistēmu. Ņemiet vērā, ka tās ir sertificējošā uzņēmuma tiesības, nevis pienākums. Turklāt Krievijas valdība apstiprināja kārtību šīs sistēmas reģistrēšanai Federālajā aģentūrā (Krievijas Federācijas valdības 2004. gada 23. janvāra dekrēts Nr. 32 “Par brīvprātīgas sertifikācijas sistēmas reģistrāciju un nodevas apmēru). ”).

Apsveriet, kā tiek atrisināts jautājums par sertifikācijas uzņēmuma akreditāciju. Tehnisko noteikumu likums nosaka, ka sertifikācijas uzņēmumam ir jāiegūst atbilstoša akreditācija, kas dod tiesības izsniegt sertifikātus (2. pants). Taču likumā nav konkrētas norādes par brīvprātīgās sertifikācijas institūcijas akreditācijas nepieciešamību un tās īstenošanas kārtību, savukārt attiecībā uz obligāto sertifikācijas iestādi tas ir tieši norādīts. Akreditācija ir uzņēmuma oficiāli atzītas tiesības darboties jomā, kurā tas ir saņēmis atbilstības sertifikātu.

Sertifikācijas uzņēmumu akreditācijas kārtību nosaka Krievijas Federācijas valdība (Tehnisko noteikumu likuma 31. panta 3. punkts). Šajā jautājumā tā vienīgo rezolūciju pieņēma 2001. gadā, pat pirms Tehnisko noteikumu likuma (Krievijas Federācijas valdības 2001. gada 6. jūlija dekrēts Nr. 514 "Par produktu atbilstības novērtēšanā iesaistīto organizāciju akreditāciju") izdošanas. ). Tomēr šis rīkojums paliek spēkā.

Nav nepieciešams viennozīmīgi novērtēt trīs aplūkotās sertifikācijas sistēmas: katrai ir savi plusi un mīnusi. Sertifikāti atšķiras arī derīguma termiņa un izmaksu ziņā.

Cik maksā sertifikāts?

Starptautiskā ISO sertifikāta iegūšana ir ilgs un dārgs process. Vidēji tas aizņem apmēram gadu. Tajā pašā laikā uzņēmums lielāko daļu sava laika pavada, lai savu darbību saskaņotu ar ISO standartiem. Sertifikācijas pakalpojumiem nav fiksētu izmaksu. Tas skaidrojams ar to, ka pakalpojumu cena ir atkarīga no sertificējošā uzņēmuma līmeņa, uzņēmuma lieluma, kas plāno iegūt sertifikātu, tā darbinieku skaita un citiem faktoriem. Pēc dažādām aplēsēm, sertifikācijas izmaksas ir 3-5 procenti gadā apgrozāmie līdzekļi klientu uzņēmums.

Arī sertifikācija saskaņā ar GOST R standartiem ir diezgan ilga procedūra. Dažreiz tas var ilgt sešus līdz septiņus mēnešus. Šajā laikā sertificētajā uzņēmumā tiks veikts pilnvērtīgs audits, izstrādāti iekšējie noteikumi utt. Tomēr Krievijas sertifikāta izmaksas būs nedaudz zemākas nekā starptautiskā sertifikāta izmaksas.

Privāto uzņēmumu izstrādāto sertifikātu cena ir atkarīga tikai no darbinieku skaita uzņēmumā un netiek aprēķināta katram uzņēmumam atsevišķi. Šajā gadījumā kopējais darba laiks faktiski ir 1,5–2,5 mēneši. No tiem viens vai divi mēneši atvēlēti kvalitātes politikas izstrādei, bet divas nedēļas – sertifikāta izsniegšanai. Ir arī paātrinātā sertifikācijas programma – dokumentācijas izstrāde un sertifikāta izsniegšana var aizņemt tikai divas nedēļas.

Galvenais ir izdarīt pareizo izvēli

Neskatoties uz sertifikācijas procedūras sarežģītību, ievads jauna sistēma ne vienmēr prasa fundamentālas izmaiņas uzņēmumā. Turklāt, ja uzņēmums gatavojas veikt sertifikāciju, tam noteikti jāvēršas pie profesionāļiem. Viņu pieredze ļaus viņiem visu nepieciešamo izdarīt saprātīgā laikā.

Apkopojiet. Pašlaik Krievijā var veikt gan obligāto, gan brīvprātīgo sertifikāciju. Pēdējais tiek veikts, pamatojoties uz ISO standartiem, GOST R ISO un alternatīviem standartiem. Sertifikācijas procedūra, tās laiks un izmaksas būtiski atšķiras atkarībā no izvēlētā standarta un sertificējošā uzņēmuma. Viss atkarīgs no tā, kādu rezultātu uzņēmums sagaida un kā konkrētais sertifikāts palīdzēs sasniegt izvirzītos mērķus.

Ko var darīt ISO?

Sertifikācija saskaņā ar starptautiskajiem standartiem ļauj:

• uzlabot uzņēmuma tēlu;
• palīdzēt attīstīt sadarbību ar ārvalstu organizācijām;
• nodrošināt konkurences priekšrocības piedaloties konkursos;
• vienkāršot licenču vai atļauju izsniegšanas procesu uzņēmumam;
• piesaistīt Krievijas un ārvalstu investorus;
• uzlabot produktu un pakalpojumu kvalitāti.

Kā iegūt starptautiskās "garozas"

ISO sertifikācija prasa:

• veikt novērtējuma auditu (konstatēt problēmas darbā, novirzes no standartiem, izstrādāt ieteikumus to novēršanai);
• izstrādā projektu kvalitātes sistēmas izveidei un ieviešanai;
• apmācīt sertifikāta saņēmēja uzņēmuma speciālistus;
• sagatavot nepieciešamo dokumentācijas paketi. Tajā jāiekļauj uzņēmuma biznesa procesu apraksts;
• veikt iepriekšēju auditu;
• veikt sertifikācijas auditu un izsniegt sertifikātu.

Jūlija Osipova, Roche & Duffay konsultante

S. Stojanoviča ir iesaistījusies šo standartu ieviešanā vairāk nekā 100 mazās organizācijās, nodarbojas ar visiem aspektiem: no dokumentācijas veidošanas un apmācību organizēšanas darba vietā līdz vadības sistēmu uzturēšanai darba kārtībā.

Kvalitātes vadības sistēmas sertifikācija

ISO 13485: ir Starptautiskās Standartizācijas organizācijas (ISO — International Organization for Standardization. – red.) izdots standarts, kas paredzēts lietošanai uzņēmumiem, kas projektē. medicīniskais aprīkojums, standartā ir iekļautas arī prasības, kuras var būt noderīgas šīs nozares regulatoriem.

Liekties:Šīs filozofijas galvenā ideja ir palielināt peļņu, samazinot izmaksas. Koncepcijas pamatā ir ideja, ka viss, kas palielina izmaksas, bet nenes peļņu, ir jāpārņem savā kontrolē vai jālikvidē. var būtiski papildināt KVS rīkus, taču tie paši par sevi nav piemēroti kvalitātes sistēmas izstrādei un sertifikācijai.

MBNQA: M. Baldridža Nacionālā kvalitātes balva ir paredzēta, lai apbalvotu Amerikas uzņēmumus, kas sasniedz izcilību uzņēmējdarbībā. Konkrētu prasību kopums ir saistīts ar apbalvojumu, organizācija var izstrādāt un sertificēt KVS. Negatīvā puse ir tāda, ka, izņemot pašas balvas ietvaros veikto novērtējumu, šim kvalitātes vadības sistēmu prasību kopumam nav citu sertifikācijas formu.

Metodika "Six Sigma": tas apvieno procesu uzlabošanas metodoloģiju un rīku kopumu. To izmanto daudzos uzņēmumos kā uzlabojumus papildus tiem, kas paredzēti KVS. Taču saskaņā ar šo metodiku nav iespējams sertificēt KVS.

TQM: Pilnīgas kvalitātes vadība ietver praksi, kas uzlabo uzņēmumā ieviestos biznesa procesus. Šie rīki palīdz atrisināt radušās problēmas, uzlabot efektivitāti un standartizēt procesus. Atkal nav iespējams ieviest un sertificēt KVS, taču tiek izmantoti daži no šī rīkkopas rīkiem.

ISO/TS 16949:Šajā standartā ir ietvertas prasības ISO 9001 piemērošanai automobiļu detaļu un automobiļu rūpniecībā. Jūs varat ieviest un veikt procedūru kvalitātes sistēmas atbilstības apstiprināšanai.

Tulkojums:"United Standard" darbinieks Valentīns Rahmanovs.

Ja atrodat kļūdu, lūdzu, iezīmējiet teksta daļu un noklikšķiniet uz Ctrl+Enter.

Kvalitātes sertifikācija ir process, kas ļauj apliecināt, ka produkts atbilst visām prasībām attiecībā uz drošību un kvalitāti. Šis dokuments ir arī pierādījums tam, ka produkts atbilst likuma līmenī noteiktajiem standartiem. Bet kur var iegūt kvalitātes sertifikātu Maskavā?

Kāpēc jums ir nepieciešams šis dokuments?

Maskavā sertifikātu var izsniegt organizācijā, kurai ir atbilstoša atļauja. Ja nepieciešams, produktiem var iegādāties kvalitātes sertifikātu.

Tomēr ir produkti, kuriem sertifikāts nav nepieciešams. Šādu preču pārdevējam noteikti ir jābūt dokumentam, kas apliecina, ka šī procedūra nav jāveic.

Ir vērts padomāt, ka, pateicoties sertifikātam, būs iespējams būtiski palielināt preču konkurētspēju. Pārdevēji un pircēji labprātāk sadarbojas ar uzņēmumiem, kas pārdod sertificēti produkti. Šis dokuments norāda ne tikai uz to, ka produktam ir augstas veiktspējas īpašības, bet arī uz to, ka tā ražošanā tika izmantotas labas izejvielas.

Sertifikācijas šķirnes

Sertifikāts ir oficiāls papīrs, uz kura tiek glabāta informācija par konkrētu produktu. Prasības produktu kvalitātes sertifikātam ir noteiktas likumdošanas līmenī.

Likums nosaka:

• pušu atbildība;
• pakalpojuma vai preces pārbaudes pamati;
• visu procesā iesaistīto personu pienākumus vai tiesības.

Likums garantē šādus punktus:

• nosacījumu veidošana uzņēmuma darbam tirgū;
• ražotāja sākotnēji deklarēto izstrādājumu darbības raksturlielumu apstiprinājums;
• preču drošības kontrole patērētājam;
• pilnīga pircēja aizsardzība.

Ja imports ir Krievijas teritorija, tad tiek izsniegts obligātais preces kvalitātes atbilstības sertifikāts. Īstenojot Krievijas produktu eksportu uz NVS valstīm, ir jāņem vērā sniegtās dokumentācijas derīgums.

Brīvprātīga preču kvalitātes sertifikācija iespējama tikai pēc patērētāja pieprasījuma. Visbiežāk šāda procedūra tiek īstenota tikai ar mērķi palielināt pieprasījumu. Atšķirības zīme uz iepakojuma vai etiķetes ir apstiprinājums, ka produkts nav absolūti bīstams lietošanai.

Preču kvalitātes sertifikācija tiek īstenota vairākos posmos:

• Uzņēmums iesniedz attiecīgu pieteikumu pilnvarotajai iestādei.
• Ja nepieciešams, tiek iestatītas produkta īpašības. Lai to izdarītu, viņa dodas uz laboratoriju.
• Pretendentam tiek izsniegts papīrs, kas ļauj uz preces iepakojuma vai etiķetes uzlikt īpašu atzīmi.